Hiệu quả bảo vệ cơ tim của dung dịch liệt tim histidine tryptophan ketoglutarate trong phẫu thuật động mạch chủ ngực

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRẦN THỊ DIỄM QUỲNH HIỆU QUẢ BẢO VỆ CƠ TIM CỦA DUNG DỊCH LIỆT TIM HISTIDINE-TRYPTOPHAN-KETOGLUTARATE TRONG PHẪU THUẬT ĐỘNG MẠCH CHỦ NGỰC LUẬN ÁN CHUYÊN KHOA II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRẦN THỊ DIỄM QUỲNH HIỆU QUẢ BẢO VỆ CƠ TIM CỦA DUNG DỊCH LIỆT TIM HISTIDINE-TRYPTOPHAN-KETOGLUTARATE TRONG PHẪU THUẬT ĐỘNG MẠCH CHỦ NGỰC CHUYÊN NGÀNH: GÂY MÊ – HỒI SỨC MÃ SỐ: CK 62 72 33 01 LUẬN ÁN CHUYÊN KHOA II NGƢỜI HƢỚNG DẪN: PGS TS NGUYỄN THỊ QUÝ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2017 i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan nghiên cứu riêng tôi, tất số liệu thu thập làm, kết luận án hồn tồn trung thực chưa có cơng bố cơng trình nghiên cứu khác Tơi xin bảo đảm tính khách quan, trung thực số liệu kết xử lý số liệu nghiên cứu Tác giả TRẦN THỊ DIỄM QUỲNH ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii BẢNG CÁC CHỮ VIẾT TẮT vi MỘT SỐ TỪ NGỮ DÙNG TRONG LUẬN ÁN vii DANH MỤC BẢNG ix DANH MỤC BIỂU ĐỒ x DANH MỤC HÌNH xi ĐẶT VẤN ĐỀ CÂU HỎI NGHIÊN CỨU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 HỘI CHỨNG ĐỘNG MẠCH CHỦ CẤP 1.1.1 Khái niệm chung 1.1.2 Giải phẫu, phân loại 1.1.3 Điều trị phẫu thuật 1.2 BẢO VỆ CƠ TIM TRONG THNCT 1.2.1 Tổn thương tim THNCT 1.2.2 Mục đích nguyên tắc bảo vệ tim 10 1.2.3 Dung dịch CPG 11 1.2.4 Các đường bơm dung dịch CPG 16 1.3 DUNG DỊCH HTK 17 1.3.1 Thành phần 17 1.3.2 Ưu điểm 19 1.3.3 Nhược điểm 19 1.3.4 Giải pháp lượng HTK 19 iii 1.3.5 Thải trừ 20 1.3.6 Cách sử dụng dung dịch HTK 20 1.4 TIÊU CHUẨN CHẨN ĐOÁN NHỒI MÁU CƠ TIM 21 1.4.1 Vai trò điện tâm đồ phát TMCT sau phẫu thuật 22 1.4.2 Các men tim 23 1.5 CÁC NGHIÊN CỨU CHỨNG TỎ HIỆU QUẢ BẢO VỆ CƠ TIM CỦA DUNG DỊCH LIỆT TIM HTK 26 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 2.1 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU 29 2.2 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 29 2.2.1 Dân số nghiên cứu 29 2.2.2 Dân số chọn mẫu 29 2.2.3 Cỡ mẫu 29 2.2.4 Phương pháp chọn mẫu 29 2.2.5 Tiêu chí chọn mẫu 30 2.2.6 Tiêu chí loại trừ 30 2.3 PHƢƠNG PHÁP THỰC HIỆN 31 2.3.1 Thời gian nghiên cứu 31 2.3.2 Địa điểm nghiên cứu 31 2.3.3 Chuẩn bị bệnh nhân trước mổ 31 2.3.4 Quy trình gây mê, THNCT, hồi sức 31 2.4 BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU 38 2.5 ĐỊNH NGHĨA BIẾN SỐ 40 2.6 CÔNG CỤ THU THẬP DỮ LIỆU 42 2.7 XỬ LÝ VÀ PHÂN TÍCH SỐ LIỆU 42 2.8 VẤN ĐỀ Y ĐỨC 43 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 44 iv 3.1 ĐẶC ĐIỂM TRƢỚC MỔ CỦA BỆNH NHÂN 44 3.1.1 Các đặc điểm bệnh nhân 44 3.1.2 Các đặc điểm bệnh lý bệnh nhân trước mổ 45 3.1.3 Phân bố bệnh nhân theo loại tổn thương ĐMC 46 3.2 ĐẶC ĐIỂM CỦA BỆNH NHÂN TRONG MỔ 47 