Trắc nghiệm, bài giảng pptx các môn chuyên ngành Y dược và các ngành khác hay nhất có tại “tài liệu ngành Y dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng môn công nghiệp dược ppt dành cho sinh viên chuyên ngành Y dược và các ngành khác. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết các môn, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn công nghiệp dược bậc cao đẳng đại học chuyên ngành Y dược và các ngành khác
NHÂN SỰ The quality of a product ultimately depends on the quality of those producing it Sir Dereck Dunlop (1971) NỘI DUNG • Tổ chức nhân sự, trách nhiệm • Đào tạo • Tình trạng sức khỏe & vệ sinh cá nhân SƠ ĐỐ TỔ CHỨC NHÂN SỰ Phó Giám đốc CHẤT LƯỢNG Trưởng phòng ĐBCL Trưởng phòng KTCL Trưởng phịng NCPT Giám đốc Phó Giám đốc Phó Giám đốc KINH DOANH SẢN XUẤT Trưởng Trưởng Trưởng Trưởng Xưởng sản xuất Cơ điện KHO NL Bao bì KHO Thành phẩm TP TP Kế hoạch Kinh Doanh tiếp thị TỔNG GIÁM ĐỐC GĐ CHẤT LƯỢNG P.ĐBCL P.KTCL GĐ SẢN XUẤT P.NCPT Bộ phận sản xuất Bộ phận điện Bộ phận kho Bộ phận hành chánh nhân Nguyên tắc • Con người nhân tố việc thiết lập trì hệ thống đảm bảo chất lượng, sản xuất kiểm tra chất lượng • Cần có đủ nhân viên có chất lượng* để thực cơng việc liên quan đến SX thuốc • Trách nhiệm cá nhân phải xác định rõ hiểu rõ cá nhân khác có liên quan • Có mơ tả cơng việc cụ thể • Tât người phải hiểu rõ qui tắc GMP có ảnh hưởng đến họ WHO GMP, YÊU CẦU NHÂN SỰ • Đủ số lượng • Chất lượng: Có chun mơn phù hợp với cơng việc • Có kinh nghiệm * • Trách nhiệm phù hợp, tránh q tải ảnh hưởng đến chất lượng • Có sức khỏe phù hợp với cơng việc Có ý thức GMP Được đào tạo chuyên môn GMP: Đào tạo ban đầu Đào tạo liên tục Bao gồm tiêu chuẩn vệ sinh Có tinh thần tận tụy để ủng hộ tổ chức trì Trách nhiệm - quyền hạn • Có phân cơng trách nhiệm rõ ràng, mơ tả mơ tả cơng việc • Được giao quyền hạn định để thực thi trách nhiệm • Tránh: việc khơng người làm việc nhiều người làm • Có sơ đồ tổ chức nhân cụ thể Bản mơ tả cơng việc • Cơng việc cụ thể • Trách nhiệm cụ thể • Quyền hạn cụ thể Mẫu: Mô tả công việc Một số vấn đề thực tiễn thường gặp • • • • Sơ đồ tổ chức không rõ ràng Luân chuyển nội Hồ sơ đào tạo khơng lưu trữ Chính sách nhân sự, vấn đề bệnh tật Vệ sinh cá nhân Tại phải mặc trang phục bảo hộ lao động? Con người mang mầm - nhiễm Mũi, họng, da mang vi khuẩn - 100 triệu VK/ml nước bọt; 10 triệu VK/ml nước mũi!!! - Sự bong tróc biểu bì 5-15g/12 - Tổng số vk da người – người, vùng khác thể - Nhiều nhất: cổ, nách, tay, chân - Bệnh nhiễm da, hơ hấp, tiêu hóa mang nhiều vk • • • • An tồn cho người dùng thuốc Độ ổn định sản phẩm Ảnh hưởng đến bao bì: CO2 SKD giảm: giảm hoạt tính • • • • Nhân viên có sức khỏe tốt HIV??? Ý thức: Biết giữ gìn vệ sinh Tự giác: Thơng báo bệnh tật: Nhiễm trùng, bệnh da => không tham gia vào số giai đoạn sản xuất THỰC HÀNH VỆ SINH CÁ NHÂN • Khẩu trang: che kín mũi, miệng, thay trang sau ho, hắt cần thiết • Nên dùng trang lần • Tóc: cắt ngắn, gội hàng ngày • Nón: Trùm kín tóc phải thay đổi khoảng thời gian định THỰC HÀNH VỆ SINH CÁ NHÂN • Trang phục: vải khơng thơi sợi, dệt đủ dày, nên dùng áo liền quần Trang phục nên dùng lần • Nên có giày chun dụng bao giày Cần có SOP phục hướng dẫn thay trang THỰC HÀNH VỆ SINH CÁ NHÂN • • • • Không ăn uống, nhai kẹo tham gia sản xuất Tay, móng tay ln Rửa tay Khơng dùng tay trần tiếp xúc sản phẩm thiết bị tiếp xúc trực tiếp sản phẩm • Khơng mang đồng hồ, nữ trang • Găng tay phải sạch, nguyên vẹn, vừa vặn, dùng lần THỰC HÀNH VỆ SINH CÁ NHÂN • Lãnh đạo người giám sát sản xuất cần làm gương • Khách, nhân viên khí… mặc trang phục tương tự nhân viên KHÁCH THAM QUAN VÀ NHÂN VIÊN CHƯA ĐƯỢC ĐÀO TẠO TỐT NHẤT không vào khu vực SX KN Hoặc thông báo trước về: Vệ sinh cá nhân Trang phục Cách hành xử tham quan • Tháp tùng kiểm soát chặt chẽ Đa số dược phẩm hư hỏng người nhầm lẫn, cẩu thả, khiếm khuyết công nghệ (GMP Anh 1983) ... producing it Sir Dereck Dunlop (1971) NỘI DUNG • Tổ chức nhân sự, trách nhiệm • Đào tạo • Tình trạng sức khỏe & vệ sinh cá nhân SƠ ĐỐ TỔ CHỨC NHÂN SỰ Phó Giám đốc CHẤT LƯỢNG Trưởng phòng ĐBCL Trưởng... Trách nhiệm cá nhân phải xác định rõ hiểu rõ cá nhân khác có liên quan • Có mơ tả cơng việc cụ thể • Tât người phải hiểu rõ qui tắc GMP có ảnh hưởng đến họ WHO GMP, YÊU CẦU NHÂN SỰ • Đủ số lượng... KTCL đầy đủ NHẬN SỰ CHỦ CHỐT Phài có cấp chun mơn về: Hóa học, cơng nghệ hóa, sinh hóa Vi sinh Dược Dược ký, sinh lý độc tính ngành khác liên quan đến công việc đươc giao Nhân chủ chốt