Nghiên cứu một số đặc điểm và yếu tố liên quan đến chửa ngoài tử cung tồn tại sau mổ nội soi bảo tồn vòi tử cung

LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng Các số liệu nêu luận văn trung thực chưa công bố công trình khác Ký tên TẠ THỊ THANH THỦY MỤC LỤC Trang phụ bìa Lời cam đoan Mục lục Danh mục ký hiệu chữ viết tắt Danh mục bảng Danh mục hình biểu đồ ĐẶT VẤN ĐỀ Chương : TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Dịch tễ học thai tử cung 1.2 Mổ triệt để mổ bảo tồn điều trị chửa tử cung 1.3 Điều trị bảo tồn 1.3.1 Điều trị bảo tồn thuốc 1.3.2 Điều trị phẫu thuật bảo tồn 23 Chương : ĐỐI TƯNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU GIAI ĐOẠN I 2.1 Đối tượng nghiên cứu 30 2.2 Biến số nghiên cứu cách đo đạc 31 2.3 Thiết kế nghiên cứu 32 2.4 Cỡ mẫu 32 2.5 Quản lý số liệu 33 2.6 Phương pháp thống kê 33 GIAI ĐOẠN II 2.7 Đối tượng nghiên cứu 33 2.8 Các biến số nghiên cứu cách đo đạc 35 2.9 Thiết kế nghiên cứu 45 2.10 Cỡ mẫu 45 2.11 Quần thể mục tiêu quần thể nghiên cứu 46 2.12 Địa điểm nghiên cứu 47 2.13 Thời gian tiến hành nghiên cứu 47 2.14 Kế hoạch thực 47 2.15 Kế hoạch thu thập quản lý số liệu 50 2.16 Kế hoạch phân tích số liệu 50 2.17 Các yếu tố gây sai lệch yếu tố gây nhiễu phát sinh nghiên cứu 52 2.18 Vấn đề y đức 52 Chương : KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Một số đặc điểm mẫu nghiên cứu giai đoạn I 54 3.2 Tỷ lệ chửa tử cung tồn sau phẫu thuật bảo tồn giai đoạn 2001-2002 56 3.3 Các phương pháp điều trị chửa tử cung tồn giai đoạn 2001-2002 57 3.4 Phân bố đặc điểm dịch tễ sản phụ khoa mẫu nghiên cứu mối tương quan với nhóm điều trị nhóm chứng 58 3.5 Phân bố biến số kiểm soát mẫu nghiên cứu 60 3.6 Tỷ lệ chửa tử cung tồn sau mổ bảo tồn nhóm nghiên cứu nhóm chứng 65 3.7 Tác dụng phụ không mong muốn Methotrexate dự phòng 66 3.8 Thời gian nằm viện nhóm 68 3.9 Thời gian -hCG trở âm tính nhóm 68 3.10 Những bệnh nhân dấu 70 3.11 Đặc điểm trường hợp chửa tử cung tồn sau moå 71 3.12 Biến chứng Methotrexate điều trị chửa tử cung tồn sau mổ bảo tồn 80 Chương : BÀN LUẬN 4.1 Giai đoạn I: Tình hình mổ chửa tử cung bệnh viện Hùng Vương thời gian 2001 – 2002 81 4.2 Giai đoạn II: Hiệu lực Methotrexate điều trị chửa tử cung tồn sau mổ bảo tồn chửa tử cung 84 4.3 Tính ứng dụng nghiên cứu – Những đề xuất từ nghiên cứu 103 4.4 Điểm mạnh yếu nghiên cứu 105 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 110-111 DANH MỤC CÁC CÔNG TRÌNH CỦA TÁC GIẢ TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU & CÁC CHỮ VIẾT TẮT Allocation bias : Sai lệch phân bố ALT : Alanine amino transferase ARR (Absolute risk reduction) : Độ giảm nguy tuyệt đối AST : Aspartate amino transferase BUN : Blood Urea Nitrogen CDC (Center of Disease Control : Trung tâm kiểm soát phòng ngừa and prevention) bệnh tật CF : Citrovorum CNTC : Chửa tử cung CTM : Công thức máu DNA : Desoxyribonucleic Acid dUMP : deoxyuridine monophosphate dTMP : Thymidine monophosphate EIA (Enzyme immuno assay) : Thử nghiệm định lượng miễn dịch men FH2 : Dihydrofolate FH4 : Tetrahydrofolate Hct (hematocrit) : Dung tích hồng cầu HSG (Hystero Salpingo