ÔN tập Thực Hành Bào Chế 2

Shin ÔN TẬP LÝ THUYẾT THỰC HÀNH BÀO CHẾ NHŨ TƯƠNG DẦU THẦU DẦU 1.1 Có 03 phương pháp phân biệt cấu trúc nhũ tương đơn Chất lỏng dùng để pha lỗng hịa tan với mơi trường phân tán Phương pháp pha lỗng có tính chất với  Nhũ tương D/N trộn lẫn với Nước  Nhũ tương N/D trộn lẫn với Dầu Dựa vào tính tan nước hay dầu chất màu Phương pháp nhuộm màu Ví dụ: Khi cho Sudan III (tan dầu) vào nhũ tương quan sát kính hiển vi  Nếu giọt màu hồng môi trường suốt → D/N  Nếu giọt ko màu môi trường màu hồng → N/D Phương pháp đo độ dẫn điện  Môi trường phân tán Nước → dẫn điện  Môi trường phân tán Dầu → khơng dẫn điện 1.2 Có 02 phương pháp thường dùng để điều chế nhũ tương ˗ Phương pháp keo ướt (thêm pha nội vào pha ngoại) ˗ Phương pháp keo khô (thêm pha ngoại vào pha nội) ˗ So sánh 02 phương pháp: KEO ƯỚT KEO KHÔ Phương pháp Nội vào ngoại Ngoại vào nội Phạm vi Cơng nghiệp (lớn) Phịng thí nghiệm (nhỏ) Dụng cụ Máy khuấy Cối chày Chất nhũ hóa Thân nước/dầu Thân nước Kiểu nhũ tương D/N N/D D/N Shin Shin 1.3 Nhũ tương Dầu Thầu Dầu - Phương pháp điều chế: Keo ướt - Quy trình điều chế: Xử lý dụng cụ Rửa sạch, tráng nước cất, lau khơ Cân Dầu Thầu Dầu cốc có mỏ 100ml Cân đong nguyên liệu Cân Tween 80 cốc có mỏ 250ml Đong nước vào ống đong 100ml Thêm từ từ Nước cất vào Cốc đựng Tween 80 Khuầy máy khuấy (300 vòng/phút) Cho từ từ Dầu Tiến hành điều chế Thầu Dầu vào Tăng tốc độ máy khuấy tới 1300 vòng/ phút, khuấy vòng phút Đóng chai, dán nhãn Trên nhãn phải có dịng “LẮC TRƯỚC KHI DÙNG” 1.4 Tính chất vai trị Dầu Thầu Dầu, Tween 80 cơng thức  Dầu Thầu Dầu: Chất lỏng, trong, sánh, không màu vàng, có mùi hắc, vị khó chịu Tan cồn tuyệt đối tan 30% cồn 90%, có tỷ trọng lớn dầu béo có nguồn gốc thực vật (RHLB = 14) Vai trị hoạt chất (pha nội) cơng thức, có tác dụng nhuận tràng tẩy xổ, làm mềm phân dùng điều trị chứng táo bón người lớn trẻ em  Tween 80: Chất lỏng, sánh, màu vàng vàng nâu, mùi dễ chịu, có vị đắng, dễ tạo bọt khuấy trộn Có HLB = 15, tan nước, Ethanol, không tan dầu béo Đóng vai trị chất nhũ hóa diện hoạt (thân nước), có độ nhớt cao → giúp hình thành ổn định nhũ tương Shin Shin 1.5 Từ điểm cho trước giản đồ pha, xác định tỷ lệ % thành phần Tại điểm cho, chiếu theo phương song song theo hướng tăng dần giá trị cạnh → ta có tỷ lệ pha nhũ tương Ví dụ: Cho điểm A giản đồ sau Có tỷ lệ % thành phần 20% Dầu : 10% Chất Nhũ Hóa : 70% Nước A Chất nhũ hóa Nước Dầu 1.6 Cho công thức nhũ tương gồm ….% dầu, ….% chất nhũ hóa, ….