Quản lý nhà nước về TPBVSK và thuốc dược liệu

Ngành Dược phẩm ngày càng phát triển, TPBVSK ngày càng đa dạng. Tỷ lệ dân số mắc bệnh tim mạch tăng lên, nhu cầu sử dụng TPBVSK nhiều. Từ hai yếu tố thị trường và nhu cầu trên, chính là thách thức lớn về nhận thức TPBVSK, cần có công tác quản lý đối với TPBVSK để người tiêu dùng không nhầm lẫn giữa TPBVSK và thuốc. Vì vậy, tôi tiến hành tiểu luận: “ Quản lý Nhà nước về TPBVSK và thuốc dược liệu liên quan đến hệ tim mạch trên cặp sản phẩm Ích Tâm Khang Viên Hộ Tâm”

BỘ Y TẾ HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM Bộ môn Quản Lý Và Kinh Tế Dược - - Học Phần Pháp Chế Dược TIỂU LUẬN Quản Lý Nhà Nước Về TPBVSK Và Thuốc Dược Liệu Liên Quan Đến Hệ Tim Mạch Trên Cặp Sản Phẩm Ích Tâm Khang/ Viên Hộ Tâm Người thực Nguyễn Thị Kiều Trang ( MSV: 1654010136 ) Sinh viên: Tổ 8- Lớp Dược 5B- K3 HÀ NỘI – 2020 BỘ Y TẾ HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM Bộ môn Quản Lý Và Kinh Tế Dược - - Học Phần Pháp Chế Dược TIỂU LUẬN Quản Lý Nhà Nước Về TPBVSK Và Thuốc Dược Liệu Liên Quan Đến Hệ Tim Mạch Trên Cặp Sản Phẩm Ích Tâm Khang/ Viên Hộ Tâm Người hướng dẫn: TS NGUYỄN VĂN QUÂN Người thực hiện: Nguyễn Thị Kiều Trang MSV: 1654010136 Sinh viên: Tổ 8- Lớp Dược 5B- K3 HÀ NỘI - 2020 LỜI CAM ĐOAN Em xin cam đoan: Đề tài “Quản lý Nhà nước TPBVSK thuốc dược liệu liên quan đến hệ tim mạch cặp sản phẩm Ích Tâm Khang/ Viên Hộ Tâm” tiến hành dựa cố gắng, nỗ lực thân em, hướng dẫn giảng viên TS NGUYỄN VĂN QUÂN Các số liệu kết nghiên cứu đề tài hồn tồn trung thực, khơng chép sử dụng kết đề tài tương tự Nếu có phát gian lận, em xin hoàn toàn chịu trách nhiệm Hà Nội, tháng 10, năm 2020 Người thực hiện: Nguyễn Thị Kiều Trang MSV: 1654010136 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành tiểu luận này, trước hết em xin bày tỏ kính trọng lịng biết ơn sâu sắc tới giảng viên TS.Nguyễn Văn Quân, người thầy tận tình hướng dẫn truyền đạt cho em kiến thức kinh nghiệm nghiên cứu khoa học quý báu Bên cạnh đó, em xin gửi lời cảm ơn tới thầy cô thuộc Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược - Học viện Y Dược Hoc Cổ Truyền Việt Nam tạo điều kiện cho em nghiên cứu, tìm hiểu để hồn thành tiểu luận Em xin chân thành cảm ơn bạn bè học làm việc Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam, với gia đình ln động viên, khích lệ tạo điều kiện giúp đỡ em suốt trình thực để em hồn thành luận cách tốt Với điều kiện vốn kiết thức hạn chế, tiểu luận khơng thể tránh nhiều thiếu sót Vì em mong nhận bảo thầy cô để nâng cao kiến thức thân, phục vụ tốt q trình cơng tác sau Hà Nội, tháng 10, năm 2020 Người thực hiện: Nguyễn Thị Kiều Trang MSV: 1654010136 MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG I TỔNG QUAN .3 1.1 Đại cương TPBVSK thuốc dược liệu 1.1.1 Thực phẩm bảo vệ sức khỏe 1.1.1.1 Khái