Nồng độ lipocalin 2 trong huyết tương và các yếu tố liên quan trên bệnh nhân vảy nến

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN PHAN TRÂM OANH NỒNG ĐỘ LIPOCALIN-2 TRONG HUYẾT TƯƠNG VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN VẢY NẾN LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN PHAN TRÂM OANH NỒNG ĐỘ LIPOCALIN-2 TRONG HUYẾT TƯƠNG VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN VẢY NẾN CHUYÊN NGÀNH: NỘI KHOA (DA LIỄU) MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS.BS NGUYỄN THỊ HỒNG CHUYÊN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan: - Đây nghiên cứu thân trực tiếp thực hướng dẫn TS.BS Nguyễn Thị Hồng Chuyên - Nghiên cứu khơng trùng lặp với nghiên cứu khác công bố Việt Nam - Các số liệu thông tin nghiên cứu hồn tồn xác, trung thực khách quan, xác nhận chấp thuận sở nơi nghiên cứu cho phép lấy mẫu, chưa công bố cơng trình nghiên cứu khác Tơi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm cam kết Tác giả Nguyễn Phan Trâm Oanh MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT I DANH MỤC BẢNG III DANH MỤC BIỂU ĐỒ V DANH MỤC HÌNH VI ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 TỔNG QUAN VỀ BỆNH VẢY NẾN 1.1.1 Đại cương 1.1.2 Nguyên nhân sinh bệnh học 1.1.3 Đặc điểm lâm sàng 1.1.4 Một số rối loạn đồng mắc với vảy nến 15 1.2 LIPOCALIN-2 21 1.2.1 Adipokine .21 1.2.2 Lipocalin-2 .21 1.2.3 Lipocalin-2 bệnh vảy nến .24 1.3 MỘT SỐ NGHIÊN CỨU ĐÃ ĐƯỢC THỰC HIỆN 26 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 2.1 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU .29 2.2 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 29 2.2.1 Dân số mục tiêu .29 2.2.2 Dân số chọn mẫu 29 2.3 TIÊU CHUẨN CHỌN MẪU .29 2.3.1 Cỡ mẫu 29 2.3.2 Phương pháp chọn mẫu 30 2.3.3 Tiêu chuẩn nhận vào 30 2.3.4 Tiêu chuẩn loại trừ 30 2.4 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 31 2.4.1 Công cụ thu thập số liệu 31 2.4.2 Phương pháp thu thập số liệu 31 2.4.3 Nhập xử lí số liệu 32 2.5 KỸ THUẬT ĐỊNH LƯỢNG LIPOCALIN-2 TRONG HUYẾT TƯƠNG 33 2.5.1 Nguyên tắc .33 2.5.2 Quy trình kỹ thuật 34 2.6 BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU 34 2.6.1 Nhóm biến số chung 34 2.6.2 Nhóm biến số đặc điểm lâm sàng .35 2.6.3 Nhóm biến số đặc điểm cận lâm sàng .38 2.7 SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU .40 2.8 VẤN ĐỀ Y ĐỨC 40 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .41 3.1 ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ, LÂM SÀNG, CẬN LÂM SÀNG CỦA ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 41 3.1.1 Một số đặc điểm chung nhóm bệnh nhóm chứng 41 3.1.2 Đặc điểm lâm sàng yếu tố liên quan nhóm bệnh nhân vảy nến 42 3.1.3 Đặc điểm cận lâm sàng nhóm bệnh nhóm chứng .47 3.1.4 Mối tương quan số đánh giá độ nặng bệnh yếu tố khác 48 3.2 NỒNG ĐỘ LIPOCALIN-2 HUYẾT TƯƠNG 50 3.2.1 Nồng độ lipocalin-2 huyết tương nhóm bệnh nhóm chứng 50 3.2.2 Nồng độ lipocalin-2 huyết tương phân nhóm vảy nến 51 3.3 MỐI TƯƠNG QUAN GIỮA