So sánh chất lượng tỉnh mê của desflurane và sevoflurane trong tán sỏi niệu quản nội soi

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - BỘ Y TẾ LƢƠNG TOÀN HOÀNG LONG SO SÁNH CHẤT LƢỢNG TỈNH MÊ CỦA DESFLURANE VÀ SEVOFLURANE TRONG TÁN SỎI NIỆU QUẢN NỘI SOI LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - BỘ Y TẾ LƢƠNG TOÀN HOÀNG LONG SO SÁNH CHẤT LƢỢNG TỈNH MÊ CỦA DESFLURANE VÀ SEVOFLURANE TRONG TÁN SỎI NIỆU QUẢN NỘI SOI Chuyên ngành: Gây mê hồi sức Mã số: NT 62 72 33 01 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS NGUYỄN THỊ THANH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi Các số liệu kết trình bày luận văn trung thực chƣa đƣợc công bố cơng trình nghiên cứu khoa học khác Tác giả luận văn Lƣơng Toàn Hoàng Long MỤC LỤC MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT ii DANH MỤC BẢNG iii DANH MỤC HÌNH iv ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .3 CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN Y VĂN .4 1.1 Thuốc mê hô hấp 1.2 Thức tỉnh sau gây mê 15 1.3 Phẫu thuật tán sỏi niệu quản nội soi 20 1.4 Tình hình nghiên cứu giới Việt Nam 20 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Thiết kế nghiên cứu 26 2.2 Đối tƣợng nghiên cứu 26 2.3 Phƣơng pháp chọn mẫu 27 2.4 Biến số nghiên cứu 29 2.5 Cách tiến hành nghiên cứu 30 2.6 Phuơng pháp thu thập số liệu 32 2.7 Phƣơng pháp xử lý số liệu 32 2.8 Đạo đức nghiên cứu 33 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 35 3.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 35 3.2 Thời gian đạt đủ độ mê 36 3.3 So sánh độ mê nhóm dựa điểm PRST 37 3.4 Thời gian đào thải thuốc mê hô hấp 38 3.5 Chất lƣợng tỉnh mê desflurane so với sevoflurane 39 3.6 Tác dụng phụ thuốc mê 44 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 46 4.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 46 4.2 Sự khác biệt thời gian đạt đủ độ mê 47 4.3 So sánh độ mê mổ 49 4.4 Thời gian đào thải thuốc mê hô hấp 49 4.5 Chất lƣợng tỉnh mê desflurane so với sevoflurane 51 4.6 Hạn chế nghiên cứu 60 KẾT LUẬN 63 KIẾN NGHỊ 64 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC ii DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ TÊN TIẾNG VIỆT ASA American Society of Anesthesiologists Hội Gây mê Hồi sức Mỹ BMI Body Mass Index Chỉ số khối thể EtCO End-tidal CO CO cuối thở FRC Functional Residual Capacity Dung tích cặn chức MAC Minimum alveolar concentration Nồng độ phế nang tối thiểu SpO Pulse Oxygen Saturation Độ bão hòa oxy mạch nẩy TIVA Total intravenous anesthesia Gây mê tĩnh mạch toàn TCI Target controlled infusion Gây mê theo nồng độ đích iii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Định nghĩa giá trị MAC Bảng 1.2 Các yếu tố ảnh hƣởng đến MAC thuốc mê hô hấp Bảng 1.3 Lƣu lƣợng máu, thể tích số thời gian số mơ thể 13 Bảng 1.4 Hệ số phân ly của sevoflurane desflurane 13 Bảng 1.5 Thang điểm PRST 14 Bảng 1.6 Thang điểm Aono 18 Bảng 1.7 Thang điểm Aldrete 19 Bảng 3.1 So sánh đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 35 Bảng 3.2 So sánh tỉ lệ đạt đủ độ mê dựa điểm PRST hai nhóm thời điểm bắt đầu phẫu thuật 37 Bảng 3.3 So sánh tỉ lệ đạt đủ độ mê dựa điểm PRST