Báo cáo tốt nghiệp Phân tích hoạt động báo cáo phản ứng có hại của thuốc tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình giai đoạn 20152015

Phần I: MỞ ĐẦU Cùng với tiến không ngừng y học, ngành công nghiệp dược phẩm có bước tiến quan trọng việc nghiên cứu chế tạo thuốc Sự đời nhiều loại thuốc làm thay đổi diễn biến nhiều loại bệnh tật, tạo nên cách mạng điều trị mang lại sứ khỏe cho hàng triệu người Tuy nhiên bên cạnh lợi ích mà thuốc mang lại, phủ nhận thực tế thuốc gây phản ứng bất lợi, bệnh lý nghiêm trọng, chí gây tử vong cho người dùng thuốc Nhiều nghiên cứu giới chứng minh phản ứng có hại thuốc tạo gánh nặng lớn bệnh tật kinh tế Với mục đích đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý phòng điều trị bệnh, Cảnh giác Dược hoạt động chuyên môn quan trọng chăm sóc sức khỏe bệnh nhân Trong hoạt động Cảnh giác Dược, báo cáo phản ứng có hại thuốc tự nguyện phương pháp phổ biến áp dụng nhiều quốc gia toàn giới để phát giám sát phản ứng có hại thuốc Hệ thống báo cáo ADR tự nguyện áp dụng nhiều quốc gia giới ưu điểm cấu đỡ tốn Tuy nhiên, báo cáo ADR tự nguyện có hạn chế định tượng báo cáo thiếu báo cáo chất lượng Vì vậy, nâng cao số lượng chất lượng báo cáo nhiệm vụ trọng tâm Cảnh giác Dược Bệnh viện đa khoa tỉnh Hòa Bình Bệnh viện hạng I, có quy mô 500 giường bệnh với khoảng 30000 bệnh nhân nội trú năm Số lượng báo cáo ADR ghi nhận giai đoạn 1998 – 2000 101 báo cáo, giai đoạn 20062008 203 báo cáo Năm 2012, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình thay đổi hình thức báo cáo ADR từ phương thức sử dụng sổ ghi chép ADR khoa, phòng điều trị sang phương thức với biểu mẫu chi tiết sử dụng mẫu báo cáo theo Thông tư số 23/2011/TT-BYT “Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh” Nhằm đánh giá tác động việc thay đổi phương thức báo cáo ADR đến hiệu báo cáo ADR Từ nội dung chuyên đề “Phân tích hoạt động báo cáo phản ứng có hại thuốc Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình giai đoạn 2015- 2015” với mục tiêu: - Phân tích hoạt động báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình thông qua số lượng chất lượng báo cáo gửi tới Trung tâm DI&ADR quốc gia giai đoạn 2015– 2015 - Phân tích thưc trạng nhận thức thái độ thực hành nhân viên y tế hoạt động báo cáo ADR BVĐK tỉnh Hòa Bình 1.1 Định nghĩa mục tiêu cảnh giác Dược Tổ chức Y tế giới (WHO) định nghĩa “Cảnh giác Dược khoa học hoạt động liên quan đến việc ohats hiện, đánh giá, nghiên cứu phòng tránh phản ứng có hại thuốc (ADR) vấn đề liên quan đến trình sử dụng thuốc” Mục tiêu cụ thể hoạt động Cảnh giác Dược là: - Cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân an toàn mối liên quan sử dụng thuốc với can thiệp điều trị hỗ trợ điều trị người bệnh - Cải thiện sức khỏe cộng đồng đảm bảo an toàn sử dụng thuốc - Góp phần đánh giá lợi ích, nguy cơ, hiệu độ an toàn thuốc, khuyến khích sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu (bao gồm yếu tố kinh tế) - Thúc đẩy hiểu biết, giáo dục đào tạo lâm sàng Cảnh giác Dược tuyên truyền hiệu tới cộng đồng 1.2 Các đối tượng tham gia hoạt động Cảnh giác Dược bệnh viện: 1.2.1 Hội đồng thuốc điều trị: Theo WHO, ba nhiệm vụ quan trọng Hội đồng Thuốc Điều trị giúp đảm bảo sử dụng thuốc an toàn hợp lý giám sát quản lý ADR Hội đồng Thuốc Điều trị cần xây dựng hệ thống giám sát, theo dõi điều tra báo cáo phản ứng có hại thuốc bệnh viện Bộ Y tế quy định nhiệm vụ Hội đồng Thuốc Điều trị giám sát phản ứng có hại thuốc (ADR) sai sót điều trị, cụ thể là: - Xây dựng quy trình phát hiện, đánh giá, xử trí, dự phòng ADR sai sót chu trình sử dụng thuốc bệnh viện từ giai đoạn chẩn đoán, kê đơn thầy thuốc, chuẩn bị cấp phát thuốc dược sĩ, thực y lệnh hướng dẫn sử dụng điều dưỡng, tuân thủ điều trị người bệnh nhằm đảm bảo an toàn cho người bệnh trình điều trị - Tổ chức giám sát ADR, ghi nhận rút kinh nghiệm sai sót điều trị - Triển khai hệ thống báo cáo ADR bệnh viện - Thông tin cho cán y tế bệnh viện ADR, sai sót sử dụng