NGHIÊN cứu HIỆU QUẢ điều TRỊ nội KHOA sỏi NIỆU QUẢN 13 dưới của TAMSULOSIN (HARNAL OCAS)

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI ĐÀM TRUNG KIÊN NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ NỘI KHOA SỎI NIỆU QUẢN 1/3 DƯỚI CỦA TAMSULOSIN (HARNAL OCAS) ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC HÀ NỘI - 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI ĐÀM TRUNG KIÊN NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ NỘI KHOA SỎI NIỆU QUẢN 1/3 DƯỚI CỦA TAMSULOSIN (HARNAL OCAS) Chuyên ngành: Nội khoa Mã số: 8720107 ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: TS BS NGUYỄN THỊ HƯƠNG HÀ NỘI - 2019 CÁC TỪ VIẾT TẮT BMI : Body mass index MET : Medical expulsive therapy NKN : Nhiễm khuẩn niệu PTH : Hóc mơn tuyến cận giáp SWL : Tán sỏi qua da (shockwave lithotripsy) TPTNT : Tổng phân tích nước tiểu UIV : Chụp thận thuốc tĩnh mạch RCT VAS : Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng : Thang điểm nhìn hình đồng dạng (Visual Analogue Scale) MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Sỏi thận tiết niệu 1.1.1 Đại cương .3 1.1.2 Phân loại sỏi 1.1.3 Chẩn đoán sỏi niệu quản .12 1.1.4 Điều trị 19 1.2 Phương pháp điều trị nội khoa sỏi niệu quản .24 1.2.1 Điều trị nội khoa tan sỏi 24 1.2.2 Điều trị nội khoa tống sỏi 27 1.2.3 Cơ chế tác động Tamsulosin điều trị sỏi niệu quản 29 1.3 Một số yếu tố liên quan đến hiệu điều trị sỏi niệu quản 30 1.3.1 Kích thước sỏi .30 1.3.2 Vị trí sỏi 30 1.3.3 Các biến chứng sỏi gây 32 1.3.4 Tình trạng hệ tiết niệu 32 1.3.5.Yếu tố liên quan lâm sàng toàn thân .32 1.3.6 Cơ chế bệnh sinh yếu tố nguy hình thành sỏi 33 1.3.7 Chức thận .33 1.4 Một số nghiên cứu Tamsulosin điều trị sỏi niệu quản nước giới 33 1.4.1 Một số nghiên cứu Tamsulosin điều trị sỏi niệu quản giới 33 1.4.2 Một số nghiên cứu Tamsulosin điều trị sỏi niệu quản Việt Nam 35 1.4.3 Chỉ định, chống định, tương tác thuốc, tác dụng không mong muốn Tamsulosin (harnal ocas) theo nhà sản xuất 36 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 38 2.1 Đối tượng nghiên cứu: 38 2.1.1.Tiêu chuẩn lựa chọn: 38 2.1.2 Tiêu chuẩn loạpi trừ: .38 2.2 Phương pháp nghiên cứu .38 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu .38 2.2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu: 38 2.2.3 Cỡ mẫu cách chọn mẫu 38 2.3.Cách thu thập số liệu 39 2.4 Các biến số nghiên cứu 39 2.4.1 Hành 39 2.4.2 Tiền sử: 39 2.4.3 Triệu chứng lâm sàng 39 2.5 Quy trình nghiên cứu 40 2.6 Phương tiện nghiên cứu .41 2.7 Các tiêu chuẩn sử dụng nghiên cứu 41 2.7.1.Các tiêu chuẩn chẩn đoán đánh giá sử dụng nghiên cứu 41 2.7.2 Đánh giá mức độ ứ nước đài bể thận siêu âm theo tiêu chuẩn The Society for Feltal Urology .41 2.7.3 Đánh giá tình trạng đau thang điểm đau 42 2.8 Xử lý phân tích số liệu 42 2.9 Sai số khống chế sai số 43 2.10 Sơ đồ nghiên cứu .43 CHƯƠNG 3: DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 45 3.1 Triệu chứng lâm sàng nhóm BN nghiên cứu 45 3.1.1 Hành 45 3.1.2 Đặc Điểm chung 45 3.1.3 Tiền sử 45 3.1.4 Triệu chứng lâm sàng 46 3.2 Triệu chứng cận lâm sàng nhóm bệnh nhân nghiên cứu .46 3.2.1 Các xét nghiệm máu sinh hóa 46 3.2.2 Đặc điểm số thành phần nước tiểu 47 3.3 Chẩn đốn hình ảnh .47 3.4 Kết đợt điều trị 48 CHƯƠNG 4: DỰ KIẾN BÀN LUẬN 49 DỰ KIẾN KẾT LUẬN 50 DỰ KIẾN KIẾN NGHỊ .50 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1: Tuổi, giới, nghề nghiệp 45 Bảng 3.2: Phân loại BMI Bệnh nhân .45 