Thực trạng và một số yếu tố ảnh hưởng đến bán thuốc kê đơn tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân trên địa bàn thành phố bắc ninh, tỉnh bắc ninh năm 2019

Từ các kết quả nghiên cứu trên, để nâng cao thực hành đúng hoạt động bán thuốc kê đơn của các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân, từ đó giảm thiểu tình trạng lạm dụng thuốc, nghiên cứu đề xuấ

LÊ THỊ THU HƯƠNG

THỰC TRẠNG VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN BÁN THUỐC

KÊ ĐƠN TẠI CÁC NHÀ THUỐC, QUẦY THUỐC TƯ NHÂN TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ BẮC NINH, TỈNH BẮC NINH NĂM 2019

LUẬN VĂN THẠC SĨ Y TẾ CÔNG CỘNG

MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720701

HÀ NỘI, 2019

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG

LÊ THỊ THU HƯƠNG

THỰC TRẠNG VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN BÁN THUỐC

KÊ ĐƠN TẠI CÁC NHÀ THUỐC, QUẦY THUỐC TƯ NHÂN TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ BẮC NINH, TỈNH BẮC NINH NĂM 2019

LUẬN VĂN THẠC SĨ Y TẾ CÔNG CỘNG

MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH:8720701

NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC:

TS NGUYỄN THANH BÌNH

Hà Nội, 2019

LỜI CẢM ƠN

Lời đầu tiên, với lòng biết ơn sâu sắc, tôi xin bày tỏ lòng kính trọng tới TS Nguyễn Thanh Bình và ThS Bùi Thị Mỹ Anh đã tận tình hướng dẫn khoa học và truyền đạt cho tôi nhiều kiến thức, kinh nghiệm quý báu, giúp đỡ tôi trong suốt quá trình thực hiện luận văn

Để hoàn thành luận văn này, tôi xin trân trọng cảm ơn lãnh đạo Sở Y tế Bắc Ninh, lãnh đạo các phòng chuyên môn thuộc Sở Y tế, các cộng tác viên cũng như các cơ sở bán lẻ thuốc và các đối tượng nghiên cứu ở thành phố Bắc Ninh đã tận tình giúp đỡ tôi trong quá trình thu thập thông tin tại thực địa

Tôi xin chân thành cảm ơn lãnh đạo Phòng Y tế thành phố Bắc Ninh cùng toàn thể công chức, người lao động trong đơn vị đã động viên và tạo mọi điều kiện cho tôi trong suốt quá trình học tập

Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám hiệu, phòng Đào tạo sau đại học, các phòng chức năng của trường Đại học Y tế công cộng đã tạo mọi điều kiện thuận lợi cho tôi học tập để có thể hoàn thành tốt luận văn này

Cuối cùng, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn tới gia đình cùng toàn thể anh chị em, bạn bè luôn ủng hộ và là nguồn động viên to lớn giúp tôi hoàn thành luận văn này

Hà Nội, tháng năm 2020

Học viên

Lê Thị Thu Hương

MỤC LỤC

DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT iv

DANH MỤC BẢNG v

DANH MỤC BIỂU ĐỒ vi

TÓM TẮT NGHIÊN CỨU vii

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU 3

CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 4

1.1 Một số khái niệm được sử dụng trong nghiên cứu 4

1.2 Nguyên tắc và quy định về bán thuốc kê đơn 5

1.3 Thực trạng bán thuốc kê đơn trên thế giới và tại Việt Nam 7

1.4 Một số yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động bán thuốc kê đơn tại các cơ sở bán lẻ thuốc 11

1.5 Đặc điểm địa bàn nghiên cứu 14

1.6 Khung lý thuyết 15

CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 17

2.1 Đối tượng nghiên cứu 17

2.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu 18

2.3 Thiết kế nghiên cứu 18

2.4 Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu 18

2.5 Phương pháp thu thập số liệu 19

2.6 Biến số nghiên cứu 21

2.7 Tiêu chuẩn đánh giá 22

2.8 Phương pháp phân tích số liệu 25

2.9 Đạo đức nghiên cứu 25

CHƯƠNG 3: KẾT QUẢNGHIÊN CỨU 27

3.1 Thông tin chung về đối tượng nghiên cứu 27

3.2 Thực hành quy định bán thuốc kê đơn 28

3.3 Một số yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động bán thuốc kê đơn của các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân 36

CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 46

4.1 Thực hành quy định bán thuốc kê đơn 46

4.2 Một số yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động bán thuốc kê đơn 53

4.3 Bàn luận về ưu điểm và hạn chế của nghiên cứu 61

KẾT LUẬN 63

1 Thực trạng hoạt động bán thuốc kê đơn của các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân 63

2 Một số yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động bán thuốc kê đơn của các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân 63

KHUYẾN NGHỊ 64

1 Đối với các cơ quan quản lý nhà nước về hành nghề dược tư nhân các cấp trên địa bàn tỉnh Bắc Ninh 64

2 Đối với các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân: 64

TÀI LIỆU THAM KHẢO 65

PHỤ LỤC 71

DANH MỤC BẢNG

Bảng 3.1 Loại hình các cơ sở bán lẻ thuốc (n=254) 27 Bảng 3.2 Thông tin chung về đối tượng nghiên cứu (N=254) 27 Bảng 3.3 Điều kiện đảm bảo cho hoạt động bán thuốc kê đơn của các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân (N=254) 28 Bảng 3.4 Ứng xử của người trực tiếp bán thuốc đối với người mua thuốc phải kê đơn mà không có đơn thuốc (N=254) 29 Bảng 3.5 Ứng xử của người trực tiếp bán thuốc đối với người mua thuốc có đơn thuốc không hợp lệ 30 Bảng 3.6 Ứng xử của người trực tiếp bán thuốc đối với người mua thuốc có đơn thuốc hợp lệ (N=254) 32 Bảng 3.7 Thực hành lấy và chuẩn bị thuốc giao cho khách hàng 33 Bảng 3.8 Thực hành giao thuốc và hướng dẫn cách sử dụng cho khách hàng 34 Bảng 3.9 Mối liên quan giữa các yếu tố nhân khẩu học và thực hành bán thuốc kê đơn của người trực tiếp bán thuốc 36 Biểu đồ 3.3 Kiến thức về bán thuốc kê đơn của người trực tiếp bán thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân 37 Bảng 3.10 Thái độ của người trực tiếp bán thuốc về hoạt động bán thuốc kê đơn 37 Bảng 3.11.Mối liên quan giữa kiến thức, thái độ và thực hành bán thuốc kê đơn của người trực tiếp bán thuốc 39 Bảng 3.12 Kết quả tham giatập huấn văn bản pháp luật về bán thuốc kê đơn của người bán thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân (N=254) 41 Bảng 3.13 Mối liên quan giữa việc tham gia tập huấn văn bản pháp luật và thực hành bán thuốc kê đơn của người trực tiếp bán thuốc 41 Bảng 3.14 Công tác thanh tra, kiểm tra của cơ quan nhà nước đối với các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân (N=254) 42 Bảng 3.15 Mối liên quan giữa việc được cơ quan nhà nước thanh tra, kiểm tra và thực hành bán thuốc kê đơn của người trực tiếp bán thuốc 42 Bảng 3.16 Yếu tố ảnh hưởng đến thực hành bán thuốc kê đơn của người trực tiếp bán thuốc 45

DANH MỤC BIỂU ĐỒ

Biểu đồ 3.1 Thực hành lựa chọn thuốc để bán thuốc kê đơn của người trực tiếp bán thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân 33 Biểu đồ 3.2 Tỷ lệ thực hành bán thuốc kê đơn của người trực tiếp bán thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân 35 Biểu đồ 3.3 Kiến thức về bán thuốc kê đơn của người trực tiếp bán thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân 37 Biểu đồ 3.4 Thái độ về bán thuốc kê đơn của người trực tiếp bán thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân 39

TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

Trong giới hạn phạm vi nghiên cứu của một luận văn, tác giả nghiên cứu đề tài với mục đích đánh giá thực trạng và phân tích một số yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động bán thuốc kê đơn tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân trên địa bàn thành phố Bắc Ninh, từ đó góp phần thực hiện tốt việc cung ứng thuốc đến người dân một cách hiệu quả, hợp lý Nghiên cứu sử dụng thiết kế mô tả cắt ngang, định lượng kết hợp định tính Phần định lượng thông qua phỏng vấn để đánh giá kiến thức, thái độ của người trực tiếp bán thuốc về bán thuốc kê đơn, quan sát qua đóng vai trong 3 trường hợp người mua hỏi mua thuốc với đơn thuốc hợp lệ, đơn thuốc không hợp lệ

và mua thuốc phải kê đơn mà không có đơn thuốc để đánh giá thực hành bán thuốc

kê đơn thông qua cách ứng xử của người trực tiếp bán thuốc Phần định tính thông qua phỏng vấn sâu và thảo luận nhóm để tìm hiểu thêm một số yếu tố ảnh hưởng đến thực hành bán thuốc kê đơn Các tiêu chuẩn đánh giá về thực hành bán thuốc kê đơn dựa trên trên quy định của Bộ Y tế [9], đề án Tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc và bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020 [5] và tham khảo từ cách tính điểm

đã được áp dụng trong nghiên cứu về bán thuốc theo đơn của các cơ sở bán lẻ thuốc của Đoàn Hồng Hải sử dụng [15] Số liệu định lượng được nhập và phân tích bằng phần mềm SPSS 20.0 Thông tin định tính được gỡ băng, mã hóa theo chủ đề và trích dẫn theo mục tiêu nghiên cứu Qua nghiên cứu toàn bộ 254 nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân hợp pháp trên địa bàn thành phố Bắc Ninh, kết quả thu được nổi bật những vấn đề sau:

