phân tích việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tập trung tại sở y tế nghệ an năm 2017 2018

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI VÕ THỊ THẢO PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẬP TRUNG TẠI SỞ Y TẾ NGHỆ AN NĂM 2017-2018 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI – 2020 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI VÕ THỊ THẢO PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẬP TRUNG TẠI SỞ Y TẾ NGHỆ AN NĂM 2017-2018 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức Quản lý dược MÃ SỐ: CK 60720412 Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng Nơi thực hiện: Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội Thời gian thực hiện: 22/7/2019-22/11/2019 HÀ NỘI - 2020 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành Luận văn này, trình nghiên cứu thực đề tài, tơi nhận giúp đỡ tận tình thầy, giáo, gia đình, đồng nghiệp bạn bè Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới: TS Đỗ Xuân Thắng, người thầy tận tình hướng dẫn, bảo giúp đỡ tơi bước hoàn thành Luận văn Tập thể Thầy, giáo, cán Phịng Sau Đại học, Bộ môn Quản lý Kinh tế Dƣợc Bộ môn, Phòng, Ban Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội ủng hộ, giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình học tập, nghiên cứu Trường Tôi xin chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo Sở Y tế Nghệ An anh em Phòng Nghiệp vụ Dƣợc Sở Y tế tạo điều kiện cho mặt để tơi học tập, nghiên cứu hồn thành luận văn Lời cuối cùng, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè, đồng nghiệp người thân sát cánh động viên, giúp đỡ đóng góp ý kiến cho tơi hồn thành luận văn Xin chân thành cảm ơn! HỌC VIÊN Võ Thị Thảo MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG I: TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan đấu thầu mua thuốc 1.1.1 Khái niệm chung đấu thầu 1.1.2 Một số quy định đấu thầu thuốc 1.1.3 Các hình thức lựa chọn nhà thầu mua thuốc 1.1.4 Các phương thức đấu thầu mua thuốc 1.1.5 Đấu thầu tập trung 1.1.6 Trình tự thực tổ chức lựa chọn nhà thầu mua thuốc tập trung 1.2 Một số văn pháp luật liên quan đến lĩnh vực nghiên cứu đề tài 10 1.3 Hoạt động đấu thầu mua thuốc Việt Nam 13 1.4 Thực trạng tình hình thực kết đấu thầu thuốc tập trung 15 1.4.1 Cơ cấu số khoản mục giá trị sử dụng so với trúng thầu 15 1.4.2 Tình hình thực nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn 16 1.4.3 Tình hình thực thuốc sản xuất nước, thuốc nhập 17 1.5 Vài n t hệ thống y tế tỉnh Nghệ n công tác đấu thầu cung ứng thuốc tỉnh Nghệ n 19 1.5.1 Điều kiện tự nhiên tỉnh Nghệ n 19 1.5.2 Hệ thống y tế tỉnh Nghệ n 19 1.5.3 Công tác tổ chức đấu thầu cung ứng thuốc cho sở khám ch a bệnh công lập địa bàn tỉnh Nghệ n 20 1.6 Tính cấp thiết đề tài 22 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 Đối tượng nghiên cứu 24 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 24 2.3 Phương pháp nghiên cứu 24 2.3.1 Biến số nghiên cứu 24 2.3.2 Thiết kế nghiên cứu 27 2.3.3 Phương pháp thu thập số liệu 27 2.3.4 Mẫu nghiên cứu: 28 2.4 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 28 2.4.1 Xử lý số liệu 28 2.4.2 Phân tích số liệu 29 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 33 3.1 Phân tích việc sử dụng thuốc theo kết trúng thầu năm 2017-2018 đơn vị khám, ch a bệnh địa bàn tỉnh Nghệ n 33 3.1.1 Thuốc trúng thầu thực theo khoản mục, giá trị 33 3.1.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng phân chia theo nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật 33 3.1.