% nước Xác định vị trí cơng thức qua điểm B giản đồ pha → Vẽ đường thẳng song song với cạnh hướng theo chiều giá trị tăng dần cho cắt cạnh thành phần tỷ lệ đề yêu cầu, giao điểm đường thằng vị trí điểm B cần xác định Ví dụ: Cho cơng thức 50% Dầu : 20% Chất Nhũ Hóa : 30% Nước Shin Shin Chất nhũ hóa Dầu B Nước 1.7 Cho công thức nhũ tương gồm ….g dầu, ….g chất nhũ hóa, ….g nước Xác định vị trí công thức qua điểm B giản đồ pha Đổi khối lượng thành phần tỷ lệ % tìm điểm B giản đồ giống câu 1.6 Ví dụ: Cho công thức nhũ tương gồm 30g Dầu, 50g Nước, 40g Chất Nhũ Hóa Xác định vị trí công thức qua điểm B giản đồ pha Dầu Thầu Dầu 30g Nước cất 50g Chất nhũ hóa 40g 30/120 x 100 = 25% 50/120 x 100 = 41.67% 40/120 x 100 = 33.33% 1.8 Cho công thức nhũ tương gồm ….% dầu, ….% chất nhũ hóa, ….% nước Xây dựng công thức điều chế nhũ tương từ ….g dầu Ví dụ: Cho cơng thức nhũ tương 15% dầu, 30% chất nhũ hóa, 55% nước Xây dựng cơng thức điều chế nhũ tương từ 35g Dầu Ta có: Dầu 15% : Nước 55% : CNH 30% Dầu 35g : Nước 128.33g : CNH 70g Lượng chất nhũ hóa là: 30% 𝑥 35𝑔 15% = 70g Shin Shin Lượng nước là: 35𝑔 𝑥 55% 15% = 128,33g Vậy công thức hoàn chỉnh gồm: Dầu 35g Chất nhũ hóa 70g Nước 128,3 ml 1.9 Yêu cầu chất lượng cảm quan nhũ tương ˗ Cảm quan: Nhũ tương đặc → phải mịn đồng giống kem Nhũ tương lỏng → phải đục, trắng đồng giống sữa ˗ Nếu nhũ tương bị tách lớp phân tán đồng cách lắc khuấy xem bị hỏng 1.10 Nhũ tương Dầu Thầu Dầu kiểu nhũ tương D/N ˗ Vì chất nhũ hóa sử dụng Tween 80 có HLB = 15,0 → chất nhũ hóa thân nước theo quy tắc Bancroft chất nhũ hóa tan pha pha trở thành pha ngoại ˗ Các chất nhũ hóa thay mà giữ nguyên kiểu nhũ tương D/N → Các chất nhũ hóa có số HLB ~ với số RHLB = 14 dầu Thầu Dầu là:  Tween 60 (HLB = 14.9)  Triton X – 100 (HLB = 13.5)  Tragacanth (HLB = 13.2) Shin Shin THUỐC ĐẠN PARACETAMOL 2.1 Tính chất, vai trị Paracetamol cơng thức thuốc đạn Paracetamol ˗ Tính chất: Paracetamol bột kết tinh trắng, không mùi, vị đắng, tan nước (độ tan 1:70 25ºC), tan PEG, dễ tan dung dịch kiềm, Ethanol 96% ˗ Vai trò hoạt chất có tác dụng giảm đau, hạ sốt 2.2 Tính chất, vai trò PEG 4000 PEG 400 cơng thức thuốc đạn Paracetamol - Tính chất: + PEG 4000: Thể rắn, khơng màu, khơng vị, có mùi nhẹ, tan nước, cồn, không tan dầu béo, Ether Hydrocarcbon + PEG 400: Chất lỏng, hút ẩm, suốt, không màu, nhớt, dễ tan nước, khơng tan dầu béo Có thể hịa tan nhiều hoạt chất, có khả gây thấm nhũ hóa - Vai trò: Là tá dược thân nước phối hợp với theo tỷ lệ thích hợp, nhằm tạo thể chất nhiệt độ chảy thích hợp 2.3 Cách xử lý khuôn điều chế thuốc đạn Paracetamol theo công thức - Rửa