Đánh giá kết quả điều trị của Vinorelbin uống trên bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tái phát, di căn

BỘ GIÁO DỤC ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HC Y H NI NGUYN NGC DUY ĐáNH GIá KấT qu ĐIềU TRị CủA NAVELBIN UốNG TRÊN BệNH NHÂN Ung th phổi không tế bào nhỏ GIAI ĐOạN TáI PHáT, DI C¡N Chuyên ngành : Ung thư Mã số : 60720149 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Người hướng dẫn: TS Đoàn Lực HÀ NỘI - 2019 LỜI CẢM ƠN Tơi xin bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc tới TS Đoàn Lực người thầy trực tiếp hướng dẫn, giúp đỡ, động viên trình nghiên cứu hồn thiện đề tài q trình học tập Tơi xin cám ơn thầy cô, anh chị em đồng nghiệp quan tâm, khuyến khích tơi chia sẻ kiến thức để tơi có thêm động lực q trình học tập nghiên cứu Tơi xin cảm ơn phịng Kế hoạch tổng hợp, kho lưu trữ hồ sơ bệnh viện K tạo điều kiện thuận lợi giúp đỡ tơi q trình nghiên cứu Tơi xin chân thành cảm ơn Ban Giám hiệu, Phòng Đào tạo Sau Đại học, thư viện Trường Đại học Y Hà Nội tạo điều kiện cho học tập nghiên cứu hồn thiện luận văn Tơi xin bày tỏ lịng kính trọng biết ơn vơ hạn công lao sinh thành, dưỡng dục cha mẹ Xin cảm ơn bạn bè, người thân giúp đỡ động viên tơi suốt q trình học tập nghiên cứu Hà Nội, ngày 02 tháng 10 năm 2019 Nguyễn Ngọc Duy LỜI CAM ĐOAN Tôi Nguyễn Ngọc Duy, học viên cao học khóa 26, Trường Đại học Y Hà Nội, chuyên ngành Ung thư, xin cam đoan: Đây luận văn thân trực tiếp thực hướng dẫn TS Đồn Lực Cơng trình khơng trùng lặp với nghiên cứu khác công bố Việt Nam Các số liệu thông tin nghiên cứu hồn tồn xác, trung thực khách quan, xác nhận chấp thuận sở nơi nghiên cứu Tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm trước pháp luật cam kết Hà Nội, ngày 02 tháng 10 năm 2019 Nguyễn Ngọc Duy CÁC CHỮ VIẾT TẮT AJCC: Uỷ ban Hoa Kì Ung thư ASCO (American Joint Committee On Cancer) Hiệp hội ung thư Hoa Kì BN: BT: CT: (American Society of Clinical Oncology) Bệnh nhân Bình thường Chụp cắt lớp vi tính (Computed Tomography) CLCS: ĐƯHT: ĐƯMP: ECOG PS: Chất lượng sống Đáp ứng hoàn toàn Đáp ứng phần Chỉ số toàn trạng ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) EGFR: Thụ thể yếu tố phát triển biểu bì (Epidermal growth factor receptor) ESMO Hội nội khoa ung thư châu Âu FDG: (European Society for Medical Oncology) Fluorodeoxyglucose HXĐT: Hố xạ đồng thời HT: IARC: Hóa trị Cơ quan nghiên cứu ung thư quốc tế IASLC: (International Agency for Research on Cancer) Hội nghiên cứu ung thư phổi quốc tế MRI: NCCN: (International Association of the Study of Lung Cancer Chụp cộng hưởng từ (Magnetic Resonance Imaging) Mạng ung thư quốc gia Hoa Kỳ RECIST: (National Comprehensive Cancer Network) Tiêu chuẩn đánh giá đáp ứng khối u đặc (ResponseEvaluationCriteria in Solid Tumors) PT: STKTT: STTB: UICC: Phẫu thuật Sống thêm khơng tiến triển Sống thêm tồn Hội phòng chống ung thư quốc tế (Union International Control Cancer) UT: UTBM UTP: UTPKTBN: Ung thư Ung thư biểu mô Ung thư phổi Ung thư phổi không tế bào nhỏ UTPTBN Ung thư phổi tế bào nhỏ XT VAST: Xạ trị Phẫu thuật nội soi lồng ngực (Video Assisted Thoracic surgery) WHO: Tổ chức Y tế giới (World Health Organization) MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 DỊCH TỄ HỌCUNG THƯ PHỔI 1.2 BỆNH SINH VÀ CÁC YẾU TỐ NGUY CƠ 1.3 CHẨN ĐOÁN UNG THƯ PHỔI 1.3.1 Triệu chứng lâm sàng 1.3.2 Các phương pháp chẩn đoán cận lâm sàng .7 1.3.3 Chẩn đoán xác định .11 1.3.4 Chẩn đoán giai đoạn 11 1.4 PHÂN LOẠI MÔ BỆNH HỌC UNG THƯ PHỔI 15 1.5 ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ 16 1.5.1 Giai đoạn I .16 1.5.2 Giai đoạn II 16 1.5.3.Giai đoạn IIIA 16 1.5.4 Giai đoạn IIIB .16 1.5.5 Giai đoạn IV 17 1.5.6 Tái phát 17 1.6 Chất lượng sống BN UTP KTBN giai đoạn tái phát, di căn: 17 1.6.1 Khái niệm chất lượng sống 17 1.7 THUỐC ĐIỀU TRỊ 20 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 2.1 Đối tượng nghiên cứu: .21 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn: .21 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ: .21 2.2 Phương pháp nghiên cứu: 21 2.3 Thời gian nghiên cứu: 21 2.4 Địa điểm nghiên cứu: 22 2.5 Các bước tiến hành: 22 2.5.1 Lựa chọn bệnh nhân phù hợp với tiêu chuẩn nghiên cứu 22 2.5.2 Dùng thuốc theo liệu trình: 22 2.5.3 Đánh đáp ứng điều trị chất lượng sống: 22 2.6 Phương pháp thu thập số liệu: 23 2.7 Quản lý phân tích số liệu: 23 2.8 Sai số cách khống chế sai số: 23 2.8.1 Sai số ngẫu nhiên: 23 2.8.2 Sai số hệ thống: .23 2.9 Đạo đức nghiên cứu: 24 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 26 3.1 ĐÁNH GIÁ ĐÁP ỨNG ĐIỀU TRỊ, CẢI THIỆN CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG CỦA BỆNH NHÂN .26 3.1.2 Đáp ứng điều trị, cải thiện chất lượng sống 29 3.1.3 Một số yếu tố liên quan tới hiệu điều trị, cải thiện triệu chứng, cải thiện chất lượng sống 36 3.2 TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN .40 3.2.1 Tác dụng phụ thuốc hệ tạo huyết .40 3.2.2 Tác dụng phụ thuốc hệ tạo huyết 41 Chương 4: BÀN LUẬN .42 4.1 HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ, CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG, CẢI THIỆN CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG CỦA BỆNH NHÂN .42 4.1.1 Đặc điểm chung bệnh nhân 42 4.1.2 Hiệu điều trị, cải thiện chất lượng sống 44 4.2 TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN 49 KẾT LUẬN 52 KIẾN NGHỊ 53 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Giai đoạn ung thư phổi tế bào nhỏ 14 Bảng 3.1 Vị trí ổ di 27 Bảng 3.2 Số lượng vị trí di .28 Bảng 3.3 Số phác đồ điều trị 28 Bảng 3.4 Đánh giá mức độ đau trước sau điều trị 29 Bảng 3.5 Đánh giá triệu chứng toàn trạng trước sau điều trị 30 Bảng 3.6 Thời gian sống thêm bệnh không tiến triển 30 Bảng 3.7 Đánh giá tình trạng đáp ứng sau điều trị .31 Bảng 3.8 Đáp ứng sau điều trị theo giới, tuổi số lượng vị trí di .36 Bảng 3.9 Mức độ đau sau điều trị theo giới, tuổi số lượng vị trí di 37 Bảng 3.10 Tồn trạng sau điều trị theo giới, tuổi số lượng vị trí di 38 Bảng 3.11 Thời gian tiến triển bệnh theo giới, tuổi số lượng vị trí di căn.38 Bảng 3.12 Điểm sức khỏe toàn diện theo giới, tuổi số lượng vị trí di 39 Bảng 3.13 Tác dụng phụ thuốc hệ tạo huyết 40 Bảng 3.14 Tác dụng phụ thuốc hệ tạo huyết 41 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Giới tính bệnh nhân 26 Biểu đồ 3.2 Tuổi bệnh nhân 27 Biểu đồ 3.3 Đánh giá mặt chức chất lượng sống trước sau điều trị tháng 32 Biểu đồ 3.4 Đánh giá mặt triệu chứng chất lượng sống trước sau điều trị tháng 33 Biểu đồ 3.5 Đánh giá mặt tác dụng không