hai nhóm thời điểm 30 phút sau bắt đầu phẫu thuật 37 Bảng 3.4 So sánh tỉ lệ đạt đủ độ mê dựa điểm PRST hai nhóm thời điểm kết thúc phẫu thuật 38 Bảng 3.5 So sánh kích thích sau tỉnh mê dựa điểm Aono hai nhóm 40 Bảng 3.6 Điểm Aldrete thời điểm nhập hồi tỉnh hai nhóm 41 Bảng 3.7 Tỉ lệ đạt điểm Aldrete đủ 10 điểm thời điểm nhập hồi tỉnh hai nhóm 41 Bảng 3.8 Điểm Aldrete thời điểm 30 phút sau nhập hồi tỉnh hai nhóm 42 Bảng 3.9 Tỉ lệ đạt điểm Aldrete đủ 10 điểm thời điểm 30 phút sau nhập hồi tỉnh hai nhóm 42 Bảng 3.10 Điểm Aldrete thời điểm 60 phút sau nhập hồi tỉnh hai nhóm 42 Bảng 3.11 Tỉ lệ đạt điểm Aldrete đủ 10 điểm thời điểm 60 phút sau nhập hồi tỉnh hai nhóm 43 Bảng 3.12 Điểm Aldrete thời điểm 60 phút sau nhập hồi tỉnh hai nhóm 43 Bảng 3.13 Tác dụng phụ thuốc mê hai nhóm 45 iv DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Nồng độ thuốc mê số mơ thể Hình 1.2 Q trình đƣa thuốc mê hơ hấp vào phế nang số thuốc mê hô hấp Hình 1.3 Các yếu tố ảnh hƣởng tốc độ đƣa thuốc mê hô hấp vào phế nang thuốc mê hô hấp 10 Hình 1.4 Ảnh hƣởng dung tích cặn chức (FRC) trình đƣa thuốc mê hơ hấp vào phế nang thơng khí phút cung lƣợng tim ổn định 11 Hình 1.5 Thời gian thải trừ phụ thuộc bối cảnh 16 Hình 2.1 Lƣu đồ nghiên cứu 28 Hình 3.1 Đƣờng cong Kaplan-Meier thời gian đạt đủ độ mê nhóm desflurane nhóm sevoflurane 36 Hình 3.2 Thời gian đào thải thuốc mê hơ hấp nhóm desflurane nhóm sevoflurane 38 Hình 3.3 Đƣờng cong Kaplan-Meier thời gian tỉnh mê nhóm desflurane nhóm sevoflurane 39 Hình 3.4 Thời gian rút đƣợc mặt nạ quản nhóm desflurane nhóm sevoflurane 40 Hình 4.3 Đƣờng cong Kaplan-Meier thời gian từ ngƣng cung cấp thuốc mê đến mở mắt tự nhiên 53 ĐẶT VẤN ĐỀ Thức tỉnh sớm với chất lƣợng tỉnh mê tốt sau gây mê mục tiêu quan trọng phẫu thuật ngày Chất lƣợng tỉnh mê tốt thể qua việc ngƣời bệnh nhanh chóng đƣợc rút nội khí quản mặt nạ quản, khơng kích thích sau tỉnh mê Đồng thời, ngƣời bệnh cịn sớm rời phòng hồi tỉnh, trở lại sinh hoạt thƣờng ngày cách nhanh chóng [15], [31-33], [37], [53] Propofol, loại thuốc mê tĩnh mạch, đƣợc chứng minh có thời gian tỉnh mê sớm, khơng gây buồn nơn nôn sau tỉnh mê Đây lý mà propofol đƣợc sử dụng nhiều thủ thuật ngắn nhƣ chụp cộng hƣởng từ, chụp cắt lớp vi tính, nội soi tiêu hóa, nhƣ phẫu thuật ngày [39] Ngoài propofol, loại thuốc mê hơ hấp nhóm halogene đƣợc chọn cho thủ thuật, phẫu thuật ngắn Trong đó, sevoflurane desflurane đƣợc cho có hiệu tỉnh mê sớm Cả hai thuốc nhanh chóng đạt cân nồng độ thuốc mê phế nang nồng độ thuốc mê khí hít vào (F A /F I ) [8], [25], [50] Sevoflurane desflurane giúp rút ngắn thời gian hồi phục sau gây mê bao gồm thời gian từ ngƣng cung cấp thuốc mê hô hấp đến ngƣời bệnh mở mắt, có phản xạ định hƣớng thực đƣợc theo y lệnh, thời gian từ kết thúc mổ đến đủ tiêu chuẩn xuất viện, thời gian từ xuất viện đến trở lại hoàn toàn sinh hoạt thƣờng ngày ngƣời bệnh [15], [31-33], [37], [53] Tuy nhiên, nghiên cứu thực trƣờng hợp đƣợc gây mê toàn diện qua nội khí quản Tán sỏi niệu quản nội soi loại phẫu thuật mà ngƣời bệnh ngày Phƣơng pháp vô cảm phù hợp đƣợc lựa chọn cho tán sỏi niệu quản nội soi gây mê toàn diện qua mặt nạ quản [8], [44] Đây