NỒNG ĐỘ LIPOCALIN-2 HUYẾT TƯƠNG VÀ CÁC ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ, LÂM SÀNG, CẬN LÂM SÀNG 52 3.3.1 Mối tương quan nồng độ lipocalin-2 đặc điểm dịch tễ nhóm bệnh nhóm chứng .52 3.3.2 Mối tương quan nồng độ lipocalin-2 đặc điểm lâm sàng bệnh nhân vảy nến 55 3.3.3 Mối tương quan nồng độ lipocalin-2 đặc điểm cận lâm sàng bệnh nhân vảy nến 61 3.3.4 Mối tương quan nồng độ lipocalin-2 đặc điểm điều trị 63 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 65 4.1 ĐẶC ĐIỂM CỦA ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 65 4.1.1 Đặc diểm dịch tễ 65 4.1.2 Đặc điểm lâm sàng .65 4.1.3 Đặc điểm cận lâm sàng mối tương quan với số đánh giá độ nặng 67 4.2 NỒNG ĐỘ LIPOCALIN-2 HUYẾT TƯƠNG 69 4.2.1 Nồng độ lipocalin-2 huyết tương nhóm bệnh nhóm chứng 69 4.2.2 Nồng độ lipocalin-2 huyết tương phân nhóm vảy nến .70 4.3 MỐI TƯƠNG QUAN GIỮA NỒNG ĐỘ LIPOCALIN-2 HUYẾT TƯƠNG VÀ CÁC ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ, LÂM SÀNG, CẬN LÂM SÀNG 72 4.3.1 Mối tương quan nồng độ lipocalin-2 đặc điểm dịch tễ .72 4.3.2 Mối tương quan nồng độ lipocalin-2 đặc điểm lâm sàng 74 4.3.3 Mối tương quan nồng độ lipocalin-2 đặc điểm cận lâm sàng 76 4.3.4 Mối tương quan nồng độ lipocalin-2 đặc điểm điều trị 78 KẾT LUẬN 79 KIẾN NGHỊ 81 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH Chữ viết tắt AMPs ANOVA ATP III BMI BSA CASPAR dDCs DLQI ELISA HDL-C HLA hs-CRP ICAM-1 IDF IFN IL LDL-C mRNA NAPSI NCEP NGAL PASI pDCs TG Th TNF-a Tên tiếng Anh Antimicrobial peptides Analysis of Variance Adult Treatment Panel III Body Mass Index Body Surface Area Classification Criteria for Psoriasis Arthritis Dermal Dendritic Cells Dermatology Life Quality Index Tên tiếng Việt Các peptide kháng khuẩn Phân tích phương sai Chỉ số khối thể Chỉ số diện tích thể Tiêu chuẩn phân loại viêm khớp vảy nến Tế bào tua gai dDCs Chỉ số đánh giá chất lượng sống Enzyme-Linked Immunosorbent Xét nghiệm hấp thụ miễn dịch Assay liên kết với enzyme High density lipoprotein cholesterol Cholesterol tỉ trọng cao Human leukocyte antigen Kháng nguyên bạch cầu người high sensitive C-Reactive Protein Intracellular adhesion molecule-1 Phân tử kết dính nội bào International Diabetes Federation Hiệp hội Đái tháo đường quốc tế Interferon Interleukin Low density lipoprotein cholesterol Cholesterol tỉ trọng thấp Messenger Ribonucleic Acid ARN thông tin Nail Psoriasis Severity Index Chỉ số độ nặng vảy nến móng National Cholesterol Education Chương trình giáo dục quốc Program gia cholesterol Neutrophil gelatinase-associated lipocalin Psoriasis Area Severity Index Chỉ số độ nặng vảy nến Plasmacytoid Dendritic Cells Tế bào tua gai pDCs Triglyceride T helper Tumor necrosis factor-a Yếu tố hoại tử bướu a Treg VCAM-1 T regulatory Vascular cell adhesion molecule-1 VEGF Vascular endothelial growth factor VLDL-C Very low density lipoprotein cholesterol White blood cell World Health Organization WBC WHO TIẾNG VIỆT Chữ viết tắt ĐDTT HCCH KTC Cholesterol