mong muốn chất lượng sống trước sau điều trị tháng .34 Biểu đồ 3.6 Đánh giá sức khỏe toàn diện chất lượng sống trước sau điều trị tháng 35 ĐẶT VẤN ĐỀ Ung thư phổi (UTP) bệnh phổ biến giới, bệnh dẫn đầu tỷ lệ mắc tử vong ung thư nam giới, đứng thứ hai nữ giới sau ung thư vú [1] UTP chia làm hai nhóm chính: UTP loại tế bào nhỏ(chiếm tỷ lệ thấp,khoảng 20%), cịn lại chủ yếu UTP loại khơng phải tế bào nhỏ(chiếm khoảng 80%) [2] Trong thập niên gần đây, có nhiều tiến chẩn đốn hình ảnh sinh học phân tử, nhiên việc chẩn đoán sớm điều trị UTP hiệu hạn chế Phương pháp điều trị UTP loại tế bào nhỏ phối hợp đa mô thức điều trị chỗ, vùng (phẫu thuật, xạ trị) với điều trị tồn thân (hóa chất, miễn dịch, điều trị đích).Tuy nhiên, bệnh chuyển sang giai đoạn tái phát, di đặc biệt sức khỏe người bệnh sụt giảm nhiều điều trị chăm sóc giảm nhẹ, nâng cao chất lượng sống cho người bệnh đóng vai trị quan trọng [3] Vinorelbin uống, dạng bào chế mới, chứng minh tính hiệu độ an toàn tương đương với Vinorelbin đường truyền tĩnh mạch điều trị UTP loại không tế bào nhỏ nhiều nghiên cứu giới Tuy nhiên [4], Vinorelbin uống mang lại nhiều lợi ích lâm sàng vấn đề sử dụng thuốc, tuân thủ điều trị đặc biệt cho đối tượng người bệnh tuổi cao, hạn chế mặt sức khỏe Trong thử nghiệm lâm sàng pha II (MOVE trial), Vinorelbin uống đơn trị liệu sử dụng lựa chọn bước cho bệnh nhân UTPKTBN giai đoạn tiến triển, kết nhà nghiên cứu thu khả quan với lợi ích lâm sàng thu 58,1% bệnh nhân, trung vị TÀI LIỆU THAM KHẢO 10 11 Martin C S Wong, Xiang Qian Lao, Kin-Fai Ho cộng (2017), "Incidence and mortality of lung cancer: global trends and association with socioeconomic status", Scientific Reports, 7(1), tr 14300 C F Mountain, J M Lukeman, S P Hammar cộng (1987), "Lung cancer classification: the relationship of disease extent and cell type to survival in a clinical trials population", J Surg Oncol, 35(3), tr 147-56 M D Beland, E J Wasser, W W Mayo-Smith cộng (2010), "Primary non-small cell lung cancer: review of frequency, location, and time of recurrence after radiofrequency ablation", Radiology, 254(1), tr 301-7 J B Sorensen (1992), "Vinorelbine A review of its antitumour activity in lung cancer", Drugs, 44 Suppl 4, tr 60-5; discussion 66-9 A Camerini, C Valsuani, F Mazzoni cộng (2010), "Phase II trial of single-agent oral vinorelbine in elderly (> or =70 years) patients with advanced non-small-cell lung cancer and poor performance status", Ann Oncol, 21(6), tr 1290-5 C Gridelli, C Manegold, P Mali cộng (2004), "Oral vinorelbine given as monotherapy to advanced, elderly NSCLC patients: a multicentre phase II trial", Eur J Cancer, 40(16), tr 242431 C Y Huang, D T Ju, C F Chang cộng (2017), "A review on the effects of current chemotherapy drugs and natural agents in treating non-small cell lung cancer", Biomedicine (Taipei), 7(4), tr 23 International Agency for Reseach on Cancer/World Health Organization Globocan 2012: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence World wide in 2012, chủ biên Nguyễn Bá Đức cộng (2010), "Báo cáo sơ kết thực dự án quốc gia phòng chống ung thư giai doạn 2008-2010", Tạp chí ung thư học Việt Nam, , 1, tr 24-25 Nguyễn Bá Đức Bùi Diệu, Trần Văn Thuấn, Nguyễn Thị Hoài Nga, Vũ Hơ, Nguyễn