phẫu thuật có thời gian mổ ngắn, cần có loại thuốc mê vừa đảm bảo đạt đủ độ mê nhanh chóng, hiệu quả, đồng thời phải có thời gian thải trừ thuốc mê ngắn để ngƣời bệnh tỉnh mê cách nhanh chóng Một số nghiên cứu cho sevoflurane desflurane đáp ứng đƣợc yêu cầu trên, đạt đủ độ mê thải trừ thuốc mê nhanh chóng, cho phép ngƣời bệnh tỉnh mê sớm [25], [50] Tuy nhiên, năm 2007, Colla cộng [31] nghiên cứu 28 trƣờng hợp béo phì, đƣợc chia làm nhóm (nhóm sevoflurane nhóm desflurane) Kết cho thấy tỉ lệ F A /F I thời điểm phút thứ 15 phút thứ 30 nhóm desflurane cao so với nhóm sevoflurane Ngồi ra, nhóm desflurane có tổng thời gian đào thải thuốc mê hơ hấp ngắn so với nhóm sevoflurane Vậy, liệu desflurane có hiệu thức tỉnh sớm với chất lƣợng tỉnh mê tốt sevoflurane hay không Nghiên cứu chọn thực trƣờng hợp tán sỏi niệu quản nội soi dƣới gây mê toàn diện qua mặt nạ quản Dựa vào kết nghiên cứu thực giới Việt Nam [3-4], [13], [15], [28], [37], giả thiết nghiên cứu desflurane rút ngắn 40% thời gian tỉnh mê so với sevoflurane CÂU HỎI NGHIÊN CỨU Gây mê toàn diện qua mặt nạ quản với desflurane trƣờng hợp tán sỏi niệu quản nội soi có rút ngắn thời gian tỉnh mê so với sevoflurane khơng? GIẢ THIẾT NGHIÊN CỨU Gây mê tồn diện qua mặt nạ quản với desflurane trƣờng hợp tán sỏi niệu quản nội soi rút ngắn 40% thời gian tỉnh mê so với sevoflurane TÀI LIỆU THAM KHẢO TIẾNG VIỆT Hoàng Thị Hiên (2014), So sánh ảnh hưởng gây mê propofol TCI với desflurane lên nhu cầu giãn tình trạng tồn dư giãn bệnh nhân phẫu thuật sỏi mật, Luận văn thạc sĩ, Bộ môn Gây mê hồi sức, Đại học Y Hà Nội Tạ Đức Luận Nguyễn Thị Quý (2014), "So Sánh Hiệu Quả Tính An Tồn Của Gây Mê Propofol Có Khơng Có Kiểm Sốt Nồng Độ Đích Cho Các Can Thiệp Tiết Niệu Ngoại Trú", Tạp chí Y học TP Hồ Chí Minh Tập 18(4), tr 70-77 Bùi Thị Thúy Nga (2013), So sánh gây mê sevoflurane desflurane phẫu thuật sỏi mật bệnh viện Việt Đức, Luận văn thạc sĩ, Bộ môn Gây mê hồi sức, Đại học Y Hà Nội Nghiêm Thanh Tú Phạm Thị Thanh Vân (2016), "So sánh hiệu trì mê chất lƣợng hồi tỉnh desflurane với sevoflurane propofol phẫu thuật nội soi cắt ruột thừa", Tạp chí Y học Quân 315, tr 32-37 Phùng Văn Việt Nghiêm Thanh Tú (2012), "Gây mê desflurane phẫu thuật nội soi viêm ruột thừa cấp", Tạp chí Y học TP Hồ Chí Minh 16(2), tr 59-62 TIẾNG ANH Aldrete J Antonio (2007), "Post-anesthetic recovery score", Journal of the American College of Surgeons 205(5), pp e3-e4 Aldrete J Antonio and Kroulik Diane (1970), "A postanesthetic recovery score", Anesthesia & Analgesia 49(6), pp 924-934 Allman Keith, Wilson Iain, and O'Donnell Aidan (2016), "Urological surgery", Oxford Handbook of Anaesthesia, Oxford University press, pp 585-606 Bruhn J., Bouillon T W., and Shafer S L (2000), "Bispectral index (BIS) and burst suppression: revealing a part of the BIS algorithm ", J Clin Monit Comput 16(8), pp 593-6 10 Choi G J., Baek C W., Kang H., et al (2015), "Emergence agitation after orthognathic surgery: a randomised controlled comparison between sevoflurane and desflurane", Acta Anaesthesiol Scand 59(2), pp 224-31 11 Daugherty Mark (2016), "Urological Surgery", Oxford Handbook of Anaesthesia, pp 