Tỷ lệ các cơ sở bán lẻ thuốc có sổ theo dõi bán thuốc kê đơn là 77,2%, tuy nhiên tỷ lệ được ghi chép đủ nội dung đúng quy định chỉ đạt 14,6%.Có sự khác biệt

rõ rệt giữa nhận thức và việc thực hiện đúng quy định về bán thuốc kê đơn trong những trường hợp cụ thể Đánh giá trong trường hợp người mua thuốc với đơn thuốc không hợp lệ (không theo đúng quy định của Bộ Y tế): Trả lời đúng về cách

xử trí là 79,9% nhưng thực hành đúng quy định về bán thuốc kê đơn chỉ đạt 35,4% Đối với việc mua thuốc phải kê đơn nhưng không có đơn của bác sỹ: Trả lời đúngvề cách xử trí là 63,8% nhưng thực hành đúng chỉ đạt 29,5% Đánh giá chung tỷ lệ thực hiện đúng, đầy đủ các quy định về bán thuốc kê đơn đạt tỷ lệ thấp 35%

Một số yếu tố ảnh hưởng đến tuân thủ đúng hoạt động bán thuốc kê đơnbao gồm: yếu tố cá nhân như trình độ chuyên môn, kiến thức và thái độ của người trực tiếp bán thuốc là các yếu tố liên quan đến thực hành tuân thủ hoạt động bán thuốc

kê đơn Yếu tố tăng cường việc thực hiện đúng hoạt động bán thuốc kê đơn là áp dụng chính sách ứng dụng công nghệ thông tin kết nối cơ sở bán lẻ thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân Một số yếu tố cản trở thực hành đúng hoạt động bán thuốc kê đơn bao gồm công tác truyền thông, hướng dẫn về thực hiện bán thuốc kê đơn chưa kịp thời và công tác thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm của cơ quan quản

lý còn một số bất cập Ngoài ra có yếu tố tác động khác là thói quen tự mua thuốc của người dân mà không cần đi khám bác sĩ còn phổ biến

Từ các kết quả nghiên cứu trên, để nâng cao thực hành đúng hoạt động bán thuốc kê đơn của các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân, từ đó giảm thiểu tình trạng lạm dụng thuốc, nghiên cứu đề xuất một số khuyến nghị với cơ quan quản lý nhà nước

về hành nghề dược tại thành phố Bắc Ninh trong việc thay đổi chính sách quản lý cho phù hợp, đồng thời kiến nghị các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân trên địa bàn tự giác chấp hành các quy định của nhà nước về bán thuốc kê đơn

ĐẶT VẤN ĐỀ

Thuốc có vai trò quan trọng trong việc điều trị chữa bệnh, tuy nhiên thuốc có những tác dụng phụ, nếu sử dụng không đúng cách hoặc tự ý sử dụng sẽ gây ra những hậu quả trực tiếp đến con người bao gồm phản ứng có hại của thuốc, kháng thuốc, bệnh kéo dài và thâm chí tử vong Trong ngành y tế, đơn thuốc có ý nghĩa rất quan trọng cả về y khoa (chỉ định điều trị), kinh tế (căn cứ để tính chi phí điều trị) và pháp lý (căn cứ để giải quyết các khía cạnh pháp lý của hoạt động khám chữa bệnh

và hành nghề dược, đặc biệt liên quan đến thuốc độc, thuốc gây nghiện ) [5] Các loại thuốc được bán trên thị trường được chia thành 02 loại là thuốc được bán mà không cần có đơn thuốc và thuốc cần có đơn thuốc theo chỉ định của bác sỹ khám bệnh mới được phép bán

Theo ước tính của WHO, trên toàn thế giới, hơn một nửa số thuốc kê đơn được phân phối không phù hợp Tại Việt Nam, thực trạng bán thuốc kê đơn mà không có đơn còn phổ biến.Theo báo cáo năm 2013 của Bộ Y tế, cả người bán và người mua thuốc vẫn chưa tuân thủ quy định về bán thuốc kê đơn Tại các cơ sở bán

lẻ thuốc người dân vẫn có thể mua được kháng sinh một cách dễ dàng mà không cần có đơn của bác sĩ kê [11] Trong hệ thống kinh doanh, phân phối thuốc tại Việt Nam, cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân và tủ thuốc trạm y

tế Đây cũng chính là nơi chủ yếu phân phối thuốc tới tay người bệnh Thuốc kê đơn

là những loại thuốc bắt buộc khi bán và sử dụng phải tuân theo chỉ định của bác sĩ, nếu không tuân thủ đúng sẽ gây hậu quả lớn Trước thực trạng sử dụng thuốc không phù hợp như hiện nay thì việc kiểm soát thuốc kê đơn là vô cùng cần thiết để hạn chế tới mức thấp nhất các hậu quả trực tiếp đến sức khỏe con người Hiện nay, đã

có nhiều văn bản quy định về bán thuốc kê đơn được ban hành và phổ biến, thậm chí hành vi bán lẻ thuốc phải kê đơn mà không có đơn thuốc còn là hành vi bị nghiêm cấm, nhưng việc chấp hành của các cơ sở bán lẻ thuốc chưa được nghiêm [9], [14] Để giảm thiểu tình trạng này, Bộ Y tế cũng đã ban hành Kế hoạch hành động quốc gia về phòng, chống kháng thuốc và đề án Tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc và bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020 [2], [5]

Thành phố Bắc Ninh là trung tâm kinh tế, chính trị, văn hóa – xã hội của tỉnh Bắc Ninh, có tốc độ đô thị hóa nhanh và sự phát triển của nền kinh tế Cùng với sự phát triển của xã hội, nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân ngày một tăng, kéo theo sự gia tăng của các cơ sở y tế công lập và tư nhân Hiện thành phố Bắc Ninh có

254 nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân, chiếm tới 40% tổng số cơ sở của tỉnh Bắc Ninh [21] Cùng với thực trạng chung của cả nước, hoạt động bán thuốc kê đơn tại nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân là vấn đề được ngành y tế tỉnh Bắc Ninh rất quan tâm và xem là một trong những điểm cần lưu ý trong giai đoạn 2018-2020 Việc chấp hành đúng các quy định về hành nghề dược tư nhân đã được các cơ sở thực hiện, tuy nhiên hoạt động bán thuốc kê đơn chưa được xem xét, đánh giá cụ thể và chưa có nghiên cứu nào được tiến hành Câu hỏi nghiên cứu đặt ra là thực trạng bán thuốc kê đơn tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân trên địa bàn thành phố Bắc Ninh như thế nào? Những yếu tố nào ảnh hưởng đến thực trạng đó? Với những lý do trên, chúng

tôi tiến hành đề tài nghiên cứu“Thực trạng và các yếu tố ảnh hưởng đến bán thuốc

kê đơn tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân trên địa bàn thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh năm 2019”

MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU

1 Mô tả thực trạng bán thuốc kê đơn của người bán thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân trên địa bàn thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh năm 2019

2 Phân tích một số yếu tố ảnh hưởng đến thực trạng bán thuốc kê đơn của người bán thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân trên địa bàn thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh năm 2019

CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Một số khái niệm được sử dụng trong nghiên cứu

- “Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã,

cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền” [20]

- “Bán lẻ thuốc là hoạt động chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm việc

cung cấp, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc kèm theo việc tư vấn và

hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng” [9]

- “Người bán lẻ thuốc là người phụ trách chuyên môn về dược và nhân viên

làm việc tại cơ sở bán lẻ thuốc có bằng cấp chuyên môn được đào tạo về dược phù hợp với loại hình và phạm vi hoạt động của cơ sở” [9]

- “Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có bằng

tốt nghiệp đại học ngành dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược

phù hợp Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc phải có một

trong các văn bằng Đại học, cao đẳng, trung cấp ngành dược và có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp” [20]

- “Thuốc kê đơn là thuốc khi cấp phát, bán lẻ và sử dụng phải có đơn thuốc,

nếu sử dụng không theo đúng chỉ định của người kê đơn thì có thể nguy hiểm tới tính mạng, sức khỏe” [20], không được quảng cáo cho mọi người dưới mọi hình thức

- “Thuốc không kê đơn là thuốc khi cấp phát, bán lẻ và sử dụng không cần

đơn thuốc, thuộc Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, được phép quảng cáo theo đúng nội dung quảng cáo đã được Bộ Y tế xác nhận” [20] Hiện nay, Danh mục thuốc không kê đơn thực hiện theo quy định tại Thông tư

số 07/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế [6]

- Quy định về kê đơn thuốc: bao gồm các nội dung về mẫu đơn thuốc, nguyên

tắc kê đơn thuốc, hình thức kê đơn thuốc và các yêu cầu đối với nội dung kê đơn thuốc Các nội dung này thực hiện theo quy định tại Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ Y tế về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú [7]

- “Đơn thuốc hợp lệ là đơn thuốc được ghi đúng, đủ các mục theo mẫu đơn đã

được quy định, viết tên thuốc theo tên chung quốc tế hoặc ghi tên chung quốc tế và tên thương mại trong ngoặc đơn (trừ trường hợp thuốc có nhiều hoạt chất thì ghi theo tên thương mại); ghi tên thuốc, nồng độ/hàm lượng, số lượng/thể tích, liều dùng, đường dùng, thời điểm dùng của mỗi loại thuốc Trường hợp sửa chữa đơn thì người kê đơn phải ký tên ngay bên cạnh nội dung sửa Gạch chéo phần đơn còn giấy trắng, ký tên, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn Đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải tuân thủ theo việc kê đơn thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần” [7]

- “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (Good Pharmacy Practices - GPP) là bộ

nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc nhằm bảo đảm cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc và khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng thuốc” [9]

1.2 Nguyên tắc và quy định về bán thuốc kê đơn

Hoạt động bán thuốc kê đơn tại cơ sở bán lẻ thuốc tại Việt Nam hiện nay phải triển khai áp dụng và đáp ứng tiêu chuẩn “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” (GPP) với những bộ tiêu chí riêng cho loại hình nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã[9] Trong đó, quy định về hoạt động bán thuốc kê đơn bao gồm thực hiện đầy đủ các yêu cầu về hoạt động bán thuốc nói chung, quy định về tư vấn cho người mua

và yêu cầu về hoạt động bán thuốc kê đơn, cụ thể:

* Đối với hoạt động bán thuốc: “Các bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc

như sau:

+ Người bán hỏi người mua những câu hỏi liên quan đến bệnh và loại thuốc

mà người mua yêu cầu;

+ Người bán tư vấn cho người mua về lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc bằng lời nói Trường hợp không có đơn thuốc kèm theo, người bán phải hướng dẫn thêm cách sử dụng thuốc bằng cách viết tay hoặc đánh máy, in gắn lên đồ bao gói

+ Người bán lẻ cung cấp các thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu với đơn thuốc các thuốc bán ra về nhãn thuốc, cảm quan về chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc” [9]

* Các quy định về tư vấn cho người mua như sau:

“+ Người mua cần nhận được sự tư vấn đúng đắn, đảm bảo hiệu quá điều trị

và phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng;

+ Người bán phải xác định rõ trường hợp nào cần có tư vấn của người có chuyên môn phù hợp với loại thuốc cung cấp để tư vấn cho người mua thông tin về thuốc, giá cả và lựa chọn các thuốc không cần kê đơn;

+ Đối với người bệnh đòi hỏi phải có chẩn đoán của thầy thuốc mới có thể dùng thuốc, người bán cần tư vấn để bệnh nhân tới khám thầy thuốc chuyên khoa thích hợp hoặc bác sĩ điều trị;

+ Đối với những người mua chưa cần thiết phải dùng thuốc, người bán cần giải thích rõ cho họ hiểu và tự chăm sóc, tự theo dõi triệu chứng bệnh;

+ Các hoạt động bị cấm tiến hành là các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc tại nơi bán thuốc trái với quy định về thông tin quảng cáo thuốc; khuyến khích người mua mua thuốc nhiều hơn cần thiết, mua các loại thuốc giá cao để tăng lợi nhuận.” [9]

* Đối với hoạt động bán thuốc kê đơn

Ngoài việc thực hiện các quy định về hoạt động bán thuốc nói chung và tư vấn cho người mua, người trực tiếp bán thuốc phải chấp hành thêm các quy định như sau:

“- Khi bán các thuốc kê đơn phải có sự tham gia trực tiếp người bán lẻ có trình

độ chuyên môn phù hợp và tuân thủ theo các quy định, quy chế hiện hành của Bộ Y

tế về bán thuốc kê đơn

- Người bán phải bán theo đúng đơn thuốc Trường hợp phát hiện đơn thuốc không rõ ràng về tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, hoặc có sai phạm về pháp lý, chuyên môn hoặc ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh, người bán lẻ thuốc phải thông báo lại cho người kê đơn biết

- Người bán giải thích rõ cho người mua và có quyền từ chối bán thuốc theo đơn trong các trường hợp đơn thuốc không hợp lệ, đơn thuốc có sai sót hoặc nghi vấn, đơn thuốc kê không nhằm mục đích chữa bệnh

- Người bán là DSĐH có quyền thay thế thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, dạng bào chế, cùng liều lượng khi có sự đồng ý của người mua Người có bằng dược sỹ được thay thế thuốc đã kê trong đơn thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, đường dùng, liều lượng khi có sự đồng ý của người mua và phải chịu trách nhiệm về việc thay đổi thuốc

- Người bán hướng dẫn người mua về cách sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực hiện đúng đơn thuốc.” [9]

1.3 Thực trạng bán thuốc kê đơn trên thế giới và tại Việt Nam

1.3.1 Trên thế giới

Trong hệ thống y tế, cùng với nhân lực, tài chính, hệ thống thông tin, trang thiết bị y tế thì dược phẩm và các sản phẩm y học, vắc xin là yếu tố đầu vào quan trọng Vì vậy, WHO đã khuyến cáo các nước thành viên xây dựng chính sách quốc gia về thuốc Đến năm 2011, có 119 nước trên thế giới đã có chính sách quốc gia về thuốc [53]. Chính sách quốc gia về thuốc tại mỗi quốc gia giúp cung cấp một khung toàn diện cho sự phát triển của tất cả các cấu phần trong ngành dược phẩm trong một giai đoạn nhất định kết hợp với sự giám sát và đánh giá định kỳđể dễ dàng thích nghị với sự biến động của môi trường [51] Theo WHO, các mục tiêu của chính sách quốc gia về thuốc cần được lồng ghép vào kế hoạch y tế chung của mỗi nước để tận dụng tối đa các nguồn lực [50]

Trong mạng lưới cung ứng thuốc, tại hầu hết các quốc gia trên thế giới nhất là các nước thu nhập thấp và trung bình, các cơ sở bán lẻ thuốc tư nhân là yếu tố chính trong quá trình cung cấp thuốc cho người dân [48].Tại Nepan và Philipine, 90% thuốc được cung cấp từ thị trường dược tư nhân, tuy nhiên các cơ sở cung cấp thuốc

tư nhân tập trung chủ yếu ở thành thị, ở Thái Lan 95% cung cấp thuốc do tư nhân đảm nhận Như vậy, để thuốc đến được với người dân sử dụng đa số đều qua hệ thống bán lẻ thuốc của tư nhân, vì vậy việc đảm bảo sử dụng thuốc an toàn hợp lý

qua hệ thống bán lẻ thuốc tư nhân được quan tâm thể hiện qua chính sách quốc gia

về thuốc của các nước

Theo báo cáo của của WHO [49], người dùng ngày càng tỏ ra thích tính thuận tiện và sẵn có của các loại dịch vụ có sẵn trên thị trường hơn là phải chờ đợi lâu tại các bệnh viện, thông thường đối với các bệnh đơn giản thì người bệnh sẽ tìm cách

tự mua thuốc chữa bệnh vì phương pháp này có giá cả phải chăng và thuận tiện, giúp tiết kiệm được thời gian Tuy nhiên có những vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc ngày càng được thế giới quan tâm, việc lạm dụng thuốc, sử dụng thuốc không đúng có thể làm tăng một số biến chứng liên quan đến sức khỏe như lựa chọn thuốc không đúng, tình trạng kháng thuốc, không kiểm soát được các tác dụng phụ của thuốc hoặc sự tương tác giữa các loại thuốc [41], [44], từ đó dẫn dến hiện tượng chẩn đoán sai và khó đưa ra phương án điều trị thích hợp [26], [42] Ở các nước phát triển, cùng với việc thực hiện danh mục thuốc không kê đơn, thực hiện GPP, việc tự mua thuốc, tự điều trị đúng ngày càng được cải thiện Tỷ lệ tự dùng thuốc

mà không có đơn của bác sỹ kê thay đổi từ 12,7% đến 18% ở Tây Ban Nha [32], [28] Tại Trung Quốc, tỷ lệ tự dùng thuốc của người dân dao động từ 32% đến 45,4% [36], [35]

Còn tại các nước đang phát triển, việc tự dùng thuốc không đúng, không cần đến đơn thuốc của bác sỹ khám bệnh kêngày càng phổ biến cùng với tác động của

cơ chế thị trường đã đẩy chất lượng cung ứng thuốc ngày càng giảm sút Một nghiên cứu ở Lào cho thấy tỷ lệ số lần bán thuốc thiếu hướng dẫn sử dụng thuốc trên tổng số lần bán là 59%, tỷ lệ thuốc không có nhãn trên tổng số thuốc bán ra là 47% [31].Việc tự mua thuốc, tự điều trị là rất phổ biến Tỷ lệ người dân tự mua thuốc điều trị bệnh tại các cửa hàng thuốc mà không cần đơn của bác sĩ tại Indonesia lên tới 91%[27].Tại Philipine có tới 80% các trường hợp trẻ em bị bệnh thông thường được cha mẹ tự mua thuốc điều trị mà không đưa trẻ đến khám bác sỹ

để được kê đơn Việc thực hành tự sử dụng kháng sinh theo tư vấn của nhân viên bán thuốc cũng phổ biến ở Thái Lan [31], [52] Một nghiên cứu tại Ấn Độ và Pakistan về đặc điểm của các cơ sở hành nghề dược tư nhân cho thấy 40% khách hàng đến mua thuốc tại các cơ sở này không có đơn thuốc, trong đó kháng sinh

được bán mà không có đơn chiếm 17,5% các trường hợp tự đi mua thuốc và 23% tổng chi phí mua thuốc [37], [55] Khi nghiên cứu về kiến thức, thái độ và thực hành về GPP tại Iran đã đưa ra khuyến nghị cần có một chương trình giáo dục quốc gia về dược nhằm cải thiện thực hành GPP trong cộng đồng dược sỹ, đặc biệt là việc hướng dẫn, tư vấn sử dụng và bán thuốc kê đơn cho khách hàng [39] Việc bán thuốc kê đơn của các cơ sở bán lẻ thuốc và việc tuân thủ mua thuốc cần kê đơn mà không có đơn của bác sĩ của người dân các nước đang phát triển còn diễn ra khá phổ biến

1.3.2 Tại Việt Nam

1.3.2.1 Quản lý nhà nước đối với hệ thống bán lẻ thuốc ở Việt Nam

Theo quy định của pháp luật Việt Nam, hệ thống bán lẻ thuốc chịu sự quản lý nhà nước của các cơ quan từ tuyến trung ương đến từng địa phương Trong đó, Chính phủ thống nhất quản lý nhà nước về dược, tại tuyến trung ương Bộ Y tế chịu trách nhiệm trước Chính phủ thực hiện quản lý nhà nước về dược Tại tuyến tỉnh, thành phố, quận, huyện và các xã phường, UBND các cấp trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của mình thực hiện quản lý nhà nước về dược tại địa phương Có các cơ quan chuyên môn giúp việc cho Bộ Y tế và UBND các cấp trong lĩnh vực này, cụ thể: Tại Bộ Y tế có Cục Quản lý dược và Thanh tra Bộ Y tế; tại Sở Y tế tỉnh, thành phố có Phòng Quản lý hành nghề, phòng Nghiệp vụ Dược và Thanh tra Sở Y tế; tại UBND quận, huyện, thị xã có Phòng Y tế và tại UBND xã, phường, thị trấn có Trạm Y tế [1],[3], [4], [20]