nước → Tiệt trùng cồn cao độ, để khô → Bôi trơn dầu Parafin (lượng vừa đủ) → Quấn khăn, úp ngược khuôn → Làm lạnh khuôn tủ lạnh - Trường hợp không cần bôi trơn khuôn → tá dược có khả co rút thể tích tốt 2.4 Các phương pháp điều chế thuốc đạn nguyên tắc phương pháp Có phương pháp điều chế thuốc đạn: Nặn, ép khuôn đun chảy đổ khuôn ▪ Nguyên tắc phương pháp nặn ép khuôn Dược chất mịn + Tá dược rắn xát nhỏ Trộn Tạo viên với hình dạng, kích thước khối lượng thích hợp (khơng dùng nhiệt) với nơi đặt thuốc ▪ Nguyên tắc phương pháp đun chảy đổ khuôn Đun chảy tá dược + Dược chất Đổ khn Phân tán/ Hịa tan 2.5 u cầu chất lượng thuốc đạn Paracetamol ˗ Cảm quan: Bề mặt viên phải láng, mịn, khơng có vết nứt, thể chất đồng nhất, khơng có đốm trắng kết tinh dược chất bề mặt viên Shin Shin ˗ Hàm lượng Paracetamol (C8H9NO2): Từ 95,0% - 105,0% so với hàm lượng nhãn ˗ Độ đồng khối lượng: Thử 20 viên, chênh lệch không 5% so với khối lượng Shin trung bình, có 02 đơn vị vượt khối lượng trung bình khơng có viên nằm khoảng gấp đơi giới hạn ˗ Độ rã: Thời gian rã khơng q 60 phút ˗ Độ cứng ˗ Định tính – định lượng theo DĐVN IV 2.6 Định nghĩa: HSTT thuận chất so với tá dược lượng chất chiếm thể tích tương đương 1g tá dược đổ khuôn Trường hợp sử dụng HSTT: Trường hợp điều chế thuốc đạn phương pháp đun chảy đổ khuôn, dược chất + tá dược có khối lượng riêng khác mdược chất > 0,05g → phải dựa vào HSTT để tính lượng tá dược → đảm bảo cho viên chứa lượng dược chất theo yêu cầu 2.7 Ưu điểm PEG sử dụng làm tá dược thuốc đạn ˗ Không ảnh hưởng đến sinh lý (không gây nhuận tràng) ˗ Bền vững, dễ bảo quản ˗ Có độ cứng độ chảy cao nên có độ bền học lớn tá dược thuộc nhóm thân dầu → thích hợp với điều kiện nhiệt đới ˗ Có thể phối hợp với nhiều loại dược chất, thích hợp cho phương pháp điều chế thuốc đặt 2.8 Nhược điểm PEG sử dụng làm tá dược thuốc đạn ˗ Có tính hút nước cao → gây kích ứng trực tràng ˗ Độ cứng cao gây khó chịu nơi đặt thuốc ˗ Có thể trở nên giịn q trình bảo quản làm lạnh nhanh ˗ Giải phóng hoạt chất chậm chế hịa tan chậm niêm dịch ˗ Có thể gây tương kỵ với số chất Benzocain, Penicillin, Plastic… Shin Shin 2.9 Các hư hỏng thường xảy với thuốc đạn điều chế phương pháp đun chảy đổ khuôn với khuôn kim loại, nguyên nhân cách khắc phục NGUYÊN NHÂN CÁCH KHẮC PHỤC Có cánh Do ép khuôn chưa chặt Dùng tay gạt phần rìa bị dư Lõm đáy Do co rút thể tích thuốc Đổ thuốc cao bề mặt khuôn – 3mm sau đông lại HƯ HỎNG Tách lớp, dễ gãy Đổ thuốc chậm, không liên tục Đổ lúc, nhanh tay, liên tục Bôi trơn với lượng dầu vừa đủ Mất