Bảng 3.3: Tiền sử 45 Bảng 3.4: Lý vào viện 46 Bảng 3.5: Các triệu chứng lâm sàng thường gặp 46 Bảng 3.6: Đặc điểm tế bào máu ngoại vi 46 Bảng 3.7: Hóa sinh máu: 47 Bảng 3.8: TPTNT 47 Bảng 3.9 : Mức độ ứ nước thận .47 Bảng 3.10 X quang vị trí sỏi, dộ cản quang, kích thước sỏi 48 Bảng 3.11: Thời gian tống sỏi 48 Bảng 3.12 Tác dụng không mong muốn 48 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Ảnh sỏi đài bể thận trái Sỏi Hình 1.2 San hô mổ lấy từ bệnh nhân .4 Hình 1.3 Trích nguồn bệnh học nội khoa tập 1, năm 2012 trang 359 .12 Hình 1.4 Trích nguồn Hình ảnh X-quang sỏi thận trái (hình trái), sỏi bàng quang (hình phải) thận học lâm sàng tác giả Hà Hoàng Kiệm 2010 16 Hình 1.5 Trích nguồn Hình ảnh X-quang sỏi lớn hình san hơ thận phải, sỏi 1/3 niệu quản trái thận học lâm sàng năm 2010 tác giả Hà Hoàng Kiệm 16 Hình 1.6 Các vị trí hẹp niệu quản (Nguồn: Anderson JK, Cadeddu JA (2012), Campbell - Walsh Urology, tenth edition [46]) 31 Hình 1.7 Thước đánh giá đau nhìn hình đồng dạng VAS, Astra – Zeneca .42 ĐẶT VẤN ĐỀ Bệnh sỏi đường tiết niệu vấn đề sức khỏe cộng đồng lớn tồn giới Ước tính tỷ lệ Hoa kỳ 13%, 5-9% Châu Âu Châu Á từ 1-5% Tổng chi phí chi tiêu cho chăm sóc, điều trị sỏi tiết niệu Hoa kỳ gia tăng hàng năm với chi phí ước tính khoảng 2,1 tỷ la năm 2000 [1] Người ta thấy tỉ lệ sỏi đường tiết niệu tăng lên nước công nghiệp phát triển, tỉ lệ sỏi đường tiết niệu thấp nước mà kinh tế chủ yếu nông nghiệp Tỉ lệ sỏi đường tiết niệu cao vùng khí hậu nóng khơ, Israel tỉ lệ sỏi đường tiết niệu cao vùng ôn đới Châu Âu [2] Còn Việt Nam nước nằm vùng vành đai sỏi giới, tỉ lệ sỏi gặp từ 2-12% dân số tùy theo vùng Theo số tác giả nước số sỏi tiết niệu, sỏi thận chiếm tỉ lệ 84,82%, sỏi niệu quản chiếm 5,36%, bệnh nhân vừa có sỏi thận sỏi niệu quản chiếm 8,93%, sỏi bàng quang chiếm 0,89% [3] Phần lớn sỏi niệu quản sỏi thận rơi xuống (80%), lại sinh chỗ dị dạng hẹp niệu quản Sỏi niệu quản chiếm tỷ lệ so với sỏi thận hay gây biến chứng nguy hiểm viêm đài bể thận, viêm thận kẽ, ứ nước, ứ mủ, suy thận cấp Việc điều trị sỏi niệu quản trước chủ yếu dựa vào điều trị ngoại khoa với chi phí cao gây nhiều biến chứng thường gặp tình trạng ứ nước hệ tiết niệu sau mổ, tình trạng nhiễm trùng, chấn thương niệu quản, viêm thận, bể thận cấp Ngày nay, có nhiều phương pháp đại điều trị sỏi niệụ quản khác như, tán sỏi ngược dòng, tán sỏi qua da, tán sỏi thể…cũng giải đến 90% sỏi niệu quản gây biến chứng 10% phải dùng phương pháp mổ lấy sỏi Tuy tỉ lệ điều trị phương pháp có tiến vượt bậc năm gần đây, tỷ lệ biến chứng chi phí cho việc điều trị cịn cao 44 Bảng 3.8: TPTNT TPTNT Kết n=86 Tỷ lệ(%) âm tính 150 bạch cầu/ul Tổng Âm tính 200 hồng cầu/ul Âm tính 5mm Sỏi ≤ 5mm n=86 Tỷ lệ 3.4 Kết đợt điều trị Bảng 3.11: Thời gian tống sỏi Thời gian tống sỏi < ngày 8- 14 ngày 15- 21 ngày 22- 28 ngày Thất bại n=86 Tỷ lệ (%) Bảng 3.12 Tác dụng không mong muốn n=86 Xuất tinh ngược Hạ huyết áp tư Đau đầu Chóng mặt Tiêu chảy Mệt mỏi Buồn nơn/ ói mửa CHƯƠNG DỰ KIẾN BÀN LUẬN Tỷ lệ(%) 46 DỰ KIẾN KẾT LUẬN DỰ KIẾN KIẾN NGHỊ TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] M S Pearle, E A Calhoun, G C Curhan, and U D o A Project, "Urologic diseases in America project: urolithiasis," The Journal of urology, vol 173, no 3, pp 848-857, 2005 [2] H H Kiệm, "Thận học lâm sàng, Nxb Y học," Hà Nội, 2010 [3] N T K Thoa;, "Nghiên cứu dịch tễ học lâm sàng sỏi hệ tiết niệu người lớn số vùng thuộc