Bài viết trình bày nghiên cứu này nhằm mục đích khảo sát đặc điểm sai lệch và đặc điểm thực hiện các kỹ thuật vô khuẩn, các biện pháp bảo hộ lao động trong quy trình chuẩn bị và thực hiện thuốc điều trị ung thư.
HUYẾT HỌC - TỔNG QUÁT KHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG CHUẨN BỊ VÀ THỰC HIỆN THUỐC ĐIỀU TRỊ UNG THƯ TẠI MỘT BỆNH VIỆN CHUYÊN KHOA UNG BƯỚU HOÀNG THỊ LÊ HẢO1, BẠCH VĂN DƯƠNG2 TÓM TẮT Mục tiêu: Nghiên cứu nhằm mục đích khảo sát đặc điểm sai lệch đăc điểm thực kỹ thuật vô khuẩn, biện pháp bảo hộ lao động quy trình chuẩn bị thực thuốc điều trị ung thư Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu sử dụng phương pháp quan sát trực tiếp để phát sai lệch hồi quy logistic để xác định yếu tố ảnh hưởng tới tỉ lệ sai lệch Kết nghiên cứu: Tỉ lệ quan sát có sai lệch chiếm tỉ lệ cao Điều dưỡng không thực tốt kỹ thuật vô khuẩn biện pháp bảo hộ lao động Yếu tố liên quan tới sai lệch bảo gồm nhóm thuốc, chia nhỏ liều, kiểu chuẩn bị phức tạp số liều thuốc Kết luận: Nghiên cứu cho thấy tỉ lệ sai lệch cao quy trình chuẩn bị thực thuốc ung thư Xây dựng hướng dẫn, phổ biến tập huấn cho điều dưỡng, tập trung vào thuốc đường tĩnh mạch có kiểu chuẩn bị phức tạp, cải thiện an tồn cho bệnh nhân Từ khóa: Khảo sát, sai lệch, chuẩn bị thuốc, thực thuốc, thuốc điều trị ung thư ABSTRACT Survey on the preparation and administration of chemotherapy at the Oncology Hospital Purpose: This study aimed to survey characteristic deviations and characteristic implementation aspetic techniques, labor protection methods in the preparation and administration process of chemotherapy Methods: The study used a direct observation method to detect deviations and logistic regression to determine the factors that influence the deviation rate Results: The rate of observations had deviation very highly Nurses perform poorly aspetic techniques and labor protection methods Factors associated with deviations were drug class, complexity of preparation, dose subdivision and total dose Conclusion: This study showed a very high rate of deviation in the preparation and administration process of chemotherapy Building instructions, educational interventions, focusing on intravenous medications with complex preparation procedure, are likely to improve patient safety Keywords: Survey, deviations, preparation medication, administration medication, chemotherapy ĐẶT VẤN ĐỀ Ung thư nguyên nhân hàng đầu gây tử vong toàn giới[1] Để điều trị ung thư dùng nhiều phương pháp khác nhau, hóa trị liệu phương pháp thường sử dụng Việc sử dụng hóa trị liệu phức tạp thuốc điều trị ung thư thuốc có số điều trị hẹp, độc tính cao dù liều điều trị bệnh nhân ung thư nhóm bệnh nhân dễ xuất phản