585-607 12 De Baerdemaeker Luc EC, Mortier Eric P, and Struys Michel MRF (2004), "Pharmacokinetics in obese patients", Continuing Education in Anaesthesia Critical Care & Pain 4(5), pp 152-155 13 De Oliveira Jr Gildasio S, Fitzgerald Paul C, Ahmad Shireen, et al (2013), "Desflurane/fentanyl compared with sevoflurane/fentanyl on awakening and quality of recovery in outpatient surgery using a laryngeal mask airway: a randomized, double-blinded controlled trial", Journal of clinical anesthesia 25(8), pp 651-658 14 Denoyelle F (2015), "2015, day-surgery year in France?", European annals of otorhinolaryngology, head and neck diseases 132(5), p 247 15 Dogru Kudret, Yildiz Karamehmet, Madenoglu Halit, et al (2003), "Early recovery properties of sevoflurane and desflurane in patients undergoing total hip replacement surgery", Current therapeutic research 64(5), pp 301-309 16 Drover D R., Lemmens H J., Pierce E T., et al (2002), "Patient State Index: titration of delivery and recovery from propofol, alfentanil, and nitrous oxide anesthesia", Anesthesiology 97(1), pp 82-9 17 Eger E I., 2nd, Saidman L J., and Brandstater B (1965), "Minimum alveolar anesthetic concentration: a standard of anesthetic potency", Anesthesiology 26(6), pp 756-63 18 Fischer Juliet and Mathieson Claranne (2001), "The history of the Glasgow Coma Scale: implications for practice", Critical care nursing quarterly 23(4), pp 52-58 19 Frost EA (2014), "Differential diagnosis of delayed awakening from general anesthesia: a review", Middle East journal of anaesthesiology 22(6), pp 537-548 20 Green Michael S, Green Parmis, Neubert Lee, et al (2015), "Recovery following desflurane versus sevoflurane anesthesia for outpatient urologic surgery in elderly females", Anesthesiology and pain medicine 5(1) 21 Green S M., Roback M G., Krauss B., et al (2010), "Anticholinergics and ketamine sedation in children: a secondary analysis of atropine versus glycopyrrolate", Acad Emerg Med 17(2), pp 157-62 22 Harcharan S Gill Benjamin I Chung, Ronald G Pearl (2014), "Urology", Anesthesiologist’s Manual of Surgical Procedures, pp 1312-1379 23 Hays Stephen Robert (2019), Inhalation anesthetic agents: Clinical effects and uses, accessed 01/06/2019, from https://www.uptodate.com/contents/inhalation-anesthetic-agentsclinical-effects-and-uses 24 Hugh C Hemings Jr Talmage D Egan (2013), "Pharmacokinetics of Inhaled Anesthetics", Pharmacology and Physiology for Anesthesia, Elsevier Saunders, pp 42-57 25 Hurford William E and Bailin Michael T (2006), "Pharmacology of Inhalation Anesthetics", Clinical anesthesia procedures of the Massachusetts General Hospital., Lippincott Williams & Wilkins, pp 262-266 26 Katoh T and Ikeda K (1998), "The effects of fentanyl on sevoflurane requirements for loss of consciousness and skin incision ", Anesthesiology 88(1), pp 18-24 27 Katoh T., Kobayashi S., Suzuki A., et al (1999), "The effect of fentanyl on sevoflurane requirements for somatic and sympathetic responses to surgical incision", Anesthesiology 90(2), pp 398-405 28 Kaur Amandeep, Jain Anil Kumar, Sehgal Raminder, et al (2013), "Hemodynamics