Luận văn được nghiên cứu với mục tiêu nhằm đánh giá thực trạng thanh tra cơ sở hành nghề dược ngoài công lập ở huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội. Đề xuất giải pháp tăng cường thanh tra cơ sở hành nghề dược ngoài công lập từ thực tiễn huyện Đông Anh, Thành phô Hà Nội.
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO …………/………… BỘ NỘI VỤ ……/…… HỌC VIỆN HÀNH CHÍNH QUỐC GIA NGUYỄN THÀNH LUÂN THANH TRA CƠ SỞ HÀNH NGHỀ DƢỢC NGỒI CƠNG LẬP – TỪ THỰC TIỄN HUYỆN ĐÔNG ANH, THÀNH PHỐ HÀ NỘI Chun ngành: QUẢN LÝ CƠNG Mã số: 8.34.04.03 TĨM TẮT LUẬN VĂN THẠC SỸ QUẢN LÝ CÔNG HÀ NỘI – 2018 Cơng trình hồn thành tại: HỌC VIỆN HÀNH CHÍNH QUỐC GIA Người hướng dẫn khoa học : Ts Vũ Tiến Dũng Phản biện 1: TS Đàm Bích Hiên Phản biện 2: TS Đinh Văn Minh Luận văn bảo vệ Hội đồng chấm luận văn thạc sĩ, Học viện Hành Quốc gia Địa điểm: Phịng 314 Nhà A Học viện Hành Quốc gia Số:77 Đường Nguyễn Chí Thanh Quận Đống Đa, TP Hà Nội Thời gian: vào hồi 15 00 ngày 15 tháng 12 năm 2018 Có thể tìm hiểu luận văn Thư viện Học viện Hành Quốc gia trang Web Khoa Sau đại học, Học viện Hành Quốc gia MỞ ĐẦU Lý chọn đề tài luận văn Tại Việt Nam, lĩnh vực dược coi khu vực thực chế “mở cửa” hệ thống y tế Ngay từ năm cuối thập kỷ 80 kỷ trước, hoạt động cung ứng thuốc thực theo chế thị trường với tham gia khu vực tư nhân Cùng với tiến trình mở cửa, đổi kinh tế đất nước nói chung ngành y tế nói riêng, ngành Dược phát triển với quy mô ngày lớn số lượng lực hoạt động Tình trạng thiếu thuốc, khan thuốc gần giải Tổng giá trị sản lượng thuốc sử dụng gia tăng rõ rệt qua năm Trong giai đoạn đầu, hoạt động sở HNDNCL điều chỉnh thông tư Bộ Y tế Từ năm 1993, sở điều chỉnh Pháp lệnh Hành nghề y dược tư nhân năm 1993 [28] Năm 2005, Luật Dược 34/2005/QH11 [19] đến năm 2016 thay Luật Dược 105/2016/QH13 [20] Với vị trung tâm kinh tế - văn hố, trị nước, Hà Nội thành phố đứng thứ số sở HNDNCL Hệ thống sở HNDNCL Hà Nội góp phần cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh cho nhân dân thủ đô tỉnh thành lân cận.Hiện hệ thống y dược địa bàn Thành phố Hà Nội có 3.250 sở khám bệnh, chữa bệnh; 6.740 sở hành nghề dược ngồi cơng lập sở bán lẻ thuốc có 3.600 sở Nhà thuốc, 2.400 sở quầy thuốc; 740 sở bán buôn thuốc Các sở bán lẻ thuốc tập trung chủ yếu 12 quận nội Thành Hà Nội [14] Cùng với phát triển Thủ đô Hà Nội, huyện Đông Anh số 30 quận huyện có số lượng sở HNDNCL lớn 309 sở có sở nhà thuốc chiếm 0.16 % so với số lượng nhà thuốc tồn thành phố Hà Nội, có 302 sở quầy thuốc chiếm 12.58% số lượng quầy thuốc toàn thành phố Hà Nội Các sở HNDNCL đạt tiêu chuẩn GPP theo quy định Bộ Y tế Dưới tác động kinh tế thị trường, sở HNDNCL mang lại tích cực thuận lợi cho người dân như: có điều kiện chọn lựa, sở bán thuốc phù hợp với loại bệnh khả kinh tế mình; tạo điều kiện cho người bệnh tư vấn sử dụng thuốc an tồn hợp lý, hiệu quả, góp phần giảm tải bệnh viện công lập Sự phát triển sở HNDNCL động lực thúc đẩy sở cơng lập phải có chuyển biến mạnh mẽ chất lượng phục vụ, nâng cao trang thiết bị kỹ thuật đáp ứng nhu cầu ngày cao người bệnh Đây nguy tiềm ẩn gây tai biến chun mơn nguy hiểm đến tính mạng người bệnh Để nâng cao chất lượng quản lý Nhà nước hoạt động hành nghề dược ngồi cơng lập địa bàn Huyện Đơng Anh việc nâng cao chất lượng hoạt động tra sở HNDNCL công việc quan trọng để đánh giá chất lượng công tác quản lý Nhà nước HNDNCL Thực trạng đặt đòi hỏi cấp thiết phải có nghiên cứu,đề xuất giải pháp tăng cường hoạt động tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập để tìm kiếm thêm luận khoa học góp phần tăng cường hiệu lực, hiệu công tác quản lý nhà nước hành nghề dược ngồi cơng lập từ thực tiễn huyện Đơng Anh, thành phố Hà Nội Với lý tác giả chọn đề tài: “Thanh tra sở hành nghề dƣợc ngồi cơng lập- từ thực tiễn huyện Đơng Anh, thành phố Hà Nội” làm đề tài luận văn nghiên cứu Tình hình nghiên cứu liên quan đến đề tài luận văn Đã có nhiều cơng trình nghiên cứu khoa học đề cập tới tra nhà nước nhiều khía cạnh khác nhau, mức độ khác chức nhiệm vụ, tổ chức hoạt động Trên sở làm rõ lý luận chủ nghĩa Mác – Lênin tư tưởng Hồ Chí Minh tra, cơng trình nghiên cứu đánh giá thực trạng hoạt động tra Việt Nam đưa giải pháp đổi tổ chức tra, nâng cao chất lượng hoạt động tra Tuy vậy, nghiên cứu đề cập mức chung nhất, phù hợp với văn quy phạm pháp luật tra thời điểm Luận văn thạc sĩ “ Thanh tra chuyên ngành lĩnh vực nội vụ tỉnh Nam Định” học viên Nguyễn Thanh Thủy bảo vệ năm 2017 Luận văn góp phần làm rõ thêm số vấn đề lý luận thực tiễn tổ chức hoạt động tra chuyên ngành lĩnh vực nội vụ [26] Luận văn thạc sĩ “Một số giải pháp hoàn thiện cơng tác tra tài sở tài Thành Phố Hồ Chí Minh” học viên Nguyễn Tuấn năm 2004 [27] Luận văn thạc sĩ “Tổ chức hoạt động cuả Ban tra nhân dân cấp xã tỉnh Nam Định” học viên Lê Văn Khuyến năm 2014 [13] Luận văn thạc sĩ “Xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế từ thực tiễn thành phố Hà Nội” học viên Trịnh Thị Thỏa năm 2017 Luận văn vào phân tích nội dung sử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế theo pháp luật Việt Nam, đồng thời đánh giá thực trạng áp dụng pháp luật thực tiễn [23] Tuy nhiên nay, chưa có cơng trình nghiên cứu cơng tác tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập huyện Đông Anh, thành phố Hà Nội để từ đưa giải pháp nhằm hồn thiện cơng tác tra sở hành nghề dược công lập Huyện Với cấp độ luận văn thạc sỹ quản lý cơng, cơng trình tập trung vào nghiên cứu vấn đề lý luận thực tiễn pháp luật liên quan đến hoạt động tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập địa bàn huyện Mục đích nhiệm vụ luận văn - Mục đích: Mục đích nghiên cứu luận văn đề xuất giải pháp tăng cường tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập gian tới từ thực tiễn huyện Đông Anh - Nhiệm vụ: Để đạt mục đích nghiên cứu trên, luận văn tập trung thực nhiệm vụ nghiên cứu đây: Hệ thống hóa sở lý luận tra tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập Đánh giá thực trạng tra sở hành nghề dược công lập huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội Đề xuất giải pháp tăng cường tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập từ thực tiễn huyện Đông Anh, Thành phô Hà Nội Đối tƣợng phạm vi nghiên cứu luận văn - Đối tượng nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu luận văn vấn đề lý luận thực tiễn tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập - Phạm vi nghiên cứu + Về không gian: Luận văn nghiên cứu tra sở hành nghề dược công lập gồm nhà thuốc, quầy thuốc phạm vi huyện Đông Anh, thành phố Hà Nội + Về thời gian: Luận văn nghiên cứu với số liệu khảo sát từ 2013 đến hết 2017 + Về nội dung: Luận văn tập trung nghiên cứu sở lý luận tra chuyên ngành hành nghề dược ngồi cơng lập; nghiên cứu thực trạng tra hành nghề dược ngồi cơng lập huyện Đơng Anh Phƣơng pháp luận phƣơng pháp nghiên cứu luận văn 5.1 Phương pháp luận Tác giả sử dụng phương pháp luận vật biện chứng vật lịch sử Chủ nghĩa Mác - Lênin, tư tưởng Hồ Chí Minh, đường lối chủ trương Đảng làm sở phương pháp luận để nghiên cứu nội dung đề tài luận văn Dựa tảng lý luận quản lý công để xây dựng khung lý thuyết cho đề tài 5.2 Phương pháp nghiên cứu Trong nhiều phương pháp nghiên cứu, tác giả trọng phương pháp sau đây: - Phương pháp nghiên cứu tài liệu thứ cấp: Sử dụng phương pháp để tác giả nghiên cứu tài liệu có sẵn (Sách, văn quản lý nhà nước, luận văn, luận án, báo cáo quan quản lý nhà nước….) liên quan đến công tác tra, tra sở hành nghề y, dược ngồi cơng lập địa bàn huyện Đông Anh, thành phố Hà Nội - Phương pháp thống kê mô tả: sử dụng phương pháp để tác giả xử lý trình bày kết nghiên cứu - Phương pháp phân tích, so sánh, tổng hợp.Sử dụng phương pháp để tác giả phân tích sở lý luận, phân tích thực trạng, đối chiếu thực tế lý luận từ tổng hợp lại thành luận điểm, quan điểm, kết luận Ý nghĩa lý luận thực tiễn luận văn 6.1 Ý nghĩa lý luận Về lý luận, Luận văn hệ thống hóa sở lý luận tra HNDNCL 6.2 Ý nghĩa thực tiễn - Về thực tiễn, Luận văn đánh giá thực trạng HNDNCL địa bàn huyện Đông Anh, đề xuất phương hướng, giải pháp tăng cường hoạt động tra HNDNCL Đồng thời, luận văn làm tài liệu tham khảo