Lam Hồ, Huỳnh Quyết Thắng, Nguyễn Chấn Hùng, Lê Hồng Minh cộng (2010), "Tình hình mắc ung thư Việt Nam qua số liệu vùng ghi nhận giai đoạn 2004-2008 ", Tạp chí ung thư học Việt Nam,, 1/2010, tr 75-77 T Ozlu Y Bulbul (2005), "Smoking and lung cancer", Tuberk Toraks, 53(2), tr 200-9 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 D J Raz, S L Gomez, E T Chang cộng (2008), "Epidemiology of non-small cell lung cancer in Asian Americans: incidence patterns among six subgroups by nativity", J Thorac Oncol, 3(12), tr 1391-7 J Kutkowska, I Porebska A Rapak (2017), "Non-small cell lung cancer - mutations, targeted and combination therapy", Postepy Hig Med Dosw (Online), 71(0), tr 431-445 D C Ihde J D Minna (1991), "Non-small cell lung cancer Part I: Biology, diagnosis, and staging", Curr Probl Cancer, 15(2), tr 61-104 M Majem, O Juan, A Insa cộng (2019), "SEOM clinical guidelines for the treatment of non-small cell lung cancer (2018)", Clin Transl Oncol, 21(1), tr 3-17 M Zhou, A Leung, S Echegaray cộng (2018), "Non-Small Cell Lung Cancer Radiogenomics Map Identifies Relationships between Molecular and Imaging Phenotypes with Prognostic Implications", Radiology, 286(1), tr 307-315 O Gevaert, J Xu, C D Hoang cộng (2012), "Non-small cell lung cancer: identifying prognostic imaging biomarkers by leveraging public gene expression microarray data methods and preliminary results", Radiology, 264(2), tr 387-96 A G Nicholson, K Chansky, J Crowley cộng (2016), "The International Association for the Study of Lung Cancer Lung Cancer Staging Project: Proposals for the Revision of the Clinical and Pathologic Staging of Small Cell Lung Cancer in the Forthcoming Eighth Edition of the TNM Classification for Lung Cancer", J Thorac Oncol, 11(3), tr 300-11 R Griffin R A Ramirez (2017), "Molecular Targets in Non-Small Cell Lung Cancer", Ochsner J, 17(4), tr 388-392 Brambilla E Travit WD, Burke AP, Alexander Marx, Andrew G Nicholson (2015), WHO classification of Tumor of the lung, Pleura, Thymus and heart, International Acency for Research on cancer, Lyon Trần Văn Thuấn, Lê Văn Quảng Nguyễn Tiến Quang (2019), "Ung thư phổi không tế bào nhỏ", Hướng dẫn chẩn đoán điều trị bệnh ung thư thường gặp, Nhà xuất y học, tr 92-104 M W Post (2014), "Definitions of quality of life: what has happened and how to move on", Top Spinal Cord Inj Rehabil, 20(3), tr 167-80 D F Cella (1994), "Quality of life: concepts and definition", J Pain Symptom Manage, 9(3), tr 186-92 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 The World Health Organization (1995), "The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization", Soc Sci Med, 41(10), tr 1403-9 S J Coons, S Rao, D L Keininger cộng (2000), "A comparative review of generic quality-of-life instruments", Pharmacoeconomics, 17(1), tr 13-35 C E Ferrans (2007), "Differences in what quality-of-life instruments measure", J Natl Cancer Inst Monogr, (37), tr 22-6 C F Snyder, A L Blackford, T Okuyama cộng (2013), "Using the EORTC-QLQ-C30 in clinical practice for patient management: identifying scores requiring a clinician's attention", Qual Life Res, 22(10), tr 2685-91 J L Lee Y Jeong (2019), "Quality of Life in Patients With NonSmall Cell Lung Cancer: Structural