thuốc để kịp thời rút kinh nghiêm chuyên môn - Cập nhật, sửa đổi, bổ sung danh mục thuốc bệnh viện, hướng dẫn điều trị quy trình chuyên môn khác dựa thông tin ADR sai sót sử dụng thuốc ghi nhận bệnh viện 1.2.2 Khoa Dược bệnh viện: Thông tư 22/2011/TT-BYT Bộ Y tế quy định hoạt động khoa Dược là: “Tham gia công tác Cảnh giác Dược: theo dõi, tập hợp báo cáo tác dụng không mong muốn thuốc đơn vị báo cáo Trung tâm Quốc gia Thông tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc Đề xuất biện pháp giải kiến nghị sử dụng thuốc hợp lý, an toàn” Thông tư 23/2011/TT-BYT quy định: “Khoa Dược có nhiệm vụ làm đầu mối trình lãnh đạo bệnh viện theo phản ứng có hại thuốc theo mẫu Bộ Y tế gửi Trung tâm Quốc gia Thông tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc sau xử lý 1.2.3 Đơn vị Thông tin thuốc Công văn 10766/YT-ĐTR Bộ Y tế hướng dẫn tổ chức hoạt động Đơn vị Thông tin thuốc bệnh viện có quy định nhiệm vụ Đơn vị Thông tin thuốc “Tham gia theo dõi, xử lý phản ứng có hại theo dõi chất lượng thuốc” 1.2.4 Nhân viên y tế: Theo WHO, nhân viên y tế có điều kiện tốt để báo cáo nghi ngờ ADR xảy bệnh nhân Tất nhân viên y tế tham gia vào hệ thống chăm sóc sức khỏe tham gia báo cáo ADR phần trách nhiệm chuyên môn mình, ADR bị nghi ngờ chưa có mối quan hệ rõ ràng với việc điều trị Điều 51, Luật Dược quy định: “Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cán bộ, nhân viên y tế có trách nhiệm theo dõi báo cáo cho người phụ trách sở, quan có thẩm quyền quản lý thuốc phản ứng có hại thuốc” Thông tư 31 Bộ Y tế ban hành ngày 20/12/2012 hướng dẫn hoạt động dược lâm sàng bệnh viện quy định nhiễm vụ dược sĩ lâm sàng là: “Theo dõi, giám sát ADR đầu mối báo cáo ADR đơn vị theo quy định hành” Tại khoa dược lâm sàng, dược sĩ lâm sàng xem xét thuốc kê đơn cho người bệnh định, chống định phải xem xét đến ADR thuốc 1.3 Các hoạt động theo dõi ADR bệnh viện: 1.3.1 Phát ADR: Điều dưỡng viên, hộ sinh viên, kỹ thuật viên bệnh viện có trách nhiệm: “Theo dõi phát biểu lâm sàng cận lâm sàng bất thường người bệnh, thông báo cho bác sĩ điều trị khoa Dược ghi lại thông tin liên quan tới thuốc người bệnh đa sử dụng” Bác sĩ có trách nhiệm: “Phát hiện, ghi nhận biểu lâm sàng cận lâm sàng bất thường người bệnh vào bệnh án, kiểm tra lại tất thuốc thực tế người bệnh sử dụng, kiểm tra chất lượng cảm quan mẫu thuốc lưu lại, kiểm tra việc sử dụng thuốc có phù hợp với tình trạng bệnh lý hay khoongm có cân nhắc đến bệnh mắc kèm chống định người bệnh hay không, liều dùng thuốc khuyến cáo chưa, người bệnh có tiền sử dị ứng, đặc biệt dị ứng thuốc không có phù hợp thời điểm dùng thuốc nghi ngờ thời điểm xuất ADR không” Với dược sĩ: “Trong trình xem bệnh án duyệt thuốc Khoa Dược, dược sĩ phát ADR dựa thuốc có khả sử dụng để xử trí phản ứng có hại thuốc, biểu lâm sàng kết xét nghiệm cận lâm sàng bất thường Ưu tiên xem xét bênh án đối tượng đặc biệt, sử dụng thuốc có nguy cao xảy ADR” 1.3.2 Xử trí ADR: Với điều dưỡng viên, hộ sinh viên, kỹ thuật viên: “Thực xử trí ADR theo y lệnh, theo dõi người bệnh, thông báo kịp thời cho bác sĩ điều trị có diễn biến bất thường người bệnh Trường hợp khẩn cấp ngừng sử dụng thuốc nghi ngờ gây ảnh hưởng tới tính mạng người bệnh trước thông báo cho bác sĩ” Bác sĩ có nhiệm vụ: “Đánh giá mức độ nghiêm trọng ADR để định hướng xử trí lâm sàng phù hợp: giảm liều ngừng thuốc nghi ngờ gây ADR điều kiện lâm sàng cho phép, kịp thời thực biện pháp điều trị triệu chứng, điều trị hỗ trợ, đảm bảo chức sống cho người bệnh, thực theo hướng dẫn chuyên môn Bộ Y tế có liên quan việc xử trí ADR thuộc phạm vi hướng dẫn Trong trường hợp cần thiết trao đổi hướng xử trí với đồng nghiệp, tổ chức hội chẩn chuyên môn, tham khảo thêm thông tin ADR từ Dược sĩ, Đơn vị thông tin thuốc bệnh viện Trung tâm Thông tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc Giám sát chặt chẽ người bệnh trường hợp bắt buộc sử dụng lại thuốc nghi ngờ gây ADR thuốc thay lợi ích thuốc vượt trội nguy cơ” Dược sĩ cần