thực tiễn tra dược, cho công tác quản lý nhà nước hành nghề dược ngồi cơng lập địa bàn huyện Đơng Anh, tài liệu tham khảo sở đào tạo, bồi dưỡng quản lý công, luật… Kết cấu luận văn Kết cấu luận văn gồm phần mở đầu, phần nội dung, phần kết luận, phụ lục, danh mục tài liệu tham khảo mục lục Phần nội dung luận văn kết cấu thành chương sau đây: Chương 1: Cơ sở lý luận tra sở hành nghề dược công lập Chương 2: Thực trạng tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập địa bàn huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội Chương 3: Phương hướng, giải pháp tăng cường tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập thành phố Hà Nội từ thực tiễn huyện Đông Anh Chƣơng CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ THANH TRA CƠ SỞ HÀNH NGHỀ DƢỢC NGỒI CƠNG LẬP 1.1 Cơ sở hành nghề dƣợc ngồi công lập 1.1.1 Khái niệm, đặc điểm sở hành nghề dược ngồi cơng lập a) Khái niệm hành nghề dược Dược hiểu thuốc nguyên liệu làm thuốc Hành nghề dược thuật ngữ dùng để “việc sử dụng trình độ chun mơn cá nhân để kinh doanh dược hoạt động dược lâm sàng” Cơ sở ngồi cơng lập sở tổ chức xã hội, tổ chức xã hội - nghề nghiệp tổ chức kinh tế, cá nhân, nhóm cá nhân cộng đồng dân cư thành lập, đầu tư xây dựng sở vật chất, tự bảo đảm kinh phí hoạt động vốn ngân sách nhà nước hoạt động theo quy định pháp luật Cơ sở ngồi cơng lập thành lập theo quy định pháp luật, có tư cách pháp nhân, hạch tốn độc lập, có dấu tài khoản riêng Hành nghề dược ngồi cơng lập nhìn từ góc độ thành phần kinh tế hành nghề dược ngồi cơng lập coi tiềm lực mang lại lợi nhuận kinh tế vừa tham gia đảm bảo sách an sinh xã hội Đảng Nhà nước b) Đặc điểm hành nghề dược - Nhân lực tham gia hoạt động hành nghề dược phải người đào tạo chuyên ngành y, dược, cấp chứng hành nghề dược Các sở hành nghề dược ngồi cơng lập phải đáp ứng điều kiện nhân điều kiện mang tính bắt buộc Nếu người đào tạo chuyên ngành dược khơng có đủ thời gian thực hành nghề nghiệp loại hình hành nghề tương ứng không cấp chứng hành nghề, không đủ điều kiện để hành nghề dược 1.1.2 Phạm vi hoạt động sở hành nghề dược ngồi cơng lập 1.1.2.1 Hoạt động nhà thuốc - Về mua thuốc: + Nguồn thuốc mua sở kinh doanh thuốc hợp pháp - Về bán thuốc: + Người bán lẻ cung cấp thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu với đơn thuốc thuốc bán nhãn thuốc, cảm quan chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc + Thuốc niêm yết giá thuốc quy định không bán cao giá niêm yết - Về hoạt động tư vấn cho người mua, bao gồm: + Đối với người bệnh địi hỏi phải có chẩn đốn thầy thuốc dùng thuốc, người bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân tới khám thầy thuốc chuyên khoa thích hợp bác sĩ điều trị; - Về bán thuốc theo đơn, thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc: + Người bán lẻ thuốc phải người có Bằng dược sỹ Đại học thay thuốc kê đơn thuốc thuốc khác có hoạt chất, đường dùng, liều lượng có đồng ý người mua phải chịu trách nhiệm việc thay đổi thuốc + Sau bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất người bán lẻ phải vào sổ, lưu đơn thuốc - Về bảo quản thuốc: + Thuốc phải bảo quản theo yêu cầu ghi nhãn thuốc; - Cơ sở HNDNCL phải có báo cáo cấp theo quy định./ 1.1.2.2 Phạm vi hoạt động quầy thuốc Hoạt động quầy thuốc tương tự nhà thuốc, nhiên quầy thuốc có quyền trách nhiệm, phạm vi hoạt động kinh doanh hẹp so với nhà thuốc Cụ thể quầy thuốc được: + Mua bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu Danh mục thuốc không kê đơn, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc thuộc Danh mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ sở phải quan quản lý nhà nước có thẩm quyền dược chấp thuận văn sở phải đảm bảo điều kiện theo quy định pháp luật + Đối với quầy thuốc vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn bán thêm số loại thuốc khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; + Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu + Quầy thuốc phép mở hoạt động địa bàn xã, thị trấn không mở hoạt động Phường, Thị xã 1.2 Thanh tra sở hành nghề