phân tích những biểu hiện phản ứng có hại của thuốc tại bệnh viện 19 8

MỤC LỤC MỞ ĐẦU 1 1. CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 3 1.1 I C NG V PH N NG B T L I C A THU CĐẠ ƯƠ Ề Ả Ứ Ấ Ợ Ủ Ố 3 1.1.1 Tình hình nghiên c u các ph n ng b t l i c a thu cứ ả ứ ấ ợ ủ ố 3 1.1.2 nh ngh a và phân lo i ph n ng b t l i c a thu cĐị ĩ ạ ả ứ ấ ợ ủ ố 5 1.1.2.1 nh ngh a ph n ng b t l i c a thu cĐị ĩ ả ứ ấ ợ ủ ố 5 1.1.2.2 Phân lo i ph n ng b t l i c a thu cạ ả ứ ấ ợ ủ ố 6 1.1.3 Các nguyên nhân gây ra ph n ng b t l i c a thu cả ứ ấ ợ ủ ố 7 1.1.3.1 Các nguyên nhân liên quan đ n các d ng bào chế ạ ế 7 1.1.3.2 Các nguyên nhân liên quan đ n thay đ i d c đ ng h cế ổ ượ ộ ọ 7 1.1.3.3 Các nguyên nhân liên quan đ n thay đ i d c l c h cế ổ ượ ự ọ 8 1.1.3.4 Các y u t nh h ng đ n s phát sinh ADRế ố ả ưở ế ự 9 1.1.4 Các bi u hi n lâm sàng c a ph n ng b t l i do thu c . ể ệ ủ ả ứ ấ ợ ố 11 1.1.4.1 Các tri u ch ng th hi n trên daệ ứ ể ệ 12 1.1.4.2 M t s h i ch ng quan tr ng khácộ ố ộ ứ ọ 14 1.1.5 Ph n ng b t l i do nhóm thu c kháng sinh gây raả ứ ấ ợ ố 15 1.1.6 Ph n ng b t l i c a nhóm thu c h s t, gi m đau, ch ng viêm không steroidả ứ ấ ợ ủ ố ạ ố ả ố 17 1.1.6.1 Vai trò c a prostaglandin, iso- enzym cox-1 và cox -2ủ 17 1.1.6.2 Nh ng bi u hi n không mong mu n do thu c ch ng viêm không steroid.ữ ể ệ ố ố ố 18 1.1.7 Nh ng khó kh n trong vi c xác đ nh ADRữ ă ệ ị 20 1.2 HO T NG GIÁM SÁT ADRẠ ĐỘ 20 1.2.1 Giám sát ADR trên lâm sàng 20 1.2.2 Báo cáo ADR 22 1.2.2.1 T m quan tr ng c a giám sát và báo cáo ADRầ ọ ủ 22 1.2.2.2 i t ng c n báo cáo ADRĐố ượ ầ 23 1.2.2.3 Nh ng tr ng h p c n báo cáo ADRữ ườ ợ ầ 23 1.2.2.4 Tình hình báo cáo ADR trên th gi i.ế ớ 24 1.2.2.5 Tình hình báo cáo ADR Vi t Nam ở ệ 25 2. CHƯƠNG 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 I T NG NGHIÊN C UĐỐ ƯỢ Ứ 26 2.2 PH NG PHÁP NGHIÊN C UƯƠ Ứ 27 2.2.1 Mô hình nghiên c u ti n c u ( Prospective Study)ứ ế ứ 27 2.2.2 Kh o sát h i c u ( Retrospective Study) ả ồ ứ 28 2.2.3 Ph ng pháp s lý s li uươ ử ố ệ 29 3. CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU & BÀN LUẬN 29 3.1 K T QU KH O SÁT CHUNGẾ Ả Ả 29 3.1.1 T l ADR do thu c ỷ ệ ố 29 3.1.2 K t qu ADR g p theo đ a d ế ả ặ ị ư 30 3.1.3 T l g p ADR theo tu i và gi iỷ ệ ặ ổ ớ 31 3.1.4 Ti n s d ngề ử ị ứ 32 3.1.5 Liên quan ADR và đ ng dùng thu cườ ố 34 3.2 BI U HI N ADR THEO NHÓM THU CỂ Ệ Ố 35 3.2.1 T l g p ADR các nhóm thu c ỉ ệ ặ ở ố 35 3.2.2 Bi u hi n lâm sàng c a ADR các nhóm thu cể ệ ủ ở ố 39 3.2.3 T l bi u hi n lâm sàng v ADR theo nhóm thu cỷ ệ ể ệ ề ố 41 3.3 NH NG BI U HI N C A NHÓM THU C KHÁNG SINHỮ Ể Ệ Ủ Ố 43 3.3.1 ADR g p theo nhóm thu c