ứng có hại họ có khả chịu đựng kém[2] Mục tiêu điều trị thuốc cải thiện chất lượng sống đồng thời giảm thiểu nguy cho bệnh nhân Tuy nhiên, q trình sử dụng thuốc khơng thể tránh khỏi xảy sai sót Những hậu sai sót liên quan đến thuốc kéo dài thời gian nằm viện, tăng chi phí điều trị gây hậu nghiêm trọng cho bệnh nhân, chí dẫn tới tử vong[3] Trong nghiên cứu, sai sót sử dụng thuốc điều trị ung thư nguyên nhân phổ biến thứ hai sai sót liên quan đến thuốc dẫn tới tử vong (chiếm 15,4% số ThS Dược học Trưởng Khoa Dược - Bệnh viện Ung Bướu Hà Nội DS Lâm sàng - Khoa Dược - Bệnh viện Ung Bướu Hà Nội TẠP CHÍ UNG THƯ HỌC VIỆT NAM 145 HUYẾT HỌC - TỔNG QUÁT trường hợp tử vong sai sót liên quan đến thuốc)[4] Việc cung cấp thuốc điều trị cho bệnh nhân q trình phức tạp Sai sót xảy thời điểm giai đoạn thực hành lâm sàng, từ giai đoạn kê đơn bác sĩ, cấp phát dược sĩ đến giai đoạn chuẩn bị thực thuốc điều dưỡng[5] Trong đó, chuẩn bị thực thuốc cơng việc có nguy sai sót cao cơng việc thực hành điều dưỡng[6] thích hợp cho việc quan sát (cấp cứu, điều dưỡng từ chối quan sát) Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu mô tả tiến cứu Phương pháp nghiên cứu Kỹ thuật quan sát trực tiếp, không can thiệp Bên cạnh đó, q trình chuẩn bị thực thuốc điều trị ung thư gây nên ảnh hưởng bất lợi tới sức khỏe nhân viên y tế thời gian tiếp xúc với nhóm thuốc độc hại Tại thời điểm khảo sát, bệnh viện chưa có nghiên cứu triển khai thực hành thuốc bệnh nhân ung thư, chưa có hướng dẫn chi tiết quy trình chuẩn bị thực thuốc điều trị ung thư, kỹ thuật vơ khuẩn hướng dẫn an tồn thao tác với thuốc độc hại Nội dung tiến hành nghiên cứu Người quan sát nghiên cứu 02 dược sĩ lâm sàng Nội dung tiến hành để thu thập số liệu sau: Nghiên cứu tiến hành nhằm khảo sát đặc điểm sai lệch đặc điểm thực kỹ thuật vô khuẩn, biện pháp bảo hộ lao động quy trình chuẩn bị thực thuốc điều trị ung thư điều dưỡng Bước 4: Quan sát thu số liệu thức ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu Là quan sát ứng với việc chuẩn bị thực liều thuốc điều trị ung thư đường tiêm truyền điều dưỡng thực hành cho bệnh nhân điều trị nội trú Khoa Nội I Nội II Bệnh viện chuyên khoa Ung Bướu Một quan sát ghi nhận người quan sát liên tục trình chuẩn bị thực liều thuốc bệnh nhân tính từ điều dưỡng chuẩn bị liều thuốc điều dưỡng kết thúc việc thực thuốc mình[7] Địa điểm, thời gian tiến hành quan sát: Nghiên cứu thực khoa lâm sàng Bệnh viện chuyên khoa Ung Bướu, từ tháng đến tháng 10 năm 2018 Tiêu chuẩn lựa chọn: Tất quan sát người quan sát việc chuẩn bị thực bệnh nhân điều dưỡng thực hành thời gian quan sát Bệnh nhân lựa chọn trước để việc quan sát thuận tiện (bệnh nhân nhóm điều dưỡng thực hiện) Tiêu chuẩn loại trừ: Những quan sát nằm thời gian quan sát người nghiên cứu, trường hợp không 146 Bước 1: Khảo sát thực tế khoa phịng Bước 2: Xây dựng mẫu phiếu thu thập thơng tin Bước 3: Nghiên cứu thử nghiệm điều chỉnh công cụ Chỉ tiêu nghiên cứu Tỉ lệ quan sát có sai lệch quy trình chuẩn bị thực thuốc điều trị ung thư điều dưỡng Định nghĩa sai lệch Chúng xác định “sai lệch” khác biệt trình điều dưỡng chuẩn bị thực thuốc so với (1) y lệnh thầy thuốc (2) khuyến cáo cách sử dụng thuốc tổng hợp từ y văn theo thứ tự ưu tiên (hướng dẫn pha truyền số thuốc điều trị ung thư khoa Dược bệnh viện[8], tờ hướng dẫn sử dụng thuốc sử dụng hai khoa nghiên cứu, Australian Injectable drugs handbook 4th[9], AHFS Drug Information 2011[10], Dược thư quốc gia Việt Nam 2015[11], Martindale 37th[12], BCCA chemotherapy preparation and stability chart 2016[13]) Trong trường hợp y lệnh thầy thuốc/ khuyến cáo cách sử dụng thuốc không thống chúng tơi ưu tiên y lệnh thầy thuốc (Ghi (a): Liều bị bỏ lỡ liều bác sĩ định bệnh nhân không dùng thuốc) Tỉ lệ sai lệch cụ thể xảy quy trình chuẩn bị thực thuốc điều trị ung thư điều dưỡng Trong nghiên cứu, phân loại thành 14 sai lệch cụ thể, mơ tả Bảng TẠP CHÍ UNG THƯ HỌC VIỆT NAM HUYẾT HỌC - TỔNG QUÁT Bảng Phân loại sai lệch quy trình chuẩn bị thực thuốc STT Tên sai lệch Mô tả sai lệch Giai đoạn chuẩn bị thuốc Sai thuốc Chuẩn bị thuốc khơng có định[3],[14] Bỏ lỡ thuốc Thuốc định không chuẩn bị[3],[14] Sai liều Lượng thuốc phân liều cho bệnh nhân khác với liều thuốc định[3],[14], bao gồm tính sai thể tích dung dịch thuốc Đối với thuốc tiêm giới hạn đánh giá sai liều nhỏ hay lớn 10% so với lượng thuốc bác sĩ định[15],[16] Sai liều lỗi chuẩn bị Liều thuốc khơng chuẩn bị xác lỗi chuẩn bị[3] Sai thêm liều Bệnh nhân dùng thêm liều thuốc vượt tổng mức liều định bác sĩ dùng thêm liều thuốc bác sĩ dừng định[3] Sai dạng bào chế Sử dụng dạng bào chế khác so với dạng bào chế kê đơn bác sĩ[3],[14] Thuốc có nguy bị hỏng Chuẩn bị loại thuốc hết hạn sử dụng tính chất vật lý/hóa học dạng bào chế bị thay đổi hay dùng thuốc không bảo quản cẩn thận điều kiện thích hợp nên dạng bào chế bị thay đổi[3],[14] Sai kỹ thuật chuẩn bị Kỹ thuật chuẩn bị thuốc khơng quy trình hay bỏ lỡ thao tác chuẩn bị thuốc so với khuyến cáo Sai kỹ thuật chuẩn bị thuốc bao gồm sai loại dung mơi hồn ngun, sai loại dung mơi pha lỗng, sai thể tích dung mơi hồn ngun sai thể tích dung mơi pha lỗng so với định đơn thuốc bác sĩ khuyến cáo, nguy tương kỵ thuốc dung môi trộn cùng, sai kỹ thuật lắc so với khuyến cáo[14],[17] Lỗi sai chuẩn bị khác Bất kỳ sai lệch khác giai đoạn chuẩn bị không thuộc lỗi sai trên[17] 10 Bỏ lỡ thuốc Liều thuốc không dùng cho bệnh nhân[3] 11 Sai kỹ thuật thực thuốc Sử dụng quy