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng theo nguồn gốc 35 3.1.4 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 35 3.1.5 Cơ cấu thuốc trúng thầu, thực theo xuất xứ 38 3.1.6 Cơ cấu thuốc trúng thầu, sử dụng theo đường dùng 40 3.1.7 Cơ cấu thuốc trúng thầu, sử dụng theo thuốc đơn thành phần, đa thành phần 41 3.1.8 Thuốc trúng thầu, sử dụng theo tuyến, hạng bệnh viện 42 3.2 Phân tích số tồn việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế Nghệ n năm 2017-2018 44 3.2.1 So sánh danh mục thuốc sử dụng với danh mục trúng thầu 44 3.2.2 Kết sử dụng thuốc theo nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật 45 3.2.3 Kết sử dụng thuốc theo nhóm tác dụng dược lý 46 3.2.4 Kết sử dụng thuốc theo đường dùng 49 3.2.5 Kết sử dụng thuốc theo nguồn gốc 50 3.2.6 Kết sử dụng thuốc nhóm 50 3.2.7 Kết sử dụng thuốc kháng sinh nhóm Cephalosporin 53 CHƢƠNG BÀN LUẬN 55 4.1 Phân tích việc sử dụng thuốc theo kết trúng thầu năm 2017-2018 đơn vị khám, ch a bệnh địa bàn tỉnh Nghệ n 55 4.1.1 Thuốc trúng thầu thực theo khoản mục, giá trị 55 4.1.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng phân chia theo nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật 57 4.1.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng theo nguồn gốc 57 4.1.4 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 58 4.1.5 Cơ cấu thuốc trúng thầu, thực theo xuất xứ 59 4.1.6 Thuốc trúng thầu, sử dụng theo đường dùng 60 4.1.7 Thuốc trúng thầu, sử dụng theo thuốc đơn thành phần, đa thành phần 61 4.1.8 Thuốc trúng thầu, sử dụng theo tuyến, hạng bệnh viện 62 4.1.9 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo , B, C 62 4.2 Phân tích số tồn việc thực kết trúng thầu thuốc Sở Y tế Nghệ n năm 2017-2018 63 4.2.1 So sánh danh mục thuốc sử dụng với danh mục trúng thầu 63 4.2.2 Kết sử dụng thuốc theo nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật 63 4.2.3 Kết sử dụng thuốc theo nhóm tác dụng dược lý 64 4.2.4 Kết sử dụng thuốc theo đường dùng 66 4.2.5 Kết sử dụng thuốc theo nguồn gốc 67 4.2.6 Kết sử dụng số thuốc nhóm 67 4.2.7 Kết sử dụng thuốc kháng sinh nhóm Cephalosporin 69 4.3 Ưu điểm hạn chế đề tài 69 KẾT LUẬN 71 KIẾN NGHỊ 73 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Giải nghĩa BYT Bộ Y tế BHYT Bảo hiểm y tế BHXH Bảo hiểm xã hội CSYT Cơ sở y tế DMT Danh mục thuốc HSDT Hồ sơ dự thầu HSMT Hồ sơ mời thầu HSĐXKT Hồ sơ đề xuất kỹ thuật HSĐXTC Hồ sơ đề xuất tài KCB BHYT Khám ch a bệnh bảo hiểm y tế KHLCNT Kế hoạch lựa chọn nhà thầu KQ LCNT Kết lựa chọn nhà thầu Luật Đấu thầu Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 số 43/2013 Nghị định số Nghị định số 63/2014/NĐ-CP qui định chi tiết thi hành 63/2014 số điều luật đấu thầu lựa chọn nhà thầu Nghị định số Nghị định số 54/2017/NĐ-CP qui định chi tiết số điều 54/2017 biện pháp thi hành Luật Dược SYT Sở Y tế UBND Ủy ban nhân dân Thông tư số Thông tư số 09/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016 Bộ 09/2016 trưởng Bộ Y tế Ban hành danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc áp Chữ viết tắt Giải nghĩa dụng hình thức đàm phán giá Thông tư số Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11/5/2016 Bộ 11/2016 trưởng Bộ Y tế qui định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập Thông tư số Thông tư 21/2013/TT-BYT ban hành ngày 8/8/2013, Quy 21/2013 định tổ chức hoạt động Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện, Bộ Y tế Thông tư số Thông tư 40/2014/TT-BYT ban hành ngày 17/11/2014, 40/2014 Hướng dẫn thực danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi toán quỹ Bảo hiểm y tế, Bộ Y tế DANH MỤC BẢNG STT Tên bảng Bảng 1.1 Các giai đoạn đấu thầu thuốc Bảng 1.2 Các hình thức lựa chọn nhà thầu đấu thầu mua thuốc Bảng 1.3 Phạm vi áp dụng phương thức đấu thầu mua thuốc Bảng 1.4 Số khoản mục, giá trị sử dụng so với trúng thầu Bảng 1.5 Số khoản mục, giá trị sử dụng nhóm điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn so với trúng thầu 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Trang số 16 16 Bảng 1.6 Tỷ lệ thực thuốc nhập khẩu, thuốc sản xuất nước Bảng 2.1 Biến số nghiên cứu Bảng 3.1 Tổng số khoản mục, giá trị thuốc trúng thầu thực tế sử dụng Bảng 3.2 Thuốc trúng thầu sử dụng theo nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật Bảng 3.3 Thuốc trúng thầu sử dụng phân chia theo nguồn gốc Bảng 3.4 Thuốc trúng thầu sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý Bảng 3.5 Thuốc trúng thầu sử dụng phân chia theo xuất xứ Bảng 3.6 Thuốc trúng thầu sử dụng theo đường dùng Bảng 3.7 Cơ cấu thuốc tiêm, tiêm truyền theo nhóm tác dụng dược lý Bảng 3.8 Thuốc trúng thầu sử dụng theo thành phần Bảng 3.9 Thuốc trúng thầu sử dụng theo phân tuyến hạng bệnh viện 18 Bảng 3.10 Thuốc trúng thầu sử dụng theo hạng , B, C Bảng 3.11 Tỉ lệ % thuốc thực so với trúng thầu Bảng 3.12 Cơ cấu sử dụng theo nhóm thuốc theo tỷ lệ thực Bảng 3.13 Cơ cấu sử dụng nhóm tác dụng dược lý theo tỷ lệ thực 43 44 45 24 33 34 35 35 38 40 40 42 42 46 STT Tên bảng 21 Bảng 3.14 Cơ cấu sử dụng đường dùng thuốc theo tỷ lệ thực 49 22 Bảng 3.15 Cơ cấu sử dụng nguồn gốc theo tỷ lệ thực Bảng 3.16 Cơ cấu thuốc nhóm theo nhóm tác dụng dược lý Bảng 3.17 Danh sách 10 thuốc có giá trị sử dụng cao thuộc nhóm Bảng 3.18 Cơ cấu phân nhóm thuốc kháng sinh sử dụng Bảng 3.19 Cơ cấu nhóm kháng sinh Cephalosporin sử dụng 50 23 24 25 26 Trang số 51 52 53 54 Với số khoản mục chiếm 82% tương ứng 76,9% giá trị tổng sử dụng thuốc tân dược cho thấy thuốc đơn thành phần tăng cường sử dụng đơn vị khám, ch a bệnh tỉnh Nghệ n 4.1.8 Thuốc trúng thầu, sử dụng theo tuyến, hạng bệnh viện Nhìn chung tất bệnh viện tồn tỉnh có tỷ lệ giá trị sử dụng so với trúng thầu thấp, tất chưa đạt 80% giá trị trúng thầu theo quy định Tuy nhiên thấy bệnh viện hạng I, hạng II có tỷ lệ khoản mục giá trị sử dụng lớn bệnh viện hạng III Điều thể bệnh viện hạng I hạng II có kế hoạch dự trù sát với sử dụng so với bệnh viện hạng III Các bệnh viện tuyến tỉnh có tỷ lệ khoản mục giá trị sử dụng so với trúng thầu lớn bệnh viện tuyến huyện Mặc dù tỷ lệ chênh lệch không nhiều cho thấy bệnh viện tuyến tỉnh có kế hoạch dự trù tốt so với bệnh viện tuyến huyện So sánh với kết nghiên cứu Vĩnh Phúc, tỷ thực bệnh viện tuyến huyện, tuyến tỉnh Nghệ n thấp nhiều (tỷ lệ thực Vĩnh Phúc: bệnh viện tuyến tỉnh: 76,06% SKM 88,87% giá trị; bệnh viện tuyến huyện: 82,39% SKM 68,52% giá trị trúng thầu) [1][23] 4.1.9 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo A, B, C Phân tích BC cơng cụ h u hiệu việc nhận định nh ng vấn đề tồn sử dụng thuốc phân bổ ngân sách mua thuốc Trong danh mục thuốc sử dụng năm 2017 – 2018 với 79,93% giá trị sử dụng thuốc DMT hạng bao gồm 337 khoản mục tương ứng với 20,16% tổng DMT, hạng B với 15,05% giá trị sử dụng thuốc tương ứng 414 khoản mục chiếm 24,76% tổng DMT, hạng C với 5,02% giá trị sử dụng thuốc tương ứng 65,6% tổng DMT Theo Thông tư 21/2013/TT-BYT [8], thông thường thuốc 62 hạng chiếm 10-20% tổng số sản phẩm, thuốc hạng B chiếm 10-20% thuốc hạng C chiếm 60-80% Như tỉ lệ thuốc hạng , B, C có chênh lệch so với lý thuyết Điều chứng tỏ giá trị thuốc hạng B, hạng C chênh không nhiều danh mục đấu thầu cần giảm số lượng thuốc hạng 4.2 Phân tích số tồn việc thực kết trúng thầu thuốc Sở Y tế Nghệ An năm 2017-2018 4.2.1 So sánh danh mục thuốc sử dụng với danh mục trúng thầu Nghiên cứu so sánh DMT sử dụng với DMT trúng thầu năm 2017-2018 cho thấy, thuốc sử dụng chiếm 80,04% danh mục trúng thầu thuốc không sử dụng chiếm 19,96% danh mục trúng thầu Với tổng SKM trúng thầu 2.089 Đây số cao so với nhiều tỉnh thành khác: SYT Bắc Giang : 1155 [24], Sở Y tế Hà Giang: 937 [25], Sở Y tế Vĩnh Phúc: 823/747 (tuyến tỉnh/tuyến huyện) [1][23] Tuy nhiên DMT có 417 khoản không sử dụng (19,96%) số 82,37% thuốc sử dụng năm 2017-2018 có 1447 khoản (69,27%) sử dụng 80% so với số lượng trúng thầu Điều thể rõ "thừa" danh mục trúng thầu Nghệ n Đây kết việc dự trù khơng xác thực kết đấu thầu không sát, dẫn đến việc "dư thừa" nhiều danh mục 4.2.2 Kết sử dụng thuốc theo nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật Trong 03 gói thầu thuốc: Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu có tỷ lệ số khoản thực không đạt 80% trúng thầu cao (chiếm 94,61% tổng số khoản Gói thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu trúng thầu), Gói thầu thuốc Generic 89,22% thấp Gói thầu thuốc biệt dược với 86,23% Tỷ lệ cao gấp đôi so với kết thực Sở Y tế Hà Nội năm 2016: Gói thầu thuốc Generic có tỷ lệ thực khơng đạt 80% 30,1%, Gói thầu thuốc biệt dược có tỷ lệ thực không đạt 80% 35,2% 63 [12] Tỷ lệ cao so với kết thực bệnh viện tuyến tỉnh Vĩnh Phúc 2017: Gói thầu thuốc Generic có 70,6% SKM thực khơng đạt 80% trúng thầu, Gói thầu thuốc biệt dược có tỷ lệ thực khơng đạt 80% 64,9%, Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu có 48,4% số khoản thực không đạt 80% [23] Tỷ lệ số khoản thực vượt 120% số lượng trúng thầu hai Gói thầu thuốc Generic Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền tương đương (1,64% 1,47%), Gói thầu thuốc Biệt dược có tỷ lệ 0,55% So với Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế Vĩnh Phúc tỷ lệ thực vượt 120% Sở Y tế Nghệ n tốt hơn: Tại Sở Y tế Hà Nội, Gói thầu thuốc Biệt dược có 5,2% (3/58) thuốc thực vượt 120%, Gói thầu thuốc Generic có 4,8% (11/228) thuốc thực vượt 120% [12]; bệnh viện tuyến tỉnh địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc: Gói thầu thuốc Biệt dược có 2,6% thuốc thực vượt 120%, Gói thầu thuốc Generic có 2,7% thuốc thực vượt 120% [1] Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền có tỷ lệ khoản mục thực khơng đạt 80% cao với 94,6%, Nhóm có tỷ lệ 92,59%, nhóm có tỷ lệ 98,55% Điều cho thấy nhu cầu sử dụng đơn vị mặt hàng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền ít, có dư thừa danh mục trung thầu thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền Gói thầu thuốc Generic có nhóm nhóm có tỷ lệ số khoản thực khơng đạt 80% cao (90,88% 90,60%) Đây nhóm thuốc đơn vị cần lưu ý xây dựng danh mục dự trù 4.2.3 Kết sử dụng thuốc theo nhóm tác dụng dƣợc lý Trong nhóm tác dụng dược lý khơng có nhóm thực đạt tỷ lệ 80% giá trị trúng thầu Sở Y tế quy định Có 05 nhóm thuốc bao gồm: Nhóm thuốc điều trị đau nửa đầu, chóng 64 mặt; Nhóm thuốc thuốc tẩy trùng, sát khuẩn; Nhóm thuốc khống chất vitamin; Nhóm thuốc chống dị ứng dùng trường hợp mẫn; Nhóm thuốc điều trị bệnh da liễu có tỷ lệ số khoản thực không đạt 80% trúng thầu cao nhất, với 100% Tiếp theo nhóm Thuốc giải độc thuốc dùng trường hợp ngộ độc (96%), nhóm Thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid, thuốc điều trị gút bệnh xương khớp (94,37%), nhóm Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn (94,22%) Nhóm thuốc chống Parkinson có tỷ lệ số khoản thực khơng đạt 80% trúng thầu thấp tất nhóm (33,33%) Việc 05 Nhóm thuốc có tỷ lệ số khoản thực không đạt 80% trúng thầu cao nói thể đơn vị khám, ch a bệnh Sở Y tế Nghệ n cần xây dựng danh mục đề xuất đấu thầu phù hợp hơn, sát so với thực tế, tránh tình trạng khơng có mặt hàng sử dụng không đạt 80% trúng thầu Trong nhóm thuốc có Nhóm Thuốc giải độc thuốc dùng trường hợp ngộ độc có tỷ lệ số khoản mục sử dụng không đạt 80% trúng thầu cao (96%) Đây điều dễ hiểu nhóm thuốc thường nằm tủ trực thuốc cấp cứu, có nhu cầu sử dụng cao tỷ lệ sử dụng thấp Tiếp theo Nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid, thuốc điều trị gút bệnh xương khớp (94,37%) Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn (94,22%) Tỷ lệ cao nhiều so với kết thực Hà Nội: Nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid, thuốc điều trị gút bệnh xương khớp 27,94% Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn 30,41% Hai nhóm thuốc có số khoản thực vượt 120% trúng thầu 0,7% 1,45% cao kết thực Sở Y tế Hà Nội với 0,55% 0,16% Điều chứng tỏ tượng “vừa thừa, vừa thiếu” việc sử dụng Nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid, thuốc điều trị gút bệnh xương khớp Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn Trong 65 năm đơn vị cần có biện pháp chặt chẽ việc dự trù thuốc