Giáo trình Thực hành bào chế 2 - Nghề: Dược (Trình độ Cao đẳng)

Giáo trình Thực hành bào chế 2 gồm có những nội dung: Kỹ thuật nghiền tán – xát hạt, thuốc bột oresol, thuốc bột sát trùng ngoài da, thuốc cốm nghệ, thuốc cốm calci, cốm trợ tiêu hóa dùng cho trẻ em, thực hành sản xuất viên nang, gel lidocain 2%, thuốc mỡ methyl salicylat, thuốc mỡ benzo – sali, thuốc mỡ kẽm oxyd, thuốc mỡ sulfamid, thuốc mỡ dalibour, thuốc mỡ chloramphenicol.

BỘ LAO ĐỘNG THƯƠNG BINH VÀ XÃ HỘI TRƯỜNG CĐ KỸ NGHỆ II GIÁO TRÌNH THỰC HÀNH BÀO CHẾ NGHỀ: DƯỢC TRÌNH ĐỘ: CAO ĐẲNG (Ban hành theo định số / /QĐ-CĐKNII ngày tháng năm Hiệu trưởng Trường Cao Đẳng Kỹ Nghệ II) (LƯU HÀNH NỘI BỘ) BÀI 1: KỸ THUẬT NGHIỀN TÁN – XÁT HẠT I - MỤC TIÊU:  Trình bày ý nghĩa việc nghiền tán, rây xát hạt  Phân biệt loại cối chày  Biết lựa chọn cối chày đề nghiền tán  Thực thao tác nghiền trộn  Phân biệt rây có kích cỡ khác  Trình bày q trình xát hạt khơ xát hạt ướt II - NỘI DUNG: - Nghiên tán làm giảm kích thước tiểu phân dược chất rắn nhằm: + Giúp cho việc hòa tan dễ dàng + Giúp vệc trộn bột dễ đồng - Rây biện pháp để lựa chọn tiểu phân có kích thước mong muốn đảm bảo độ đồng bột hạt Rây dùng để xát hạt sửa hạt quy mơ phịng thí nghiệm - Xát hạt q trình sử dụng thiết bị cần thiết để chuyển khối bột (ẩm khơ) thành hạt có kích thước theo yêu cầu Hạt sử dụng thành phẩm (cốm thuốc) bán thành phẩm đề điều chế viên nén, viên nang Mục đích việc xát hạt tránh phân lớp, cải thiện độ trơn chảy tăng khả kết dính khối bột l Dụng cụ: 1.1 Cối chày: Ở phịng thí nghiệm, cối chày dụng cụ dùng chủ yếu để nghiền tán trộn chất rắn, cối chày cịn dùng để nghiền, hịa tan chất khó tan Cối chày có nhiều cỡ nhiều loại khác Chúng làm sành, sứ, thủy tỉnh, kim loại, đá mã não, Khi nghiền tán phải chọn cối chày có dung tích chất phù hợp với chất cần nghiền, chẳng hạn, nghiền chất có tính oxy hóa mạnh (iod) chất màu dễ gây bẩn (xanh methylen) nên chọn cối thủy tinh, nghiền chất kích ứng niêm mạc hơ hấp, chất độc nên dùng cối có nắp đậy Trước sử dụng cối chày cần tiệt khuẩn cối chày cách sau: + Rửa sạch, sấy khô 100 oC/ 20 phút + Dùng - ml cồn 90 cho vào đáy cối, đốt dùng đầu chày trải quanh thành cối Trong sử dụng cối chày phải lót đáy cối khăn hay tập đề cối vững thao tác tránh va chạm đáy cối với mặt bàn làm vỡ cối 1.2 Rây: Dụng cụ dùng để rây chất rắn rây, rây gồm phần sau: lưới rây, thân rây, đáy rây nắp rây Lưới rây dệt sợi kim loại vật liệu thích hợp dệt thành mắt vng Khi khơng dùng vào mục đích phân tích, dùng rây mắt trịn, có đường kính 1,25 chiều rộng mắt vng rây có cỡ tương ứng Rây phân loại theo đường kính cỡ mắt rây Thao tác nghiền: Khi nghiền, cho chày di chuyển rộng lịng cối, tâm đáy cối lan rộng thành cối từ thành cối vào đáy cối, đồng thời phải tạo lực mạnh lên khối bột Thao tác