Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Tiêu chuẩn và các phương pháp sản xuất viên bao

Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Tiêu chuẩn và các phương pháp sản xuất viên bao tìm hiểu về tiêu chuẩn viên bao, Phương pháp sản xuất viên bao. Mời các bạn cùng tham khảo tài liệu để nắm chi tiết hơn nội dung nghiên cứu.

LOGO Tiêu chuẩn và các  phương pháp sản  xuất viên bao Nhóm 6: Đinh Thị Thanh Lan    Phan Khánh Dương Đặt vấn đề Xã  hội  phát  triển,  tỷ  lệ  mắc  các  loại  bệnh tăng nhanh Nhu cầu sử dụng thuốc tăng Sản  xuất  thuốc  ngày  càng  được  chú  trọng Nhiều  dạng  bào  chế  và  sản  xuất  mới  được cải tiến Vai trò viên bao càng được chú trọng Tiêu  chuẩn  và  phương  pháp  được  áp  dụng phổ biến hiện nay???? 05/13/21 Nội dung trình bày 05/13/21 Tiêu chuẩn viên bao Phương pháp sản xuất viên bao Tiêu chuẩn  Lớp vỏ bao:  Bề mặt nhẵn bóng, màu đồng đều  Có độ bền cơ học  Có  đặc  tính  thích  hợp  theo  mục  đích  bao  Có  độ  tan  rã  nhanh  trong  dạ  dày  và  ruột  Che dấu được mùi vị của dược chất  Càng mỏng càng tốt 05/13/21 Tiêu chuẩn  Viên nhân bao:  Mặt viên lồi  Cạnh viên mỏng  Có độ bền cơ học  Dược  chất  và  tá  dược  khơng  phản  ứng  hóa học với lớp vỏ bao 05/13/21 Phương pháp bao viên   Bao đường   Bao phim (màng mỏng)   Bao nén dập   Một số phương pháp (kỹ thuật) khác 05/13/21 Bao đường 05/13/21 Nguyên tắc bao đường Viên nhân đưa vào nồi bao, xáo trộn liên  tục,  siro  đường  được  tưới  hoặc  phun  cách  dịch  lên  bề  mặt  viên,  làm  khô,  vật  liệu bao bám đều thành lớp lên mặt viên,  thực hiện nhiều lần đến lớp bao đạt yêu  cầu 05/13/21 Nguyên liệu bao đường  Tá  dược  bảo  vệ  viên  nhân:  shellac,  dầu thầu dầu, DEP, PEG, Zein,…  Tá  dược  bao  viên: saccharose,  maltitol, xylitol,…  Tá dược tạo phim: gôm, gelatin, dẫn  chất cellulose,… 05/13/21 Nguyên liệu bao đường  Tá  dược  độn:  CaCO3,  talc,  TiO2,  kaolin giúp cho lớp bao cứng chắc  Tá dược chống dính: talc  Tá  dược  làm  bóng:  sáp  ong,  paraffin,  sáp  carnauba,…  Chất diện hoạt, gây thấm, màu, chất bảo  quản  Dung môi 05/13/21 10 Thiết bị   Nồi bao   Tủ sấy   Muỗng gáo múc tưới dịch bao   Hệ thống bơm nén phun dịch bao   Nồi đánh bóng 05/13/21 11 Quy trình bao đường Trãi qua 5 giai đoạn chủ yếu:  Bao cách ly (bảo vệ): mục đích tránh  ẩm,  thường  dùng  chất  liệu  sáp,gơm  lắc  Bao nền: lấp góc cạnh khuyết, dùng  siro đơn + Talc hoặc CaCO3  Bao  nhẵn:  thường  dùng  siro  đơn  lỗng + Talc 05/13/21 12 Quy trình bao đường  Bao màu: tạo màu nhạt đến đậm dần đến  đạt u cầu  Bao bóng  (đánh bóng  viên): tạo bóng cho  viên nhân, sử dụng nồi đánh bóng 05/13/21 13 Bao phim  Lớp màng mỏng: độ dày khơng q 0,1 mm  Ngun  liệu:  Thường  dùng  các  polymer  có  độ dai, bền chắc  Áp dụng: viên nén, bột, hạt, vi hạt… 05/13/21 14 Nguyên liệu bao phim  Chất  tạo  màng  phim:  các  polymer  hữu  cơ  (HPMC  bao  tan  dạ  dày,  hydroxy  propyl,  methyl cellulose phtalat bao tan trong ru ột)  Dung môi: thường dùng alcol ethylic, aceton,  ether, nước… 05/13/21 15 Nguyên liệu bao phim  Chất  hóa  dẻo:  giúp  màng  phim  bền  chắc,  khơng  căng  giịn,  bám  chắc  viên  bao  (PEG  4000, 6000, glycerin….)  