Kết quả của đề tài sẽ giúp cho Bệnh viện có cái nhìn tổng thể về thực trạng tình hình sử dụng thuốc CUT và có những biện pháp tăng cường, nâng cao chất lượng quản lý sử dụng thuốc CUT đảm bảo an toàn, hiệu quả và tiết kiệm.
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN ĐỨC TRUNG ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ GIẢI PHÁP QUẢN LÝ SỬ DỤNG THUỐC CHỐNG UNG THƯ TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG QUÂN ĐỘI 108 Chuyên ngành: Tổ chức Quản lý Dược Mã số: 62720412 TÓM TẮT LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC Hà Nội, Năm 2019 Cơng trình hồn thành : Trường Đại học Dược Hà Nội …………………………………………………………………… Người hướng dẫn khoa học :…………………………………… TS Nguyễn Sơn Nam PGS.TS Phạm Nguyên Sơn Phản biện : ………………………………………… ………………………………………… Phản biện : ………………………………………… ………………………………………… Phản biện : ………………………………………… ………………………………………… ………………………………………… ………………………………………… Luận án bảo vệ trước Hội đồng đánh giá luận án cấp Trường họp : ………………………………………………… Vào hồi ………… giờ……….ngày……….tháng…… năm Có thể tìm hiểu luận án tại: Thư viện Quốc gia Việt Nam Thư viện Trường ĐH Dược HN ĐẶT VẤN ĐỀ Bệnh ung thư có xu hướng gia tăng tỉ lệ mắc tử vong năm gần giới Việt Nam Các thuốc chống ung thư (CUT) thuốc độc tế bào có giá trị cao nên hoạt động quản lý sử dụng thuốc CUT đảm bảo an tồn kinh tế (tiết kiệm) ln vấn đề quan tâm Pha chế tập trung thuốc CUT sử dụng phần mềm kê đơn thuốc CUT chuyên dụng ghi nhận giải pháp đảm bảo kinh tế quản lý sử dụng thuốc CUT Khi sử dụng thuốc CUT cần phải cá thể hoá theo người bệnh kế hoạch trước đợt truyền thuốc nên pha chế tập trung ghép bệnh nhân tránh lãng phí lượng thuốc dư thừa Quá trình kê đơn thuốc CUT thường phức tạp với nhiều thơng tin phải ghi nhận tính toán nên sử dụng phần mềm kê đơn thuốc CUT giúp tiết kiệm thời gian cho CBYT tăng hiệu suất làm việc Thuốc CUT không ảnh hưởng lên người bệnh mà cịn ảnh hưởng đến sức khỏe cán y tế (CBYT), người thường xuyên tiếp xúc với thuốc CUT Pha chế tập trung với trang thiết bị đại, chuyên dụng giải pháp giúp đảm bảo an toàn cho CBYT thực pha chế Sau dược sĩ thực pha chế thuốc CUT điều dưỡng đối tượng có nguy bị ảnh hưởng thứ hai Đào tạo thực hành an toàn (THAT) cho điều dưỡng giải pháp giúp đảm bảo an toàn sử dụng thuốc CUT áp dụng nhiều quốc gia Giải pháp áp dụng phần mềm kê đơn giúp giảm sai sót hoạt động kê đơn thủ cơng gây nâng cao an tồn điều trị cho bệnh nhân Nhằm mục đích nâng cao hoạt động quản lý sử dụng thuốc CUT Bệnh viện Trung ương Quân đội (TWQĐ) 108 áp dụng giải pháp pha chế thuốc CUT tập trung khoa Dược, sử dụng mô-đun kê đơn chuyên dụng thuốc CUT đào tạo cho điều dưỡng THAT Để đánh giá hiệu giải pháp Bệnh viện TWQĐ 108, thực đề tài “Đánh giá số giải pháp quản lý sử dụng thuốc chống ung thư Bệnh viện TWQĐ 108” với hai mục tiêu sau: Đánh giá kinh tế giải pháp quản lý sử dụng thuốc chống ung thư Bệnh viện TWQĐ 108 Đánh giá an toàn giải pháp quản lý sử dụng thuốc chống ung thư Bệnh viện TWQĐ 108 Chương I TỔNG QUAN Bệnh ung thư, thuốc chống ung thư chi phí điều trị Ung thư bệnh lý ác tính tế bào, bị kích thích tác nhân sinh ung thư, tế bào tăng sinh cách vô hạn, vô tổ chức khơng tn theo chế kiểm sốt phát triển thể Tỉ lệ mắc tử vong ung thư có xu hướng tăng giới Việt Nam Chi phí điều trị ung thư ngày gia tăng tương ứng Thuốc CUT thuốc dùng để ức chế phát triển tiêu diệt tế bào ung thư Hoá trị liệu phương pháp điều trị ung thư phổ biến Việt Nam Thuốc CUT không gây ảnh hưởng với người sử dụng mà người thường xuyên tiếp xúc CBYT Dược sĩ thực pha chế thuốc CUT đối tượng có nguy phơi nhiễm, bị ảnh hưởng cao thuốc CUT, tiếp đến điều dưỡng sử dụng thuốc CUT cho bệnh nhân Các giải pháp quản lý sử dụng thuốc chống ung thư Quy trình sử dụng thuốc CUT bệnh viện gồm hoạt động pha chế, kê đơn sử dụng