trộn: Thao tác trộn thực tương tự nghiền không cần tác động lực mạnh lên khối bột Khi trộn bột phải lưu ý đến nguyên tắc trộn đồng lượng, nghĩa lượng bột thêm vào tương đương lượng bột có sẵn cối Trong q trình nghiền trộn, bột bám dính vào thành cối, vậy, phải vét bột khỏi thành cối Thao tác rây: Cho lượng bột thích hợp lên rây (tùy theo độ mịn bột kích cỡ rây) Lắc rây theo chiều ngang quay trịn Q trình xát hạt: Có hai phương pháp để xát hạt xát hạt ướt xát hạt khô - Xát hạt ướt phương pháp xát hạt phơ biến nhất: Tá dược dính dạng lỏng thêm vào khối bột để tạo khối ẩm vừa đủ Khối ẩm xát qua rây với lực xát hạt vừa phải để tạo thành hạt sợi cốm ngắn Hạt/cốm ướt sấy khơ đến độ ẩm thích hợp, sau đó, sửa hạt (nếu cần) - Xát hạt khô: Dùng máy dập viên để dập khối bột khô thành viên tạm thời (đường kính khoảng 1,5 - cm) dùng máy ép trục để cán ép thành mỏng (dày khoảng mm) Các viên tạm thời tắm mỏng giã xay nhỏ thành hạt Rây chọn hạt có kích thước quy định Bài 2: THUỐC BỘT ORESOL I - MỤC TIÊU: Pha chế công thức thuốc bột đơn giản II – NỘI DUNG: Cơng thức: cho gói 4,1 g Natri clorid 520 mg Trinatri citrat dihydrat 580 mg Kali clorid 300 mg Glucose 2700 mg Đặc điểm nguyên liệu: - Natri clorid: Dạng kết tinh, hạt nhỏ, không mùi, vị mặn, tan nước, glycerol, không tan cồn - Kali clorid: Bột kết tinh rắng, dễ tan nước - Trinatri citrat dihydrat: Bột kết tinh trắng, không mùi, vị mặn, tan nước, không tan cồn 95, dung dịch có phản ứng kiềm - Glucose: Tinh thể không màu hay bột kết tinh trắng, vị dịu Tan tong l5 phần nước, khó tan cồn, khơng tan eter Pha chế: - Cân nghiền mịn chất - Tiến hành trộn thành phần theo nguyên tắc trộn đồng lượng - Đóng gói Nhãn - Bảo quản: - Bảo quản nơi khơ mát, tránh ánh sáng, đóng gói chống ẩm - Nhãn thành phẩm dùng thuốc thường Công dụng cách dùng: Bù nước chất điện giải cho bệnh nhân tiêu chảy Hòa tan gói vào nước đun sơi để nguội, uống dần ngày TRƯỜNG CAO ĐẰNG KỸ NGHỆ II Khoa Dược, 502 Đỗ Xuân Hợp, Phước Bình, Quận 9, TP.HCM THUỐC BỘT ORESOL 245 (Gói 4,1 g) Thành phần: Lơ sản xuất: Chỉ định: Ngày sản xuất: Chống định: Số đăng ký: Bảo quản: Hạn dùng: + Chế phẩm thuốc bột uống có chứa glucose glucose khan, natri clorid, kali clorid natri citrat natri hydrocarbonat + Thuốc hịa tan vào thể tích nước theo yêu cầu, dùng để uống nhằm phòng ngừa điều trị chứng nước tiêu chảy, kể điều trị trì + Chế phẩm chứa chất tạo mùi thích hợp cần thiết chứa lượng tối thiểu tá dược trơn để thu sản phẩm mong muốn + DĐVN V có cơng thức ORESOL (331 mOsm/lít) ORS hydrocarbonat ORS citrat (không chứa NaHCO3 nên ổn định môi trường nóng ẩm) + 245 mOsm/lít + Glucose: Giúp tăng hấp thu Na+ theo tỷ lệ 1:1 ruột non; dịu + Na+ K+: Bù điện giải (Na+ Cl- ngoại bào gian bào; K+ chủ yếu nội bào) BÀI 3: THUỐC BỘT SÁT TRÙNG NGOÀI DA I – MỤC