phải: “Trao đổi với bác sĩ điều trị phát ADR thực hoạt động dược lâm sàng khoa phòng để có biện pháp xử trí phù hợp, cung cấp thông tin thuốc trình xác định xử trí ADR theo yêu cầu cán y tế” 1.3.3 Đánh giá ADR: Khi ADR xảy trình điều trị nhân viên y tế cần kiểm tra tiền sử bệnh nhân tra cứu tài liệu cần thiết để đánh giá đầy đủ ADR nghi ngờ Đối với số bệnh nhân, tìm kiếm hỗ trợ từ dược sĩ lâm sàng để đánh giá nguyên nhân, chẩn đoán cụ thể quản lý ADR nghi ngờ Các quan hệ nhân báo cáo ADR nghi ngờ (ví dụ xác định không xác định, xảy ra, không) nên đánh giá để phân loại ADR với việc xem xét điều sau đây: - Sự liên quan thời điểm bắt đầu điều trị thuốc tác dụng phụ phản ứng - Kết sau ngừng thuốc - Dấu hiệu triệu chứng ADR giải thích bệnh bệnh nhân không - Các xét nghiệm cung cấp chứng cho phản ứng ADR - Nếu tái sử dụng, triệu chứng có trở lại không Cần đánh giá mức độ nghiêm trọng báo cáo ADR nghi ngờ 1.3.4 Báo cáo ADR: “Người trực tiếp viết báo cáo bác sĩ, dược sĩ, điều dưỡng biên, hộ sinh viên, kỹ thuật viên cán y tế khác, sử dụng mẫu báo cáo Bộ Y tế quy định” “Báo cáo cần gửi thời gian sớm nhát sau xáy phản ứng, thông tin thu chưa đầy đủ (báo cáo ban đầu) Trong trường hợp này, bổ sung báo cáo thu thập thêm thông tin (báo cáo bổ sung) 1.3.5 Phản hồi báo cáo ADR Hội đồng Thuốc Điều trị thông tin cho cán y tế bệnh viện ADR, sai sót sử dụng thuốc để kịp thời rút kinh nghiệm chuyên môn Dược sĩ cung cấp thông tin phản hồi cho bác sĩ, điều dưỡng: phổ biến thông tin ADR không báo cáo trước 1.4 Giới thiệu Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình: Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình Bệnh viện Đa khoa hạng I tuyến tỉnh, năm 2006 bệnh viện dự án JACA Chính phủ Nhật Bản tài trợ không hoàn lại xây dựng khu nhà kỹ thuật cao gồm tầng, kèm theo trang thiết bị nội thất số máy móc, thiết bị y tế đại Đến tháng năm 2007 thức đưa vào sử dụng phục vụ người bệnh đạt hiệu cao Hiện với quy mô 500 giường bệnh đưa vào sử dụng, bệnh viện có 500 nhân viên y tế 20 khoa lâm sàng 01 khoa Dược Nằm khoa Dược bệnh viện, tổ Dược lâm sàng không đảm nhiệm việc duyệt thuốc cho Khoa/Phòng mà kiểm tra giám sát sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, kiểm tra quy chế chuyên môn hoạt động thông tin thuốc, Dược sĩ lâm sàng có nhiệm vụ theo dõi bệnh nhân, soát bệnh án, tư vấn sử dụng thuốc cho bác sỹ Năm 2012, Bệnh viện tỉnh Hòa Bình thay đổi hình thức báo cáo ADR từ phương thức sử dụng sổ ghi chép ADR khoa, phòng điều trị sang phương thức với biểu mẫu chi tiết sử dụng mẫu báo cáo theo Thông tư số 23/2011/TT-BYT “Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh” Phần II: NỘI DUNG VÀ KẾT QUẢ 2.1 Quy trình báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình năm 2012 – 2015 Từ năm 2012 Bệnh viện tỉnh Hòa Bình thay đổi hình thức báo cáo ADR từ phương thức sử dụng sổ ghi chép ADR khoa, phòng điều trị sang phương thức với biểu mẫu chi tiết sử dụng mẫu báo cáo theo Thông tư số 23/2011/TT-BYT “Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh” Quy trình báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình giai đoạn năm 2012-2015 tóm tắt bảng 2.1: Bảng 2.1: Một số nét quy trình báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình giai đoạn từ năm 2012 đến năm 2015 Mục tiêu Các đối tác tham gia Ghi nhận nhiều mặt số lượng, đầy đủ mặt chất lượng hợp lý mặt thời gian (kịp thời) để phát phản ứng có hại thuốc Các khoa lâm sàng Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình, khoa Dược Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình Trung tâm DI&ADR Quốc gia Biểu mẫu báo cáo Mỗi khoa lâm sàng có sổ ghi chép báo cáo ADR Sổ liên giấy in carbon, xé rời trang Mỗi trang mẫu báo cáo dựa theo mẫu báo cáo ADR quy định phụ lục 5, Thông tư số 23/2011/TTBYT ban hành ngày 10 tháng 06 năm 2011 “Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh” Hình thức Đối tượng phương pháp báo cáo Các cán y tế ghi thông tin vào sổ ghi chép ADR