có liên quan đến nhóm CBYT bác sĩ, dược sĩ điều dưỡng Tại số quốc gia Pháp để đảm bảo an tồn pha chế thuốc CUT bắt buộc phải tập trung khoa Dược Tại Việt Nam, TT 22/2011/TT-BYT đưa khái niệm chuẩn bị thuốc điều trị ung thư nhiên chưa có văn hướng dẫn cụ thể cách triển khai Bệnh viện TWQĐ 108 bệnh viện tiên phong thực pha chế tập trung với trang thiết bị (TTB) đại có Isolator xây dựng quy trình pha chế thuốc CUT tập trung khoa Dược Ứng dụng máy tính kê đơn giải pháp giúp giảm thiểu sai sót Phác đồ điều trị ung thư thường phức tạp cần có phần mềm kê đơn chuyên dụng Một số phần mềm kê đơn thuốc CUT chuyên dụng giới biết đến CHIMQUEST, PACA, STABILIS, CATO, CHIMIO Tuy nhiên, phần mềm thường có giá cao, khơng việt hoá thiết kế dựa quy định nước nên khơng phù hợp với bệnh viện Việt Nam Hiện nay, bệnh viện áp dụng công nghệ thông tin quản lý chưa có bệnh viện có phần mềm kê đơn chuyên dụng thuốc CUT tiếng Việt Bệnh viện TWQĐ 108 bệnh viện tiên phong triển khai thử nghiệm giải pháp Ngoài CBYT thực pha chế điều dưỡng sử dụng thuốc cho bệnh nhân người có nguy ảnh hưởng cao thuốc CUT Do đó, theo khuyến cáo tổ chức hiệp hội dược ASHP, NIOSH điều dưỡng làm việc với thuốc CUT để đảm bảo an toàn cần tuân thủ theo hướng dẫn THAT Đào tạo giải pháp chứng hiệu giúp thay đổi kiến thức, thái độ, thực hành điều dưỡng với thuốc CUT Nhưng, Việt Nam chưa có chương trình đào tạo văn hướng dẫn điều dưỡng THAT chưa có nghiên cứu đánh giá hiệu giải pháp đối tượng điều dưỡng Vì vậy, chúng tơi tiến hành xây dựng nội dung, tổ chức đào tạo cho điều dưỡng Bệnh viện TWQĐ 108 THAT đánh giá hiệu giải pháp Đánh giá giải pháp can thiệp quản lý sử dụng thuốc CUT 3.1 Đánh giá kinh tế Nhiều nghiên cứu giới đánh giá kinh tế thể việc tiết kiệm chi phí thời gian cho cán y tế Một số nghiên cứu giới thực Gianpiero Fasola, Adriano Vurun Monga hoạt động giúp tiết kiệm chi phí Nghiên cứu Việt Nam cho thấy pha chế tập trung giúp tiết kiệm chi phí Tuy nhiên với nghiên cứu Việt Nam đánh giá năm chưa đánh giá giai đoạn Giải pháp tin học hóa, sử dụng phần mềm hỗ trợ kê đơn chứng minh giúp tiết kiệm thời gian cho cán y tế 3.2 Đánh giá an toàn 3.2.1 An toàn pha chế tập trung thuốc CUT Pha chế thuốc CUT giai đoạn tiềm ẩn nhiều nguy phơi nhiễm với thuốc CUT Vì nhiều nghiên cứu giới sử dụng nhiều số khác để đánh giá an toàn giai đoạn Các nghiên cứu sử dụng số tỉ lệ gây ung thư độc tính sinh sản người pha chế để đánh giá ảnh hưởng lâu dài Chỉ số đánh giá ảnh hưởng tức thời tỉ lệ gặp triệu chứng cấp tính pha chế thuốc CUT Cuối cùng, đánh giá nguy phơi nhiễm với thuốc CUT CBYT số đánh giá mức độ tiếp xúc với thuốc CUT (Indice de contact cytotoxiques - ICC) sử dụng Để đảm bảo an toàn theo khuyến cỏo ca hip hi Dc ung th Phỏp (Sociộtộ Franỗaise Pharmacie Oncologique - SFPO) số ICC cao cần thực pha chế với trang thiết bị chuyên dụng Isolator tủ an toàn sinh học (BSC) 3.2.2 An toàn sử dụng mô-đun chuyên dụng kê đơn thuốc CUT Theo tác giả Cindy kê đơn thủ cơng có nguy mắc lỗi Điều dẫn đến sai sót lâm sàng ảnh hưởng đến hiệu điều trị Đối với thuốc CUT gây hậu nghiêm trọng ảnh hưởng đến tính mạng người bệnh Nhiều nghiên cứu thực tác giả Amandine Grave L Grangeasse cho thấy hiệu giảm sai sót sử dụng phần mềm kê đơn thuốc CUT 3.2.3 An toàn sử dụng thuốc CUT điều dưỡng Nhiều yếu tố ảnh hưởng đến THAT điều dưỡng Một số nghiên cứu sử dụng mơ hình yếu tố dự đốn sử dụng biện pháp phịng ngừa đảm bảo an tồn sử dụng thuốc độc tế bào (thuốc CUT) Nhiều nghiên cứu giới thực để đánh giá kiến thức, thái độ hành vi THAT sử dụng thuốc CUT điều dưỡng Một số nghiên cứu triển khai can thiệp đánh giá hiệu can thiệp Đào tạo THAT giải pháp áp dụng rộng rãi đánh giá giải pháp mang lại hiệu Giới thiệu bệnh viện TWQĐ 108 Bệnh viện TWQĐ 108 bệnh viện đa khoa, tuyến cuối ngành Quân Y Số lượng bệnh