Thuật ngữ và định nghĩa hệ thống quản lý chất lượng

ISO 9000:2000 Thuật ngữ định nghĩa hệ thống quản lý chất lượng Thuật ngữ liên quan đến chất lượng 1.1 Chất lượng Mức độ tập hợp đặc tính vốn có đáp ứng u cầu (1.2) Chú thích - Thuật ngữ "chất lượng" sử dụng với tính từ kém, tốt, tuyệt hảo Chú thích - "vốn có" nghĩa tồn đó, đặc biệt đặc tính lâu bền hay vĩnh viễn 1.2 Yêu cầu Nhu cầu hay mong đợi công bố, ngầm hiểu chung hay bắt buộc Chú thích - "ngầm hiểu chung" nghĩa thực hành mang tính thơng lệ hay phổ biến tổ chức (3.1), khách hàng (3.5) tổ chức bên quan tâm (3.7) khác, nghĩa nhu cầu hay mong đợi xem ngầm hiểu Chú thích - Có thể sử dụng định ngữ để rõ loại yêu cầu cụ thể, ví dụ: yêu cầu sản phẩm, yêu cầu hệ thống chất lượng, yêu cầu khách hàng Chú thích - Yêu cầu qui định yêu cầu cơng bố, ví dụ, tài liệu (7.2) Chú thích - u cầu nảy sinh từ bên quan tâm khác 1.3 Cấp Chủng loại hay thứ hạng yêu cầu (1.2) chất lượng khác sản phẩm (4.2), trình (4.1) hay hệ thống (2.1) có chức sử dụng Ví dụ: Các hạng vé máy bay hạng khách sạn hướng dẫn khách sạn Chú thích - Khi lập u cầu chất lượng, nói chung cần qui định cấp 1.4 Sự thoả mãn khách hàng Sự cảm nhận khách hàng mức độ đáp ứng yêu cầu (1.2) khách hàng Chú thích - Các khiếu nại khách hàng số chung thoả mãn thấp khách hàng, việc khơng có khiếu nại khơng có nghĩa có thoả mãn cao khách hàng 1/17 Chú thích - Thậm chí yêu cầu khách hàng khách hàng thoả thuận thực hiện, điều khơng đảm bảo có thoả mãn cao khách hàng 1.5 Năng lực Khả tổ chức (3.1), hệ thống (2.1) hay trình (4.1) để tạo sản phẩm (4.2) đáp ứng yêu cầu (1.2) sản phẩm Chú thích - Thuật ngữ lực q trình lĩnh vực thống kê định nghĩa ISO 3534-2 Các thuật ngữ liên quan đến quản lý 2.1 Hệ thống Tập hợp yếu tố có liên quan lẫn hay tương tác 2.2 Hệ thống quản lý Hệ thống (2.1) để thiết lập sách mục tiêu để đạt mục tiêu Chú thích - Một hệ thống quản lý tổ chức (3.1) bao gồm hệ thống quản lý khác nhau, ví dụ hệ thống quản lý chất lượng (2.3), hệ thống quản lý tài chính, hay hệ thống quản lý môi trường 2.3 Hệ thống quản lý chất lượng Hệ thống quản lý (2.2) để định hướng kiểm soát tổ chức (3.1) chất lượng (1.1) 2.4 Chính sách chất lượng ý đồ định hướng chung tổ chức (3.1) có liên quan đến chất lượng (1.1) lãnh đạo cao (2.7) cơng bố thức Chú thích - Nói chung sách chất lượng cần phải qn với sách chung tổ chức cung cấp sở để lập mục tiêu chất lượng (2.5) Chú thích - Các nguyên tắc quản lý chất lượng tiêu chuẩn tạo thành sở để lập sách chất lượng 2.5 Mục tiêu chất lượng Điều định tìm kiếm hay nhằm tới có liên quan đến chất lượng (1.1) Chú thích - Các mục tiêu chất lượng nói chung cần dựa sách chất lượng (2.4) tổ chức Chú thích - Các mục tiêu chất lượng nói chung qui định cho phận cấp tương ứng tổ chức (3.1) 2/17 2.6 Quản lý Các hoạt động có phối hợp để định hướng kiểm sốt tổ chức (3.1) Chú thích - Trong tiếng Anh, thuật ngữ management dùng để "ban lãnh đạo", cá nhân hay nhóm người có quyến hạn trách nhiệm để điều hành kiểm soát tổ chức Khi từ management sử dụng theo nghĩa thường cần phải kèm theo tính ngữ để tránh nhầm lẫn với nghĩa "quản lý" nêu Ví dụ "management shall " không "top management (2.7) shall " chấp nhận 2.7 Lãnh đạo cao Cá nhân hay nhóm người định hướng kiểm sốt tổ chức (3.1) cấp cao 2.8 Quản lý chất lượng Các hoạt động có phối hợp để định hướng kiểm soát tổ chức (3.1) chất lượng (1.1) Chú thích - Việc định hướng kiểm sốt chất lượng nói chung bao gồm lập sách chất lượng (2.4) mục tiêu chất lượng (2.5), hoạch định chất lượng (2.9), kiểm soát chất lượng (2.10), đảm bảo chất lượng (2.11) cải tiến chất lượng (2.12) 2.9 Hoạch định chất lượng Một phần quản lý chất lượng (2.8) tập trung vào việc lập mục tiêu chất lượng (2.5) qui định trình (4.1) tác nghiệp cần thiết hguồn lực có liên quan để thực mục tiêu chất lượng Chú thích - Lập kế hoạch chất lượng (7.5) phần hoạch định chất lượng 2.10 Kiểm soát chất lượng Một phần quản lý chất lượng (2.8) tập trung vào thực yêu cầu chất lượng (1.2) 2.11 Đảm bảo chất lượng Một phần quản lý chất lượng (2.8) tập trung vào cung cấp lòng tin yêu cầu (1.2) chất lượng thực 2.12 Cải tiến chất lượng Một phần quản lý chất lượng (2.8) tập trung vào nâng cao khả thực yêu cầu (1.2) chất lượng Chú thích - Các yêu cầu liên quan đến khía cạnh hiệu lực (2.14), hiệu (2.15) hay xác định nguồn gốc (5.4) 3/17 2.13 Cải tiến liên tục Hoạt động lặp lại để nâng cao khả thực yêu cầu (1.2) Chú thích - Q trình (4.1) lập mục tiêu tìm hội để cải tiến trình khơng ngừng thơng qua việc sử dụng phát đánh giá (9.5) kết luận đánh giá (9.6), phân tích liệu, xem xét (8.7) lãnh đạo hay biện pháp khác nói chung dẫn tới hành động khắc phục (6.5) hay hành động phòng ngừa (6.4) 2.14 Hiệu lực Mức độ thực hoạt động hoạch định đạt kết hoạch định 2.15 Hiệu Quan hệ kết đạt dợc nguồn lực sử dụng Thuật ngữ liên quan đến tổ chức 3.1 Tổ chức Nhóm người phương tiện có xếp bố trí trách nhiệm, quyền hạn mối quan hệ Ví dụ : Cơng ty, tổng cơng ty, hãng, xí nghiệp, viện, người bn bán riêng lẻ, hội hay phận tổ hợp tổ chức Chú thích - Việc bố trí xếp nói chung có thứ bậc Chú thích - Một tổ chức cơng cộng hay t nhân Chú thích - Định nghĩa có hiệu lực mục đích tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng (2.3) Thuật ngữ "tổ chức" ISO/IEC Guide định nghĩa khác 3.2 Cơ cấu tổ chức Cách bố trí, xếp trách nhiệm, quyền hạn mối quan hệ người Chú thích - Việc bố trí xếp nói chung có thứ bậc Chú thích - Cơ cấu tổ chức thường thể thức sổ tay chất lơng (7.4) hay kế hoạch chất lượng(7.5) cho dự án (4.3) Chú thích - Phạm vi cấu tổ chức bao gồm mối tương giao thích hợp với tổ chức (3.1) bên 3.3 Cơ sở hạ tầng 4/17 Hệ thống (một tổ chức) phương tiện, thiết bị