trình khơng thích hợp kỹ thuật không thực thuốc[3] 12 Sai tốc độ thực thuốc Sai tốc độ thực thuốc ghi nhận điều dưỡng thực sai khác 10% tốc độ định/khuyến cáo[16] 13 Sai đường dùng Sai đường dùng ghi nhận điều dưỡng thực đường dùng khác với định/khuyến cáo[3],[18] 14 Lỗi sai thực khác Bất kỳ sai lệch khác giai đoạn thực thuốc không thuộc lỗi sai trên[17] Giai đoạn thực thuốc Các yếu tố ảnh hưởng tới tỉ lệ sai lệch quy trình chuẩn bị thực thuốc điều trị ung thư điều dưỡng Tỉ lệ quan sát không thực kỹ thuật vô khuẩn quy trình chuẩn bị thực thuốc điều trị ung thư điều dưỡng Tỉ lệ lượt điều dưỡng thực biện pháp bảo hộ lao động quy trình chuẩn bị thực thuốc điều trị ung thư điều dưỡng Xử lý kết Số liệu lưu trữ phân tích phần mềm thống kê SPSS 20 Sử dụng hồi quy logistic đa biến để xác định yếu tố ảnh hưởng tới tỉ lệ sai lệch quy trình chuẩn bị thực thuốc Trong nghiên cứu khơng có quan sát xem bỏ lỡ thuốc nên tổng số liều thuốc quan sát cộng với số liều thuốc bị bỏ lỡ tổng số liều thuốc quan sát, 399 quan sát Tỉ lệ quan sát có sai lệch mô tả Bảng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Đặc điểm sai lệch quy trình chuẩn bị thực thuốc điều trị ung thư điều dưỡng Tỉ lệ quan sát có sai lệch quy trình chuẩn bị thực thuốc TẠP CHÍ UNG THƯ HỌC VIỆT NAM 147 HUYẾT HỌC - TỔNG QUÁT Bảng Tỉ lệ quan sát có sai lệch quy trình chuẩn bị thực thuốc Số quan sát có sai lệch (%) Khoa Giai đoạn chuẩn bị Giai đoạn thực Cả giai đoạn Nội I (n=217) 180 (82,9) 210 (96,8) 216 (99,5) Nội II (n=182) 182 (100) 186 (99,5) 182 (100) Cả khoa (N=399) 362 (90,7) 391 (98,0) 398 (99,7) Tỉ lệ quan sát có sai lệch giai đoạn 99,7%, giai đoạn chuẩn bị 90,7% giai đoạn thực thuốc 98,0% Hầu hết quan sát khoa Nội II có sai lệch Đặc điểm loại sai lệch quy trình chuẩn bị thực thuốc Tỉ lệ sai lệch giai đoạn chuẩn bị thực thuốc trình bày Bảng Bảng Tỉ lệ sai lệch giai đoạn chuẩn bị thực thuốc Loại sai lệch cụ thể Số quan sát có sai lệch Tỉ lệ (%) (N=399) Giai đoạn chuẩn bị thuốc Sai thuốc 0 Bỏ thuốc 0 Sai liều 1,0 109 27,3 0,3 Thuốc có nguy bị hỏng 102 25,6 Sai kỹ thuật chuẩn bị 146 36,6 Sai lệch chuẩn bị khác 186 46,6 Sai liều lỗi chuẩn bị Sai thêm liều Giai đoạn thực thuốc Bỏ thuốc 0 Sai kỹ thuật thực thuốc 329 82,5 Sai tốc độ thực 312 78,2 Sai lệch thực khác 65 16,3 Các yếu tố ảnh hưởng đến tỉ lệ sai lệch quy trình chuẩn bị thực thuốc Sử dụng phân tích hồi quy logistic đa biến, yếu tố nhóm thuốc, dạng liều kê đơn so với dạng đóng gói kiểu chuẩn bị ảnh hưởng tới tỉ lệ sai lệch giai đoạn chuẩn bị thuốc Về nhóm thuốc, nguy gặp sai lệch chuẩn bị thuốc thuộc nhóm “kháng chuyển hóa” nhóm “các chất có nguồn gốc từ thực vật” thấp đáng kể so với nhóm “alkyl hóa” với OR OR=0,02, 95% CI: 0,00-0,17, p