Các chất khác: chất làm bóng (Talc, sáp…),  chất phá bọt (PEG,  slicon), và chất tạo màu  (danh mục) 05/13/21 16 Phương pháp bao phim  Bao phim bằng nồi bao  Bao phim thiết bị tầng sơi  Bao phim nén dập 05/13/21 17 Bao phim bằng nồi bao Quy trình: Chuẩn bị viên nhân, dịch bao Cho viên vào nồi bao, cho nồi quay Thổi bụi và sấy viên Phun dịch bao Sấy viên cho khô 05/13/21 18 Bao phim thiết bị tầng sôi 05/13/21 19 So sánh đặc điểm TT Đặc điểm Viên bao đường Viên bao phim Cảm quan sản phẩm Hình bầu dục, màu sắc viên sáng,  bóng Hình dạng tương tự viên nhân, ít sáng,  bóng Viên nhân sau bao Che lấp hồn tồn dạng ban đầu  nhân Duy trì hình dạng, đường nét, ký hiệu,  logo… của viên nhân Tỷ lệ tăng khối lượng Khoảng 30­70% Tan dạ dày: 2­5%; Tan ở ruột: 5­15% Đặc tính phóng thích  hoạt chất Tan ở dạ dày: làm chậm sự rã  viên, có thể bao tan ở ruột Tùy màng bao có thể tan nhanh ở dạ  dày hoặc ở ruột Thời gian rã Dạ dày ≤ 60 phút Ruột: theo quy định hiện hành Dạ dày ≤ 30 phút Ruột: theo quy định Đặc tính ổn định của  lớp bao Ít ổn định, cần bảo quản tránh  ẩm, tránh va đập Ổn định hơn Giai đoạn quy trình 5 giai đoạn chủ yếu Hầu như bao liên tục đến khi hồn  thành Thời gian hồn thành  quy trình bao Nhiều ngày, có thể đến 5 ngày Nhanh chỉ trong vài giờ Khả năng tự động hóa Đáp ứng khó Đáp ứng dễ 05/13/21 20 Một số pp bao viên khác  Bao trong chân khơng  Bao tĩnh điện  Bao nhúng 05/13/21 21 TÀI LIỆU THAM KHẢO 1. Trường Đại học Tây Đô (2019), Bài giảng bào chế và sinh dược  2.  http://dvn.net/contents/view/38235.ky­thuat­bao­vien­trong­san­ xuat­duoc­pham.html 3.https://docs.google.com/presentation/d/1EkcVhtnzhyR_mDQ1JO ZKOb8sNvkefCNWCD1g1RWDlcY/htmlpresent?hl=vi 05/13/21 22 LOGO ... Vai trò? ?viên? ?bao? ?càng được chú trọng Tiêu? ? chuẩn? ? và? ? phương? ? pháp? ? được  áp  dụng phổ biến hiện nay???? 05/13/21 Nội dung? ?trình? ?bày 05/13/21 Tiêu? ?chuẩn? ?viên? ?bao Phương? ?pháp? ?sản? ?xuất? ?viên? ?bao Tiêu? ?chuẩn  Lớp vỏ? ?bao:  Bề mặt nhẵn bóng, màu đồng đều... Có độ bền cơ học  Dược? ? chất  và? ? tá  dược? ? khơng  phản  ứng  hóa học với lớp vỏ? ?bao 05/13/21 Phương? ?pháp? ?bao? ?viên  ? ?Bao? ?đường  ? ?Bao? ?phim (màng mỏng)  ? ?Bao? ?nén dập   Một số? ?phương? ?pháp? ?(kỹ thuật) khác... chất phá bọt (PEG,  slicon),? ?và? ?chất tạo màu  (danh mục) 05/13/21 16 Phương? ?pháp? ?bao? ?phim  Bao? ?phim bằng nồi? ?bao  Bao? ?phim thiết bị tầng sôi  Bao? ?phim nén dập 05/13/21 17 Bao? ?phim bằng nồi? ?bao Quy? ?trình: ? ?Chuẩn? ?bị? ?viên? ?nhân, dịch bao