đầu, rỗ Do bôi trơn q nhiều dầu úp ngược khn (lót khăn) cho phần dầu dư chảy ngồi 2.10 Quy trình điều chế thuốc đạn Paracetamol B1: Xử lý dụng cụ: Rửa sạch, tiệt trùng cồn cao độ, để khô Xử lý khuôn thuốc đạn: Rửa → lau khô → tiệt trùng cồn cao độ → bôi trơn dầu Paraffin → quấn khăn, để úp ngược → làm lạnh khuôn B2: Cân nguyên liệu: - Cân m (g) Paracetamol PEG 4000 giấy cân - Cân m (g) PEG 400 cốc có mỏ, có lót giấy B3: Quy trình thực hiện: (đọc ko hiểu sơ đồ học phần chữ đây) ˗ Cho m (g) PEG 4000 vào cốc PEG 400 đem đun bếp cách thủy đến chảy lỏng hoàn tồn ˗ Cho m (g) Paracetamol vào lịng cốc (lúc nhấc khỏi bếp) → hòa tan, khuấy nhẹ nhàng (khơng làm bọt khí) → tiếp tục đun bếp cách thủy (to vừa phải không sôi) Paracetamol hịa tan hồn tồn thành hỗn hợp đồng suốt ˗ Lấy cốc để nguội → xuất vài tinh thể trắng tiến hành đổ khuôn ˗ Đổ nhanh, liên tục, đầy, bồi giọt cho bề mặt cao (2 - 3mm) → làm lạnh ~ 15 phút ˗ Sau khoảng 15 phút, lấy khuôn cắt bỏ phần dư viên thuốc, tách khuôn lấy viên khỏi khuôn Shin Shin Cho m (gam) PEG Đun bếp cách thủy Nhấc cốc khỏi bếp → cho m (gam) 4000 vào cốc PEG Đến chảy lỏng hoàn toàn Paracetamol vào cốc khuấy nhẹ 400 Tiếp tục đun to vừa phải không sôi Tiến hành đổ khuôn nhanh, liên tục, đầy, bồi giọt cho Chờ đến xuất vài tinh thể trắng bề mặt cao (2 - 3mm) Đun đến tạo thành hỗn hợp đồng suốt → lấy cốc để nguội Làm lạnh ~ 15 phút Lấy khuôn cắt bỏ phần dư viên thuốc, tách khuôn lấy viên khỏi khuôn B4: Đóng gói, dán nhãn thành phẩm, bảo quản Shin Shin CỐM PHA HỖN DỊCH IBUPROFEN 3.1 Tính chất vai trị Ibuprofen cơng thức ˗ Tính chất: Ibuprofen bột kết tinh màu trắng (hoặc gần trắng) hay tinh thể không màu Thực tế ko tan nước, dễ tan Acetol, Methanol…Tan tốt dung dịch kiềm Carbonat kiềm ˗ Vai trò: Là hoạt chất có tác dụng giảm đau, hạ sốt, kháng viêm 3.2 Định nghĩa cốm pha hỗn dịch ưu điểm cốm pha hỗn dịch so với hỗn dịch dạng lỏng ˗ Là dạng thuốc rắn ˗ Hạt nhỏ xốp sợi ngắn xốp Định nghĩa ˗ Là dạng bào chế dược chất không bền môi trường nước ˗ Tồn trữ phân phối dạng rắn → time bảo quản dài ˗ Chế phẩm dạng rắn → tương kị hóa học nên dễ phối hợp nhiều Ưu điểm cốm pha hỗn dịch so với hỗn dịch dạng lỏng dược chất ˗ Chế phẩm dạng rắn bền chế phẩm dạng lỏng mặt hóa học → time bảo quản dài ˗ Hạn chế tối đa thay đổi vật lý (pH, độ nhớt…) ˗ Dễ bảo quản 3.3 Các thành phần công thức cốm pha hỗn dịch Ibuprofen - Ibuprofen dược chất có tác dụng giảm đau, hạ sốt, kháng viêm - Tá dược gây treo (NaCMC) có tác dụng gây treo, giúp phân tán dược chất dễ tạo thành hỗn dịch cách