kháng sinhặ ố 43 3.3.1.1 ADR g p các nhóm thu c kháng sinhặ ở ố 43 3.3.1.2 ADR g p trong các thu c c a các nhóm kháng sinhặ ố ủ 44 3.3.2 ADR g p theo tu i và gi iặ ổ ớ 46 3.3.3 Bi u hi n lâm sàng v ADR g p các thu c kháng sinh ể ệ ề ặ ở ố 48 1.1.1.1 Nh ng bi u hi n lâm sàng v ADR g p theo đ ng dùng thu cữ ể ệ ề ặ ườ ố 48 1.1.1.2 T l bi u hi n lâm sàng v ADR g p các thu c kháng sinhỷ ệ ể ệ ề ặ ở ố 50 1.1.1.3 Th i gian xu t hi n ADR trên ng i b nh dùng thu c kháng sinhờ ấ ệ ườ ệ ố 51 3.4 ADR C A NHÓM THU C CH NG VIÊM KHÔNG STEROID.Ủ Ố Ố 53 3.4.1 ADR g p theo nhóm thu c c a các thu c NSAIDsặ ố ủ ố 53 3.4.2 ADR g p theo gi i, tu i c a nhóm thu c h s t, gi m đau, ch ng viêm khôngặ ớ ổ ủ ố ạ ố ả ố steroid 55 3.4.3 Bi u hi n lâm sàng v ADR c a nhóm thu c h s t gi m đau ch ng viêm khôngể ệ ề ủ ố ạ ố ả ố steroid 56 1.1.1.4 Các bi u hi n lâm sàng v ADR c a các thu c h s t, gi m đau, ch ng viêm khôngể ệ ề ủ ố ạ ố ả ố steroid. 56 3.3.1.2 T l và m c đ bi u hi n lâm sàng v ADR c a các thu c NSAIDsỷ ệ ứ ộ ể ệ ề ủ ố 59 3.3.1.3 Th i gian xu t hi n ADR c a nhóm thu c h s t, gi m đau, ch ng viêm khôngờ ấ ệ ủ ố ạ ố ả ố steroid. 60 3.3.1.4 Th i gian và m c đ xu t huy t tiêu hóa trên ng i b nh dùng NSAIDsờ ứ ộ ấ ế ườ ệ 61 3.5 ADR CÁC NHÓM THU C KHÁCỞ Ố 62 3.6 HI U QU X TRÍ CÁC ADR DO THU C C A B NH VI NỆ Ả Ử Ố Ủ Ệ Ệ 64 3.7 BÀN LU NẬ 66 3.7.1 V m t s nét đ c tr ng c a ph n ng có h i do thu c dùng trong đi u tr .ề ộ ố ặ ư ủ ả ứ ạ ố ề ị 66 3.3.1.5 a d , l a tu i, gi i tính, ti n s d ngĐị ư ứ ổ ớ ề ử ị ứ 66 3.3.1.6 V n đ trong s d ng thu c ấ ề ử ụ ố 67 3.3.1.7 Các nhóm thu c gây ADRố 67 3.7.2 Ph n ng có h i g p thu c kháng sinhả ứ ạ ặ ở ố 68 3.3.1.8 M t s y u t nh h ng đ n ph n ng có h i nhóm thu c kháng sinhộ ố ế ố ả ưở ế ả ứ ạ ở ố 68 3.3.1.9 Bi u hi n lâm sàng v ph n ng có h i c a các thu c kháng sinhể ệ ề ả ứ ạ ủ ố 69 3.7.3 Ph n ng có h i g p nhóm thu c h s t, gi m đau, ch ng viêm không steroid.ả ứ ạ ặ ở ố ạ ố ả ố 70 3.7.4 Bi n pháp và kh n ng kh c ph c nh ng ph n ng có h i c a thu c t i b nhệ ả ă ắ ụ ữ ả ứ ạ ủ ố ạ ệ vi n.ệ 71 4. KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 73 4.1 K T LU NẾ Ậ 73 4.1.1 Ph n ng có h i các nhóm thu c đi u tr t i b nh vi n 19/8- B Công anả ứ ạ ở ố ề ị ạ ệ ệ ộ 73 4.1.2 Bi u hi n lâm sàng v ADR các nhóm thu c ể ệ ề ở ố 73 4.2 KI N NGHẾ Ị 74 MỞ ĐẦU Thuốc là một trong những phương tiện không thể thiếu trong quá trình điều trị bệnh. Thuốc giúp cải thiện sức khỏe và kéo dài tuổi thọ của con người, chúng tác động lên cuộc sống của hàng triệu người bệnh mỗi ngày. Từ nhiều thập kỷ nay, với sự phát triển nhanh chóng của khoa học và công