Thuốc mỡ Lý thuyết Bào chế Dược liên thông 04 THUOC MO thay Thanh tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án, đồ á...
KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC MỀM DÙNG TRÊN DA VÀ NIÊM MẠC TS Trần Văn Thành Dạng thuốc chất mềm, đồng dùng để bôi lên da niêm mạc nhằm gây tác dụng chỗ đưa dược chất thấm qua da niêm mạc, làm trơn bảo vệ Thành phần thuốc gồm hay nhiều dược chất, hòa tan hay phân tán đồng hỗn hợp tá dược, thuộc hệ phân tán pha nhiều pha Tá dược sử dụng có nguồn gốc thiên nhiên tổng hợp, thân dầu hay thân nước Ngoài ra, thành phần tá dược có thêm chất bảo quản, chất chống oxy hoá, chất ổn định, chất nhũ hoá, chất làm thơm chất làm tăng tính thấm dược chất Thuốc mỡ: dạng thuốc mỡ hay gặp nhất, chất mềm giống vaselin mỡ lợn Bột nhão: chế phẩm nửa rắn, chứa tỷ lệ lớn dược chất rắn phân tán tá dược Kem: thuốc mỡ chất mềm, mịn màng thành phần có chứa tỷ lệ lớn chất thể lỏng nước, glycerin, propylen glycol, dầu thực vật, dầu khống Các kem thường có cầu trúc kiểu nhũ tương D/N N/D Gel: chế phẩm thể chất mềm, sử dụng tá dược tạo gel thích hợp Gel thân dầu gồm dầu parafin phối hợp với tá dược thân dầu khác, có thêm keo silic, xà phòng nhơm xà phòng kẽm Gel thân nước: bao gồm nước, glycerin, propylen glycol, có thêm tá dược tạo gel polysaccharid (tinh bột, tinh bột biến tính, acid alginic natri alginat), dẫn chất cellulose, polyme acid acrylic (carbomer, carbomer copolymer, carbomer interpolymer, methyl acrylat) chất vô (magnesi - nhôm silicat) Dược chất Dược chất dùng thuốc mỡ phong phú, bao gồm chất thể rắn, lỏng, mềm, tan không tan tá dược Dược chất phải đạt tiêu chuẩn dược dụng, phải hòa tan phân tán đồng tá dược Tá dược Yêu cầu tá dược thuốc mỡ Có khả phối hợp với dược chất thành hỗn hợp đồng nhất, đáp ứng yêu cầu thể chất, tính tan chảy, khả bắt dính, độ thấm… Phóng thích dược chất theo yêu cầu thiết kế Đưa dược chất đến vị trí cần tác động Tá dược Yêu cầu tá dược thuốc mỡ Khơng có tác dụng dược lý riêng không cản trở dược chất phát huy tác dụng Không cản trở hoạt động sinh lý bình thường da (sự tỏa nhiệt, tiết mồ hơi…), khơng làm khơ da, khơng gây kích ứng, dị ứng phải sử dụng thời gian dài Có pH trung tính acid gần với pH da Bền vững mặt vật lý, hóa học sinh học Ít gây bẩn da, quần áo dễ rửa nước Tá dược Yêu cầu tá dược thuốc mỡ Có thể tiệt khuẩn =>Phải phối hợp nhiều tá dược với Tá dược – thân dầu Dễ bắt dính da niêm mạc Các dầu mỡ có nguồn gốc động vật có khả thấm sâu Trơn nhờn, khó rửa nước, cản trở trao đổi bình thường da niêm mạc (tỏa nhiệt tiết mồ hôi) Dễ bị ôi khét q trình bảo quản Giải phóng hoạt chất Tá dược nhũ tương hoàn chỉnh Phương pháp hòa tan Phương pháp hòa tan Phương pháp hòa tan Thuốc mỡ Methyl salicylat Methyl salicylat 10 g Long não g Cloral hydrat g Menthol g Acid salicylic g Lanolin 20 g Vaselin 51 g Sáp ong g Phương pháp trộn đơn giản Dược chất rắn khơng tan tan tá dược