350 câu TRẮC NGHIỆM môn PHÁP CHẾ DƯỢC 1 và 2 (theo bài có đáp án FULL)

TÀI LIỆU TRẮC NGHIỆM, BÀI GIẢNG PPT CÁC MÔN CHUYÊN NGÀNH Y DƯỢC HAY NHẤT CÓ TẠI “TÀI LIỆU NGÀNH Y DƯỢC HAY NHẤT” ;https:123doc.netusershomeuser_home.php?use_id=7046916. TÀI LIỆU 350 CÂU TRẮC NGHIỆM MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC 1 VÀ 2 (THEO BÀI CÓ ĐÁP ÁN FULL) DÀNH CHO SINH VIÊN CÁC TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC VÀ CÁC TRƯỜNG KHÁC, GIÚP SINH VIÊN HỆ THỐNG, ÔN TẬP VÀ HỌC TỐT KHI HỌC TÀI LIỆU 350 CÂU TRẮC NGHIỆM MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC 1 VÀ 2

350 CÂU TRẮC NGHIỆM MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC VÀ (THEO BÀI - CÓ ĐÁP ÁN FULL) Trong hệ thống quan quyền lực nhà nước, quan cấp cao là: Văn quy phạm pháp luật cao dùng để điều hành quản lý nhà nước Loại văn để quy định chi tiết thi hành luật, nghị QH, UBTVQH, Pháp lệnh Quốc hội Chính phủ Hội đồng nhân dân cấp tỉnh UBND cấp tỉnh Hiến pháp Luật Thông tư Nghị định Nghị định Nghị Thông tư Luật Quyết đinh, thị UBND cấp xã Nghị định văn quy phạm pháp luật chủ thể ban hành Quyết định, thị Chủ tịch UBND cấp xã Chính phủ Thủ tướng phủ Bộ Y Tế Bộ trưởng Bộ Y Tế Lệnh văn quy phạm pháp luật chủ thể ban hành Chính phủ Thủ tướng phủ Chủ tịch nước Bộ trưởng Bộ Y Tế Nghị Chính phủ Nghị Quốc hội Nghị UBTV Quốc hội Nghị HĐND cấp tỉnh ngày 10 ngày 15 ngày 20 ngày Nghị định phủ ban hành sai Bộ y tế phép ban hành thông tư sai Chính phủ Bộ Y Tế UBND cấp Cục Quản lý Dược Văn quy phạm pháp luật cấp thấp Văn sau văn quy phạm pháp luật Văn quy phạm pháp luật có hiệu lực sau ngày kể từ ngày đăng công báo Cơ quan chịu trách nhiệm trước Chính Phủ thực quản lý nhà nước dược là: Nghị HĐND Nghị Chủ tịch cấp tỉnh HĐND cấp tỉnh Thông tư dùng để “ giải thích hướng dẫn, ” thủ tướng phủ Chọn câu sai: Chọn câu sai: Luật Dược 2005 áp dụng cho cá nhân, tổ chức có hoạt động Dược Việt Nam Điều nói về: Nội dung luật dược bao gồm Những sản phẩm gọi thuốc bao gồm: Thuốc từ dược liệu thuốc có nguồn gốc từ Thuốc thiết yếu thuốc đáp ứng nhu cầu quy định danh mục thuốc thiết yếu trưởng BYT ban hành Thuốc thành phẩm A dạng bột có tác dụng tiêu nhầy có thành phần: 200 mg acetylcystein vitamin C Thành phần hoạt chất là: Chỉ thị Mệnh lệnh Luật Nghị Nguyên tắc tổ chức Cơ quan quản lý nhà hoạt nước ngành động Bộ Y Tế Sở y tế có cấp tỉnh Y Tế dựa vào ý kiến cấp huyện tập thể Bộ trưởng ,thủ trưởng UBTVQH làm sử đổi Thủ tướng phủ quan ngang ban hành Chính phủ ban hành lệnh pháp lệnh ;ban hành nghị ban hành định chi định định thị thông thị tư Bộ Y Tế quan Sở Y Tế báo cáo quản lý nhà chịu nước chuyên ngành y đạo Bộ Y Tế tế cấp trung ương Hiệu lực không gian Luật Dược Hiệu lực đối tượng tác động Luật Dược Cả ý sai 10 chương Thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc 11 chương 12 chương 13 chương Vaccin Sinh phẩm y tế A, B C Thiên nhiên Động vật, thực vật Khoáng vật Cả A, B C Hiệu lực thời gian Luật Dược Chăm sóc sức khỏe đại đa số nhân dân Khám, chữa bệnh Các trường hợp cấp cứu Điều trị bệnh kháng sinh gây Acetylcystein Vitamin C Acetylcystein + Vitamin C Cả ý sai Thuốc chủ yếu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị sở phù hợp với cấu, bệnh tật Việt nam quy định danh mục thuốc chủ yếu sử dụng sở trưởng Y tế ban hành Công ty A sản xuất thuốc B có thành phần đăng ký hoạt chất C D Khi xuất xưởng thuốc B thị trường kiểm nghiệm thuốc B khơng có hoạt chất C Vậy: Cơng ty A sản xuất thuốc B có thành phần đăng ký hoạt chất C D Khi xuất xưởng thuốc B thị trường kiểm nghiệm thuốc B có thêm hoạt chất E Vậy: Cơng ty A sản xuất thuốc B có thành phần đăng ký hoạt chất C D Khi xuất xưởng thuốc B thị trường kiểm nghiệm thuốc B khơng đủ hàm lượng hoạt chất C Vậy: Chọn câu sai Những hành vi nghiêm cấm luật dược: Bệnh viện tư nhân Khám, chữa bệnh Bệnh viện nhà nước Nhà thuốc Công ty A sản xuất thuốc giả ( khơng có dược chất) Cơng ty A sản xuất Cơng ty A sản xuất thuốc giả thuốc giả ( có dược chất ( có dược chất khác với khơng hàm dược chất nhãn) lượng dăng ký) Công ty A sản xuất thuốc chất lượng Công ty A sản xuất thuốc giả ( khơng có dược chất) Công ty A sản xuất Công ty A sản xuất thuốc giả thuốc giả ( có dược chất ( có