3.2.1 Đặc điểm THNCT lúc mổ 47 3.2.2 Đặc điểm tim đập lại sau mở kẹp ĐMC 48 3.2.3 Nhu cầu sử dụng máu chế phẩm máu sau mổ 49 3.3 KẾT QUẢ TẠI PHÕNG HỒI SỨC 50 3.3.1 Đặc điểm hậu phẫu 50 3.3.2 Biến chứng sau mổ 50 3.4 SỰ THAY ĐỔI NỒNG ĐỘ MEN TIM TRONG VÀ SAU MỔ 52 3.5 SỰ THAY ĐỔI MẠCH VÀ HUYẾT ÁP TRONG VÀ SAU PHẪU THUẬT 54 3.6 SỰ THAY ĐỔI NỒNG ĐỘ KALI/MÁU, NỒNG ĐỘ NATRI/MÁU CỦA NHÓM HTK VÀ CB 58 CHƢƠNG BÀN LUẬN 59 4.1 SỰ THAY ĐỔI NỒNG ĐỘ MEN TIM TROPONIN I VÀ CK–MB SAU KHI MỞ KẸP ĐỘNG MẠCH CHỦ 59 4.2 ĐẶC ĐIỂM TIM ĐẬP LẠI SAU MỞ KẸP ĐMC 70 4.3 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA BỆNH NHÂN 73 4.3.1 Tuổi bệnh nhân 73 4.3.2 Giới 73 4.3.3 Chiều cao, cân nặng, BSA 73 4.3.4 Các đặc điểm bệnh lý 74 4.3.5 Các đặc điểm phẫu thuật 75 v 4.4 SỰ THAY ĐỔI NỒNG ĐỘ KALI/MÁU, NỒNG ĐỘ NATRI/MÁU TRONG THNCT 78 4.5 SỰ THAY ĐỔI HUYẾT ĐỘNG TRONG VÀ SAU PHẪU THUẬT 78 4.6 ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ SAU PHẪU THUẬT TRƢỚC KHI XUẤT VIỆN 79 4.6.1 Thời gian sử dụng inotrope hồi sức 79 4.6.2 Thời gian thở máy hồi sức, thời gian nằm hồi sức, thời gian xuất viện 80 4.6.3 Siêu âm tim sau mổ 81 4.6.4 Các biến chứng sau mổ tỉ lệ tử vong 82 4.7 KHẢ NĂNG ỨNG DỤNG 84 4.8 HẠN CHẾ ĐỀ TÀI 84 KẾT LUẬN 86 ĐỀ XUẤT 87 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP DỮ LIỆU PHỤ LỤC PHIẾU THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU CHO BỆNH NHÂN THAM GIA PHỤ LỤC MẪU CHẤP THUẬN TỰ NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHÂN PHẪU THUẬT ĐỘNG MẠCH CHỦ NGỰC TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY vi BẢNG CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Chữ viết đầy đủ ALĐMP Áp lực động mạch phổi ALTT Áp lực thẩm thấu BN Bệnh nhân BV Bệnh viện CLS Cận lâm sàng ĐMC Động mạch chủ ĐMCN Động mạch chủ ngực ĐMV Động mạch vành HATThu Huyết áp tâm thu HATTr Huyết áp tâm trương HP Hậu phẫu NKQ Nội khí quản NMCT Nhồi máu tim T0 Trước mổ T1 Sau mở kẹp động mạch chủ T2 08 sau mở kẹp động mạch chủ T3 16 sau mở kẹp động mạch chủ T4 24 sau mở kẹp động mạch chủ T5 48 sau mở kẹp động mạch chủ TMCBCT Thiếu máu cục tim TMCD Tĩnh mạch chủ TMCT Tĩnh mạch chủ TMCT Thiếu máu tim THNCT Tuần hoàn thể vii MỘT SỐ TỪ NGỮ DÙNG TRONG LUẬN ÁN Chữ viết tắt Chữ viết đầy đủ Nghĩa tiếng Việt Hot shot Bơm rửa mạch vành máu ấm Inotrope Thuốc tăng co bóp tim ACC/AHA Americain College of Trưởng Môn Tim Hoa Cardiology/ Americain Kỳ/ Hội Tim Hoa Kỳ Heart Association ACT Activated clotting time Thời gian đơng máu hoạt hóa Americain Society of Hiệp hội nhà gây mê Anesthesiologists Hoa Kỳ BMI Body Mass Index Chỉ số khối thể BSA Body surface area Diện tích da thể CI Cardiac Index Chỉ số tim CO Cardiac Output Cung lượng tim CPG Cardioplegia Dung dịch liệt tim CVP Central venous pressure Áp lực tĩnh mạch trung ASA tâm ECG Electrocardiogram Điện tâm đồ EF