Đại cương về bào chế

ĐẠI CƯƠNG VỀ BÀO CHẾ DS Nguyễn Thái Minh Trúc Mục tiêu học Trình bày định nghĩa môn Bào chế học Nêu mục tiêu Bào chế học Nêu đối tượng mơn Bào chế học Trình bày vị trí Bào chế học Hiểu số khái niệm mơn Bào chế Trình bày cách phân loại dạng thuốc Định nghĩa Bào chế học Bào chế học môn khoa học chuyên nghiên cứu sở lý luận kỹ thuật thực hành pha chế, sản xuất, kiểm tra chất lượng, đóng gói, bảo quản dạng thuốc chế phẩm bào chế Mục tiêu bào chế học • Tìm cho hoạt chất dạng thuốc thích hợp cho việc điều trị bệnh xác định • Nghiên cứu hoạt tính trị liệu, độc tính độ ổn định thuốc Mục tiêu bào chế học Nghiên cứu kỹ thuật bào chế thuốc gồm: • Quy trình chế biến, bào chế dạng thuốc • Sử dụng tá dược phù hợp cần thiết cho dạng thuốc • Sử dụng đổi trang thiết bị phục vụ chế biến, bào chế, … BÀO CHẾ = KHOA HỌC + NGHỆ THUẬT Đối tượng bào chế học - Nghiên cứu sở lý luận dạng thuốc - Nghiên cứu tá dược (hay chất phụ), kỹ thuật thiết bị sử dụng bào chế dạng thuốc Kỹ thuật bào chế ảnh hưởng có tính định đến chất lượng thuốc Vị trí bào chế học Bào chế mơn học kỹ thuật, ứng dụng thành tựu nhiều môn học bản, sở nghiệp vụ ngành - Tốn: tính tốn, tối ưu hóa cơng thức - Vật lý, hóa học, hóa lý: lựa chọn dược chất, tá dược, bao bì, kỹ thuật bào chế… - Hóa dược, dược lý: phối hợp dược chất - Sinh dược học, dược động học: biến đổi thuốc/cơ thể - Quy chế dược: pha chế, bảo quản, thiết kế bao bì - Dược liệu: nghiên cứu chế phẩm thuốc từ dược liệu - Phân tích, kiểm nghiệm thuốc: kiểm tra chất lượng Một số khái niệm THUỐC Thuốc sản phẩm có nguồn gốc động vật, thực vật, khống vật hay sinh học, bào chế để dùng cho người nhằm mục đích phịng bệnh, chữa bệnh, chẩn đốn bệnh, phục hồi điều chỉnh chức thể, làm giảm cảm giác phận hay toàn thân, làm ảnh hưởng trình sinh đẻ, làm thay đổi hình dáng thể (WHO – TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI) Một số khái niệm DẠNG THUỐC – DẠNG BÀO CHẾ Một số khái niệm DẠNG THUỐC – DẠNG BÀO CHẾ Dạng thuốc hình thức trình bày dược phẩm nhằm đưa dược chất vào thể để điều trị bệnh xác định Dạng thuốc bao gồm dạng bào chế thành phần bao bì đóng gói, nhãn thuốc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Dạng bào chế gồm có dược chất tá dược HOẠT CHẤT TÁ DƯỢC BAO BÌ DẠNG THUỐC Một số khái niệm Một số khái niệm CHẾ PHẨM - Là tên gọi chung sản phẩm thuốc bào chế Một số khái niệm BIỆT DƯỢC Biệt dược thuốc sản xuất quy mô công nghiệp theo cơng thức riêng, trình bày bao bì có kiểu dáng đặc biệt đặc trưng tên thương mại riêng nhà sản xuất thuốc Một số khái niệm THUỐC GENERIC Dược chất generic: dược chất hết thời hạn bảo hộ sở hữu trí tuệ mang tên gốc dược chất Chế phẩm generic: chế phẩm bào chế từ dược chất generic, mang tên gốc mang tên biệt dược nhà sản xuất đặt không trùng tên với biệt dược nhà phát minh dược chất generic Một số khái niệm DƯỢC ĐIỂN Là tiêu chuẩn nhà nước chất lượng phương pháp kiểm nghiệm với thuốc nguyên liệu làm thuốc Dược điển quy định thành phần, cách pha chế kiểm nghiệm số dạng thuốc chế phẩm Dược điển bổ sung định kỳ tái DĐVN: Đây tập hợp tất tiêu chuẩn cho dược phẩm Việt Nam (và có mặt thị trường Việt Nam) tiêu chuẩn áp dụng vào ấn Một số khái niệm • • • • • • • ĐƯỜNG DÙNG THUỐC Dùng đường uống: viên nén, viên bao đường, viên bao