Viên nén Lý thuyết Bào chế Dược liên thông 04 vien nen Thanh tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án, đồ án, bà...
VIÊN NÉN (Tabella, Tablet, Comprimé) TS Trần Văn Thành 1 Mục tiêu Định nghĩa, ưu nhược điểm viên nén Yêu cầu bột, hạt dùng dập viên Các nhóm tá dược Các phương pháp sản xuất viên nén Máy dập viên tâm sai / máy dập viên xoay tròn Các tiêu chuẩn kiểm nghiệm theo quy định Dược điển Việt Nam IV 2 Viên nén Định nghĩa • Dạng rắn, hình dạng định • Lượng xác hoạt chất • Nén khối hạt thuốc máy dập viên 3 Viên nén Phân loại theo cách dùng, đường sử dụng Viên thông thường Viên đặc biệt 4 Viên nén Phân loại theo đặc tính phóng thích hoạt chất 5 Ưu nhược điểm viên nén Dễ sản xuất quy mô công nghiệp ✓ Dễ đóng gói, vận chuyển bảo quản Dễ sử dụng ✗ Không phù hợp với số hoạt chất Khó sử dụng trẻ em, người mê 6 Yêu cầu bột/hạt dập viên 7 Yêu cầu bột/hạt dập viên • Kết dính tốt • Tính đồng • Tính trơn chảy • Tính xốp độ hòa tan • Độ ẩm • Phù hợp khối lượng ổn định lý 8 Các nhóm tá dược Tá dược độn – tan nước • Lactose Lactose dễ tan nước, vị dễ chịu, trung tính, hút ẩm, dễ phối hợp với nhiều loại dược chất 9 Các nhóm tá dược Tá dược độn – tan nước • Đường Dễ tan ngọt, thường dùng làm tá dược độn dính khơ cho viên hòa tan, viên nhai, viên ngậm Bột đường làm cho viên dễ đảm bảo độ bền học khó rã, dập viên dễ gây dính chày 10 Các phương pháp sản xuất viên nén Hỗn hợp bột (Hoạt chất + tá dược) Nghiền bột đơn Trộn bột kép Xát hạt khô a) Dập viên tạm thời b) Nghiền tạo hạt c) Rây sửa hạt + tá dược Trộn hoàn tất Dập viên (máy tâm sai máy dập viên xoay tròn) 27 Các phương pháp sản xuất viên nén Hỗn hợp bột (Hoạt chất + tá dược) Nghiền bột đơn Trộn bột kép Dập trực tiếp Dập viên (máy tâm sai máy dập viên xoay tròn) 28 Các phương pháp sản xuất viên nén Hỗn hợp bột (Hoạt chất + tá dược) Xát hạt ướt Nghiền bột đơn Trộn bột kép Xát hạt khô a) Làm ẩm bột với tá dược a) Dập viên tạm dính thời b) Xát hạt b) Nghiền tạo hạt c) Sấy cốm c) Rây sửa hạt d) Rây sửa hạt + tá dược Dập trực tiếp Trộn hoàn tất Dập viên (máy tâm sai máy dập viên xoay tròn) 29 Viên nén Máy dập viên tâm sai ✓ Lực nén lớn (45000 Nm-2) Bột dễ phân lớp Có thể dập viên đường kính lớn (20 mm) Phân phối lực nén không ✗ 30 Máy dập viên xoay tròn Viên nén 31 Viên nén Máy dập viên xoay tròn ✓ Năng suất cao tùy theo số chày cối ✗ Giảm nguy phân lớp cốm Lực nén trung bình nhỏ (5000-10000 Nm-2) Cho phép cải tiến thành viên nhiều lớp Thích hợp viên có đường kính nhỏ 32 Các phương pháp sản xuất viên nén Có …… phương pháp sản xuất viên nén bản? Đó là: …………… 33 Các phương pháp sản xuất viên nén Có phương pháp sản xuất viên nén bản? Đó là: • Dập trực tiếp • Xát hạt ướt / khô 34 Viên nén Các tiêu chuẩn kiểm nghiệm Độ đồng khối lượng Khối lượng trung bình (mg) Độ lệch (%)