A. XÂY DỰNG QUY TRÌNH HACCP CHO SẢN PHẨM SỮA CHUA UỐNGBước 1. Thành lập đội HACCPNhóm HACCP của nhà máy gồm 5 thành viên thuộc các chuyên ngành khác nhau đã được đào tạo chuyên sâu về hệ thống quản lý chất lượng HACCP. Chuyên gia về kiểm nghiệm, giám định chất lượng: Am hiểu về những nguy hại có thể về vi sinh, hóa học, vật lý cùng những rủi ro đi kèm đối với một sản phẩm cụ thể và được nói đến ở đây là sản phẩm sữa chua uống. Chuyên gia công nghệ: chịu trách nhiệm toàn bộ quy trình công nghệ được nghiên cứu. Kĩ sư lâu năm: có kiến thức, am hiểu về thiết bị, tình trạng vận hành kĩ thuật và khía cạnh vệ sinh của các thiết kế. Thành viên khác: một thành viên ban lãnh đạo nhà máy, một chuyên gia kỹ thuật.Trách nhiệm cụ thể của các thành viên được ghi rõ trong bảng dưới đây:
BỘ CÔNG THƯƠNG TRƯỜNG ĐẠI HỌC CÔNG NGHIỆP THỰC PHẨM TP.HCM KHOA CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM BÁO CÁO ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM ĐỀ TÀI: XÂY DỰNG KẾ HOẠCH HACCP CHO QUY TRÌNH SẢN XUẤT SẢN PHẨM SỮA CHUA UỐNG & XÂY DỰNG THỦ TỤC ĐÀO TẠO THEO ISO 9001 NHÓM GVHD: NGUYỄN THỊ QUỲNH TRANG TP.HỒ CHÍ MINH, THÁNG NĂM 2020 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang MỤC LỤC Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang DANH MỤC BẢNG Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang LỜI MỞ ĐẦU Khi kinh tế thị trường ngày phát triển, chủng loại hàng hóa thị trường ngày đa dạng, phong phú, đặc biệt với mặt hàng thực phẩm sữa, sữa chua uống Bên cạnh chất lượng sản phẩm nâng cao, vấn đề an toàn thực phẩm vấn đề đáng quan tâm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, đời sống người Hiểu rõ vấn đề này, để tạo niềm tin cho khách hàng, doanh nghiệp sản xuất chế biến mặt hàng áp dụng HACCP hệ thống kiểm tra chất lượng Tại Việt Nam, khái niệm HACCP tiếp cận từ năm đầu thập kỉ 90, nhiên trình độ kinh tế kỹ thuật cịn thấp nên điều kiện tiếp cận với hệ thống HACCP hạn chế Ngày nay, với mục tiêu bảo vệ sức khỏe nhân dân, mở rộng thị trường, gia tăng kim ngạch xuất khẩu, ngành có nhiều hoạt động thiết thực để thúc đẩy trình đổi hệ thống quản lý chất lượng an toàn vệ sinh thực phẩm, đặc biệt áp dụng HACCP, bước thay cho cách kiểm soát chất lượng truyền thống dựa kiểm tra sản phẩm cuối HACCP hệ thống kiểm soát chất lượng chặt chẽ đảm bảo an tồn chất lượng sản phẩm Tuy nhiên việc xây dựng áp dụng HACCP với mức độ hiệu khác nhà máy sản xuất Do có nhiều câu hỏi đặt từ phía người tiêu dùng là: “Tiêu chuẩn HACCP có thực tốt không? Và chất lượng thực phẩm áp dụng HACCP an toàn nào? Ưu điểm hệ thống là: - Tạo sản phẩm có độ an toàn tuyệt đối, chất lượng sản phẩm ngày tăng - Giúp phát ngăn chặn mối nguy mà trước xảy - Giúp nhà quản lý quản lý quy trình cách nghiêm ngặt - Giảm chi phí, hạn chế tối đa chi phí sản xuất cho sản phẩm hỏng Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang A XÂY DỰNG QUY TRÌNH HACCP CHO SẢN PHẨM SỮA CHUA UỐNG Bước Thành lập đội HACCP Nhóm HACCP nhà máy gồm thành viên thuộc chuyên ngành khác đào tạo chuyên sâu hệ thống quản lý chất lượng HACCP - Chuyên gia kiểm nghiệm, giám định chất lượng: Am hiểu nguy