Graphy) : Chụp tử cung vòi trứng có cản quang MTX : Methotrexate Multivariate logistic regression : Hồi qui logistic đa biến NCS : Nghiên cứu sinh NNH (Number Needed to be : Số bệnh nhân điều trị treated to harm one more of them) có thểå gây nguy hại cho người NNT (Number Needed to be : Số bệnh nhân cần thiết phải treated to prevent one more event) : điều trị để phòng ngừa trường hợp có kết cục bất lợi NS : Nội soi Overestimated : Ước lượng troäi PABA : P-aminobenzoic acid T Potential risk factor : Yếu tố nguy tiềm ẩn RR (Relative risk) : Nguy tương đối UIRF : Đơn vị quốc tế RF Underestimated : Ước lượng non Univariate logistic regression : Hồi quy logistic đơn biến ß-hCG : Human Chorionic Gonadotropin chuỗi β VTC : Vòi tử cung DANH MỤC CÁC BẢNG Tên bảng Bảng 1.1 Trang Kinh nghiệm giới điều trị nguyên phát chửa tử cung với Methotrexate 12-13 Bảng 1.2 Phác đồ điều trị Methotrexate ngoại trú đa liều 15 Bảng 1.3 Phác đồ điều trị Methotrexate Bệnh viện Hùng Vương 19 Bảng 1.4 Kết phẫu thuật bảo tồn chửa ngòai tử cung 24 Bảng 1.5 Điều trị bảo tồn chửa tử cung bệnh nhân có khả sinh sản bình thường 25 Bảng 1.6 Tỷ lệ chửa tử cung tồn sau mổ bảo tồn 26 Bảng 3.1 Một số đặc điểm mẫu nghiên cứu giai đoạn Bảng 3.2 54 Đặc điểm liên quan đến tiền sử sanh đẻ 1076 trường hợp chửa tử cung điều trị bệnh viện Hùng Vương từ 01/2001 đến 9/2002 Bảng 3.3 55 Đặc điểm liên quan đến phương pháp điều trị 1076 trường hợp chửa tử cung điều trị bệnh viện Hùng Vương từ 01/2001 đến 9/2002 Bảng 3.4 55 Các phương pháp điều trị phẫu thuật chửa tử cung ứng dụng giai đoạn 2001-2002 bệnh viện Hùng Vương Bảng 3.5 Tình hình chửa tử cung tồn sau phẫu thuật bảo tồn giai đoạn 2001 - 2002 Bảng 3.6 56 Các phương pháp điều trị chửa tử cung tồn 57 giai đoạn 2001 -2002 Bảng 3.7 So sánh đặc điểm liên quan đến tuổi nhóm điều trị nhóm chứng Bảng 3.8 58 So sánh đặc điểm sản phụ khoa nhóm điều trị nhóm chứng Bảng 3.9 57 59 So sánh đặc điểm tiền sản phụ khoa nhóm điều trị nhóm chứng 60 Bảng 3.10 Phân bố biến số kiểm soát liên quan đến tuổi thai nhóm điều trị nhóm chứng 61 Bảng 3.11 Phân bố biến số kiểm soát liên quan đến lượng hCG/máu nhóm điều trị nhóm chứng 61 Bảng 3.12 Phân bố biến số kiểm soát liên quan đến kích thước khối chửa tử cung nhóm điều trị nhóm chứng 62 Bảng 3.13 Phân bố biến số kiểm soát liên quan đến phương pháp mổ (nội soi hay mổ hở) nhóm điều trị nhóm chứng 63 Bảng 3.14 Phân bố biến số kiểm soát liên quan đến nhóm phẫu thuật viên nhóm điều trị nhóm chứng 63 Bảng 3.15 Phân bố biến số kiểm soát liên quan đến kháng sinh sau phẫu thuật nhóm điều trị nhóm chứng 64 Bảng 3.16 Phân bố biến số kiểm soát liên quan đến thời gian mổ nhóm điều trị nhóm chứng 64 Bảng 3.17 Tỉ lệ chửa tử cung tồn sau mổ bảo tồn nhóm điều trị nhóm chứng 65 Bảng 3.18 Sự thay đổi tế bào bạch cầu tiểu cầu trước sau điều trị dự phòng Methotrexate đơn liều 66 Bảng 3.19 Sự thay đổi chức gan chức thận trước sau điều trị dự phòng Methotrexate 67 Bảng 3.20 So sánh thời gian nằm viện trung bình nhóm nghiên cứu 68 Bảng 3.21 So sánh thời gian -hCG trở âm tính sau mổ bảo tồn nhóm nghiên cứu 69 Bảng 3.22 Mối liên quan chửa