TIÊU: Điều chế cơng thức thuốc bột có chứa thành phần lỏng II – NỘI DUNG: Công thức: Lưu huỳnh kết tủa 1,5 g Dầu parafin l,0 g Talc 5,0 g Kẽm oxyd 1,0 g Magnesi carbonat 1,5 g Pha chế gói (cối lớn) Nguyên liệu: - Lưu huỳnh kết tủa: chất rắn, kết tinh, màu vàng chanh Rất khó tan nước Tác dụng sát trùng - Talc: bột mịn, màu trăng có tính trơn chảy tốt Không tan nước, tan tốt dung dịch acid vô - Kẽm oxyd: bột trắng, không mùi vị, không tan nước, cồn glycerin Tạo khối vón khó nghiền mịn Tác dụng làm săn se da, hút khô, sát trùng nhẹ - Magnesi carbonat: bột trắng, khơng tan nước, tan acid lỗng Dùng ngồi để trung hòa trường acid vết thương, hút khô vết thương Kỹ thuật điều chế: - Chuẩn bị dụng cụ cân chất - Nghiền mịn talc cối Vét giấy - Nghiền mịn magnesi carbonat cối Thêm dầu parafin vào, trộn cho dầu thấm magnesi carbonat Vét mặt kính đồng hồ (1) - Nghiền mịn lưu huỳnh cối Vét giấy - Nghiền mịn kẽm oxyd cối Cho lưu huỳnh vào, trộn đêu với kẽm oxyd (2) - Phối hợp (1) vào (2) theo nguyên tắc đồng lượng - Thêm dần bột talc, trộn thành hỗn hợp đồng - Đóng gói - Dán nhãn Cơng dụng - cách dùng - bảo quản: - Xoa da dùng để trị mẫn ngứa - Trong chai, lọ nút kín, để nơi khơ mát, tránh ánh sáng Cơng thức  Long não 0,5 g Menthol 0,5 g Bột talc 10,0 g Tại trộn bột kép, không trộn trực tiếp menthol long não, mà lại trộn menthol với talc, long não với talc, sau trộn hỗn hợp bột lại?  Hãy cho biết, bột talc có vai trị gì? Bài 4: THUỐC CỐM NGHỆ I - MỤC TIÊU: Điều chế dạng thuốc cốm có dược chất bột dược liệu II - NỘI DUNG: Công thức: Bột nghệ 10,0 g Đường trắng tán mịn 50,0 g Siro đơn vđ Pha ½ cơng thức Tính chất nguyên liệu: Nghệ: Bột màu vàng điều chế từ củ nghệ Tính cay, vị đắng, tác dụng vào kinh can tỳ Trị đau dày, vàng da, làm lành da, điều huyết Pha chế: Chuẩn bị: Chuẩn bị xử lí dụng cụ thích hợp Cân hóa chất Tiến hành: Nghiền bột đơn: nghiền mịn chất Trộn bột kép: trộn chất thành bột kép (theo nguyên tắc đồng lượng) Cho siro vào từ từ nhồi thành khối ẩm (trộn chày dùng tay mang găng nhào trộn) Ép khối ẩm qua rây thành sợi cốm Sấy cốm nhiệt độ 40°C – 50°C đạt độ ẩm quy định Loại bỏ cốm vụn sợi vón Đóng vào túi nhựa, hàn kín Cơng dụng: Trị đau dày, vàng da, điều huyết Cách dùng: Uống ngày lần, lần muỗng canh CÂU HỎI LƯỢNG GIÁ  Viết quy trình pha chế thuốc cốm nghệ  Hãy cho biết, đường saccharose công thức cốm nghệ có vai trị gì?  Hãy cho biết, q trình bào chế cốm nghệ, cho siro đơn vào q nhiều q sao?  