lắc - Aspartam chất điều vị, có vị gấp 180 – 200 lần so với Saccarose → giúp che giấu vị đắng hoạt chất Ibuprofen → dễ uống - Chất điều hương, màu (hương dâu/ cam, Sunset yellow – E100/ Ponceau 4R) giúp tăng hương vị cốm, tạo hình thức đẹp, hấp dẫn, dễ uống - Dung dịch cồn PVP 10% tá dược dính → giúp bột thuốc dễ liên kết thành khối để xát hạt qua rây nhằm thu cốm dạng sợi ngắn Ngoài PVP dễ tan, giúp giải phóng hoạt chất nhanh → thích hợp pha chế cho nhiều hoạt chất Ibuprofen - Đường xay mịn có vai trị làm tá dược độn, tạo vị ngọt, giúp tăng độ nhớt 10 Shin Shin 3.4 Tính chất vai trị PVP cơng thức cốm - Tính chất: PVP Polymer tổng hợp, dạng bột màu trắng hay kem nhạt, khơng vị, có độ dính cao, tan tốt nước Ethanol - Vai trò: Tá dược dính, giúp phóng thích hoạt chất, tạo mơi trường trung gian giúp bột thuốc dễ liên kết thành hạt cốm xát hạt qua rây 3.5 Vai trò tá dược gây treo → giúp hình thành ổn định hỗn dịch Ví dụ: NaCMC (Natri carboxymethyl cellulose) chất khơng màu, độc, giá thành rẻ, giúp phân tán hoạt chất, dễ tạo thành hỗn dịch cách lắc, mà khơng cần Hydrat hóa hay lực phân tán mạnh 3.6 Tiêu chuẩn chất lượng cốm pha hỗn dịch ˗ Hình thức: Cốm phải khơ, đồng kích thước hạt, khơng có tượng hút ẩm, khơng bị mềm biến màu ˗ Kích thước hạt: Thử với đơn vị đóng gói, tồn qua rây 2000 không 8% qua rây 250 ˗ Độ ẩm: Không 5% ˗ Độ đồng khối lượng: Chênh lệch ± 10% so với khối lượng trung bình ˗ Định lượng: Cho phép chênh lệch ± 10% so với hàm lượng ghi nhãn ˗ Độ phân tán: Thêm 20 phần nước nóng vào phần thuốc cốm, khuấy phút, thuốc cốm hỗn dịch phải lơ lửng nước, khơng có tạp chất lạ 3.7 Tính tốn trình bày cách pha X ml dung dịch cồn PVP Y % ˗ Tính tốn: Số gam PVP cần cân là: m = X (ml) x Y 100 (g) ˗ Cách pha: Cân m (g) PVP cốc có mỏ, thêm khoảng (X – 10ml)…ml cồn 90%, khuấy cho hịa tan hết PVP sau chuyển vào ống đong 50ml, tráng cốc cồn 90%, bổ sung cồn 90% đến thể tích vừa đủ X ml, dùng đũa thủy tinh khuấy nhẹ, bịt đầu ống đong giấy để tránh bay cồn 3.8 Quy trình điều chế cốm pha hỗn dịch Ibuprofen theo phương pháp xát hạt ướt - Xử lý dụng cụ: Rửa sạch, tiệt trùng cồn cao độ, để khô - Pha dung dịch cồn PVP 10% Ethanol 90%, thêm tá dược màu Khảo sát lượng tá dược dính lỏng sử dụng → tính tốn lại lượng đường cơng thức - Nghiền bột đơn: Nghiền riêng nguyên liệu cối sứ (đã tiệt trùng cồn cao độ) 11 Shin Shin đến mịn → cân nguyên liệu giấy cân (lớn → nhỏ) - Trộn bột kép: Trộn đồng Aspartam, tá dược gây treo, Paracetamol, đường xay mịn theo nguyên tắc đồng lượng cối sứ (nhỏ → lớn) - Tạo