nhân đến khám điều trị ung thư bệnh viện ngày đông Bệnh viện đầu triển khai giải pháp quản lý sử dụng thuốc CUT Tính cấp thiết đề tài Chưa có nghiên cứu đánh giá tính kinh tế an tồn giải pháp quản lý sử dụng thuốc CUT bệnh viện pha chế tập trung, sử dụng mô-đun kê đơn chuyên dụng đào tạo THAT cho điều dưỡng sử dụng thuốc CUT Chương2 ĐỐI TƯỢNG, PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu Các dược sĩ ĐH, dược sĩ TH, bác sĩ điều dưỡng khoa có liên quan đến sử dụng thuốc CUT pha chế khoa Dược (Tiêu chí lựa chọn: Dược sĩ phịng pha chế, điều dưỡng, bác sĩ khoa A6, A5, B3-B, B3-C, khoa có sử dụng thuốc CUT nhiều thường xuyên Tiêuchuẩn loại trừ: Dược sĩ, điều dưỡng không đồng ý tham gia nghiên cứu thời kỳ nghỉ thai sản khơng có mặt khoa) - Hồ sơ, sổ sách giấy tờ lưu trữ tại: Khoa Dược, phòng KHTH, khoa Trang bị, phòng Tài hoạt động pha chế thuốc CUT - Đơn thuốc hoá trị liệu phiếu pha chế - Dữ liệu đơn hoá trị liệu chiết xuất từ phần mềm quản lý bệnh viện VIMES 2.2 Phương pháp nghiên cứu Mô tả cắt ngang: Hồi cứu, so sánh trước sau can thiệp Nghiên cứu kết hợp định tính định lượng Sử dụng nhiều phương pháp khác thu thập số liệu: khảo sát câu hỏi, quan sát sử dụng bảng kiểm, vấn sâu với câu hỏi bán cấu trúc, hồi cứu tài liệu Cỡ mẫu: khảo sát dược sĩ phòng pha chế, 75 điều dưỡng Phỏng vấn sâu 10 dược sĩ, bác sĩ điều dưỡng Đánh giá 3610 cặp đơn hoá trị liệu phiếu pha chế Phân tích số liệu định lượng: sử dụng phần mềm Epi info7 để nhập liệu, phần mềm R phân tích Các test thống kê sử dụng để so sánh khác biệt nhóm trước sau can thiệp (đào tạo) Biến định lượng phân bố chuẩn sử dụng t-test để so sánh nhóm, phân bố khơng chuẩn sử dụng Mann Whitney test Biến định tính sử dụng test Chi bình phương giá trị mong đợi >=5 Fisher's exact test giá trị mong đợi 0), B/C = 3,22 (>1) IRR = 64% năm 2013, Dự án đem lại hiệu kinh tế tốt cho vốn đầu tư 3.1.1.3 Đánh giá lợi ích kinh tế pha chế tập trung thuốc CUT từ phía CBYT Nghiên cứu định tính cho thấy CBYT nhận thấy hoạt động pha chế tập trung đem lại lợi ích kinh tế nhờ tiết kiệm chi phí thuốc CUT tiết kiệm thời gian cho CBYT 3.1.2 Kê đơn thuốc CUT sử dụng mô-đun phần mềm chuyên dụng Sử dụng mô-đun kê đơn chuyên dụng thuốc CUT mang lại lợi ích cho bác sĩ, dược sĩ điều dưỡng Bảng 3.18 So sánh trước sau sử dụng mơ-đun kê đơn Đối Khi chưa cómơ-đun kê Khi có tượng đơn thuốc CUT mơ-đun kê đơn thuốc CUT Tốn nhiều thời gian viết Đánh máy, giảm thời gian viết tay tay Tính liều thủ cơng Tự động tính liều Phải tra cứu phác đồ Thông số phác đồ tự ra, có Bác sĩ thể điều chỉnh theo ý muốn Không biết số lượng Biết số lượng thuốc có thuốc cịn, hết khoa cịn khoa Dược Dược Điều Lọc đơn thủ cơng Có thể lọc theo ý muốn dưỡng Tổng hợp thủ công Tổng hợp thơng tin máy tính Đợi đơn thuốc chuyển Duyệt trực tiếp phần mềm xuống khoa Dược Khi đơn chuyển xuống, kiểm tra Dược duyệt lại xác nhận sĩ Mất thời gian tạo lại phiếu Thông tin chuyển tự động từ đơn pha chế nhãn hóa trị vào phiếu pha chế nhãn 3.2.2.2 Đặc tính mơ-đun phần mềm kê đơn chun dụng thuốc CUT Phần mềm giúp cập nhật lưu trữ thông tin bệnh nhân tốt Cung cấp thông tin thuốc, phác đồ điều trị giúp bác sĩ kê đơn hố trị liệu xác 3.2.3 Đào tạo thực hành an toàn sử dụng thuốc CUT 3.2.3.1 THAT trước đào tạo nhu cầu đào tạo điều dưỡng a Thực hành sử dụng trang thiết bị an toàn điều dưỡng Kết theo dõi bảng kiểm cho thấy, tỉ lệ sử dụng đầy đủ tất TTB bệnh viện trang bị cho hoạt động từ 45% đến 61% Tỉ lệ điều dưỡng thực hành đeo trang mũ trùm đầu cao so với đeo găng tay sử dụng thuốc cho người bệnh Tỉ lệ đeo găng tay sử dụng thuốc cho bệnh nhân thấp (58,3%) b Thực hành làm việc với thuốc CUT điều dưỡng Trong nghiên cứu có 76,4% điều dưỡng khơng thực hành vi có nguy an tồn khu vực có liên quan đến thuốc CUT c Nhu cầu đào tạo THAT điều dưỡng Có 