dƣợc ngồi cơng lập 1.2.1 Khái niệm tra, tra hành nghề dược ngồi cơng lập Khái niệm tra Thanh tra hoạt động xác định xem thực tế hoạt động đối tượng bị quản lý có phù hợp với mục tiêu định trước hay không Khái niệm tra dược “ Thanh tra dược tra việc chấp hành quy định chuyên môn, nghiệp vụ dược sản xuất, lưu thông, xuất khẩu, nhập thuốc nguyên liệu làm thuốc sở Nhà nước, tập thể, tư nhân.” ( Điều 51 luật số 21- LCT/HĐNN8 ngày 30/06/1989 bảo vệ sức khỏe nhân dân) 1.2.2 Chủ thể, đối tượng tra hành nghề dược ngồi cơng lập Chủ thể tiến hành tra HNDNCL quan, tổ chức Nhà nước giao quyền, gồm: Thanh tra bộ; tra sở; quan giao thực chức tra dược Đây quan có nhiệm vụ, quyền hạn tra việc chấp hành pháp luật, quy định chuyên môn kỹ thuật, quy tắc quản lý ngành, lĩnh vực quan, tổ chức, cá nhân thuộc phạm vi quản lý Nhà nước dược Đối tượng tra HNDNCL gồm: Cơ quan, tổ chức, cá nhân thuộc phạm vi quản lý Bộ Y tế, Sở Y tế Cơ quan tổ chức cá nhân có nghĩa vụ chấp hành quy định pháp luật hoạt động HNDNCL thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế, Sở Y tế 1.2.3 Nội dung tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập Là việc tra theo thời gian kế hoạch định, tiến hành thường xuyên Đây hoạt động định trước thời gian, trình tự thủ tục pháp lý Mục tiêu phát hành vi vi phạm sở HNDNCL, xử lý hành vi vi phạm theo quy định pháp luật, từ xem xét, đánh giá việc quản lý điều hành quan quản lý nhà nước HNDNCL c/ Thanh tra diện rộng Đây hoạt động tra thường áp dụng nhằm mục đích đánh giá kết triển khai chủ trương, sách chế quản lý ngành, lĩnh vực góp phần nâng cao hiệu lực, hiệu quản lý nhà nước Mọi kết luận, kiến nghị Đoàn tra cấp tra thường có tầm quan trọng đóng góp vào đạo, điều hành quản lý nhà nước địa phương 1.2.5 Quy trình Thanh tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập Quy trình tra dược quy định định số 5026/QĐ-BYT ngày 21/12/1009 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành quy trình tra dược định số 2188/QĐ- BYT ngày 21/06/2012 Bộ Y tế việc ban hành sửa đổi, bổ sung quy trình tra dược Cụ thể, quy trình bao gồm giai đoạn: Chuẩn bị tra, Tiến hành tra, Kết thúc tra Mỗi giai đoạn lại có bước tiến hành khác Thanh tra Sở Y tế áp dụng, thực quy trình tra dược 1.2.6 Tiêu chí đánh giá kết hoạt động tra hành nghề dược ngồi cơng lập Để thực tốt hoạt động tra HNDNCL cần xây dựng hệ thống tiêu chí đánh giá hiệu lực, hiệu hoạt động tra HNDNCL cách thống nhất, đồng để làm sở đánh giá thực trạng công tác quan tra HNDNCL Các tiêu chí đánh giá kết hoạt động tra HNDNCL cần đáp ứng yêu cầu đây: - Đảm bảo tuân thủ pháp luật hoạt động tra hành nghề dược ngồi cơng lập 10 - Đảm bảo góp phần phịng ngừa, phát hiện, ngăn chặn xử lý hành vi vi pháp pháp luật quản lý nhà nước HNDNCL - Đảm bảo, góp phần khắc phục kẽ hở sách, pháp luật 1.3 Các yếu tố tác động đến tra sở hành nghề dƣợc ngồi cơng lập + Năng lực chủ thể tra hành nghề dược ngồi cơng lập + Số lượng sở hành nghề dược ngồi cơng lập lực chủ sở + Trang thiết bị kinh phí ngân sách đầu tư cho hoạt động tra hành nghề dược ngồi cơng lập 11 Chƣơng THỰC TRẠNG THANH TRA ĐỐI VỚI CÁC CƠ SỞ HÀNH NGHỀ DƢỢC NGỒI CƠNG LẬP TẠI HUYỆN ĐÔNG ANH THÀNH PHỐ HÀ NỘI 2.1 Tổng quan huyện Đơng Anh tình hình hành nghề dƣợc ngồi cơng lập địa bàn huyện 2.1.1 Tổng quan huyện Đông Anh 2.1.1.1 Điều kiện tự nhiên Đông Anh huyện ngoại thành nằm vị trí cửa ngõ phía bắc Thủ Hà Nội với diện tích tự nhiên khoảng 182,14 Km2 Đơng Anh có ranh giới tự nhiên với quận, huyện khác Hà Nội chủ yếu sông: sông Cà Lồ phía bắc huyện, ranh giới Đơng Anh với huyện Sóc Sơn; sơng Hồng, sơng Đuống phía nam huyện, ranh giới Đơng Anh với khu vực nội thành Địa giới hành huyện Đơng Anh xác định; phía bắc giáp huyện Sóc Sơn, Hà Nội; phía đơng bắc giáp huyện n Phong Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh; phía đơng nam giáp huyện Gia Lâm, Hà Nội; phía nam giáp quận Bắc Từ Liêm, quận Tây Hồ quận Long Biên, Hà Nội; phía tây giáp huyện Mê Linh, Hà Nội Đơng Anh có diện tích thuộc loại lớn huyện thành Hà Nội, đứng thứ sau huyện Ba Vì, Sóc Sơn, Chương