Theo phân cấp quản lý, tại các tỉnh, thành phố, Sở Y tế là cơ quan có thẩm quyền thẩm định và cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dược, giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP)” [1] và tiến hành hậu kiểm sau định kỳ 03 năm cấp giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP)” cho các nhà thuốc, quầy thuốc [9] Công tác thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định về hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc do Sở Y tế, phòng Y tế quận, huyện, thị xã và Trạm Y tế xã, phường, thị trấn tham mưu cho UBND các cấp thực hiện [1], [4] Quyền hạn tiến hành xử phạt các lỗi vi phạm tùy thuộc vào thẩm quyền của từng cơ quan quản lý và từng cấp, được thực hiện theo

Nghị định 176/2013/NĐ-CP của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế [14]

1.3.2.2 Hoạt động bán thuốc kê đơn tại các cơ sở bán lẻ thuốc tại Việt Nam

Mạng lưới cung ứng thuốc của Việt Nam bao phủ hầu hết các địa bàn giúp cho người dân dễ tiếp cận được thuốc, số cơ sở bán lẻ thuốc tư nhân trên toàn quốc năm

2011 là 10.250 cơ sở, đưa tổng số điểm bán lẻ thuốc lên tới gần 44.000 cơ sở, trung bình cứ 2.000 dân có một điểm bán thuốc, chất lượng các cơ sở bán lẻ thuốc cũng dần được nâng lên Về cơ bản các nhà thuốc đã đạt GPP theo đúng lộ trình quy định tại Thông tư số 43/2010/TT-BYT của Bộ Y tế Tỷ lệ các nhà thuốc đạt GPP tính đến thánh 8/2012 là 39%; ngoài ra đã có 7 doanh nghiệp được cấp Giấy chứng nhận

tổ chức chuỗi nhà thuốc đạt chuẩn thực hành nhà thuốc tốt (GPP) [11]

Chính phủ đã ban hành nhiều văn bản quy phạm pháp luật và có các chính sách khuyến khích, tạo ra môi trường cạnh tranh lành mạnh cho các nhà đầu tư trong và ngoài nước phát triển các loại hình dịch vụ y tế; đa dạng hóa các hoạt động khám chữa bệnh và cung ứng thuốc, thống nhất quản lý về chuyên môn và nghiệp

vụ của các cơ sở hành nghề dược tư nhân với các hoạt động của hệ thống y tế công lập Từng bước hoàn thiện các tiêu chuẩn liên quan đến xuất nhập khẩu thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, trang thiết bị y tế và các điều kiện hành nghề cho các cơ sở kinh doanh dược cho phù hợp với các tiêu chuẩn quốc tế

Theo báo cáo về kết quả đánh giá thực hiện chính sách quốc gia về thuốc giai đoạn 1996-2010 của Nguyễn Khánh Phương và cộng sự (2012) [17],các cơ sở bán

lẻ thuốc thu hút được người dân do thái độ phục vụ ân cần cùng khả năng mềm dẻo trong chi trả kinh phí và được phục vụ kịp thời Tuy nhiên báo cáo cho thấy, việc tư vấn cho khách hàng việc dùng thuốc và bảo quản thuốc còn thấp, tỷ lệ thuốc được ghi nhãn phù hợp đến tay khách hàng của các cơ sở bán lẻ thuốc tư nhân là 47,2%

và thấp hơn cơ sở bán lẻ thuốc công lập 64,1% Tình trạng bán thuốc kê đơn không

có đơn còn khá phổ biến Khi tiến hành khảo sát khách hàng mua thuốc, gần 40% thuốc thuộc danh mục thuốc kê đơn được bán không có đơn thuốc Gần 30% lượt khách hàng mua thuốc kháng sinh [17] Tỷ lệ này giảm đáng kể so với tỷ lệ 42,4%

khách hàng tại nhà thuốc tư nhân có mua thuốc kháng sinh theo khảo sát năm 2004 [18]

Trong nghiên cứu trước đây, tỷ lệ tự dùng thuốc trong dân số Việt Nam nói chung dao động từ 40% đến 60% ở khu vực nông thôn [40] và đến 76% ở khu vực thành thị [34] Theo báo cáo năm 2013của Bộ Y tế, tại cộng đồng tỷ lệ tự điều trị hoặc hỏi ý kiến người bán thuốc khi đau ốm thường chiếm tỷ lệ cao, lên đến 73% Người bán thuốc và người dân vẫn chưa tuân thủ quy chế bán thuốc theo đơn Tại các điểm bán thuốc lẻ người dân vẫn có thể dễ dàng mua được kháng sinh và corticoid mà không cần đơn thuốc của bác sĩ [11] Còn trong một nghiên cứu về thực hành tự dùng thuốc điều trị bệnh tại các tỉnh vùng cao Việt Nam, tỷ lệ người dân tự mua thuốc để chữa bệnh mà không đến bác sĩ thăm khám để kê đơn chiếm tới 83,3% [33]

Nghiên cứu của Trịnh Hồng Minh và cộng sự năm 2014 tiến hành tại các cơ

sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trên địa bàn tỉnh Đồng Nai cho thấy, tỷ lệ DSĐH không thực hiện đúng các quy định khi bán thuốc theo đơn là 61,9% và tỷ lệ này ở DSTH lên tới 71,1% [24] Như vậy, đã báo động cho các nhà quản lý, các đơn

vị có liên quan trong công tác kiểm soát của các cấp ngành trong việc quy định thực hiện hoạt động hành nghề dược ở các cơ sở bán lẻ thuốc

1.4 Một số yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động bán thuốc kê đơn tại các cơ

sở bán lẻ thuốc

1.4.1 Yếu tố thuộc về cơ sở kinh doanh (tiền đề)

Kiến thức, thái độ về bán thuốc kê đơn của người bán thuốc

Kiến thức và thái độ của người bán về bán thuốc kê đơn là một yếu tố có tác động không nhỏ.Trong một nghiên cứu được tiến hành với các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân ở Hà Nội, phần lớn những người được hỏi ở thành thị (69%) cho rằng việc bác sĩ kê đơn không phù hợp đã góp phần vào việc bán kháng sinh không hợp

lý, trong khi niềm tin vào bác sĩ dường như mạnh hơn ở những người được hỏi ở nông thôn (29%, p = 0,01) Khi đánh giá kiến thức về các quy định của chính phủ, tất cả những người bán thuốc tại các nhà thuốc được phỏng vấn ở khu vực thành thị đều hiểu rõ về GPP, nhưng họ thừa nhận rằng có rất ít sự thực thi trong thực hành

bán thuốc theo đơn Chính vì vậy, không thực hiện đúng quy định về bán thuốc theo đơn do bác sĩ kê đơn là phổ biến ở mỗi nhà thuốc (người bán ở thành thị) [30] Nghiên cứu của Đoàn Hồng Hải tiến hành tại huyện Gia Lâm cho kết quả rằng trình độ chuyên môn và sự hiểu biết về quy định bán thuốc theo đơn của người bán

lẻ thuốc có mối liên quan đến việc bán thuốc theo đơn [15]

Việc chấp hành quy định về bán thuốc kê đơn của cơ sở bán lẻ thuốc

Những yếu tố về việc chấp hành quy định về bán thuốc kê đơn của cơ sở như việc lưu giữ các quy trình bán thuốc, hệ thống sổ sách báo cáo, đơn thuốc,…là một trong những yếu tố ảnh hưởng lớn đến thực hành bán thuốc kê đơn của nhân viên Đối với những nhà thuốc, quầy thuốc, nếu chủ cơ sở trực tiếp yêu cầu nhân viên của mình thực hiện thì việc tuân thủ bán thuốc kê đơn được chấp hành tốt hơn Bên cạnh đó, vấn đề lợi nhuận của nhà thuốc, quầy thuốc cũng là một yếu tố tác động đến tuân thủ quy trìnhbán thuốc kê đơn của cơ sở Ưu đãi tài chính và định hướng kinh doanh của các nhà thuốc đã được coi là lý do chính của việc bán các loại thuốc

kê đơn nói chung và kháng sinh nói riêng không hợp lý [29] Nhân viên bán thuốc tại các nhà thuốc đưa ra ý kiến thừa nhận rằng thu nhập của nhà thuốc sẽ bị ảnh hưởng nếu họ tuân thủ đúng các quy định về bán thuốc kê đơn [30]

1.4.2 Yếu tố thuộc về cơ quan quản lý nhà nước (tăng cường)

Công tác truyền thông, tập huấn, hướng dẫn về quy định bán thuốc kê đơn

Công tác tuyên truyền, giáo dục về quy định bán thuốc kê đơn chưa thực sự đầy đủ có tác động đến nhận thức của người dân và cả người bán thuốc Hoạt động tuyên truyền, phổ biến các quy định của pháp luật về tuân thủ quy định bán thuốc kê đơn chưa được tổ chức thường xuyên và rộng khắp trong cộng đồng, điều này chưa tạo được sự chú ý của người dân để nắm bắt, hiểu biết và thực hiện Hiểu biết của người dân là yếu tố ảnh hưởng quan trọng đếnviệc thực hiện đúng quy định về bán thuốc kê đơn Vì người bán thuốc là người có chuyên môn được đào tạo, trong khi người dân nếu không có hành vi mua thuốc phải kê đơn mà không có đơn thì người bán cũng không thể thực hiện việc bán thuốc một cách tùy tiện

Công tác thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm liên quan đến việc thực hiện quy định về bán thuốc kê đơn