khối ẩm: Cho từ từ dung dịch cồn PVP 10% (có tá dược màu) vào cối có hỗn hợp bột, vừa cho vừa nhào trộn cho khối bột ẩm đều, kết dính vào - Xát hạt qua rây 1,5mm, tạo cốm thuốc dạng hạt nhỏ xốp - Sấy cốm nhiệt độ 50 - 700C đến độ ẩm < 5% (xác định cân đo độ ẩm) - Sửa hạt qua rây cốm sau sấy qua rây 1mm - Trộn hoàn tất với chất tạo mùi - Kiểm tra độ phân tán - Phân liều cốm vào gói, cho hàm lượng Paracetamol gói 250mg - Đóng gói, dán nhãn thành phẩm, nhãn phải có dòng chữ “CỐM PHA HỖN DỊCH UỐNG” 3.9 Phương pháp thử độ phân tán cốm pha hỗn dịch Thêm 20 phần nước nóng vào phần thuốc cốm, khuấy phút, thuốc cốm hỗn dịch phải lơ lửng nước, khơng có tạp chất lạ 3.10 Tính chất vai trị Aspartam đường cơng thức ĐƯỜNG ASPARTAM Bột kết tinh màu trắng, không mùi, Tính chất vị gấp 180 – 200 lần so với Saccarose Ít tan nước Ethanol 96% Vai trị Bột kết tinh màu trắng, khơng mùi, vị ngọt, tan tốt nước tan Ethanol 96% Chất điều vị → che dấu mùi vị Tá dược độn, dính, điều vị, chất làm tăng độ nhớt Ibuprofen 12 Shin Shin VIÊN NANG PARACETAMOL 4.1 Phân biệt viên nang mềm viên nang cứng VIÊN NANG MỀM VIÊN NANG CỨNG Rắn → Bột, hạt, cốm thuốc, viên nén Dược chất Hình dạng Lỏng (đơi dạng rắn) Đa dạng → hình cầu, oval, tp, thn Hình trụ dài,…→ Vỏ 01 lớp bao liên tục Vỏ gồm nắp thân nang Có chất hóa dẻo Khơng có chất hóa dẻo Thành phần vỏ nang nhỏ… (đơi dạng lỏng, bột nhão) 4.2 Các phận máy đóng nang thủ cơng Khay tiếp nang → nơi để vỏ nang vào, theo hướng nắp trên, thân Trục cam → đóng, mở khố phận chứa thân nang Núm khe trượt → đóng mở nắp nang Cần nâng khay → giúp khay tiếp nang lên, xuống đóng nắp nang khít lại Khay tiếp hạt → cho bột thuốc vào nang Đĩa mang đầu nén → để nén bột thuốc vào thân nang Trục nén → để nén bột thuốc vào nang chặt Đĩa ép nắp nang → để đóng nắp nang sau cho bột thuốc vào thân nang 4.3 Nguyên tắc hoạt động máy đóng nang thủ cơng Đóng thuốc vào nang thực chủ yếu thao tác gạt → lượng thuốc đóng nang = miệng nang → nên phải tính hàm lượng mong muốn, đóng lượng bột = với dung tích vỏ nang (tính theo tỷ trọng biểu kiến) 4.4 Khối thuốc đóng vào nang → có tính chất quan trọng độ trơn chảy tính chịu nén Các phương pháp để cải thiện: ˗ Để tăng độ trơn chảy tính chịu nén khối thuốc → áp dụng phương pháp xát hạt khô xát hạt ướt ˗ Để hạn chế sai số đảm bảo độ chảy → kích thước hạt phù hợp ˗ Để cải thiện độ trơn chảy → sử dụng tá dược trơn tạo cốm trước đóng nang 13 Shin Shin 4.5 Xác định độ đồng khối lượng viên nang Paracetamol - Thực 20 đơn vị lấy ngẫu nhiên - Cân khối lượng nang