Phân tích hoạt động báo cáo phản ứng có hại của thuốc và thực trạng nhận thức, thái độ, thực hành của nhân viên y tế trong hoạt động báo cáo ADR tại BVĐKTT An Giang, hướng đến việc tăng cường sử dụng thuốc hợp lý, giảm biến cố bất lợi và giảm tỷ lệ tử vong liên quan đến thuốc.
210 PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO PHẢN ỨNG CĨ HẠI CỦA THUỐC TẠI BỆNH VIỆN ĐKTT AN GIANG GIAI ĐOẠN 2017 – 2019 Nguyễn Kim Chi, Nguyễn Hà Thục Vân, Đinh T Thùy Trang, Nguyễn Hồng Em TĨM TẮT Mục tiêu: Phân tích hoạt động báo cáo phản ứng có hại thuốc thực trạng nhận thức, thái độ, thực hành nhân viên y tế hoạt động báo cáo ADR BVĐKTT An Giang, hướng đến việc tăng cường sử dụng thuốc hợp lý, giảm biến cố bất lợi giảm tỷ lệ tử vong liên quan đến thuốc Phương pháp nghiên cứu: mô tả hồi cứu mô tả cắt ngang không can thiệp thông qua câu hỏi dành cho đối tượng bác sĩ, dược sĩ điều dưỡng Kết quả: Số lượng báo cáo ADR năm 2017 110, năm 2018 167 năm 2019 172 báo cáo Các khoa Nội tổng hợp, Ngoại tổng hợp có số lượng báo cáo ADR cao Các thuốc nghi ngờ báo cáo ADR nhiều ceftazidim, ciprofloxacin, levofloxacin Biểu lâm sàng liên quan đến phản ứng có hại thuốc thường gặp là: Ngứa, mẫn đỏ chiếm 32,9%; mệt chiếm 11%, nơn ói, buồn nơn 6,5%; lạnh run 6,2% Tuy nhiên, 42,2% NVYT nhận thức thông tin tối thiểu cần điền mẫu báo cáo SUMMARY Objectives: Analyze the activity of reporting adverse drug reactions and the status of awareness, attitudes and practices of health workers in ADR reporting activities at An Giang General Hospital, aiming to increase drug use rationally, reduce adverse events and reduce drug-related mortality Method: retrospective and cross sectional description without intervention through a questionnaire for physicians, pharmacists and nurses Results: The number of ADR reports is steadily increasing every year: 110 in 2017, 167 in 2018 and 172 in 2019 The departments of General Internal Medicine, General Surgery with the number of ADR reports for consecutive years are always in the top of the Hospital The drugs suspected of reporting the most ADR are Ceftazidim, Ciprofloxacin, Levofloxacin Clinical manifestations ossibly related to common drug reactions are: Itching, rash accounting for 32.9%; fatigue accounted for 11%, vomiting, nausea was 6.5%; Chills account for 6.2% The number of ADR reports is steadily increasing every year However, only 42.2% of health workers were fully aware of the minimum information required to fill in the report form ĐẶT VẤN ĐỀ Nguy xuất tác dụng không mong muốn thuốc hậu tránh khỏi việc dùng thuốc, tất thuốc có hiệu lực dù cân nhắc cẩn thận gây phản ứng có hại thuốc (ADR) Nhằm khuyến khích cán y tế báo cáo phản ứng có hại thuốc nhiệm vụ chuyên môn thực hành lâm sàng phần trách nhiệm, đạo đức nghề nghiệp, hướng đến việc tăng cường sử dụng thuốc hợp lý, giảm biến cố bất lợi giảm tỷ lệ tử vong liên quan đến thuốc [2] Chúng tơi thực đề tài “Phân tích hoạt động báo cáo phản ứng có hại thuốc Bệnh viện Đa khoa Trung tâm tỉnh An Giang giai đoạn 20172019”, với mục tiêu sau: Phân tích hoạt động báo cáo ADR BVĐKTT An Giang thông qua số lượng chất lượng báo cáo gửi tới