tỉnh Thừa Thiên Huế," Luận án Tiến sĩ Đại học Y Huế, Đại học Y Huế, Huế, 2006 [4] C Tomson, "Prevention of recurrent calcium stones: a rational approach," British journal of urology, vol 76, no 4, pp 419-424, 1995 [5] G M Preminger et al., "2007 guideline for the management of ureteral calculi," The Journal of urology, vol 178, no 6, pp 2418-2434, 2007 [6] R N Pedro, B Hinck, K Hendlin, K Feia, B K Canales, and M Monga, "Alfuzosin stone expulsion therapy for distal ureteral calculi: a double-blind, placebo controlled study," The Journal of urology, vol 179, no 6, pp 2244-2247, 2008 [7] B Resorlu, O F Bozkurt, C Senocak, and A Unsal, "Effectiveness of doxazosin in the management of lower ureteral stones in male and female patients," International urology and nephrology, vol 43, no 3, pp 645-649, 2011 [8] S Resim, H Ekerbicer, and A Ciftci, "Effect of tamsulosin on the number and intensity of ureteral colic in patients with lower ureteral calculus," International journal of urology, vol 12, no 7, pp 615-620, 2005 [9] W H Cha, J D Choi, K H Kim, Y J Seo, and K Lee, "Comparison and efficacy of low-dose and standard-dose tamsulosin and alfuzosin in medical expulsive therapy for lower ureteral calculi: prospective, randomized, comparative study," Korean journal of urology, vol 53, no 5, pp 349-354, 2012 [10] C Seitz, E Liatsikos, F Porpiglia, H.-G Tiselius, and U Zwergel, "Medical therapy to facilitate the passage of stones: what is the evidence?," European urology, vol 56, no 3, pp 455-471, 2009 [11] Z Lu, Z Dong, H Ding, H Wang, B Ma, and Z Wang, "Tamsulosin for ureteral stones: a systematic review and meta-analysis of a randomized controlled trial," Urologia internationalis, vol 89, no 1, pp 107-115, 2012 [12] J K Lee, C W Jeong, S J Jeong, S K Hong, S.-S Byun, and S E Lee, "Impact of tamsulosin on ureter stone expulsion in korean patients: a meta-analysis of randomized controlled studies," Korean journal of urology, vol 53, no 10, pp 699-704, 2012 [13] B Fan et al., "Can tamsulosin facilitate expulsion of ureteral stones? A meta‐analysis of randomized controlled trials," International Journal of Urology, vol 20, no 8, pp 818-830, 2013 [14] P T H H Kiêm, Thận học lâm sàng Hà nội: Nhà xuất y học, 2008 [15] P T Đ G Tuyển, Bệnh học nội khoa Hà nội: Nhà xuất y học, 2012, pp 358-359 [16] G C Curhan, "Epidemiology of stone disease," Urologic Clinics of North America, vol 34, no 3, pp 287-293, 2007 [17] E N Taylor, M J Stampfer, and G C Curhan, "Obesity, weight gain, and the risk of kidney stones," Jama, vol 293, no 4, pp 455-462, 2005 [18] H M Kramer and G Curhan, "The association between gout and nephrolithiasis: the National Health and Nutrition Examination Survey III, 1988-1994," American Journal of Kidney Diseases, vol 40, no 1, pp 37-42, 2002 [19] E N Taylor, M J Stampfer, and G C Curhan, "Diabetes mellitus and the risk of nephrolithiasis," Kidney international, vol 68, no 3, pp 1230-1235, 2005 [20] L Borghi et al., "Comparison of two diets for the prevention of recurrent stones in idiopathic hypercalciuria," New England Journal of Medicine, vol 346, no 2, pp 77-84, 2002 [21] R D Jackson et al., "Calcium plus vitamin D supplementation and the risk of fractures," New England Journal of Medicine, vol 354, no 7, pp 669-683, 2006 [22] G C Curhan, W C Willett, E B Rimm, D Spiegelman, and M J Stampfer, "Prospective study of beverage use and the risk of kidney stones," American journal of epidemiology, vol 143, no 3, pp 240247, 1996 [23] A Randall, "The origin and growth of renal calculi," Annals of surgery, vol 105, no 6, p 1009, 1937 [24] H.