Trắc nghiệm, bài giảng pptx các môn chuyên ngành Y dược và các ngành khác hay nhất có tại “tài liệu ngành Y dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng môn công nghiệp dược ppt dành cho sinh viên chuyên ngành Y dược và các ngành khác. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết các môn, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn công nghiệp dược bậc cao đẳng đại học chuyên ngành Y dược và các ngành khác
KỸ THUẬT BAO KHÔ KỸ THUẬT BAO KHÔ MỤC TIÊU HỌC TẬP Phân tích thành phân cơng thức bao khơ Trình bày quy trình bao khơ Tài liệu tham khảo Dry coating: an innovative enteric coating method using a cellulose derivative Sakae Obara*, et al European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics 47 (1999) 51–59 KỸ THUẬT BAO KHÔ I Đại cương 1.1 Khái niệm bao khô: - Kỹ thuật bao không dùng/dùng dung mơi quy trình bao 1.2 Phân loại: theo phương pháp bao - Dập bao (Press coating) - Bao khơ: rắc bột bao phun chất hóa dẻo 1.3 Ứng dụng: - Kiểm sốt giải phóng - Ứng dụng khác: KỸ THUẬT BAO KHƠ II Thành phần cơng thức bao 2.1 Lõi, nhân bao: - Pellet - Viên 2.2 Tá dược - Polyme: tùy mục đích bao, mềm 40-500C Chất hóa dẻo - Chất chống dính - KỸ THUẬT BAO KHÔ 2.2.1 Polyme Polyme Cellulose (HPMC, HPC, MC) bao màng quy Vinyl (PVP), PVA ước Polymethacrylat (bột/Eudragit E, NE) Polyme pH bao màng tan CAP 6.0pH HPMCAS 5.0-6.5 ruột CAT 5.5 EUDR L100 6.0 PVAP 5.0 HPMCP 5.0-5.5 Polyme Shellac, Zein, Ethyl cellulose bao màng giải phóng Ester cellulose (cellulose acetat) kéo dài Bảng tổng hợp tính chất cách sử dụng Eudragit Loại Dạng Eudragit E Hạt Bột 100 Eudragit S Bột 100 Eudragit RL Hạt 100 dịch Bao film Aceton, dạy đến pH alcol Tan pH Bao tan ruột Aceton, Tan pH Bao tan Aceton, ruột Thấm cao Bao kéo dài Thấm cao Bao màng rã alcol Bột 100 Eudragit RS Ứng dụng Tan alcol 100 Eudragit RD Độ tan /tính thấm Aceton, alcol 100 Eudragit L Dung môi nên sử dụng Aceton, alcol Hạt Aceton, alcol nhanh Thấm thấp Bao kéo dài KỸ THUẬT BAO KHÔ KỸ THUẬT BAO KHễ 2.2.2 Chất dẻo ho Nhúm cht Vớ dụ Alcol đa chức Glycerin, propylen glycol, Các loại PEG 200-6000, 8000 Ester hữu Diethyl phthalat (DEP), dibutyl phthalat (DBP), triethyl citrat (TEC), acetyl triethyl citrat (ATEC), acetyl tributyl citrat (ATC) Các loại dầu glycerid Dầu thầu dầu Monoglycerid acetyl hóa Dầu dừa 2.2.3 Chất chống dính: Talc, magnesi stearat III Quy trình bao khơ Phun chất dẻo Rắc bột Phun chất dẻo Viên Pellet trần Phun nước dung Rắc bột nén bao HPMC 2% Phun nước dung dich HPMC dich HPMC Ủ 3.1 Sơ đồ quy trình bao pellet Ủ Sơ đồ quy trình bao viên nén KỸ THUẬT BAO KHƠ III Quy trình Thiết bị sử dụng: - Cân, máy trộn: Thiết bị phun - Thiết bị bao: - Pellet: thiết bị li tâm, tầng sôi Viên nén: thiết bị bao viên thông thường, tầng sôi Thiết bị ủ: tủ sấy - KỸ THUẬT BAO KHƠ KỸ THUẬT BAO KHƠ Ví dụ: ảnh hưởng dung môi (aceton aceton với nước) lên màng bao Jinghua Yuan,P.Peter Shang, and Stephen H.Wu*, Effects of Polyethylene Glycol on Morphology, Thermomechanical Properties, and Water Vapor Permeability of Cellulose Acetate–Free Films, Pharmaceutical Technology OCTOBER 2001 KỸ THUẬT BAO KHƠ KỸ THUẬT BAO KHƠ Ví dụ: ảnh hưởng chất dẻo dung môi (aceton aceton với nước) lên màng bao Jinghua Yuan,P.Peter Shang, and Stephen H.Wu*, Effects of Polyethylene Glycol on Morphology, Thermomechanical Properties, and Water Vapor Permeability of Cellulose Acetate–Free Films, Pharmaceutical Technology OCTOBER 2001 KỸ THUẬT BAO KHÔ KỸ THUẬT BAO KHÔ Dạng liều Phương pháp Cỡ lô Tăng khối lượng màng bao Hiệu suất bao (kg) (%) (%) Pellet (ly tâm) Bao khô 0,5 30 95 Pellet (bao tầng Bao khô 10 30 91 Bao dung môi 