thuộc nhóm Nhóm thuốc có tác dụng thúc đẻ, cầm máu sau đẻ, chống đẻ non có tỷ lệ số khoản thực vượt 120% cao (11,76%) Đây nhóm thuốc cần thiết đơn vị khám, ch a bệnh nên việc thực vượt 120% xảy Trong nhóm có mặt hàng sử dụng vượt 120% trúng thầu có 03 thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu Các đơn vị cần xem xét lại việc sử dụng nh ng mặt hàng 4.2.4 Kết sử dụng thuốc theo đƣờng dùng Theo kết phân tích cho thấy thuốc đường uống, thuốc đường tiêm tiêm truyền thuốc đường dùng khác không đạt việc thực 80% giá trị trúng thầu theo yêu cầu Sở Y tế Tỷ lệ số khoản thực không đạt 80% trúng thầu thuốc đường dùng khác cao (89,70%), thuốc đường uống (89,28%) thấp thuốc đường tiêm tiêm truyền (88,96%) Tỷ lệ số khoản thực vượt 120% trúng thầu thuốc đường dùng khác cao (1,72%), thuốc đường uống thuốc đường tiêm tiêm truyền có tỷ lệ (1,4%) Nhìn chung tỷ lệ thực không đạt 80% giá trị trúng thầu thuốc theo nhóm đường dùng cao, đơn vị cần xem x t lại việc sử dụng thuốc cho phù hợp với nhu cầu thực tế Theo thông tư 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 [3] việc hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh dùng đường tiêm người bệnh không uống thuốc sử dụng thuốc theo đường uống không đáp ứng yêu cầu điều trị với thuốc dùng đường tiêm Quyết định 772/QĐ-BYT ngày 04/3/2016 việc ban hành tài liệu “Hướng 66 dẫn thực quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện” có khuyến cáo việc chuyển kháng sinh từ đường tiêm/truyền sang đường uống điều kiện cho ph p tiêu chí đánh giá quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện Việc lạm dụng thuốc tiêm truyền nh ng nguyên nhân dẫn đến nhiều nguy cơ, rủi ro, tai biến, phơi nhiễm số bệnh cho nhân viên y tế người bệnh, tăng thêm gánh nặng kinh tế [16] Do đơn vị cần cân nhắc hạn chế sử dụng thuốc đường tiêm – truyền, dùng thuốc đường tiêm – truyền nh ng trường hợp bắt buộc cịn khơng nên ưu tiên sử dụng thuốc đường uống Điều đồng nghĩa đơn vị nên hạn chế dự trù thuốc đường tiêm – truyền, cân đối việc lên kế hoạch sử dụng thuốc đường uống năm 4.2.5 Kết sử dụng thuốc theo nguồn gốc Tỷ lệ số khoản thực không đạt 80% giá trị trúng thầu thuốc sản xuất nước (90,92%) cao thuốc nhập (87,57%) Tỷ lệ số khoản thực vượt 120% trúng thầu thuốc sản xuất nước thuốc nhập tương đương (1,45% 1,42%) Điều đặt vấn đề dự trù sử dụng đơn vị chưa hợp lý Các đơn vị cần ưu tiên sử dụng thuốc sản xuất nước hạn chế sử dụng thuốc nhập Các thuốc sản xuất nước cần dự trù hợp lý, tránh tượng dự trù không sát với thực tế sử dụng gây nên tình trạng khơng sử dụng 4.2.6 Kết sử dụng số thuốc nhóm A Các thuốc hạng cấu thuốc hạng chiếm tỉ trọng lớn chi phí sử dụng thuốc, phân tích theo TDDL cho thấy nhóm chiếm tỷ trọng cao tổng giá trị sử dụng thuốc nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, 67 chống nhiễm khuẩn, nhóm Hormon thuốc tác động vào hệ thống nội tiết, nhóm thuốc tim mạch, nhóm thuốc tác dụng máu, nhóm thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch Cả nhóm thuốc có thuốc chứa hoạt chất đắt tiền, thuốc nhập Đây lý thuốc hạng chiếm số khoản mục khiêm tốn (20,16%) lại có giá trị sử dụng cao (79,93%) Kết giúp xác định rõ nhóm thuốc đơn vị cần tìm thay có chi phí điều trị thấp sẵn có danh mục thuốc Tăng tỷ lệ sử dụng thuốc sản xuất nước đặc biệt thuốc có khả đáp ứng yêu cầu điều trị làm giảm chi phí sử dụng thuốc Trong số 337 thuốc nhóm có 06 thuốc khống chất vitamin, 38 thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu nh ng thuốc không cần thiết thuốc nhóm A, cần đưa thuốc khỏi danh mục thuốc nhóm A Việc tỉ lệ lớn số lượng thuốc kinh phí sử dụng cho nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn nhu cầu điều trị tỉ lệ lớn bệnh nhiễm trùng mơ hình bệnh tật Việt Nam nói chung, mơ hình bệnh tật đơn vị địa bàn tỉnh Nghệ n nói riêng Hiện chưa có quy định chặt chẽ cho việc sử dụng nhóm thuốc Do dễ xảy tình trạng lạm dụng