-J Chung, H M Abrahams, M V Meng, and M L Stoller, "Theories of stone formation," in Urinary Stone Disease: Springer, 2007, pp 55-68 [25] N G Hy, Sỏi quan tiết niệu- Niệu học Hà nội: Nhà xuất y học, 1980, pp 50- 146 [26] O Yoshida and Y Okada, "Epidemiology of urolithiasis in Japan: a chronological and geographical study," Urologia internationalis, vol 45, no 2, pp 104-111, 1990 [27] L Đ Khánh, Thành phần hóa học sỏi tiết niệu qua phân tích 56 trường hợp Huế Y học thực hành, 503 2005, pp 42-44 [28] B PGS.TS Hà Hoàng Kiệm, THẬN HỌC LÂM SÀNG Hà Nội: Nhà xuất y học, 2010 [29] T V Hinh, Giải phẫu hệ tiết niệu, phương pháp chẩn đoán điều trị sỏi tiết niệu Hà nội: Nhà xuất y học, 2013, pp 9-24 [30] N T T Hằng, "Đánh giá tác dụng sỏi niệu quản cao lỏng" Thạch Lâm Hợp Tễ Gia Giảm"," Trường Đại Học Y Hà Nội, Hà nội, 2005 [31] D M Sơn, "Nghiên cứu tác dụng cuả cao thuốc" Thạch Kim Thang" điều trị sỏi niệu quản Luận án tiến sĩ ", trường Đại học Y Hà Nộiv, Hà nội, 2000 [32] T T H Ngãi, "Đánh giá tác dụng của" cao lỏng thạch vĩ gia giảm" bệnh nhân sỏi niệu quản," Trường đại học y Hà nội, Hà nội, 2004 [33] T V Hinh, Chiến lược điều trị sỏi tiết niệu Các phương pháp chẩn đoán điều trị sỏi tiết niệu, Hà nội: Nhà xuất Y học, 2013, pp 140-148 [34] C Chaussy, E Schmiedt, B Jocham, W Brendel, B Forssmann, and V Walther, "First clinical experience with extracorporeally induced destruction of kidney stones by shock waves," The Journal of urology, vol 127, no 3, pp 417-420, 1982 [35] I Fernström and B Johansson, "Percutaneous pyelolithotomy: a new extraction technique," Scandinavian journal of urology and nephrology, vol 10, no 3, pp 257-259, 1976 [36] W A Hübner, P Irby, and M L Stoller, "Natural history and current concepts for the treatment of small ureteral calculi," European urology, vol 24, pp 172-176, 1993 [37] J Jendeberg, H Geijer, M Alshamari, B Cierzniak, and M Lidén, "Size matters: the width and location of a ureteral stone accurately predict the chance of spontaneous passage," European radiology, vol 27, no 11, pp 4775-4785, 2017 [38] C Türk et al., "EAU guidelines on diagnosis and conservative management of urolithiasis," European urology, vol 69, no 3, pp 468474, 2016 [39] S Sigala et al., "Evidence for the presence of α1 adrenoceptor subtypes in the human ureter," Neurourology and Urodynamics: Official Journal of the International Continence Society, vol 24, no 2, pp 142-148, 2005 [40] T Morita, I Wada, H Saeki, S Tsuchida, and R M Weiss, "Ureteral urine transport: changes in bolus volume, peristaltic frequency, intraluminal pressure and volume of flow resulting from autonomic drugs," The Journal of urology, vol 137, no 1, pp 132-135, 1987 [41] M Ukhal, O Malomuzh, and V Strashny, "Administration of doxazosine for speedy elimination of stones from lower part of ureter," in XIV Congress of the EAU, Stockholm, Sweden, 1999 [42] S Sigala et al., "465 Alpha1 adrenoceptor subtypes in men juxtavesical ureters: Molecular and pharmacological characterization," European Urology Supplements, vol 3, no 2, p 119, 2004 [43] I Cervenakov, J Fillo, J Mardiak, M Kopečnú, J Šmirala, and P Labaš, "Speedy elimination of ureterolithiasis in lower part of ureters with the alpha 1-blocker–Tamsulosin," International urology and nephrology, vol 34, no 1, pp 25-29, 2002 [44] M Dellabella, G Milanese, and G Muzzonigro, "Efficacy of tamsulosin in the medical management of juxtavesical ureteral stones," The Journal of urology, vol 170, no 6, pp 2202-2205, 2003 [45] H v q y, chiến lược điều trị sỏi tiết niệu Bệnh viện 103: Học viện quân y, 2015 [46] X.