Vẽ nhãn thuốc cốm nghệ BÀI 7: THỰC HÀNH SẢN XUẤT VIÊN NANG I - MỤC TIÊU: Sau học xong học viên có khả năng: - Có khả tính toán lựa chọn cỡ nang phù hợp - Vận hành máy đóng nang thủ cơng II - NỘI DUNG: Tính tốn lựa chọn cỡ nang: - Các loại cỡ nang: Cỡ nang Dung tích (ml) 00 0,95 0,67 0,48 0,38 0,28 0,21 0,13 - Tính tốn lượng hoạt chất tá dược: Công thức cho viên: Paracetamol 500 mg Lactose vđ nang Talc 2% so với hỗn hợp bột + Tạo cốm phương pháp xát hạt ướt + Xác định tỷ trọng biểu kiến khối bột + Xác định thể tích chiếm chỗ khối bột viên thuốc + Lựa chọn cỡ nang phù hợp + Thêm tá dược độn để làm đầy nang thuốc BÀI 8: GEL LIDOCAIN 2% I – MỤC TIÊU: Thực hành bào chế thuốc mỡ có cấu trúc dung dịch II – NỘI DUNG: Công thức: Lidocain HCl 1,0 g Carbopol 934 1,0 g Triethanolamin vừa đủ Nipagin 0,05 g Glycerin 5,0 g Nước cất vừa đủ 50,0 g Điều chế: - Cân carbopol vào cốc có mỏ (1) - Hòa tan lidocain khoảng 20 ml nước cất cốc có mỏ (2) - Cho cốc (2) vào (1) Ngâm cho trương nở - Nhỏ vài giọt triethanolamin vào, trung hòa để tạo gel - Hòa tan nipagin ml ethanol cốc có mỏ (3) Thêm glycerin vào Khuấy - Cho từ cốc (3) vào cốc (1)  khuấy trộn kĩ - Bổ sung nước cất cho đủ khối lượng  tiếp tục khuấy trộn đến đồng - Đóng gói, ghi nhãn Công dụng: gây tê niêm mạc nội soi BÀI 9: THUỐC MỠ METHYL SALICYLAT I – MỤC TIÊU: Thực hành bào chế thuốc mỡ có cấu trúc dung dịch II – NỘI DUNG: Công thức: Methyl salicylat 5,0 ml Long não 4,0 g Menthol 1,0 g Cloral hydrat 2,0 g Sáp ong 5,0 g Lanolin 5,0 g Vaselin vừa đủ 30,0 g Điều chế: - Cốc có mỏ A: Cân methyl salicylat + long não + menthol + cloral hydrat  khuấy trộn cho tan - Cốc có mỏ B: cân sáp ong + lanolin + khoảng 8,0 g vaselin  đun cách thủy 70 o C - Cho cốc A vào B bếp cách thủy  khuấy trộn cho hòa tan vào - Lấy khỏi cách thủy, khuấy liên tục đến nguội - Đóng gói, ghi nhãn Cơng dụng: Xoa bóp ngồi da giảm đau xương khớp, đau dây thần kinh Methyl salicylat - Là sản phẩm tự nhiên nhiều loại cây, chất lỏng có mùi mạnh bền, tan dung môi dầu, chất béo, vaselin, - Cơng thức hóa học: C6H4(HO)COOCH3 - Methyl salicylat dễ thấm qua da, giúp giảm đau chỗ, chống tê thấp, đau bắp, Nhưng dùng nhiều, Metyl salicylat làm rộp da, gặp nước nóng ran mạnh (có thể gây rối loạn thân nhiệt xoa diện rộng, toàn thân) Được dùng làm thuốc giảm đau, chống viêm Methyl salicylat có tác dụng gây xung huyết da, thường phối hợp với loại tinh dầu khác dùng làm thuốc bơi ngồi, thuốc xoa bóp, băng dính điều trị đau Menthol - Công thức phân tử: C10H20O - Tên gọi khác: Hexa hydro thymol (1 - alpha, - beta, - alpha) -5- methyl -2(1- methyl ethyl) cyclohexanol - Menthol hợp chất hữu tổng hợp thu từ bạc hà bạc hà dầu Tồn dạng tinh thể, suốt không màu, không vị Ở nhiệt độ phòng menthol chất rắn - Ứng dụng: menthol bốc nhanh, gây tê chỗ cảm giác mát lạnh (do kích thích tiết mồ hôi, làm hạ thân nhiệt) xoa vào da Vì vậy, dùng số trường hợp đau dây thần kinh, trị ngứa, trị bệnh ngồi da Tuy nhiên, gây kích ứng cho trẻ nhỏ Bài 10: THUỐC MỠ BENZO - SALI I Mục tiêu Điều chế dạng thuốc mỡ phương pháp trộn đơn giản II Nội dung Công thức Acid benzoic 10 g Acid salicylic 5g