Ejection fraction Phân suất tống máu thất trái ESC European Society of Cardiology Hiệp hội Tim Châu Âu viii European System for Lượng giá nguy phẫu cardiac Operative Risk thuật tim mạch theo hệ Evaluation thống Châu Âu Hct Hematocrit Dung tích hồng cầu HTK Histidine- Tryptophan- Dung dịch Histidine- Ketoglutarate Tryptophan- EUROSCORE Ketoglutarate New York Heart Hiệp hội tim mạch New Association York SV Stroke volume Thể tích nhát bóp DHCA Deep hypothermic Hạ thân nhiệt sâu, circulatory arrest ngưng tuần hoàn Low cardiac output Hội chứng cung lượng syndrome tim thấp NYHA HCCLTT 80 K Takeuchi, H Akimoto, K Maida, M Munakata, K Fukui, K Daitoku, S Takaya, S Suzuki, K Tabayashi, S Tanaka (2002) "Myocardial protection of the pressure overload hypertrophied heart in human cardiac surgery by acceleration of anaerobic glycolysis" J Cardiovasc Surg (Torino), 43, (1), 37-41 81 K Thygesen, J S Alpert, H D White, E S C Accf A H A W H F Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction Joint (2007) "Universal definition of myocardial infarction" Eur Heart J, 28, (20), 2525-38 82 T T Tsai, C A Nienaber, K A Eagle (2005) "Acute aortic syndromes" Circulation, 112, (24), 3802-13 83 S Upadhye, K Schiff (2012) "Acute aortic dissection in the emergency department: diagnostic challenges and evidence-based management" Emerg Med Clin North Am, 30, (2), 307-27, viii 84 F F Viana, W Y Shi, P A Hayward, M E Larobina, F Liskaser, G Matalanis (2013) "Custodiol versus blood cardioplegia in complex cardiac operations: an Australian experience" Eur J Cardiothorac Surg, 43, (3), 526-31 85 Fabiano F Viana, William Y Shi, Philip A Hayward, Marco E Larobina, Frank Liskaser, George Matalanis (2012) "Custodiol versus blood cardioplegia in complex cardiac operations: an Australian experience" European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, 43, (3), 526-531 86 J Wei, C Y Chang, Y C Chuang, S H Su, K C Lee, D Y Tung, S L Lee, W C Lee (2005) "Successful heart transplantation after 13 hours of donor heart ischemia with the use of HTK solution: a case report" Transplant Proc, 37, (5), 2253-4 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 87 Q Yang, R Z Zhang, A P Yim, G W He (2004) "Histidine-tryptophanketoglutarate solution maximally preserves endothelium-derived hyperpolarizing factor-mediated function during heart preservation: comparison with University of Wisconsin solution" J Heart Lung Transplant, 23, (3), 352-9 88 Choi YS, Bang SO, Chang BC, Lee S, Park CH, Kwak YL (2007) "A Comparison of the Effects of Histidine-tryptophan-ketoglutarate Solution versus Cold Blood Cardioplegic Solution on Myocardial Protection in Mitral Valve Surgery" Korean J Thorac Cardiovasc Surg, 40, (6), 399-406 89 A Zangrillo, G Crescenzi, G Landoni, S Benussi, M Crivellari, F