and early recovery characteristics of desflurane versus sevoflurane in bariatric surgery", Journal of anaesthesiology, clinical pharmacology 29(1), p 36 29 Kramer N M., Gazelka H M., Thompson V H., et al (2018), "Challenges to Safe and Effective Pain Management in Patients With Super Obesity: Case Report and Literature Review", J Pain Symptom Manage 55(3), pp 1047-1052 30 Kurpiers E M., Scharine J., and Lovell S L (1996), "Cost -effective anesthesia: desflurane versus propofol in outpatient surgery", AANA J 64(1), pp 69-75 31 La Colla L, Albertin A, La Colla G, et al (2007), "Faster wash-out and recovery for desflurane vs sevoflurane in morbidly obese patients when no premedication is used", British journal of anaesthesia 99(3), pp 353-358 32 Mahmoud NA, Rose DJA, and Laurence AS (2001), "Desflurane or sevoflurane for gynaecological day‐ case anaesthesia with spontaneous respiration?", Anaesthesia 56(2), pp 171-174 33 Mikuni I., Harada S., Yakushiji R., et al (2016), "Effects of changing from sevoflurane to desflurane on the recovery profile after sevoflurane induction: a randomized controlled study", Can J Anaesth 63(3), pp 290-7 34 Miller Ronald D, Eriksson Lars I, Fleisher Lee A, et al (2015), "Inhaled Anesthetic Pharmacokinetics: Uptake, Distribution, Metabolism, and Toxicity", Miller's Anesthesia, Elsevier Health Sciences, pp 638-669 35 National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (2015), What Is A Standard Drink?, accessed 06/04/2019, from https://www.niaaa.nih.gov/alcohol-health/overview-alcoholconsumption/what-standard-drink 36 National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (2015), Drinking Levels Defined, accessed 06/04/2019, from https://www.niaaa.nih.gov/alcohol-health/overview-alcoholconsumption/moderate-binge-drinking 37 Pakpirom J., Kraithep J., and Pattaravit N (2016), "Length of postanesthetic care unit stay in elderly patients after general anesthesia: a randomized controlled trial comparing desflurane and sevoflurane", J Clin Anesth 32, pp 294-9 38 Parameswaran K., Todd D C., and Soth M (2006), "Altered respiratory physiology in obesity", Can Respir J 13(4), pp 203-10 39 Paul Garcia Matthew Keith Whalin, and Peter S Sebel (2013), "Intravenous Anesthetics", Pharmacology and Physiology for Anesthesia, Elsevier Saunders, pp 137-158 40 Rampil I J., Lockhart S H., Zwass M S., et al (1991), "Clinical characteristics of desflurane in surgical patients: minimum alveolar concentration", Anesthesiology 74(3), pp 429-33 41 Rowe J W., Andres R., Tobin J D., et al (1976), "The effect of age on creatinine clearance in men: a cross-sectional and longitudinal study", J Gerontol 31(2), pp 155-63 42 Saros G B., Doolke A., Anderson R E., et al (2006), "Desflurane vs sevoflurane as the main inhaled anaesthetic for spontaneous breathing via a laryngeal mask for varicose vein day surgery: a prospective randomized study", Acta Anaesthesiol Scand 50(5), pp 549-52 43 Scott J C and Stanski D R (1987), "Decreased fentanyl and alfentanil dose requirements with age A simultaneous pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation", J Pharmacol