dịch vụ cần thiết cho hoạt động tác nghiệp tổ chức(3.1) 3.4 Môi trường làm việc Tập hợp điều kiện để thực cơng việc Chú thích - Điều kiện bao gồm yếu tố vật chất, xã hội, tâm lý mơi trường ( ví dụ nhiệt độ, hệ thống thừa nhận, ergonomic thành phần khơng khí) 3.5 Khách hàng Tổ chức (3.1) hay cá nhân nhận sản phẩm (4.2) Ví dụ: người tiêu dùng, người hưởng dịch vụ, người sử dụng cuối cùng, người bán lẻ, người hưởng lợi người mua Chú thích - Khách hàng nội hay bên tổ chức 3.6 người cung ứng Tổ chức (3.1) hay cá nhân cung cấp sản phẩm(4.2) Ví dụ: người sản xuất, phân phối, bán lẻ hay bán buôn sản phẩm, hay người cung cấp dịch vụ hay thơng tin Chú thích - người cung ứng nội hay bên ngồi tổ chức Chú thích - Trong tình hợp đồng người cung ứng gọi "người thầu" 3.7 Bên quan tâm Cá nhân hay nhóm có quan tâm đến thực hay thành công tổ chức (3.1) Ví dụ: Các khách hàng (3.5), chủ sở hữu, nhân viên tổ chức, người cung ứng (3.6), ngân hàng, hiệp hội, đối tác hay xã hội Chú thích - Một nhóm tổ chức, phận hay lớn tổ chức Thuật ngữ liên quan đến trình sản phẩm 4.1 Quá trình Tập hợp hoạt động có liên quan lẫn tương tác để biến đổi đầu vào thành đầu Chú thích - Đầu vào trình thường đầu q trình khác Chú thích - Các trình tổ chức (3.1) thường lập kế hoạch tiến hành điều kiện kiểm sốt để gia tăng giá trị 5/17 Chú thích - Một q trình phù hợp (6.1) sản phẩm (4.2) làm hay khơng kiểm tra xác nhận lý kinh tế thường gọi "quá trình đặc biệt" 4.2 Sản phẩm Kết q trình (4.1) Chú thích 1: Có bốn chủng loại sản phẩm chung nhất: - dịch vụ ( ví dụ: vận chuyển); - mềm ( ví dụ: chơng trình máy tính, từ điển); - cứng ( ví dụ, chi tiết khí); - vật liệu chế biến ( vi dụ: dầu bôi trơn) Nhiều sản phẩm bao gồm thành phần thuộc chủng loại sản phẩm khác Khi sản phẩm gọi dịch vụ, cứng, mềm hay vật liệu chế biến tuỳ thuộc vào thành phần trội Ví dụ: sản phẩm chào hàng "xe hơi" gồm sản phẩm cứng (ví dụ săm lốp), vật liệu (ví dụ nhiên liệu), dung dịch làm mát, sản phẩm mềm ( ví dụ phần mếm kiểm sốt động cơ, sổ tay lái xe), dịch vụ (ví dụ giải thích vận hành người bán hàng thực hiện) Chú thích 2: Dịch vụ kết hoạt động cần tiến hành nơi tương giao người cung cấp (3.6) khách hàng (3.5) thường khơng hữu hình Việc cung cấp dịch vụ liên quan ví dụ đến điều sau: - hoạt động thực sản phẩm hữu hình khách hàng cung cấp ( ví dụ sửa xe hơi); - hoạt động thực sản phẩm không cảm nhận xúc giác khách hàng cung cấp (ví dụ khai thu nhập để hồn thuế); - giao sản phẩm khơng hữu hình ( ví dụ cung cấp kiến thức); - tạo bầu khơng khí cho khách hàng ( ví dụ khách sạn hay nhà hàng) Sản phẩm mềm bao gồm thơng tin thường khơng hữu hình, dạng phương pháp, cách chuyển giao hay thủ tục (4.5) Nói chung, sản phẩm cứng thường hữu hình lượng chúng đặc tính (5.1) đếm Vật liệu qua chế biến thường hữu hình lượng chúng đặc tính liên tục Sản phẩm cứng vật