Vaselin vđ 100 g Pha chế 15 g công thức Tính chất nguyên liệu - Acid benzoic: Tinh thể khơng màu bột hình vảy màu trắng, mùi đặc trưng, tan nước, tan cồn (1:3) Có tác dụng điều trị, kiểm sốt, cải thiện triệu chứng nhiễm nấm da gây - Acid salicylic: Tinh thể khơng màu, khó tan nước (1:500), cồn (1:4) Bào mòn lớp sừng dày bề mặt da, ngăn chặn nấm phát triển Hoạt chất cịn có tác dụng làm kháng khuẩn lỗ chân lông - Vaselin: Thể chất đặc mỡ, màu trắng, mờ, khơng mùi vị Nóng chảy 38 oC, trung tính khơng bị acid kiềm tác dụng, khơng tan nước, glycerin, tan cồn, tan cloroform, ete, sulfur carbon Thường dùng làm tá dược cho thuốc mỡ Cân mặt kính đồng hồ Điều chế - Nghiền mịn acid benzoic, vét giấy - Nghiền mịn acid salicylic - Trộn acid salicylic với acid benzoic thành bột kép (theo nguyên tắc đồng lượng) Cho đồng lượng vaselin vào khối bột kép, nghiền trộn - Thêm dần vaselin lại trộn thành khối thuốc mỡ đồng - Đóng lọ Dán nhãn Cơng dụng – Cách dùng Bơi ngồi da, trị nấm, hắc lào, lang ben Nhãn Thành phẩm dùng ngoài, thuốc thường Câu hỏi lượng giá Cấu trúc chế phẩm Giải thích Ưu, nhược điểm vaselin Phân tích vai trị chất cơng thức Viết quy trình vẽ sơ đồ điều chế, vẽ nhãn Có nhóm tá dược thuốc mỡ? Tá dược dùng cho thuốc mỡ Benzosali thuộc nhóm nào? Câu hỏi đầu giờ: + Ưu/nhược điểm tá dược thân dầu Nhóm hydrocarbon có ưu điểm so với nhóm tá dược thân dầu nói chung? + Điều chế thuốc mỡ phương pháp trộn đơn giản thực qua bước? Bước ảnh hưởng nhiều đến tính chất thành phẩm? Phương pháp trộn đơn giản: + Dược chất rắn khơng tan tan tá dược + Các dược chất có tương kỵ với dạng dung dịch + Thuốc mỡ cần gây tác dụng chỗ hạn chế hấp thu dược chất + Tá dược: thân dầu, thân nước nhũ tương khan tá dược nhũ tương + Cấu trúc: hỗn dịch Tá dược: - Hydrocarbon: + Dùng thuốc mỡ mỹ phẩm nhiều ưu điểm; tinh chế từ dư phẩm trình chưng cất dầu mỏ + Thể chất lỏng, mềm, rắn trơn nhờn giống DMS, khơng tan nước, tan cồn, tan DM hữu ko phân cực; trộn với tỷ lệ DMS động thực vật (trừ dầu thầu dầu: dễ tan cồn) + Bền vững mặt hóa học (khơng bị ôi khét), không bị vi khuẩn, nấm mốc làm hỏng + Trơ hóa học  phối hợp với nhiều loại dược chất để bào chế thuốc mỡ + Rẻ tiền, dễ kiếm + Giải phóng dược chất chậm: nên thường dung thuốc mỡ bào vệ da + Khả nhũ hóa + Cản trở trao đổi bình thường da (tỏa nhiệt tiết mồ hôi): chất xa lạ da, ko thấm qua da, bơi tạo lớp màng bít kín lỗ chân lơng + Gây bẩn da quần áo, khó rửa nước + Vaselin, parafin, dầu parafin Vaselin: cấu tạo hỗn hợp hydrocarbon no rắn lỏng; thể chất mềm gần giống mỡ lợn dẻo + Ưu điểm: Có khả hồ tan nhiều loại hoạt chất không phân cực (tinh dầu, menthol, long não ) Có thể trộn với nhiều loại dược chất khác + Nhược điểm: Ngoài nhược điểm chung nhóm, vaselin cịn có nhược điểm riêng: * Khó phối hợp với dung dịch