Mỹ, Mỹ Đức, Thạch Thất, Ứng Hồ Với diện tích tự nhiên rộng, lại nằm hồn tồn khu vực phía bắc sơng Hồng tiếp giáp với nội thành nên Đơng Anh có vị trí vai trị chiến lược định hướng phát triển đô thị Thủ đô Hà Nội 1.1.1.2 Đặc điểm kinh tế xã hội Với 23 xã thị trấn, số dân 385.698 người (2017), 02 khu công nghiệp nhiều dự án trọng điểm Thành Phố Hà Nội thực địa bàn huyện Đông Anh giúp cho kinh tế liên tục tăng trưởng mức cao 12 2.1.2 Tổng quan hành nghề dược ngồi cơng lập địa bàn huyện Đơng Anh Hệ thống mạng lưới y tế theo cấp quản lý địa bàn huyện Đông Anh, thành phố Hà Nội sau: - Các hệ thống Y tế thuộc Trung ương Bộ, ngành + Trung ương: có 01 sở với khoảng 1000 giường bệnh + Bộ ngành: Có 01 sở phịng khám bệnh, chữa bệnh Bệnh viện Nam Thăng long - Các sở Y tế trực thuộc Sở Y tế Thành phố Hà Nội + Các sở Y tế công lập: Ngành y tế Đơng Anh có 04 đơn vị y tế cơng lập Trong có 02 bệnh viện đa khoa hạng II, thực chức khám bệnh chữa bệnh, 01 trung tâm Y tế huyện thực chức phòng chống dịch bệnh, dự phòng quản lý 02 phòng khám đa khoa khu vực 23 trạm y tế xã, trạm y tế thị trấn + Tính đến ngày 31/12/2017 địa bàn huyện Đơng Anh có 336 sở hành nghề y, dược ngồi cơng lập có 80 sở hành nghề y, 256 sở hành nghề dược ( 06 nhà thuốc, 250 quầy thuốc) Chủ nhà thuốc, người bắt buộc phải người có chứng hành nghề sở Y tế cấp cho Dược sỹ đại học có thời gian thực hành theo quy định pháp luật Chủ quầy thuốc, người bắt buộc người có chứng hành nghề Sở Y tế cấp cho Dược sỹ Cao đẳng, Dược sỹ trung cấp có thời gian thực hành theo quy định pháp luật 2.2 Thực trạng chủ thể tra hành nghê dƣợc công lập 2.2.1 Đội ngũ tra Sở Y tế Thanh tra Sở Y tế Hà Nội: Thực tra lĩnh vực (khám bệnh, chữa bệnh; Dược – mỹ phẩm- Trang thiết bị Y tế; hành – kinh tế) với tổng biên chế 13 cán bộ, đứng đầu phòng tra Sở Y tế Chánh tra Sở có trình độ chun mơn Cử nhân luật 02 Phó Chánh tra (1 người Bác sỹ, người Dược sỹ) 10 tra viên 13 Thanh tra Dược có nhiệm vụ: tra, kiểm tra định kỳ; tra theo chuyên đề; tra đột xuất; tra quản lý giá thuốc, nguồn gốc, chất lượng thuốc, phòng chống thuốc giả; kiểm tra công tác dược sở y tế công lập phối hợp lồng ghép tra, kiểm tra phận khác tra Sở đoàn kiểm tra cuối năm đơn vị y tế trực thuộc Sở Y tế; tra đột xuất, giải đơn thư, khiếu nại, tổ cáo theo đạo Chánh tra Sở Y tế Toàn cán tra dược thuộc biên chế Sở Y tế Hà Nội 2.2.2 Điều kiện bảo đảm cho hoạt động tra hành nghề dược ngồi cơng lập - Kinh phí cho hoạt động tra dược Hiện tại, kinh phí chi cho hoạt động Thanh tra Sở Y tế sử dụng tổng chi ngân sách Sở Y tế Hà Nội, mức chi bình quân cho biên chế 40 triệu đồng/ biên chế/ năm Đối với hoạt động tra đột xuất kế hoạch năm tra Sở Y tế làm dự tốn kinh phí trình lãnh đạo Sở phê duyệt bổ sung kinh phí - Thiết bị, kỹ thuật phục vụ cho hoạt động tra dược: phận tra Dược trang bị máy tính để bàn, 04 máy in, 01 máy Fax máy photocoppy dùng chung với phòng tra Các thiết bị kỹ thuật đặc biệt để đáp ứng trực tiếp, nhanh để kiểm định chất lượng thuốc, nguồn gốc thuốc thiếu, lạc hậu đồng 2.3 Phân tích hình thức tra sở hành nghề dƣợc ngồi cơng lập Thanh tra Sở chủ động xây dựng, phê duyệt tổ chức thực kế hoạch tra Sở Y tế ban hành 2.3.1 Thanh tra hành nghề dược ngồi cơng lập theo kế hoạch Việc tra HNDNCL theo kế hoạch địa bàn huyện Đơng Anh góp phần tích cực việc chấp hành quy định pháp luật sở HNDNCL địa bàn huyện Việc tiến hành báo trước cho sở dẫn đến tình trạng sở khắc phục tạm thời lỗi vi phạm chuyên mơn, sau đồn tra khỏi sở 14 lại vi phạm mà không phát xử lý gây tình trạng lách luật cố tình sai phạm, để sai phạm kéo dài không quan nhà nước xử lý kịp thời 2.3.2 Thanh tra hành nghề dược ngồi cơng lập tra đột xuất Việc tra HNDNCL tra đột xuất địa bàn huyện Đơng Anh góp phần tích cực kịp thời xử lý vi phạm sở hành nghề dược ngồi cơng lập cách nghiêm minh, đảm bảo việc tiến hành đủ nội dung tra dược, kịp thời phát sai phạm 2.3.3 Thanh tra hành nghề dược ngồi cơng lập địa bàn huyện Đông Anh 2.3.3.1 Nội dung tra hành nghề dược ngồi cơng lập - Về tra hành nghề dược ngồi cơng lập với đối