TP Tên đầy đủ Đỏ da tồn thân Hội chứng chuyển hóa Khoảng tin cậy Cholesterol toàn phần Tế bào lympho T điều hoà Phân tử kết dính tế bào mạch máu Yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu Cholesterol mật độ thấp Số lượng bạch cầu Tổ chức Y tế giới i DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Tiêu chuẩn CASPAR…………………………………………………….12 Bảng 1.2 Phân độ PASI vảy nến…………………………………………….13 Bảng 1.3 Phân độ nặng vảy nến mủ toàn thể………………………………………15 Bảng 1.4 Các tiêu chuẩn chẩn đoán hội chứng chuyển hoá……………………… 16 Bảng 3.1 So sánh số đặc điểm chung nhóm bệnh nhóm chứng 41 Bảng 3.2 Phân bố tuổi khởi phát 42 Bảng 3.3 So sánh tuổi khởi phát thể vảy nến 42 Bảng 3.4 Phân bố thời gian mắc bệnh 43 Bảng 3.5 So sánh thời gian mắc bệnh thể vảy nến 43 Bảng 3.6 Chỉ số độ nặng vảy nến móng NAPSI phân nhóm vảy nến 44 Bảng 3.7 Tỉ lệ loại tổn thương khớp phân theo vị trí 46 Bảng 3.8 Phân độ nặng phân nhóm vảy nến 46 Bảng 3.9 So sánh số số cận lâm sàng nhóm bệnh nhóm chứng 47 Bảng 3.10 Mối tương quan PASI với số yếu tố cận lâm sàng 48 Bảng 3.11 Mối tương quan điểm độ nặng vảy nến mủ với số yếu tố cận lâm sàng 49 Bảng 3.12 Mối tương quan BSA với số yếu tố cận lâm sàng 50 Bảng 3.13 So sánh nồng độ lipocalin-2 nhóm bệnh nhóm chứng 50 Bảng 3.14 So sánh nồng độ lipocalin-2 theo phân độ BMI, hội chứng chuyển hóa nguy tim mạch nhóm bệnh nhóm chứng 54 Bảng 3.15 So sánh nồng độ lipocalin-2 theo tiền gia đình 55 Bảng 3.16 So sánh nồng độ lipocalin-2 theo tuổi khởi phát 56 Bảng 3.17 So sánh nồng độ lipocalin-2 theo thời gian mắc bệnh 56 Bảng 3.18 Mối tương quan nồng độ lipocalin-2 với tuổi khởi phát thời gian mắc bệnh 56 Bảng 3.19 So sánh nồng độ lipocalin-2 theo phân nhóm tổn thương móng 59 Bảng 3.20 So sánh nồng độ lipocalin-2 theo phân nhóm tổn thương khớp 60 Bảng 3.21 Mối tương quan nồng độ lipocalin-2 số số cận lâm sàng đánh giá độ nặng bệnh nhân vảy nến mủ 63 Bảng 3.22 So sánh nồng độ lipocalin-2 theo đặc điểm điều trị 64 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phân loại lâm sàng: Vảy nến mảng Vảy nến đỏ da toàn thân Vảy nến mủ Viêm khớp vảy nến Chỉ số BSA: … Chỉ số PASI: Đầu Chi Thân Chi Độ nặng thương tổn: = không; = nhẹ; = trung bình; = nặng; = nặng Hồng ban 4 4 Độ dày 4 4 Tróc vảy 4 4 Tổng cột Bề mặt thương tổn: 0: 0%; 1: < 10%; 2: 10 - < 30%; 3: 30 - < 50%; 4: 50 - < 70%; 5: 70 - < 90%; 6: 90–100% Điểm bề mặt Hàng x hàng x 0,1 x 0,2 x 0,3 x 0,4 Hàng x hàng Tổng điểm PASI Độ nặng vảy nến mảng: Nhẹ Trung bình đến nặng Độ nặng vảy nến mủ: Triệu chứng da Giá trị Điểm Toàn thân CLS Giá trị Điểm Diện tích hồng ban (%) Sốt (oC) Diện tích hồng ban có mụn mủ (%) WBC (/mL) Diện tích phù nề (%) CRP (mg/dL) Albumin (g/dL) Tổng điểm: Phân độ nặng vảy nến mủ: Nhẹ Trung bình Tổn thương móng: - Tổn thương móng: Có Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Khơng Nặng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Nếu có, dấu hiệu tổn thương móng vảy nến Có Khơng Có Khơng Mầm móng: Giường móng: Rỗ móng