dược chất khác với khơng hàm dược chất nhãn) lượng dăng ký) Công ty A sản xuất thuốc chất lượng Công ty A sản xuất thuốc chất lượng Công ty A sản xuất Công ty A sản xuất thuốc giả thuốc giả ( có dược chất ( có dược chất khác với không hàm dược chất nhãn) lượng dăng ký) Cả A C Hành nghề dược mà Kinh doanh thuốc giả, khơng có thuốc Giấy chứng nhận đủ điều chất lượng, thuốc hết hạn dùng kiện kinh doanh thuốc Cho thuê mướn chứng hành nghề Khuyến thuốc trái quy định pháp luật Công ty A chuyên sản xuất thuốc B thực phân phối thông qua công ty C Một người sử dụng thuốc B phải nhập viện Kết tra thuốc B chất lượng bảo quản khơng kho công ty C Vây Công ty A chịu trách nhiệm bồi thường Công ty C chịu trách nhiệm bồi thường Công ty A C liên đới chịu trách nhiệm bồi thường Công ty A C không chịu trách nhiệm bồi thường Thuốc A không Khoa Dược bệnh viện Da Liễu Thuốc A không cần phải Khoa Khoa Dược không Thuốc A phải đăng thực Dược bán lẻ cho bệnh đăng pha ký việc pha chế thuốc A theo đơn Vậy: ký chế thuốc A nhân ngoại trú bệnh viện Bảo đảm an ninh, quốc Nhà nước thực việc trữ quốc gia Bình ổn thị trường thuốc phịng thuốc để: Loại hình phép bán bn thuốc gồm Loại hình phép bán bn thuốc Khi bán buôn thuốc việc lưu giữ chứng từ tài liệu có liên quan đến lơ thuốc thời hạn là………… Loại hình kinh doanh dược phẩm không phép bán lẻ Giá thuốc phải kê khai bao gồm Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất Doanh nghiệp kinh buôn bán doanh thuốc dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu Doanh nghiệp bán buôn Doanh nghiệp bán buôn thuốc, thuốc, đại lý đại lý bán vaccin sinh bán thuốc doanh phẩm y tế nghiệp Phòng chống dịch bệnh Cả ý Đại lý bán vaccin, sinh phẩm y tế Cả A, B C Doanh nghiệp bán buôn thuốc A C năm sau hết hạn dùng thuốc năm sau hết trang cuối tài liệu năm sau hết hạn dùng thuốc năm sau hết trang cuối tài liệu Nhà thuốc, Quầy thuốc Đại lý bán thuốc Đại lý bán vaccin sinh doanh nghiệp,tủ thuốc phẩm y tế trạm y tế Giá nhập Giá bán buôn Giá bán lẻ dự kiến A B Cả A,B C Thời gian định kỳ Cục quản lý dược công bố giá tối 03 tháng 06 tháng năm năm đa loại thuốc NSNN BHYT chi trả Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc sở bán GDP GPP GSP GLP buôn thuốc Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc sở bán le GDP GPP GSP GLP thuốc Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc doanh nghiệp GDP GPP GSP GLP làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc doanh nghiệp GDP GPP GSP GLP làm dịch vụ bảo quản thuốc Thuốc sản xuất nhượng quyền thuốc sở sản xuất nước Giấy phép đăng ký hoạt nước Số đăng ký lưu hành Số đăng ký kinh doanh Giấy đăng ký kinh doanh động cấp……………… Việt Nam nước chuyển giao quyền sản xuất cho sở khác Việt Nam có đủ điều kiện sản xuất thuốc Công ty A sản xuất thuốc B có thành Thuốc phần Thuốc (có kết hợp Cả A B Cả A B sai hoạt chất C D Với hoạt chất C ( có chứa hoạt chất mới) hoạt chất lưu hoạt chất lần đăng ký Việt hành Việt Nam) Nam.Vậy B Giấy chứng nhận đủ điều Cơ sở nước muốn đăng ký thuốc Giấy phép đăng ký hoạt Giấy đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận GMP kiện kinh phải có: động doanh thuốc Giấy chứng nhận đủ điều Giấy phép đăng ký hoạt Giấy đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận GMP kiện kinh động doanh thuốc Giấy chứng nhận đủ điều Cơ sở sản xuất thuốc nước muốn kiện kinh Giấy phép đăng ký hoạt đăng ký thuốc Giấy đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận GMP doanh thuốc + Giấy động phải có: chứng nhận GMP Giấy chứng nhận đủ điều Cơ sở sản xuất thuốc nước muốn Giấy chứng nhận GMP Giấy phép đăng ký hoạt kiện kinh đăng ký thuốc Giấy đăng ký kinh doanh tương đương động doanh thuốc + Giấy phải có: cao chứng nhận GMP Có hình thức đăng ký thuốc Cơ sở nước ngồi đăng ký thuốc phải có: Đăng ký thuốc với thuốc có đăng ký gần hết hiệu lực là: Đăng ký lần đầu Đăng ký lại Đăng ký thay đổi lớn Đăng ký thuốc với thuốc có thay đổi Đăng ký lần đầu Đăng ký lại Đăng ký thay đổi lớn định là: Đăng ký thuốc với thuốc có thay đổi Đăng ký lần đầu Đăng ký lại Đăng ký thay đổi lớn nội dung nhãn thuốc là: Đăng ký thuốc với thuốc có thay đổi tiêu chuẩn chất lượng tá dược Đăng ký lần đầu Đăng ký lại