Equation Modeling", Cancer Nurs, 42(6), tr 475-483 B Karczmarek-Borowska, M Pelc, E Rabiej cộng (2014), "The quality of life of non-small cell lung cancer patients treated with chemotherapy", Pneumonol Alergol Pol, 82(4), tr 349-57 L Claassens, J van Meerbeeck, C Coens cộng (2011), "Health-related quality of life in non-small-cell lung cancer: an update of a systematic review on methodologic issues in randomized controlled trials", J Clin Oncol, 29(15), tr 2104-20 A Bottomley, F Efficace, R Thomas cộng (2003), "Healthrelated quality of life in non-small-cell lung cancer: methodologic issues in randomized controlled trials", J Clin Oncol, 21(15), tr 298292 A Martoni, A Marino, F Sperandi cộng (2005), "Multicentre randomised phase III study comparing the same dose and schedule of cisplatin plus the same schedule of vinorelbine or gemcitabine in advanced non-small cell lung cancer", Eur J Cancer, 41(1), tr 81-92 M Palka, A Sanchez, M Cordoba cộng (2017), "Cisplatin plus vinorelbine as induction treatment in stage IIIA non-small cell lung cancer", Oncol Lett, 13(3), tr 1647-1654 Đỗ Hùng Kiên, Nguyễn Thị Bích Phượng Nguyễn Tuyết Mai (2014), "Đánh giá kết điều trị đơn chất Vinorelbine ung thư phổi tái phát di căn", Tạp chí Ung thư học Việt Nam, 1, tr 163-169 Vũ Thị Loan (2017), Khảo sát tình hình sử dụng vinorelbine điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ trung tâm y học hạt nhân ung 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 bướu- bệnh viện Bạch Mai, Khóa luận tốt nghiệp đại học ngành dược học, Khoa Y Dược, Đại học Quốc gia Hà Nội, Hà Nội Đặng Văn Khoa, Nguyễn Việt Hà, Phạm Mạnh Đông cộng (2017), Đánh giá kết điều trị phác đồ vinorelbine gemcitabine bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IIIb – IV, Bệnh viện 74 Trung Ương, Vĩnh Phúc A Capasso (2012), "Vinorelbine in cancer therapy", Curr Drug Targets, 13(8), tr 1065-71 F Grossi, J Bennouna, L Havel cộng (2016), "Oral vinorelbine plus cisplatin versus pemetrexed plus cisplatin as first-line treatment of advanced non-squamous non-small-cell lung cancer: cost minimization analysis in 12 European countries", Curr Med Res Opin, 32(9), tr 1577-84 T Ciuleanu, L Stelmakh, S Cicenas cộng (2012), "Efficacy and safety of erlotinib versus chemotherapy in second-line treatment of patients with advanced, non-small-cell lung cancer with poor prognosis (TITAN): a randomised multicentre, open-label, phase study", Lancet Oncol, 13(3), tr 300-8 Nguyễn Thị Thanh Mai Phân tích tình hình sử dụng thuốc đánh giá chất lượng sống bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu Bệnh viện Bạch Mai, Luận văn thạc sĩ, Đại Học Dược Hà Nội Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M cộng (2012), GLOBOCAN 2012: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2012 v1.0, World health organization, Geneva E H Tan, A Szczesna, M Krzakowski cộng (2005), "Randomized study of vinorelbine gemcitabine versus vinorelbine-carboplatin in patients with advanced non-small cell lung cancer", Lung Cancer, 49(2), tr 233-40 S Alici, U Coskun, N Alkis cộng (2009), "Vinorelbine in combination with carboplatin followed by single-agent consolidation therapy for unresectable localized or metastatic non-small-cell lung