Các dược chất có tương kỵ với dạng dung dịch Thuốc mỡ cần hạn chế tác dụng chỗ dược chất Tá dược tá dược thân dầu, thân nước nhũ tương khan Đây thuốc mỡ kiểu hỗn dịch Phương pháp trộn đơn giản Phương pháp trộn đơn giản Phương pháp trộn nhủ hóa Chuẩn bị dược chất Nếu dược chất thể lỏng phải cân đong dụng cụ thích hợp Dược chất thể rắn dễ tan nước (đồng, kẽm sulfat…) hòa tan lượng nhỏ nước để chuyển dạng lỏng Dược chất cao mềm, cao khơ dược liệu hòa tan phần glycerin hỗn hợp glycerin – ethanol – nước để chuyển dạng lỏng Phương pháp nhủ hóa trực tiếp Dược chất chất thể rắn, thể lỏng, tan nước dầu Tá dược chưa có sẵn thành phần có đầy đủ pha dầu, pha nước chất nhũ hóa Tùy thuộc vào chất chất nhũ hóa mà thuốc mỡ tạo thành có cấu trúc nhũ tương kiểu D/N kiểu N/D Cách tiến hành Hòa tan chất tan nước vào nước, đun nóng đến 60 – 70°C Hòa tan chất tan dầu vào dầu, đun nóng đến 60 – 70°C Phối hợp hai pha dầu nước nhiệt độ (60 – 70°C), kết hợp với khuấy trộn thu thuốc mỡ kiểu nhũ tương ổn định bền vững Phương pháp nhủ hóa trực tiếp Kết hợp nhiều phương pháp (sgk) Thuốc mỡ chứa lọ sứ hay thủy tinh, tuýp nhôm hay chất dẻo Cần lưu ý đến vấn đề tương kỵ chất dẻo thuốc bên Tp nhơm có tráng verni bên chuộng ngăn cách thuốc với lớp kim loại Khi đó, tính ngun vẹn lớp verni phải kiểm tra tiếp nhận bao bì Ở phòng pha chế bệnh viện, thuốc mỡ thường pha chế với số lượng tương đối lớn để cấp phát dần đóng vào lọ rộng miệng, có nắp kín Khi cấp phát lẻ chiết sang lọ nhỏ Trong trường hợp dễ có nguy nhiễm khuẩn lần sử dụng Ở quy mơ sản xuất, thuốc mỡ thường đóng vào có kích thước khác Dùng nhơm tốt chất dẻo khơng hút khơng khí vào tuýp sau lần sử dụng nên hạn chế biến chất thuốc xâm nhập vi khuẩn nấm mốc Cần ý đóng đầy thuốc mỡ vào lọ hay tuýp để tránh tạo khoảng trống chứa khơng khí khối thuốc mỡ, khơng lớp khơng khí làm thuốc mỡ ổn định thúc đẩy tách lớp (đối với thuốc mỡ nhũ tương) Phải hỗn hợp hồn tồn đồng nhất, dược chất phải đạt độ phân tán cao Có thể chất mềm, mịn màng, không chảy lỏng nhiệt độ thường, dễ bám thành lớp mỏng lên da niêm mạc Phải đạt độ đồng khối lượng đóng gói Độ đồng nhất: Lấy đơn vị đóng gói, đơn vị khoảng 0,02 - 0,03 g, trải chế phẩm phiến kính Đậy phiến kính phiến kính thứ ép mạnh tạo thành vết có đường kính khoảng cm Quan sát vết thu mắt thường Độ nhiễm khuẩn ... dùng làm tá dược cho thuốc mỡ bảo vệ phối hợp thuốc mỡ cần tá dược khan thuốc mỡ kháng sinh Cần lưu ý silicon kích thích niêm mạc mắt nên khơng dùng làm tá dược cho thuốc mỡ tra mắt Tá dược – thân... tăng tính thấm dược chất Thuốc mỡ: dạng thuốc mỡ hay gặp nhất, chất mềm giống vaselin mỡ lợn Bột nhão: chế phẩm nửa rắn, chứa tỷ lệ lớn dược chất rắn phân tán tá dược Kem: thuốc mỡ chất mềm, mịn... Dược chất Dược chất dùng thuốc mỡ phong phú, bao gồm chất thể rắn, lỏng, mềm, tan không tan tá dược Dược chất phải đạt tiêu chuẩn dược dụng, phải hòa tan phân tán đồng tá dược Tá dược