Đăng ký thay đổi lớn là: Đăng ký thuốc với thuốc có thay đổi kiểu dáng Đăng ký lần đầu Đăng ký lại Đăng ký thay đổi lớn bao bì là: Cơng ty A sản xuất thuốc B C.Thuốc B có số đăng ký cịn hiệu lực cty A muỗn thay đổi dược Đăng ký lại;đăng ký gia Đăng ký lần đầu;đăng ký Đăng ký gia hạn;đăng ký chất.Thuốc C cấp số đăng ký có hạn lại lần đầu hiệu lực năm hết hiệu lực Vậy cty A phai đăng ký thuốc B C với hình thức Đăng ký thay đổi nhỏ Đăng ký thay đổi nhỏ Đăng ký thay đổi nhỏ Đăng ký thay đổi nhỏ Đăng ký thay đổi nhỏ Đăng thay đổi bổ sung;đăng ký lại Hiệu lực số đăng ký tối đa (năm) Nộp hồ sơ đăng ký lại phép nộp hồ sơ đăng ký gia han Thời hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn ( số đăng ký lưu hành hết hiệu lực) Thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại ( số đăng ký lưu hành hết hiệu lực) Hồ sơ đăng ký thay đổi khác theo quy định hồ sơ đăng ký lần đầu Đăng ký lần đầu ,lại ,gia hạn, thay đổi cần loại hồ sơ nào: Nhận định sai :trường hợp rút số đăng ký Hồ sơ đăng ký gia hạn chế phẩm nước xúc miệng phận tiếp nhận Hồ sơ đăng ký gia hạn chế phẩm ARCHITECT Insulin phận tiếp nhận Bộ phận cấp số đăng ký cho thuốc dùng sản xuất nước Bộ phận cấp số đăng ký cho sinh phẩm chuẩn đoán invitro Thời hạn cấp số đăng ký hồ sơ ĐK lần đầu/lại Thời hạn cấp số đăng ký hồ sơ ĐK gia hạn Đúng Sai tháng trước tháng trước 12 tháng trước tháng sau 12 tháng trước tháng sau Đúng Sai Hồ sơ chất lượng Hồ sơ tiền lâm sàng Thuốc khơng thực việc thay đổi CSĐK sau Thuốc có lô SX không tháng đạt TCCL CSĐK bị ngừng bị chấm dứt hoạt động tháng sau tháng sau 6 tháng trước 12 tháng sau tháng trước 12 tháng sau Hồ sơ lâm sàng Hồ sơ hành thơng tin sản phẩm Thuốc bị rút SĐK luu hành nước sơ Thuốc bị xâm phạm QSHTT Sở y tế Bộ Y Tế Vụ trang thiết bị cơng trình y tế Cả A , B ,C Sở y tế Bộ Y Tế Vụ trang thiết bị công trình y tế Cả A , B ,C Sở y tế Bộ Y Tế Sở y tế Bộ Y Tế ≤ 02 tháng ≤ 03 tháng ≤ 06 tháng 20 ≤ 02 tháng ≤ 03 tháng ≤ 06 tháng 20 Vụ trang thiết bị công trình y tế Vụ trang thiết bị cơng trình y tế Cục quản lý dược Cục quản lý dược Thời hạn cấp số đăng ký hồ sơ ĐK thay đổi khác Thời hạn cấp số đăng ký hồ sơ ĐK thay đổi lớn nhỏ ( có từ nội dung thay đổi ) Thời hạn cấp số đăng ký hồ sơ ĐK thay đổi nhỏ ( có nội dung thay đổi ) Thời hạn cấp số đăng ký hồ sơ ĐK thay đổi nhỏ yêu cầu thông báo Thời gian nộp hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc generic ( thuốc hết thời hạn bảo hộ sáng chế) Bộ phận tiếp nhận hồ sơ đăng ký thưc phẩm chức Quy ước số đăng ký thực phẩm chức theo chi cục ATVSTP Giám đốc sở y tế khơng có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất khác ( chất GN, HTT, TC) hoạt chất gây nghiện có hàm lượng lớn hàm lượng quy định phụ lục II (Bảng giới hạn hàm lượng hoạt chất gây nghiện thành phẩm dạng phối hợp) phân loại ≤ 02 tháng ≤ 03 tháng ≤ 06 tháng 20 ngày 20 ngày 60 ngày 90 ngày tháng 20 ngày 60 ngày 90 ngày tháng 20 ngày 60 ngày 90 ngày tháng Trước tháng Trước năm Trước năm Trước năm Sở y tế Cục an toàn thực phẩm Cục quản lý dược (số thứ tự)/(năm cấp)/YT+tên viết tắt tỉnh,TP-TNCB (số thứ tự)/(năm cấp)/ATTP-TNCB (năm cấp)/(số thứ tự)/YT+tên viết tắt tỉnh,TP-TNCB Cục Quản lý Khám, chữa bệnh Đăng ký lần đầu Đăng ký gia hạn Đăng ký thay đổi Đăng ký lại Thuốc gây nghiện Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện Thuốc hướng tâm thần Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt hướng tâm thần (năm cấp)/(số thứ tự)/ATTP-TNCB Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất hướng tâm thần, hàm lượng hoạt chất gây nghiện hướng tâm thần nhỏ hàm lượng quy định phụ lục II (Bảng giới hạn hàm lượng hoạt chất gây nghiện thành phẩm dạng phối hợp) phụ lục IV ( Bảng giới hạn hàm lượng hoạt chất hướng tâm thần thành phầm dạng phối hợp ) phân loại là: Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiên cho phép bán trực tiếp sản phẩm cho: Doanh nghiệp dược phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương phép bán thành phẩm thuốc GN cho đối tượng Giấy phép nhập thuốc GN, HTT, TC có giá trị thời gian Chọn câu sai Phạm vi hoạt động công ty xuất nhập thuốc gây nghiện, hướng tâm thần là: Chọn câu sai Công ty cung ứng nguyên