niệm 1.1.1.2 Đặc điểm .3 1.1.1.3 Phân loại 1.1.2 Thuốc dược liệu 1.1.2.1 Khái niệm 1.1.2.2 Phân loại 1.1.3 Phân biệt TPBVSK, thuốc thực phẩm khác 1.1.3.1 Phân biệt TPBVSK thuốc 1.1.3.2 Phân biệt TPBVSK thực phẩm truyền thống .9 1.2 Thị trường, hội thách thức sách thơng quảng cáo TPBVSK .10 1.2.1 Thị trường TPBVSK 10 1.2.2 Cơ hội .11 1.2.3 Thách thức 12 1.3 Quản lý nhà nước TPBVSK thuốc dược liệu 13 1.3.1 Chính sách thơng tin quảng cáo 13 1.3.3 Quản lý nhà nước TPBVSK 14 1.3.2 Quản lý nhà nước thuốc dược liệu 14 1.3.3 Sự khác biệt quản lý nhà nước TPBVSK Việt Nam giới 15 1.3.3.1 Các quy định quản lý TPBVSK Việt Nam 15 1.3.3.2 Quản lý nhà nước TPBVSK Hoa Kỳ 21 1.3.3.3 Quản lý nhà nước TPBVSK Canada 22 1.3.3.4 Quản lý nhà nước TPBVSK Châu Âu .23 1.3.3.5 Trung Quốc 23 1.3.4 So sánh QLNN thuốc dược liệu Việt Nam giới 25 1.3.4.1 Các nội dung QLNN thông tin quảng cáo thuốc dược liệu Việt Nam .25 1.3.4.2 Tại Anh 29 1.3.4.3 Tại Châu Phi 31 1.4 TPBVSK Ích tâm khang thuốc dược liệu Viên Hộ Tâm ( Opcardio) tác dụng lên hệ tim mạch 32 1.4.1 Tổng quan sản phẩm Ích tâm khang 32 1.4.1.1 Công ty 32 1.5.1.2 Thơng tin sản phẩm Ích tâm khang .34 1.5.2 Thông tin sản phẩm Viên hộ tâm ( Opcardio) 36 1.5.2.1 Công ty 36 1.4.2.2 Sản phẩm Viên hộ tâm 37 CHƯƠNG II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 39 2.1 Đối tượng nghiên cứu 39 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu .39 2.3 Phương pháp nghiên cứu 39 CHƯƠNG III KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 40 3.1 Các quy định thông tin quảng cảo sản phẩm tác dụng lên hệ tim mạch 40 3.2 Thực trạng triển khai quy đinh thông tin quảng cáo sản phẩm tác dụng lên hệ tim mach thông qua cặp sản phẩm Ích tâm khang/ Viên hộ tâm 41 3.2.1 Thực trạng thơng tin quảng cáo sản phẩm Ích tâm khang Viên hộ tâm 41 3.2.2 Vấn đề sai thơng tin quảng cáo Ích tâm khang 45 3.2.3 Vấn đề sai thông tin quảng cáo Viên hộ tâm 46 CHƯƠNG IV BÀN LUẬN .48 KẾT LUẬN – KIẾN NGHỊ .49 TÀI LIỆU THAM KHẢO 50 DANH MỤC CHỮ CÁI VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Việt ATTP An toàn thực phẩm BYT Bộ Y tế BCT Bộ công thương BNNPTNT Bộ nông nghiệp phát triển nông Tiếng Anh thơn BLHS Bộ luật hình DN Doanh nghiệp DSHE Dietary Supplement Health and Education Act EC Châu Âu EU Liên minh Châu Âu European Union FDA Cục quản lý thực phẩm dược Food and Drug phẩm Hoa Kỳ NĐ-CP Nghị định- Chính phủ NHP Sản phẩm sức khỏe thiên nhiên Nature health products NPN Natural product nember MHRA Medicines and Healthcare products Regulatory Agency TPCN Thực phẩm chức TPBVSK Thực phẩm bảo vệ sức khỏe QLNN Quản lý nhà nước VSV Vi sinh vật SXKD Sản xuất kinh doanh DANH MỤC CÁC BẢNG Tên bảng Nội dung Trang Bảng Phân biệt TPBVSK thuốc 8-9 Bảng Phân biệt TPBVSK thực phẩm khác 9-10 Bảng Bảng so sánh QLNN TPBVSK Việt Nam 25 giới Bảng So sánh