Pappalardo, E Dorigo, C Pappone, O Alfieri (2005) "The effect of concomitant radiofrequency ablation and surgical technique (repair versus replacement) on release of cardiac biomarkers during mitral valve surgery" Anesth Analg, 101, (1), 24-9, table of contents 90 J Zeng, W He, Z Qu, Y Tang, Q Zhou, B Zhang (2014) "Cold blood versus crystalloid cardioplegia for myocardial protection in adult cardiac surgery: a meta-analysis of randomized controlled studies" J Cardiothorac Vasc Anesth, 28, (3), 674-81 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC Đánh giá tình trạng trƣớc mổ theo Hiệp hội gây mê Hoa Kỳ (ASA: American Society of Anesthesiologist) Phân độ ASA I Tình trạng sức khỏe tốt Khơng có rối loạn sinh lý- sinh hóa tâm thần Bệnh mổ khu trú khơng có rối loạn tồn thân II Có bệnh kèm theo không ảnh hưởng đến sinh hoạt ngày BN, có rối loạn tồn thân nhẹ dến trung bình gây bệnh cần mổ bệnh kèm theo Ví dụ: Cao huyết áp đơn thuần, đái tháo đường mức độ nhẹ, người già 70-80 tuổi mà khơng có bệnh rối loạn tồn thân III Bệnh kèm theo có ảnh hưởng tới sinh hoạt BN, có rối loạn tồn thân nặng Ví dụ: Bệnh tim nặng, suy hơ hấp từ trung bình tới nặng, IV Bệnh nặng kèm theo rối loạn tồn thân nặng, đe dọa đến tính mạng BN Ví dụ: Viêm tim, suy tim nặng, suy gan, suy hơ hấp V Tình trạng bệnh q nặng, hấp hối có hy vọng cứu sống d có mổ Ví dụ: Phình ĐMC vỡ, viêm tắc phổi nặng VI BN chết não Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tính điểm số EUROSCORE Yếu tố nguy có liên quan đến BN Yếu tố nguy có liên quan đến tình trạng Yếu tố liên quan phẫu thuật tim mạch Tuổi (cứ năm 60 Đau thắt ngực khơng ổn Tình trạng cấp cứu (2 tuổi điểm) định (2 điểm) điểm) Giới tính (nữ điểm) Suy chức thất trái Bệnh mạch vành kèm trung bình (EF 30-50%) theo bệnh lý khác (1 điểm) (2 điểm) Bệnh phổi mãn tính Chức thất trái Phẫu thuật ĐMC (1 điểm) (EF < 30%) ngực (3 điểm) (3 điểm) Bệnh mạch máu NMCT gần Thủng vách liên thất sau tim (2 điểm) (4 điểm) (2 điểm) Suy chức thần Tăng áp lực động mạch kinh (2 điểm) phổi (2 điểm) Tiền sử phẫu thuật tim (3 điểm) Creatinine máu > 200µmol/L (2 điểm) Viêm nội tâm mạc (3 điểm) Chăm sóc tích cực trước mổ (3 điểm) 0-2 điểm: nguy tử 3-5 điểm: nguy tử ≥ điểm: nguy tử vong thấp (0,8%) vong trung bình (3%) Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn vong cao (11,2%) Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Bảng phân độ suy tim theo Hiệp hội tim New York (NYHA) Phân độ NYHA I Có bệnh tim, khơng có triệu chứng năng, sinh hoạt hoạt động thể lực bình thường, Các triệu chứng xuất gắng sức nhiếu, BN bị II giảm nhẹ hoạt động thể lực III Triệu chứng xuất kể gắng sức ít, làm hạn chế nhiều hoạt động thể lực IV Các triệu chứng tồn cách thường xuyên, kể lúc BN nghỉ ngơi không làm việc Thành phần dung dịch mồi vào phận trao đổi oxy hệ thống tuần