carcinomas", Asian Pac J Cancer Prev, 10(6), tr 1051-5 Pierre Fabre Medicament (2016), Prescribing information for Navelbine, Pierre Fabre Medicament, France Bộ Y tế (2013), Hướng dẫn chẩn đoán điều trị ung thư, chủ biên, Nhà xuất y học N Yamamoto, K Nakagawa, H Uejima cộng (2006), "Randomized phase II study of carboplatin/gemcitabine versus 47 48 49 50 51 vinorelbine/gemcitabine in patients with advanced nonsmall cell lung cancer: West Japan Thoracic Oncology Group (WJTOG) 0104", Cancer, 107(3), tr 599-605 J R Molina, P Yang, S D Cassivi cộng (2008), "Non-small cell lung cancer: epidemiology, risk factors, treatment, and survivorship", Mayo Clin Proc, 83(5), tr 584-94 C Manegold (2001), "Chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer: standards", Lung Cancer, 34 Suppl 2, tr S165-70 J Goffin, C Lacchetti, P M Ellis cộng (2010), "First-line systemic chemotherapy in the treatment of advanced non-small cell lung cancer: a systematic review", J Thorac Oncol, 5(2), tr 260-74 K Kubota, M Kawahara, M Ogawara cộng (2008), "Vinorelbine plus gemcitabine followed by docetaxel versus carboplatin plus paclitaxel in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a randomised, open-label, phase III study", Lancet Oncol, 9(12), tr 1135-42 M Mencoboni, R A Filiberti, P Taveggia cộng (2017), "Safety of First-line Chemotherapy with Metronomic Single-agent Oral Vinorelbine in Elderly Patients with NSCLC", Anticancer Res, 37(6), tr 3189-3194 PHỤ LỤC ĐÁNH GIÁ ĐÁP ỨNG THEO TỔN THƯƠNG ĐÍCH –RECIST 1.1 Tổn thương đích tổn thương đo lâm sàng chẩn đốn hình ảnh, tổn thương có kích thước tối thiểu ≥ 20 mm phương tiện chẩn đốn hình ảnh thơng thường ≥ 10 mm chụp CT xoắn ốc đa dãy Nếu có nhiều tổn thương đích, lấy tối đa tổn thương làm tổn thương đích lấy tổng đường kính tổn thương chọn làm sở để đánh giá đáp ứng Đánh giá Đáp ứng hoàn toàn (Complete Reponse) Đáp ứng phần (Partial Reponse) Tiêu chuẩn Tổn thương đích tan hồn tồn tuần không xuất tổn thương Giảm ≥30% kích thước lớn tất tổn thương khơng xuất tổn thương Bệnh giữ nguyên tuần Khi kích thước tổn thương giảm (Stable Disease) Bệnh tiến triển 30% tăng lên 20% Tăng kích thước tổn thương > 20% (Progression) Đáp ứng tồn xuất tổn thương (Overal Response or Bao gồm đáp ứng hoàn toàn đáp ứng phần Reponse Rate) Nguồn: E A Eisenhauer et al (2009), New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1), Eur J Cancer 45(2), tr 228-47 Bộ câu hỏi đánh giá chất lượng sống EORTC QLQ – C30( version 3) Chúng quan tâm đến số thông tin bạn sức khỏe bạn Xin vui lòng trả lời câu hỏi bạn cách khoanh trịn số thích hợp trường hợp bạn Khơng có câu trả lời “đúng” hay “sai’’ Thơng tin mà bạn cung cấp giữ kín hồn tồn Khơng Ít Nhiều có Rất nhiều vali? 2.Bạn có thấy khó khăn khoảng dài? 3.Bạn có thấy khó khăn khoảng ngắn bên 2 3 4 nhà ? Bạn có cần nằm nghỉ giường hay ghế suốt 4 1.Bạn có thấy khó khăn thực cơng việc gắng sức, ví dụ xách túi đồ nặng hay ngày? 5.Bạn có cần giúp đỡ ăn, tắm rửa hay vệ sinh? Trong tuần vừa qua: Khơng Ít Nhiều Rất 6.Bạn có bị hạn chế thực việc làm có nhiều bạn cơng việc hàng ngày khác? 7.Bạn có bị hạn chế theo đuổi sở thích 1 1 1 1 2 2 2 2 3 3 3 3 4 4 4 4 Khơng Ít Nhiều Rất có 1 2 3 nhiều 4 bạn hay hoạt động giải trí khác? 8.Bạn có bị thở nhanh khơng 9.Bạn bị đau khơng? 