Exp Ther 240(1), pp 159-66 44 Shaikh Aatif Hassan, Khalid SE, and Zaidi Syed Zafar (2008), "Ureteroscopy under spinal versus general anaesthesia: morbidity and stone clearance", J Coll Physicians Surg Pak 18(3), pp 168-71 45 Shen L., Luo Y., Lu Z., et al (2014), "Cost-effectiveness of different regimens of anesthesia for day surgery in China", Int J Clin Exp Med 7(12), pp 5744-50 46 Sinclair Rhona CF and Faleiro Richard J (2006), "Delayed recovery of consciousness after anaesthesia", Continuing Education in Anaesthesia, Critical Care & Pain 6(3), pp 114-118 47 Smajic J., Praso M., Hodzic M., et al (2011), "Assessment of depth of anesthesia: PRST score versus bispectral index", Med Arh 65(4), pp 216-20 48 Steier J., Lunt A., Hart N., et al (2014), "Observational study of the effect of obesity on lung volumes", Thorax 69(8), pp 752-9 49 Steward DJ and Volgyesi G (1978), "Stabilometry: a new tool for the measurement of recovery following general anaesthesia for out patients", Canadian Anaesthetists’ Society Journal 25(1), pp 4-6 50 Stoelting Robert, Flood Pamela, Rathmell James P, et al (2014), "Inhaled Anesthetics", Stoelting's Handbook of Pharmacology and Physiology in Anesthetic Practice, Lippincott Williams & Wilkins, pp 82-118 51 Tan J L., Eastment J G., Poudel A., et al (2015), "Age -Related Changes in Hepatic Function: An Update on Implications for Drug Therapy", Drugs Aging 32(12), pp 999-1008 52 Torri G (2010), "Inhalation anesthetics: a review", Anestesiol 76(3), pp 215-28 53 Werner Joseph G, Castellon-Larios Karina, Thongrong Cattleya, et al (2015), "Desflurane allows for a faster emergence when compared to sevoflurane without affecting the baseline cognitive recovery time ", Frontiers in medicine 2, p 75 54 Whitlock E L., Villafranca A J., Lin N., et al (2011), "Relationship between bispectral index values and volatile anesthetic concentrations during the maintenance phase of anesthesia in the B-Unaware trial", Anesthesiology 115(6), pp 1209-18 Minerva 55 Wissing H., Kuhn I., Rietbrock S., et al (2000), "Pharmacokinetics of inhaled anaesthetics in a clinical setting: comparison of desflurane, isoflurane and sevoflurane", Br J Anaesth 84(4), pp 443-9 PHỤ LỤC 1: PHIẾU CUNG CẤP THÔNG TIN Ông/bà đƣợc mời tham gia vào nghiên cứu này: Tên nghiên cứu: So sánh chất lƣợng tỉnh mê desflurane sevoflurane tán sỏi niệu nội soi Nghiên cứu viên: BS LƢƠNG TOÀN HOÀNG LONG Số điện thoại: 0945506131 Địa liên lạc: 263/7 Lý Thƣờng Kiệt, phƣờng 15, quận 11 Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Gây mê hồi sức, Đại học Y dƣợc TP Hồ Chí Minh Desflurane sevoflurane gì? Desflurane sevoflurane khí có tác dụng gây mê đƣợc sử dụng để trì mê cho ơng/bà lúc thực tán sỏi niệu quản nội soi Nghiên cứu thực nhằm mục đích gì? Nghiên cứu đƣợc thực nhằm mục đích so sánh thời gian thức tỉnh chất lƣợng thức tỉnh sau kết thúc tán sỏi nhóm đƣợc trì mê desflurane sevoflurane Kết nghiên cứu giúp cho việc gây mê cho phẫu thuật thủ thuật ngắn tốt Lý thực nghiên cứu này? Tán sỏi niệu quản nội soi phẫu thuật diễn khoảng 30 phút, đƣợc thực dƣới gây mê toàn diện qua mặt nạ quản Desflurane sevoflurane