hoàn thể Thuốc- Dịch truyền Liều lƣợng Lactate Ringer 10 ml/kg Gelofundine 10 ml/kg Manitol 20% ml/kg NaHCO3 4,2% ml/kg Lasix 20 mg Heparin 100 UI/kg Solumedrol 10 mg/kg Cephalosporin hệ 30 mg/kg Albumin ml/kg Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP DỮ LIỆU Hiệu bảo vệ tim dung dịch liệt tim HTK pha máu lạnh Nhóm HTK Nhóm CB STT: I Hành chánh: - Họ tên: Năm sinh: Giới: SNV: - Chẩn đoán: - Phương pháp phẫu thuật: - Ngày mổ: - Địa chỉ: II Trƣớc mổ: - Cân nặng: (kg) Chiều cao: (cm) BSA: - ASA: EUROSCORE: NYHA: - Xquang ngực thẳng: - Men tim: CK-MB: (U/L) Troponin I: (ng/ml) - Siêu âm tim trước mổ EF (%): - Chụp ĐMV: - ECG trước mổ: - Bệnh lý kèm theo: - Thuốc d ng trước mổ: III Trong mổ: - Thời gian (phút): THNCT: Kẹp ĐMC: .PT: - Thuốc mê sử dụng: (chỉ cần đánh dấu, không cần ghi liều) Midazolam  Sufentanyl  Esmeron  Sevoflurane  Propofol  Khác:  Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Thời điểm biến số theo dõi Dẫn mê Cƣa Mở xƣơng kẹp ức ĐMC M (lần/phút) HATThu(mmH g) HATTrg (mmHg) CVP Nhiệt độ thực quản (ºC) Nhiệt độ trực tràng(ºC) Đường máu Lactate máu Hematocrit(%) Natri/máu Kali /máu Hồng cầu lắng(đv) Huyết tương(đv) Tiểu cầu (đv) Tủa lạnh Ephedrin (mg) Norepinephrine (mcg) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Ngƣng THNCT Kết 8g 24g 48g thúc sau sau Sau Sau mổ mổ mổ 16g mổ mổ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Epinephrine (mcg) Dopamin (mcg) Dobutamin (mcg) Nicardipine (mcg) Cardioplegia (CPG): - Số lần truyền: - Số lượng: - Đường truyền: - Hot shot (ml): Tim đập lại sau mở kẹp ĐMC: Tự nhiên: Sốc điện: Số lần/ tần số J: Máy tạo nhịp tạm thời: Tổng liều heparin: Tổng liều protamin: Trƣớc mổ Mở kẹp ĐMC 16 24 sau mở sau mở sau mở 48 sau mở kẹp kẹp kẹp kẹp ĐMC ĐMC ĐMC ĐMC CK-MB (U/L) Troponin I (ng/mL) Biến chứng: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM IV Tại hồi sức: Thời gian sử dụng thuốc vận mạch: Thời gian thở máy: Siêu âm tim (EF%): Thời gian phòng hồi sức (ngày): Biến chứng: - Viêm phổi: Có  Khơng  - Suy thận: Có  Khơng  - Hội chứng cung lượng tim thấp:Có  - Thần kinh: Có  Khơng  - Mổ lại: Có  Khơng  Khơng  V Trại bệnh: Biến chứng (nếu có): Thời gian nằm viện (ngày): Tử vong chu phẫu: (Lý do: ) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC PHIẾU THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU CHO BỆNH NHÂN THAM GIA Lý thực nghiên cứu Phẫu thuật động mạch chủ ngực phẫu thuật phức tạp, có thời gian tuần hồn ngồi thể kéo dài để thay chức tim, phổi phẫu thuật Sử dụng dung dịch liệt tim cần thiết cho tim ngưng đập thời gian dài để thực thao tác phẫu thuật gây tình trạng thiếu máu tim kéo dài ảnh hưởng đến khả phục hồi hoạt động tim sau cho tim đập lại Có hai loại dung dịch liệt tim đưa vào sử dụng nghiên cứu dung dịch liệt tim pha máu lạnh truyền thống sử dụng