Bên cạnh đó, chính sách quy định thực hiện của nhà nước thay đổi nhiều, nhất

là quy định về công tác thanh tra, kiểm tra liên quan đến việc thực hiện các quy định bán thuốc kê đơn của các cơ sở bán lẻ thuốc [15] Hiện nay, theo quy định của Chính phủ, đối với hành vi bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà không có đơn của bác sĩ chỉ bị cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng [14] Với quy định xử lý nhẹ như vậy, cùng với lợi nhuận của các các nhà thuốc, quầy thuốc thu được khi bán thuốc phải kê đơn mà không cần đơn nên tình trạng vi phạm vẫn diễn ra phổ biến Để cải thiện tình trạng này thì công tác thanh tra,kiểm tra của các

cơ quan chức năng cần chặt chẽ hơn và với tần suất hợp lý

Chính sách ứng dụng công nghệ thông tin kết nối cơ sở bán lẻ thuốc

Hiện nay, nhằm đáp ứng việc kiểm soát hoạt động cung ứng thuốc,nhất là tình trạng mua bán thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc giả, thuốc kém chất lượng; tình trạng mua bán thuốc không theo đơn, đặc biệt là mua bán, sử dụng thuốc kháng sinh không có đơn thuốc, đồng thời có công cụ hữu hiệu giúp cho người dân biết được thông tin, nguồn gốc xuất xứ, chất lượng thuốc, giá cả cũng như giúp cơ quan quản

lý nhà nước trong việc kiểm tra, kiểm soát hoạt động mua bán thuốc trên thị trường Chính phủ đã yêu cầu Bộ Y tế và các cơ quan, đơn vị liên quan xây dựng, triển khai ứng dụng công nghệ thông tin kết nối cơ sở cung ứng thuốc nhằm kiểm soát kê đơn

và bán thuốc kê đơn Kế hoạch này đã được xây dựng, triển khai đến từng địa phương trên cả nước, bước đầu yêu cầu các cơ sở bán thuốc thay vì theo dõi hoạt động kinh doanh tại cơ sở bằng hệ thống sổ sách sẽ phải cài đặt phần mềm, cập nhật các thông tin theo quy định bằng ứng dụng công nghệ thông tin, nhất là các thông tin về thuốc và bán thuốc kê đơn để cơ quan quản lý nhà nước có thể theo dõi, giám sát [8], [12], [13], [23]

1.4.3 Yếu tố tạo điều kiện (yếu tố thuộc về người dân)

Nhận thức về việc mua thuốc kê đơn của người dân

Một khảo sát được tiến hành đối với các nhà thuốc tư nhân ở Hà Nội năm

2010, kết quả cho thấy người bán thuốc ở thành thị và nông thôn đều cho rằng bệnh nhân khi mắc bệnh nhẹ thường không đi khám bác sĩ mà sẽ tự mua thuốc từ nhà thuốc Bởi đi khám tại bệnh viện công sẽ mất nhiều thời gian, các phòng khám tư

nhân thì chi phí cao Khách hàng chỉ đến gặp bác sĩ trong trường hợp bệnh nặng [30]

Thói quen mua thuốc của người dân

Tự điều trị là biện pháp rẻ tiền và tiết kiệm thời gian hơn nhiều so với việc đi khám bệnh tại các cơ sở y tế [46], [54] Tại Việt Nam, kể từ khi cải cách thị trường được bắt đầu từ những năm 1980, hành vi tìm kiếm dịch vụ chăm sóc sức khỏe đã thay đổi Mặc dù có hệ thống chăm sóc sức khỏe cộng đồng, bệnh nhân thường bỏ qua việc đến khám tại các cơ sở y tế [40], [47] Người bệnh thường có xu hướng lựa chọn phương thức tự điều trị, kết quả dẫn đến tình trạng sử dụng thuốc không hợp

lý ngày càng phổ biến Các nhà thuốc, quầy thuốc là địa chỉ đầu tiên người bệnh tìm đến khi đau ốm với mục tiêu tiết kiệm thời gian và chi phí Thực hiện bán thuốc theo đơn là một trong những hoạt động của bộ tiêu chuẩn “Thực hành tốt cơ sở bán

lẻ thuốc (GPP)” Tuy nhiên, thói quen mua bán thuốc không cần đơn hiện đang trở thành một vấn đề nổi cộm ở nước ta [38] Người bệnh mô tả triệu chứng bệnh và người bán thuốc với kiến thức hạn chế về y, dược sẽ đưa ra các hướng dẫn lựa chọn

mà không cần đơn của bác sĩ Kháng sinh là một trong những nhóm thuốc được quy định chỉ được phép bán khi có đơn thuốc do bác sĩ kê, tuy nhiên lại được bán khá phổ biến tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân mặc dù không có đơn của bác sĩ [47]

1.5 Đặc điểm địa bàn nghiên cứu

Thành phố Bắc Ninh là đô thị loại I trực thuộc tỉnh, là trung tâm chính trị, văn hóa – xã hội của tỉnh Bắc Ninh với diện tích 82,6km2 và dân số khoảng 196.000 người, bao gồm 16 phường và 3 xã Thành phố Bắc Ninh nằm ở phía Đông Bắc của tỉnh, các trung tâm thủ đô Hà Nội 30km về phía Nam và cách thành phố Bắc Giang 20km về phía Bắc Phía Bắc giáp tỉnh Bắc Giang, phía Nam giáp huyện Tiên Du, huyện Quế Võ, phía Đông giáp huyện Quế Võ, phía Tây giáp huyện Tiên Du và huyên Yên Phong

Trong những năm gần đây, cùng với sự phát triển không ngừng của nền kinh

tế, lĩnh vực y tế, chăm sóc sức khỏe người dân cũng đạt được nhiều thành tựu đáng

kể Hiện nay, hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc của thành phố Bắc Ninh phát

triển mạnh mẽ cùng với sự phát triển của đô thị và nhu cầu sử dụng của người dân Năm 2018, thành phố có 254 cơ sở bán lẻ thuốc tư nhân bao gồm 60 nhà thuốc và

194 quầy thuốc, ngoài ra còn có 8 cơ sở kinh doanh thuốc y học cổ truyền Trong

đó, có 223 nhà thuốc, quầy thuốc đã đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP)”, còn 39 quầy thuốc và các cơ sở kinh doanh thuốc y học cổ truyền chưa đạt GPP [21]

Mặc dù vậy, tại thành phố Bắc Ninh vẫn còn một số cơ sở hiện đang hoạt động

mà chưa được cấp giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc thực hiện chưa đầy đủ các quy chế chuyên môn, ảnh hưởng tới uy tín và chất lượng của hoạt động dược nói riêng và ngành y tế nói chung Nhằm chấn chỉnh hoạt động của các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân, thành phố Bắc Ninh đã thành lập đoàn thanh tra, kiểm tra liên ngành cùng với UBND các xã, phường thanh tra, kiểm tra hoạt động của các

cơ sở Trong lĩnh vực dược, năm 2018 đã kiểm tra được 103 nhà thuốc, quầy thuốc,

số cơ sở có vi phạm và bị xử phạt vi phạm hành chính là 25 cơ sở chiếm 24,3% với các lỗi vi phạm chủ yếu: hoạt động nhưng không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, người chịu trách nhiệm chuyên môn vắng mặt, sổ sách theo dõi hoạt động mua, bán thuốc không ghi chép đầy đủ theo quy định, không thực hiện niêm yết giá theo quy định [21] Cùng với thực trạng chung của cả nước, hoạt động bán thuốc kêđơn tại nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân là vấn đề được ngành y tế tỉnh Bắc Ninh rất quan tâm và xem là một trong những điểm cần lưu ý trong giai đoạn 2018-2020.Việc tuân thủ các quy định về hành nghề đã được các cơ sở chấp hành, tuy nhiên hoạt động bán thuốc kê đơn chưa được xem xét, đánh giá cụ thể và chưa

có nghiên cứu nào được tiến hành

1.6 Khung lý thuyết

Khung lý thuyết của nghiên cứu được xây dựng dựa trên tổng quan tài liệu,

mô hình lý thuyết thay đổi hành vi (Precede – Proceed) của Green & Kreuter, 1999 với sự thay đổi để phù hợp với thực tế địa bàn nghiên cứu, quy định tại Thông tư 02/2018/TT-BYT [9], Kế hoạch hành động quốc gia về phòng, chống kháng thuốc [2] và đề án Tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc và bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020 [5] của Bộ Y tế Trong quá trình tổng quan tài liệu đã chỉ ra một số yếu

tố ảnh hưởng đến thực hành bán thuốc kê đơn của người bán thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân, cụ thể như sau:

Tuy nhiên, do nguồn lực có hạn, nghiên cứu của chúng tôi chỉ tập trung vào một số yếu tố ảnh hưởng đến thực hành bán thuốc kê đơn của người bán thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân mà chưa xem xét đến việc chấp hành quy định vể

kê đơn thuốc của bác sỹ

Yếu tố thuộc về các nhà

thuốc, quầy thuốc tư

nhân (tiền đề)

- Kiến thức về bán thuốc

kê đơn của nhân viên

- Thái độ về bán thuốc kê

đơn của nhân viên

- Công tác truyền thông, tập huấn, hướng dẫn

- Công tác thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm (định kỳ, đột xuất)

- Chính sách ứng dụng công nghệ thông tin kết nối cơ sở bán lẻ thuốc

Yếu tố tạo điều kiện

- Nhận thức về việc mua thuốc kê đơn của người dân

- Thói quen mua thuốc của người dân

- Chấp hành quy định

kê đơn thuốc của bác

sỹ

Thực hành bán thuốc kê đơn của người bán thuốc tại

các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân

- Cách ứng xử khi thực hiệnbán thuốc kê đơn theo đúng quy định (có đơn thuốc hợp lệ của bác sĩ)

- Việc thực hiện lưu quy trình bán thuốc kê đơn tại cơ sở

- Việc lưu giữ đơn thuốc tại cơ sở theo quy định

CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 Đối tượng nghiên cứu

- Định lượng: Các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân trên địa bàn thành phố Bắc Ninh (cơ sở vật chất, người trực tiếp bán thuốc)