hại vi sinh, hóa học, vật lý rủi ro kèm sản phẩm cụ thể nói đến sản phẩm sữa chua uống - Chuyên gia công nghệ: chịu trách nhiệm tồn quy trình cơng nghệ nghiên cứu - Kĩ sư lâu năm: có kiến thức, am hiểu thiết bị, tình trạng vận hành kĩ thuật khía cạnh vệ sinh thiết kế - Thành viên khác: thành viên ban lãnh đạo nhà máy, chuyên gia kỹ thuật Trách nhiệm cụ thể thành viên ghi rõ bảng đây: Tên nhà máy: Công ty cổ phần sữa Hufi Địa chỉ: 140 Lê Trọng Tấn, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh Tên sản phẩm: Sữa chua uống Bảng 1:Thành viên nhóm cơng tác HACCP Trình độ chuyên môn Chức vụ công tác Chức vụ đội HACCP Cử nhân kinh Lê Thị Thúy tế, Hậu đào tạo HACCP Giám đốc nhà máy Đội trưởng Kỹ sư công nghệ thực phẩm, đào tạo HACCP Chuyên viên quản lý xưởng chế biến Đội phó Tên thành viên Kiều Mai Thanh Tuyền Nhiệm vụ đội HACCP Chỉ đạo hoạt động đội, thẩm tra kế hoạch HACCP Tư vấn vấn đề kỹ thuật sản xuất Triển khai việc thực kế hoạch HACCP nhà máy Ghi Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang Phan Thị Mỹ Liên Kỹ sư hóa thực phẩm, đào tạo HACCP Quản đốc Đội viên Đồn Thị Bích Vân Kỹ sư chế biến thực phẩm, đào tạo HACCP Tổ trưởng Đội viên Võ Thị Kim Linh Kỹ sư điện công nghiệp, đào tạo HACCP Quản đốc phân xưởng điện Đội viên Võ Ngọc Trúc Lam Cử nhân vi sinh, đào tạo HACCP Cán phòng kiểm nghiệm Đội viên Tư vấn vấn đề công nghệ, tham gia xây dựng, giám sát việc thực GMP SSOP Tư vấn vấn đề công nghệ, tham gia xây dựng, giám sát việc thực GMP SSOP Tư vấn vấn đề máy thiết bị, giám sát bảo trì Tư vấn vấn đề vi sinh vật bệnh vi sinh vật, tham gia xây dựng, giám sát việc thực GMP SSOP Ngày…tháng…năm 2020 Xác nhận Bước Mô tả sản phẩm sữa chua uống Tên nhà máy: Công ty cổ phần sữa HUFI Địa chỉ: 140 Lê Trọng Tấn, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh Tên sản phẩm: Sữa chua uống Bảng 2: Bảng mô tả sản phẩm sữa chua uống STT Nội dung Mô tả Tên sản phẩm Sữa chua uống Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang Sữa tươi, sữa bột gầy, Lactobacillus bulgaricus Streptococcus thermophilus, đường, đường Fructose Nguyên liệu - Bột sữa: nhập ngoại từ nước Úc, Khu vực khai thác nguyên Newzealand,… liệu - Đường mua từ nhà máy nước Biên Hòa - Nước: Từ nguồn nước ngầm địa phương xử lý kiểm soát chất lượng - Bột sữa: nhập ngoại, bao bì hãng sản xuất vận chuyển bảo quản kho nhiệt độ thường, khô thoáng Cách thức tiếp nhận, bảo mát quản, vận chuyển nguyên - Đường: mua từ nhà máy nước liệu Biên Hịa, bao gói nylon Vận chuyển lưu kho điều kiện nhiệt độ thường, khô thoáng mát - Men giống: nhập ngoại, bảo quản nguyên túi nhập men nhỏ -18oC 10 11 Đối tượng sử dụng Tất người - Giải khát, nhiệt Tiện lợi, dễ uống, dễ sử dụng Mục đích sử dụng Bảo vệ sức khỏe (chống oxy hóa, tăng cường sức khỏe xương, giúp tiêu hóa tốt, giàu Omega 3,…) - Đặc điểm: Ngọt vừa phải Các đặc tính chất lượng, lợi - Lợi ích: Thơm ngon, dễ uống đặc biệt thuận tiện, dễ dàng sử dụng, ngon ích uống lạnh, nhiều chất dinh dưỡng Hạn sử dụng tháng kể từ ngày sản xuất Các thành phố lớn, khu công nghiệp khu Thị trường mục tiêu vực miền Nam - Công ty phân phối trực tiếp đến hệ thống siêu thị