tử cung tồn với nhóm tuổi bệnh nhân 71 Bảng 3.23 Mối liên quan chửa tử cung tồn với tiền chửa tử cung bệnh nhân 72 Bảng 3.24 Mối liên quan chửa tử cung tồn với tiền phẫu thuật vùng chậu bệnh nhân 73 Bảng 3.25 Mối liên quan chửa tử cung tồn với phương pháp phẫu thuật nội soi hay mở bụng bảo tồn 73 Bảng 3.26 Mối liên quan chửa tử cung tồn với nhóm phẫu thuật viên 74 Bảng 3.27 Mối liên quan chửa tử cung tồn với kích trước khối chửa tử cung thời điểm phẫu thuật 75 Bảng 3.28 Mối liên quan chửa tử cung tồn với tuổi thai thời điểm phẫu thuật 76 Bảng 3.29 Phân tích hồi quy đa biến số thể mối tương quan chửa tử cung tồn với yếu tố tiềm nguy 76 Bảng 3.30 Mối liên quan chửa tử cung tồn với lượng -hCG/máu trước phẫu thuật 78 Bảng 3.31 Phân tích hồi quy đa biến thể mối liên quan chửa tử cung tồn với lượng -hCG/máu trước phẫu thuật 78 Bảng 3.32 Mối liên quan chửa tử cung tồn với giảm thiểu -hCG/máu vào ngày thứ hậu phẫu 79 DANH MỤC CÁC HÌNH VÀ BIỂU ĐỒ Tên hình biểu đồ Hình 1.1 Cấu trúc hóa học Methotrexate acid folic Hình 2.1 Phẫu thuật mở bụng bảo tồn chửa tử cung (Bệnh nhân Đoàn Thị Thu H.) Hình 2.2 Trang 39 Phẫu thuật nội soi bảo tồn chửa tử cung (Bệnh nhân Nguyễn Thị Kim P.) Biểu đồ 3.1 Phân tích Kaplan Meier nhóm 40 70 Obstet Gynecol Scand, 83(5), 471-5 75 Nederlof KP, Lawson HW, Saftlas AF, et al (1990), “Ectopic pregnancy surveillance, United States, 1970 – 1987, CDC Surveillance Summaries”, MMWR 399 76 Ory SJ, Villanueva AL, Sand PK, Tamura RK (1986), “Conservative treatment of ectopic pregnancy with methotrexate”, Am J Obstet Gynecol, 154: 1299 77 Pastner B, Kenigsberg D (1988), “Successful treatment of persistent ectopic pregnancy with oral methotrexate” Fertil Steril, 6:982 78 Patsner B, Kenigsberg D (1988), “Succesful treatment of persistent ectopic pregnancy with oral methotrexate therapy”, Fertil Steril, 50:982 79 Pearlstons AC, Oei ML, Wu TCJ (1992), “The predictive value of a single, early human chorionic gonadotropin measurement and the influence of maternal age on pregnancy outcome in an infertile population”, Fertil Steril, 57:302 80 Philip JD, William TC (1997), “Gestational Trophoblastic Neoplasia”, Clinical Gynecologic Oncology, Mosby 5th edition, 180 – 210 81 Ploman L, Wicksell F (1960), “Fertility after conservative surgery in tubal pregnancy”, Acta Obstet Gynecol Scand, 39:143 82 Poppe WA, Vandenbussche N (2001), “Postoperative day serum human chorionic gonadotropin decline as a predictor of persistent ectopic pregnancy after linear salpingotomy”, Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 99(2), 249-52 83 Pouly JL, Chapron C, Manhes H, et al (1991), “Multifactorial analysis of fertility after conservative laparoscopic treatment of ectopic pregnancy in a series of 223 patients”, Fertil Steril, 51: 1068 84 Pouly JL, Mahnes H, Mage G, et al (1986), “Conservative laparoscopic treatment of 321 ectopic pregnancies”, Fertil Steril, 46:1093 85.Presl J (1987), “Konzervtiumi lecba intaktni ektopicke gravidity Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn methtexatem”, CS Gynekologie, 52:324 86.Prochownick L (1894), “Ein