tượng nhà thuốc, quầy thuốc, Thanh tra Sở Y tế thực 08 nội dung tra 2.3.3.2 Kết tra hành nghề dược ngồi cơng lập địa bàn huyện Đơng Anh Thanh tra Sở Y tế Hà Nội tiến hành tra 46 cuộc, nhà thuốc 06 cuộc, quầy thuốc 40 cuộc; xử lý 46 sở HNDNCL có hành vi vi phạm hành chính, định xử phạt vi phạm hành với tổng số tiền phạt 513.000.000 đ, xử phạt bổ sung tước quyền sử dụng giấy chứng hành nghề dược, giấy phép hoạt động 34 sở HNDNCL kiểm tra, 2.3.3.3 Đánh giá thực trạng tra sở hành nghề dƣợc công lập, kinh nghiệm rút a) Kết đạt nguyên nhân Kết đạt Trong tổ chức hoạt động tra HNDNCL địa bàn huyện Đơng Anh nhìn nhận số kết đạt sau: Thứ nhất, thời gian từ năm 2013 đến năm 2017, có nhiều khó khăn yếu tố khách quan đem lại, với quan tâm đạo lãnh đạo Sở Y tế Hà Nội tra Dược thực kết đáng ghi nhận góp phần tăng cường công tác quản lý nhà nước ngành y tế 15 địa bàn thành Phố Hà Nội nói chung, huyện Đơng Anh nói riêng Các hoạt động tra HNDNCL ngày vào nề nếp Hoạt động tra theo chương trình kế hoạch năm, đảm bảo việc thực tra theo kế hoạch định phê duyệt, đảm bảo việc thanh đột xuất tiến hành theo quy định pháp luật Thanh tra HNDNCL địa bàn huyện Đông Anh bảo đảm quy trình, thủ tục tra theo quy định pháp luật tra pháp luật chuyên ngành Dược Hoạt động tra HNDNCL địa bàn huyện Đông Anh đảm bảo tiêu, định mức kế hoạch giao chất lượng tra Thứ hai, công tác tra HNDNCL tập trung vào đối tượng Nhà thuốc, Quầy thuốc Nội dung tra bám sát vào lỗi vi phạm chuyên mơn có nguy gây tai biến chun mơn gây hậu khôn lường, giải xử lý nhiều tồn vướng mắc Không chạy theo số lượng tiêu kế hoạch tra tập trung vào tra nguồn gốc thuốc, giấy phép hoạt động kinh doanh thuốc, điều kiện nhân lực hành nghề Thứ ba, qua công tác tra, phát nhiều hành vi vi phạm chủ sở HNDNCL, qua đó, kịp thời xử lý hành vi vi phạm pháp luật sở HNDNCL Kết tra HNDNCL tra Sở Y tế Hà Nội góp phần phịng ngừa, phát hiện, ngăn chặn hành vi vi phạm pháp luật quản lý nhà nước dược địa bàn thành Phố Hà Nội, từ kết tra liệu quý báu cho việc lập kế hoạch quản lý nhà nước HNDNCL thành phố Thứ tƣ, đội ngũ tra HNDNCL có trình độ chun mơn sâu, có đủ lý luận trị, có tinh thần trách nhiệm cao, sãn sàng đảm nhận nhiệm vụ giao Nguyên nhân đạt kết Có nhiều nguyên nhân để đạt kết tra HNDNCL địa bàn Huyện Đông Anh thời gian vừa qua đánh giá nguyên nhân sau: 16 Một là, có kết Sở Y tế Hà Nội tra Sở y tế xây dựng kế hoạch tra cách khoa học khả thi, bố trí nhân lực, vật lực cách phù hợp Kế hoạch tra chìa khóa, linh hồn hoạt động tra HNDNCL Kế hoạch rõ ràng, minh bạch, dễ thực hiện, linh hoạt hình thức tra dựa tình hình thực tiễn để đạt kết đảm bảo mục tiêu kế hoạch đề Hai là, hệ thống văn pháp luật HNDNCL công tác tra ngày hoàn chỉnh, đầy đủ giúp cho hoạt động tra HNDNCL ngày thuận lợi Cùng với Luật Thanh tra, Nghị định 86/2011/NĐ-CP ngày 22 tháng năm 2011 quy định hướng dẫn chi tiết số điều Luật Thanh tra Chỉ thị số: 20/CT-TTg ngày 17 tháng 05 năm 2017 Thủ tướng Chính phủ việc chấn chỉnh hoạt động tra, kiểm tra doanh nghiệp tạo dựng tảng pháp lý vững chắc, khoa học, khả thi để thực thi công vụ Ba là, tra Sở Y tế tổ chức thành công lớp tập huấn bồi dưỡng nghiệp vụ kiểm tra xử lý vi phạm hành HNDNCL cho đội ngũ cơng chức phịng y tế quận, huyện thị xã giao nhiệm vụ quản lý, kiểm tra HNDNCL địa bàn thành phố Hà Nội; góp phần nâng cao hiệu quản lý nâng cao chất lượng HNDNCL b)Hạn chế, bất cập nguyên nhân Những hạn chế Trong thời gian qua, tra HNDNCL địa bàn huyện Đông Anh đạt số kết quan trọng góp phần tích cực vào cơng tác quản lý nhà nước HNDNCL, hồn thiện thể chế liên quan đến lĩnh vực quản lý nhà nước ngành Y tế từ Trung ương đến sở Tuy nhiên, bên cạnh cịn bộc lộ số hạn chế, vương mắc đây; Một là, hạn chế đội ngũ công chức tra HNDNCL Những hạn chế việc triển khai lực lượng tra HNDNCL số lượng chất lượng 17 Có thể khẳng định với số lượng cán tra Dược Sở Y tế Hà Nội khơng thể hồn thành nhiệm vụ giao thời điểm Hai là, hạn chế việc triển khai tổ chức thực tra HNDNCL Nội dung thực tra HNDNCL gồm 08 nội dung, thực tế tình trạng cịn bỏ sót nội dung