10 20 97 Bao khô 92 Bao dung môi 96 sôi) Viên nén Sakae Obara*, et al., Dry coating: an innovative enteric coating method using a cellulose derivative KỸ THUẬT BAO KHÔ KỸ THUẬT BAO KHÔ Dạng liều Phương pháp Cỡ lô Độ dày (kg) màng bao % Thời gian bao (phút) Phun ủ Tổng Pellet (ly tâm) Bao khô 0,5 30 15 10 25 Pellet (bao tầng Bao khô 10 30 60 30 90 Bao dung môi 10 20 260 30 290 Bao khô 40 10 50 Bao dung môi 111 30 141 sôi) Viên nén Sakae Obara*, et al., Dry coating: an innovative enteric coating method using a cellulose derivative KỸ THUẬT BAO KHÔ KỸ THUẬT BAO KHÔ Kết độ ổn định Sau thời gian bảo quản Ban đầu tháng tháng tháng % hút dịch giả dày Bao khô 2,1 1,8 2,1 2,0 Bao dung môi 2,3 1,8 1,9 2,0 Thời gian rã (phút) pH 6,8 Bao khô 10 11 12 14 Bao dung môi 10 12 13 14 Sakae Obara*, et al., Dry coating: an innovative enteric coating method using a cellulose derivative Sakae Obara*, et al., Dry coating: an innovative enteric coating method using a cellulose derivative European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics 47 (1999) 51–59 Câu hỏi lượng giá Nêu bước bao khơ: A B Với mục đích bao tan ruột, lượng chất bao bao khơ so với phương pháp thông thường Đ/Sai Thời gian bao khô giảm đáng kể Đ/Sai Kể tên thiết bị bao dùng để bao khơ A B Câu hỏi lượng giá Nêu mục đích ủ (curing) bao khơ: Bao khơ hồn tồn khơng dùng nước Đ/Sai Nêu mục đích bao HPMC trước bao khô cho viên nén 8.Nêu bước ủ bead bao khô: A B Câu hỏi lượng giá Thời gian ủ bao khô kéo dài tiếng Đ/Sai 10.Bề mặt viên sau bao khô giống bao phương pháp khác Đ/Sai 11 Polyme dùng bao khô dễ mềm nhiệt độ 50-60 Đ/Sai Phương pháp dập bao (dập kép) I Đại cương: 1.1 Khái niệm - Dùng lực để “nén ép” tạo vỏ bao 1.2 Ưu nhược điểm Ưu điểm: - Khơng dùng nước Áp dụng bào chế dạng kiểm sốt giải phóng giải phóng theo nhịp Nhược điểm: - Kỹ thuật khó Thiết bị phức tạp Năng suất cao Màng bao dày Phương pháp dập bao (dập kép) II Thành phần 2.1 Lõi/nhân viên: - Cốm/hạt/bột để dập lõi viên nén 2.2 Màng bao: Chất tạo màng: - Polyme thông thường bao phim - Sử dụng polyme ứng dụng tạo màng bao Chất tạo kênh - Chất dễ hòa tan, hòa tan để dẫn dịch vào hòa tan thành phần nhân Phương pháp dập bao (dập kép) 2.2 Màng bao (tiếp): Chất chống dính: - Tá dược trơn thơng thường Thành phần khác cần 2.3 Thiết bị sử dụng: - Tất thiết bị dùng cho dập viên Máy dập viên thiết kế đặc biệt cho dập bao Phương pháp dập bao (dập kép) III Phương pháp bao 3.1 Mơ tả tóm tắt quy trình - Tạo hạt/cốm nhân màng bao riêng rẽ đồng thời Dập nhân viên trước với lực dập tối thiểu hình thành viên Chuyển sang cối khác chứa sẵn lớp vỏ bao bên viên, phủ lớp vỏ bao vào - Dập lực lớn để gắn kết lớp vỏ nhân Phương pháp dập bao (dập kép) 3.2 Đặc điểm quy trình - Do sử dụng lực dập tạo màng, khơng cần ủ để hoàn thiện màng Tất yếu tố ảnh hưởng đến việc tạo hạt, dập viên, chất lượng viên… ảnh hưởng đến việc tạo màng, chất lượng màng - Màng tạo dày nhiều so với màng bao phương pháp dung mơi Bề ngồi giống viên nén thông thường XIN CÁM ƠN XIN CHÂN CHÂN THÀNH THÀNH CÁM ƠN ... 2001 KỸ THUẬT BAO KHÔ KỸ THUẬT BAO KHÔ Dạng liều Phương pháp Cỡ lô Tăng khối lượng màng bao Hiệu suất bao (kg) (%) (%) Pellet (ly tâm) Bao khô 0,5 30 95 Pellet (bao tầng Bao khô 10 30 91 Bao dung... 51–59 KỸ THUẬT BAO KHÔ I Đại cương 1.1 Khái niệm bao khô: - Kỹ thuật bao không dùng/dùng dung mơi quy trình bao 1.2 Phân loại: theo phương pháp bao - Dập bao (Press coating) - Bao khơ: rắc bột bao. .. khác: KỸ THUẬT BAO KHÔ II Thành phần công thức bao 2.1 Lõi, nhân bao: - Pellet - Viên 2.2 Tá dược - Polyme: tùy mục đích bao, mềm 40-500C Chất hóa dẻo - Chất chống dính - KỸ THUẬT BAO KHÔ 2.2.1