Betrage zur Mechanik des Tubenaborts Festschr Gesellschaft Geburtshilfe Gynakol in Berlin”, Wien, 266 87 Rang HP, Dale MM, Ritter JM & PK Moore (2003), “Drugs used in cancer chemotherapy, In: Pharmacology, Churchill Livingstone, 698705 88 Rashid M, Osman SH, Khashoggi TY, Kamal FA (2001), “Factors affecting fertility following radical versus conservative surgical treatment for tubal pregnancy”, Saudi Med J, 22(4), 337-41 89 Reich H, DeCaprio J, McGlynn F, et al (1989), “Peritoneal trophoplastic tissue implants after laparoscopic treatment of tubal ectopic pregnancy”, Fertil Steril, 52: 337 90 Rustin GJ, Rustin F, Dent J et al (1983), “No increase in second tumor after cytotoxic chemotherapy for gestational trophoblastic tumor”, N Engl J Med, 308: 473 91 Sand PK, Stubblefield PA, Ory SJ (1986), “Methotrexate inhibition of normal trophoblasts in vitro”, Am J Obstet Gynecol, 155:324 92 Saraj AJ, Wilcox JG, Najmabadi S, Stein SM, Johnson MB, Paulson RJ (1998), “Resolution of hormonal markers of ectopic gestation: a randomized trial comparing single-dose intramuscular methotrexate with salpingostomy”, Obstet Gynecol, 92(6): 989-94 93 Sauner MV, Gorrill MJ, Rodi IA, et al (1987), “Nonsurgical management of unruptured ectopic pregnancy: An Extended clinical trial” Fertil Steril, 48:752 94 Schenfeld A, Mashiach R, Vardy M, Ovadia J (1992), “Methotrexate pneumonitis in nonsurgical treatment of ectopic pregnancy”, Obstet Gynecol, 80:520 95 Searles G, McKendry RJ (1987), “Methotrexate pneumonitis in rheumatoid arthritis: Potential risk factors-Four case reports and a reviewing of the literature”, J Rheumatol, 14:1164 96 Seifer DB, Gutmann JN, Doyle MB, Jones EE, Diamond MP, DeCherney Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn AH (1990), “Persistent ectopic pregnancy following laparoscopic linear salpingostomy”, Obstet Gynecol, 76(6), 1121-5 97 Seifer DB, Gutmann JN, Grant WD, Kamps CA, DeCherney AH (1993), “Comparison of persistent ectopic pregnancy after laparoscopic salpingostomy versus salpingostomy at laparotomy for ectopic pregnancy”, Obstet Gynecol, 81(3), 378-82 98 Shalev E, Megory E, Romano S, et al (1989), “Interstitial pregnancySuccesful treatment with methotrexate”, Isr J Med Sci, 25:239 99 Shalev E, Peleg D, Bustan M, Romano S, Tsabari A (1995), “Limited role for intratubal methotrexate treatment of ectopic pregnancy”, Fertil Steril, 63(1), 20-4 100 Sherman D, Langer R, Sadovsky G, et al (1982), “Improved fertility following ectopic pregnancy”, Fertil Steril , 37:497 101 Skulj V, Palvic Z, Stoilkovic C, et al (1964), “Conservative operative treatment of tubal pregnancy”, Fertil Steril, 15:639 102 St Clair JT, Whealer DA (1969), “Methotrexate in abdominal pregnancy”, JAMA, 21:529 103 Steven J.O (1993), “Surgery for Ectopic Pregnancy”, Operative Gynecology, W.B Saunders company, 487-99 104 Stovall TG, Ling FW (1993), “Single dose methotrexate: An expanded clinical trial”, Am J Obstet Gynecol 105 Stovall TG, Ling FW, Buster JE (1989), “Outpatient chemotherapy of unruptured ectopic pregnancy”, Fertil Steril, 51:435 106 Stovall