tra, bỏ sót lỗi vi phạm xảy cụ thể phần Kết tra hành nghề dược công lập địa bàn huyện Đông Anh cho thấy việc bỏ sót lỗi vi phạm hồn tồn xảy Số lượng thực tra sở HNDNCL địa bàn huyện Đơng Anh hàng năm cịn q so với u cầu cơng tác quản lý Có thể thấy tra Sở Y tế Hà Nội tiến hành tra 46 cuộc, nhà thuốc 06 cuộc, quầy thuốc 40 cuộc; xử lý 46 sở HNDNCL cho thấy tỉ lệ sở bị xử phạt vi phạm hành 100% Do để đảm bảo việc tra toàn sở HNDNCL địa bàn huyện Đông Anh điều với lực lượng tra dược Sở Y tế Ba là, hạn chế việc thực sách chế độ, hoạt động tra người làm công tác tra Từ hạn chế nghiên cứu phân tích việc thực sách chế độ hoạt động tra người làm công tác tra tác giả Nguyễn Thanh Thủy năm 2017cho thấy lý đưa đến hạn chế hoạt động tra HNDNCL [26] Việc không đảm bảo quyền lợi sách nguyên nhân dẫn đến tiêu cực, dẫn đến hành vi bỏ lỗi vi phạm gây tổn thất cho nhà nước kinh tế uy tín Bốn là, hạn chế phối hợp tra, quản lý sở hành nghề dược ngồi cơng lập Trong thời gian qua, phối hợp Thanh tra Dược Sở Y tế quan chức Bộ, Thành phố ( PA83, PA72,PC46 – Công An thành phố Hà Nội; Thanh tra Bộ Y tế, Cục quản lý Dược Bộ Y tế ) ủy ban nhân 18 dân quận, huyện, thị xã công tác tra HNDNCL địa bàn Thành phố Năm là, hạn chế việc nhận thức pháp luật, ý thức tự cập nhật văn pháp luật chủ sở hành nghề dược ngồi cơng lập địa bàn huyện Đông Anh Sáu là, công tác tổng kết, đánh giá hoạt động thành tra, quản lý nhà nước hành nghề dược ngồi cơng lập chưa quan tâm mức Thời gian qua, Thành phố Hà Nội chưa thường xuyên tổ chức sở kết, tổng kết đánh giá việc tổ chức triển khai thực quy định tra HNDNCL công tác quản lý nhà nước HNDNCL Việc tổ chức tra công vụ hoạt động tra HNDNCL hạn chế, dừng lại việc giám sát công tác tra HNDNCL lãnh đạo Sở Y tế Hà Nội Những tồn tại, hạn chế xuất phát từ nhiều nguyên nhân, bên cạnh có nguyên nhân khách quan phát triển kinh tế thị trường dẫn đến nhiều loại hình hoạt động HNDNCL mở rộng, đối tượng tham gia HNDNCL mở rộng nhận thức am hiểu pháp luật liên quan hạn chế - Nguồn lực đầu tư cho hoạt động tra HNDNCL thiếu nhân lực, thiếu vật lực, kinh phí, trang thiết bị phục vụ cho hoạt động tra HNDNCL chưa quan tâm đầu tư mức Nhân phụ thuộc vào định biên, biên chế Sở Y tế -Văn pháp luật liên quan đến hoạt động HNDNCL liên tục thay đổi sửa đổi, bổ sung không ổn định gây ảnh hưởng đến hoạt động tra quản lý HNDNCL hoạt động sở HNDNCL - Thiếu phối hợp giám sát hoạt động tra HNDNCL quan tổ chức, giám sát nhân dân hoạt động quản lý, tra HNDNCL 19 CHƢƠNG PHƢƠNG HƢỚNG, GIẢI PHÁP TĂNG CƢỜNG THANH TRA CÁC CƠ SỞ HÀNH NGHỀ DƢỢC NGỒI CƠNG LẬP Ở THÀNH PHỐ HÀ NỘI TỪ THỰC TIỄN HUYỆN ĐÔNG ANH 3.1 Phƣơng hƣớng tăng cƣờng tra sở hành nghề dƣợc ngồi cơng lập thành phố Hà Nội từ thực tiễn huyện Đông Anh 3.1.1 Bảo đảm quyền lợi ích nhân dân việc sử dụng dịch vụ chăm sóc sức khoẻ, an tồn mua sử dụng thuốc Có thể nói, với quan tâm đạo, đầu tư Đảng Nhà nước, nỗ lực toàn ngành y tế tích cực tham gia hệ thống trị tồn xã hội, năm qua Việt Nam đạt nhiều thành tựu quan trọng việc chăm sóc bảo vệ sức khoẻ nhân dân Điều 38 Hiến pháp năm 2013 quy định: “Mọi người có quyền bảo vệ, chăm sóc sức khoẻ, bình đẳng việc sử dụng dịch vụ y tế có nghĩa vụ thực quy định phịng bệnh, khám bệnh, chữa bệnh” 3.1.2.Hồn thiện thể chế, pháp lý theo hướng cắt giảm đơn giản hố thủ tục, quy trình tra hành nghề dược ngồi cơng lập Pháp luật tra, tra HNDNCL xây dựng sở thể chế hoá đường lối, chủ trương, sách Đảng sách tăng cường cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khoẻ nhân dân tình hình Đây quan điểm mang tính nguyên tắc, để Nhà nước ta xây dựng hoàn thiện pháp luật cách hồn chỉnh, có chất lượng, theo định hướng cải cách thủ tục hành giai đoạn Chính phủ 3.1.3 Thu hút tham gia giám sát quan chức năng, nhân dân vào hoạt động Thanh tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập Để hoạt động tra đạt hiệu tốt minh bạch cần phối kết hợp quan chức năng, nhân dân đóng góp ý kiến Trong đề cao vai trò giám sát, tham gia giám sát tổ chức trị xã hội Mặt 20 trận tổ quốc, bỏ tình trạng giám sát hình thức, tham