Đang tải... (xem toàn văn)
Trắc nghiệm, bài giảng pptx các môn chuyên ngành Y dược hay nhất có tại “tài liệu ngành Y dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng môn bào chế ppt dành cho sinh viên chuyên ngành Y dược. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết các môn, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn bào chế bậc cao đẳng đại học ngành Y dược và các ngành khác
THUỐC TIÊM Bài giảng pptx môn ngành Y dược hay có “tài liệu ngành dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php? use_id=7046916 ĐỊNH NGHĨA Thuốc tiêm: • Là chế phẩm vô khuẩn, đưa vào thể dạng lỏng, theo đường qua da niêm mạc y cụ thích hợp, • Mục đích: phịng, trị bệnh, chẩn đoán, PHÂN LOẠI PHÂN LOẠI PHÂN LOẠI Theo dung môi (chất dẫn) Thuốc tiêm nước Thuốc tiêm dầu Theo thể tích đóng gói Thuốc tiêm thể tích nhỏ (100ml) Theo cấu trúc hình thức phân phối Rắn: bột, khối xốp, viên Lỏng: dung dịch, nhũ tương, hỗn dịch SINH KHẢ DỤNG Các đường tiêm: SINH KHẢ DỤNG Các đường tiêm: • Tiêm da (Intradermal – I.D, Intracutaneous route – I.C) • Tiêm da (Hypodermic _ HD, Subcutaneous routes – S.C) • Tiêm bắp thịt (Intramuscular – I.M) • Tiêm tĩnh mạch (Intravascular route – I.V) SINH KHẢ DỤNG Các đường tiêm: Tiêm da (I.C) • Đưa thuốc tới lớp chân bì với lượng thuốc 0,1 – 0,2 ml, tạo nốt phồng nhỏ • Áp dụng: test chẩn đốn, chủng vaccine phịng bệnh SINH KHẢ DỤNG Các đường tiêm: Tiêm da (S.C) • Đưa thuốc vào vùng hạ bì, gần với bắp thịt, với lượng thuốc nhỏ khoảng 1ml, thuốc hấp thu chậm… SINH KHẢ DỤNG Các đường tiêm: Tiêm bắp thịt (I.M) • Kim tiêm đâm xuyên qua da lớp mô bao quanh bắp thịt để bơm thuốc vào mô với lượng thuốc trung bình 2ml vượt q 4ml • Vị trí delta cánh tay vùng mơng KỸ THUẬT ĐIỀU CHẾ • Sơ đồ tóm tắt giai đoạn sản xuất TT Cân đong nguyên phụ liệu, dung mơi Hịa tan điều chỉnh thể tích Kiểm tra nồng độ Lọc Kiểm tra độ Đóng ống (chai, lọ…) Điều chỉnh, kiểm tra Vthc Tiệt trùng 121oC/ 15 – 30 phút (Nồi hấp) Tiệt trùng Soi kiểm tra độ Kiểm tra hình thức trình bày In (dán) nhãn Đóng hộp Kiểm nghiệm thành phẩm KỸ THUẬT ĐIỀU CHẾ Một số thao tác cần ý: • Pha chế vơ trùng • Thao tác lọc giới hạn tiểu phân không tan thuốc • Đóng gói • Tiệt trùng • Kiểm tra cảm quan • In, dán nhãn • Đóng bao bì phụ QUY TRÌNH PHA CHẾ Thuốc tiêm lỏng Thuốc tiêm hỗn dịch Thuốc tiêm nhũ tương QUY TRÌNH PHA CHẾ Thuốc tiêm lỏng Nhận xét chung: • TT dung dịch: quy trình pha chế đơn giản + Hoạt chất bền với nhiệt: tiệt trùng nhiệt độ cao + Hoạt chất ổn định dung dịch: pha chế vô khuẩn tương tự với thuốc tiêm hỗn dịch nhũ tương QUY TRÌNH PHA CHẾ Thuốc tiêm lỏng Nhận xét chung: • TT hỗn dịch, nhũ tương: + Thao tác pha chế phức tạp dung dịch + Không tiệt trùng nhiệt sau pha chế hình thành ổn định cấu trúc QUY TRÌNH PHA CHẾ Thuốc tiêm lỏng Nhận xét chung: • Nhũ tương tiêm truyền: dạng thuốc điển hình tính triệt để khắc khe việc áp dụng quy tắc pha chế vơ trùng, chất sát khuẩn khơng dùng THUỐC TIÊM TRUYỀN KIỂM SỐT CHẤT LƯỢNG • Độ trong, màu sắc • Thể tích thuốc • pH • Định tính • Định lượng • Độ vơ khuẩn, chí nhiệt tố KIỂM SỐT CHẤT LƯỢNG Thử nghiệm chí nhiệt tố - Phương pháp thử chí nhiệt tố thỏ - Phương pháp Limulus KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG Thử chí nhiệt tố thỏ: - Nguyên tắc: Dựa vào tăng thân nhiệt thỏ sau thuốc tiêm vào tĩnh mạch - Cách thử: thử con, liều 0,5 – 10m/kg cân nặng - Kết quả: Thỏ phải khơng tăng thân nhiệt khơng có tăng 0,6oC tổng số nhiệt độ tăng ≤ 1,4oC KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG Phương pháp Limulus (LAL test) - Ý nghĩa pp: phát nội độc tố vi khuẩn gram (-) sinh phát nguyên nhân chủ yếu gây phản ứng chí nhiệt tố thuốc - Nguyên tắc: Nội độc tố vi khuẩn phản ứng với LAL tạo proenzym enzyme xúc tác phản ứng đơng kết protein có LAL phản ứng dương tính trạng thái tạo gel dung dịch LAL KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG Phương pháp Limulus (LAL test) - Cách thử: Cho mẫu thử tiếp xúc với LAL ống nghiệm, điều kiện vô trùng 370C ± 10C pH 6,5 – 7,5 Sau 20 – 60 phút đọc kết - Kết quả: + Nếu có đơng kết – phản ứng dương + Nếu phản ứng âm tính cần làm song song thử nghiệm để phát chất ức chế thuốc nhằm loại trừ âm tính giả KIỂM SỐT CHẤT LƯỢNG Phương pháp Limulus (LAL test) - Kết quả: • Phản ứng mẫu chuẩn Endotoxin với LAL: phải dương tính • Phản ứng với nước cất khơng có chí nhiệt tố với LAL: phải âm tính • Thử nghiệm 3: Endotoxin mẫu chuẩn + LAL + Mẫu thử: phải dương tính ... LOẠI PHÂN LOẠI PHÂN LOẠI Theo dung môi (chất dẫn) Thuốc tiêm nước Thuốc tiêm dầu Theo thể tích đóng gói Thuốc tiêm thể tích nhỏ (100ml) Theo cấu trúc hình thức... đường tiêm: Tiêm da (S.C) • Đưa thuốc vào vùng hạ bì, gần với bắp thịt, với lượng thuốc nhỏ khoảng 1ml, thuốc hấp thu chậm… SINH KHẢ DỤNG Các đường tiêm: Tiêm bắp thịt (I.M) • Kim tiêm đâm... Thuốc tiêm phải vô khuẩn Thuốc tiêm không chứa chất gây sốt (chí nhiệt tố) Thuốc tiêm phải có pH phù hợp Yêu cầu đẳng trương Độ màu sắc thuốc tiêm YÊU CẦU CHẤT LƯỢNG Thuốc tiêm phải vô khuẩn -