nghệ, con người đã phát minh ra nhiều loại dược phẩm mang lại những lợi ích to lớn trong việc điều trị các bệnh dịch . Những tiến bộ về nghiên cứu thuốc đã và đang làm thay đổi cơ bản quá trình tiến triển của nhiều loại bệnh, đạt hiệu quả cao trong điều trị, mang lại sức khỏe cho hàng triệu người bệnh. Bên cạnh tác dụng phòng bệnh, chữa bệnh, tác dụng có lợi và mong muốn thuốc lại có tác dụng không mong muốn [18]. Hiện nay việc sử dụng thuốc mới, chế phẩm mới ngày càng trở nên phổ biến. Các chế phẩm mới không những đa dạng về chủng loại, nhiều về số lượng mà còn gia tăng về cường độ tác dụng. Mặc dù tất cả các thuốc trước khi đưa vào sử dụng cho người bệnh đã được thử nghiệm, đăng ký sản xuất, đăng ký lưu hành theo những qui định chặt chẽ, nhưng rất nhiều chế phẩm biểu hiện phản ứng có hại chỉ được phát hiện sau khi đã sử dụng một thời gian [30],[38]. Dù người thầy thuốc có đầy đủ kiến thức, kinh nghiệm và tận tâm với người bệnh, vẫn xảy ra bệnh do thuốc. Đáng chú ý bệnh này xảy ra ở các nước đang phát triển nhiều hơn ở các nước đã phát triển vì ở các nước đó việc sử dụng thuốc còn thiếu thận trọng, như dùng thuốc quá hạn, thuốc không còn tác dụng, thuốc độc… Sự lộn xộn trong phân phối thuốc, thiếu kiểm tra và theo dõi việc sử dụng thuốc đã là một trong các nguyên nhân của các loại bệnh do thuốc gây nên [6]. Nguy cơ xuất hiện tác dụng không mong muốn do thuốc là hậu quả không thể tránh khỏi của việc dùng thuốc, hầu hết tất cả các thuốc có hiệu lực dù đã cân nhắc cẩn thận cũng có thể gây ADR (Adverse Drug Reaction). Những phản ứng không mong muốn này đôi khi rất nghiêm trọng có thể gây cho người bệnh những bệnh mới, có thể rất nặng gây tàn tật suốt đời thậm chí tử vong. Do đó cần phải hạn chế tối đa nguy cơ gặp phải những phản ứng có hại này [7]. Ở Việt Nam, chủ trương “ Sử dụng thuốc an toàn, hợp lý” đã được Bộ Y tế phổ biến rộng rãi. Tuy nhiên, vẫn còn nhiều tình trạng dùng thuốc chưa thật đúng, theo dõi bệnh nhân chưa thật đầy đủ, nên hàng năm các cơ sở y tế phải tiếp nhận nhiều trường hợp cấp cứu do thuốc gây ra [20]. Nhận biết tình hình đặc điểm, bệnh cảnh lâm sàng và xử lý kịp thời đúng đắn các tai biến do dùng thuốc là những việc làm cần thiết góp phần thực hiện tốt qui chế sử dụng thuốc hợp lý ( Rational Use of Drug- RUD). Bệnh viện 19/8- Bộ Công an với qui mô gần 500 giường bệnh là một bệnh viện đa khoa trực thuộc ngành Công an. Trong những năm qua bệnh viện đã phát hiện xử lý kịp thời nhiều ADR. Tuy vậy các báo cáo về ADR mang tính trường diễn đòi hỏi phải có sự thăm khám lâm sàng ở trình độ chuyên môn nhất định còn ít được ghi nhận. Để tìm hiểu tình hình gặp ADR tại bệnh viện 19/8- Bộ Công an, chúng tôi thực hiện đề tài: “ Phân tích những biểu hiện phản ứng có hại của thuốc tại bệnh viện 19/8- Bộ Công an”. Nhằm mục tiêu: 1. Khảo sát tình hình gặp ADR của các thuốc điều trị tại bệnh viện 19/8 Bộ Công an, từ tháng 1/2000 đến tháng 8/2007. 