Phân tích chi phí thỏa dụng của erythropoetin alfa trong điều trị biến chứng thiếu máu của người bệnh thận mạn tại bệnh viện đa khoa kiên giang năm 2017

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - ĐINH THÀNH TRUNG PHÂN TÍCH CHI PHÍ-THỎA DỤNG CỦA ERYTHROPOETIN ALFA TRONG ĐIỀU TRỊ BIẾN CHỨNG THIẾU MÁU CỦA NGƯỜI BỆNH THẬN MẠN TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA KIÊN GIANG NĂM 2017 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - ĐINH THÀNH TRUNG PHÂN TÍCH CHI PHÍ-THỎA DỤNG CỦA ERYTHROPOETIN ALFA TRONG ĐIỀU TRỊ BIẾN CHỨNG THIẾU MÁU CỦA NGƯỜI BỆNH THẬN MẠN TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA KIÊN GIANG NĂM 2017 CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 62 73 20 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN: GS.TS LÊ QUAN NGHIỆM THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2018 ii LỜI CAM ĐOAN Tơi cam đoan cơng trình nghiên cứu Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Người cam đoan ĐINH THÀNH TRUNG iii PHÂN TÍCH CHI PHÍ-HIỆU QUẢ CỦA ERYTHROPOETIN ALFA TRONG ĐIỀU TRỊ BIẾN CHỨNG THIẾU MÁU CỦA NGƯỜI BỆNH THẬN MẠN TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA KIÊN GIANG NĂM 2017 ĐINH THÀNH TRUNG Người hướng dẫn khoa học: GS.TS LÊ QUAN NGHIỆM TÓM TẮT MỞ ĐẦU Mục tiêu nghiên cứu nhằm phân tích chi phí-thỏa dụng Erythropoietin alfa (EPO alfa) việc trì có mức Hb mục tiêu khác điều trị biến chứng thiếu máu người lọc máu bệnh thận mạn Bệnh viện Đa khoa Kiên Giang năm 2017 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Nghiên cứu thực 12 tháng, tháng 9/2017 đến tháng 2/2018 thời gian thu thập số liệu bệnh viện Người bệnh thỏa tiêu chí lựa chọn tiêu chí loại trừ vấn trực tiếp để thu thập liệu chi phí hiệu Các chi phí thu thập bao gồm chi phí trực tiếp y tế, chi phí trực tiếp ngồi y tế chi phí gián tiếp Hiệu thu thập dạng chất lượng sống, thông qua câu hỏi KDQOL-SF SF-36 Nghiên cứu sử dụng mô hình định mơ hình Markov để ước tính số ICER Tần số chuyển sử dụng mơ hình trích xuất từ thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng thơng qua tổng quan tài liệu KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN Tuổi trung bình 304 người bệnh khảo sát 57,32 ± 14,52 tuổi, 52,6% nữ Điểm chất lượng sống khác khơng có ý nghĩa nhóm người bệnh Điểm Utility trung bình 44 người bệnh có tiền sử bệnh tim mạch 0,700 ± 0,140, nhóm cịn lại có điểm Utility 0,760 ± 0,140, khác khơng có ý nghĩa Các số ICER rằng, khơng có can thiệp có chi phíhiệu so sánh với GDP Tuy nhiên, can thiệp người bệnh với mức Hb mục tiêu >10-11 g/dL cho thấy chi phí-hiệu cao so với nhóm cịn lại, ứng với số ICER thấp KẾT LUẬN Kết nghiên cứu gợi ý quan trọng cho nhà hoạch địch sách việc soạn thảo hướng dẫn điều trị có sử dụng EPO alfa bệnh viện đưa hạn mức đồng chi trả thích hợp bảo hiểm y tế cho EPO alfa điều trị thiếu máu người bệnh thận mạn iv Level II Pharmacist specialist’s graduating thesis – Academic year 2018 Speciality: Pharmaceutical Organization and Administration Specialty code: CK 62 73 20 01 COST EFFECTIVENESS ANALYSIS OF ERYTHROPOIETIN ALFA FOR ANEMIA TREATMENT IN PATIENTS WITH CHRONIC KIDNEY DISEASE AT KIEN GIANG GENERAL HOSPITAL IN 2017 DINH THANH TRUNG Supervisor: LE QUAN NGHIEM, Prof Dr ABSTRACT INTRODUCTION The purpose of this study was to evaluate the cost-utility