70,7% điều dưỡng chưa đào tạo THAT Tất điều dưỡng đào tạo đơn vị công tác tự tổ chức đào tạo Những kiến thức mà điều dưỡng có chủ yếu từ chia sẻ đồng nghiệp 82,4% Có tới 97,3% điều dưỡng nghiên cứu mong muốn đào tạo THAT Kiến thức mà điều dưỡng mong muốn đào tạo đa dạng từ kiến thức thuốc CUT, tác hạị thuốc CUT, trang thiết bị bảo hộ biện pháp xử trí có tình xảy cách an toàn (trên 79%) Nội dung đào tạo THAT phải đào tạo thường xuyên định kỳ 11 d Một số yếu tố ảnh hưởng đến thực hành an tồn điều dưỡng Để tìm yếu tố ảnh hưởng đến kết đầu ra, chạy hồi quy tuyến tính theo phương pháp BMA để chọn mơ hình tối ưu Kết cho mơ hình Models selected by BMA x1 x2 x3 x4 x5 x6 11 14 18 Model # Hình 3.10 Mơ hình lựa chọn BMA Mơ hình lựa chọn có xác suất hậu nghiệm BIC thấp nhất: y1= 0,94 + 0,56*x2 + 0,25*x3 có biến giải thích 45,8% phương sai tuân thủ quy định hướng dẫn thực hành an toàn xác suất hậu nghiệm 24,6%; BIC = -34,95 (Trong đó: x2: hỗ trợ quản lý; x3: khơng có trở ngại rào cản) Như vậy, hỗ trợ quản lý khơng có trở ngại yếu tố có ảnh hưởng 3.2.3.2 Kết đánh giá trước sau đào tạo THAT cho điều dưỡng a Thay đổi kiến thức Hầu hết nội dung kiến thức THAT điều dưỡng trước sau đào tạo khác biệt có ý nghĩa thống kê trừ kiến thức cơng việc cần sử dụng TTB bảo hộ, nhận thức thuốc CUT gây độc gen, giai đoạn thay đổi thuốc sang dịch truyền ngược lại, dọn bao bì thuốc dọn dẹp thuốc CUT bị đổ vỡ Nghiên cứu định tính cho thấy điều dưỡng thiếu kiến thức liên quan đến thuốc CUT 12 b Thay đổi thái độ thực hành Sau đào tạo tất điều dưỡng có thái độ tích cực thực hành vi giúp đảm bảo an toàn Hầu hết thái độ hành vi điều dưỡng khác biệt có ý nghĩa thống kê trước sau đào tạo Tỉ lệ điều dưỡng đeo găng tay, đeo trang rửa tay sau kết thúc hành vi trước đào tạo 88,0%; 90,7%; 93,3% sau đào tạo là100,0% CHƯƠNG BÀN LUẬN Theo tìm hiểu chúng tơi nghiên cứu Việt Nam tiến hành đánh giá đồng giải pháp quản lý sử dụng thuốc CUT 4.1 Về giải pháp can thiệp 4.1.1 Pha chế tập trung thuốc CUT Để giảm thiểu nguy phơi nhiễm thuốc CUT CBYT, hiệp hội ngành nghề Y, Dược có uy tín giới khu vực chuẩn bị thuốc CUT thống hướng dẫn quy trình thực sử dụng thiết bị pha chế chuyên dụng BSC Isolator So sánh với khuyến cáo, Bệnh viện TWQĐ 108 trang bị trang thiết bị cần thiết đặc biệt Isolator xây dựng quy trình cho giai đoạn pha chế, quy trình xử trí cố xử lý rác thải độc hại 4.1.2 Về việc sử dụng mô-đun phần mềm kê đơn thuốc CUT chuyên dụng Nhu cầu giải pháp giúp cho trình kê đơn thuốc CUT thuận tiện hơn, hiệu xuất phát từ thực tế trình kê đơn, điều trị cho bệnh nhân Bệnh viện TWQĐ 108 Mô-đun kê đơn thuốc CUT chuyên dụng xây dựng dựa đặc điểm phần mềm kê đơn VIMES bệnh viện, khả công nghệ thông tin, 13 thực trạng kê đơn phần mềm kê đơn chuyên dụng giới Mô-đun kê đơn chuyên dụng thuốc CUT bệnh viện TWQĐ 108 có nhiều đặc điểm tương tự với phần mềm kê đơn thuốc CUT giới CHIMIO, CHIMQUEST 4.1.3 Đào tạo THAT sử dụng thuốc CUT Đào tạo coi yếu tố ảnh hưởng đến THAT theo nghiên cứu Sevcan Topçu năm 2017 Đào tạo thuộc nhóm yếu tố tín hiệu thúc đẩy hành động Dược sĩ đào tạo THAT làm việc với thuốc CUT cho điều dưỡng giải pháp áp dụng nhiều giới Tại Bệnh viện TWQĐ 108 có 29,3% điều dưỡng đào tạo THAT, nguồn cung cấp kiến thức cho điều dưỡng chia sẻ đồng nghiệp tự tích luỹ từ kinh nghiệm thân (82,4% 70,7%) Chỉ tỉ lệ nhỏ điều dưỡng có kiến thức từ trường học 9,3% 10,7% tham gia khoá đào tạo Kết khác biệt so với nghiên cứu giới Tỉ lệ nguồn kiến thức mang tính thống Việt Nam thấp so với nghiên cứu Iran, Thổ Nhĩ Kỹ thấp nhiều quốc gia phát triển Hàn Quốc Điều dưỡng thiếu nguồn mang tính thống THAT khiến cho họ có nhận thức chưa xác Nghiên cứu tác giả Meral Turk cho thấy kiến thức nhóm nhận thơng tin mang tính thống nhóm nhận thơng tin khơng thống khác biệt có ý nghĩa thống kê