2. Phân tích một số biểu hiện ADR, biện pháp khắc phục, trên cơ sở đó có thể đưa ra một số đề xuất nhằm góp phần hạn chế ADR trong việc sử dụng thuốc tại bệnh viện và cộng đồng. 1. CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 1.1 ĐẠI CƯƠNG VỀ PHẢN ỨNG BẤT LỢI CỦA THUỐC 1.1.1 Tình hình nghiên cứu các phản ứng bất lợi của thuốc Phản ứng do thuốc gây ra không phải là vấn đề mới. Từ thời cổ xưa, các nhà Y học đông tây đã căn dặn cảnh giác với tác dụng có hại của thuốc, cân nhắc tỷ số lợi/hại khi dùng thuốc. Gần đây trong những năm 60 của nửa thế kỷ này, con người đã chứng kiến nhiều thảm họa do thuốc gây ra như: ‘Thảm họa thalidomid” ( 1992), một thuốc giảm đau “vô hại” do hãng Grunenthal sản xuất và đưa ra thị trường, sau vài năm sử dụng đã phát hiện ra hàng loạt ( trên 7000 ca) quái thai đầu chi bất thường: thiếu chi, cụt chi, giống như hải báo do các bà mẹ trong thời kỳ mang thai có dùng thalidomid. “Vụ minocil” ( 1996) một thuốc làm gầy của hãng Mc Neil với hàng ngàn trường hợp tăng huyết áp động mạch phổi gây tử vong. ‘Vụ solucet” ( 1970) của hãng Abbot với trên 500 trường hợp tử vong do nhiễm khuẩn huyết. Zimedin một thuốc chống trầm cảm, nhưng gây phản ứng quá mẫn giống như nhiễm khuẩn Hemophilus influenzae ( sốt, đau cơ, đau khớp, phát ban, tăng transaminase máu). Năm 1946 Vilinsky mô tả trường hợp tử vong đầu tiên do sốc phản vệ với penicillin. Ở Mỹ theo số liệu của một bệnh viện trong 3 năm ( 1954-1956) có 2517 trường hợp dị ứng với penicillin. Trong số đó sốc phản vệ chiếm 24,4%, tỷ lệ tử vong là 10,3% [19],[22],[42]. Năm 1958 Tổ chức Y tế thế giới nghiên cứu trên 625.000 bệnh nhân đã dùng penicillin điều trị các bệnh khác nhau cho thấy tỷ lệ tử vong là 1/700000 [38]. Trước những thảm họa trên Hội đồng sức khỏe thế giới yêu cầu ông Tổng giám đốc WHO nghiên cứu thực hiện các biện pháp nhằm đảm bảo an toàn các sản phẩm dược trong buôn bán quốc tế bao hàm cả việc truyền bá thông tin về tác dụng phụ nghiêm trọng của các dược phẩm cho các tổ chức sức khỏe của các nước. Năm 1963, Tổ chức Y tế thế giới đề xuất thành lập tổ chức “ Cảnh giác thuốc”. Năm 1968, trung tâm quốc tế của WHO theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Adverse Drug Reaction- ADR) đã được thành lập và đặt trụ sở tại Alexandria - Hoa Kỳ với 10 nước là thành