liệu qua chế biến thường gọi hàng hố Chú thích - Đảm bảo chất lượng (2.11) chủ yếu tập trung vào sản phẩm định nhằm tới 4.3 Dự án 6/17 Một trình (4.1) đơn , gồm tập hợp hoạt động có phối hợp kiểm sốt, có thời hạn bắt đầu kết thúc, tiến hành để đạt mục tiêu phù hợp với yêu cầu (1.2) qui định, bao gồm ràng buộc thời gian, chi phí nguồn lực Chú thích - Một dự án riêng lẻ phần cấu dự án lớn Chú thích - Trong số dự án, mục tiêu chỉnh lý lại đặc tính (5.1) sản phẩm xác định tiến hành dự án Chú thích - Kết dự án có thê hay số đơn vị sản phẩm (4.2) Chú thích - Chủ yếu dựa vàoISO 10006:1997 4.4 Thiết kế phát triển Tập hợp trình (4.1) chuyển yêu cầu (1.2) thành đặc tính (5.1) qui định thành qui định kỹ thuật (7.3) sản phẩm (4.2), q trình (4.1) hay hệ thống (2.1) Chú thích - Thuật ngữ "thiết kế" "phát triển" sử dụng đồng nghĩa để xác định giai đoạn khác trình thiết kế phát triển Chú thích - Có thể kèm theo định ngữ để rõ chất đối tượng thiết kế phát triển ( ví dụ: thiết kế phát triển sản phẩm hay thiết kế phát triển trình) 4.5 Thủ tục / qui trình Cách thức cụ thể để tiến hành hoạt động hay q trình (4.1) Chú thích - Thủ tục dạng tài liệu hay khơng Chú thích - Khi thủ tục lập thành văn bản, thường sử dụng thuật ngữ "thủ tục thành văn" hay "thủ tục dạng tài liệu" Tài liệu (7.2) chứa thủ tục gọi "tài liệu thủ tục" Thuật ngữ liên quan đến đặc tính 5.1 Đặc tính Đặc trưng để phân biệt Chú thích - Một đặc tính vốn có hay gán thêm Chú thích - Một đặc tính định tính hay định lượng Chú thích 3: Có nhiều loại đặc tính khác nhau, ví dụ như: - vật lý ( ví dụ: đặc tính , điện, hố, sinh); 7/17 - cảm quan (ví dụ đặc tính liên quan đến ngửi, sờ mó, nếm, nhìn, nghe); - hành vi (ví dụ : nhã nhặn, trung thực, chân thật) ; - thời gian (ví dụ : lúc, tin cậy, sẵn có); - ergonomic (ví dụ: đặc trưng tâm lý, hay liên quan đến an toàn người); - chức (ví dụ: tốc độ tối đa máy bay) 5.2 Đặc tính chất lượng Đặc tính (5.1) vốn có sản phẩm (4.2), trình (4.1) hay hệ thống (2.1) có liên quan đến yêu cầu (1.2) Chú thích - Vốn có nghĩa tồn dạng đó, đặc biệt đặc tính lâu bền Chú thích - Một đặc tính gán cho sản phẩm , q trình hay hệ thống ( ví dụ giá sản phẩm, chủ sở hữu sản phẩm) khơng phải đặc tính chất lượng sản phẩm, q trình hay hệ thống 5.3 Tính đáng tin cậy Thuật ngữ sử dụng để mô tả tính sẵn có yếu tố ảnh hưởng: tính tin cậy, tính bảo trì, tính hỗ trợ bảo trì Chú thích - Tính đáng tin cậy sử dụng để mô tả chung thuật ngữ không định lượng 5.4 Khả xác định nguồn gốc Khả để truy tìm lịch sử, áp dụng hay vị trí đối tượng xét Chú thích1: Khi xem xét sản phẩm (4.2), khả xác định nguồn gốc liên quan đến - nguồn gốc vật liệu hay chi tiết, phận, - lịch sử trình chế tạo, - việc phân phối vị trí sản phẩm sau giao Chú thích - Trong lĩnh vực đo lường, định nghĩa từ vựng đo lường quốc tế VIM:1993, 6.10 định nghĩa chấp