Chính vậy, cần phải tiến hành đào tạo cho điều dưỡng THAT theo hướng dẫn chuẩn hiệp hội nghề nghiệp Dược có uy tín giới cơng bố để đảm bảo an toàn cho họ Ngoài ra, đào tạo cho điều dưỡng THAT phù hợp với nhu cầu họ Có 97,3% điều dưỡng mong muốn đào tạo THAT Ngay Hàn Quốc, nơi điều dưỡng đào tạo THAT với thuốc CUT trường học có đến 70,8% điều 14 dưỡng có nhu cầu đào tạo Nghiên cứu Sevcan Topçu năm 2017 cho thấy điều dưỡng cho họ cần đào tạo THAT bên cạnh giải pháp khác 4.2 Về đánh giá kinh tế giải pháp 4.2.1 Pha chế tập trung thuốc CUT Pha chế tập trung thuốc CUT Bệnh viện TWQĐ 108 tiết kiệm 3,46% kinh phí sử dụng thuốc CUT Giá trị tiết kiệm giai đoạn 2011-2017 đạt đến gần 10 tỷ đồng Giá trị tiết kiệm từ số lượng bệnh nhân ung thư có sử dụng thuốc CUT pha chế 8.564 Kết phù hợp số nghiên cứu khác mức tiết kiệm trước Số lượng bệnh nhân ung thư Bệnh viện TWQĐ 108 chiếm số nhỏ so với số lượng bệnh nhân ung thư nước Do áp dụng nước chi phí tiết kiệm lớn Điều quan trọng xu hướng chi phí thuốc cho điều trị ung thư ngày tăng cao ln dẫn đầu chi phí điều trị loại bệnh Xét hiệu kinh tế dự án xây dựng Labo pha chế thuốc CUT tập trung khoa Dược, số NPV >0 tỷ số B/C >1 cho thấy nên đầu tư dự án Với IRR = 64% năm 2013, tức đến năm thứ 03 đầu tư Dự án có lãi 4.2.2 Kê đơn thuốc CUT với mô-đun phần mềm chuyên dụng Mơ-đun chun dụng có tính bản, đặc trưng giúp cán y tế tiết kiệm thời gian tự động tính diện tích bề mặt thể, tính liều thuốc, giúp điều dưỡng nhanh chóng tổng hợp thuốc khả chiết xuất liệu từ phần mềm, dược sĩ rà sốt nhanh chóng thơng tin đơn, in phiếu pha chế, nhãn thuốc nhanh khả chuyển đơn trực tiếp xuống khoa Dược kết nối thông tin khoa Dược với khoa lâm sàng Những tính 15 không đáp ứng yêu cầu công việc người kê đơn Việt Nam mà giống với mong muốn người kê đơn số quốc gia khác Massachusetts (Mỹ) Ngoài ra, với việc sử dụng phần mềm có thay đổi mẫu đơn, thông tin đơn thống nhất, tránh tình trạng bác sĩ sử dụng mẫu đơn tự thiết kế dễ xảy lỗi “copy-paste” dẫn đến sai sót 4.3 Về đánh giá an toàn giải pháp 4.3.1 Pha chế tập trung thuốc CUT Tác giả Abdol chứng minh thuốc CUT thuốc độc tế bào gây phản ứng tức thời làm việc khác biệt có ý nghĩa thống kê phản ứng cấp tính nhóm điều dưỡng làm việc với thuốc CUT điều dưỡng không tiếp xúc với thuốc CUT Có 51,5% điều dưỡng bệnh viện TWQĐ 108 pha chế thuốc CUT gặp phải triệu chứng cấp tính Tỉ lệ tương tự nghiên cứu bệnh viện Thổ Nhĩ Kỳ Kết nghiên cứu Bệnh viện TWQĐ 108 số nước Iran, Thổ Nhĩ Kỳ cho thấy phản ứng mà điều dưỡng pha chế gặp phải đa dạng Về số ICC, với mức độ ICC khoa A6, A5 B3, theo khuyến cáo hiệp hội ngành nghề SFPO (hiệp hội Dược ung thư Pháp) cần có trang thiết bị pha chế chuyên dụng Isolator để để đảm bảo an toàn cho việc pha chế thuốc CUT khoa phòng Khi hoạt động pha chế tập trung khoa Dược, số ICC DSTH pha chế thuốc mức thấp Tuy nhiên, xu hướng bệnh nhân ung thư tăng nên số ICC dược sĩ thực công tác pha chế thuốc ung thư từ năm 2011 đến năm 2017 có xu hướng tăng liên tục, năm 2015 lên mức độ năm 2017 lên mức độ Vẫn thấp so với khoa lâm sàng thực pha chế (ICC 4,5) Mặc dù số ICC tăng lên với việc pha 16 chế tập trung trang bị Isolator đảm bảo an tồn cho người pha chế mơi trường pha chế cách ly, người pha chế thực thao tác qua găng tay Bệnh viện cần có số giải pháp khắc phục vấn đề tuyển dụng thêm nhân viên pha chế luân chuyển DSTH thực pha chế Pha chế tập trung an toàn cho CBYT dược sĩ có kiến thức chuyên môn đào tạo thuốc kỹ thuật pha chế thuốc Đồng thời, pha chế tập trung cịn giúp đảm bảo an tồn cho mơi trường 4.3.2 Kê đơn thuốc CUT với mô-đun chuyên dụng 5,0-8,4% đơn thuốc có thuốc pha chế khơng thuộc phác đồ Điều bệnh nhân dị ứng với thuốc bác sĩ phải thay thuốc khác nhầm lẫn Tuy nhiên, thơng tin với quy trình kê đơn thủ cơng khơng ghi nhận Điều