- Định tính: cán bộ quản lý nhà nước về hành nghề dược ngoài công lập các tuyến tỉnh, huyện, xã, người trực tiếp bán thuốc và người mua thuốc kê đơn tại các

cơ sở

2.1.1 Đối với các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân:

* Tiêu chuẩn lựa chọn:

- Là các nhà thuốc, quầy thuốc tân dược tư nhân đã được Sở Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trên địa bàn thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh tại thời điểm nghiên cứu và đồng ý tham gia vào nghiên cứu

- Nhân viên chính thức của cơ sở có tên trong danh sách nhân sự được Sở Y tế Bắc Ninh xác nhận và trực tiếp bán thuốc và đồng ý tham gia vào nghiên cứu

* Tiêu chuẩn loại trừ: Các cơ sở bán lẻ thuốc loại hình tủ thuốc trạm y tế và loại hình cơ sở kinh doanh dược liệu

2.1.2 Đối với cán bộ quản lý nhà nước:

* Tiêu chuẩn lựa chọn:

Là cán bộ quản lý nhà nước về hành nghề dược ngoài công lập các tuyến tỉnh, huyện và xã bao gồm: lãnh đạo Phòng Quản lý hành nghề (thuộc Sở Y tế Bắc Ninh), lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Dược (thuộc Sở Y tế Bắc Ninh), lãnh đạo phòng

Y tế thành phố Bắc Ninh; cán bộ phụ trách công tác hành nghề dược của 19 trạm y

tế xã, phường thuộc thành phố Bắc Ninh

2.1.3 Đối với người mua thuốc:

* Tiêu chuẩn lựa chọn:

Là người từ 18 tuổi trở lên trực tiếp mua thuốc kê đơn (kể cả trường hợp có đơn thuốc hay không có đơn thuốc) tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân tại thời điểm nghiên cứu và đồng ý tham gia vào nghiên cứu

* Tiêu chuẩn loại trừ: Người trực tiếp mua thuốc kê đơn dưới 18 tuổi, từ chối tham gia nghiên cứu

2.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu

- Thời gian: Từ tháng 03/2019 đến tháng 6/2019

- Địa điểm:Các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân trên địa bàn thành phố Bắc

Ninh, tỉnh Bắc Ninh

2.3 Thiết kế nghiên cứu

Nghiên cứu mô tả cắt ngang, kết hợp phương pháp nghiên cứu định lượng và nghiên cứu định tính

Nghiên cứu định lượng nhằm đánh giá kiến thức, thái độ và thực hành của người trực tiếp bán thuốc về bán thuốc kê đơn và phát hiện một số yếu tố liên quan Nghiên cứu định tính nhằm bổ sung và làm rõ hơn cho kết quả của nghiên cứu định lượng, chỉ ra một số yếu tố ảnh hưởng đến thực hành bán thuốc kê đơn của người trực tiếp bán thuốc

2.4 Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu

2.4.1 Nghiên cứu định lượng

* Cỡ mẫu: Chọn mẫu toàn bộ các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân trên địa bàn

thành phố Bắc Ninh tại thời điểm nghiên cứu, tổng số có 254 cơ sở

* Phương pháp chọn mẫu:

- Để có được kết quả nghiên cứu đầy đủ và khách quan, tại mỗi nhà thuốc, quầy thuốc, người được chọn phỏng vấn, quan sát hành vi bán thuốc là người trực tiếp bán thuốc Tại thời điểm tiến hành thu thập số liệu:

+ Đối với nhà thuốc, quầy thuốc chỉ có 1 nhân viên trực tiếp bán hàng: lựa chọn người đó tham gia nghiên cứu

+ Đối với nhà thuốc, quầy thuốc có từ 2 nhân viên trực tiếp bán hàng trở lên: lựa chọn ngẫu nhiên 01 người trong số những người đáp ứng đủ tiêu chuẩn của nghiên cứu

Tổng số có 254 nhân viên trực tiếp bán thuốc tại các nhà thuốc/quầy thuốc tham gia nghiên cứu Các đối tượng này được phỏng vấn theo bộ câu hỏi định lượng xây dựng sẵn

- Đồng thời tiến hành thu thập số liệu được ghi chép về bán thuốc kê đơn thông qua sổ theo dõi bán thuốc kê đơn, quy trình bán thuốc kê đơn và các đơn thuốc lưu giữ tại 254 cơ sở từ năm 2017 đến thời điểm nghiên cứu

2.4.2 Nghiên cứu định tính: Chọn mẫu chủ đích:

- 08 cuộc phỏng vấn sâu với: 01 lãnh đạo Phòng Quản lý hành nghề (thuộc Sở

Y tế Bắc Ninh), 01 lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Dược (thuộc Sở Y tế Bắc Ninh), 01 lãnh đạo phòng Y tế thành phố Bắc Ninh, 05 nhân viên bán hàng tại 05 cơ sở kinh doanh dược đại diện cho 254 cơ sở tham gia nghiên cứu (các nhân viên này đã tham gia phát vấn định lượng)

- 02 cuộc thảo luận nhóm với 19 cán bộ phụ trách công tác hành nghề dược tại trạm y tế xã, phường thuộc thành phố Bắc Ninh (01 cuộc với 10 người và 01 cuộc với 09 người còn lại)

- 05 cuộc phỏng vấn sâu với 05 người đã thực hiện mua thuốc kê đơn (kể cả trường hợp có đơn thuốc và không có đơn thuốc) tại các nhà thuốc, quầy thuốc trên địa bàn (lựa chọn khi tiến hành phát vấn tại cơ sở khác nhau)

2.5 Phương pháp thu thập số liệu

2.5.1 Nghiên cứu định lượng

Có 2 hình thức để thu thập số liệu định lượng là sử dụng phiếu phỏng vấn và bảng kiểm quan sát được xây dựng sẵn

Nhóm nghiên cứu bao gồm học viên và các điều tra viên là cán bộ phụ trách công tác dược tại Trạm y tế các xã, phường trên địa bàn thành phố Bắc Ninh và các thành viên nhóm nghiên cứu, thực hiện các nội dung như sau

* Phỏng vấn đánh giá kiến thức và thái độ về bán thuốc kê đơn của nhân viên trực tiếp bán hàng

- Công cụ: Sử dụng phiếu câu hỏi phỏng vấn định lượng được xây dựng sẵn để

đánh giá kiến thức và thái độ về bán thuốc kê đơn của nhân viên trực tiếp bán thuốc tại các cơ sở

- Cách thu thập thông tin đối với phiếu phỏng vấn định lượng:

Điều tra viên (là thành viên nhóm nghiên cứu), đến gặp người trực tiếp bán thuốc của nhà thuốc, quầy thuốc giới thiệu, nêu rõ mục đích, nội dung nghiên cứu

và đề nghị được tiến hành phỏng vấn theo phiếu câu hỏi định lượng xây dựng sẵn Điều tra viên đọc lần lượt từng câu hỏi và đề nghị người trả lời căn cứ mức độ hiểu biết và nhận định của mình để đưa ra đáp án Sau đó, điều tra viên căn cứ câu trả lời

để đánh dấu vào lựa chọn thích hợp nhất (Phụ lục 2) Thời gian hoàn thành phỏng

vấn là khoảng 15 phút Điều tra viên kiểm tra phiếu để đảm bảo không có thông tin nào để trống.Trong quá trình thu thập số liệu, giám sát viên (là học viên) thực hiện giám sát để đảm bảo chất lượng của số liệu thu thập được và tránh những sai số do quá trình thu thập số liệu

* Đánh giá thực hành bán thuốc kê đơn:

- Công cụ: Sử dụng bảng kiểm để quan sát, đánh giá việc thực hiện các hoạt

động bán thuốc kê đơn (được xây dựng dựa theo các tiêu chuẩn quy định về “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP)” của Bộ Y tế [9] và quy trình thanh tra dược đối với loại hình cơ sở bán lẻ thuốc

- Cách thu thập thông tin với bảng kiểm dùng để quan sát, đánh giá các điều kiện phục vụ bán thuốc kê đơn:

Điều tra viên (là học viên), đến gặp người trực tiếp bán thuốc của nhà thuốc, quầy thuốc giới thiệu, nêu rõ mục đích, nội dung nghiên cứu và đề nghị được thu thập số liệu theo các hướng dẫn của bảng kiểm, bao gồm các nội dung về việc lưu

giữ các loại sổ sách và các đơn thuốc hiện còn lưu giữ tại cơ sở (Theo phụ lục 3)

- Cách thu thập thông tin đối với bảng kiểm dùng để quan sát đánh giá hoạt động bán thuốc kê đơn của người bán thông qua đóng vai mua thuốc:

Đơn thuốc được sử dụng trong các tình huống đóng vai là đơn thuốc được sử dụng trong đề tài nghiên cứu cấp tỉnh của Sở Y tế Bắc Ninh về đánh giá việc kiểm soát kê đơn thuốc và bán thuốc kê đơn, các đơn thuốc này đã đươc hội đồng khoa học của Sở Y tế Bắc Ninh kiểm duyệt và thông qua trước khi triển khai thực hiện nghiên cứu

+ Sau khi nhóm nghiên cứu tiến hành phỏng vấn người trực tiếp bán thuốc để đánh giá kiến thức và thái độ về bán thuốc kê đơn, điều tra viên là cán bộ phụ trách công tác dược tại Trạm Y tế xã, phường đóng vai người đi mua thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc để đảm bảo người trực tiếp bán thuốc trả lời phỏng vấn định

lượng cũng chính là người được quan sát thực hành bán thuốc kê đơn Đối với mỗi nhà thuốc, quầy thuốc có 2 người điều tra một cơ sở (một người đóng vai mua thuốc với đơn thuốc hợp lệ, một người đóng vai mua thuốc với đơn thuốc không hợp lệ và hỏi mua một loại thuốc phải kê đơn nhưng không có đơn thuốc) Việc thực hiện điều tra được tiến hành ở địa bàn khác để hạn chế trường hợp nhân viên các nhà thuốc, quầy thuốc không biết mặt (VD: nhân viên Trạm Y tế phường A sẽ đóng vai mua thuốc ở phường B,C)