Trung tâm DI&ADR Quốc gia giai đoạn 2017 - 2019 Phân tích thực trạng nhận thức, thái độ thực hành nhân viên y tế hoạt động báo cáo ADR BVĐKTT An Giang ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu - Tất báo cáo ADR BVĐKTT An Giang gửi đến trung tâm DI&ADR Quốc gia giai đoạn từ tháng 10/2016 đến tháng 09/2019 211 - Bác sĩ, điều dưỡng viên khoa lâm sàng dược sĩ khoa Dược Bệnh viện Đa khoa trung tâm An Giang Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu tiến hành theo phương pháp mô tả hồi cứu mô tả cắt ngang không can thiệp thông qua câu hỏi dành cho đối tượng bác sĩ, dược sĩ điều dưỡng Cỡ mẫu: Được tính theo cơng thức - n cỡ mẫu nhỏ hợp lý; Z: 1,96 (α=0,05, mức tin cậy mong muốn 95%); d: Sai số d mong muốn 4% (d = 0,04) Nghiên cứu Nguyễn Huy Tuấn (2015) tỉ lệ nhân viên y tế nhận thức phản ứng có hại thuốc Bệnh viện Phụ sản Trung ương p = 81,6% [5] Thay vào cơng thức ta có: n = 360, chọn cỡ mẫu 400 Xử lý liệu: Dữ liệu xử lý phần mềm Microsoft Excel SPSS 16.0 KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN Phân tích hoạt động báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh An Giang thông qua số lượng chất lượng báo cáo gửi tới trung tâm DI&ADR Quốc gia giai đoạn 2017-2019 a Thông tin báo cáo Biểu đồ Số lượng báo cáo ADR giai đoạn 2017-2019 Nhận xét: Báo cáo ADR tăng hàng năm: năm 2017 110, năm 2018 167 năm 2019 172 báo cáo Qua cho thấy nhân viên khoa lâm sàng ngày thấy tầm quan trọng trách nhiệm phải báo cáo phản ứng có hại thuốc - Các khoa phòng tham gia báo cáo Bảng Các khoa lâm sàng báo cáo ADR số lượng nhiều Năm 2017 Khoa Năm 2018 SL Khoa Năm 2019 SL Khoa SL Cấp cứu 14 Ngoại TH 23 Nội TH 20 Nội tổng hợp 13 Nội THHH 14 Nhiễm 17 LCK 13 Cấp cứu 14 Ngoại TH 17 Ngoại TH Nội TH 12 Ngoại thận 14 Nội THHH Nội TK 12 CTCH 12 Ngoại thận 12 Nội TK 12 …… Nhận xét: Các khoa Nội tổng hợp, Ngoại tổng hợp có số lượng báo cáo ADR năm liền nằm tốp đầu Bệnh viện - Đối tượng tham gia báo cáo 212 Biểu đồ Tỉ lệ nhân viên tham gia báo cáo Nhận xét: Tỉ lệ nhân viên tham gia báo cáo ADR nhiều điều dưỡng từ năm 2017-2019 78,2%;71,9% 79,7% Bác sĩ tham gia báo cáo 20%; 25,1%; 14% Dược sĩ từ 1,8% đến 6,4% b Thông tin thuốc nghi nghờ gây ADR Bảng Các thuốc nghi ngờ báo cáo ADR nhiều Năm 2017 Năm 2018 Năm 2019 Thuốc Ceftazidim SL 17 Thuốc Ciprofloxacin SL 50 Thuốc Ciprofloxacin SL 37 Ciprofloxacin 11 11 Ceftazidim 14 Iobitridol 10 Ceftriaxon 13 Levofloxacin Ceftazidim Amoxicilin + Sulbactam Levofloxacin Cefepim 10 Cefotaxim Ceftriaxon NaCl 11 Nhận xét: Các thuốc nghi ngờ báo cáo ADR nhiều năm năm 2017-2019 Ceftazidim, Ciprofloxacin, Levofloxacin Nghiên cứu tác giả Ong Thế Vũ BVĐK tỉnh Quảng Ninh 2010-2013, thuốc nghi ngờ gây ADR báo cáo nhiều Paracetamol, Amoxicillin, thuốc có nguồn gốc dược liệu nghiên cứu tác giả Đỗ Ngọc Trâm BV Bạch Mai 2011-2012 Ceftriaxon, Cefoperazon, Ceftazidim… c) Các biểu ADR ghi nhận nhiều Bảng Các biểu ADR ghi nhận nhiều STT Biểu thường gặp Tần suất Tỉ lệ % 10 11 12 Ngứa, mẫn đỏ Mệt Nơn ói, buồn nơn Lạnh run, run tay chân Khó thở Phù (mơi, mắt, …) Đỏ da, nóng da Vã mồ hôi, lạnh tay chân Nặng ngực Tê tay chân Đau bụng Chóng mặt 96 32 19 18 17 4 3 