quản lý nhà nước thông tin / quảng cáo thuốc 31 dược liệu Việt Nam giới Bảng So sánh QLNN TTQC TPBVSK thuốc dược 40-41 liệu Bảng So sánh thực trạng thơng tin quảng cáo Ích tâm khang Viên hộ tâm 42-43-44 DANH MỤC CÁC HÌNH Tên hình Nội dung Trang Hình 1.1 Phân loại TPBVVSK 5-6 Hình 1.2 Số sở SXKD Thực phẩm chức qua năm 10 Hình 1.3 Sản phẩm Ích tâm khang 34 Hình 1.4 Nhãn sản phẩm Ích tâm khang 36 Hình 1.5 Viên hộ tâm 38 Hình 1.6 Quảng cáo Ích tâm khang 45 Hình 1.7 Thơng tin quảng cáo Viên hộ tâm OPC 46 Hình 1.8 Quảng cáo Viên hộ tân nhà thuốc Minh Châu 47 ĐẶT VẤN ĐỀ Vào đầu năm 1980, ngành công nghiệp thực phẩm chức TPCN (TPBVSK) phát triển theo mạnh mẽ, đồng loạt mở rộng theo tiến công nghệ đại Chính phủ Nhật bảo trợ cho ngành cơng nghiệp để khai thác tồn lợi ích từ thực phẩm tự nhiên, giúp tăng cường sức khỏe cho người, giảm gánh nặng chữa bệnh cho hệ thống y tế Đến năm 1991, Nhật Bản thức cơng bố tiêu chuẩn chứng nhận mang tính pháp lý cho loại TPCN (TPBVSK), đặc biệt dùng để bảo bệ sức khỏe Trong khoảng thời gian này, Nhật Bản nước dẫn đầu ngành ngành công nghiệp TPCN (TPBVSK) thực phẩm bổ sung giới Sau đó, Mỹ phát triển vượt lên hẳn so với Nhật Bản Từ vài thập kỷ qua thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) phát triển nhanh chóng tồn giới, sản phẩm có chức khác để giúp cải thiện, hỗ trợ điều trị bệnh tật Thơng thường dùng độc lập dùng chung với sản phẩm thuốc Theo Ngân hàng Thế giới (World Bank, 2006), thị trường TPBVSK Mỹ chiếm 35%, Châu Âu 32%, Nhật Bản 25% phần lại nước giới 8% Thị trường TPBVSK Mỹ năm 2007 27 tỉ USD năm 2013 dự đoán tăng lên 90 tỉ USD Xu phát triển TPBVSK giới khu vực ASEAN tác động mạnh mẽ vào thị trường Việt Nam lẽ đương nhiên Tính đến 2013 có 39 quốc gia xuất 5,518 sản phẩm TPBVSK vào thị trường Việt Nam Trong sản phẩm TPBVSK Mỹ chiếm 18.15% thị phần TPBVSK Việt Nam, sau Hàn Quốc, Úc, Trung Quốc, Pháp, Malaysia, Thái Lan, Canada, Đức… Loài người ngày phát triển, mơ hình bệnh tật thay đổi theo phát triển loài người, đặc biệt từ kỷ XX đến Cùng với già hóa dân số, tuổi thọ trung bình ngày tăng, lối sống thay đổi, bệnh mãn tính liên quan đến dinh dưỡng, thực phẩm lối sống ngày tăng theo Theo GS.TS Nguyễn Lân Việt, Chủ tịch Hội tim mạch Việt Nam, nước có tới 25% dân số mắc bệnh tim mạch tăng huyết áp Đặc biệt, năm gần đây, bệnh lý tăng huyết áp trẻ hóa Người ta nhận thức rằng, chế độ ăn có vai trị quan trọng việc phòng ngừa hỗ trợ điều trị bệnh tật, nhu cầu sử dụng TPBVSK - Sản xuất kinh doanh dược phẩm, vật tư, máy móc, trang thiết bị y tế, hóa chất, mỹ phẩm - Sản xuất mua bán nước uống có cồn, nước uống có gas.[23] 1.4.2.2 Sản phẩm Viên hộ tâm a Thành phần Cho viên nang cứng: - Đan sâm (Radix salviae miltiorrhizae) 450 mg (Tương đương 126,0 mg cao khô) - Tam thất (Radix Notoginseng) 141 mg - Borneol (Borneolum syntheticum) .8 mg Tá dược vừa đủ viên (Lactose, tinh bột ngơ, povidone, bột talc, magnesi stearat) b Chỉ định Phịng ngừa điều trị chứng đau thắt ngực, tim hồi hộp Phòng ngừa điều trị bệnh xơ vữa mạch vành c Liều lượng cách dùng Điều trị đau thắt ngực: uống lần viên, ngày lần Phòng ngừa đau thắt ngực, điều trị phòng ngừa bệnh xơ vữa mạch vành: uống lần - viên, ngày lần d Chống định Khơng dùng cho phụ nữ có thai, cho bú Không dùng cho bệnh nhân chảy máu có nguy chảy máu Khơng dùng cho bệnh nhân mẫn cảm với thành phần thuốc Thông báo cho Bác sĩ tác dụng không mong muốn gặp phải sử dụng thuốc 37 e Tương tác thuốc Không dùng chung với thuốc chống đông máu f Dạng thuốc Viên nang cứng Hộp vỉ x 10 viên g Điều kiện bảo quản Nơi khơ mát, nhiệt độ 30 độ C Hình 1.5 Viên hộ tâm h Tiêu chuẩn: TCCS Số đăng ký: VNB-4097-05 Công ty sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm OPC.[24].[25],[26] 38 CHƯƠNG II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu Tiểu luận nghiên cứu quy định pháp luật Việt Nam hành thông tin quảng cáo TPBVSK thuốc dược liệu Cặp sản phẩm TPBVSK Ích tâm khang thuốc dược liệu Viên hộ tâm ( Opcardio) có tác dụng lên hệ tim mạch Chính sách thơng tin quảng cáo sản phẩm công ty Công ty TNHH Đầu tư phát triển Đông Tây Cty OPC 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu Thời gian: Tháng 10/2020 Địa điểm: Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam 2.3 Phương pháp nghiên cứu Tiểu luận tập trung làm rõ nội dung pháp luật thông tin/ quảng cáo TPBVSK thuốc dược liệu, qua có sở so sánh khác biệt thông tin/ quảng cáo chúng Để đạt mục đích hồn thành nhiệm vụ nghiên cứu, Tiểu luận sử dụng phương pháp luận vật biện chứng vật lịch sử chủ nghĩa Mác - Lênin; chủ trương, đường lối Đảng Nhà nước ta hoàn thiện thể chế kinh tế thị trường định hướng xã hội chủ nghĩa Kết hợp phương pháp tổng hợp, phương pháp thống kê, phương pháp so sánh, phương pháp biện luận, phương pháp chứng minh, logic Riêng phương pháp tổng hợp phương pháp thống kê, phương pháp biện luận phương pháp chứng minh sử dụng suốt trình đánh giá thực tiễn thi hành quy định pháp luật thông tin/ quảng cáo TPBVSK Phương pháp so sánh để làm rõ thêm khác biệt công tác QLNH Việt Nam sách thơng tin/ quảng cáo TPBVSK thuốc dược liệu, áp dụng cặp sản phẩm có tác dụng lên hệ tim mạch 39 CHƯƠNG III KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Các quy định thông tin quảng cảo sản phẩm tác dụng lên hệ tim mạch Căn vào văn pháp luật, đưa bảng so sánh sau: Đối tượng so sánh TPBVSK tim mạch Thuốc dược liệu tim mạch Giống - Quảng cáo tuân theo Luật quảng cáo 2012; - Các phương tiện quảng cáo: Quảng cáo sách, báo, tạp chí, tờ rơi, áp phích; Quảng cáo bảng, biển, pano, băng rôn, vật thể phát quang, vật thể không, nước, phương tiện giao thông, vật thể di động khác; Quảng