-d Wang, S Liu, L.-x Xiong, P.-y Sun, and X.-s Wang, "Normal anatomy of urethral sphincter complex in young Chinese males on MRI," International urology and nephrology, vol 46, no 8, pp 14691476, 2014 [47] T Maeda, S E Mackinnon, T J Best, P J Evans, D A Hunter, and R R Midha, "Regeneration across ‘stepping-stone’nerve grafts," Brain research, vol 618, no 2, pp 196-202, 1993 [48] O F Miller and C J KANE, "Time to stone passage for observed ureteral calculi: a guide for patient education," The Journal of urology, vol 162, no Part 1, pp 688-691, 1999 [49] E Vaughan and J Gillenwater, "Recovery following complete chronic unilateral ureteral occlusion: functional, radiographic and pathologic alterations," The Journal of urology, vol 106, no 1, pp 27-35, 1971 [50] A J Irwin and P D Taylor, "Evolution of dispersal in a stepping-stone population with overlapping generations," Theoretical population biology, vol 58, no 4, pp 321-328, 2000 [51] A E Ross, S Handa, J E Lingeman, and B R Matlaga, "Kidney stones during pregnancy: an investigation into stone composition," Urological research, vol 36, no 2, pp 99-102, 2008 [52] L Osorio, E Lima, R Autorino, and F Marcelo, "Emergency management of ureteral stones: Recent advances," Indian journal of urology: IJU: journal of the Urological Society of India, vol 24, no 4, p 461, 2008 [53] H R Gandhi and C Agrawal, "The efficacy of tamsulosin vs nifedipine for the medical expulsive therapy of distal ureteric stones: a randomised clinical trial," Arab journal of urology, vol 11, no 4, pp 405-410, 2013 [54] L Đ Khánh, " Đánh giá điều trị sỏi niệu quản Tamsulosin kết hợp vơi kháng viêm nonsteroid ", Đại học y dược Huế, Huê, 2016 [55] E Anuurad et al., "The new BMI criteria for asians by the regional office for the western pacific region of WHO are suitable for screening of overweight to prevent metabolic syndrome in elder Japanese workers," Journal of occupational health, vol 45, no 6, pp 335-343, 2003 [56] S Fernbach, M Maizels, and J Conway, "Ultrasound grading of hydronephrosis: introduction to the system used by the Society for Fetal Urology," Pediatric radiology, vol 23, no 6, pp 478-480, 1993 [57] L Clark, "Pain management in the pediatric population," Critical Care Nursing Clinics, vol 23, no 2, pp 291-301, 2011 Phụ lục 01 BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU I Hành Họ tên:…………………………………………………………… Tuổi:…………… Giới……………………….năm sinh……………… Địa chỉ:………………………………………………………………… Nghề nhiệp…………………………………………………………… Mã bệnh án:…………………………… Mã lưu trữ……………… Số Điện thoại Liên lạc:………………………………………………… BMI:………………………………………………………………… II Chuyên môn: Lý vào viện: □ Đau hông lưng mạn sườn □ Rối loạn tiểu tiện ( tiểu buốt , tiểu rắt , tiểu khó) □ Rối loạn màu sắc nước tiểu ( tiểu máu ,tiểu đục) □ Sốt □ Muốn điều trị sỏi (phát mắc sỏi từ trước) Tiền sử - Bệnh lý toàn thân kết hợp □ Tim mạch □ Đái tháo đường □ Gout □ Các bệnh lý khác □ khơng có bệnh lý toàn thân kết hợp - Tiền sử phát sỏi thận sỏi niệu quản Thời gian nghi mắc: □