liệu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần là: Thuốc gây nghiện Thuốc thành phẩm gây nghiện dạng phối hợp Thuốc hướng tâm thần Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt hướng tâm thần Các sở khám chữa bệnh Nhà thuốc GPP Quầy thuốc GPP Cả A B Quầy thuốc, nhà thuốc đạt GPP Các sở khám chữa bệnh Các sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện thuốc thay Cả B C 06 tháng 01 năm 02 Năm 05 năm Bán buôn thành phẩm thuốc gây nghiện, hướng tâm thần Xuất nguyên liệu thuốc gây nghiện, hướng tâm thần Dược phẩm TW Tổng công ty Dược Việt Nam Bán lẻ thuốc gây nghiện, Mua nguyên liệu thuốc gây hướng nghiện, hướng tâm thần tâm thần Dược phẩm TW Dược phẩm TW Công ty TNHH thành viên dược phẩm trung ương (CPC1) mua thành phẩm thuốc gây nghiện từ công ty cổ phần xuất nhập y tế thành phố Hồ chí minh Chọn đáp án đúng: Các doanh nghiệp bán buôn thuốc gây nghiện, HTT, tiền chất phép mua thuốc thành phẩm GN, HTT, TC tại: Yêu cầu trình độ thủ kho bảo quản nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần, nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa tiền chất Đúng sai Các công ty sản xuất thuốc thành phẩm GN, HTT, TC Các công ty chịu trách nhiệm xuất, nhập cung ứng thuốc GN, HTT, TC Nhập trực tiếp từ công ty nước Nhà thuốc Trung học dược ( thủ trưởng sở ủy quyền văn Dược sĩ đại học Cao đẳng dược Sơ cấp dược lần khơng q 12 tháng) Dược sĩ đại học có thời Dược sĩ đại học có thời Dược sĩ đại học có thời Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu gian hành nghề tối thiểu gian hành nghề tối thiểu sở sản xuất thuốc cần đáp ứng gian hành năm sở sản xuất năm sở sản xuất tiêu chuẩn nghề tối thiểu năm năm sở sản xuất thuốc thuốc thuốc Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện Dược sĩ trung học (được sở y tế , trung tâm cai nghiện cần đáp Dược sỹ đại học ủy quyền Dược tá Cả A B ứng yêu cầu trình độ không 12 tháng) Dược sĩ trung học (được Thủ kho bảo quản thuốc hướng tâm Dược sỹ đại học có thời ủy quyền thần, tiền chất gian hành khơng q 12 tháng) có Dược tá Cả A B sở sản xuất, nhập thuốc cần đáp nghề tối thiểu năm thời gian hành ứng tiêu chuẩn nào: nghề tối thiểu năm Đại lý thuốc doanh Tủ thuốc trạm y tế Tiêu chuẩn sở bán lẻ thuốc gây Nhà thuốc đạt GPP Quầy thuốc đạt GPP nghiệp đạt GPP nghiện là: đạt GPP Tên quốc tế không đăng ký quyền INN ban hành bởi: Liên đoàn dược phẩm quốc tế (FIP) Cơ quan quản lý thuốc quốc gia Tổ chức y tế giới WHO Tổ chức Quốc tế tiêu chuẩn hóa Những góp ý cho dự thảo tên INN chất gửi tới WHO khoảng thời gian kể từ ngày tên niêm yết tháng thàng tháng năm Có hình thức thơng tin thuốc cho cán y tế Hình thức sau khơng hình thức thơng tin thuốc cho cán y tế Thông qua “Người giới thiệu thuốc” Tất thuốc danh mục thuốc kê đơn phép quảng cáo báo, tạp chí Chỉ định sau phép quảng cáo Trình độ cấp thẻ “ người giới thiệu thuốc” Tài liệu thông tin thuốc cho cán y tế phép đăng tạp chí ấn phẩm thông tin đại chúng Sản phẩm sau phép quảng cáo phương tiện thông tin đại chúng Cơ quan có quyền cấp thẻ “ người giới thiệu thuốc” Người làm Cục Quản lý Dược khơng phép giới thiêu thuốc Tặng sổ, bút có in thơng Hội thảo giới thiệu thuốc tin cho cán thuốc y tế Trưng bày, giới thiệu thuốc hội nghị, hội thảo chuyên ngành sai Điều trị ngủ kinh niên Điều trị ung thư, khối u Điều trị bệnh phụ khoa Tất sai Dược sĩ đại học Dược sĩ trung học Dược tá Bác sỹ Đúng Sai Vaccin Sinh phẩm y tế Thực phẩm chức Sinh phẩm y tế thực phẩm chức Bộ y tế Sở y tế Phòng y tế Bộ y tế Sở y tế Đúng Sai Bổ sung thông tin vào tài liệu thông tin để giới thiệu thuốc cho CBYT phải đăng ký với cục quản lý dược Đúng Sai Nhận định sai: TTT cho cán y tế Đối tượng sử dụng Chế độ bảo quản Lưu ý tương tác thuốc Quy cách đóng gói Vaccin sinh phẩm y tế phải có thêm Cơ quan chịu trách nhiệm thẩm Trung tâm y tế địa Bộ y tế sở y tế tùy định hồ sơ thông tin thuốc cho cán Bộ y tế Sở y tế phương trường hợp y tế Sở y tế khơng có trách nhiệm báo cáo cung cấp thông tin liên quan đến Đúng Sai thuốc phan ứng có hại giúp Bộ y tế Thuốc chưa cấp SĐK Việt Nam lưu hành nước khác khơng phép thực sai hoạt động thông tin, quảng cáo lãnh thổ Việt Nam Hiện có hình thức kinh doanh thuốc: Hiện có hình thức sản xuất thuốc: Chứng hành