như: Big C, Coop.mart, Lotte,… - Cửa hàng tiện lợi: VinMart+, Circle K, Kênh phân phối Ministop, Bách hóa xanh, Coop – Food,… - Các cửa hàng tạp hóa/bán lẻ - Web online Điều kiện môi trường phân - Bảo quản nơi khơ ráo, thống mát, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời phối - Khi vận chuyển tránh làm biến dạng, móp Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang méo, hở nắp chai Đối với người dùng, sau mở nắp chai, bảo quản tủ lạnh dùng hết vịng 24h - Quy cách đóng gói: Thành phẩm đóng chai nhựa PET 330 ml, đảm bảo phù hợp vệ sinh an toàn thực phẩm, lốc chai, Bao bì, phương thức đóng thùng 24 chai gói - Lợi ích: đóng chai nhỏ, tiện lợi, giúp bạn dễ dàng mang theo học, làm hay chuyến chơi xa 12 13 Điều kiện bảo quản 14 Điều kiện phân phối 15 Phương thức sử dụng 16 Nhãn Nhiệt độ thường bảo quản lạnh, tránh ánh nắng trực tiếp Trong môi trường nhiệt độ thường, xe tải chuyên dụng có mái che, sẽ, khơ ráo, thống mát, khơng có mùi lạ, để dễ dàng bày bán khắp cửa hàng tạp hóa nhỏ lẻ Uống liền, lắc trước uống, ngon uống lạnh Ghi nhãn hàng hóa theo Nghị định số 43/2017 NĐ-CP nhãn hàng hóa Ghi rõ: Tên công ty, địa công ty, tên sản phẩm, thể tích thực, thành phần nguyên liệu, phụ gia, thành phần dinh dưỡng, giá trị dinh dưỡng, ngày sản xuất, hạn sử dụng, hướng dẫn sử dụng bảo quản, mã số đăng kí chất lượng, mã số mã vạch… cho phù hợp với quy định ghi nhãn sản phẩm phủ Ngày…tháng…năm 2020 Xác nhận Bước Xác định mục đích sử dụng - - Tăng cường hệ miễn dịch: +) Đẩy lùi vi khuẩn gây bệnh đường ruột sinh sôi +) Chiếm chỗ vi khuẩn gây hại, ức chế khả gây hại chúng +) Cân hệ thống vi sinh có đường ruột Tăng hiệu tiêu hóa thức ăn: +) Kích thích sản xuất enzyme acid mạnh, chuyển tiếp tiết chất độc đường ruột, làm giảm lượng Cholesterol xấu hấp thu vào thể +) Chống táo bón, giảm thiểu dị ứng ngộ độc thức ăn làm giảm nguy bị ung thư ruột Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang +) Giảm nguy bị tiêu chảy uống nhiều thuốc kháng sinh (antibiotic, associated diarrhea hay ADD), ngừa ung thư ruột Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang Bước Thiết lập sơ đồ tiến trình sản xuất Sữa ngun liệu Tiêu chuẩn hóa Lọc Chuẩn bị vi khuẩn lactic Đồng hóa Làm nguội Hoạt hóa Cấy giống Lên men Đường, phụ gia Phối trộn Đồng hóa Tiệt trùng Làm nguội Tiệt trùng chai nhựa Bao bì chai nhựa Chiết rót vơ trùng Bao gói Bảo quản lạnh Sữa chua uống 10 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang nhiệt độ bảo quản Mô tả sản phẩm: Tên công ty: .Địa chỉ: Cách thức bảo quản phân phối: Mục đích đối tượng sử dụng: Bước 11 Thẩm tra kế hoạch HACCP Mục đích: Nhằm đảm bảo tính hiệu lực kế hoạch HACCP xây dựng áp dụng công ty Phạm vi: Thủ tục áp dụng cho hoạt động thẩm tra: + Quy trình cơng nghệ sản xuất sữa chua uống + Thẩm tra quy phạm sản xuất quy phạm vệ sinh + Thẩm tra kế hoạch HACCP cho sản phẩm sữa chua uống + Thẩm tra sở hạ tầng nhà xưởng phục vụ cho hoạt động sản xuất sữa chua uống Nội dung • Thẩm tra quy trình cơng nghệ - Chuẩn bị + Quy trình cơng nghệ diễn giải + Các thiết bị đo hiệu chỉnh - Thực hiện: + Quá trình thẩm tra thực nhiều lần (ít