10.Bạn cần phải nghỉ ngơi khơng? 11.Bạn có bị ngủ khơng? 12.Bạn có cảm thấy yếu sức khơng? 13.Bạn có bị ăn ngon khơng? 14.Bạn có cảm giác buồn nơn khơng? 15.Bạn có bị nơn khơng? 16.Bạn có bị táo bón khơng? Trong tuần vừa qua: 17.Bạn có bị tiêu chảy khơng? 18.Bạn có bị mệt khơng? 19.Cơn đau có cản trở sinh hoạt bạn? 20.Bạn có bị khó khăn tập trung vào cơng việc gì, đọc báo hay xem truyền hình? 21.Bạn có cảm thấy căng thẳng? 22.Bạn có lo nắng? 23 Bạn có cảm thấy dễ bực tức? 24.Bạn có cảm thấy buồn chán? 25.Bạn cảm thấy khó khăn phải nhớ lại 1 1 2 2 3 3 4 4 việc? 26.Tình trạng thể lực bạn việc điều trị bệnh gây cản trở sống gia đình bạn? 27.Tình trạng thể lực bạn việc điều trị bệnh gây cản trở cho hoạt động xã hội bạn? 28.Tình trạng thể lực bạn việc điều trị bệnh tạo khó khăn tài bạn? Đối với câu hỏi sau , vui lòng khoanh tròn số khoảng từ đến số mà phù hợp bạn 29.Bạn tự đánh sức khỏe tổng quát bạn tuần qua? Rất Tuyệt hảo 30.Bạn tự đánh chất lượng sống tổng quát tuần qua? Rất Tuyệt hảo Bộ câu hỏi EORTC QLQ- LC13 Bệnh nhân thông báo họ gặp số triệu chứng vấn đề sau Xin vui lòng cho biết mức độ mà bạn gặp phải triệu chứng vấn đề tuần Xin vui lịng trả lời cách khoanh trịn vào số thích hợp với trường hợp bạn Trong tuần vừa qua: Khơng có Ít Nhiều Rất nhiều Bạn ho lần? Bạn ho máu chưa? Bạn có khó thở nghỉ ngơi khơng? Bạn có khó thở khơng? Bạn có khó thở leo cầu thang khơng? Bạn có bị đau miệng lưỡi khơng? Bạn có gặp khó khăn nuốt khơng? Bạn có bị ngứa tay chân không? 1 1 1 1 2 2 2 2 3 3 3 3 4 4 4 4 Bạn có bị rụng tóc khơng? 10 Bạn có bị đau ngực khơng? 11 Bạn có bị đau cánh tay vai khơng? 12 Bạn có bị đau phận khác khơng? Nếu có, đâu: 13 Bạn uống thuốc giảm đau chưa? Khơng Có Nếu có, giúp bạn 1 1 2 2 3 3 4 4 BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU I Phần hành chính: Số hồ sơ: Họ tên:………………… Tuổi:…… Giới tính: Nam/ Nữ Nghề nghiệp:…… ,…………………………………………… Địa chỉ:…………………………………………………………… Điện thoại liên lạc:……………………………………………… Ngày vào viện:……………………… Ngày viện:…………… Bác sỹ điều trị:…………………………………………………… II CHẨN ĐỐN: Chẩn đốn( vị trí tái phát, di căn): Phổi Gan Màng phổi Xương Thượng thận Hạch Khác Số phác đồ điều trị trước đó:………………………………… III Phiếu đánh giá số: Ngày đánh giá: Chỉ số toàn trạng: 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Điểm đau: Đánh giá tổn thương: Đáp ứng hoàn toàn Đáp ứng phần Bệnh ổn định Bệnh tiến triển EORTC QLQ-C30: Khơng có Ít Nhiều Rất nhiều 10 1.Bạn có thấy khó khăn thực cơng việc gắng sức, ví dụ xách túi đồ nặng hay vali? 2.Bạn có thấy khó khăn khoảng dài? 3.Bạn có thấy khó khăn khoảng ngắn bên nhà ? 4 Bạn có cần nằm nghỉ giường hay ghế suốt ngày? 4 4 4 4 5.Bạn có cần giúp đỡ ăn, tắm rửa hay vệ sinh? 6.Bạn có bị hạn chế thực việc làm bạn công việc hàng ngày khác? 7.Bạn có bị hạn chế theo đuổi sở thích bạn hay hoạt động giải trí khác? 8.Bạn có bị thở nhanh khơng 9.Bạn bị đau khơng? 10.Bạn cần phải nghỉ ngơi không? 11.Bạn có bị ngủ khơng? 12.Bạn có cảm thấy yếu sức khơng? 13.Bạn có bị ăn ngon không? 4 4 4 14.Bạn có cảm giác buồn nơn khơng? 15.Bạn có bị nơn khơng? 16.Bạn có bị táo bón khơng? 17.Bạn có bị tiêu chảy khơng? 18.Bạn có bị mệt khơng? 