analysis of Erythropietin alfa (EPO alfa) for maintaining the different hemoglobin target levels in anemic hemodialysis patients with chromic kidney disease at Kien Giang General Hospital in 2017 MATERIALS AND METHODS Face-to-face interview using KDQOL-SF and SF-36 was conducted during September 2017 to February 2018 with 304 patients Disicion three with five branches of target Hb and Markov models with scenarios was run to obtain the incremental cost effective ratio (ICER) The input variables for the model were cost and utility score The cost was estimated including direct medical, direct nonmedical and indirect cost The Utility score was investigated by the quality-of-life questionnaire The probability coefficients of the model were sought systemically from the ramdomized clinical trials RESULTS AND DISCUSSION The average age of 304 included patients was 57,32 ± 14,52, 52,6% were fenale The QOL score from the questionnaire was not significantly different among groups with various target Hb levels The average Utility score in 44 patients with cardiovascular disease (CV) was 0,700 ± 0,140, the remains was (0,760 ± 0,140 in mean The ICERs indicated that there were no interventions that costeffective compared to Gross Domestic Product (GDP) However, patients with the target Hb level at >10-11 g/dL infer to be the most beneficial by the treatment, presented by the lowest ICER CONCLUSION The findings of this study should be proposed to policy decision makers to set up the guidelines for appropriate and cost-utility use of EPO alfa in the hospital as well as to establish the reimbursement criteria for EPO alfa use at the rational level v MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT VI DANH MỤC BẢNG VIII DANH MỤC HÌNH XI MỞ ĐẦU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 TỔNG QUAN VỀ ĐIỀU TRỊ BIẾN CHỨNG THIẾU MÁU CỦA BỆNH THẬN MẠN 1.2 TỔNG QUAN VỀ PHÂN TÍCH CHI PHÍ-HIỆU QUẢ 23 1.3 TỔNG QUAN VỀ BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH KIÊN GIANG VÀ KHOA NỘI THẬN LỌC MÁU 39 CHƯƠNG NỘI DUNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 41 2.1 ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 41 2.2 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 41 2.3 NỘI DUNG NGHIÊN CỨU 42 2.4 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 42 2.5 ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU 55 CHƯƠNG KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 56 3.1 ĐẶC ĐIỂM NHÂN KHẨU HỌC CỦA NGƯỜI LỌC MÁU DO BỆNH THẬN MẠN TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA KIÊN GIANG NĂM 2017 56 KẾT LUẬN 80 KIẾN NGHỊ 81 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC PL vi DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt ACR Albumin/Creatinin Ratio Tỉ số Albumin/Creatinin ANOVA Analysis of Variation Phân tích biến số Bệnh thận mạn BTM CBA Cost Benefit Analysis Phân tích chi phí – lợi ích CEA Cost Effectiveness Analysis Phân tích chi phí - hiệu CER Cost effectiveness ratio Chỉ số chi phí hiệu CERA Continuous erythropoietin receptor activator Chất hoạt hóa thụ thể erythropoietin liên tục CLCS - Chất lượng sống CMA Cost Minimization Analysis Phân tích chi phí tối thiểu COI Cost of Illness Chi phí bệnh tật CPI Consumer Price Index Chỉ số giá tiêu dùng CUA Cost Utility Analysis Phân tích chi phí - thỏa dụng EPO Erythropoietin - EpoB Erythropoietin beta - ESAs Erythropoiesis stimulating agents Tác nhân kích thích tạo hồng cầu GDP Gross Domestic Product Tổng sản phẩm nước GFR Glomerular filtration rate Mức lọc cầu thận Hb Hemoglobin - ICD-10 International Classification of Diseases 10th Mã phân loại quốc tế bệnh tật lần 10 ICER Incremental cost effectiveness ratio Chỉ số gia tăng chi phí hiệu KDIGO Kidney Disease Improving Global Outcome Hội Thận học Quốc tế KDOQI Kidney Disease Outcomes Quality Initiative Tổ chức sáng kiến chất lượng hiệu điều trị bệnh thận KDQOL-SF Kidney Disease Quality of Life – Short form Bộ câu hỏi chất lượng sống người bệnh thận kTM - Bệnh tim mạch vii LM - Lọc máu LMTM - Lọc máu có kèm bệnh tim mạch MCH Mean Corpuscular Hemoglobin Hemoglobin trung bình hồng cầu MCV Mean Corpuscular Volumn Thể tích trung bình hồng cầu MDRD Modification of Diet in Renal Disease Cơng thức ước đốn mức lọc cầu thận từ creatinin huyết MLCT - Mức lọc cầu thận NCCHTA National Coordinating Centre for Health Technology Assessment Trung tâm điều phối quốc gia đánh giá công nghệ y tế PTH Parathyroid Hormone Hormone tuyến cận giáp QALYs Quality-adjusted life-years Số năm sống điều chỉnh chất lượng sống RCT Ramdomized Clinical Trials Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng rHuEPO Recombinant Human Erythropoietin Erythropoietin người tái tổ hợp SF-36 Short form 36 Bộ câu hỏi chất lượng sống tổng quát 36 câu SF-6D Short form – Dimensions Cơng cụ tính tốn điểm Utility từ SF-36 SGA Subjective Global Assessment Đánh giá toàn diện chủ quan TfR Transferrin receptor Thụ thể transferrin TSAT Transferrin Saturation Độ bão hòa transferrin ƯCMC - Ức chế men chuyển ƯCTT - Ức chế thụ thể USD United State Dollar Đô la Mỹ VNĐ - Việt Nam Đồng WHO World Health Organization Tổ chức y tế giới WTP Willingness-to-pay Ngưỡng chi trả viii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Các giai đoạn bệnh thận mạn theo Hội thận học Hoa Kỳ năm 2002 [58] Bảng 1.2 Phân loại giai đoạn bệnh thận mạn Hội thận học Hoa Kỳ năm 2012 theo GFR (mL/phút/1,73 m2) [58] Bảng 1.3 Bảng tần suất khám bệnh phân theo nguy bệnh thận tiến triển [1] .5 Bảng 1.4 Chiến lược điều trị bệnh thận mạn theo giai đoạn bệnh thận mạn [57] .7 Bảng 1.5 Các biện pháp bảo vệ thận tối ưu [57] .8 Bảng 1.6 Chẩn đoán thiếu máu người BTM 15 Bảng 1.7 Tần suất đánh giá thiếu máu [59] .16 Bảng 1.8 Đường dùng thuốc EPO alfa 19 Bảng 1.9 Thơng tin loại chi phí y tế [98], [101] 25 Bảng 1.10 Phương pháp tiếp cận nghiên cứu COI 26 Bảng 1.11 Quan điểm nghiên cứu COI [107], [109] 27 Bảng 2.1 Chuyển đổi câu hỏi KDQOL-SF thang điểm 100 .49 Bảng 2.2 Tính điểm trung bình cho nhóm câu hỏi 50 Bảng 2.3 Phân loại câu hỏi SF-36 dựa công cụ SF-6D .51 Bảng 2.3 Phân loại câu hỏi SF-36 dựa công cụ SF-6D (tiếp theo) 52 Bảng 2.4 Các tham số tính tốn tần số chuyển mơ hình Markov 54 Bảng 2.5 So sánh ICER GDP theo đề xuất WHO 55 Bảng 3.1 Tuổi trung bình nhóm người bệnh với mức Hb mục tiêu khác 56 Bảng 3.2 Phân bố giới tính nhóm người bệnh với mức Hb mục tiêu khác 57 Bảng 3.3 Tình trạng nhân nhóm người bệnh với mức Hb mục tiêu khác 58 Bảng 3.4 Bệnh mắc kèm nhóm người bệnh với mức Hb mục tiêu khác 59 ix Bảng 3.5 Thời gian lọc máu (năm) nhóm người bệnh với mức Hb mục tiêu khác 59 Bảng 3.6 Số lần lọc máu tuần nhóm người bệnh với