lần), phải có lần xưởng hoạt động theo quy trình cơng nghệ thẩm tra + Đối chiếu trình tự cơng đoạn thực tế sản xuất so với quy trình cơng nghệ xây dựng Ghi nhận sai lệch có + Kiểm tra, ghi nhận thông số kỹ thuật thực tế So sánh với yêu cầu phần diễn giải sơ đồ quy trình cơng nghệ Tần suất thực hiện: + Thực thẩm tra năm/lần điều kiện bình thường + Thực thẩm tra có thay đổi quy trình cơng nghệ có điều chỉnh đáng kể thơng số kỹ thuật có thay đổi nguyên vật liệu 32 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm - GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang Sử dụng kết thẩm tra: + Nếu kết thẩm tra cho thấy thực tế đáp ứng yêu cầu quy trình đội ATTP phải thực đánh giá cần thiết để định: o Sửa đổi quy trình cơng nghệ cho với thực tế o u cầu chỉnh sửa quy trình cơng nghệ thực thực tế - cho phù hợp với yêu cầu ATTP Trách nhiệm: Các thành viên đội ATTP phải có trách nhiệm thẩm tra đạo đội trưởng • Thẩm tra quy phạm sản xuất quy phạm vệ sinh - Chuẩn bị: Các tài liệu mô tả biểu mẫu kèm theo - Thực hiện: + Chỉ thực thẩm tra xưởng hoạt động + Yêu cầu nhân viên thực yêu cầu quy phạm + Dùng biểu mẫu liên quan ghi nhận lại kết thực hoạt động - - theo yêu cầu quy phạm Tần suất thực hiện: + Trước áp dụng lần + Định kì thẩm tra năm/1 lần + Sau có sửa đổi đáng kể mặt nội dung Sử dụng kết thẩm tra: Nếu kết thẩm tra không đạt yêu cầu, đội ATTP phải tiến hành phân tích thêm để xác định + Cần thiết phải đào tạo lại công nhân người có liên quan nội dung quy phạm + Mức độ cần thiết việc áp dụng yêu cầu cần nêu quy phạm để từ chỉnh sửa nội dung quy phạm cần thiết phải đảm bảo - tốt ATTP Trách nhiệm thực hiện: Các thành viên đội ATTP phải có trách nhiệm thẩm tra đạo đội trưởng • Thẩm tra sở hạ tầng - Chuẩn bị: Sơ đồ bó trí mặt nhà xưởng - Thực hiện: + Có thể thực xưởng khơng hoạt động + So sánh nội dung sơ đồ thực tế Ghi nhận sai lệch có Chú ý đến đường người, đường sản phẩm, đường chất thải + Ghi nhận kết đánh giá trạng tường, nền, trần, hệ thống chiếu - sáng hệ thống phụ trợ có liên quan Tần suất thực hiện: 33 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm - - GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang + Định kì thẩm tra năm/1 lần + Thực có sửa đổi đầu tư thêm sở hạ tầng Sử dụng kết thẩm tra: Nếu kết thẩm tra không đạt, đội trưởng đội ATTP cần lập báo cáo nêu rõ điểm cần khắc phục, trình giám đốc xem xét Trách nhiệm thực hiện: Các thành viên đội ATTP phải có trách nhiệm thẩm tra đạo đội trưởng • Thẩm tra bảng phân tích mối nguy - Chuẩn bị: + Bảng phân tích mối nguy + Hướng dẫn đánh giá mức độ đáng kể mối nguy + Hồ sơ giám sát sản xuất (nếu có) + Hồ sơ xử lý sản phẩm khơng phù hợp (nếu có) + Tiêu chuẩn tài liệu có liên quan + Văn pháp luật có liên quan - Thực hiện: + Tiến hành rà soát, kiểm tra đầy đủ mối nguy xác định dựa vào tài liệu, hồ sơ nêu + Xem xét công đoạn, thành phần/đối tượng tham gia - - vào công đoạn để đánh giá mối nguy có + Xem xét phù hợp mối nguy đáng kể xác định Tần suất: + Trước áp dụng + Sau có thay đổi đáng kể quy trình cơng nghệ, ngun vật liệu sử dụng Trách nhiệm thực hiện: Các thành viên đội ATTP phải có trách nhiệm thẩm