viên . Năm 1971 trung tâm này chuyển về trụ sở của WHO ở Geneve ( Thụy Sỹ). Từ năm 1978 đến nay trung tâm đặt tại Uppsala ( Thụy Điển) . Trung tâm ADR có nhiệm vụ giám sát các phản ứng hại của thuốc với nội dung hoạt động là: thông báo, ghi chép, và đánh giá phản ứng có hại của thuốc, nhằm hai mục đích xác định tần số và hậu quả của các phản ứng có hại đã biết và phát hiện nhanh nhất các phản ứng chưa biết để đảm bảo an toàn về thuốc. Hàng năm trung tâm ADR nhận khoảng 200.000 báo cáo của các nước thành viên [11],[42]. Báo cáo về ADR có thể thu nhận trực tiếp từ các y, bác sỹ làm công tác điều trị người bệnh nội trú hay ngoại trú ( Australia, Hà Lan, Anh…) hoặc gián tiếp thông qua các xí nghiệp dược phẩm ( Italia, Đức, Hoa Kỳ…) [20]. Ở Việt Nam từ năm 1989 ngành Dược nước ta có những thay đổi cơ bản, đó là cho mở nhà thuốc tư, cho nước ngoài đầu tư, liên doanh trong sản xuất, kinh doanh thuốc, cho nhập thuốc bằng con đường phi mậu dịch, đã giải quyết được một số khó khăn, nhưng cũng làm cho thị trường thuốc chữa bệnh trở nên phức tạp, nguyên tắc “ sử dụng thuốc an toàn, hợp lý ” không đảm bảo ( như dùng thuốc kém phẩm chất, người bệnh tự điều trị, bán thuốc không cần đơn, thầy thuốc ghi đơn thuốc dễ gây tai biến mà không dặn dò tỉ mỉ với người bệnh…[27]. Việt Nam chủ trương “ sử dụng thuốc an toàn, hợp lý” đã được Bộ Y tế phổ biến rộng rãi. Tuy nhiên vẫn còn nhiều tình trạng dùng thuốc chưa thật đúng, theo dõi bệnh nhân chưa thật đầy đủ, nên hàng năm các cơ sở y tế phải tiếp nhận nhiều trường hợp cấp cứu do thuốc gây ra [22]. Tháng 12/1994 trung tâm ADR quốc gia Hà Nội được thành lập với nhiệm vụ theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, những khuyết tật về thuốc, làm tư vấn cho Bộ Y tế, trong việc đề ra những chính sách thuốc nhằm nâng cao hiệu quả điều trị cho người bệnh và hạn chế những phản ứng có hại của thuốc. Do đó vấn đề tồn tại đang cần được giải quyết là: thu thập các ADR tại các bệnh viện ở các nhóm thuốc khác nhau. Phân tích biểu hiện ADR, biện pháp khả năng khắc phục, trên cơ sở đó có thể đưa ra những đề xuất nhằm góp phần hạn chế ADR trong điều trị tại các bệnh viện và trong cộng đồng. 1.1.2 Định nghĩa và phân loại phản ứng bất lợi của thuốc 1.1.2.1Định nghĩa phản ứng bất lợi của thuốc “Thuốc dùng trong ngành y tế là những thuốc có tác dụng dược lý nhằm chữa bệnh, phòng bệnh, phục hồi hoặc điều chỉnh các chức năng của cơ thể, làm giảm triệu chứng bệnh, chẩn đoán bệnh, phục hồi hoặc nâng cao sức khỏe con người…” Tuy nhiên, thuốc có thể gây ra các phản ứng có hại, ở nhiều mức độ kể cả dùng đúng liều, đúng qui định các