TG, Ling FW, Buster JE (1990), “Reproductive performance after methotrexate treatment of ectopic pregnancy”, Am J Obstet Gynecol, 162:1620 107 Stovall TG, Ling FW, Gary LA (1991), “Single dose methotrexate for ectopic pregnancy”, Obstet Gynecol , 77:754 108 Stovall TG, Ling FW, Gary LA, et al (1991), “Methotrexate treatment of unruptured ectopic pregnancy: A report of 100 cases”, Obstet Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Gynecol, 77:749 109 Stovall TG, Ling FW, Gray LA (1991), “Single-dose methotrexate for treatment of ectopic pregnancy PMID: 2273909”, Obstet Gynecol; 77(5), 754-7 110 Stromme WB (1953), “Salpingostomy for tubal pregnancy”, Obstet Gynecol, 1: 472 111 Stromme WB (1973), “Conservative surgey for ectopic pregnancy”, Obstet Gynecol, 41:251 112 Tait RL (1884), “Five cases of extrauterine pregnancy operated upon at the time of rupture”, Br Med J, 1:1250 113 Tanaka T, Hayaski H, Kutsuzawa T et al (1982), “Treatment of interstitial ectopic pregnancy with Methotrexate: Report of a successful case”, Fertil Steril, 37: 851 114 Thorburn J, Philipson M, Lindblom B (1988), “Fertility after ectopic pregnancy in relation to background factors and surgical treatment”, Fertil Steril, 49: 595 115 Timonen S, Nieminen U (1967), “Tubal pregnancy, choice of operative method of treatment”, Acta Obstet Gynecol Scand , 46:327 116 Tuomivaara L, Kauppila A (1988), “Radical or conservative surgery for ectopic pregnancy? A follow-up study of fertility of 323 patients” Fertil Steril, 50:580 117 Van Thiel DH, Ross GT, Lipsett MB (1970), “Pregnancies after chemotherapy of trophoblastic neoplasms”, Science, 169: 1326 118.Vehaskari A (1960), “The operation of choice for ectopic pregnancy with reference to subsequent fertility”, Acta Obstet Gynecol Scand, 39(suppl 113):5 119.Vermesh M (1989), “Conservative management of ectopic gestation”, Fertil SterilI, 39:316 120.Vermesh M (1989), “Conservative management of ectopic gestation”, Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Fertil Steril , 51:550 121.Walden PA, Bagshawe KD (1976), “Reproductive performance of women successfully treated for gestational trophoblastic tumors”, Am J Obstet Gynecol , 125:1108 122.Zilber U, Pansky M, Bukovsky I, Golan A (1996), “Laparoscopic salpingostomy versus laparoscopic local methotrexate injection in the management of unruptured ectopic gestation”, Am J Obstet Gynecol, 175(3 Pt 1), 600-2 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU BƯỚC II A THÔNG TIN TỔNG QUÁT Số ID Họ tên _ Tuổi _ Địa chỉ: _ Số nhập viện id [ ] [ ] [ ] tu [ ] [ ] snv[ ][ ][ ][ ] B TIỀN CĂN SẢN PHỤ KHOA Mổ trước (0) (1) mổ sanh (2) TNTC (3) nang BT (4) bóc u xơ (5) khác Điều trị vô sinh (1) có (2) không Đặt vòng (0) không (1) có trước (2) có Số sanh 10 Số sanh non + sẩy + thai lưu 11 Soá NKH + Kovac’s mo [ ] vs vo sa hu na [] [] [] [] [] C CHI TIẾT VỀ LẦN CÓ THAI NÀY 12 Trễ kinh (1) có (2) không (nêú trả lời (2) xin nhảy câu 14) 13 Tuổi thai theo KCC (nếu không nhớ đánh mã số 0) 14 Thai lần thứ (nếu nhảy câu 16) 15 Kết cuả lần thai gần (1) sanh sống (2) sanh non (3) sẩy/thai