cáo phương tiện phát thanh, truyền hình; Quảng cáo báo điện tử, website doanh nghiệp, website đơn vị làm dịch vụ quảng cáo - Nội dung TTQC có: Tên sản phẩm; tác dụng ( công dụng); tác dụng phụ; tên, địa sở sản xuất - Tiếng nói chữ viết - Các nội dung cấm - Xử lý vi phạm quảng cáo Khác Nội dung Khuyến cáo “ Sản phẩm Ngoài nội dung quảng cáo thuốc, không giống cịn nội có tác dụng thay thuốc dung: định; liều dùng; chữa bệnh”; chống định; khuyến cáo; thận trọng; lời dặn: “ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng”; trang đầu QC phải ghi số giấy xác nhận nội dung TTQC Các thông tin Nội dung làm hiểu nhầm Nội dung tạo cách hiểu không mức sản phẩm: vd sản phẩm Điều trị tận gốc, chuyên sử dụng 40 trị, hàng đầu, đảm bảo 100% Đăng ký nội Phải đăng ký nội dung dung quảng quảng cáo với quan cấp cáo Giấy tiếp nhận đăng ký công bố sản phẩm theo quy định hành; Nội dung quảng cáo phải Nội dung quảng cáo thuốc phù hợp với công dụng, tác phải phù hợp với tài dụng sản phẩm liệu sau đây: “Mẫu nhãn công bố công bố tờ hướng dẫn sử dụng sản phẩm thuốc hành Bộ Y tế phê duyệt”; “Chuyên luận thuốc ghi Dược thư Quốc gia Việt Nam”; “Tài liệu, hướng dẫn chun mơn có liên quan đến thuốc Bộ Y tế ban hành công nhận” Thẩm quyền Cục An toàn thực phẩm- cấp giấy xác BYT Cục quản lý Dược- BYT nhận nội dung TTQC Bảng So sánh QLNN TTQC TPBVSK thuốc dược liệu 3.2 Thực trạng triển khai quy đinh thông tin quảng cáo sản phẩm tác dụng lên hệ tim mach thơng qua cặp sản phẩm Ích tâm khang/ Viên hộ tâm 3.2.1 Thực trạng thông tin quảng cáo sản phẩm Ích tâm khang Viên hộ tâm 41 Đối tượng so sánh Ích tâm khang Viên hộ tâm Nội Tên Ích Tâm Khang Opcardio- Viên hộ tâm dung Thành Cao Natto-50mg Thành phần TTQC phần, Cao Hoàng - Đan sâm (Radix salviae hàm đằng:50mg miltiorrhizae) 450 mg lượng Cao Đan sâm:100mg (Tương đương 126,0 mg cao khô) L – Carnitine:20mg - Tam thất Magie: 5,9 mg (Radix Notoginseng) 141 mg - Borneol (Borneolum syntheticum) .8 mg Tá dược vừa đủ viên (Lactose, tinh bột ngô, povidone, bột talc, magnesi stearat) Tác Giúp hỗ trợ tăng dụng cường sức khỏe trái tim; giảm khó thở, mệt, đau ngực, xơ vữa mạch vành suy tim bệnh tim mạch Chỉ Phòng ngừa điều trị chứng đau định thắt ngực, tim hồi hộp Phòng ngừa điều trị bệnh xơ vữa mạch vành 42 Chống “Sản phẩm khơng Khơng dùng cho phụ nữ có thai, định, phải thuốc cho bú Khơng dùng cho bệnh khuyến khơng có tác dụng nhân chảy máu có nguy cáo thay thuốc chữa chảy máu Không dùng cho bệnh nhân bệnh” mẫn cảm với thành phần thuốc Cách - Ngày uống viên, Điều trị đau thắt ngực: uống dùng chia lần lần viên, ngày lần Liều - Nên uống trước Phòng ngừa đau thắt ngực, điều trị Dùng bữa ăn 30 phút phòng ngừa bệnh xơ vữa mạch sau ăn vành: uống lần - viên, ngày - Nên dùng thường lần xuyên theo đợt tháng để có kết tốt Thận Khơng dùng cho Thông