phản ứng như vậy được gọi là tác dụng bất lợi [8]. Tổ chức Y tế thế giới ( WHO) năm 1972 đã đưa ra định nghĩa chính thức về phản ứng bất lợi của thuốc: “ Phản ứng bất lợi của thuốc là một phản ứng độc hại, không được định trước và xuất hiện ở liều thường dùng cho người để phòng bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc chữa bệnh, hoặc làm thay đổi một chức năng sinh lý”. Định nghĩa này không bao gồm những phản ứng do dùng sai thuốc, dùng sai liều, dùng liều cao, có chủ định hoặc vô tình [8],[10],[38]. Năm 2000 WHO đưa ra một định nghĩa khác về ADR: “ Phản ứng bất lợi của thuốc là một phản ứng gây hại đáng kể hoặc bất lợi xảy ra sau một can thiệp có liên quan đến việc sử dụng dược phẩm. Một phản ứng có hại có thể là cơ sở để dự đoán được mức độ nguy hại của việc sử dụng thuốc này để phòng, điều trị hoặc hiệu chỉnh liều hoặc ngừng thuốc” [41]. Với mục đích thu thập báo cáo về ADR, Cục quản lý thực phẩm và Dược phẩm Mỹ dùng định nghĩa sau: “ Phản ứng bất lợi của thuốc là một biến cố bất lợi, liên quan đến việc sử dụng thuốc cho người, có hoặc chưa được coi là có liên quan đến thuốc , bao gồm: biến cố bất lợi xảy ra do dùng quá liều ( cố ý hoặc vô tình), biến cố bất lợi xảy ra do lạm dùng thuốc, biến cố bất lợi xảy ra khi ngừng thuốc và bất kỳ dấu hiệu không đạt được tác dụng dược lý vốn có” [41]. Có một số các quan điểm cho rằng : phản ứng bất lợi của thuốc là một phản ứng độc hại, có tính chất và mức độ nghiêm trọng vượt quá những gì được xem xét trong giấy phép lưu hành, nội dung ghi trên nhãn, thuốc trong các tài liệu trước đó hoặc không dự tính được và gây nên hậu quả có thể là: - Đe dọa đến tính mạng của người bệnh và gây tử vong. - Gây ra dị tật bẩm sinh và gây tàn tật vĩnh viễn đáng kể. - Đòi hỏi phải có sự can thiệp và kéo dài thời gian nằm viện, để tránh tổn thương hoặc suy giảm sức khỏe vĩnh viễn. Tuy nhiên có nhiều trường hợp tai biến phát sinh trong quá trình điều trị mà nguyên nhân chưa được xác định. Trong những trường hợp này tai biến không chỉ do thuốc gây ra mà có thể do các yếu tố khác như tiến triển nặng thêm của bệnh hoặc do một bệnh khác phát sinh, những trường hợp như vậy gọi là biến cố bất lợi của thuốc ( adverse drug experience/ adverse drug event-ADE) [8],[10],[41]. 