lưu (3) nạo KH (4) TNTC 16 Ra huyết âm đạo (1) có (2) không 17 Đau bụng (1) có (2) không 18 Lượng -HCG máu (mUI/ml) 19 Kích thước khối TNTC (mm) _ 20 Máu lúc mổ (ml) _ 21 Thời gian mổ (phút) 22 Phương pháp mổ (1) nội soi (2) mở bụng Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn tk [ ] tt [ ][ ] pa [ ] kq [ ] had [ ] dau [ ] btm[ ][ ][ ][ ][ ] kt [ ][ ] mm [ ][ ][ ] tgm [ ][ ][ ] ppm [ ] 23 Kháng sinh sử dụng (1) kháng sinh dự phòng (2) Ampi+ Genta x ngày sau mổ (3) Cefalosporine I (4) khác 24 Phẫu thuật viên _ (ghi rõ tên) (1) nhóm I (2) nhóm II (3) nhoùm III ks [ ] ptv [ ] D ĐIỀU TRỊ MTX 25 26 27 28 29 30 Lượng -HCG ngày sau mổ _ Lượng -HCG ngày sau mổ (lần 2) _ Lượng -HCG ngày sau mổ (lần 3) _ Lượng -HCG 12 ngày sau mổ (lần 4) _ Lượng -HCG 15 ngày sau mổ (lần 5) Số ngày -HCG trở âm tính E KẾT QUẢ SAU CÙNG 31 Thai sót lại (1) có (2) không (nếu không xin nhảy câu 34) 32 Điều trị hỗ trợ MTX (1) có (2) không 33 Phẫu thuật hỗ trợ (1) có (2) không 34 Số ngày nằm bệnh viện 35 Tác dụng phụ thuốc a Rối loạn chức gan (1) Có (2) Không b Rối loạn chức thận (1) Có (2) Không c Giảm tiểu cầu < 100.000 (1) Có (2) Không d Giảm bạch cầu < 3000 (1) Có (2) Không e Rụng tóc (1) Có (2) Không f Buồn nôn/nôn (1) Có (2) Không g Chán ăn (1) Có (2) Không h Tiêu chảy (1) Có (2) Không i Ngứa, mẫn da (1) Có (2) Không j Lở miệng (1) Có (2) Không k SGOT trước điều trị l SGPT trước điều trị m Urê huyết trước điều trị n Creatinin trước điều trị o Bạch cầu trước điều trị Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn b3 [ ][ ][ ][ ][ ] b6 [ ][ ][ ][ ][ ] b9 [ ][ ][ ][ ] b12 [ ][ ][ ][ ] b15 [ ][ ][ ][ ] tgb [ ][ ] sot [ ] mtx [ ] ptht [ ] tgbv [ ][ ] gan [ ] tha [ ] gtc [ ] gbc [ ] toc [ ] non [ ] an [ ] tch [ ] ngu [ ] lo [ ] sgot [ ][ ][ ] sgpt [ ][ ][ ] uree [ ][ ][ ] creatinin [ ][ ][ ] bachcau [ ][ ][ ][ ] p q r s t u v Tiểu cầu trước điều trị SGOT sau điều trị SGPT sau điều trị Urê sau điều trị Creatinin sau điều trị Bạch cầu saiều trị Tiểu cầu sau điều trị Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn tieucau [ ][ ][ ] sgotsau [ ][ ][ ] sgptsau [ ][ ][ ] ureesau [ ][ ][ ] creasau [ ][ ][ ] bcsau [ ][ ][ ][ ] tieucausau [ ][ ][ ] PHỤ LỤC PHIẾU THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU (Dành cho bệnh nhân tham gia nghiên cứu) Thai tử cung trường hợp bất thường thai, không điều trị kịp thời đe dọa đến tính mạng thân người bệnh Từ trước đến nay, thai tử cung điều trị phương pháp phẫu thuật, mổ bụng mổ nội soi để cắt bỏ phần vòi trứng có thai Nếu người bị thai tử cung lần, sau hai lần mổ khả sanh đẻ không còn, hạn hữu Ngày giới người ta ứng dụng phương pháp điều trị thai tử cung bảo tồn cách lấy phần thai đóng lạc chỗ để lại nguyên ống dẫn trứng để sau người phụ nữ khả sanh đẻ Phương pháp có ưu điểm cho nguy khác thai không chết hẳn mà tồn gây biến chứng cho bệnh nhân sau Chính điều làm cho bác só ngần ngại không muốn mổ bảo tồn cách tích cực Để khắc phục nhược điểm tồn thai đó, đề nghị thực nghiên cứu bệnh nhân sau mổ dùng loại thuốc chích để giết chết tế bào thai tồn lại Đây loại thuốc dùng để điều trị thai tử cung với liều