tra đạo đội trưởng Sử dụng kết thẩm tra + Cập nhật/sửa đổi lại bảng phân tích mối nguy phát có điểm chưa phù hợp + Xem xét sửa đổi kế hoạch HACCP liên quan + Xem xét sửa đổi biện pháp kiểm soát dùng kiểm sốt mối nguy liên quan • Thẩm tra kế hoạch HACCP - Chuẩn bị: + Kế hoạch HACCP cần kiểm tra + Các dụng cụ lấy mẫu dụng cụ kiểm tra - Thực hiện: + Kiểm tra xác nhận tính khả thi biện pháp tần suất giám sát thực 34 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang + Lấy mẫu sản phẩm điểm CCP kiểm tra định kì Có thể gửi mẫu - - kiểm tra bên ngồi cơng ty khơng thực Tần suất thực + Thực trước áp dụng + Định kì thẩm tra: năm/1 lần + Thực có thay đổi giới hạn tới hạn hay biện pháp kiểm soát Trách nhiệm thực hiện: Các thành viên đội ATTP phải có trách nhiệm thẩm tra đạo đội trưởng Sử dụng kết thẩm tra + Điều chỉnh lại giới hạn tới hạn cho phù hợp + Thay đổi biện pháp kiểm soát bổ sung biện pháp kiểm sốt cần thiết • Thẩm tra lực nhân viên: Thực theo quy trình tuyển dụng đào tạo • Thẩm tra thiết bị đo lường: Thực theo thủ tục kiểm sốt thiết bị đo • Thẩm tra hệ thống quản lý chất lượng: Thực theo thủ tục đánh giá nội • Thiết lập thủ tục hồ sơ: Hồ sơ thẩm tra phải kiểm soát lưu trữ theo thủ tục kiểm soát hồ sơ Bước 12 Thiết lập hệ thống tài liệu lưu giữ hồ sơ - Các tài liệu sở cho việc xây dựng chương trình HACCP Các ghi chép, báo cáo phát sinh từ hệ thống Các tài liệu phương pháp thủ tục áp dụng Tài liệu báo cáo chương trình đào tạo hệ thống HACCP 35 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang B XÂY DỰNG THỦ TỤC ĐÀO TẠO THEO ISO 9001 I Mục đích Quy trình quy định cách thức thống để xem xét thực hành động khắc phục, phòng ngừa nhằm loại bỏ nguyên nhân KPH xảy KPH tiềm ẩn để ngăn chặn xuất chúng sản phẩm HTQLCL ngăn không để KPH lặp lại II Phạm vi áp dụng Quy trình áp dụng cho việc loại bỏ nguyên nhân gây nên sả phẩm KPH, trình hay tài liệu thuộc HTQLCL cơng ty Quy trình áp dụng có ý kiến góp ý khách hàng hay thứ ba III Định nghĩa từ viết tắt III.1 Định nghĩa - Hành động khắc phục: hành động tiến hành nhằm loại bỏ nguyên nhân - KPH phát ngăn chặn không phù hợp tái diễn Hành đồng phòng ngừa: hành động thực nhằm loại bỏ nguyên - nhân KPH tiềm ẩn để ngăn chặn xuất chúng Phàn nàn khách hàng: phàn nàn trực tiếp khách hàng qua III.2 IV IV.1 văn bản, điện thoại chất lượng dịch vụ,… không đáp ứng nhu cầu Từ viết tắt BGH: Ban Giám Hiệu NV: Nhân Viên BP: Bộ Phận ĐDLĐCL: Đại Diện Lãnh Đạo Chất Lượng ĐDLĐ: Đại Diện Lãnh Đạo KPH: Không Phù Hợp SPKPH: Sản Phẩm Không Phù Hợp HĐKP: Hành Động Khắc Phục HĐPN: Hành Động Phòng Ngừa BM: Biểu Mẫu PL: Phụ Lục KH: Khách Hàng Mô tả Hành động khắc phục 4.1.1 Lưu đồ 36 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang 37 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang Bảng 10: Hành động khắc phục Bước công việc Trách nhiệm Tất người Giám đốc, ĐDLĐ, Trưởng Phòng, Ban Cán phân công Lưu đồ Biểu mẫu Yêu cầu soạn thảo sửa đổi tài liệu Chưa phù hợp Đạt Xem xét phê duyệt Không phù hợp Phù hợp BM01/QT.ĐHBK -04 Dừng Thực soạn thảo sửa đổi Ban Lãnh đạo, Trưởng phòng, ban liên quan BM01/QT.