1.1.2.2Phân loại phản ứng bất lợi của thuốc * Phân loại theo tần xuất gặp [12] - Thường gặp ADR >1/100 - Ít gặp 1/1000< ADR< 1/100 - Hiếm gặp ADR< 1/1000 * Phân loại theo mức độ nặng của bệnh - Nhẹ: không cần điều trị, không cần giải độc và thời gian nằm viện không kéo dài. - Trung bình: cần có thay đổi điều trị, cần điều trị đặc hiệu hoặc kéo dài thời gian nằm viện ít nhất 1 ngày. - Nặng: Có thể de dọa tính mạng, gây bệnh tật lâu dài hoặc cần chăm sóc tích cực. - Tử vong : trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến tử vong của bệnh nhân. * Phân loại theo typ - Typ A: tiên lượng được, thường phụ thuộc liều dùng, là tác dụng dược lý quá mức hoặc là một biểu hiện của các tác dụng dược lý ở một vị trí khác. [...]... ADR do thuốc Trong quá trình khảo sát về phản ứng có hại của thuốc tại bệnh viện 19/ 8 – Bộ Công an từ tháng 01/2000 đến tháng 8/ 2007 có tổng số 82 .320 bệnh nhân đã nằm điều trị nội trú, trong đó có 152 trường hợp gặp ADR ( 127 bệnh án lưu và 25 bệnh nhân nghiên cứu tiến cứu) chiểm tỉ lệ 0. 185 % 3.1.2 Kết quả ADR gặp theo địa dư Kết quả nghiên cứu về tỉ lệ người bệnh gặp phản ứng có hại do thuốc theo... mới thực hiện đề tài: “ Phân tích những biểu hiện phản ứng có hại của thuốc tại bệnh viện 19/ 8- Bộ Công an” Nhằm góp phần xây dựng hệ thống báo cáo ADR chuẩn quốc gia 2 2.1 CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU - Địa điểm nghiên cứu: Nghiên cứu được tiến hành tại : BV 19/ 8- Bộ Công an - Thời gian nghiên cứu Nghiên cứu được thực hiện từ tháng 1 /8/ 2006 đến tháng 1 /8/ 2007 Trong... 0 0 0 7- 18 t 3 1,974 2 2, 083 1 1, 786 19- 60 t 137 90,132 49 51,042 88 157,143 > 60 t 12 7 ,89 5 9 9,375 3 5,357 Tổng 152 100,000 96 63,1 58 56 36 ,84 2 Hình 3.1: Biểu đồ biểu diễn tỷ lệ gặp ADR theo tuổi Nhận xét: - Trong số 152 người bệnh gặp ADR nằm điều trị nội trú tại bệnh viện 19/ 8- Bộ Công an từ tháng 01/2000 đến tháng 8/ 2007 có 96 bệnh nhân nam, chiếm 63,1 58 % và 56 bệnh nhân nữ, chiếm 36 ,84 2% - ADR... nhân về miễn dịch gây ra đáp ứng bất thường: các phản ứng với thuốc thông qua hệ miễn dịch của cơ thể có cơ chế khác nhau Có thể có 4 loại cơ chế chính quá mẫn liên quan đến dị ứng như trình bày trong bảng 1.1 [8] Bảng 1.1 Các loại phản ứng quá mẫn Loại Kháng I thể IgE Cơ chế Ví dụ về các thuốc gây phản ứng Phản vệ Phản ứng phản vệ toàn thân thực sự Phản ứng kháng nguyên – Các penicillin, cephalosporin... cầu Biểu hiện với hai triệu chứng lâm sàng chính là nôn ra máu và đi ngoài phân đen Soi dạ dày có thể thấy nốt xuất huyết, vết trợt hoặc vết loét ở niêm mạc…Nguy cơ chảy máu tiêu hóa có khác nhau tùy theo loại thuốc NSAIDs [8] , [11],[ 18] Thủng dạ dày: chỉ có nội soi dạ dày mới xác định được nguyên nhân của bệnh dạ dày và cần tiến hành càng sớm càng tốt, 20% bệnh nhân dùng NSAID có các biểu hiện của thuốc. .. Tiền sử dị ứng hoặc phản ứng với thuốc: những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với một số thuốc có thể gặp dị ứng với một thuốc