lượng cao Trong nghiên cứu dùng liều chích bảo đảm thuốc không làm hại sức khỏe chị em Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Thêm điều nữa, tính chất nghiên cứu, chị em chọn vào nhóm có chích thuốc điều trị vào nhóm chích thuốc “giả” (là loại thuốc tính chất trị bệnh thực sự) Dù cho chị em có chọn vào nhóm chích thuốc nữa, sức khoẻ chị em tôn trọng, nghóa chị em đảm bảo lành bệnh xuất viện Nghiên cứu có thực thành công hay không nhờ vào tham gia chị em Khi tham gia vào nghiên cứu này, chị em sau phẫu thuật bảo tồn chọn ngẩu nhiên vào hai nhóm: nhóm có dùng thuốc nghiên cứu nhóm dùng thuốc bổ Sau chích thuốc (dù thuốc gì), chị em theo dõi sát bệnh viện nhằm bảo đảm chị em không bị nguy ảnh hưởng đến sức khoẻ Tuy nhiên chị em có phiền toái chị em vào nghiên cứu thử máu ngày lần thực khỏi bệnh Thời gian nằm bệnh viện chị em thông thường từ đến 10 ngày (so với trường hợp không làm nghiên cứu ngày – ngày) Chi phí cho điều trị thuốc xét nghiệm làm thêm thời gian nghiên cứu phiá nghiên cứu chịu trách nhiệm Chị em toán phần tiền thuốc có liên quan đến nghiên cứu phải trả chi phí phẫu thuật người bị thai tử cung bình thường khác Chị em nên biết rằng, ích lợi phương pháp điều trị tính tiền, mà sức khoẻ chị em giữ khả sinh sản giảm thiểu nguy khác bệnh Vì bồi hoàn cho chị em thời gian nghiên Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn cứu phần nhỏ so với ích lợi to lớn khác mà chị em thu nhận tham gia nghiên cứu Trong điều trị thuốc, chị em thấy số bất ổn thuốc mang lại buồn nôn nôn, rụng tóc (rất xảy ra), chán ăn, tiêu chảy, dị ứng da, mẫn … Tất nhẹ thoáng qua, chị em nên cho người chịu trách nhiệm biết phiền toái để thầy thuốc cho thêm thuốc khác điều chỉnh kịp thời Chị em hoàn toàn có quyền định tham gia nghiên cứu hay từ chối tham gia, định không ảnh hưởng đến chất lượng điều trị bệnh chị em, không làm thay đổi thái độ nhân viên y tế thân chị em Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC PHIẾU ĐỒNG Ý THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi tên _ tuoåi _ Sau đọc kỹ thông tin nghiên cứu, bác só cung cấp, đồng ý tham gia vào nghiên cứu Tôi cam đoan tuân thủ theo phương pháp điều trị bác só cung cấp lời khuyên nhân viên y tế trình điều trị bệnh TP HCM ngày, _ tháng _ năm _ Người bệnh ký tên Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bc só điều trị ký tên PHỤ LỤC QUY ĐỊNH VỀ PHÂN CẤP PHẪU THUẬT VIÊN TẠI BỆNH VIỆN HÙNG VƯƠNG Dựa vào trình độ, khả phẫu thuật viên, Ban Giám đốc quy định phân cấp phẫu thuật viên sau: Nhóm I: Phẫu thuật viên mổ trường hợp đại phẫu: BS Nguyễn Thị Thu Ba BS Phạm Thị Dung BS Nguyễn Văn Đặng GS Lê Văn Điển BS Hồ Thị Hạnh BS Trương Thị Hằng BS Trần Hưng BS Nguyễn Thị Lãng BS Đặng Huệ Linh 10 BS u Nhật Luân 11 BS Nguyễn Thị Như Ngọc 12 BS Nguyễn Văn Nhân 13 BS Vũ Thị Nhung 14 BS Ngụy Thanh Quang 15 BS Nguyễn Thị Minh Rạng 16 BS Nguyễn Duy Tài 17 BS Bùi Kim Thanh 18 BS Nguyễn Thị Thùy 19 BS Tạ Thị Thanh Thủy 20 BS Nguyễn Ngọc Thoa 21 BS Đỗ Danh Toàn 22 BS Trần Hà Tỷ 23 BS Trần Văn t Nhóm 2: Phẫu thuật viên mổ trường hợp: – Đại phẫu (cần có hỗ trợ phẫu thuật viên nhóm 