32,9 11,0 6,5 6,2 5,8 2,7 2,4 1,4 1,4 1,0 1,0 0,7 Nhận xét: Biểu lâm sàng liên quan đến phản ứng có hại thuốc thường gặp là: Ngứa, mẫn đỏ chiếm 32,9%; mệt chiếm 11%, nôn ói, buồn nôn 6,5%; lạnh run chiếm 6,2%… 3.1 Phân tích thực trạng nhận thức, thái độ thực hành nhân viên y tế hoạt động báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa trung tâm An Giang 213 a) Thông tin đối tượng khảo sát Bảng Đặc điểm người tham gia khảo sát Thông tin Nội dung Số lượng Tỉ lệ % Nam 163 41,2 Giới tính Nữ 221 55,8 Khơng có thơng tin 12 3,0 Bác sĩ 93 23,5 Điều dưỡng 239 60,4 Chun mơn Dược sĩ 37 9,3 Khơng có thơng tin 27 6,8 < năm 101 25,5 Từ - 15 năm 165 41,7 Thời gian công tác > 15 năm 104 26,3 Khơng có thơng tin 26 6,6 Tổng cộng: 396 100 Nhận xét: Đối tượng tham gia khảo sát nam chiếm 41,2%; nữ chiếm 55,8% khơng có thơng tin 3% Về chun mơn: điều dưỡng tham gia khảo sát nhiều chiếm 60,4%; bác sĩ chiếm 23,5%; dược sĩ 9,3% khơng có thông tin 6,8% Thời gian công tác chủ yếu từ 5-15 năm b) Nhận thức nhân viên y tế ADR báo cáo ADR Biểu dồ Tỉ lệ nhân viên y tế hiểu định nghĩa ADR Nhận xét: Nhân viên y tế hiểu đầy đủ khái niệm ADR theo định nghĩa WHO 70,7% hiểu chưa 29,3% Nghiên cứu tác giả Huy Tuấn 81,6% hiểu đầy đủ khái niệm ADR - Nhận thức cán y tế mẫu báo cáo ADR hành Bộ Y tế Biểu dồ Tỉ lệ nhân viên y tế biết mẫu báo cáo ADR Nhận xét: Nhân viên biết mẫu báo cáo phản ứng có hại thuốc (ADR) 76,3%; mẫu báo cáo 20,2% khơng có thơng tin 3,5% c) Thái độ thực hành báo cáo ADR nhân viên y tế - Tỷ lệ nhân viên y tế gặp ADR 214 Bảng Tỉ lệ nhân viên y tế gặp ADR Nội dung STT Số lượng Tỉ lệ % Đã gặp ADR xảy BN 328 82,8 Chưa gặp 58 14,6 Không có thơng tin 10 2,5 396 100 Tổng cộng Nhận xét: Tỉ lệ nhân viên y tế trả lời gặp phản ứng có hại xảy bệnh nhân 82,8%; chưa gặp 14,6% khơng có thơng tin 2,5% Tuy nhiên, có 59,8% trả lời báo cáo Khoa Dược Nghiên cứu tác giả Huy Tuấn 75,2% gặp ADR 38,7% báo cáo Khoa Dược - Những khó khăn báo cáo ADR Bảng Những khó khăn báo cáo ADR NỘI DUNG STT SỐ LƯỢNG TỈ LỆ % Khó xác định thuốc nghi ngờ 176 44,4 Khơng có thời gian 108 27,3 72 18,2 161 40,7 Mẫu báo cáo phức tạp Khó xác định mức độ nghiêm trọng ADR Thiếu kiến thức lâm sàng 38 9,6 Khơng có khó khăn 47 11,9 Ý kiến khác 0,0 Nhận xét: Những khó khăn báo cáo ADR khó xác định thuốc nghi ngờ 44,4%; khơng có thời gian 27,3%; mẫu báo cáo phức tạp 18,2%; khó xác định mức độ nghiêm trọng ADR 40,7%; thiếu kiến thức lâm sàng 9,6%; khơng có khó khăn 11,9% - Các ngun nhân khiến nhân viên y tế chưa báo cáo ADR Biểu đồ Các nguyên nhân khiến nhân viên y tế chưa báo cáo ADR Nhận xét: Những nguyên nhân khiến nhân viên y tế chưa báo cáo ADR thời gian chiếm 36,6%; cách báo cáo chiếm 26,5%; phản ứng nhẹ không đáng để báo cáo chiếm 12,1% Nghiên cứu tác giả Huy Tuấn 24,8%: thời gian; 44%: cách báo cáo; 46,5%: %; phản ứng nhẹ không đáng để báo cáo - Các biện pháp đề xuất nhân viên y tế để cải thiện hoạt động báo cáo ADR 215 Bảng Biện pháp cải thiện báo cáo ADR STT NỘI DUNG SỐ LƯỢNG TỈ LỆ % Đào tạo tập huấn cho cán y tế ADR 303 76,5 Phối hợp dược sĩ để hỗ trợ báo cáo ADR 241 60,9 Gửi phản hồi kết đánh giá ADR đến 211 53,3 cán y tế tham gia báo