+ Sử dụng 2 loại đơn thuốc được kê sẵn (1 đơn thuốc hợp lệ và 1 đơn thuốc không hợp lệ), điều tra viên đã được hướng dẫn trả lời các câu hỏi liên quan đến các đơn thuốc hỏi mua để phù hợp với thực tế đóng vai người mua thuốc

+ Điều tra viên quan sát, lắng nghe, ghi nhớ những hoạt động của người bán lẻ thuốc, khi mua thuốc xong sẽ đánh dấu vào các phần hướng dẫn của bảng kiểm

(Phụ lục 4)

2.5.2 Nghiên cứu định tính

- Phỏng vấn sâu và thảo luận nhóm được thực hiện để thu thập thông tin nhằm tìm hiểu một số yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động bán thuốc kê đơn tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân dưới góc độ nhận định của người trực tiếp bán thuốc, của cán bộ quản lý nhà nước về hành nghề dược tư nhân các tuyến tỉnh, huyện, xã và người mua thuốc kê đơn

- Cách thu thập thông tin: theo bản hướng dẫn thảo luận nhóm (phụ lục 7) và hướng dẫn phỏng vấn sâu (phụ lục 5,6,8) Điều tra viên (là học viên) trực tiếp

phỏng vấn sâu và điều hành các cuộc thảo luận nhóm với các đối tượng, nêu rõ mục đích, nội dung nghiên cứu và đề nghị được phỏng vấn/thảo luận nhóm theo hướng dẫn xây dựng trước, thời gian phỏng vấn khoảng 20-30 phút/người, thảo luận nhóm khoảng 40-50 phút/cuộc và có thể kéo dài tùy trường hợp Các cuộc phỏng vấn sâu, thảo luận nhóm đều được ghi chép lại và ghi âm

2.6 Biến số nghiên cứu

- Các biến số trong nghiên cứu bao gồm 32 biến, được chia thành 4 nhóm

chính (Phụ lục 1):

+ Nhóm biến thông tin chung về đối tượng nghiên cứu gồm 7 biến

+ Nhóm biến kiến thức của người trực tiếp bán thuốc về bán thuốc kê đơn gồm 10 biến

+ Nhóm biến thái độ của người trực tiếp bán thuốc về tuân thủ quiđịnh vềbán thuốc kê đơn gồm 5 biến

+ Nhóm biến thực hành tuân thủ qui định vềbán thuốc kê đơn gồm 10 biến

* Các nhóm chủ đề nghiên cứu định tính

- Yếu tố tăng cường

+ Nhận định về công tác truyền thông, tập huấn về bán thuốc kê đơn của cơ quan quản lý

+ Nhận định về công tác kiểm tra, giám sát hoạt động bán thuốc kêđơn tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân của cơ quan quản lý

+ Nhận định về việc triển khai thực hiện chính sách ứng dụng công nghệ thông tin kết nối cơ sở bán lẻ thuốc và các chính sách khác

- Yếu tố tạo điều kiện

+ Nhận định về nhận thức và thói quen mua thuốc phải kê đơn của người dân dưới góc độ của người trực tiếp bán thuốc

+ Nhận định về nhận thức và thói quen mua thuốc phải kê đơn dưới góc độ của người mua thuốc

2.7 Tiêu chuẩn đánh giá

Phiếu phỏng vấn định lượng kiến thức và thái độ về bán thuốc kê đơn của người trực tiếp bán hàng tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân, bảng kiểm và các tiêu chuẩn đánh giá về thực hành bán thuốc kê đơn được dựa trên quy định của Bộ

Y tế [9], đề án Tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc và bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020 [5]và tham khảo từ cách tính điểm đã được áp dụng trong nghiên cứu về bán thuốc theo đơn của các cơ sở bán lẻ thuốc của Đoàn Hồng Hải sử dụng [15]

2.7.1 Đánh giá kiến thức, thái độ của người bán về bán thuốc kê đơn

Đo lường kiến thức và thái độ về bán thuốc kê đơn của người trực tiếp bán thuốc thực hiện bằng phương pháp phỏng vấn theo bộ câu hỏi định lượng xây dựng sẵn, sử dụng bộ công cụ đánh giá gồm các câu hỏi có đáp án trước, trong đó có 10

câu đánh giá kiến thức về bán thuốc kê đơn và 5 câu hỏi đánh giá về thái độ trong việc tuân thủ bán thuốc kê đơn

Điểm tối đa cho phần đánh giá kiến thức là 16 điểm Kiến thức được đánh giá

là đạt khi số điểm lớn hơn hoặc bằng 12 điểm; chưa đạt khi số điểm dưới 12 điểm

(Phụ lục 10)

Điểm tối đa cho phần đánh giá thái độ của người bán thuốc về tuân thủ bán thuốc theo đơn là 5 điểm Thái độ được đánh giá là tích cực khi đạt 4 điểm trở lên;

không tích cực khi số điểm dưới 4 điểm (Phụ lục 10)

2.7.2 Đánh giá thực hành bán thuốc kê đơn

2.7.2.1 Tại bảng kiểm quan sát các hoạt động bán thuốc theo đơn (phụ lục 3)

Câu 2 lựa chọn đáp án tương ứng tùy theo thực tế

Trong các nội dung đánh giá về cơ sở vật chất tại cơ sở bán lẻ thuốc từ câu 3 đến câu 7, lựa chọn “Có” ở tất cả các câu thì được coi là thực hiện đúng (đạt), nếu lực chọn “Không” ở ít nhất 1 câu thì được coi là thực hiện không đúng (không đạt) Thực hiện đúng (đạt) là cơ sở bán lẻ thuốc đảm bảo tất cả các điều kiện sau:

- Có quy trình bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc phải kê đơn;

- Có lưu giữ đơn thuốc đúng quy định theo Thoogn tư số 52/2017/TT_BYT và Thông tư số 02/2018/TT-BYT

- Có sổ theo dõi bán thuốc theo đơn và ghi chép thường xuyên, đây đủ các nội dung theo đúng quy định

- Nhân viên trực tiếp bán thuốc nắm được quy chế kê đơn và cách tra cứu danh mục thuốc không kê đơn (Tiêu chí này được đánh giá bằng cách hỏi nhân viên trực tiếp bán thuốc về nôi dung quy chế kê đơn, đồng thời kiểm tra cách họ tra cứu danh mục thuốc không kê đơn)

2.7.2.2 Tại bảng kiểm quan sát đối với người đóng vai mua thuốc (phụ lục 4)

Đánh giá bằng cách cho điểm từng mục trên bảng kiểm trong quan sát đóng vai, mỗi mục có thực hiện được 2 điểm, mục không thực hiện được 0 điểm, mục nào quan trọng được nhân hệ số 2

* Đối với khách hàng mua thuốc phải kê đơn mà không có đơn thuốc (Câu 1)

Từ mục 1.1 tới 1.8 nếu lựa chọn “Có” thì được tính là thực hiện đúng Mục 1.8 (theo qui định xử lý đúng của người bán trong trường hợp này là từ chối không bán thuốc), mục này được nhân hệ số 2 Tổng số nếu thực hiện đúng tất cả các mục là

18 điểm, điểm trung bình là 9 điểm

- Nếu các mục cộng lại có tổng số điểm > 9 thì được đánh giá là thực hiện đúng các qui định về bán thuốc kêđơn

- Nếu các mục cộng lại có tổng số điểm ≤ 9 thì được đánh giá là thực hiện không đúng các qui định về bán thuốc kê đơn

* Đối với đơn thuốc không hợp lệ (Câu 2)

Từ mục 2.1 đến 2.8 nếu lựa chọn “Có” thì được tính là thực hiện đúng, mục 2.7 (theo qui định xử lý đúng của người bán trong trường hợp này là từ chối không bán thuốc), mục này được nhân hệ số 2 Tổng số nếu thực hiện đúng tất cả các mục

là 18 điểm, điểm trung bình là 9 điểm

- Nếu các mục cộng lại có tổng số điểm > 9 điểm thì được đánh giá là thực hiện đúng các qui định về bán thuốc theo đơn

- Nếu các mục cộng lại có tổng số điểm ≤ 9 điểm thì được đánh giá là thực hiện không đúng các qui định về bán thuốc theo đơn

* Đối với đơn thuốc hợp lệ và thực hành bán thuốc theo đơn (Câu 3,4)

Lựa chọn “Có” thì được tính là thực hiện đúng Riêng mục 4.1.2 lựa chọn

“Đánh dấu vào đơn để khách hàng đi mua ở cơ sở bán lẻ khác”; 4.1.3 lựa chọn

“Không” thì được tính là thực hiện đúng (nếu là DSĐH ở mục 4.1.2 có thể lựa chọn

“Trao đổi với khách hàng để thay thế bằng thuốc khác (DSĐH)”).Không có mục quan trọng nên được tính điểm và đánh giá điểm theo từng mục

* Quy ước phân loại:

- “Đơn thuốc hợp lệ là đơn thuốc được ghi đúng, đủ các mục theo mẫu đơn đã được quy định, viết tên thuốc theo tên chung quốc tế hoặc ghi tên chung quốc tế và tên thương mại trong ngoặc đơn (trừ trường hợp thuốc có nhiều hoạt chất thì ghi theo tên thương mại); ghi tên thuốc, nồng độ/hàm lượng, số lượng/thể tích, liều dùng, đường dùng, thời điểm dùng của mỗi loại thuốc Trường hợp sửa chữa đơn thì người kê đơn phải ký tên ngay bên cạnh nội dung sửa Gạch chéo phần đơn còn

giấy trắng, ký tên, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn Đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải tuân thủ theo việc kê đơn thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần”[7]