phim, viên nang cứng, viên nang mềm, siro, dung dịch uống, hỗn dịch uống, thuốc bột, thuốc cốm Dùng đường tiêm: thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền Dùng đường trực tràng: thuốc đạn, thuốc mỡ, thuốc thụt rửa Dùng cho mắt: thuốc nhỏ mắt, thuốc mỡ tra mắt, dung dịch rửa mắt Dùng đường tai mũi họng: thuốc xịt, thuốc nhỏ tai, nhỏ mũi Dùng đặt âm đạo: thuốc trứng Dùng da: thuốc mỡ, cream, dung dịch thuốc Một số khái niệm THUỐC ĐẠT CHẤT LƯỢNG • Chứa lượng dược chất ghi nhãn • Đảm bảo hàm lượng đến đơn vị sản phẩm • Khơng chứa tạp chất • Duy trì đầy đủ lượng dược chất, hoạt tính trị liệu hình thức bên suốt thời gian lưu hành thuốc • Khi vào thể phải giải phóng dược chất theo tính khả dụng sinh học thiết kế • Khơng xem thuốc sản phẩm hồn tồn vơ hại • Một thuốc thể hoạt tính trị liệu có ích đưa vào thể điều kiện thật xác định có tác dụng khơng mong muốn • Khi đến tay người sử dụng, thuốc phải bao gồm đầy đủ: dạng bào chế, bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc nhãn thuốc (được dán hay in bao bì) Phân loại dạng thuốc Có cách phân loại • - Theo đường đưa thuốc vào thể: Uống: viên nén, viên nang, siro, … Tiêm: thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền Trực tràng: thuốc đặt trực tràng Âm đạo: viên nén (đặt âm đạo), dung dịch nước Mắt: thuốc nhỏ mắt,… Tai – Mũi – Họng: Dung dịch nước, thuốc khí dung… Qua da: thuốc mỡ, thuốc dán, dung dịch Phân loại dạng thuốc • Theo thể chất: - Các dạng thuốc lỏng: dung dịch, siro, ống uống, thuốc nhỏ mắt… - Các dạng thuốc mềm: thuốc mỡ, cream bôi da… - Các dạng thuốc rắn: thuốc bột, viên nén, viên nang… - Thuốc sol khí • Theo nguồn gốc cơng thức thuốc: - Thuốc bào chế theo công thức Dược điển - Thuốc bào chế theo đơn: chế phẩm bào chế theo đơn thầy thuốc - Thuốc sản xuất theo công thức nhà sản xuất (thuốc biệt dược) Phân loại dạng thuốc • Theo cấu trúc hệ phân tán: Hệ phân tán hệ gồm hay nhiều dược chất phân tán vào chất khác Các dạng thuốc thực chất hệ phân tán khác - Hệ phân tán đồng thể (phân tử) gồm: + Dung dịch: dung dịch nước, dung dịch dầu, dung dịch cồn, siro, dung dịch tiêm… + Dịch chiết: cao thuốc, cồn thuốc - Hệ phân tán keo: dung dịch keo (dung dịch gôm, dung dịch bạc keo) - Hệ phân tán dị thể gồm: + Phân tán học: Hỗn dịch, nhũ tương… + Dạng kết hợp: Thuốc mỡ, thuốc đặt… Phân loại dạng thuốc • Theo cách phân chia liều - Dạng đơn liều: thuốc chia liều sẵn cho đơn vị đóng gói, dùng lần (Vd: viên nén, viên nang…) - Dạng đơn liều có phân chia: thuốc đơn liều phân chia (Vd: thuốc viên nén chia đôi vạch khắc viên thuốc) - Dạng đa liều: thuốc đóng nhiều liều đơn vị đóng gói (Vd: Chai siro đóng thể tích lớn uống nhiều lần) XIN CẢM ƠN ... môn Bào chế học Nêu mục tiêu Bào chế học Nêu đối tượng mơn Bào chế học Trình bày vị trí Bào chế học Hiểu số khái niệm mơn Bào chế Trình bày cách phân loại dạng thuốc Định nghĩa Bào chế học Bào chế. .. bào chế học Nghiên cứu kỹ thuật bào chế thuốc gồm: • Quy trình chế biến, bào chế dạng thuốc • Sử dụng tá dược phù hợp cần thiết cho dạng thuốc • Sử dụng đổi trang thiết bị phục vụ chế biến, bào. .. bào chế, … BÀO CHẾ = KHOA HỌC + NGHỆ THUẬT Đối tượng bào chế học - Nghiên cứu sở lý luận dạng thuốc - Nghiên cứu tá dược (hay chất phụ), kỹ thuật thiết bị sử dụng bào chế dạng thuốc Kỹ thuật bào