Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Định nghĩa, thành phần, đặc điểm và phân loại viên nang (Capsulae) với các nội dung định nghĩa viên nang, phân loại viên nang, đặc điểm của viên nang, yêu cầu chất lượng đối với thuốc viên nang.
Bào chế & Sinh dược học 2 TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG Chuyên đề: Định nghĩa, thành phần, đặc điểm và phân loại viên nang (Capsulae) Giáo viên hướng dẫn: Ths.Nguyễn Ngọc Lê Sinh viên thực hiện: Nguyễn Thị Hồng Vân Nguyễn Anh Tường Vi Lâm Quốc Thắng Đặt vấn đề: Trong những năm gần đây, cùng với sự phát triển nhanh chóng của hệ thống nhà thuốc, quầy thuốc bán lẻ thì nhu cầu sử dụng thuốc tại nhà ngày càng tăng, đặc biệt là những dạng thuốc sử dụng đơn giản, tiện lợi nhưng vẫn mang lại hiệu quả cao, và khi nhắc đến các dạng thuốc sử dụng đơn giản thì hầu như ai ai cũng từng sử dụng qua thuốc dạng viên nang Và để hiểu rõ hơn vấn đề là tại sao thuốc viên nang lại được sử dụng phổ biến đến thế thì hơm nay chúng ta cùng nhau tìm hiểu ! Nội dung: 1. Định nghĩa 2. Phân loại 3. Đặc điểm 4. Yêu cầu chất lượng 1. Định nghĩa: Viên nang là dạng thuốc phân liều rắn, thành phần gồm dược chất được chứa trong một lớp vỏ gọi là nang (capsule). Vỏ nang được điều chế từ gelatin, tinh bột hoặc dẫn chất cellulose. Thông dụng nhất hiện nay là vỏ nang gelatin Viên nang có thể dùng để uống, đơi khi đặt trực tràng hay âm đạo 2. Phân loại: Nang cứng Nang mềm Viên nang tan trong ruột Viên nang giải phóng hoạt chất đặc biệt 3. Đặc điểm: Viên nang cứng Thành phần: Vỏ nang (capsulae) Thuốc: hạt, bột, cốm… 3. Đặc điểm: Thành phần của vỏ nang cứng: ØGelatin A + Gelatin B ØNước: khoảng 1216% ØMàu ØChất tạo độ đục: Titan dioxit ØChất bảo quản: Nipagin Cỡ nang cứng: 3. Đặc điểm: Viên nang mềm Thành phần: Vỏ nang dày hơn vỏ nang cứng, là 1 khối mềm với các hình dạng khác Thuốc: dạng lỏng, mềm… 3. Đặc điểm: Thành phần của vỏ nang mềm: ØGelatin, chất hóa dẻo, nước ØChất bảo quản, màu, mùi… ØĐơi khi trong thành phần vỏ nang có chứa cả dược chất 10 3. Đặc điểm: Thành phần của vỏ nang mềm: ØGelatin: • Được điều chế bằng cách thủy phân collagen từ da, gân, xương động vật (chủ yếu là heo) • Có 2 loại: Gelatin A và B • Gelatin A: thủy phân / acid, ngun liệu chủ yếu là da • Gelatin B: thủy phân / kiềm, ngun liệu chủ yếu là xương 11 3. Đặc điểm: Thành phần của vỏ nang mềm: ØChất hóa dẻo: Hai chất thường dùng nhất là: glycerin và sorbitol 12 3. Đặc điểm: Thành phần của vỏ nang mềm: Ø Thành phần tá dược tham gia tạo vỏ nang: üĐộn: Lactose, Avicel. Khơng dùng tinh bột SKD khơng cao üTrơn, bóng: Mg stearate, Ca stearate üLàm ẩm: Na lauryl sulfat üHút: MgCO3, MgO 13 3. Đặc điểm: Viên nang tan trong ruột Thường là các nang cứng hay nang mềm, có vỏ nang bền vững với dịch da dày và chỉ tan trong dịch ruột Ví dụ: Omeprazol điều trị viêm lt da dày… 14 3.1 Ưu điểm: Che dấu mùi vị khó chịu của dược chất Dễ nuốt do hình dạng thn, mềm (nang mềm) hay bề mặt trơn bóng (nang cứng) Bảo vệ dược chất tránh tác động bất lợi của mơi trường như ánh sáng, độ ẩm… Dễ sản xuất ở quy mơ cơng nghiệp 15 3.1 Ưu điểm: Thuốc có tác dụng theo ý muốn như tránh được sự phân hủy của dịch dạ dày (viên nang tan trong ruột) hoặc kéo dài tác dụng của thuốc Có tính sinh khả dụng cao hơn viên nén do thời gian rã chủ yếu chi phối bởi vỏ nang, cịn dược chất bên trong rất dễ rã do chưa bị nén chặt 16 3.2 Nhược điểm: Vỏ nang dễ hỏng do nhiệt độ, độ ẩm nên khó bảo quản Giá thành cao Dễ bị giả mạo hoặc thay đổi dược chất bên trong nếu khơng có biện pháp phịng ngừa chặt chẽ 17 4. u cầu chất lượng: Theo DĐVN III, viên nang được đánh giá về các tiêu chuẩn sau: Độ đồng đều về hàm lượng Độ đồng đều về khối lượng Định tính, định lượng Độ rã: phải tan rã trong vòng (30 phút: nang cứng, nang mềm; 60 phút: viên nang tan trong 18 ruột) Kết luận: Ø Thuốc viên nang dễ sử dụng đặc biệt đối với người cao tuổi và trẻ em Ø Quan trọng hơn hết là: Hịa tan nhanh, hấp thu vào máu nhanh Ø Ít có khả năng gây kích ứng đường tiêu hóa 19 TÀI LIỆU THAM KHẢO 1. Bộ Y tế (2017), Dược điển Việt Nam V, NXB Y học, Hà Nội; 2. Trường Đại học Tây Đô (2019), Bài Giảng Bào chế và Sinh dược học 2 20 21 ... hiện nay là vỏ? ?nang? ?gelatin ? ?Viên? ?nang? ?có thể dùng để uống, đơi khi đặt trực tràng hay âm đạo 2.? ?Phân? ?loại: Nang? ?cứng Nang? ?mềm Viên? ?nang? ?tan trong ruột Viên? ?nang? ?giải phóng hoạt chất đặc? ?biệt ... ØChất bảo quản: Nipagin Cỡ? ?nang? ?cứng: 3.? ?Đặc? ?điểm: Viên? ?nang? ?mềm Thành? ?phần: Vỏ? ?nang? ?dày hơn vỏ? ?nang? ?cứng, là 1 khối mềm với các hình dạng khác Thuốc: dạng lỏng, mềm… 3.? ?Đặc? ?điểm: Thành? ?phần của vỏ? ?nang? ?mềm:... Viên? ?nang? ?giải phóng hoạt chất đặc? ?biệt 3.? ?Đặc? ?điểm: Viên? ?nang? ?cứng Thành? ?phần: Vỏ? ?nang? ?(capsulae) Thuốc: hạt, bột, cốm… 3.? ?Đặc? ?điểm: Thành? ?phần của vỏ? ?nang? ?cứng: ØGelatin A + Gelatin B ØNước: khoảng 1216%