1) – Trung phẫu BS Nguyễn Thị Kim Anh BS Vũ Thanh Dung BS Lê Văn Đức BS Nguyễn Mạnh Huy BS Hùynh Kim Khoe BS Lý Thái Lộc BS Trần Thị Thanh Minh BS Nguyễn Thị Bạch Nga BS Mai Thu Nga 10 BS Trần Bảo Nghóa 11 BS Hồ Thị Ngọc Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 12 BS Nguyễn Tấn Phát 13 BS Lê Thị Lan Phương 14 BS Trần Thiện Vónh Quân 15 BS Trần Sơn Thạch 16 BS Khúc Minh Thúy 17 BS Huỳnh Nguyễn Khánh Trang 18 BS Nguyễn Thị nh Vân 19 BS Nguyễn Thị Kim Viễn 20 BS Trần Kim Xuyến Nhóm 3: Phẫu thuật viên mổ trường hợp trung phẫu: BS Nguyễn Hồng Châu BS Đặng Lê Dung Hạnh BS Đặng Thị Hiện BS Dư Liễu Huệ BS Nguyễn Vũ Mỹ Linh BS Nguyễn Thị Ngọc Sương Nhóm 4: Phẫu thuật viên mổ trường hợp trung phẫu với hỗ trợ nhóm BS Đỗ Thị Mỹ An BS Võ Thanh Liên Anh BS Hà Thị Hồng Cúc BS Lê Thị Phương Dung BS Nguyễn Ngân Hà BS Lê Thị Quỳnh Hà BS Võ Thị Mỹ Hạnh BS Phan Thị Hằng BS Nguyễn Châu Khiêm 10 BS Lương Bạch Lan 11 BS Phạm Phương Lan 12 BS Lê Kim Bá Liêm 13 BS Huỳnh Thị Mỹ Liên 14 BS Nguyễn Thị Thanh Loan 15 BS Hùynh Thị Thúy Mai 16 BS Nguyễn Thúy Nga 17 BS Hùynh Xuân Nghiêm 18 BS Lương Thị Yến Nhi 19 BS Nguyễn Đăng Quang 20 BS Nguyễn Thị nh Sao 21 BS Đặng Vinh Anh Tài 22 BS Đặng Thị Phương Thảo 23 BS Lê Thị Mỹ Thơ 24 BS Trần Minh Trí 25 BS Nguyễn Trương 26 BS Nguyễn Thị Thanh Thủy 27 BS Trần Thị Thanh Tuyền 28 BS Nguyễn Thị Ngọc Tuyết Ghi chú:  Có hỗ trợ phẫu thuật viên nhóm nhóm 2: Các phẫu thuật viên thuộc nhóm phải vào hỗ trợ trực tiếp ca mổ  Các phẫu thuật viên nhóm chưa đứng tên phẫu thuật viên  Phẫu thuật viên nhóm có nhiệm vụ hướng dẫn, hỗ trợ cho phẫu thuật viên nhóm 2, 3,  Những bác só tên danh sách phẫu thuật viên kể không tham gia vào loại phẫu thuật thủ thuật Quy định ngày ký Danh sách thay đổi bổ sung cho phù hợp với tình hình thực tế thời gian thực Ngày 24 tháng 12 năm 2001 GIÁM ĐỐC BS VŨ THỊ NHUNG Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU BƯỚC I A THÔNG TIN TỔNG QUÁT Số ID Họ tên _ Tuoåi _ Soá sanh id [ ] [ ] [ ] tu [ ] [ ] sanh [ ] B CHI TIẾT VỀ LẦN CÓ THAI NÀY 10 11 12 13 Điều trị MTX/ không mổ (0) không (1) có Tình hình mổ (1) cấp cứu (0) không cấp cứu Nội soi cắt VTC (0) không (1) có Mở bụng cắt VTC (0) không (1) có Nội soi bảo tồn VTC (0) không (1) có Mở bụng bảo tồn VTC (0) không (1) có Sót CNTC (0) không (1) có MTX ĐT sót CNTC (0) không (1) có Nội soi ĐT sót CNTC (0) không (1) có Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn mtx [ ] capcuu [ ] nscat [ ] mocat [ ] nsbaoton [ ] mobaoton [ ] sot [ ] mtx2 [ ] nscat2 [ ] ... thuật bảo tồn chửa ngòai tử cung 24 Bảng 1.5 Điều trị bảo tồn chửa tử cung bệnh nhân có khả sinh sản bình thường 25 Bảng 1.6 Tỷ lệ chửa tử cung tồn sau mổ bảo tồn 26 Bảng 3.1 Một số đặc điểm mẫu nghiên. .. Bảng 3.22 Mối liên quan chửa tử cung tồn với nhóm tuổi bệnh nhân 71 Bảng 3.23 Mối liên quan chửa tử cung tồn với tiền chửa tử cung bệnh nhân 72 Bảng 3.24 Mối liên quan chửa tử cung tồn với tiền... Mối liên quan chửa tử cung tồn với phương pháp phẫu thuật nội soi hay mở bụng bảo tồn 73 Bảng 3.26 Mối liên quan chửa tử cung tồn với nhóm phẫu thuật viên 74 Bảng 3.27 Mối liên quan chửa tử cung