- Đơn thuốc không hợp lệ là đơn thuốc không thực hiện theo các quy định về

kê đơn thuốc Trong phạm vi nghiên cứu này, đơn thuốc không hợp lệ là đơn thuốc sai về cách ghi tên thuốc và có kê loại thuốc sai về công dụng và liều dùng vượt quá

giới hạn (Phụ lục13)

- Thay thế thuốc đúng quy định: Người bán thuốc có trình độ chuyên môn phù hợp (DSĐH) thực hiện thay thế thuốc có cùng hoạt chất, dạng bào chế, cùng liều lượng khi có sự đồng ý của người mua

2.8 Phương pháp phân tích số liệu

Số liệu định lượng: Các số liệu được kiểm tra, làm sạch các lỗi, mã hóa và nhập thông tin vào máy tính bằng phần mềm Epi Data 3.1, xử lý bằng phần mềm SPSS 20.0, sử dụng phương pháp thống kê thông thường để phân tích Sử dụng test thống kê: kiểm định Chi – square nhằm tìm hiểu mối liên quan giữa tuân thủ với các yếu tố liên quanvới p < 0,05 là có ý nghĩa thống kê (khoảng tin cậy 95%)

Thông tin định tính: Sau khi thu thập thông tin được gỡ băng, mã hóa, tổng hợp và phân tích theo chủ đề, trích dẫn theo mục tiêu nghiên cứu

2.9 Đạo đức nghiên cứu

Nghiên cứu được thực hiện với sự đồng ý của lãnh đạo PhòngY tế thành phố Bắc Ninh – cơ quan trực tiếp quản lý nhà nước về hành nghề y, dược tư nhân trên địa bàn thành phố Bắc Ninh và được Hội đồng đạo đức của trường Đại học Y tế công cộng thông qua tại Quyết định số 145/2019/YTCC-HD3 ngày 17/4/2019 Các thông tin cá nhân về đối tượng nghiên cứu, số liệu được bảo mật và chỉ được sử dụng cho nghiên cứu

Nghiên cứu đóng vai để đảm bảo tính khách quan, tránh sai số, đối tượng nghiên cứu hoàn toàn không biết mình bị nghiên cứu, không có sự đồng ý của đối tượng nghiên cứu

Nghiên cứu này không có tác động nào trực tiếp đến đối tượng

Kết quả nghiên cứu sau khi hoàn thành được thông báo lại tới PhòngY tế thành phố Bắc Ninh nhằm phản ánh thực trạng cũng như một số yếu tố ảnh hưởng đến việc tuân thủ bán thuốc kê đơn của nhân viên bán hàng tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân

CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Thông tin chung về đối tượng nghiên cứu

Bảng 3.1 Loại hình các cơ sở bán lẻ thuốc (n=254) Loại hình cơ sở bán lẻ thuốc Tần số (n) Tỷ lệ (%)

Bảng 3.2 Thông tin chung về đối tượng nghiên cứu (N=254)

Thông tin chung Nhà thuốc Quầy thuốc Tồng

N

n (%) n (%)

Nhóm tuổi Dưới 30 tuổi 26 (33,3%) 52 (66,7%) 78

Từ 30 tuổi trở lên 40 (22,7%) 136 (77,3%) 176 Tuổi trung bình: 35,3 tuổi Min: 23 tuổi Max: 78 tuổi

23 (12,4%) 163 (87,6%) 186

Nhân viên bán hàng 45 (66,2%) 23 (33,8%) 68

Trong nghiên cứu này, 254 người trực tiếp bán thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân có tuổi trung bình là 35,3 tuổi, người trẻ nhất là 23 tuổi và lớn nhất là

78 tuổi Nhóm người trực tiếp bán thuốc từ 30 tuổi trở lên chiếm đa số với 69,3% (176 người), nhóm dưới 30 tuổi chỉ chiếm 30,7% với 78 người

Người trực tiếp bán thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân chủ yếu là nữ giới với tỷ lệ 83,1% Số người là nam giới chỉ chiếm 16,9% (43 người)

Về trình độ chuyên môn, nhóm người trực tiếp bán thuốc có trình độ trung cấp dược chiếm tỷ lệ cao nhất 62,2% (158 người), tiếp theo là nhóm có trình độ đại học, sau đại học 19,3% (49 người) và nhóm có trình độ cao đẳng dược 17,7% (45 người) Vẫn có 2 người có trình độ dược tá

Về vị trí làm việc tại nhà thuốc, quầy thuốc, có 206 người là người phụ trách chuyên môn của cơ sở (61,1%) và 48 người (18,9%) là nhân viên bán hàng tham gia vào nghiên cứu

3.2 Thực hành quy định bán thuốc kê đơn

Bảng 3.3 Điều kiện đảm bảo cho hoạt động bán thuốc kê đơn

của các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân (N=254)

Nội dung

Thực hiện đúng

Thực hiện không đúng Tần

số(n)

Tỷ lệ (%)

Tần

số (n)

Tỷ lệ (%)

Có quy trình bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng

dẫn sử dụng thuốc phải kê đơn

200 78,7 54 21,3

Có lưu giữ đơn thuốc đúng quy định 40 15,7 214 84,3

Sổ theo dõi bán thuốc kêđơn có ghi chép thường

xuyên, đủ nội dung theo đúng quy định

37 14,6 217 85,4

Người trực tiếp bán thuốc nắm được quy chế kê

đơn

171 67,3 83 32,7

Người trực tiếp bán thuốc nắm được cách tra cứu

danh mục thuốc không kê đơn

180 70,9 74 29,1

Kết quả của nghiên cứu cho thấy phần lớn các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân thực hiện đúng các điều kiện để đảm bảo cho hoạt động bán thuốc kê đơn theo quy

định 78,7% cơ sở có qui trình bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc phải kê đơn, 67,3% cơ sở có người trực tiếp bán thuốc nắm được quy chế kê đơn và 70,9% nắm được cách tra cứu danh mục thuốc kê đơn trong quá trình kinh doanh Đáng chú ý là 77,2% cơ sở có sổ theo dõi bán thuốc kê đơn thì tỷ lệ có ghi chép thường xuyên, đủ nội dung theo đúng quy định chỉ đạt 14,6% Và chỉ có một

tỷ lệ nhỏ cơ sở (15,7%) có lưu giữ đơn thuốc đúng quy định

Qua phỏng vấn sâu cán bộ quản lý nhà nước về hành nghề dược tư nhân cho thấy ý kiến tương tự

“Các cơ sở hành nghề dược tư nhân trên địa bàn hiện cơ bản đáp ứng được các điều kiện về cơ sở vật chất trong thực hiện bán thuốc kê đơn Tuy nhiên qua kiểm tra hàng năm cho thấy lỗi phổ biến các cơ sở đều mắc phải là có sổ sách theo dõi xuất nhập thuốc, bán thuốc kê đơn nhưng ghi chép không đủ nội dung theo quy định” (PVS- CBQL1)

“Việc lưu giữ đơn thuốc còn ít, giờ họ bán bao nhiêu ghi chung vào sổ bán thôi, chỉ một số ít nhà thuốc gần các bệnh viện có giữ lại đơn của người mua để theo dõi” (PVS-CBQL2)

Kết quả phỏng vấn sâu với người trực tiếp bán thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc tư nhân đưa ra ý kiến:

“Nắm được các quy định về điều kiện của cơ sở đảm bảo cho bán thuốc kê đơn nhưng có những cái khó thực hiện, như giữ lại đơn thuốc của người mua vì thường họ không muốn đưa cho mình mà cầm về để lần sau mua tiếp” (PVS-

NBT3)

Bảng 3.4 Ứng xử của người trực tiếp bán thuốc đối với người mua thuốc

phải kê đơn mà không có đơn thuốc (N=254)

Cách ứng xử

Phỏng vấn Đóng vai Tần

số (n)

Tỷ lệ (%)

Tần

số (n)

Tỷ lệ (%)

Cách ứng xử

Phỏng vấn Đóng vai Tần

số (n)

Tỷ lệ (%)

Tần

số (n)

Tỷ lệ (%)

Hỏi về tiền sử, biểu hiện bệnh của bệnh nhân 246 96,9 200 78,7 Hỏi về cơ địa dị ứng của bệnh nhân 135 53,1 80 31,4 Khuyên bệnh nhân đi khám bác sĩ 219 86,2 161 63,4

Giải thíchvì sao không dùng loại thuốc đó khi

không có đơn của bác sĩ

sự khác biệt với những lựa chọn mà họ trả lời khi được phỏng vấn

Trong đó, khi phỏng vấn tỷ lệ người trực tiếp bán thuốc lựa chọn có hỏi đơn bác sĩ kê là 100%, hỏi lý do mua thuốc là 96,9%, khuyên bệnh nhân đi khám bác sĩ

là 86,2% và tư vấn cho người mua về thuốc không cần kê đơn là 98% Còn khi quan sát qua đóng vai thì các tỷ lệ này lần lượt là 63,4%, 48,4%, 63,4% và 86,6% Đáng chú ý có những khác biệt rõ rệt trong cách ứng xử như: Từ chối bán loại thuốc đó cho người mua thì kết quả phỏng vấn là 63,8% nhưng qua quan sát đóng vai tỷ lệ chỉ là 29,5%; Thực hiện giải thích vì sao không dùng thuốc đó khi không có đơn của bác sĩ – phỏng vấn là 63,8% và qua quan sát đóng vai là 37,4%; Bán loại thuốc

đó - phỏng vấn là 35,4% và qua quan sát đóng vai là 51,2%

Bảng 3.5 Ứng xử của người trực tiếp bán thuốc đối với người mua thuốc

có đơn thuốc không hợp lệ

Cách ứng xử

Phỏng vấn Đóng vai Tần

số (n)

Tỷ lệ (%)

Tần

số (n)

Tỷ lệ (%)