ĐHBK -04 Chưa đạt Xem xét phê duyệt Văn thư, Phòng, Ban liên quan Đạt Phân chế kiểm soát cập nhật thu hồi BM04/QT.ĐHBK05 BM02/QT.ĐHBK04 BM01/QT.ĐHBK -04 Lưu hồ sơ PL.0201 Văn thư, ban ISO Hồ sơ quy trình 38 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang 4.1.2 Diễn giải chi tiết - Bước 1: Yêu cầu soạn thảo/ sửa đổi tài liệu HTQLCL: + Do nhu cầu thực tế trình áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 yêu cầu công việc sản xuất kinh doanh, cán lập yêu cầu soạn thảo sửa đổi quy trình/ hướng dẫn/ quy chế theo mẫu BM-01-01 - Bước 2:Xem xét – Phê duyệt: + Trưởng phòng ban xem xét trình yêu cầu lên ban Giám đốc xem xét phê duyệt + Đại diện lãnh đạo xem xét yêu cầu soạn thảo/ sửa đổi tài liệu trình Giám đốc phê duyệt + Đối với tài liệu mang tĩnh chất hướng dẫn cơng việc nội phịng ban mình, trưởng phịng, ban phê duyệt u cầu soạn thảo/ sửa đổi + Không chấp nhận đề nghị thấy việc soạn thảo/ sửa đổi không cần thiết + Phê duyệt định phận/ cán bộ, thời hạn thực soạn thảo/ sửa đổi - Bước 3: Thực soạn thảo/ sửa đổi: + Các phòng ban ban Giám đốc đạo soạn thảo/ sửa đổi tài liệu có trách nhiệm thực soạn thảo/ sửa đổi nội dung hình thức tài liệu theo quy định Công ty + Tham chiếu: PL-02-01 Quy định trình bày thể thức nội dung tài liệu quản lý chất lượng - Bước 4: Xem xét, phê duyệt: + Sau hoàn thành việc soạn thảo/ sửa đổi tài liệu, trưởng/ phó phận định thực xem xét ký chấp thuận, sau trình Giám đốc/ Đại diện lãnh đạo xem xét phê duyệt ban hành Nếu soạn thảo tài liệu không đạt yêu cầu thực lại bước tài liệu tiêu chuẩn tiếp nhận từ bên ban giám đốc xem xét, đại áp dụng + Tham chiếu: Mục I.1.1 Trách nhiệm soạn thảo, xem xét, phê duyệt tài liệu hệ thống quản lí chất lượng 39 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang - Bước 5: Phân phối, kiểm soát – áp dụng, cập nhật, thu hồi + Phân phối: Tài liệu hệ thống quản lý chất lượng sau lãnh đạo phê duyệt văn thư đóng dấu, nhân theo số lượng nơi nhận, cập nhật thông tin phân phối vào danh sách phân phối/ thu hồi tài liệu liệu HTQLCL theo mẫu BM-01-02 văn thư đóng dấu tài liệu kiểm sốt màu đỏ vào trang bìa tài liệu + Kiểm sốt – Áp dụng: Các phòng ban cập nhật tài liệu theo mẫu BM-01-03 Trong trình áp dụng tài liệu, trưởng phòng ban yêu cầu phận văn thư cung cấp tài liệu bổ sung Không tùy tiện chụp cơng bố tài liệu nội bên ngồi chưa có cho phép ban lãnh đạo công ty + Cập nhật: Đối với tài liệu sửa đổi có u cầu cần sửa đổi phịng ban lập văn đề nghị trình ban giám đốc/ Trưởng phó phịng ban duyệt đề nghị Q trình yêu cầu sửa đổi tài liệu thực tương tự trình soạn thảo tài liệu + Xử lý tài liệu nội lỗi thời + Lưu hồ sơ IV.2 Hành động phòng ngừa 4.2.1 Lưu đồ 40 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang Bảng 11: Hành động phòng ngừa Bướ c Trách nhiệm Lưu đồ công việc ĐDLĐCL, Phát SP KPH tiềm ẩn Ban ĐBCL, Trưởng/Phó BP ĐDLĐCL, Ban ĐBCL, Xem xét, đánh giá Trưởng/Phó BP Trưởng/Phó BP ĐDLĐCL, Ban ĐBCL, Đưa biện pháp phòng ngừa Trưởng/Phó BP ĐDLĐCL, BGH BP có KPH tiềm ẩn Ban ĐBCL, Trưởng/Phó BP BGH/ĐDLĐC L Ban ĐBCL, đơn vị thực HĐPN Biểu mẫu 4.2.2 Diễn giải chi tiết - c Phiếu yêu cầu HĐPN BM01/QT.ĐHBK -05 Duyệt Thực HĐPN K/tra HĐPN Duyệt BM01/QT.