khí mê hơ hấp đƣợc sử dụng để trì mê mổ Thức tỉnh sớm sau gây mê với chất lƣợng tỉnh mê tốt mục tiêu quan trọng, giúp trƣờng hợp nhanh chóng tỉnh mê, nhanh chóng chuyển phịng hồi tỉnh nhanh chóng rời phịng hồi tỉnh khoa Desflurane đƣợc mong chờ rút ngắn thời gian tỉnh mê sau gây mê so với sevoflurane Tuy nhiên nhiều nghiên cứu cho thấy hiệu rút ngắn thời gian tỉnh mê đƣợc thực cho thấy khác biệt rõ ràng trƣờng hợp gây mê toàn diện qua nội khí quản Các nghiên cứu trƣờng hợp gây mê toàn diện qua mặt nạ quản cho kết chƣa đồng Do đó, nghiên cứu đƣợc tiến hành nhằm so sánh thời gian thức tỉnh chất lƣợng thức tỉnh sau kết thúc tán sỏi nhóm trì mê mổ với desflurane sevoflurane Nghiên cứu có đảm bảo pháp lý quy định y đức nghiên cứu y học? Quá trình gây mê đƣợc thực bác sĩ gây mê hồi sức có chứng hành nghề, có nhiều kinh nghiệm gây mê hồi sức tán sỏi niệu quản nội soi Nghiên cứu đƣợc Hội đồng Đạo đức bệnh viện Nhân dân Gia chấp thuận Nghiên cứu đƣợc thành viên Hội đồng Đạo đức giám sát định kỳ theo quy định suốt trình nghiên cứu nhằm đảm bảo an toàn quyền lợi ngƣời tham gia nghiên cứu Nghiên cứu đƣợc thực nhƣ nào? Sau đồng ý tham gia, ông/bà đƣợc phân ngẫu nhiên vào nhóm sử dụng desflurane nhóm sử dụng sevoflurane Phân ngẫu nhiên có nghĩa hội để hai nhóm nhƣ Đầu tiên, ông/bà đƣợc khám đánh giá sức khỏe trƣớc gây mê Tiếp theo, ông/bà đƣợc gây mê theo quy trình gây mê tồn diện Sau đó, ơng/bà đƣợc trì mê desflurane sevoflurane suốt mổ Trong lúc mổ, ơng/bà đƣợc theo dõi sát tình trạng sức khỏe để đảm bảo an tồn cho ơng/bà Trƣớc mổ kết thúc, ông/bà đƣợc cho thuốc giảm đau Sau đó, ơng/bà đƣợc chuyển đến khu hồi tỉnh để đƣợc theo dõi chăm sóc đến tỉnh hẳn Ngồi nhân viên y tế phụ trách, ơng/bà cịn đƣợc thành viên nhóm nghiên cứu theo dõi chăm sóc suốt thời gian nằm hồi tỉnh Tơi đƣợc lợi ích đƣợc trì mê desflurane so với sevoflurane? Desflurane sevoflurane có khả nhanh chóng đạt đủ độ mê để thực tán sỏi niệu quản nội soi Tuy nhiên, nhiều nghiên cứu thực trƣờng hợp gây mê tồn diện qua nội khí quản cho thấy desflurane rút ngắn thời gian tỉnh mê nhanh chóng sevoflurane, ơng/bà nhanh chóng thức tỉnh ngƣng cung cấp thuốc mê Nhiều nghiên cứu đƣợc thực giới có cho thấy hiệu thức tỉnh sớm desflurane sau gây mê so với sevoflurane Tuy nhiên số nghiên cứu khác cho thấy khác biệt chƣa có ý nghĩa Bên cạnh đó, tham gia ơng/bà vào nghiên cứu góp phần vào hiểu biết chung thuốc mê đƣờng hô hấp, giúp cho trƣờng hợp tƣơng lai đƣợc điều trị tốt Những nguy xảy cho tơi tham gia nghiên cứu này? Tƣơng tự nhƣ thuốc mê đƣờng hơ hấp khác, desflurane sevoflurane gây số tác dụng phụ nhƣ kích thích tỉnh mê, ho, nấc cục, buồn nôn, nôn, co thắt đƣờng thở Tuy nhiên tác dụng phụ xảy với tỉ lệ thấp đƣợc dự phịng xử trí Một biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến gây mê thuốc mê hô hấp tăng thân nhiệt ác tính Tỉ lệ xảy biến cố thấp từ 1/50000 – 1/100000 trƣờng hợp gây mê Ông/bà đƣợc theo dõi, phát xử trí kịp thời xảy biến cố Đây biến cố mà chúng tơi y học biết Ngồi ra, cịn có biến cố khác mà y học đến chƣa biết hết đƣợc Điều xảy từ chối tham gia hay thay đổi định sau đó? Ơng/bà u cầu rút khỏi nghiên