báo cáo Thu thập báo cáo Khoa Dược kiểm tra sổ tháng/lần, xé báo cáo ADR khỏi sổ, lưu lại khoa lâm sàng, lưu khoa Dược, gửi lên Trung tâm DI&ADR Quốc gia Khoa Dược gửi báo cáo Trung tâm DI&ADR Quốc gia theo hệ thống báo cáo ADR trực tuyến trang web www.canhgiacduoc.org.vn Quy trình báo cáo ADR giai đoạn từ năm 2012 đến năm 2015 với mục tiêu cụ thể hơn, hình thức báo cáo tập trung khoa học hơn, việc gửi báo cáo đơn giản tạo điều kiện thuận lợi cho việc báo cáo ADR hiệu quả, chất lượng 2.2 Cơ cấu báo cáo nhóm 2.2.1 Đối tượng tham gia báo cáo ADR Số lượng tỷ lệ báo cáo ADR theo đối tượng báo cáo ADR tính theo bảng 2.1 Bảng 2.2 Đối tượng tham gia báo cáo ADR Đối tượng Số NVYT tham gia báo Tần suất báo cáo Tỷ lệ báo cáo (%) cáo n=127 Bác sĩ 10 107 84,25% Điều dưỡng 16 12,6% Dược sĩ 3,15% Có 15 nhân viên y tế tham gia điền gửi báo cáo ADR, có 10 bác sĩ, điều dưỡng dược sĩ Đối tượng chủ yếu bác sĩ (84,25%) thấp dược sĩ (3,15%) 2.2.2 Các khoa phòng tham gia báo cáo ADR Số lượng tỷ lệ báo cáo ADR khoa phòng bệnh viện giai đoạn từ năm 2012 đến năm 2015 trình bày bảng 2.2 Bảng 2.3 Các khoa phòng tham gia báo cáo STT Khoa phòng Tần số báo cáo ADR Tỷ lệ (%) n=127 Khoa Da liễu 94 74,15 Hồi sức cấp cứu 7,09 Sản 4,72 Ngoại Tổng Hợp 3,15 Nội Tim Mạch 3,15 Nhi 5,51 Không có thông tin 2,36 Có 6/20 khoa phòng (chiếm tỷ lệ 30%) có báo cáo giai đoạn từ năm 2012 đến năm 2015 Trong Khoa Da liễu có tỷ lệ báo cáo cao (74,15%) tiếp đến Khoa Hồi sức cấp cứu (7,06%) Bên cạnh nhiều khoa phòng chưa tham gia báo cáo 2.3 Thông tin thuốc nghi ngờ gây ADR 2.3.1 Phân loại thuốc nghi ngờ theo lý sử dung thuốc Tiến hành tổng hợp lý sử dụng thuốc nghi ngờ gây ADR, số kết điển hình trình bày qua bảng 2.3 Bảng 2.4 Lý sử dụng thuốc phân loại bệnh Tần Tỷ lệ (%) STT Loại bệnh tật Bệnh hô hấp Các triệu chứng, dấu hiệu biểu lâm sàng cận lâm sàng bất thường không phân loại phần khác 45 35,43 (đau đầu, đau răng, sốt, ho, mệt ) Bệnh hệ – xương – khớp mô liên kết Bệnh hệ tiêu hóa Bệnh nhiễm trùng ký sinh Bệnh hệ sinh dục - tiết niệu Bệnh tân sinh Các yếu tố ảnh hưởng đến tình trạng sức khỏe tiếp xúc 3,15 3,15 2,36 3,15 0,79 10 suất n=127 64 50,39 4 1 0,79 dịch vụ y tế Các bệnh da mô da 0,79 Trong giai đoạn từ năm 2012 đến năm 2015, bệnh hô hấp lý sử dụng thuốc chiếm tỷ lệ lớn (50,49%), sau Các triệu chứng, dấu hiệu biểu lâm sàng cận lâm sàng bất thường không phân loại phần khác đau đầu, đau răng, sốt, ho, mệt (chiếm 35,43%) 2.3.2 Phân loại thuốc nghi ngờ gây ADR theo đường dùng thuốc Kết tổng hợp phân loại thuốc nghi ngờ gây ADR theo đường dùng thuốc trình bày bảng 2.4 Bảng 2.5 Phân loại thuốc nghi ngờ gây ADR theo đường dùng thuốc Đường dùng Tần suất Tỷ lệ (%) n=127 Uống 90 70,86 Tiêm Truyền tĩnh mạch 25 19,68 Tiêm bắp 10 7,87 Tiêm da 11 8,66 Các báo cáo ADR ghi nhận chủ yếu bệnh nhân sử dụng theo đường uống, chiếm tỷ lệ 70,68% Báo cáo liên quan đến đường tiêm có tỉ lệ thấp tiêm bắp, tiêm da 2.3.3 Các nhóm dược lý báo cáo nhiều Bảng 2.6 Các nhóm dược lý báo cáo nhiều ST T Tần Nhóm thuốc Tỷ lệ (%) suất n=127 Kháng sinh beta – lactam khác (bao gồm cephalosporin 50,39 64 hệ từ đến 4, carbapenem ) Thuốc điều trị lao 27 21,26 Kháng sinh nhóm Aminoglycosid 7,09 Kháng sinh nhóm Beta – lactam, penicilin 10 7,87 Kháng sinh nhóm quinolon 3,15 Thuốc giảm đau hạ sốt khác 3,93 Thuốc kháng virus 4,72 Kháng sinh nhóm khác (bao gồm kháng sinh nhóm 2,36 Glycopeptip, polymyxon, dẫn chất nitro – imidazol ) Các kháng sinh nhóm Beta – lactam khác (cephalosporin hệ từ đến 4, carbapenem ) kháng sinh có tỷ lệ báo cáo biến cố có hại nhiều (50,39%) Tiếp theo nhóm thuốc điều trị lao (21,26%) 2.3.4 Thuốc nghi ngờ báo cáo nhiều Các thuốc nghi ngờ gây ADR báo cáo nhiều trình bày bảng 2.6 Bảng 2.7 Danh sách thuốc nghi ngờ gây ADR báo cáo nhiều STT Tên thuốc Cefotaxim Streptomycin Diclofenac Tần suất 53 15 10 Tỷ lệ (%) n=127 41,73 11,81 7,87 Ciprofloxacin 10 7,87 Cefuroxim 3,93 Amoxicilin/acid clavulanic 6,3 Thuốc có nguồn gốc dược liệu 