Ly móng Móng trắng Giọt dầu/mảng cá hồi Đốm đỏ liềm móng Xuất huyết mảnh vụn Móng bể vụn Tăng sừng móng - NAPSI: Ngón Tay phải Tay trái Chân phải Chân trái Ngón Ngón Ngón Ngón M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G M G Tổng: -Móng tay: …./80 Mầm móng:… Giường móng:… -Móng chân: …/80 Mầm móng:… Giường móng:… -NAPSI: … /160 Tổn thương khớp: - Tổn thương khớp: Có Khơng - Nếu có, vị trí khớp bị tổn thương: Có Khơng o Khớp ngoại biên: § Khớp bàn – ngón tay: § Khớp bàn – ngón chân: § Khớp gối: § Khớp cổ tay: § Khớp vai: § Khớp thái dương – hàm: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh o Khớp trục: § Cột sống cổ: § Cột sống thắt lưng: § Khớp – chậu: 10 Đau khớp: Có 11 Các liệu pháp điều trị vảy nến tháng qua: Khơng Có Khơng Nếu có: - Thuốc thoa chỗ: Có Khơng Tên thuốc:……………………… - Quang liệu pháp: Có Không Tên thuốc:……………………… - Khác:… CẬN LÂM SÀNG Nồng độ lipocalin-2 huyết tương : ……… (ng/mL) Nồng độ triglyceride : ……… (mg/dL) Nồng độ HDL cholesterol : ……… (mg/dL) Nồng độ VLDL cholesterol : ……… (mg/dL) Nồng độ cholesterol TP : ……… (mg/dL) Nồng độ LDL cholesterol : ……… (mg/dL) Nồng độ glucose máu đói : ……… (mg/dL) Nồng độ hs-CRP : ……… (mg/L) Hội chứng chuyển hoá: - Tiêu chuẩn chẩn đốn: Có Khơng Vịng bụng: ≥ 90 cm nam, ≥ 80 cm nữ Huyết áp: ≥ 130/85 mmHg điều trị HDL-C: < 40 mg/dL nam, < 50 mg/dL nữ điều trị Triglyceride: ≥ 150 mg/dL điều trị Glucose máu đói: ≥ 100mg/dL điều trị - Số yếu tố hội chứng chuyển hoá: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Chẩn đốn hội chứng chuyển hố: Có Khơng Thấp Trung bình 10 Thang điểm Framingham: … - Phân nhóm nguy tim mạch: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Cao Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢNG CÂU HỎI ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG CỦA BỆNH NHÂN VẢY NẾN (DLQI) Câu 1: Trong tuần vừa qua, da anh (chị) có ngứa, đau châm chích khơng? Rất nhiều Nhiều Ít Không liên quan Câu 2: Trong tuần vừa qua, bệnh da có làm cho anh (chị) cảm thấy ngượng khơng tự nhiên? Rất nhiều Nhiều Ít Không liên quan Câu 3: Trong tuần vừa qua, bệnh da gây trở ngại Rất nhiều cho anh (chị) mua sắm, làm việc nhà hay Nhiều làm vườn? Ít Hồn tồn không Không liên quan Câu 4: Trong tuần vừa qua, bệnh da ảnh hưởng đến việc anh (chị) lựa chọn trang phục để mặc? Rất nhiều Nhiều Ít Hồn tồn khơng Khơng liên quan Câu 5: Trong tuần vừa qua, bệnh da ảnh hưởng Rất nhiều đến hoạt động xã hội giải trí anh Nhiều (chị)? Ít Hồn tồn khơng Khơng liên quan Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Câu 6: Trong tuần vừa qua, bệnh da có gây khó khăn cho anh (chị) chơi mơn thể thao khơng? Rất nhiều Nhiều Ít Hồn tồn khơng Khơng liên quan Câu 7: Trong tuần vừa qua, bệnh da có làm gián đoạn công việc hay học tập anh (chị) khơng? Có Khơng Khơng liên quan Nếu trả lời “không”: Trong tuần vừa qua, bệnh da Nhiều có gây cản trở đến cơng việc hay học tập Ít anh (chị)? Hồn tồn khơng Câu 8: Trong tuần vừa qua, bệnh da có gây vấn đề mối