19.Cơn đau có cản trở sinh hoạt bạn? 20.Bạn có bị khó khăn tập trung vào cơng việc gì, đọc báo hay xem truyền hình? 21.Bạn có cảm thấy căng thẳng? 4 4 4 22.Bạn có lo nắng? 23 Bạn có cảm thấy dễ bực tức? 24.Bạn có cảm thấy buồn chán? 25.Bạn cảm thấy khó khăn phải nhớ lại việc? 26.Tình trạng thể lực bạn việc điều trị bệnh gây cản trở sống gia đình bạn? 4 27.Tình trạng thể lực bạn việc điều trị bệnh gây cản trở cho hoạt động xã hội bạn? 28.Tình trạng thể lực bạn việc điều trị bệnh tạo khó khăn tài bạn? Đối với câu hỏi sau , vui lòng khoanh tròn số khoảng từ đến số mà phù hợp bạn 29.Bạn tự đánh sức khỏe tổng quát bạn tuần qua? Rất Tuyệt hảo 30.Bạn tự đánh chất lượng sống tổng quát tuần qua? Rất Tuyệt hảo EORTC QLQ- LC13: Trong tuần vừa qua: Khơng có Ít Nhiều Rất nhiều Bạn ho lần? Bạn ho máu chưa? Bạn có khó thở nghỉ ngơi khơng? 4 Bạn có khó thở không? Bạn có khó thở leo cầu thang khơng? Bạn có bị đau miệng lưỡi khơng? Bạn có gặp khó khăn nuốt không? Bạn có bị ngứa tay chân khơng? Bạn có bị rụng tóc khơng? 10 Bạn có bị đau ngực khơng? 11 Bạn có bị đau cánh tay vai khơng? 12 Bạn có bị đau phận khác không? 4 Nếu có, đâu: 13 Bạn uống thuốc giảm đau chưa? Không Có Nếu có, giúp bạn DANH SÁCH BỆNH NHÂN ST T 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Họ tên Trần Văn Đ Nguyễn Văn D Nguyễn Thị L Trần Vũ V Bùi Đình H Khổng Văn L Nguyễn Trọng K Bùi Văn K Lê Văn X Trần Văn C Đặng Thị T Phú Thị P Dương Công T Đinh Hữu Đ Đinh Huy M Mai Đức T Phạm Doãn K Nguyễn Phú C Phạm Văn N Nguyễn Văn H Chúc Văn S Nguyễn Thị S Giới Năm sinh Số HSBA Nam Nam Nữ Nam Nam Nam Nam Nam Nam Nam Nữ Nữ Nam Nam Nam Nam Nam Nam Nam Nam Nam Nữ 1954 1956 1954 1945 1963 1952 1955 1971 1944 1971 1960 1972 1958 1972 1950 1955 1965 1968 1958 1968 1959 1961 16103212 K1.19002399 1820001197 1820001255 1820002711 K2.19008926 1820009120 13205326 K1.18067116 1820007315 1820007578 1820005670 1820005067 1820004567 1720614680 17100565 1820000869 1820005486 1820007682 1820002990 1820006651 1820008328 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Qch Thị H Đồn Đình Đ Hồ Thúy H Nguyễn Quốc Đ Nguyễn Văn C Dương Văn C Lại Thanh O Đoàn Văn S Nguyễn Huy Q Hồng Thế V Lê Văn V Trần Bình L Hà Văn N Bùi Công P Lê Kế H Đỗ Thị T Lưu Thị T Nữ Nam Nữ Nam Nam Nam Nam Nam Nam Nam Nam Nam Nam Nam Nam Nữ Nữ 1945 1970 1960 1955 1955 1960 1963 1964 1956 1959 1968 1958 1958 1963 1953 1961 1956 K1.18074077 1820007634 K2.18082457 1820004744 1820010074 K2.18082997 1820009222 1820007894 17201408 1820009605 1820006323 1820004099 1820004419 1820001930 17201934 1820000990 1820009455 Hà Nội, Ngày… tháng… năm 2019 THẦY HƯỚNG DẪN TS ĐỒN LỰC PHỊNG KHTH BV K ... bệnh Chúng tiến hành đề tài nghiên cứu: ? ?Đánh giá kết điều trị Vinorelbin uống bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tái phát, di căn? ?? với hai mục tiêu sau: Đánh giá đáp ứng với điều. .. điều trị Vinorelbin uống bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tái phát, di Đánh giá kết cải thiện triệu chứng chất lượng sống bệnh nhân 3 Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 DỊCH TỄ HỌC UNG. .. International Control Cancer) UT: UTBM UTP: UTPKTBN: Ung thư Ung thư biểu mô Ung thư phổi Ung thư phổi không tế bào nhỏ UTPTBN Ung thư phổi tế bào nhỏ XT VAST: Xạ trị Phẫu thuật nội soi lồng ngực (Video Assisted