3,15 Ceftriaxon 3,15 Ceftazidim 6,3 Các thuốc nghi ngờ gây phản ứng có hại xuất nhiều báo cáo ADR thuộc nhóm chính: nhóm thuốc kháng sinh với đại diện cefotaxim , ceftazidim, ciprofloxacin, Cefuroxim, Amoxicilin/acid clavulanic, ceftriaxon; nhóm thuốc trị lao (streptomycin), nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm (diclofenac) thuốc có nguồn gốc từ dược liệu 2.4 Thông tin ADR Các biểu ADR ghi nhận nhiều Các biểu ADR ghi nhận nhiều thống kê trình bày bảng 2.7 Bảng2.8 Biểu ADR ghi nhận nhiều STT 10 Biểu ADR Ngứa Ban đỏ toàn thân Mày đay Sốt Phát ban Tức ngực Phù mặt Khó chịu Khó thở Sốc phản vệ Các biểu báo cáo nhiều Tần suất 120 114 37 36 14 14 chủ yếu biểu Tỷ lệ (%) n=127 94,5 89,76 29,13 26,38 11,02 11,02 7,08 5,51 3,14 4,72 da niêm mạc bao gồm: ngứa (94,5%), ban đỏ toàn thân (89,76%), mày đay (29,13%), phát ban (11,02%) Đáng ý , phản ứng nghiêm trọng sốc phản vệ nằm số ADR báo cáo nhiều giai đoạn từ 2012 đến năm 2015 (chiếm tỉ lệ 4,72%) 2.5 Phân tích thực trạng nhận thức, thái độ thực hành báo cáo ADR nhân viên y tế 2.5.1 Thông tin đối tượng khảo sát 2.5.1.1 Tỷ lệ nhân viên y tế tham gia khảo sát Bảng 2.9 Tỷ lệ nhân viên y tế tham gia khảo sát Khoa phòng Số 10 phiếu Số phiếu Tỷ lệ phát thu (%) Khoa da liễu 9 100,0 Khoa Hồi sức cấp cứu 42 40 95,2 Khoa Hồi sức tích cực 37 33 89,1 Khoa Bệnh nhiệt đới 9 100,0 Khoa Bệnh lao – Phổi 9 100,0 Khoa Mắt 11 11 100,0 Khoa Ngoại chấn thương chỉnh hình 19 19 100,0 Khoa Ngoại Thần kinh U bướu 16 16 100,0 Khoa Ngoại tổng hợp 22 20 90,9 Khoa Nhi 45 41 91,1 Khoa Nội thần kinh – xương – khớp 11 11 100,0 Khoa Nội tim mạch – não khoa 22 22 100,0 Khoa Nội tổng hợp 26 26 100,0 Khoa Phụ sản 35 35 100,0 Khoa Gây mê hồi sức 27 27 100,0 Khoa Răng – hàm – mặt 10 10 100,0 Khoa Tai – Mũi – Họng 10 10 100,0 Khoa Y học cổ truyền 8 100,0 Khoa Dược 6 Tổng 374 362 96,7 Tỷ lệ câu hỏi thu tổng số câu hỏi phát 96,7% Mặc dù có chênh lệch số nhân viên y tế khoa phòng nhìn chung đa số tỉ lệ nhân viên y tế tham gia khảo sát khoa phòng 100,0%, có khoa phòng có tỷ lệ thấp là: Khoa Hồi sức cấp cứu (95,2%), khoa Hồi sức tích cực (89,1%), khoa Ngoại tổng hợp (90,9%) khoa Nhi (91,1%) 2.5.1.2 Đặc điểm đối tượng tham gia khảo sát Đặc điểm đối tượng tham gia trả lời câu hỏi trình bày bảng 4.2 Bảng 2.10 Đặc điểm đối tượng tham gia khảo sát Trình độ chuyên môn Bác sĩ 91 25,1% Điều dưỡng viên 263 72,6% Dược sĩ 1,65% Giới tính Nam 122 33,7% Nữ 240 66,3% Điều dưỡng viên tham gia trả lời nhiều (chiếm 72,6%) bác sĩ (chiếm 22,3%) , nhân viên nữ chiếm đa số (66,3%) 2.5.2 Nhận thức nhân viên ADR báo cáo ADR 2.5.2.1 Nhận thức tầm quan trọng báo cáo ADR a) Lý nhân viên y tê cho báo cáo ADR quan trọng 11 Các lý nhân viên y tế cho việc báo cáo ADR quan trọng trình bày bảng 2.10 Bảng 2.11 Lý nhân viên y tế cho báo cáo ADR quan trọng Tiêu chí Bác sĩ N Tỷ Điều dưỡng Dược sĩ Tổng N Tỷ lệ N Tỷ lệ N Tỷ (91) (263) (%) lệ (6) (%) (362) lệ (%) Xác định phát ADR Chia sẻ thông tin ADR với đồng nghiệp Là phần công việc làm Đảm bảo an toàn cho bệnh nhân Xác định vấn đề liên quan (%) 74 81,3 199 75,6 100,0 279 77,1 74 81,3 202 76,8 100,0 282 77,9 63 69,2 197 74,9 100,0 266 73,4 81 89,0 242 92,0 100,0 329 90,8 66 72,5 199 75,6 100,0 271 74,8 an toàn thuốc Xác định tần suất gặp ADR 47 51,6 152 75,7 83,33 204 56,3 Các lý câu hỏi đưa có tỷ lệ lựa chon cao Trong đó, lý đảm bảo an toàn cho bệnh nhân nhân viên y tế chọn với tỷ lệ cao (90,8%), lý xác định vấn đề liên quan an toàn thuốc chia sẻ thông tin ADR với đồng nghiệp có tỷ lệ lựa chọn tương ứng 74,8% 77,9% Trên 80,0 % dược sỹ cho việc báo cáo ADR quan trọng tất lý câu hỏi đưa b) Các trường hợp ADR cần báo cáo Kết khảo sát nhận thức trường hợp ADR cần báo cáo trình bày bảng 2.11 Bảng 2.12 Nhận thức trường hợp ADR cần báo cáo Tiêu chí Bác sĩ N Tỷ Điều dưỡng Dược sĩ N Tỷ lệ N Tỷ Tổng N Tỷ (91) (263) (%) (362) lệ lệ (6) (%) Nghiêm trọng, không mong muốn nghi ngờ Bất ADR thuốc cũ lệ (%) (%) 59 64,8 149 56,6 66,7 212 58,5 51 56,0 