thuốc (m) - Tháo rời thân nắp nang, đổ lượng thuốc ra, dùng lau vỏ nang → cân khối lượng vỏ nang (mvỏ) - Khối lượng thuốc nang tính sau: mthuốc = m – mvỏ - Thực tương tự với 19 đơn vị lại, sau tính khối lượng trung bình (KLTB) bột thuốc 20 đơn vị (mtb) KLTB (mtb) % Chênh lệch so với KLTB < 300mg ± 10% ≥ 300mg ± 7,5% - Khơng có q đơn vị có khối lượng nằm ngồi giới hạn cho phép khơng có đơn vị có khối lượng gấp đơi giới hạn xem đạt độ đồng khối lượng 4.6 Các hư hỏng thường xảy viên nang đóng máy thủ công - Thân nang bị biến dạng, nắp nang bị móp, nang đóng khơng chặt - Ngun nhân: Thân nang bị biến dạng thao tác quay trục nén chặt bước nén khối bột nang Còn thực bước đóng nắp nang, thao tác ấn cần nâng khay q nhẹ dẫn đến nang đóng khơng chặt, ấn cần nâng khay mạnh gây móp nắp nang - Khắc phục: Thao tác quay trục nén đến vừa chặt tay, không siết chặt Điều chỉnh lực ấn cần nâng khay vừa phải, ấn nhẹ nhàng đến nghe tiếng đóng nang phát 4.7 Vai trị q trình tạo hạt điều chế thuốc viên nang Paracetamol → nhằm giúp tăng độ trơn chảy tính chịu nén khối thuốc Phương pháp tạo hạt sử dụng phương pháp xát hạt ướt Các bước thực hiện: ˗ Cân nguyên liệu giấy cân ˗ Pha cồn 70% ˗ Nghiền mịn Trộn hỗn hợp bột khô theo nguyên tắc đồng lượng ˗ Tạo khối ẩm → Thêm từ từ cồn 70% vào hỗn hợp trộn ướt → khối bột ẩm ˗ Xát hạt qua rây 1.5mm → thu cốm dạng hạt nhỏ ˗ Sấy nhiệt độ 50 - 70ºC tới độ ẩm < 5% (xác định cân đo độ ẩm) ˗ Sửa hạt qua rây 1mm 14 Shin Shin 4.8 Tiến hành thử độ đồng khối lượng viên nang thu KLTB g Tính khoảng giới hạn: - mtb ≥ 300mg sai số ± 7,5% - mtb < 300mg sai số ± 10% Kết luận trường hợp: - viên nằm ngồi giới hạn tính: Đạt độ đồng khối lượng - Có > viên nằm ngồi giới hạn tính: Khơng đạt độ đồng khối lượng - Có viên nằm ngồi giới hạn tính: Tính giới hạn gấp đôi (± 15% ± 20%) Không có viên nằm ngồi giới hạn gấp đơi → đạt độ đồng khối lượng 4.9 Cách xác định tỷ trọng biểu kiến khối thuốc đóng nang - Cân m (gam) khối thuốc, đổ vào ống đong 100ml - Cầm ống đong giơ lên độ cao khoảng 2,5cm để ống rơi theo chiều thẳng đứng xuống mặt bàn nhẵn (có lót khăn), làm nhiều lần lần cách giây đến thể tích V khơng đổi - Đọc thể tích V (ml) sau áp dụng cơng thức → suy tỷ trọng biểu kiến khối thuốc: m d thuốc = (g/ml) V  Vai trò tỷ trọng biểu kiến việc xây dựng cơng thức viên nang: Có tỷ trọng biểu kiến, ta tính thể tích khối thuốc nang thuốc dựa vào công thức V = m/d (ml) → Từ chọn cỡ nang thích hợp cho công thức Đồng thời, đo tỷ trọng biểu kiến tá dược tính khối lượng tá dược độn cần thêm vào nang 