kháng sinh điều trị, làm gia tăng vi khuẩn kháng thuốc kháng sinh bệnh viện cộng đồng dẫn đến bệnh viện phải đối mặt nguy vi khuẩn đề kháng kháng sinh [13] Cụ thể 10 thuốc có giá trị sử dụng lớn nhóm gồm có 04 thuốc kháng sinh (03 thuốc nhóm Cephalosporin, thuốc nhóm Penicillin), có 04 thuốc hormon thuốc tác động vào hệ thống nội tiết (cụ thể thuốc điều trị bệnh tiểu đường), 01 thuốc tác dụng máu 01 thuốc điều trị ung thư điều hịa miễn dịch Do để giảm thiểu chi 68 phí sử dụng thuốc lựa chọn nh ng thuốc nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật có giá thành thấp mà đáp ứng nhu cầu điều trị 4.2.7 Kết sử dụng thuốc kháng sinh nhóm Cephalosporin Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn nhóm có giá trị sử dụng đứng đầu đơn vị y tế địa bàn Nghệ n năm 2017 - 2018 Trong Cephalosporin nhóm sử dụng nhiều chiếm 26,43% số khoản mục 48,05% giá trị sử dụng, nhóm Penicillin chiếm 15,92% số khoản mục tương ứng với 25,86% giá trị sử dụng nhóm kháng sinh Cephalosporin hệ kết hợp beta-lactamase, Cephalosporin hệ chiếm tỉ lệ sử dụng gần 50% kháng sinh nhóm Cephalosporin Kết tương đồng với số liệu thống kê nghiên cứu bệnh viện Việt Nam báo cáo Cục quản lý Dược, tính đến ngày 29 tháng 10 năm 2015, 04 hoạt chất có nhiều số đăng ký có đến 03 hoạt chất kháng sinh có 02 hoạt chất Cephalosporin [21] Cephalosporin hệ Cephalosporin hệ kết hợp beta-lactamase chiếm tỉ lệ sử dụng gần 50% kháng sinh nhóm Cephalosporin Lý có chênh lệch chất lượng thuốc tốt (nhóm 1, nhóm 2), hiệu điều trị, thói quen kê đơn bác sĩ, tác động trình dược viên… Tuy nhiên việc sử dụng nhiều thuốc kháng sinh nhóm Cephalosporin nh ng nguyên nhân dẫn tới ngày gia tăng vi khuẩn kháng thuốc 4.3 Ƣu điểm hạn chế đề tài Kết nghiên cứu số vấn đề việc sử dụng thuốc theo kết đấu thầu tập trung Sở Y tế Nghệ n năm 2017 - 2018 số bất cập cần lưu ý điều chỉnh để có danh mục thuốc phù hợp cho nh ng năm 69 Khi yêu cầu đơn vị báo cáo tình hình thực kết đấu thầu thuốc tập trung năm 2017 – 2018, Sở Y tế Nghệ n yêu cầu đơn vị báo cáo số khoản, giá trị thực hiện, chưa yêu cầu đơn vị báo cáo cụ thể nguyên nhân thuốc không thực hiện, thuốc thực chưa đạt 80% giá trị trúng thầu thực vượt 120% giá trị trúng thầu Với số lượng lớn mặt hàng sử dụng chưa đạt 80% giá trị trúng thầu, lại khơng có thơng tin báo cáo từ đơn vị, nghiên cứu chưa phân tích nguyên nhân việc sử dụng thuốc không đạt theo Thông tư 11/2016/TT-BYT [7] mặt hàng để có thêm biện pháp cho việc sử dụng thuốc xây dựng danh mục đầu thấu cho năm 70 KẾT LUẬN Việc sử dụng thuốc theo kết trúng thầu năm 2017-2018 đơn vị khám, chữa bệnh địa bàn t nh Nghệ An Tính chung tỉnh Nghệ n thực kết trúng thầu năm 2017- 2018 đạt 40,3% giá trị trúng thầu Tổng tiền thuốc sử dụng 1.531 tỷ đồng, "dư thừa" 2.268 tỷ đồng Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền có tỷ lệ giá trị thực thấp 03 gói thầu thuốc Tỷ lệ giá trị thực kết đấu thầu thuốc nhập 38,89%, thuốc nước 42,21% Chỉ có 01 nhóm tác dụng dược lý có tỷ lệ giá trị thực đạt 80% Nhóm thuốc chống dị ứng dùng trường hợp mẫn nhóm thuốc điều trị bệnh da liễu có tỷ lệ giá trị thực kết đấu thầu thấp nhất, với tỷ lệ 29,06% 12,84% Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng chống nhiễm khuẩn thực 34,3 giá trị trúng thầu Các thuốc đường tiêm tiêm truyền có tỷ lệ giá trị thực cao thuốc đường uống đường dùng khác Các đơn vị tuyến huyện có tỷ lệ giá trị thực kết đấu thầu thấp đơn vị tuyến tỉnh, đơn vị hạng III có tỷ lệ giá trị thực thấp đơn vị hạng I, hạng II Kết phân tích BC danh mục thuốc sử dụng cho kết với 79,93% nhóm A gồm 337 thuốc chiếm 20,16% tổng số khoản mục sử dụng Một số tồn việc thực kết trúng thầu thuốc Sở Y tế Nghệ An năm 2017-2018 Trong tổng số 2089 khoản trúng thầu Sở Y tế Nghệ 71 n năm 2017- 2018, DMT có 417 khoản khơng sử dụng (19,96%), có 1447 khoản (69,27%) sử dụng 80% kết trúng thầu, có 30 khoản thực vượt 120% số lượng trúng thầu (1,44%) có 195 thuốc (9,33%) thực đạt 80%120% kết trúng thầu Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc từ dược liệu có tỷ lệ khoản mục thực khơng đạt 80% trúng thầu cao gói thầu thuốc với 94,6%.Trong gói thầu thuốc Generic có nhóm 3- thuốc Generic có tỷ lệ khoản mục thực khơng đạt 80% trúng thầu cao (90,9%) Có 05 nhóm thuốc bao gồm Nhóm thuốc điều trị đau nửa đầu, chóng mặt; Nhóm thuốc thuốc tẩy trùng, sát khuẩn; Nhóm thuốc khống chất vitamin; Nhóm thuốc chống dị ứng dùng trường hợp mẫn Nhóm thuốc điều trị bệnh da liễu khơng có khoản mục thực đạt 80% giá trị trúng thầu Trong nhóm thuốc có mặt hàng sử dụng vượt 120% trúng thầu có 03 thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu Thuốc đường uống có tỷ lệ khoản mục thực không đạt 80% trúng thầu cao thuốc đường tiêm tiêm truyền Trong thuốc nhóm : có 38 thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu 06 thuốc Khoáng chất vitamin Trong thuốc kháng sinh sử dụng nhóm cephalosporin nhóm có số khoản mục giá trị sử dụng lớn với 88 khoản mục với 192 tỷ đồng Trong kháng sinh cephalosporin hệ cephalosporin hệ kết hợp beta-lactamase chiếm gần 50% giá trị nhóm cephalosporin 72 KIẾN NGHỊ Qua nghiên cứu việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế Nghệ n năm 2017 -2018, chúng tơi có số kiến nghị sau: Với Đơn vị khám, chữa bệnh: - Áp dụng phương pháp (như phân tích BC/VEN) DMT kế hoạch đơn vị để xây dựng danh mục sát với nhu cầu sử dụng - Các đơn vị tuyến huyện, bệnh viện hạng III nên rà soát, xây dựng danh mục dự trù phù hợp hơn, sát với nhu cầu sử dụng thực tế - Đánh giá việc sử dụng kháng sinh Cephalosporin đơn vị - Giảm số lượng tổng giá trị sử dụng mặt hàng thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu - Tăng sử dụng thuốc sản xuất nước, thuốc đường uống - Đối với số KM trùng hoạt chất, hàm lượng, đường dùng, bệnh viện cần cân nhắc chuyển đổi sang sử dụng thuốc giá rẻ Với Sở Y tế: - Áp dụng phương pháp (như phân tích BC) DMT tổng hợp Sở Y tế để thu gọn DMT đấu thầu phù hợp với nhu cầu sử dụng thực tế - Kiểm soát chặt danh mục thuốc dự trù đơn vị KCB dựa báo cáo sử dụng thuốc năm trước - Đối với kháng sinh nhóm Cephalosporin, xây dựng danh mục đấu thầu cần so sánh với nhóm kháng sinh khác để xây dựng danh mục đấu thầu phù hợp - Yêu cầu đơn vị y tế, công ty trúng thầu định kỳ báo cáo việc thực kết trúng thầu chi tiết nguyên nhân 73 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tài liệu tiếng Việt Nguyễn Thị Kiều nh (2019), Phân tích kết thực kết đấu thầu thuốc bệnh viện tuyến tỉnh địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc năm 2017, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I - Bộ môn Quản lý Kinh tế dược, Trường đại học dược Hà Nội Bộ Y tế (2012), "Quyết định số 4824/QĐ-BYT Bộ trưởng Bộ Y tế việc phê duyệt Đề án “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam”" Bộ Y tế (2013), Thông tư 21/2013/TT-BYT ban hành ngày 8/8/2013, Quy định tổ chức hoạt động Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện, Bộ Y tế Bộ Y tế (2014), Thông tư 40/2014/TT-BYT ban hành ngày 17/11/2014, Hướng dẫn thực danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi toán quỹ Bảo hiểm y tế, Bộ Y tế Bộ Y tế (2016), Thông tư 09/2016/TT-BYT ban hành Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc Đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá Bộ Y tế (2016), Thông tư 10/2016/TT-BYT ban hành Danh mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp Bộ Y tế (2016), Thông tư số 11/2016/TT-BYT ban hành ngày 11/5/2016 Quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập, Bộ Y tế Bộ Y tế (2017), "Báo cáo tổng kết công tác năm 2016 Phương hướng nhiệm vụ giải pháp chủ yếu năm 2017", Hà Nội Chính Phủ (2014), Nghị định 63/2014/NĐ-CP hướng dẫn Luật Đấu thầu lựa chọn nhà thầu 10 Chính phủ (2014),Quyết định số 68/QĐ-TTg ngày 10 tháng 01 năm 2014 việc Phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành DượcViệt Nam giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030 11 Chính Phủ (2017), Quy định chi tiết thi hành số điều biện pháp thi hành Luật Dược, Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017, pp 12 Nguyễn Thị Hồng Hà (2019), Phân tích kết việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở y tế Hà Nội năm 2016 , Luận văn Thạc sĩ Dược học - Bộ môn Quản lý Kinh tế dược, Trường đại học dược Hà Nội 13 Nguyễn Thị Tuyết Nhung (2019), Phân tích Danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Phổi Trung ương năm 2017, Luận văn Thạc sĩ Dược Học Bộ môn Quản lý Kinh tế dược, Trường đại học dược Hà Nội 14 Nguyễn Thị Xuân Phước (2017), Phân tích hoạt động đấu thầu thuốc Sở Y tế tỉnh Nghệ n năm 2016, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp II Bộ môn Quản lý Kinh tế dược, Trường đại học dược Hà Nội 15 Quốc Hội (2013), Luật đấu thầu số 43/2013/QH13, ngày 26/11/2013, Nước cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam, pp 16 Quyết định 772/QĐ-BYT ngày 04/3/2016 việc ban hành tài liệu “Hướng dẫn thực quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện” 17 Phạm Lương Sơn (2012), "Nghiên cứu thực trạng đấu thầu mua thuốc cho sở Bảo hiểm Y tế cho sở khám ch a bệnh công lập Việt Nam", Luận án Tiến Sỹ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 18 Sở Y tế Nghệ n (2015), Ngành Y tế Nghệ n 70 năm phát triển xây dựng Sở Y tế Nghệ n (2016), Công văn số 772/SYT-QLD ngày 08/4/2016 việc xây dựng danh mục dự trù số lượng thuốc, dược liệu, hóa chất, vật tư y tế tiêu hao năm 2014-2015 19 20 21 22 23 24 25 Nguyễn Trọng Tài (2017), Phân tích Danh mục thuốc trúng thầu năm 2015 Sở Y tế Nghệ n sử dụng sở khám ch a bệnh địa bàn tỉnh, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp II - Bộ môn Quản lý Kinh tế dược, Trường đại học dược Hà Nội Chu Quốc Thịnh (2009), "Phân tích cấu thuốc thành phẩm nhập giai đoạn 2006-2011", Luận văn Thạc sỹ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội Thủ tướng Chính phủ (2017), "Công văn số 1649/VPCP-KGVX ngày 24/2/2017 V/v công tác đấu thầu thuốc sở y tế công lập " Hồng Thị Thu Thủy (2019), Phân tích kết thực kết đấu thầu thuốc trung tâm y tế huyện địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc năm 2017, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I - Bộ môn Quản lý Kinh tế dược, Trường đại học dược Hà Nội Nguyễn Thị Huyền Trang (2019), Phân tích kết việc thực kết đấu mua thầu thuốc tập trung năm 2017 Sở Y tế Bắc Giang, Luận văn thạc sỹ Dược- Bộ môn Quản lý Kinh tế dược, Trường đại học dược Hà Nội Phạm Quốc Việt (2019), Phân tích thực kết đấu thầu thuốc sở y tế công lập tỉnh Hà Giang năm 2016, Luận văn Dược sỹ Chuyên khoa cấp I - Bộ môn Quản lý Kinh tế dược, Trường đại học dược Hà Nội Phụ lục Danh mục thuốc trúng thầu Sở Y tế Nghệ An năm 2017-2018 Mã Tên Hoạt thuốc thuốc chất (1) (2) (3) Nồng độ hàm Đường Đơn vị dùng tính (5) (6) lượng (4) Nước sản Đơn giá xuất (7) (8) Số lượng (9) Phụ lục Danh mục thuốc sử dụng đơn vị khám chữa bệnh Nồng Số Số Số Đơn Nước Nhóm Mã Tên Hoạt độ Đường Đơn lượng lượng lượng vị sản đấu thuốc thuốc chất hàm dùng giá phân điều sử tính xuất thầu lượng bổ chuyển dụng (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) ... tác đấu thầu mua thuốc, tơi tiến hành đề tài ? ?Phân tích việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế Nghệ n năm 2017- 2018? ?? nhằm đạt mục tiêu sau đ? ?y: Phân tích việc sử dụng thuốc theo kết trúng...BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI VÕ THỊ THẢO PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẬP TRUNG TẠI SỞ Y TẾ NGHỆ AN NĂM 2017- 2018 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH:... thuốc trúng thầu, nhiên việc thực theo quy định đơn vị đạt Nghiên cứu việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế Hà Giang, Sở Y tế Bắc Giang, Sở Y tế Vĩnh Phúc thể theo bảng