quan hệ vợ/chồng, bạn thân người thân? Rất nhiều Nhiều Ít Hồn tồn khơng Khơng liên quan Câu 9: Trong tuần vừa qua, bệnh da có gây khó khăn cho đời sống tình dục anh (chị)? Rất nhiều Nhiều Ít Hồn tồn không Không liên quan Câu 10: Trong tuần vừa qua, việc điều trị bệnh da có gây Rất nhiều vấn đề đến anh (chị) khơng, ví dụ chiếm Nhiều nhiều thời gian hay làm bẩn nhà anh (chị)? Ít Hồn tồn khơng Không liên quan Tổng điểm DLQI: … / 30 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU NHÓM CHỨNG Đề tài: Nồng độ lipocalin-2 huyết tương yếu tố liên quan bệnh nhân vảy nến Số thứ tự: ….……………… Số khám bệnh/Số hồ sơ: ….……………… Ngày thu thập: ……………… Thông tin chung Họ tên (viết tắt tên): ……………………………………………………………… 1.ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ - LỐI SỐNG - TIỀN CĂN Tuổi: …… Giới: Năm sinh: …… Nam Nữ Chiều cao (m): ………… Nhẹ cân Cân nặng (kg): ……… Bình thường BMI (kg/m2): ………… Thừa cân Béo phì Vịng bụng (cm): … Huyết áp (mmHg): … Tiền thân mắc bệnh lý khác: - Đái tháo đường: Có Khơng Đang điều trị - Tăng huyết áp: Có Khơng Đang điều trị - Rối loạn mỡ máu: Có Khơng Đang điều trị - Khác: … CẬN LÂM SÀNG Nồng độ lipocalin-2 huyết tương : ……… (ng/mL) Nồng độ triglyceride : ……… (mg/dL) Nồng độ HDL cholesterol : ……… (mg/dL) Nồng độ VLDL cholesterol : ……… (mg/dL) Nồng độ cholesterol TP : ……… (mg/dL) Nồng độ LDL cholesterol : ……… (mg/dL) Nồng độ glucose máu đói : ……… (mg/dL) Nồng độ hs-CRP : ……… (mg/L) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Hội chứng chuyển hoá: - Tiêu chuẩn chẩn đoán: Có Khơng • Vịng bụng: ≥ 90 cm nam, ≥ 80 cm nữ • Huyết áp: ≥ 130/85 mmHg điều trị • HDL-C: < 40 mg/dL nam, < 50 mg/dL nữ điều trị • Triglyceride: ≥ 150 mg/dL điều trị • Glucose máu đói: ≥ 100mg/dL điều trị - Số yếu tố hội chứng chuyển hoá: - Chẩn đoán hội chứng chuyển hoá: Có Khơng Thấp Trung bình 10 Thang điểm Framingham: … - Phân nhóm nguy tim mạch: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Cao Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO BỆNH NHÂN VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Nồng độ lipocalin-2 huyết tương yếu tố liên quan bệnh nhân vảy nến Nhà tài trợ: không Nghiên cứu viên chính: BS NGUYỄN PHAN TRÂM OANH Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da liễu, trường Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Mục đích: Vảy nến ngày khơng xem bệnh viêm da đơn mà rối loạn hệ thống liên quan mật thiết đến hội chứng chuyển hố, béo phì, tăng tỉ lệ mắc bệnh tim mạch Lipocalin-2 loại protein tế bào mỡ tiết ra, tham gia vào chế bệnh sinh mối liên kết vảy nến với rối loạn chuyển hoá đồng mắc Do đó, nghiên cứu đề với mục tiêu định lượng nồng độ lipocalin-2 huyết tương bệnh nhân vảy nến, đồng thời xác định mối liên quan nồng độ lipocalin-2 huyết tương với đặc điểm lâm sàng, độ nặng bệnh, BMI, hội chứng chuyển hoá số cận lâm sàng gồm hs-CRP, bilan lipid máu bệnh nhân vảy nến • Thời gian tiến hành nghiên cứu: 01/10/2019 đến 31/07/2020 • Tiêu chuẩn lựa chọn: Chúng