4.10 Tính chất bột Talc - Bột mịn, màu trắng, không mùi, khơng dính trơn tay Khơng tan nước, tan acid lỗng - Vai trị: Tá dược độn tá dược trơn giúp khối thuốc trơn chảy tốt 15 Shin Shin CÁC MẪU NHÃN THÀNH PHẨM KHOA DƯỢC - TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH 300A Nguyễn Tất Thành, Phường 13, Q.4, TP.HCM THUỐC ĐẠN PARACETAMOL X MG Gói viên Cơng thức: Cơng dụng: Giảm đau, hạ sốt cho trẻ em Paracetamol X mg từ – tuổi Tá dược vđ viên Cách dùng: Nhúng viên thuốc vào nước trước đặt trực tràng Bảo quản: Trong gói kín, nơi khơ mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ 30ºC Đây mô nội dung ko phải nhãn chuẩn kích thước =.=! SĐK: VD_12345_khóa SL: Đề NSX: dd.mm.yy HD: dd.mm.yy KHOA DƯỢC - TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH 300A Nguyễn Tất Thành, Phường 13, Q.4, TP.HCM CỐM PHA HỖN DỊCH IBUPROFEN X MG Cơng thức: Ibuprofen Tá dược Gói g Công dụng: Giảm đau, hạ sốt cho trẻ từ X mg – tuổi vđ gói Cách dùng: Phân tán bột thuốc vào khoảng 10ml nước trước uống Bảo quản: Đề nơi khô mát, tránh ánh sáng SĐK: VD_12345_khóa SL: Đề NSX: dd.mm.yy HD: dd.mm.yy CỐM PHA HỖN DỊCH UỐNG KHOA DƯỢC - TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH 300A Nguyễn Tất Thành, Phường 13, Q.4, TP.HCM NHŨ TƯƠNG DẦU THẦU DẦU Chai …g Công thức: Công dụng: Nhuận tràng, tẩy xổ Dầu Thầu Dầu 30g Cách dùng: Uống nhuận tràng liều Tá dược vừa đủ….g tương đương – 10g, liều tẩy xổ tương đương 10 – 30g dầu thầu dầu Bảo quản: Trong chai kín, để nơi mát NSX: dd.mm.yy HD: dd.mm.yy SĐK: VD_12345_khóa SL: Đề LẮC TRƯỚC KHI DÙNG 16 Shin Shin KHOA DƯỢC - TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH 300A Nguyễn Tất Thành, Phường 13, Q.4, TP.HCM VIÊN NANG PARACETAMOL X MG Công thức: Paracetamol Tá dược X mg vđ viên Chai … viên Công dụng: Giảm đau, hạ sốt Cách dùng: Theo hướng dẫn bác sĩ Bảo quản: Nơi khơ ráo, thống mát, tránh ánh sáng SĐK: VD_12345_khóa SL: Đề NSX: dd.mm.yy HD: dd.mm.yy 17 ... Chất nhũ hóa 40g 30/ 120 x 100 = 25 % 50/ 120 x 100 = 41.67% 40/ 120 x 100 = 33.33% 1.8 Cho công thức nhũ tương gồm ….% dầu, ….% chất nhũ hóa, ….% nước Xây dựng công thức điều chế nhũ tương từ ….g... không cần bôi trơn khuôn → tá dược có khả co rút thể tích tốt 2. 4 Các phương pháp điều chế thuốc đạn nguyên tắc phương pháp Có phương pháp điều chế thuốc đạn: Nặn, ép khuôn đun chảy đổ khuôn... 2. 3 Cách xử lý khuôn điều chế thuốc đạn Paracetamol theo công thức - Rửa nước → Tiệt trùng cồn cao độ, để khô → Bôi trơn dầu Parafin (lượng vừa đủ) → Quấn khăn, úp ngược khuôn → Làm lạnh khuôn