báo cho Bác sĩ tác dụng trọng, người máu chậm không mong muốn gặp phải sử đông, chảy dụng thuốc điều cần máu, phụ nữ mang Không dùng chung với thuốc tránh thai, rong kinh chống đông máu dùng TDP & phản ứng có hại 43 10 Tên, Sản xuất Cơng ty Công ty cổ phần dược phẩm OPC địa cổ phần SX&TM sở sản Hồng Bàng xuất Phân phối Cty TNHH đầu tư & phân phối Đông Tây 11 Lời dặn 12 Số 00171/2018/ATTP- giấy XN XNQC nội dung TTQC Các phương tiện QC website Ít phương tiện TTQC QC băng rôn Phương tiện thông tin thuốc QC + Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hình điện tử + Người giới thiệu QC báo trí - Phương tiện quảng cáo thuốc QC biển Đang QC website bảng pano DN trang bán hàng điện tử QC nhà Nhà thuốc chờ, điểm bán vé xe bus QC vật dụng di động khác Đã có website QC riêng website DN Bảng So sánh thực trạng thơng tin quảng cáo Ích tâm khang Viên hộ tâm 44 3.2.2 Vấn đề sai thơng tin quảng cáo Ích tâm khang Sản phẩm Ích tâm khang quảng cáo website quảng cáo riêng có đầy đủ nội dung thơng tin với hồ sơ cơng bố theo u cầu pháp luật Ngồi cịn có thơng tin hiệu kiểm chứng lâm sàng, có số XNCB, XNQC Hình 1.6 Quảng cáo Ích tâm khang 45 3.2.3 Vấn đề sai thông tin quảng cáo Viên hộ tâm Viên hộ tâm- Opcardio sản phẩm thuốc dược liệu, thuốc danh mục thuốc khơng kê đơn, vấn đề liên quan đến thông tin quảng cáo phải tuân thủ theo pháp luật giống quảng cáo thuốc không kê đơn Hiện nay, Viên hộ tâm- công ty cổ phần dược phẩm OPC quảng cáo website DN, trang bán hàng điện tử nhà thuốc như: opcpharma.com; healthvienam.vn; thuoc365.com.vn;nhathuocminhchau.com; Yêu cầu QLNN nội dung quảng cáo báo điện tử, trang thông tin điện tử, thiết bị điện tử phải đầy đủ thông tin quy định nêu phần so sánh QLNN, nhiên trang web công ty sản xuất, trang quảng cáo bán hàng điện tử khác thiếu thông tin sau: Tác dụng; tác dụng phụ phản ứng có hại; lời dặn; số giấy XNQC cuối trang đầu QC Cụ thể hình ảnh minh chứng sau Hình 1.7 Thơng tin quảng cáo thuốc Viên hộ tâm OPC Các trang web bán hàng healthvienam.vn ;thuoc365.com.vn; nhathuocminhchau.com, ngồi thiếu thơng tin kể trên, cịn thiếu thơng tin tên, địa sở sản xuất; nghiêm trọng trang web nhathuocminhchau.com mắc lỗi sai việc khuyến cáo Sản phẩm thuốc 46 Hình 1.8 Quảng cáo Viên hộ tâm nhà thuốc Minh Châu 47 CHƯƠNG IV BÀN LUẬN Từ kết nghiên cứu ta vào bàn luận sau: Các quy định quản lý Nhà nước thông tin/ quảng cáo TPBVSK Thuốc dược liệu giống Hoạt động quảng cáo phải tuân thủ luật quảng cáo 2012 Tuy nhiên sản phẩm có quy chuẩn riêng quy định cụ thể văn pháp luật Ví dụ: Thẩm quyền XNQC khác nhau: TPBVSK Cục An toàn thực phẩm-BYT, thuốc dược liệu Cục quản lý Dược-BYT; nội dung quảng cáo TPBVSK phải có khuyến cáo “ Thực phẩm khơng phải thuốc khơng có tác dụng thay thuốc chữa bệnh” Chính sách thơng tin quảng cáo doanh nghiệp khác tùy thuộc