khó cho trình quản lý đánh giá kê đơn Tuy nhiên với việc sử dụng phần mềm kê đơn điều khơng cịn Thơng tin thiếu nhiều đơn hoá trị liệu thời gian sử dụng thuốc Đây coi thông tin quan trọng giúp điều dưỡng biết cách để sử dụng thuốc cho bệnh nhân Tuy nhiên, bác sĩ thường bỏ qua khơng ghi bác sĩ cho điều dưỡng quen biết cách sử dụng thuốc bác sĩ thường hướng dẫn, y lệnh cho điều dưỡng sử dụng thuốc bệnh án Với nội dung thông tin bác sĩ sử dụng phần mềm kê đơn chuyên dụng thuốc CUT phải điền đủ Phần mềm giúp bác sĩ ghi nhớ thủ công số thông tin bệnh nhân ngoại trú (khắc phục nhược điểm kê đơn thủ cơng) Ngồi ra, phần mềm cịn tích hợp phác đồ điều trị chuẩnvà bác sĩ thay đổi cần có giải thích lý 17 khiến bác sĩ thận trọng, cân nhắc kỹ định điều trị Đây coi cảnh báo nhắc nhở bác sĩ có thay đổi so với liều, phác đồ chuẩn 4.3.3 Đào tạo THAT sử dụng thuốc CUT cho điều dưỡng 4.3.3.1 Về trang thiết bị bảo hộ đảm bảo an toàn cho điều dưỡng Nếu đối chiếu theo khuyến cáo nước giới Bệnh viện TWQĐ 108 chưa trang bị TTB đáp ứng quy định THAT cho điều dưỡng Bệnh viện trang bị cho điều dưỡng thực hành gồm găng tay, trang mũ trùm đầu Trong dụng cụ bảo hộ mà Bệnh viện TWQĐ 108 trang bị găng tay cao su tự nhiên (latex) đáp ứng yêu cầu THAT thuốc CUT theo khuyến cáo Thực tế không Bệnh viện TWQĐ 108 Việt Nam nói chung mà nhiều nước giới chưa trang bị đủ tất trang thiết bị đáp ứng theo chuẩn thực hành an tồn Chính vậy, hầu hết nghiên cứu tập trung đánh giá việc THAT đeo găng tay, rửa tay sau tháo găng trang làm việc với thuốc CUT Trong nghiên cứu đánh giá thực hành tập trung vào đánh giá thao tác 4.3.3.2 Về yếu tố ảnh hưởng đến THAT điều dưỡng Việc khơng có rào cản thúc đẩy điều dưỡng THAT cần có phân cơng số lượng điều dưỡng khoa phải phù hợp để điều dưỡng khơng phải làm q nhiều việc có thời gian để tuân thủ quy định THAT Kết tương tự với nghiên cứu tác giả Martha Gershon Ngồi ra, nghiên cứu cịn nhóm yếu tố khác ảnh hưởng hỗ trợ quản lý Trong yếu tố quy định có điểm số cao Tại Việt Nam Bệnh viện TWQĐ 108 chưa có quy định hay hướng dẫn THAT cho điều 18 dưỡng làm việc với thuốc CUT Như vậy, Bệnh viện cần phải ban hành quy định THAT cho điều dưỡng 4.3.3.3 Thay đổi kiến thức, thái độ THAT sử dụng thuốc CUT điều dưỡng đào tạo Theo nghiên cứu Sevcan yếu tố ảnh hưởng đến THAT nhận thức tính nhạy cảm có nhận thức nguy Kết nghiên cứu cho thấy 86,7% điều dưỡng nhận thức thân đối tượng có nguy tỉ lệ tăng lên 100,0% sau đào tạo Tỉ lệ điều dưỡng Bệnh viện TWQĐ 108 có kiến thức giai đoạn có nguy phơi nhiễm với thuốc tốt so với nghiên cứu Jeong Có 88,0% điều dưỡng Bệnh viện TWQĐ 108 thực hành vi đeo găng tay trước đào tạo tăng lên 100,0% sau đào tạo Tỉ lệ điều dưỡng đeo găng tay trước đào tạo Bệnh viện TWQĐ 108 thấp nghiên cứu Martha, Maryam; tương tự nghiên cứu Mario (85,2%) cao Meral Turk Tỉ lệ điều dưỡng Bệnh viện TWQĐ 108 đeo găng tay quan sát bảng kiểm đạt 58,072,0% Kết khác với nghiên cứu thực tác giả Christina năm 2012 Kết đánh giá đeo TTB bảo hộ thực hành phương pháp quan sát tự đánh giá khơng có khác biệt Hành vi rửa tay sau tháo găng tay hành động đơn giản lại quan trọng giúp giảm tác động thuốc CUT Đây đánh giá hành vi rào cản nghĩa hành vi điều dưỡng dễ thực thực với tỉ lệ cao hoạt động hàng ngày điều dưỡng Nghiên cứu cho thấy kết Trong hành vi đeo găng tay, đeo trang rửa tay sau tháo găng tỉ lệ điều dưỡng thực hành vi rửa tay sau tháo găng trước đào tạo cao nhất, chiếm 93,3% Tỉ lệ tương tự với 19 nghiên cứu Chistina (92,0%), cao nhiều so với nghiên cứu Sarah Ben-Ami hay nghiên cứu thực năm 2015 Anh, Canada Columbia Có 1,3% điều dưỡng Bệnh viện TWQĐ 108 trước đào tạo không thực hành vi rửa tay sau tháo găng Tỉ lệ thấp so với nghiên cứu tác giả Laura Khả cung cấp dụng cụ bảo hộ bệnh viện trang bị trang y tế, chưa có cho điều dưỡng