mời ông/bà tham gia nghiên cứu ơng/bà chẩn đốn xác định vảy nến khơng có thai cho bú, khơng mắc bệnh lý nhiễm trùng cấp mạn tính, bệnh nội khoa có thay đổi nồng độ lipocalin-2 (tổn thương thận cấp, bệnh thận mạn, bệnh thận lupus, viêm tuỵ cấp nặng, viêm ruột, tình trạng thối hố sụn bệnh khớp), bệnh tự miễn khác (lupus đỏ hệ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh thống, viêm khớp dạng thấp), suy giảm miễn dịch, bệnh lí ác tính, khơng điều trị vảy nến thuốc ức chế miễn dịch vòng tháng trước thời điểm tiến hành nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu chúng tơi • Quy trình nghiên cứu: Khi ông/bà thoả tiêu chuẩn nghiên cứu, tiến hành vấn Nội dung vấn gồm: thông tin chung, tiền sử, bệnh sử, ảnh hưởng bệnh lên chất lượng sống Khám quan, đo chiều cao, cân nặng, vòng bụng, huyết áp Khám lâm sàng: phân loại, vị trí, diện tích, đặc điểm sang thương, độ nặng bệnh, tổn thương móng, khớp Thời gian vấn thăm khám tối đa 20 phút Cuối lấy 5ml máu gửi mẫu máu qua trung tâm xét nghiệm Medic Hoà Hảo để làm xét nghiệm đo nồng độ lipocalin-2 huyết tương, bilan lipid, glucose máu đói, hs-CRP huyết • Nghiên cứu khơng can thiệp điều trị, xâm lấn mức độ tối thiểu nên không gây tổn thương cho ơng/bà Tuy nhiên việc lấy máu gây đau Lợi ích đối tượng tham gia nghiên cứu: Ông/bà thăm khám, tư vấn giải thích rõ ràng bệnh vảy nến, làm xét nghiệm đo nồng độ lipocalin-2 huyết tương, bilan lipid, glucose máu đói, hs-CRP miễn phí với chi phí nghiên cứu viên chi trả, hướng dẫn cách sử dụng thuốc chăm sóc da hiệu cho bệnh vảy nến Người liên hệ: Nguyễn Phan Trâm Oanh SĐT: 0905742936 Địa chỉ: 208 Nguyễn Hữu Cảnh, phường 22, quận Bình Thạnh, TP.HCM Sự tự nguyện tham gia • Ơng/bà quyền tự định, không bị ép buộc tham gia • Ơng/bà có quyền dừng vấn hay từ chối trả lời ông/bà cảm thấy cần thiết Tính bảo mật: Tất thông tin cá nhân bệnh tật giữ bí mật thơng qua việc mã hố máy tính để đảm bảo quyền lợi riêng tư ông/bà tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên Chữ ký _ Ngày tháng năm Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/bà Ơng/bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên: NGUYỄN PHAN TRÂM OANH Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO TÌNH NGUYỆN VIÊN VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Nồng độ lipocalin-2 huyết tương yếu tố liên quan bệnh nhân vảy nến Nhà tài trợ: khơng Nghiên cứu viên chính: BS NGUYỄN PHAN TRÂM OANH Đơn vị chủ trì: Bộ môn Da liễu, trường Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Mục đích: Vảy nến ngày không xem bệnh viêm da đơn mà rối loạn hệ thống liên quan mật thiết đến hội chứng chuyển hoá, béo phì, tăng tỉ lệ mắc bệnh tim mạch Lipocalin-2 loại protein tế bào mỡ tiết ra, tham gia vào chế bệnh sinh mối liên kết vảy nến với rối loạn chuyển hố đồng mắc Do đó, nghiên cứu đề với mục tiêu định lượng nồng độ lipocalin-2 huyết tương bệnh nhân vảy nến, đồng thời xác định mối liên quan nồng độ lipocalin-2 huyết tương với đặc điểm lâm