nghề dược quan Cơ sở bán bn thuốc có Cá nhân có đủ điều kiện Cơ sở bán lẻ thuốc có đủ quản lý nhà nước có thẩm quyền đủ điều Tất theo quy định điều kiện theo quy định cấp cho kiện theo quy định Chon câu đúng: Cty A doanh nghiệp kinh doanh thuốc Vậy Cty A bán Đúng Sai bn bán lẽ thuốc thành phẩm Chon câu đúng: A dược sỹ đại học Mở thêm nhà thuốc Thành lập công ty sản Bán buôn thuốc thành Ca sai đẫ đăng ký mở nhà thuốc địa khác xuất thuốc phẩm bàn.Vậy A đăng ký Giám đốc sở y tế khơng có thẩm quyền cấp giấy chứng Chứng hành nghề dược cho Cá nhân đăng ký hành nghề dược có vốn đầu tư nước ngồi Người quản lý chuyên môn dược doanh nghiệp bán bn thuốc phải có dược sĩ đại học có thời gian thực hành tối thiểu (năm) Người quản lý chuyên môn dược đại lý bán thuốc phải có dược sĩ đại học có thời gian thực hành tối thiểu (năm) Dược sĩ phép kinh doanh thuốc nhà thuốc trường hợp: dược sĩ cấp chứng hành nghề chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc A dươc sĩ đại học có thời gian thực thành nghề nghiệp nhà thuốc năm kể từ tốt nghiệp Vậy A đăng ký xin cấp chứng hành nghề loại hình sau đây: A dươc sĩ đại học có thời gian thực thành nghề nghiệp nhà thuốc năm kể từ tốt nghiệp Vậy A đăng ký xin cấp chứng hành nghề loại hình sau đây: Đúng sai 5 sai Nhà thuốc Nhà thuốc công ty bán buôn Nhà thuốc công ty bán buôn công ty sản xuất tân dược Cả ý sai Công ty sản xuất tân dược Cơ sở kiểm nghiệm thuốc Cơ sở bảo quản thuốc Cả ý A dươc sĩ đại học có thời gian thực thành nghề nghiệp nhà thuốc năm kể từ tốt nghiệp Vậy A đăng ký xin cấp chứng hành nghề loại hình sau đây: A dươc sĩ cao đẳng có thời gian thực thành nghề nghiệp nhà thuốc năm kể từ tốt nghiệp Vậy A đăng ký xin cấp chứng hành nghề loại hình sau đây: A dươc sĩ trung học có thời gian thực thành nghề nghiệp nhà thuốc năm kể từ tốt nghiệp Vậy A đăng ký xin cấp chứng hành nghề loại hình sau đây: A dược sĩ đại học Quận Hai Bà Trưng, Hà Nội có thời gian thực hành nghề nghiệp năm A muốn mở loại hình thuốc Quận Hai Bà Trưng, Hà Nội Vậy A đăng ký xin cấp chứng hành nghề loại hình bán lẻ A dược sĩ đại học Huyện Gia Lâm, Hà Nội có thời gian thực hành nghề nghiệp năm A muốn mở loại hình bán lẻ thuốc Huyện Gia Lâm, Hà Nội Vậy A đăng ký xin cấp chứng hành nghề loại hình bán lẻ đây: Nhà thuốc Nhà thuốc công ty bán buôn Nhà thuốc công ty bán buôn công ty sản xuất tân dược Cả ý sai Nhà thuốc Cơ sở sản xuất tân dược Quầy thuốc Cả ý sai Nhà thuốc Cơ sở sản xuất tân dược Cơ sở sản xuất dược liệu Cả ý sai Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc Nhà thuốc Đại lý thuốc doanh nghiệp Cả ý Nhà thuốc Quầy thuốc Đại lý thuốc doanh nghiệp Cả ý Một người có trình độ chun mơn dược sĩ trung học làm chủ sở bán lẻ thuốc Một người có trình độ chun mơn dược tá làm chủ sở Thời hạn chứng hành nghề dược kể từ ngày cấp Số lần gia hạn chứng hành nghề dược hết hạn không hạn chế Yêu cầu trình độ nhân viên đảm bảo chất lượng thuốc sở bấn buôn A đăng ký chứng hành nghề Dược Sở y tế tỉnh Hà Nam Nếu A muốn chuyển sở bán lể thuốc địa bàn Hà Nội cần phải có chứng hành nghề Dược Hiệu lực giấy chứng nhận GPP Giám đốc sở y tế khơng có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho Trong bệnh viên, khoa dược đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động hội đồng sau Việc Bệnh viện tuyến Tỉnh hỗ trợ cho Bệnh viện tuyến huyện mặt chun mơn Điều thể chức bệnh viện: Quầy thuốc Đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc Cả A B Nhà thuốc Đại lý bán thuốc doanh nghiệp Tủ thuốc trạm y tế Quầy thuốc Cả A B năm 10 năm 15 năm Không thời hạn Đúng Sai DSTH Dược tá DSĐH Kỹ thuật viên dược Đúng Sai năm năm năm năm Cơ sở xuất nhập thuốc Cơ sở bán buôn thuốc Cơ sở bán lẻ thuốc Cơ sở sản xuất thuốc Hội đồng khoa học đào tạo Hội đồng thuốc điều trị Hội đồng đạo đức A C Chỉ đạo tuyến Đào tạo cán Nghiên cứu khoa học Hợp tác quốc tế Việc Bệnh viện nhận sinh viên năm cuối thực tập bệnh viện chức năng: Chỉ đạo tuyến Đào tạo cán Nghiên cứu khoa học Hợp tác quốc tế Khoa Dược bệnh viện có hoat động Khi kiểm nhập cần tiến hành đối chiếu hóa Thuốc phải kiểm Phát biểu không theo quy định Tất loại thuốc Kiểm soát 100% chất nhập đơn với thực tế phải kiểm lượng cảm hoạt động theo dõi, quản