thiết bị bảo vệ mặt chuyên dụng theo khuyến cáo Tuy nhiên, tuân thủ đeo trang y tế giúp bảo vệ điều dưỡng tốt Chúng tạm sử dụng tỉ lệ để so sánh với tỉ lệ THAT sử dụng TTB bảo vệ mặt quan hô hấp giới Có 90,7% điều dưỡng tham gia nghiên cứu trước đào tạo có đeo trang làm việc Tỉ lệ cao kết số nghiên cứu giới Điều thiết bị bảo vệ mặt nghiên cứu khác thiết bị chuyên dụng có nhiều rào cản sử dụng Tỉ lệ sử dụng trang trước đào tạo thấp kết thực Maryam Điều tác giả Maryam tiến hành nghiên cứu Iran ban hành khuyến cáo THAT với thuốc CUT nên điều dưỡng có ý thức Kết nghiên cứu định tính định lượng cho thấy tỉ lệ sử dụng găng tay điều dưỡng thấp tỉ lệ sử dụng trang Lý giải cho điều găng tay khiến họ khó thao tác số hoạt động trang đeo nhiều thở bệnh nhân có mùi khó chịu Theo khuyến cáo, găng tay coi thiết bị cần sử dụng trường hợp TTB bảo hộ mặt cần sử dụng thuốc có nguy bị bắn xử trí chất thải, dịch thể bệnh nhân Đánh giá theo điều kiện trang bị TTB bệnh viện đáp ứng theo khuyến cáo đeo găng tay coi quan trọng cần tuân thủ 20 Kết nghiên cứu cho thấy tỉ lệ điều dưỡng thực hành vi có nguy an tồn khu vực có thuốc CUT, thấp so với nghiên cứu bệnh viện Ege Seoul cao nghiên cứu tác giả James Vì cần phải có biện pháp để giúp điều dưỡng nhận thức việc thực hành vi nên tránh Đánh giá hiệu giải pháp đào tạo cho thấy kiến thực, thái độ thực hành khác biệt có ý nghĩa thống kê 4.4 Ưu nhược điểm nghiên cứu Ưu: Sử dụng phối hợp nhiều phương pháp nghiên cứu khác để đánh giá hoạt động quản lý thuốc CUT Nhược: Nhiều liệu từ câu hỏi khảo sát nên có hạn chế chung phương pháp Nghiên cứu đánh giá hiệu can thiệp đào tạo dựa vào câu hỏi tự điền chưa sử dụng phương pháp khác 21 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN 1.1 Đánh giá kinh tế 1.1.1 Pha chế tập trung Giá trị tiết kiệm từ 2011 đến 2017 9.869 triệu VNĐ So với kinh phí thuốc CUT toán giá trị chiếm 3,46%, đạt hiệu suất tiết kiệm 52,52% giải đoạn từ 2011-2017 Giải pháp xây dựng Labo pha chế tập trung thuốc CUT khoa Dược mang lại hiệu kinh tế cao so với vốn đầu tư Các số giá trị dịng NPV=2.647.673.177 (>0), tỷ suất lợi ích-chi phí B/C=3.22 (>1) hệ số hoàn vốn nội IRR = 64% năm thứ Dự án minh chứng cho điều Pha chế tập trung khoa Dược giúp tiết kiệm thời gian làm việc cho điều dưỡng khoa lâm sàng 1.1.2 Kê đơn thuốc chống ung thư với mô-đun phần mềm chuyên dụng Tiết kiệm thời gian cho bác sĩ giảm thời gian viết tay, tính liều thủ cơng, khơng phải tra cứu phác đồ, giảm thời gian tìm hiểu đợi thuốc khoa Dược Tiết kiệm thời gian kiểm soát tạo phiếu pha chế cho dược sĩ Tiết kiệm thời gian tổng hợp phiếu lĩnh cho điều dưỡng Giảm thời gian chờ đợi giai đoạn 1.2 Đánh giá an toàn 1.2.1 Pha chế tập trung thuốc chống ung thư An tồn cho CBYT khơng cịn gặp triệu chứng cấp tính pha chế thuốc CUT Có 51,5% điều dưỡng pha chế thuốc CUT khoa phịng gặp phản ứng cấp tính da 88,2% Chỉ số ICC điều dưỡng giảm 50% thực pha chế tập trung khoa Dược thay cho khoa lâm sàng 22 An toàn cho môi trường giảm lượng thuốc CUT thải môi trường giảm diện tích vấy nhiễm mơi trường 1.2.2 Kê đơn thuốc CUT mô-đun phần mềm chuyên dụng Giảm sai sót hành lâm sàng: thông tin thời gian sử dụng thuốc thiếu đơn hoá trị liệu nhiều nhất, tỉ lệ dao động từ 8,735,1% Thơng tin diện tích bề mặt thể thiếu phiếu pha chế nhiều nhất, chiếm 9,3% Sai lệch tên thuốc phiếu pha chế đơn hố trị liệu cao từ 14,3-46,9% Mơ-đun kê đơn thuốc chuyên dụng giúp đảm bảo an toàn tính cập nhật lưu trữ thông tin bệnh nhân, cung cấp thông tin thuốc phác đồ điều trị chuẩn giúp bác sĩ kê đơn hố trị liệu xác 1.2.3 Đào tạo thực hành an toàn sử dụng thuốc CUT Tỉ lệ sử dụng găng tay trang theo kết bảng kiểm tương ứng từ 58,3%-71,4%; 65-75% Cán y tế thực số hành vi có nguy an tồn nơi có liên quan đến thuốc CUT, cao uống 13,9% Đã có 29,3% điều dưỡng