nước, hoạt chất lỏng phân cực * Khả nhũ hoá yếu nên phải phối hợp với lanolin, cholesterol, sáp ong, spermaceti, alcol béo cao span Các hỗn hợp tá dược khan thích hợp để làm tá dược cho thuốc mỡ kháng sinh thuốc mỡ tra mắt * Thể chất chịu ảnh hưởng nhiều nhiệt độ bảo quản: nhiệt độ thấp thể chất đặc; đun nóng 100 oC để nguội thể chất đặc so với đun lên 60 oC * Khi bôi tạo thành màng kín, cản trở trao đổi với mơi trường bên ngồi nên khơng dùng cho loại thuốc mỡ bơi lên vết thương nhiễm trùng có thuỷ phân yếm khí * Vaselin nhân tạo hỗn hợp parafin - dầu parafin (1 : 4) Vaselin vàng: dẻo quánh, màu vàng trung tính Vaselin trắng: tẩy màu vaselin vàng acid, mềm trắng mỡ lợn dẻo Quy trình điều chế: a) Làm bột đơn bột kép dược chất rắn có công thức: + Đảm bảo thuốc mỡ đồng nhất, nồng độ dược chất nhỏ + Nhiều dược chất chuẩn bị dạng siêu mịn + Trộn bột kép cơng thức có nhiều dược chất + Tùy trường hợp rây qua cỡ rây thích hợp b) Chuẩn bị tá dược - Tá dược tạo gel: + Cần thời gian ngâm nguyên liệu môi trường phân tán để gel đồng + Ngâm chất keo thân nước với lượng nước quy định cho trương nở thời gian thích hợp khơng khuấy trộn, sau trương nở khuấy để hoà tan (có thể gia nhiệt) + Phối hợp tiếp với thành phần khác kể chất bảo quản Để yên cho ổn định thể chất + Đối với carbopol, sau tiểu phân trương nở phải khuấy trộn mạnh, sau để yên đến hết bọt trung hoà kiềm để làm tăng độ nhớt làm đặc lại Gel carbopol bị giảm độ nhớt ion kim loại ánh sáng Vì vậy, cần cho thêm EDTA bảo quản chai lọ màu + Riêng PEG, đun cách thuỷ cho tan chảy Các PEG thể rắn đun trước, sau thêm từ từ vừa khuấy PEG thể mềm lỏng, ngắt nguồn nhiệt khuấy trộn liên tục nguội hoàn toàn - Nếu thành phần tá dược thể lỏng sánh hay mềm: phối hợp thành hỗn hợp đồng cách khuấy trộn - Nếu thành phần tá dược bao gồm nhiều trạng thái rắn, lỏng, mềm có độ chảy khác nhau: + Làm nhỏ tá dược rắn  đun chảy cách thủy chất có độ chảy cao nhất, thêm dần chất có độ chảy thấp chất mềm, lỏng vào đun chảy hoàn toàn + Cần khuấy trộn liên tục phối hợp sau hỗn hợp chảy lỏng nguội hoàn toàn để đạt độ đồng tránh tách lớp + Chú ý khuấy nhẹ nhàng để tránh khơng khí lồng vào tạo bọt khối tá dược + Tá dược đun chảy bát sứ (ở quy mô nhỏ) bồn đun có vỏ (ở quy mơ sản xuất) + Có thể kết hợp loại bỏ nước tá dược cách nâng nhiệt độ lên 120 oC khuấy trộn cho nước bốc khuấy trộn với tỷ lệ (5%) natri sulfat khan tá dược chảy lỏng, sau để lắng lọc + Lọc nóng (màng lọc vải, len giấy lọc có thớ to để loại tạp chất học) tiệt khuẩn (nếu cần) + Điều chế thuốc mỡ kháng sinh, thuốc mỡ tra mắt phải lọc qua màng lọc có thước lỗ lọc nhỏ + tiệt khuẩn 150 oC c) Trộn thuốc mỡ đặc (nghiền ướt): hoạt chất trộn đồng lượng với tá dược xử lý  làm mịn thêm dược chất Mục đích giai đoạn làm thuốc mỡ đặc: làm mịn thêm dược chất; dễ phối hợp trộn với lượng tá dược lại d) Thêm dần tá dược lại theo nguyên tắc đồng lượng, nghiền trộn thu hỗn hợp đồng e) Cán mịn làm đồng Bài 11: THUỐC MỠ KẼM OXYD I – MỤC TIÊU: Thực hành bào chế thuốc mỡ theo phương pháp trộn đơn giản II – NỘI DUNG: Công thức: Kẽm oxyd 3,0 g Lanolin 12,0 g Vaselin 85,0 g Nguyên liệu:  Kẽm oxyd: Bột vơ định hình xốp, màu trắng trắng ngà vàng Để ngồi khơng khí dễ hút ẩm khí carbon dioxyd Thực tế không tan nước ethanol 96%, tan acid vơ lỗng; tan dung dịch hydroxyd kiềm dung dịch amoniac lỗng  Lanolin: Tính chất: thành phần giống bã nhờn da người td làm dịu da, khả thấm cao Cấu tạo ester acid béo với alcol béo alcol thơm có nhân steroid Vai trị: chất nhũ hóa cho nhũ tương N/D Dịu da, niêm mạc, giúp thuốc thấm sâu tới biểu bì Phối hợp với vaselin tăng tính bám dính  Vaselin: Tính chất: cấu tạo hỗn hợp hydrocarbon no thể rắn, lỏng Thể chất mềm mỡ lợn Vai trị: phối hợp với lanolin tăng tính bám dính, dể bám dính thành lớp mỏng Kỹ thuật điều chế: - Chuẩn bị: cân kẽm oxyd, lanolin, vaselin - Đun chảy lanolin vaselin cách thủy nhiệt độ 50 oC - Nghiền mịn kẽm oxyd cối sứ - Làm thuốc mỡ đặc: trộn đồng lượng hỗn hợp lanolin vaselin đun chảy với lượng kẽm oxyd có sẵn cối - Thêm dần lượng hỗn hợp lanolin vaselin lại vào cối, trộn theo nguyên tắc đồng lượng.Nghiền trộn đến thu hỗn hợp đồng - Cán mịn làm đồng - Đóng gói vào lọ miệng rộng, nút kín - Dán nhãn: theo quy định thành phẩm dùng ngồi Cơng dụng: Chữa viêm da, dịu da, săn da Điều trị trường hợp da bị tổn thương nứt nẻ, viêm da; chứng lở loét nằm lâu giường, lt quanh hơng Bảo quản: lọ rộng miếng, nút kín, nơi mát BÀI 12: THUỐC MỠ SULFAMID I - MỤC TIÊU: Thực hành pha chế thuốc mỡ có cấu trúc hỗn dịch II - NỘI DUNG: Công thức: Bột sulfamid 3,0 g Kẽm oxyd 1,5 g Dầu cá 3,0 g Vaselin vđ 30,0 g Tính chất nguyên liệu: - Bột sulfamid: Dược chất không tan nước, không tan dầu, có tác dụng sát khuẩn chữa vết thương lở loét - Kẽm oxyd: Dược chất không tan nước, dầu, mỡ, sáp, có tác dụng sát khuẩn nhẹ, hút dịch vết thương tiết - Dầu tá: Dược chất tan tá dược, có tác dụng làm chóng lên da non - Vaselin: Thể chất đặc mỡ, trắng, mờ, khơng mùi, khơng vị, khan nước Nóng chảy 38 oC, trung tính khơng bị acid kiềm tác dụng, khơng tan nước, tan cồn Tan cloroform, eter, sulfurcarbon Kỹ thuật điều chế: Áp dụng phương pháp trộn đơn giản  Chuẩn bị: - Cân hố chất theo cơng thức - Dụng cụ pha chế, cối, chày, dao vét  Pha chế: - Nghiền mịn kẽm oxyd, sulfamid để riêng - Trộn kẽm oxyd với dầu cá - Thêm bột sulfamid nghiền trộn - Cho dần vaselin, trộn thành khối đồng - Đóng lọ Dán nhãn: Thành phẩm thường dùng ngồi Cơng dụng: Sát khuẩn, chữa vết thương lở loét BÀI 13: THUỐC MỠ DALIBOUR I – MỤC TIÊU: Thực hành pha chế thuốc mỡ có cấu trúc nhũ tương II – NỘI DUNG: Công thức: Đồng