lý nhập thuốc thời gian tối đa hai kết thầu chi khoa dược bệnh viện nhập trước nhập kho quan thuốc nhập kho tuần từ nhận kho tiết mặt hàng thuốc Cung cấp đầy đủ thuốc Chức khoa dược bệnh viện trang thiết bị y tế có quản lý tham mưu cho giám đốc Cung cấp đầy đủ, kịp Tư vấn, giám sát việc chất lượng tư vấn, bệnh viên tồn cơng tác dược thời thuốc thực sử dụng A C giám sát việc thực có chất lượng thuốc an tồn, hợp lý bệnh viện nhằm mục đích sau sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Nguyên tắc cấp phát thuốc khoa dược bệnh viện Theo quy định bảo quản thuốc khoa dược bệnh viện, phát biểu sau không Tại khoa dược bệnh viện khơng có nhà thầu tham gia cung ứng thuốc phải làm dự trù bổ sung thuốc Thuốc nhập trước xuất trước (FIFO) Thuốc có hạn dùng ngắn Chỉ cấp phát thuốc hạn sử dụng xuất trước (FEFO) đạt tiêu chuẩn chất lượng Cả A, B, C Phải có sổ theo dõi nhiệt Phải kiểm tra sức khỏe Phải hiệu chỉnh định kỳ thủ độ, độ ẩm thiết bị dùng để Phải theo dõi hạn dùng kho theo dõi tối kho tối thiểu tháng theo dõi điều kiện bảo thường xuyên thuốc quản thiểu lần ngày lần Đúng Sai Nhận định đúng: Tại bệnh viện hội đồng Đại diện khoa dược,điều kiểm nhập thuốc giám đốc bệnh viện dưỡng trưởng khoa,điều dưỡng viên định gồm Nhận định đúng: Tại khoa Dược bệnh viện hội đồng kiểm kê thuốc gồm Nhận định đúng: Tại khoa Lâm sàng bệnh viện hội đồng kiểm kê thuốc gồm Đại diện khoa dược,điều dưỡng trưởng khoa,điều dưỡng viên Đại diện khoa dược,điều dưỡng trưởng khoa,điều dưỡng viên Nhận định đúng: Tại bệnh viện hội đồng Đại diện khoa dược,điều kiểm kê thuốc bệnh viện cuối năm dưỡng trưởng gồm khoa,điều dưỡng viên Thời gian kiểm kê thuốc khoa dược bao lâu: Thời gian kiểm kê thuốc tủ trực khoa lâm sàng bao lâu: Lãnh đạo bệnh viện,trưởng khoa dược, trưởng phòng kế hoạch tổng hợp, trưởng phịng tài kế tốn, điều dưỡng, kế tốn dược, thủ kho dược Lãnh đạo bệnh viện,trưởng khoa dược, trưởng phịng kế hoạch tổng hợp, trưởng phịng tài kế toán, điều dưỡng, kế toán dược, thủ kho dược Lãnh đạo bệnh viện,trưởng khoa dược, trưởng phòng kế hoạch tổng hợp, trưởng phịng tài kế tốn, điều dưỡng, kế toán dược, thủ kho dược Lãnh đạo bệnh viện,trưởng khoa dược, trưởng phòng kế hoạch tổng hợp, trưởng phòng tài kế tốn, điều dưỡng, kế tốn dược, thủ kho dược Trưởng khoa dược, kế toán dược, thủ kho dược , cán phịng tài kế tốn Trưởng khoa dược,trưởng phịng tài kế tốn,thủ kho, thống kê dược, cán cung ứng Trưởng khoa dược, kế toán dược, thủ kho dược , cán phịng tài kế tốn Trưởng khoa dược,trưởng phịng tài kế tốn,thủ kho, thống kê dược, cán cung ứng Trưởng khoa dược, kế tốn dược, thủ kho dược , cán phịng tài kế tốn Trưởng khoa dược,trưởng phịng tài kế toán,thủ kho, thống kê dược, cán cung ứng Trưởng khoa dược, kế toán dược, thủ kho dược , cán phịng tài kế tốn Trưởng khoa dược,trưởng phịng tài kế tốn,thủ kho, thống kê dược, cán cung ứng tháng tháng tháng tháng tháng tháng tháng tháng Theo quy định tổ chức hoạt động khoa dược bệnh viện, cấu tổ chức khoa dược bệnh viện bao gồm phận Khi phân tích danh mục thuốc bệnh viện theo phương pháp phân tích ABC, giá trị tiền thuốc tiêu thụ cho thuốc thuộc hạng B chiếm tỉ trọng so với tổng giá trị tiền thuốc tiêu thụ bệnh viện là: 0-5% 5-10% 15-20% 75-80% Khi phân tích danh mục thuốc bệnh viện theo phương pháp phân tích ABC, số thuốc tiêu thụ cho thuốc thuộc hạng B chiếm tỉ lệ so với tổng số thuốc tiêu thụ bệnh viện là: 10-20% 20-30% 30-40% 60-80% Theo quy định tổ chức hoạt động hội đồng thuốc điều trị bệnh viện, số lượng thành viên tối thiểu hội đồng thuốc điều trị là: Xây dựng thực hướng dẫn điều trị Xây dựng quy định đấu thầu mua sắm thuốc bệnh viện Giám sát phản ứng có hại thuốc sai sót điều trị Phó chủ tịch hội đồng thuốc điều trị Ủy viên hội đồng thuốc điều trị Thư ký hội đồng thuốc điều trị Theo quy định tổ chức hoạt động hội đồng thuốc điều trị Xây dựng quy định quản bệnh viện, nhiệm vụ hội đồng thuốc điều trị không bao gồm nội dung lý sử dụng thuốc bệnh viện sau Theo quy định tổ chức hoạt động hội đồng thuốc điều trị bệnh viện, trưởng khoa dược vị trí hội đồng thuốc điểu trị Chủ tịch hội đồng thuốc điều trị Theo quy định tổ chức hoạt động hội đồng thuốc điều trị bệnh viện,Thư ký phải Dược