140 53,2 66,7 195 53,8 12 Bất biến cố bất lợi 59 64,8 173 65,7 66,7 236 65,1 ADR thuốc 55 60,4 152 57,7 66,7 211 58,2 Chỉ ADR công 18 19,7 86 32,7 16,6 105 29,0 nhận Tất trường hợp 47 51,6 164 62,3 50,0 214 59,1 Không trường hợp 2,19 14 5,32 0,00 16 4,41 Không biết 3,29 18 6,84 0,00 21 5,81 Tỷ lệ lựa chọn phương án bác sĩ, điều dưỡng dược sĩ giống Trong biến cố có lợi trường hợp báo cáo lựa chọn nhiều đối tượng (65,1%) Có 59,1% nhân viên y tế cho tất trường hợp câu hỏi đưa cần báo cáo Ngoài ra, trường hợp ADR nghiêm trọng, không mong muốn nghi ngờ, ADR thuốc cũ ADR thuốc chiếm tỷ lệ lựa chon cao 58,5%, 53,8% 58,2% Có 3,29 % bác sĩ 6,84% điều dưỡng viên trường hợp ADR cần báo cáo 2.5.3 Thực hành phát xử trí ADR Tỷ lệ nhân viên y tế gặp ADR trình chăm sóc điều trị cho bệnh nhân trình bày bảng 4.5\ Bảng 2.13 Tỷ lệ nhân viên y tế gặp ADR Tiêu chí Bác sĩ Điều dưỡng Dược sĩ Tổng N Tỷ lệ N Tỷ lệ N Tỷ lệ N Tỷ lệ (91) (%) (263) (%) (6) (%) (362) (%) Có 86 94,5 242 92,1 100,0 334 92,2 Không 2,19 3,42 0,0 11 3,03 Không trả lời 3,29 12 4,56 0,0 15 4,14 Kết cho thấy 92,2% nhân viên y tế gặp ADR, 100,0% dược sĩ gặp ADR Có bác sĩ điều dưỡng chưa gặp ADR với tỷ lệ tương ứng 2,19% 3,42% Khảo sát phương án xử lý nhân viên y tế phát ADR trình bày bảng 4.6 Bảng 2.14 Cách xử lý nhân viên y tế gặp ADR Bác sĩ Tiêu chí Ghi nhận lại biểu ADR Kiểm tra lại thuốc người bệnh sử dụng Điều dưỡng lệ N lệ N Tỷ Tổng N Tỷ (91) (%) (263) (%) (6) (%) (362) (%) 78 85,7 225 85,5 100,0 309 85,3 67 73,6 201 76,4 100,0 274 75,7 13 Tỷ Dược sĩ lệ N Tỷ lệ Trao đổi với đồng nghiệp 68 Ghi lại thông tin thuốc 62 Kiểm tra chất lượng cảm 74,7 68,1 210 190 79,8 72,2 6 100,0 100,0 284 258 78,4 71,2 quan mẫu thuốc lưu 44 48,3 158 60,1 100,0 208 57,4 lại Phương án ghi nhận lại biểu ADR nhân viên y tế chọn nhiều (85,3%) Tỷ lệ nhân viên kiểm tra lại thuốc người bệnh sử dụng trao đổi với đồng nghiệp gặp ADR 75,7% 78,4% Tất dược sĩ kiểm tra chất lượng cảm quan mẫu thuốc lưu lại, có 48,3% bác sĩ 60,1% điều dưỡng làm điều Phần III: KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 3.1 Số lượng chất lượng báo cáo ADR Số lượng báo cáo Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình có xu hướng giảm dần qua năm Có 15 nhân viên y tế tham gia điền gửi báo cáo ADR, có 10 bác sĩ, điều dưỡng dược sĩ Đối tượng chủ yếu bác sĩ (8 4,25%) thấp dược sĩ 3,15(%) Trong ADR chủ yếu biểu da mô da, ví dụ ban ban đỏ toàn thân, mày đay Số lượng nhân viên y tế tham gia báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình giai đoạn 2012- 2015 15 người Như vậy, số lượng nhân viên y tế tham gia báo cáo ADR hạn chế tổng số gần 400 nhân viên y tế hoạt động qua trình chăn sóc điều trị cho bệnh nhân bệnh viện Tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình thuốc nghi ngờ gây ADR ghi nhận nhiều chủ yếu thuốc dùng đường uống (70,86%) Trong đó, kết tổng kết công tác báo cáo ADR từ năm 2012 đến năm 2015 Trung tâm DI&ADR Quốc gia cho thấy đường dùng thuốc gây ADR báo cáo nhiều đường uống chiếm tỷ lệ khoảng 50% chênh lệch đáng kể với đường tiêm, truyền tĩnh mạch Điều giải thích đặc thù Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình có nhiều trường hợp gặp biểu ADR người dân tự dùng thuốc nhà với đường uống đường dùng phổ biến, sau phải nhập viện ADR xuất trình tự dùng thuốc điều trị ngoại trú, Nhóm thuốc báo cáo nhiều nhóm thuốc kháng sinh beta – lactam khác (bao gồm cephalosporin hệ từ đến 4, carbapene ) chiếm tỷ lệ 50,39% 14 Trong tổng số báo cáo Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình, số báo cáo khoa Da liễu chiếm nhiều Do đó, biểu ADR báo cáo nhiều theo phân loại tổ chức thể bị ảnh hưởng rối loạn da mô da Trong chủ yếu biểu ngứa, ban đỏ toàn thân , mày đay Năm 2012, bệnh viện áp dụng hình thức mẫu bao cáo ADR biểu mẫu báo cáo Bộ Y tế thay cho sổ theo dõi báo cáo ADR Tuy nhiên, sau áp dụng hình thức báo cáo mới, chất lượng báo cáo ADR bệnh viện giảm đáng kể, năm 2015 số lượng báo cáo ADR giảm