khác có cấu trúc tương tự - Ảnh hưởng do di truyền: di truyền có tác động trực tiếp lên dược lực học và dược động học Tính đa hình về kiểu gen làm thay đổi chuyển hóa và thải trừ thuốc đó cũng chính là nguyên nhân gây nên phản ứng typ A [11],[22] * Các yếu tố thuộc về thuốc - Liệu... là những bệnh án đã được thầy thuốc thẩm định là ADR trong khoảng thời gian từ tháng 01/2000 đến 01/ 08/ 2006 Phần nghiên cứu tiến cứu trên những bệnh nhân đã được thầy thuốc thẩm định là ADR, điều trị từ 1 /8/ 2006 đến 1 /8/ 2007 tại bệnh viện PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.2 2.2.1 Mô hình nghiên cứu tiến cứu ( Prospective Study) Nghiên cứu tiến cứu trên người bệnh đang nằm điều trị nội trú tại bệnh viện 19/ 8Bộ... người bệnh hoặc người nhà ( nếu người bệnh trong tình trạng hôn mê hoặc là trẻ em ) + Người bệnh thường mắc bệnh nào, hay dùng thuốc nào lâu và nhiều nhất? + Trước đây người bệnh có dùng thuốc hay không, có phản ứng không ? + Các yếu tố ( môi trường, thời tiết, côn trùng, thức ăn…) có liên quan tới bệnh này bao giờ chưa? + Trong gia đình bố ( mẹ) đẻ, anh chị em ruột, con cái đã có ai có phản ứng và biểu. .. lâm sàng tại phòng kế hoạch tổng hợp của bệnh viện 19/ 8- Bộ công an + Người bệnh sau khi dùng thuốc với liều bình thường có xuất hiện biểu hiện lâm sàng gồm cả sự thay đổi xét nghiệm cận lâm sàng, không liên quan đến cơ chế sinh bệnh đang diều trị, liên quan mật thiết đến việc dùng thuốc hoặc tính chất dược lý của thuốc và không thể giải thích bằng các lý do khác + Người bệnh dùng nhiều loại thuốc mà... choáng phản vệ Ciprofloxacin Cephaloridin Các penicillin 1.1.4 Các biểu hiện lâm sàng của phản ứng bất lợi do thuốc Biểu hiện lâm sàng của phản ứng bất lợi do thuốc thường rất đa dạng, các triệu chứng thường được thể hiện ngoài da, kèm theo tổn thương ở một số các cơ quan khác Một số dấu hiệu ADR thường gặp ở các cơ quan khi có phản ứng thuốc: - Trên tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau bụng, ỉa chảy hoặc táo . hiểu tình hình gặp ADR tại bệnh viện 19/ 8- Bộ Công an, chúng tôi thực hiện đề tài: “ Phân tích những biểu hiện phản ứng có hại của thuốc tại bệnh viện 19/ 8- Bộ Công an . Nhằm mục tiêu: 1 dụng thuốc hợp lý ( Rational Use of Drug- RUD). Bệnh viện 19/ 8- Bộ Công an với qui mô gần 500 giường bệnh là một bệnh viện đa khoa trực thuộc ngành Công an. Trong những năm qua bệnh viện đã. việc sử dụng thuốc tại bệnh viện và cộng đồng. 1. CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 1.1 ĐẠI CƯƠNG VỀ PHẢN ỨNG BẤT LỢI CỦA THUỐC 1.1.1 Tình hình nghiên cứu các phản ứng bất lợi của thuốc Phản ứng do thuốc gây