sĩ khoa dược Hoạt động hội đồng thuốc điều trị bệnh viện Trưởng khoa dược có trách nhiệm tổng hợp tài liệu liên quan thuốc tài liệu phải gửi trước cho thư ký hội đồng Chọn câu sai: Tiêu chí lựa chọn thuốc danh mục thuốc bệnh viện Kỹ thuật phân tích thuốc sử dụng bệnh viện mà dựa vào lượng sử dụng chi phí là: Kỹ thuật phân tích thuốc sử dụng bệnh viện mà dựa mức độ quan trọng thuốc bệnh viện là: Trong kỹ thuật phân tích ABC, thuốc mà số lượng chiếm 10% chi phí chiếm 80% thuộc: Trong kỹ thuật phân tích VEN, thuốc điều trị bệnh nghiêm trọng thường xảy thuộc nhóm: Trong kỹ thuật phân tích VEN, thuốc có giá thành cao thuộc nhóm: Đúng Sai Đúng Sai Thuốc có tác dụng điều trị khác dạng bào chế, chế tác dụng cần phân tích chi phí hiệu Ưu tiên thuốc dạng đơn chất Ưu tiên thuốc mang tên biệt dược Sẵn có dạng bào chế thích hợp Phân tích ABC Phân tích VEN Phân tích thặng dư Cả ý sai Phân tích ABC Phân tích VEN Phân tích thặng dư Cả ý sai Nhóm A Nhóm B Nhóm C Nhóm D Nhóm V Nhóm E Nhóm N Nhóm F Nhóm V Nhóm E Nhóm N Nhóm F Khi so sánh phân tích ABC VEN thuốc thuộc nhóm cần phải loại bỏ Vai trị Giám đốc Phó Giám đốc chun mơn Hội đồng thuốc điều trị là: Trong bệnh viện hạng 2, vai trò Dược sĩ lâm sàng Hội đồng thuốc điều trị là: Chọn câu sai Thành phần Hội đồng thuốc điều trị gồm: Nhóm A V Nhóm A N Nhóm C V Nhóm B E Chủ tịch Phó chủ tịch Ủy viên thường trực Ủy viên Ủy viên thường trực Phó chủ tịch Ủy viên Cả ý sai Tiểu ban xây dựng hướng dẫn điều trị Thuốc phải thử tiền lâm sàng đánh giá lại thử lâm sàng cấp số đăng ký Vậy khoảng thời gian năm đánh giá lại kể tù thử tiền lâm sàng Hiện có cấp tiêu chuẩn kỹ thuật chất lượng thuốc Chọn câu sai: Cơ quan kiểm tra chất Viện kiểm nghiệm thuốc lượng thuốc quốc gia Khi kiểm tra chất lượng thuốc việc lưu mẫu thuốc thành phẩm sở 06 tháng sau hết hạn sản xuất, xuất nhập thời gian dùng thuốc lưu tối thiểu Khi kiểm tra chất lượng thuốc việc lưu tháng sau hết hạn mẫu nguyên liệu hoạt chất dùng thuốc sở sản xuất thời gian lưu tối thiểu Tiểu ban giám sát sử Tiểu ban giám sát ADR dụng sai sót kháng sinh theo dõi điều trị đề kháng kháng sinh Tiểu ban đạo tuyến năm năm năm Cục quản lý dược Trung tâm kiểm nghiệm Hội đồng dược điển Việt Nam năm sau hết hạn dùng thuốc năm sau hết hạn dùng thuốc năm sau hết hạn dùng thuốc tháng sau hết hạn 12 tháng sau hết hạn 24 tháng sau hết hạn dùng thuốc dùng thuốc dùng thuốc Khi kiểm tra chất lượng thuốc việc lưu mẫu thuốc quan kiểm nghiệm thời gian lưu tối thiểu Khi kiểm tra chất lượng thuốc việc lưu mẫu thuốc quan nhận mẫu dùng để đăng ký thuốc thời gian lưu tối thiểu Trong quản lý chất lương thuốc , mức độ vi phạm thuốc giả có chứa xyanua vượt mức cho phép năm sau hết hạn dùng thuốc năm sau hết hạn dùng thuốc năm sau lấy mẫu gữi mẫu năm sau lấy mẫu gữi mẫu tháng kể từ cấp số đăng ký tháng kể từ cấp số đăng ký 12 tháng kể từ cấp số đăng ký 24 tháng kể từ cấp số đăng ký 4 Con người Đơng vật thí nghiệm Vi sinh vật Thực vật Con người Đơng vật thí nghiệm Vi sinh vật Thực vật Cơ quan tiếp nhận hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng Hội đồng đạo đức nghiên cứu y sinh học Cục Khoa học công nghệ Ðào tạo Cục Quản lý Dược Cục Quản lý Khám, chữa bệnh Có loại hồ sơ nghiên cứu thử thuốc lâm sàng Sau kể từ nộp hồ sơ nghiên cứu thơng báo cho Nhà Tài trợ, Cơ quan chủ trì đề tài (Tổ chức nhận thử thuốc lâm sàng) kết thẩm định 15 ngày 30 ngày 45 ngày 60 ngày Trong quản lý chất lương thuốc , mức độ vi phạm thuốc chất lượng Trong quản lý chất lương thuốc , mức độ vi phạm thuốc vi phạm ghi nhãn Thử thuốc lâm sàng hoạt động khoa học thử thuốc trên………… Thử thuốc tiền lâm sàng hoạt động khoa học thử thuốc trên………… Cty A nhập vaccin B lưu hành hợp pháp năm Anh có số đăng ký lưu hành Việt Nam Vậy để lưu hành thị trường Việt Nam ,Vaccin cty A phải Cty A nhập vaccin B lưu hành hợp pháp năm Anh chưa có số đăng ký lưu hành Việt Nam Vậy để lưu hành thị trường Việt Nam ,Vaccin cty A phải Cty A đóng gói vaccin B lưu hành hợp pháp năm Anh Vậy để lưu hành thị trường Việt Nam ,Vaccin cty A phải Cty A dán nhãn vaccin B lưu hành hợp pháp năm Anh , có số đăng ký lưu hành Việt Nam Vậy để lưu hành thị trường Việt Nam ,Vaccin cty A phải Vaccin đăng ký lại Việt