xuống 26 lần báo cáo ADR Chất lượng báo cáo ADR bệnh viện giảm số lượng báo cáo thiếu thông tin thông tin chưa hợp lý tăng lên Như vậy, kết khảo sát hoạt động báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình giai đoạn từ năm 2012 đến năm 2015 cho thấy vấn đề cộm số lượng chất lượng báo cáo ADR bệnh viện có xu hướng giảm bệnh viện chưa huy động tối đa nguồn lực tham gia công tác báo cáo 3.2 Thái độ thực hành báo cáo ADR nhân viên y tế Số câu hỏi phát 374 số câu hỏi thu 362, đạt tỷ lệ phản hồi cao 96,7% Đối với mục đích thực báo cáo ADR có 77,1% nhân viên y tế nhận thức mục đích báo cáo ADR xác định phát ADR mới, nhiều nhân viên y tế Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình chưa nhận thức báo cáo phản ứng có hại thuốc Điều dẫn tới tình trạng số lượng ADR thực tế bệnh nhân gặp phải trình chăm sóc điều trị không nhân viên y tế báo cáo Số lượng nhân viên y tế gặp ADR trình chăm sóc điều trị cho bệnh nhân 334 (92,2%), nhận thức trường hợp ADR cần báo cáo biến cố bất lợi 236 cán bộ, chiếm tỷ lệ cao (65,1%).Trong đó, cách xử trí nhân viên y tế phần lớn ghi nhận lại biểu ADR (85,3%) 3.3 Đề xuất Để tăng số lượng, chất lượng báo cáo ADR nâng cao nhận thức nhân viên y tế hoạt động báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình, e xin có đề xuất sau đây: - Tăng cường đào tạo, tập huấn cho nhân viên y tế tầm quan trọng Cành giác Dược cách báo cáo ADR để nâng cao chất lượng báo cáo ADR 15 - Xây dựng quy trình báo cáo ADR bệnh viện để đảm bảo việc phát hiện, xử trí, đánh giá, báo cáo dự phòng ADR thực theo hướng dẫn Bộ Y tế - Huy động tối đa nguồn lực tham gia hoạt động báo cáo ADR để đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Đặc biệt nâng cao vai trò dược sĩ hoạt động Cảnh giác Dược - Tăng cường hoạt động DLS giám sát bệnh nhân khoa phòng để phát ADR có hướng xử trí tốt 16 TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược Trường Đại học Dược Hà Nội (2013), “Nghiên cứu tỷ lệ phần trăm biến cố bất lợi liên quan đến thuốc báo cáo xử trí phù hợp bệnh viện trọng điểm” Bộ Y tế (2013), “Quyết định 1088/QĐ-BYT quy định việc ban hành hướng dẫn hoạt động giám sát phản ứng có hại thuốc (ADR) sở khám, chữa bệnh” Bộ Y tế (2013), “Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định tổ chức hoạt động Hội đồng Thuốc Điều trị bệnh viện” Bộ Y tế (2012), “Thông tư số 22/2011/YY-BYT Hướng dẫn hoạt động dược lâm sàng bệnh viện” Bộ Y tế (2011), “Thông tư số 22/2011/TT-BYT Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện” Bộ Y tế (2011), “Thông tư số 23/2011/TT-BYT Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh” Bộ Y tế (2009), Quyết định số 991/QĐ-BYT Quyết định việc thành lập Trung tâm Quốc gia Thông tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc” Bộ Y tế (2003), “Hướng dẫn tổ chức, hoạt động đơn vị thông tin thuốc bệnh viện Ban hành kèm công văn số 10766/YT-Đtr” Quốc Hội nước Cộng Hòa Xã Hội Chủ Nghĩa Việt Nam 92010), “Luật Dược”, Nhà xuất Tư Pháp, pp 41 10 Bộ Y tế, Trung tâm Dược Điển – Dược Thư Quốc gia Việt nam (2009), Dược thư Quốc gia Việt nam (National Drug Formulary), NXB y học 11 Trần Nhân Thắng (2012), “Tổng hợp phân tích báo cáo ADR Bệnh viện bạch mai giai đoạn 2006-2008” Tạp chí Dược học, 403, pp 10-16 12 Trung tâm DI&ADR Quốc gia (2015), “Tổng kết công tác báo cáo phản ứng có hại thuốc (ADR) năm 2013” 13 Trung tâm DI&ADR Quốc gia (2013), “Tài liệu hội nghị tổng kết công tác dược năm 2013” 14 Trung tâm DI&ADR Quốc gia (2012), “Tổng kết công tác báo cáo ADR năm 2012” 17 15 14 Trung tâm DI&ADR Quốc gia (2014), “Tổng kết công tác báo cáo ADR năm 2012” 18 [...]