sàng, độ nặng bệnh, BMI, hội chứng chuyển hoá số cận lâm sàng gồm hs-CRP, bilan lipid máu bệnh nhân vảy nến • Thời gian tiến hành nghiên cứu: 01/10/2019 đến 31/07/2020 • Tiêu chuẩn lựa chọn: Ơng/bà khơng mắc bệnh vảy nến, khơng có tiền gia đình mắc bệnh vảy nến, khơng có thai cho bú, không mắc bệnh lý nhiễm trùng cấp mạn tính, bệnh nội khoa có thay đổi nồng độ lipocalin-2 (tổn thương thận cấp, bệnh thận mạn, bệnh thận lupus, viêm tuỵ cấp nặng, viêm ruột, tình trạng thối hố sụn bệnh khớp), bệnh tự miễn khác (lupus đỏ hệ thống, viêm khớp dạng thấp), suy giảm miễn dịch, bệnh lí ác tính muốn mời ông/bà Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tham gia nghiên cứu để so sánh nồng độ lipocalin-2 huyết tương, số bilan lipid máu, glucose máu đói, hs-CRP với người mắc bệnh vảy nến nghiên cứu có độ tuổi, giới tính tương đồng với ơng/bà • Quy trình nghiên cứu: Khi ông/bà thoả tiêu chuẩn nghiên cứu, tiến hành vấn thông tin chung, đo chiều cao, cân nặng, vòng bụng, huyết áp Thời gian vấn khơng q 10 phút Sau chúng tơi lấy 5ml máu gửi mẫu máu qua trung tâm xét nghiệm Medic Hoà Hảo để làm xét nghiệm đo nồng độ lipocalin-2 huyết tương, bilan lipid, glucose máu đói, hs-CRP • Nghiên cứu xâm lấn mức độ tối thiểu nên không gây tổn thương cho ông/bà Tuy nhiên việc lấy máu gây đau Lợi ích đối tượng tham gia nghiên cứu: Ông/bà làm xét nghiệm đo nồng độ lipocalin-2 huyết tương, bilan lipid, glucose máu đói, hs-CRP miễn phí với chi phí nghiên cứu viên chi trả, tư vấn, giải thích tình trạng rối loạn lipid máu, số đường huyết tăng, hội chứng chuyển hoá nguy mắc biến cố tim mạch số xét nghiệm ông/bà không nằm khoảng giới hạn bình thường Người liên hệ: Nguyễn Phan Trâm Oanh SĐT: 0905742936 Địa chỉ: 208 Nguyễn Hữu Cảnh, phường 22, quận Bình Thạnh, TP.HCM Sự tự nguyện tham gia • Ông/bà quyền tự định, không bị ép buộc tham gia • Ơng/bà có quyền dừng vấn hay từ chối trả lời ông/bà cảm thấy cần thiết Tính bảo mật: Tất thông tin cá nhân kết xét nghiệm giữ bí mật thơng qua việc mã hố máy tính để đảm bảo quyền lợi riêng tư ông/bà tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên Chữ ký _ Ngày tháng năm Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/bà Ông/bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên: NGUYỄN PHAN TRÂM OANH Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC MỘT SỐ HÌNH ẢNH LÂM SÀNG Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... nặng bệnh yếu tố khác 48 3 .2 NỒNG ĐỘ LIPOCALIN- 2 HUYẾT TƯƠNG 50 3 .2. 1 Nồng độ lipocalin- 2 huyết tương nhóm bệnh nhóm chứng 50 3 .2. 2 Nồng độ lipocalin- 2 huyết tương phân nhóm vảy nến 51... sàng mối tương quan với số đánh giá độ nặng 67 4 .2 NỒNG ĐỘ LIPOCALIN- 2 HUYẾT TƯƠNG 69 4 .2. 1 Nồng độ lipocalin- 2 huyết tương nhóm bệnh nhóm chứng 69 4 .2. 2 Nồng độ lipocalin- 2 huyết tương phân... . 52 3.3 .2 Mối tương quan nồng độ lipocalin- 2 đặc điểm lâm sàng bệnh nhân vảy nến 55 3.3.3 Mối tương quan nồng độ lipocalin- 2 đặc điểm cận lâm sàng bệnh nhân vảy nến