Nam,muốn lưu thơng thị trường cần Cty A sản xuất vaccin B cấp số đăng ký Việt Nam.Nếu Cty A thêm tá dược vào vaccin muốn lưu hành thị trường Việt Nam ,Vaccin cty A phải Cty A sản xuất vaccin B cấp số đăng ký Việt Nam.Nếu thay đổi quy trình sản xuất Vaccin thử nghiệm lâm sàng vaccin cần đánh giá tính an toàn Thử lâm sàng Miễn thử lâm sàng Thử lâm sàng miễn số giai đoạn Thử tiền lâm sàng Thử lâm sàng Miễn thử lâm sàng Thử lâm sàng miễn số giai đoạn Thử tiền lâm sàng Thử lâm sàng Miễn thử lâm sàng Thử lâm sàng miễn số giai đoạn Thử tiền lâm sàng Thử lâm sàng Miễn thử lâm sàng Thử lâm sàng miễn số giai đoạn Thử tiền lâm sàng Thử lâm sàng Miễn thử lâm sàng Thử lâm sàng miễn số giai đoạn Thử tiền lâm sàng Thử lâm sàng Miễn thử lâm sàng Thử lâm sàng miễn số giai đoạn Thử tiền lâm sàng Đúng Sai Cty A sản xuất vaccin B cấp số đăng ký Việt Nam.Nếu thay đổi định Vaccin thử nghiệm lâm sàng vaccin cần đánh giá tính an tồn khả đáp ứng miễn dịch Cty A sản xuất vaccin B Việt Nam làm từ sản phẩm trung gian nhập lưu hành hợp pháp năm Anh.Vậy thử nghiệm lâm sàng vaccin cần đánh giá tính an tồn khả đáp ứng miễn dịch Thuốc generic ( Thuốc hóa dược mang tên gốc) muốn lưu hành thị trường Việt Nam cần phải Cty A nhập thuốc hóa dược B lưu hành hợp pháp năm Anh có số đăng ký lưu hành Việt Nam Nếu cty A muốn bổ sung định để giống với định thuốc Anh muốn lưu hành thị trường Việt Nam ,thuốc cty A phải Cty A nhập thuốc hóa dược B lưu hành hợp pháp năm Anh có số đăng ký lưu hành Việt Nam Nếu cty A muốn bổ sung định khác với định thuốc Anh muốn lưu hành thị trường Việt Nam ,thuốc cty A phải Đúng Sai Đúng Sai Thử lâm sàng Miễn thử lâm sàng Thử lâm sàng miễn số giai đoạn Thử tiền lâm sàng Thử lâm sàng Miễn thử lâm sàng Thử lâm sàng miễn số giai đoạn Thử tiền lâm sàng Thử lâm sàng Miễn thử lâm sàng Thử lâm sàng miễn số giai đoạn Thử tiền lâm sàng Cty A nhập thuốc hóa dược B lưu hành hợp pháp năm Anh chưa có số đăng ký lưu hành Việt Nam Chỉ định sử dụng thuốc B Việt Nam giống với Anh.Vậy thuốc B không cần thử lâm sàng Thuốc đơng y thuốc từ dược liệu có kết hợp thành phần lưu hành phải thử lâm sàng Thuốc đông y thuốc từ dược liệu lưu hành năm Trung Quốc nhập vào Việt Nam phải thử lâm sàng Cty A nhập thuốc đông y B lưu hành hợp pháp năm xác nhận Trung Quốc chưa có số đăng ký lưu hành Việt Nam Vậy muốn lưu hành thị trường Việt Nam ,thuốc cty A phải Cty A nhập thuốc đông y B lưu hành hợp pháp năm Trung Quốc có số đăng ký lưu hành Việt Nam Nếu Cty A thay đổi dạng bào chế thuốc gốc muốn lưu hành thị trường Việt Nam ,thuốc cty A phải Tất thuốc chưa đáp ứng GCP phải thử lâm sàng Thông tin ,số liệu liên quan đến thử thuốc lâm sàng phải lưu giữ Trong quản lý thuốc thử lâm sàng thời gian lưu mẫu thuốc Đúng Sai Đúng Sai Đúng Sai Thử lâm sàng Miễn thử lâm sàng Thử lâm sàng miễn số giai đoạn Thử tiền lâm sàng Thử lâm sàng Miễn thử lâm sàng Thử lâm sàng miễn số giai đoạn Thử tiền lâm sàng Đúng Sai năm năm 10 năm 15 năm tháng 12 tháng 36 tháng 60 tháng Có giai đoạn thử nghiệm thuốc lâm sàng Giai đoạn thử nghiệm thuốc lâm sàng tiến hành sau thuốc đưa vào lưu hành Đúng Sai Trong thử nghiệm thuốc lâm sàng ,nếu kết thử nghiệm lâm sàng giai đoạn khả quan cấp giấy phép sản xuất Đúng Sai Trong thử nghiệm lâm sàng thuốc cần nhiều người để thử nghiệm Vaccin Thuốc hóa dược,sinh phẩm y tế Đúng Sai Đúng Sai Trong qua trình thử nghiệm thuốc lâm sàng đối tượng tham gia thử thuốc không rút lui khỏi nghiên cứu ngừng thử nghiệm Trong qua trình thử nghiệm thuốc lâm sàng đối tượng tham gia thử thuốc vị thành niên phải đồng ý người đại diện Thuốc từ dược liệu Tất sai ... Acetylcystein + Vitamin C Acetyl salicilic acid + codein N02BA20 N02BA 51 N02BA 71 N02BA 02 N02BA20 N02BA 51 N02BA 71 J01CA 02 J01CA20 J01CA 51 J01CA 71 Để khoảng trống mã phân loại khuyến khích so với thay... kế tốn dược, thủ kho dược , cán phịng tài kế tốn Trưởng khoa dược, trưởng phịng tài kế toán,thủ kho, thống kê dược, cán cung ứng tháng tháng tháng tháng tháng tháng tháng tháng Theo quy định tổ... thuốc Trung học dược ( thủ trưởng sở ủy quyền văn Dược sĩ đại học Cao đẳng dược Sơ cấp dược lần khơng q 12 tháng) Dược sĩ đại học có thời Dược sĩ đại học có thời Dược sĩ đại học có thời Thủ kho