cáo Có quy trình chuyên môn hướng dẫn hoạt 225 56,8 động báo cáo ADR Đề xuất khác 1,0 Nhận xét: Qua ý kiến khảo sát, biện pháp cải thiện báo cáo ADR chiếm tỉ lệ cao đào tạo tập huấn cho y tế ADR chi (76,5%); phối hợp dược sĩ để hỗ trợ báo cáo ADR chiếm 60,9%; gửi phản hồi kết đánh giá ADR đến cán y tế tham gia báo cáo chiếm 53,3% có quy trình chun mơn hướng dẫn hoạt động báo cáo ADR chiếm 56,8% Ngiên cứu tác giả Huy Tuấn đào tạo nâng cao nhận thức NVYT 94,4% phối hợp với dược sĩ lâm sàng để hỗ trợ báo cáo ADR 88,3% KẾT LUẬN Số lượng báo cáo ADR tăng hàng năm: năm 2017 110, năm 2018 167 năm 2019 172 báo cáo Các khoa Nội tổng hợp, Ngoại tổng hợp có số lượng báo cáo ADR năm liền nằm tốp đầu Bệnh viện Các thuốc nghi ngờ báo cáo ADR nhiều năm năm 2017-2019 Ceftazidim, Ciprofloxacin, Levofloxacin Biểu lâm sàng liên quan đến phản ứng có hại thuốc thường gặp là: Ngứa, mẫn đỏ chiếm 32,9%; mệt chiếm 11%, nơn ói, buồn nơn 6,5%; lạnh run chiếm 6,2% Đa số nhân viên y tế BVĐKTT An Giang có nhận thức thái độ hoạt động báo cáo ADR Số báo cáo ADR tăng hàng năm Tuy nhiên, 42,2% NVYT nhận thức thông tin tối thiểu cần điền mẫu báo cáo bao gồm: thông tin người bệnh, ADR, thuốc nghi ngờ gây ADR thông tin người báo & đơn vị báo cáo Do đó, đào tạo tập huấn cho NVYT phản ứng có hại thuốc năm quan trọng nhằm giúp hoạt động cảnh giác dược bệnh viện ngày tốt TÀI LIỆU THAM KHẢO Báo cáo phản ứng có hại thuốc Bệnh viện Đa khoa Trung tâm An Giang giai đoạn 2017 - 2019 Bộ Y tế (2012), Dược thư quốc gia Việt Nam, Nhà xuất Y học Bộ Y tế (2013), Quyết định 1088/QĐ-BYT việc ban hành hướng dẫn hoạt động giám sát phản ứng có hại thuốc (ADR) sở khám, chữa bệnh” Đỗ Ngọc Trâm (2013), Khảo sát tình hình báo cáo phản ứng có hại thuốc (ADR) Bệnh viện Bạch Mai giai đoạn 20112012 Lại Quang Phương (2013), Khảo sát tình hình báo cáo ADR bệnh nhân nhi sở liệu Quốc gia khảo sát nhận thức, thái độ cán y tế hoạt động Cảnh giác Dược bệnh viện chuyên khoa Nhi, Khóa luận tốt nghiệp Dược sĩ, Trường Đại học Dược Hà Nội Nguyễn Huy Tuấn (2015), Khảo sát nhận thức, thái độ thực hành báo cáo phản ứng có hại thuốc nhân viên y tế Bệnh viện Phụ sản Trung ương, Tạp chí Y - Dược Quân số 4, Tr.23 - 28 Ong Thế Vũ (2014), Phân tích hoạt động báo cáo phản ứng có hại thuốc Bệnh viện Đa khoa tỉnh Quảng Ninh giai đoạn 2010 - 2013 Trần Thị Lan Anh, Trần Ngân Hà, Nguyễn Hoàng Anh, Nguyễn Thị Thanh Hương (2015), Khảo sát kiến thức thực hành cán y tế báo cáo phản ứng có hại thuốc bệnh viện tuyến tỉnh, Tạp chí Dược học ISSN: 0866 - 7861, Tr 55 ... hành báo cáo phản ứng có hại thuốc nhân viên y tế Bệnh viện Phụ sản Trung ương, Tạp chí Y - Dược Quân số 4, Tr.23 - 28 Ong Thế Vũ (2014), Phân tích hoạt động báo cáo phản ứng có hại thuốc Bệnh viện. .. việc ban hành hướng dẫn hoạt động giám sát phản ứng có hại thuốc (ADR) sở khám, chữa bệnh? ?? Đỗ Ngọc Trâm (2013), Khảo sát tình hình báo cáo phản ứng có hại thuốc (ADR) Bệnh viện Bạch Mai giai đoạn. .. BÀN LUẬN Phân tích hoạt động báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh An Giang thông qua số lượng chất lượng báo cáo gửi tới trung tâm DI&ADR Quốc gia giai đoạn 2017- 2019 a Thông tin báo cáo Biểu đồ