ĐHBK -05 BM05/QT.ĐHBK -05 Lưu trữ hồ sơ 1: Phát sản phẩm không phù hợp tiềm ẩn + ĐDLĐCL, Ban ĐBCL, Trưởng BP trường có trách nhiệm phát SKPH/SPKPH tiềm ẩn (nếu có) 41 B Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang Sự KPH/SPKPH tiềm ẩn thu thập qua thông tin làm nguồn để phân tích, dự báo xu hướng, nguy gây nên KPH Các thơng tin sàng lọc thu thập từ nguồn sau: + Khiếu nại khách hàng + Kết việc đo lường thỏa mãn khách hàng + Kết việc theo dõi đo lường trình sản phẩm + Các phiếu kiểm tra /kiểm sốt sản phẩm KPH + Kết đánh giá + Kết thực biện pháp phòng ngừa + Kết nghiên cứu, phân tích hồ sơ chất lượng Kết quả phân tích nhu cầu xu phát triển bên ngồi có liên quan đến hoạt động nhà trường - Bước 2: Xem xét, đánh giá + Các thông tin sau thu thập phải Trưởng đơn vị có sản phẩm KPH/SKPH tiềm ẩn phối hợp với ĐDLĐCL BP liên quan tiến hành nghiên cứu, phân tích thơng qua thảo luận, thực kỹ thuật phân tích thống kê… để : + Mơ tả KPH tiềm ẩn xảy sản phẩm hay Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn + Đánh giá, xác định mức độ ảnh hưởng KPH/SPKPH tiềm ẩn ảnh hưởng đến sản phẩm hay Hệ thống quản lý chất lượng + Xác định nhu cầu biện pháp thực hành động phòng ngừa KPH tiềm ẩn + Thực triển khai hàng ngang KPH tiềm ẩn xảy - Bước 3: Phiếu y/cầu hành động phịng ngừa + Trưởng/phó BP có KPH tiềm ẩn lập “Phiếu yêu cầu hành động phòng ngừa” - Bước 4: Biện pháp phòng ngừa + Trưởng/phó BP, Ban ĐBCL, ĐDLĐCL đưa biện pháp phịng ngừa KPH tiềm ẩn trình BGH/ĐDLĐCL ký duyệt biện pháp phòng ngừa - Bước 5: Duyệt biện pháp phòng ngừa + Nếu biện pháp phòng ngừa duyệt chuyển sang bước – Thực hành động phòng ngừa + Nếu biện pháp phòng ngừa không duyệt Trưởng đơn vị nghiên cứu lập lại kế hoạch phòng ngừa kết thúc hành động phòng ngừa BGH/ĐDLĐCL phê duyệt hành động phòng ngừa không cần thiết 42 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang - Bước 6: Thực hành động phịng ngừa + Trưởng/Phó BP có sản phẩm KPH tiềm ẩn có trách nhiệm bố trí Nhân viên thời gian thực hành động phòng ngừa - Bước 7: Kiểm tra hành động phịng ngừa + Ban ĐBCL, Trưởng/Phó BP có sản phẩm KPH tiềm ẩn có trách nhiệm kiểm tra trình kết thực hành động phịng ngừa - Bước 8: Duyệt kết hành động phòng ngừa + ĐDLĐCL đánh giá kết thực HĐPN + Nếu kết hành động phòng ngừa đạt yêu cầu Giám đốc ký duyệt chuyển sang bước lưu trữ hồ sơ hành động phòng ngừa + Nếu kết phịng ngừa khơng đạt Trưởng/Phó BP có sản phẩm KPH tiềm ẩn có trách nhiệm kiểm tra lại hành động phòng ngừa thực bước quy trình + Ban ĐBCL, Trưởng/Phó BP có HĐPN theo dõi HĐPN - Bước 9: Lưu trữ hồ sơ + Phiếu yêu cầu hành động phòng ngừa, BP có sản phẩm KPH tiềm ẩn Ban ĐBCL lưu trữ + Các tài liệu khác liên quan đến KPH tiềm ẩn hành động phòng ngừa thuộc BP BP quản lý Ban ĐBCL nhập vào sổ theo dõi HĐKP/PN Nhận phàn nàn KH IV.3 Quy trình phản hồi khách hàng IV.3.1 Lưu đồ Bảng 12: Quy trình phản hồi khách hàng Bước cơng việc Trách nhiệm Nội dung công việc Ghi nhận phàn nàn Tài liệu/BM Xem xét phàn nàn BGH, ĐDLĐCL, tất NV Các BP liên quan BGH, ĐDLĐCL, Các BP liên quan, Ban ĐBCL Kiểm tra Phân tích nguyên nhâ Thực xử lý Đề xuất biện pháp xử Duyệt 43 Lưu trữ hồ sơ Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm Các Trưởng/Phó BP Trưởng/Phó BP BGH, ĐDLĐCL BP liên quan ĐDLĐCL, ĐBCL GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang BM02/QT.