vào quy định pháp luật sản phẩm Vì vậy, tổ chức, doanh nghiệp thực thủ tục quảng cáo cần phải nghiên cứu kỹ quy định pháp luật thơng tin/quảng cáo Có việc quảng cáo thực đúng, đem lại hiệu cao việc xúc tiến hỗ trợ kinh doanh, tránh sai phạm dẫn đến xử phạt làm tổn thất kinh tế DN Dựa quy định quan quản lý Nhà nước TPBVSK Thuốc dược liệu, ta nhận thấy vấn đề đúng/ sai quảng cáo sản phẩm Những vấn đề bao gồm: chưa đủ nội dung thông tin, thông tin sai, phương tiện quảng cáo khơng thống, Hậu vấn đề làm cho người tiêu dùng nhận thức chưa đầy đủ sản phẩm, hiểu sai tác dụng sản phẩm, dẫn đến trường hợp lạm dụng thuốc, gây nhầm lần sản phẩm, mua phải sản phẩm giả không rõ nguồn gốc, nghiêm trọng ảnh hưởng đến sức khỏe người Để khắc phục vấn đề chưa đắn sách thơng tin quảng cáo TPBVSK thuốc dược liệu, cần đến kết luận kiến nghị 48 KẾT LUẬN – KIẾN NGHỊ Quảng cáo phương thức kinh doanh mang lại lợi ích to lớn cho doanh nghiệp kinh doanh TPBVSK, kinh doanh dịch vụ quảng cáo, phát hành quảng cáo người tiêu dùng Sự phát triển kinh tế tạo điều kiện thúc đẩy ngành TPBVSK phát triển quảng bá rộng rãi Với ý nghĩa đó, Nhà nước trọng điều chỉnh quan hệ pháp luật pháp sinh hoạt động quảng cáo TPBVSK Qua nghiên cứu thu số kết luận sau: Chưa có văn pháp Luật riêng quy định thông tin quảng cáo TPBVSK thuốc dược liệu Việt Nam Các quy định TPBVSK chưa đầy đủ, rõ ràng Nhận thức đắn TPBVSK - sản phẩm có vị quan trọng đời sống xã hội đời sống pháp luật Là sản phẩm đặc thù có giao thoa thực phẩm thuốc với tác dụng vượt trội, lợi nhuận thu từ việc bán TPBVSK lớn nên quy định riêng biệt quảng cáo TPBVSK cần Nhà nước xã hội quan tâm hơn, để tránh việc nhận thức mơ hồ TPBVSK nhầm lẫn với sản phẩm tương tự thuốc Dược liệu Những sai phạm quảng cáo TPBVSK thuốc dược liệu gây hiểu lầm tác dụng chúng tồn tại, cần xử lý triệt để Đề xuất phương hướng giải pháp cụ thể giúp cho việc thi hành pháp luật quảng cáo TPBVSK đạt hiệu cao hơn, từ hoàn thiện pháp luật giải pháp giải pháp xã hội Xử phạt nghiêm ngặt hành vi sai phạm; hoàn thiện hành lang pháp lý TPBVSK Hy vọng kết nghiên cứu tiểu luận đóng góp cho q trình thi hành pháp luật quảng cáo TPBVSK hiệu Giúp doanh nghiệp nhận thức đầy đủ pháp luật quảng cáo TPBVSK; góp phần hồn thiện pháp luật để việc thực thi pháp luật quảng cáo TPBVSK có hiệu quả, xây dựng, hồn thiện mơi trường kinh doanh bình đẳng, cơng Việt Nam tiến trình hội nhập kinh tế quốc tế Mặt khác, giúp người tiêu dùng phân biệt nâng cao nhận thức thuốc có nguồn gốc từ dược liệu TPBVSK nhằm tránh tổn thất khơng đáng có 49 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt: Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 ngày 17/06/2010 Luật quảng cáo số 16/2012/QH13 ngày 21/6/2012 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 Chính phủ Quy định chi tiết thi hành