gia đóng góp ý kiến trực tiếp vào q trình tra, cơng khai q trình tra kết tra, cam kết tạo hệ thống tra minh bạch, dễ tiếp cận người dân Bên cạnh đó, cần có chế tài hành động thực tiễn, thiết thực để bảo vệ, bảo mật thông tin cá nhân, tập thể đứng tố cáo hành vi sai phạm 3.2 Giải pháp tăng cƣờng tra sở hành nghề dƣợc ngồi cơng lập thành phố Hà Nội từ thực tiễn huyện Đông Anh 3.2.1 Giải pháp chung 3.2.1.1 Tiếp tục xây dựng đội ngũ tra dược theo hướng chuyên nghiệp, quy, bước đại Thanh tra Sở phải tham mưu, báo cáo, đề xuất Giám đốc Sở Y tế phê duyệt phương án bổ sung biên chế để đảm bảo nhân lực tra thời gian tới 3.2.1.2 Tăng cường phối hợp tra với quan chức thành phố, ủy ban nhân dân quận huyện Tăng cường thường xuyên thực tra đột xuất sở HNDNCL Tăng cường phối hợp tra HDNCL tra Sở Y tế với UBND quận, huyện thị xã giúp cho việc đảm bảo kết luận tra HNDNCL thực thi 3.2.2 Các giải pháp cụ thể tăng cường công tác tra hành nghề dược ngồi cơng lập từ thực tiễn huyện Đông Anh, thành phố Hà Nội 3.2.2.1 Các giải pháp tổ chức thực tuyên truyền phổ biến quy định pháp luật hành nghề dược ngồi cơng lập - Tăng cường tuyên truyền giáo dục, quán triệt cho cán tra vị trí, vai trị, tầm quan trọng cơng tác tra - Củng cố, kiện toàn quan tra, kiểm tra, phịng, chống tham nhũng, lãng phí, tiêu cực; 21 3.2.2.2 Nâng cao lực thực thi công vụ, trách nhiệm đội ngũ công chức thực nhiệm vụ tra hành nghề dược ngồi cơng lập Viẹc nâng cao chất luợng đọi ngũ cán bọ công chức tra mọt viẹc làm thuờng xuyên, liên tục quan trọng, yếu tố định đến hiẹu hoạt đọng tra 22 KẾT LUẬN Trong phạm vi mình, luận văn làm sáng tỏ vấn đề sau: Về mặt lý luận, luận văn làm sáng tỏ khái niệm tra dược Thanh tra HNDNCL hiểu tra việc thực sách quốc gia thuốc, thực quy phạm pháp luật quản lý hành nghề dược toàn quốc Chủ thể tra chuyên ngành dược quan thực chức tra Dược, bao gồm: Thanh tra Bộ Y tế Thanh tra Sở Y tế Nội dung tra: gồm nội dung Nghiên cứu thực trạng tra HNDNCL địa bàn huyện Đông Anh giai đoạn 2013-2017 cho thấy tra đảm bảo trình tự, thủ tục theo quy định pháp luật tra dược Công tác tra phát nhiều thiếu sót sai phạm, qua phịng ngừa, phát hành vi vi phạm pháp luật quy chế chun mơn Đội ngũ tra có trình độ chuyên môn nghiệp vụ vững vàng Những kết đạt hệ thống văn pháp luật hướng dẫn tra dược dần hồn thiện Bên cạnh đó, đội ngũ tra viên mỏng bố trí hợp lý, có kế hoạch tra cụ thể Tuy đạt nhiều kết đáng khích lệ, tra HNDNCL địa bàn Đơng Anh cịn nhiều hạn chế chưa giám sát hết hoạt động hành nghề dược địa bàn lực lượng tra mỏng hay xử phạt vi phạm nương tay … Nguyên nhân hạn chế xuất phát từ viẹc co cấu tổ chức tra chua phù hợp, thiếu số luơng yếu chất luơng Công tác lãnh đạo, đạo cấp ủy, quyền cấp cịn chua nghiêm, chua thuơng xuyên Công tác tuyên truyền, phổ biến pháp luạt tra dược hiẹu chua cao, chua thu hút đuơc quan tâm cấp, ngành 23 Trên sở thực trạng tra, luận văn đề phương hướng cho tra dược địa bàn huyện Đơng Anh nói riêng, đồng thời đề xuất giải pháp để nâng cao chất lượng hiệu công tác tra Bao gồm: Tiếp tục hoàn thiện thể chế tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập; Nâng cao lực thực thi công vụ tra sở hành nghề dược công lập; Tăng cường tuyên truyền phổ biến quy định pháp luật hành nghề dược ngồi cơng lập thực công khai, minh bạch kết xử lý tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập phương tiện thơng tin đại chúng 24 ... tác quản lý nhà nước hành nghề dược công lập từ thực tiễn huyện Đông Anh, thành phố Hà Nội Với lý tác giả chọn đề tài: ? ?Thanh tra sở hành nghề dƣợc công lập- từ thực tiễn huyện Đông Anh, thành phố. .. tra sở hành nghề dược công lập thành phố Hà Nội từ thực tiễn huyện Đông Anh Chƣơng CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ THANH TRA CƠ SỞ HÀNH NGHỀ DƢỢC NGỒI CƠNG LẬP 1.1 Cơ sở hành nghề dƣợc ngồi cơng lập 1.1.1 Khái... trên, luận văn tập trung thực nhiệm vụ nghiên cứu đây: Hệ thống hóa sở lý luận tra tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập Đánh giá thực trạng tra sở hành nghề dược ngồi cơng lập huyện Đông Anh, Thành