... lượng báo cáo ADR giảm xuống chỉ còn 26 lần báo cáo ADR Chất lượng báo cáo ADR của bệnh viện giảm là do số lượng báo cáo thiếu thông tin hoặc thông tin chưa hợp lý tăng lên Như vậy, kết quả khảo sát hoạt động báo cáo ADR của Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình giai đoạn từ năm 2012 đến năm 2015 cho thấy vấn đề nổi cộm là số lượng và chất lượng báo cáo ADR của bệnh viện đều có xu hướng giảm và bệnh viện. .. ban ban đỏ toàn thân, mày đay Số lượng nhân viên y tế đã tham gia báo cáo ADR của Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình trong giai đoạn 2012- 2015 là 15 người Như vậy, số lượng nhân viên y tế tham gia báo cáo ADR còn rất hạn chế trên tổng số gần 400 nhân viên y tế hoạt động trong qua trình chăn sóc và điều trị cho bệnh nhân tại bệnh viện Tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình những thuốc nghi ngờ gây ADR được... trình báo cáo ADR tại bệnh viện để đảm bảo việc phát hiện, xử trí, đánh giá, báo cáo và dự phòng ADR được thực hiện đúng theo hướng dẫn của Bộ Y tế - Huy động tối đa nguồn lực tham gia hoạt động báo cáo ADR để đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Đặc biệt nâng cao vai trò của dược sĩ trong hoạt động Cảnh giác Dược - Tăng cường hoạt động DLS giám sát các bệnh nhân tại khoa phòng để phát hiện ADR và có. .. trí của nhân viên y tế phần lớn là ghi nhận lại các biểu hiện ADR (85,3%) 3.3 Đề xuất Để tăng số lượng, chất lượng báo cáo ADR và nâng cao nhận thức của nhân viên y tế đối với hoạt động báo cáo ADR tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình, e xin có những đề xuất sau đây: - Tăng cường đào tạo, tập huấn cho nhân viên y tế về tầm quan trọng của Cành giác Dược và cách báo cáo ADR để nâng cao chất lượng báo cáo. .. dân tự dùng thuốc tại nhà với đường uống là đường dùng phổ biến, sau đó phải nhập viện vì các ADR xuất hiện trong quá trình tự dùng thuốc điều trị ngoại trú, Nhóm thuốc được báo cáo nhiều nhất là nhóm thuốc kháng sinh beta – lactam khác (bao gồm các cephalosporin thế hệ từ 1 đến 4, carbapene ) chiếm tỷ lệ 50,39% 14 Trong tổng số báo cáo của Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình, số báo cáo của khoa Da liễu... biểu hiện ADR được báo cáo nhiều nhất theo phân loại tổ chức cơ thể bị ảnh hưởng là các rối loạn da và mô dưới da Trong đó chủ yếu là các biểu hiện ngứa, ban đỏ toàn thân , mày đay Năm 2012, bệnh viện áp dụng hình thức mẫu bao cáo ADR mới là biểu mẫu báo cáo của Bộ Y tế thay cho sổ theo dõi báo cáo ADR Tuy nhiên, sau khi áp dụng hình thức báo cáo mới, chất lượng báo cáo ADR của bệnh viện đã giảm đáng... các dược sĩ đều kiểm tra chất lượng cảm quan mẫu thuốc được lưu lại, trong khi đó chỉ có 48,3% bác sĩ và 60,1% điều dưỡng làm điều này Phần III: KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 3.1 Số lượng và chất lượng báo cáo ADR Số lượng báo cáo của Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình có xu hướng giảm dần qua các năm Có 15 nhân viên y tế đã tham gia điền và gửi báo cáo ADR, trong đó có 10 bác sĩ, 3 điều dưỡng và 2 dược sĩ Đối tượng... quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và Điều trị trong bệnh viện 4 Bộ Y tế (2012), “Thông tư số 22/2011/YY-BYT Hướng dẫn hoạt động dược lâm sàng trong bệnh viện 5 Bộ Y tế (2011), “Thông tư số 22/2011/TT-BYT Quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dược bệnh viện 6 Bộ Y tế (2011), “Thông tư số 23/2011/TT-BYT Hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh 7 Bộ Y tế (2009),... Thắng (2012), “Tổng hợp và phân tích các báo cáo ADR của Bệnh viện bạch mai giai đoạn 2006-2008” Tạp chí Dược học, 403, pp 10-16 12 Trung tâm DI&ADR Quốc gia (2015), “Tổng kết công tác báo cáo phản ứng có hại của thuốc (ADR) năm 2013” 13 Trung tâm DI&ADR Quốc gia (2013), “Tài liệu hội nghị tổng kết công tác dược năm 2013” 14 Trung tâm DI&ADR Quốc gia (2012), “Tổng kết công tác báo cáo ADR năm 2012” 17 15... động được tối đa nguồn lực tham gia công tác báo cáo 3.2 Thái độ và thực hành báo cáo ADR của nhân viên y tế Số câu hỏi được phát ra là 374 bộ và số bộ câu hỏi thu về là 362, đạt tỷ lệ phản hồi rất cao là 96,7% Đối với mục đích thực hiện báo cáo ADR có 77,1% nhân viên y tế nhận thức được đúng mục đích của báo cáo ADR là xác định và phát hiện ADR mới, như vậy còn nhiều nhân viên y tế của Bệnh viện Đa