sulfat 3,0 g Kẽm sulfat 0,5 g Nước cất 30,0 g Lanolin 50,0 g Vaselin 100,0 g Nguyên liệu:  CuSO4: Tinh thể xanh lơ, dễ tan nước, glycerin, không cồn 96% Dung dịch 0,5% có tác dụng sát trùng mạnh Vai trị: dược chất ZnSO4: tinh thể khơng màu, dể tan nước Có tác dụng sát trùng, làm săn se Vai trị: Dược chất Nước cất: hịa tan đồng kẽm  Lanolin: Tính chất: thành phần giống bã nhờn da người tác dụng làm dịu da, khả thấm cao Cấu tạo ester acid béo với alcol béo alcol thơm có nhân steroid Vai trị: chất nhũ hóa cho nhũ tương N/D Dịu da, niêm mạc, giúp thuốc thấm sâu tới biểu bì Phối hợp với vaselin tăng tính bám dính  Vaselin: Tính chất: cấu tạo hỗn hợp hydrocarbon no thể rắn, lỏng Thể chất mềm mỡ lợn Vai trị: phối hợp với lanolin tăng tính bám dính, dể bám dính thành lớp mỏng Điều chế: - Chuẩn bị: cân đồng sulfat kẽm sulfat, lanolin, vaselin, đong nước cất - Giai đoạn điều chế: + Hòa tan đồng sulfat kẽm sulfat vào nước cốc thủy tinh + Đun chảy lanolin vaselin, trộn cối sứ, cho từ từ dung dịch đồng sulfat kẽm sulfat vào hỗn hợp tá dược khuấy trộn để tạo nhũ tương bền, đồng + Đóng lọ miệng rộng nút kín + Dán nhãn thành phẩm dùng ngồi thơng thường Dạng bào chế: thuốc mỡ có cấu trúc nhũ tương Phương pháp điều chế: phương pháp nhũ hóa Cơng dụng: sát trùng nhẹ, làm khơ chỗ vết thương bệnh viêm da cấp tính Bảo quản: lọ rộng miếng, nút kín, nơi mát BÀI 14: THUỐC MỠ CLORAMPHENICOL I – MỤC TIÊU: Thực hành pha chế thuốc mỡ có cấu trúc nhiều pha II – NỘI DUNG: Công thức: Cloramphenicol 80,0 mg Tween 80 300,0 mg Span 80 100,0 mg Ethanol 96 1,0 g PG 2,0 g Triethanolamin l giọt Lanolin l,2 g Carbopol 934 80,0 mg Nước cất vừa đủ 20,0 g Điều chế: - Cốc có mỏ 250 ml (A): Carbopol + lượng nước  ngâm đến trương hoàn toàn (khoảng 30 phút) Thêm triethanolamin vừa đủ  khuấy tạo gel - Cốc có mỏ 250 ml (B): Tween 80, ethanol 96%, PG, cloramphenicol  đun cách thủy 65 oC, khuấy - Cốc có mỏ 50 ml (C): Lanolin, span 80  đun cách thủy 70 °C, khuấy - Phối hợp hỗn hợp cốc C vào cốc B  khuấy trộn máy khuấy đũa đến nguội để tạo nhũ tương đồng - Phối hợp hỗn hợp vừa thu vào cốc A  khuấy trộn đồng máy khuấy đũa - Đóng lọ, ghi nhãn Cơng dụng: bôi sát khuẩn vết thương da ... băng dính điều trị đau Menthol - Cơng thức phân tử: C10H20O - Tên gọi khác: Hexa hydro thymol (1 - alpha, - beta, - alpha) -5 - methyl -2 ( 1- methyl ethyl) cyclohexanol - Menthol hợp chất hữu tổng... xay mịn 20 ,0 g Cồn PVP 5% vđ Pha chế gói 1 .2 Cốm acid citric Acid citric 4,0 g Lactose 20 ,0 g Cồn PVP 5% vđ Pha chế gói Điều chế: - Điều chế cốm natri bicarbonat - Điều chế cốm acid citric - Trộn... oxyd (2) - Phối hợp (1) vào (2) theo nguyên tắc đồng lượng - Thêm dần bột talc, trộn thành hỗn hợp đồng - Đóng gói - Dán nhãn Cơng dụng - cách dùng - bảo quản: - Xoa da dùng để trị mẫn ngứa - Trong