ĐHBK05 Ban KH thỏa mãn? Khách hàng 10 Các BP liên quan IV.3.2 Diễn giải chi tiết - Bước 1,2: Nhận phàn nàn khách hàng + Phàn nàn khách hàng nhận qua điện thoại, văn trực tiếp đến BGH, ĐDLĐCL BP liên quan - Bước 3: Xem xét phàn nàn + BGH, ĐDLĐCL, Trưởng/Phó BP, Ban ĐBCL xem xét phàn nàn khách hàng chuyển đến cho BP liên quan khác (nếu có) để thực phân tích nguyên nhân đề xuất biện pháp xử lý + Những phàn nàn chưa rõ BP có liên quan đến phàn nàn làm cho rõ; phàn nàn chưa BGH, ĐDLĐCL, Trưởng/Phó BP liên - quan phản hồi lại với khách hàng văn bản, qua email trực tiếp Bước 4: Phân tích nguyên nhân 44 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang + Trưởng/Phó BP BGH Ban ĐBCL thực phân tích nguyên nhân gây phàn nàn khách hàng + Kết phân tích ghi nhận BM02/QT.ĐHBK-05 “Phiếu ghi nhận phàn nàn khách hàng” - Bước 5, : Đề xuất phê duyệt biện pháp xử lý + BP NV liên quan đề xuất biện pháp xử lý nguyên nhân gây phàn nàn khách hàng + Biện pháp xử lý phải Trưởng/Phó BP, ĐDLĐCL/BGH phê duyệt trước thực xử lý - Bước 7, 8: Thực kiểm tra biện pháp xử lý + BP có liên quan thực biện pháp xử lý phê duyệt BGĐ khách hàng + Trưởng/Phó BP, BGH, Ban ĐBCL phải thực kiểm tra kết xử lý phàn nàn khách hàng để đảm bảo khách hàng hài lòng 45 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang - Bước : Kiểm tra mức độ hài lịng khách hàng + BGH, Trưởng/Phó BP kiểm tra mức độ hài lòng khách hàng kết việc thực xử lý ghi nhận thống kê lại để thu thập thông tin đo lường mức độ chấp nhận thỏa mãn khách hàng + BGH, Trưởng/Phó BP có trách nhiệm thống kê số lượng phàn nàn, loại phàn nàn khách hàng để làm sở cho hoạt động cải tiến, khắc phục, phòng ngừa - Bước 10: Lưu hồ sơ + Các BP liên quan Ban ĐBCL lưu hồ sơ liên quan đến việc nhận xử lý phàn nàn khách hàng chuyển kết thống kê phân tích phàn nàn khách hàng đến ĐDLĐCL để lập báo cáo trình lên họp xem xét lãnh đạo V Tài liệu viện dẫn - Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 - Các quy trình liên quan VI Biểu mẫu kèm theo Bảng 13: Biểu mẫu STT Mã BM BM01/QT.ĐHBK05 BM02/QT.ĐHBK05 BM03/QT.ĐHBK05 BM04/QT.ĐHBK05 BM05/QT.ĐHBK05 Tên biểu mẫu/hồ sơ BP lưu trữ Phiếu yêu cầu hành động phòng ngừa Phiếu ghi nhận phàn nàn KH BP liên Sổ theo dõi khiếu nại quan, Ban biện pháp xử lý ĐBCL Phiếu đánh giá hiệu thực HĐKP Sổ theo dõi thực HĐKP/PN 46 Thời gian lưu năm .. .Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang MỤC LỤC Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang DANH MỤC BẢNG Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm. .. Hàng Mô tả Hành động khắc phục 4.1.1 Lưu đồ 36 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang 37 Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang Bảng 10: Hành... Biện Đảm bảo chất lượng & luật thực phẩm Sinh học Vi sinh H vật, trùng H nguy có đáng kể khơng ? Có Hóa học Dư M lượng thuốc thú y, thuốc bảo vệ thực vật,… L Khơng Có sẵn nguyên liệu Vật lý Tạp chất,