thường qui Bệnh viện Chợ Rẫy, loại thứ hai dung dịch Histidine – Tryptophane - Ketoglutarte sử dụng nhiều bệnh viện giới chứng minh tính an tồn hiệu dung dịch Chúng thực nghiên cứu nhằm tìm chọn lựa loại dung dịch liệt tim ph hơp phẫu thuật động mạch chủ ngực: có tác dụng bảo vệ tim tốt, làm giảm thời gian thiếu máu tim thông qua việc làm giảm thời gian ngưng tim để đạt hiệu tốt cho phẫu thuật Lợi ích bệnh nhân Khi tham gia nghiên cứu chúng tôi, người bệnh sử dụng hai loại dung dịch liệt tim: dung dịch liệt tim máu lạnh truyền thống an toàn hiệu quả, dung dịch liệt tim HTK với ưu điểm d ng liều nhất, giảm thời gian ngưng tim, thuận lợi cho phẫu thuật Quyền bệnh nhân Người bệnh có quyền khơng đồng ý tham gia nghiên cứu rút khỏi nghiên cứu vào thời điểm mà không bị ảnh hưởng Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM vấn đề Nhân viên y tế tơn trọng định bệnh nhân, tiếp tục điều trị, chăm sóc theo phác đồ thường quy bệnh viện Tất thông tin việc tham gia nghiên cứu người bệnh giữ bí mật, khơng tiết lộ hình thức khơng cho phép bệnh nhân Tên bệnh nhân khơng sử dụng hình thức báo cáo kết nghiên cứu, công bố khoa học báo cáo liên quan đến nghiên cứu Nếu nghiên cứu cần đến hình ảnh bệnh nhân để minh họa phải cho phép bệnh nhân trước thực hiện, hình ảnh minh họa phải đảm bảo không gây ảnh hưởng tới nhân phẩm người bệnh phải xử lý để khơng nhận dạng đươc người bệnh qua hình ảnh Những vấn đề bệnh nhân gặp Nghiên cứu khơng có xâm lấn gây nguy hại đến bệnh nhân Nhân viên y tế theo dõi sát tình trạng sức khỏe người bệnh suốt trình nghiên cứu Phƣơng thức liên hệ với ngƣời tổ chức nghiên cứu Liên hệ trực tiếp nơi công tác, khoa Gây mê hồi sức, Bệnh viện Chợ Rẫy Nghiên cứu viên chính: bác sĩ Trần Thị Diễm Quỳnh, số điện thoại: 0918394984 Những cam kết nhà nghiên cứu với đối tượng tham gia nghiên cứu Đây nghiên cứu thông qua hội đồng khoa học hội đồng đạo đức Bệnh viện Chợ Rẫy Nghiên cứu làm điều lợi, không gây tổn hại cho bệnh nhân, tôn trọng quyền tự nguyện đảm bảo công điều trị Người tham gia nghiên cứu bảo mật thông tin Người thực nghiên cứu người đào tạo nghiên cứu khoa học, có giấy phép hành nghề lãnh vực chuyên môn nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC MẪU CHẤP THUẬN TỰ NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU (Để bệnh nhân ký) Tôi đọc mẫu thỏa thuận đồng ý Tôi có hội để trao đổi với: - Bác sĩ Trần Thị Diễm Quỳnh bác sĩ nghiên cứu -Tôi biết rủi ro, lợi ích tham gia vào nghiên cứu Tơi có hội để đặt câu hỏi Tất câu hỏi trả lời rõ ràng theo cách tơi hiểu rõ thỏa đáng - Tôi đồng ý để bác sĩ nghiên cứu thu thập xử lý thông tin, kể thông tin sức khỏe Tôi đồng ý với bác sĩ Quỳnh sử dụng thông tin thu thập nghiên cứu, bao gồm thông tin sức khỏe, cho nghiên cứu y học tương lai - Tôi đồng ý bác sĩ Quỳnh phân tích thơng tin tơi, phép