cứu thời điểm Điều hồn tồn đƣợc chấp nhận Ơng/bà đƣợc tiếp tục điều trị chăm sóc theo phác đồ khoa Gây mê hồi sức bệnh viện Nhân dân Gia Định Tuy nhiên, ông/bà nên cân nhắc tham gia đến kết thúc nghiên cứu Tơi có phải trả thêm chi phí tham gia nghiên cứu này? Ông/bà phải trả chi phí liên quan đến mổ theo quy định mà trả thêm chi phí liên quan đến nghiên cứu Bảo mật Tất thông tin việc tham gia vào nghiên cứu ông/bà đƣợc bảo mật khơng đƣợc tiết lộ với khơng có trách nhiệm chăm sóc cho ơng/bà Tên ơng/bà khơng đƣợc dùng dƣới hình thức báo cáo kết nghiên cứu không xuất tất công bố khoa học báo cáo liên quan đến nghiên cứu Ngày … tháng … năm … Ngƣời cung cấp thông tin Ngày … tháng … năm … Ngƣời tham gia k PHỤ LỤC 2: PHIẾU CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc đƣợc nghe đọc Phiếu thông tin nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tơi có hội hỏi thắc mắc nghiên cứu đƣợc giải đáp cách thỏa đáng cho câu hỏi Tơi có đủ thời gian để cân nhắc kỹ định Tơi đồng ý tình nguyện tham gia vào nghiên cứu này, tơi hiểu tơi rút khỏi nghiên cứu lúc mà không bị ảnh hƣởng đến việc chăm sóc y tế tơi tƣơng lai Ngày tháng năm Ngƣời tham gia nghiên cứu (kí tên ghi rõ họ tên) Chữ ký ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận trƣờng hợp/ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc ông/bà tham gia vào nghiên cứu Ngày tháng năm l Ngƣời lấy chấp thuận (kí tên ghi rõ họ tên) PHỤ LỤC 3: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU m n PHỤ LỤC 4: QUY TRÌNH NGHIÊN CỨU o PHỤ LỤC 5: BẢNG SỐ NGẪU NHIÊN STT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Nhóm D D D D S S D D D S D S S S S S S D D S D D D S D D D D S S Số ngẫu nhiên 0,007191632 0,014533477 0,015263814 0,021825302 0,027630556 0,036112692 0,045432201 0,065071104 0,093951644 0,102239104 0,125052864 0,132234713 0,146054564 0,167330103 0,19026653 0,19607258 0,219406653 0,235564612 0,266638375 0,2670129 0,280951034 0,301026808 0,309198235 0,332928979 0,33949776 0,357159536 0,366076821 0,422598052 0,4282744 0,445955875 STT 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 Nhóm D D S D S S S S S D D S S D S S D D D S D S D S S S D D S S Số ngẫu nhiên 0,447499832 0,459033307 0,461396231 0,467555599 0,497155048 0,526368056 0,530307981 0,539770574 0,555660353 0,561149375 0,631717414 0,656088943 0,683775112 0,714379106 0,734734345 0,754555459 0,806916662 0,810414554 0,821151626 0,82491006 0,859252309 0,863767032 0,868453751 0,899507578 0,915700706 0,923065128 0,947757328 0,957144897 0,963569397 0,97403055 ... rút ngắn thời gian tỉnh mê nhƣ chất lƣợng tỉnh mê tốt sevoflurane khơng? Mục đích nghiên cứu nhằm so sánh chất lƣợng tỉnh mê desflurane sevoflurane tán sỏi niệu quản nội soi Trong nghiên cứu này,... sử dụng desflurane sevoflurane trƣờng hợp tán sỏi niệu quản nội soi So sánh tác dụng phụ thuốc mê hơ hấp nhóm sử dụng desflurane sevoflurane trƣờng hợp tán sỏi niệu quản nội soi CHƢƠNG 1: TỔNG... gây mê tồn diện qua nội khí quản Tán sỏi niệu quản nội soi loại phẫu thuật mà ngƣời bệnh ngày Phƣơng pháp vơ cảm phù hợp đƣợc lựa chọn cho tán sỏi niệu quản nội soi gây mê toàn diện qua mặt nạ quản