số điều Luật Quảng cáo Thông tư số 43/2014/TT-BYT ngày 24/11/2014 Bộ Y tế Quy định quản lý thực phẩm chức Luật quảng cáo số 47/VBHN-VPQH ngày 10/12/2018 Văn phòng quốc hội Nghị định số 15/2018/NĐ – CP ngày 02/02/2018 Chính phủ Quy định chi tiết thi hành số điều Luật an toàn thực phẩm Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/05/2015 Bộ Y tế Quy định xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Y tế Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 Chính phủ Hướng dẫn thi hành Luật dược 10 Thông tư số 05/TTHN-BYT ngày 04/10/2013 Bộ Y tế Hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc 11 PGS.TS Nguyễn Thị Thái Hằng (2007), Quản lý kinh tế dược, NXB Y học 12 Trần Đáng (2009), Thực phẩm chức năng- Functional food, NXB Y học 13 Brands Vietnam (2014), Báo cáo- Ngành thực phẩm chức năng: Người dùng hoạt động quảng cáo trực tuyến, website 14 Trần Đáng (2014), Số liệu thị trường thực phẩm chức 2000-2013 15 Thông tư 05/2015/TT-BYT Ban hành danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu thuốc từ dược liệu Tiếng Anh: 16 Luật Bổ sung Dinh dưỡng, Sức khỏe Giáo dục (The Dietary Supplement, Health and Education Act:DSHEA, 1994) 50 17 Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council 18 Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods 19 "Food and Drug Act" (1985) of the Parliament of Canada regarding the production, import, export, transport across provinces and sale of food, drugs, contraceptive devices and cosmetics 20 WHO (1998), Regulatory situation of herbal medicines A worldwide review 1998 WHO/TRM/ Online: 21 http://hongbang.vn/vi/gioi-thieu/qua-trinh-hoat-dong-cong-ty-hong-bang/ 22 https://tpcntotchobenhtim.thuoccuanguoiviet.com/?gclid=CjwKCAjwrKr8 BRB_EiwA7eFapp7j1ElYVaQjEJWRlUOv9xWAeR7gQdE0c7GkInRLJQ nTheA7MD1LxBoC8XgQAvD_BwE 23 https://opcpharma.com/gioi-thieu/thong-tin-chung/ 24 https://opcpharma.com/san-pham/tim-mach-tao-mau/opcardio-vien-hotam.html 25 https://healthvietnam.vn/dong-duoc-tpcn/tim-mach-huyet-ap/opcardiovien-ho-tam-duoc-pham-opc 26 http://thuoc365.com.vn/San-Pham/ho-tro-dieu-tri-benh-tim-mach-roi-loanlipid/vien-ho-tam-opcardio-cai-thien-benh-tim-mach.aspx 27 https://dongtay.net.vn/gioi-thieu/gioi-thieu-cong-ty-dong-tay.html 51 ... 1.3.3 Quản lý nhà nước TPBVSK 14 1.3.2 Quản lý nhà nước thuốc dược liệu 14 1.3.3 Sự khác biệt quản lý nhà nước TPBVSK Việt Nam giới 15 1.3.3.1 Các quy định quản lý TPBVSK Việt...BỘ Y TẾ HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM Bộ môn Quản Lý Và Kinh Tế Dược - - Học Phần Pháp Chế Dược TIỂU LUẬN Quản Lý Nhà Nước Về TPBVSK Và Thuốc Dược Liệu Liên Quan Đến Hệ Tim... 1.3.3.2 Quản lý nhà nước TPBVSK Hoa Kỳ 21 1.3.3.3 Quản lý nhà nước TPBVSK Canada 22 1.3.3.4 Quản lý nhà nước TPBVSK Châu Âu .23 1.3.3.5 Trung Quốc 23 1.3.4 So sánh QLNN thuốc