truy cập trực tiếp thông tin cá nhân (bảo mật) tôi, vàcác nhà chức trách y tế có thẩm quyền hội đồng y đức kiểm tra phê chuẩn tiến hành nghiên cứu - Tôi hiểu tơi rút khỏi nghiên cứu lúc Việc rút khỏi nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe sau Nếu định rời khỏi nghiên cứu, đồng ý thông tin thu thập thời điểm rút khỏi, tiếp tục sử dụng - Tôi không từ chối quyền trách nhiệm ký vào đơn - Tôi tự nguyện đồng ý tham gia nghiên cứu Bằng việc ký tên đây, khẳng định giải thích đầy đủ thơng tin có liên quan nghiên cứu: Hiệu bảo vệ tim dung dịch liệt tim HistidineTryptophane-Ketoglutarate phẫu thuật động mạch chủ ngực, giao mẫu Tôi giữ vai trị tơi nghiên cứu kết thúc Chữ ký bệnh nhân _ Họ tên (chữ in hoa) _ Ngày ký Tôi, người ký tên đây, giải thích đầy đủ thơng tin có liên quan tới nghiên cứu cho bệnh nhân có tên nêu cung cấp cho người bệnh cam kết đồng ý ký ghi ngày _ Chữ ký Nghiên cứu viên _ Họ tên (chữ in hoa) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Ngày ký Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHÂN PHẪU THUẬT ĐỘNG MẠCH CHỦ NGỰC TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP HỒ CHÍ MINH CỘNG HÕA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc Lập – Tự – Hạnh Phúc GIẤY XÁC NHẬN ĐÃ BỔ SUNG, SỬA CHỮA LUẬN ÁN THEO Ý KIẾN CỦA HỘI ĐỒNG CHẤM LUẬN ÁN CKII Họ tên học viên: TRẦN THỊ DIỄM QUỲNH Ngày, tháng, năm sinh: 01/01/1977 Nơi sinh: Pleiku, Gia Lai Chuyên ngành: Gây mê hồi sức Người hướng dẫn: PGS.TS NGUYỄN THỊ QUÝ Luận án bổ sung, sửa chữa cụ thể điểm sau: Sửa chửa số lỗi tả, bổ sung số định nghĩa luận án Mô tả kỹ cách chọn mẫu thuận tiện, cách định lượng Troponin I CK-MB Mã hóa biến số thời điểm đinh lượng men tim G0, G1, G8, G16, G24, G48 Liệt kê lại bảng biến số phụ thuộc biến số kiểm soát Sắp sếp lại thứ tự phần bàn luận theo mục tiêu nghiên cứu theo quy định viết bàn luận - Viết lại phần kết nghiên cứu theo mục tiêu nghiên cứu, bổ sung tỉ lệ rung thất sau mở kẹp động mạch chủ TP Hồ Chí Minh, ngày 27 tháng 09 năm 2017 NGƢỜI HƢỚNG DẪN (Ký tên ghi rõ họ tên) HỌC VIÊN (Ký tên ghi rõ họ tên) HỘI ĐỒNG CHẤM LUẬN ÁN (Ký tên ghi rõ họ tên) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn ... THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRẦN THỊ DIỄM QUỲNH HIỆU QUẢ BẢO VỆ CƠ TIM CỦA DUNG DỊCH LIỆT TIM HISTIDINE- TRYPTOPHAN- KETOGLUTARATE TRONG PHẪU THUẬT ĐỘNG MẠCH CHỦ NGỰC CHUYÊN NGÀNH: GÂY MÊ – HỒI SỨC MÃ SỐ:... CHỨNG TỎ HIỆU QUẢ BẢO VỆ CƠ TIM CỦA DUNG DỊCH LIỆT TIM HTK Trong năm kỷ trước, nhiều nhà phẫu thuật cho phẫu thuật tim gần thực khó thao tác xác tim đập liên tục Tháng năm 1952, ca phẫu thuật tim. .. đánh giá hiệu bảo vệ tim dung dịch liệt tim HTK 826 BN phẫu thuật tim BV Việt Đức thời gian từ năm 2010 - 2016 Kết nghiên cứu cho thấy dung dịch HTK dung dịch liệt tim có hiệu bảo vệ tim tốt,