mức Hb mục tiêu khác 60 Bảng 3.7 Chỉ số Hb (g/dL) nhóm người bệnh với mức Hb mục tiêu khác 61 Bảng 3.8 Chỉ số Albumin (g/dL) nhóm người bệnh với mức Hb mục tiêu khác 62 Bảng 3.9 Chỉ số Creatinin (mg/dL) nhóm người bệnh với mức Hb mục tiêu khác 62 Bảng 3.10 Chỉ số BUN (mg/dL) nhóm người bệnh với mức Hb mục tiêu khác 62 Bảng 3.11 Chi phí EPO alfa sử dụng giai đoạn đầu thiếu máu nhằm đạt mức Hb mục tiêu khác (VNĐ/năm) 63 Bảng 3.12 Chi phí EPO alfa sử dụng giai đoạn sau thiếu máu nhằm trì mức Hb khác (VNĐ/năm) .64 Bảng 3.13 Chi phí trực tiếp y tế chưa bao gồm EPO alfa điều trị biến cố tim mạch người LM (VNĐ/năm) 65 Bảng 3.14 Chi phí trực tiếp y tế chưa bao gồm EPO alfa điều trị bệnh tim mạch (kTM) người LM (VNĐ/năm) .65 Bảng 3.15 Chi phí trực tiếp y tế chưa bao gồm EPO alfa điều trị biến cố tim mạch người LMTM (VNĐ/năm) 66 Bảng 3.16 Chi phí trực tiếp y tế chưa bao gồm EPO alfa điều trị bệnh tim mạch (kTM) người LMTM (VNĐ/năm) 67 Bảng 3.17 Chi phí trực tiếp ngồi y tế chi phí gián tiếp điều trị thiếu máu (VNĐ/năm) .67 Bảng 3.18 Điểm CLCS từ câu hỏi KDQOL-SF nhóm người bệnh có mức Hb mục tiêu khác nhau: Phần – CLCS tổng quát (SF-36) .69 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM STT Mã người bệnh 273 274 275 276 277 278 279 280 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 294 295 296 297 298 299 300 301 302 303 304 N18.CKKG.2018.225 N18.CKKG.2018.229 N18.CKKG.2018.230 N18.CKKG.2018.255 N18.CKKG.2018.257 N18.CKKG.2018.258 N18.CKKG.2018.265 N18.CKKG.2018.267 N18.CKKG.2018.268 N18.CKKG.2018.269 N18.CKKG.2018.275 N18.CKKG.2018.281 N18.CKKG.2018.282 N18.CKKG.2018.290 N18.CKKG.2018.296 N18.CKKG.2018.302 N18.CKKG.2018.303 N18.CKKG.2018.292 N18.CKKG.2018.030 N18.CKKG.2018.071 N18.CKKG.2018.170 N18.CKKG.2018.216 N18.CKKG.2018.228 N18.CKKG.2018.245 N18.CKKG.2018.279 N18.CKKG.2018.037 N18.CKKG.2018.049 N18.CKKG.2018.103 N18.CKKG.2018.105 N18.CKKG.2018.152 N18.CKKG.2018.164 N18.CKKG.2018.209 Năm sinh Nam Nữ Họ tên Nguyễn Thị Thu T Bùi Thị T Nguyễn Xuân T Phạm Văn T Nguyễn Thị T Đàm Văn T Lê Thị Kim T Trương Văn T Nguyễn Thị Cảnh T Trần Thị T Trần Thị T Nguyễn Thị T Phan Thị Thu T Nguyễn Thị Thanh T Huỳnh Ngọc T Phạm Văn T Đặng Văn T Võ Thị Ú Đặng Ngọc V Phạm Thị Hồng V Lê Thị V Nguyễn Thị Thanh V Trần Thị V Nguyễn Thị Thu V Nguyễn Quốc V Lê Văn X Nguyễn Thị X Nguyễn Thị X Phan Thạch Văn X Võ Thị X Nguyễn Thị Kim X Phan Văn X GIÁM ĐỐC Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 1977 1960 1972 1965 1968 1957 1935 1944 1992 1982 1972 1962 1970 1968 1952 1967 1962 1966 1950 1976 1963 1966 1951 1980 1950 1998 1956 1967 1982 1982 1945 1950 - Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... - ĐINH THÀNH TRUNG PHÂN TÍCH CHI PHÍ-THỎA DỤNG CỦA ERYTHROPOETIN ALFA TRONG ĐIỀU TRỊ BIẾN CHỨNG THIẾU MÁU CỦA NGƯỜI BỆNH THẬN MẠN TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA KIÊN GIANG NĂM 2017 CHUYÊN NGÀNH: TỔ... khác Người cam đoan ĐINH THÀNH TRUNG iii PHÂN TÍCH CHI PHÍ-HIỆU QUẢ CỦA ERYTHROPOETIN ALFA TRONG ĐIỀU TRỊ BIẾN CHỨNG THIẾU MÁU CỦA NGƯỜI BỆNH THẬN MẠN TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA KIÊN GIANG NĂM 2017. .. chứng thiếu máu) lọc thận gánh nặng cho họ gia đình Do nghiên cứu ? ?Phân tích chi phí- hiệu erythropoetin alfa điều trị biến chứng thiếu máu người bệnh thận mạn Bệnh viện Đa khoa Kiên Giang năm 2017? ??