đào tạo THAT 100,0% đơn vị cơng tác thực Nguồn cung cấp kiến thức THAT chủ yếu từ chia sẻ đồng nghiệp (82,4%) Hai yếu tố ảnh hưởng đến THAT điều dưỡng hỗ trợ quản lý khơng có trở ngại rào cản Mơ hình lựa chọn giúp giải thích 45,8% phương sai tuân thủ quy định hướng dẫn thực hành an toàn Hầu hết điều dưỡng có thay đổi kiến thức, thái độ thực hành trước sau đào tạo, khác biệt có ý nghĩa thống kê Kiến thức có tỉ lệ thấp trước đào tạo xử trí thuốc dây vào phận thể chiếm 5,3% Kiến thức tốt điều dưỡng cần sử dụng trang thiết bị làm việc với thuốc CUT (98,7%) Sau đào tạo, kiến thức 23 điều dưỡng thay đổi, có kiến thức từ khoảng 30% trở lên Trước đào tạo, kết khảo sát theo câu hỏi, tỉ lệ sử dụng găng tay, trang rửa tay sau kết thúc hành vi tháo găng 88,0%; 90,7%; 93,3% Sau đào tạo tỉ lệ tăng lên 100,0% KIẾN NGHỊ Từ kết nghiên cứu đạt xin đưa số kiến nghị sau Bệnh viện TWQĐ 108: - Bổ sung thêm nhân thực chế độ luân chuyển nhân cho phòng pha chế để đảm bảo u cầu cơng việc an tồn cho dược sĩ trung học trực tiếp pha chế - Tăng tần suất khám sức khoẻ lên tối thiểu lần/1 năm cho dược sĩ trung học trực tiếp pha chế thuốc CUT Labo Được làm thêm xét nghiệm cần thiết để theo dõi, đánh giá tình trạng sức khoẻ cán y tế làm việc liên quan đến pha chế sử dụng thuốc CUT - Tiếp tục triển khai hồn thiện mơ-đun kê đơn thuốc CUT chuyên dụng, tích hợp thêm tính để đáp ứng tốt nhu cầu sử dụng bác sĩ dược sĩ - Xây dựng quy định riêng THAT cho điều dưỡng sử dụng thuốc CUT cho người bệnh Trong có ban hành quy định bắt buộc đào tạo 24 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH ĐÃ CƠNG BỐ Nguyễn Đức Trung, Nguyễn Sơn Nam, Kiều Thị Tuyết Mai, Nguyễn Thị Thanh Hương(2012),‘‘Đánh giá hiệu việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư khoa Dược - Bệnh viện TWQĐ 108 năm 2011’’, Tạp chí Y Dược Lâm sàng 108 Tập 7-số 6/2012, tr 102-107 Nguyễn Đức Trung, Nguyễn Sơn Nam(2016),‘‘Đánh giá kết sau năm năm hoạt động Labo phân liều thuốc chống ung thư Bệnh viện TWQĐ 108’’, Tạp chí Y Dược Lâm sàng 108 Tập 11 - số 3/2016, tr 551-556 Nguyễn Đức Trung, Nguyễn Sơn Nam, Phạm Nguyên Sơn (2018), ‘‘Đánh giá số tiêu an toàn hiệu kinh tế Labo pha chế thuốc chống ung thư tập trung khoa Dược - Bệnh viện TWQĐ 108’’, Tạp chí Y học Việt Nam, Tập 471-Tháng 10- 2018, tr.72-76 Nguyễn Đức Trung, Lê Thu Thủy, Nguyễn Sơn Nam, Phạm Nguyên Sơn(2018),‘‘Yếu tố ảnh hưởng đến việc tuân thủ quy định hướng dẫn đảm bảo an toàn sử dụng thuốc chống ung thư điều dưỡng Bệnh viện TWQĐ 108’’, Tạp chí Y học Việt Nam, Tập 472 - Tháng 11 – 2018, tr 62-66 Nguyễn Đức Trung, Lê Thu Thủy, Nguyễn Sơn Nam, Phạm Nguyên Sơn(2019), “Đánh giá an toàn cho cán y tế pha chế thuốc chống ung thư tập trung khoa Dược so với khoa lâm sàng: Một nghiên cứu kết hợp”, Tạp chí Y Dược Lâm sàng 108 Số đặc biệt 9/2019 Nguyễn Đức Trung, Lê Thu Thủy, Nguyễn Sơn Nam, Phạm Nguyên Sơn(2019), “Improving safety-related knowledge, attitude and practices of nurses handling cytotoxic anticancer drug: pharmacist-based interventions in 108 Military Central hospital, Vietnam” has been accepted for Poster presentation at (ICPAPS-ASEAN PharmNET 2019), to be held in Yogyakarta, Indonesia, from November 14-15, 2019 25 ... quản lý sử dụng thuốc chống ung thư Bệnh viện TWQĐ 108 Đánh giá an toàn giải pháp quản lý sử dụng thuốc chống ung thư Bệnh viện TWQĐ 108 Chương I TỔNG QUAN Bệnh ung thư, thuốc chống ung thư chi... Để đánh giá hiệu giải pháp Bệnh viện TWQĐ 108, thực đề tài ? ?Đánh giá số giải pháp quản lý sử dụng thuốc chống ung thư Bệnh viện TWQĐ 108? ?? với hai mục tiêu sau: Đánh giá kinh tế giải pháp quản lý. .. nâng cao hoạt động quản lý sử dụng thuốc CUT Bệnh viện Trung ương Quân đội (TWQĐ) 108 áp dụng giải pháp pha chế thuốc CUT tập trung khoa Dược, sử dụng mô-đun kê đơn chuyên dụng thuốc CUT đào tạo