nhận Thuật ngữ liên quan đến phù hợp 6.1 Sự phù hợp Sự đáp ứng yêu cầu (1.2) 8/17 Chú thích - Định nghĩa quán với ISO/IEC Guide khác cấu trúc câu để hợp với khái niệm TCVN/ ISO 9000 Chú thích - Trong tiếng Anh, thuật ngữ "conformance" hiểu phù hợp 6.2 Sự không phù hợp Sự không đáp ứng yêu cầu (1.2) 6.3 Sai lỗi / khuyết tật Sự không thực yêu cầu (1.2) liên quan đến việc sử dụng định nhằm tới hay qui định Chú thích1 - Việc phân biệt khái niệm sai lỗi với không phù hợp (6.2) quan trọng hàm ý luật lệ, đặc biệt vấn đề gắn với trách nhiệm pháp lý sản phẩm Bởi vậy, dùng đến thuật ngữ ‘ sai lỗi" cần cẩn thận Chú thích - Việc sử dụng định nhằm tới khách hàng (3.5) nhằm tới, bị ảnh hưởng chất thơng tin, ví dụ các dẫn thao tác hay bảo trì người cung cấp (3.6) đa 6.4 Hành động phòng ngừa Hành động tiến hành để loại bỏ nguyên nhân không phù hợp (6.2) tiềm tàng hay tình trạng khơng mong muốn tiềm tàng khác Chú thích - Có thể có nhiều ngun nhân khơng phù hợp tiềm tàng Chú thích - Hành động phịng ngừa tiến hành để ngăn ngừa xảy ra, hành động khắc phục (6.5) tiến hành để ngăn ngừa tái diễn 6.5 Hành động khắc phục Hành động tiến hành để loại bỏ nguyên nhân không phù hợp (6.2) phát hay tình trạng khơng mong muốn khác Chú thích - Có thể có nhiều ngun nhân khơng phù hợp Chú thích - Hành động khắc phục tiến hành để ngăn ngừa tái diễn, hành động phòng ngừa (6.4) tiến hành để ngăn ngừa xảy Chú thích - Giữa khắc phục (6.6) hành động khắc phục có khác 6.6 Sự khắc phục Hành động tiến hành để loại bỏ khơng phù hợp (6.2) phát Chú thích - Một khắc phục gắn với hành động khắcphục (6.5) 9/17 Chú thích - Một khắc phục ví dụ làm lại (6.11) hay hạ cấp (6.8) 6.7 Làm lại Hành động tiến hành sản phẩm (4.2) không phù hợp để làm cho phù hợp với yêu cầu (1.2) Chú thích - Khơng làm lại, sửa chữa (6.9) tác động tới hay thay phận sản phẩm không phù hợp 6.8 Hạ cấp Thay đổi cấp (1.3) sản phẩm (4.2) khơng phù hợp để làm cho phù hợp với yêu cầu (1.2) khác với yêu cầu ban đầu 6.9 Sửa chữa Hành động tiến hành sản phẩm (4.2) không phù hợp để làm cho sản phẩm chấp nhận với việc sử dụng định Chú thích1 - Sữa chữa bao gồm hành động chỉnh sửa sản phẩm không phù hợp trước để khơi phục cho sử dụng, ví dụ, phần cơng việc bảo trì Chú thích - Khơng làm lại (6.7), sửa chữa tác động tới hay thay phận sản phẩm không phù hợp 6.10 Loại bỏ Hành động tiến hành sản phẩm (4.2) không phù hợp để loại bỏ sản phẩm khỏi việc sử dụng định ban đầu Ví dụ: Tái chế, hay huỷ bỏ Chú thích - Trong tình dịch vụ khơng phù hợp, việc sử dụng bị loại bỏ cách chấm dứt dịch vụ 6.11 Nhân nhượng Sự cho phép sử dụng hay thông qua sản phẩm (4.2) không phù hợp với yêu cầu (1.2) qui định Chú thích - Nhân nhượng thường giới hạn giai đoạn giao sản phẩm có đặc tính (5.1) khơng phù hợp nằm giới hạn qui định thời gian thoả thuận lượng sản phẩm 6.12 Độ lệch cho phép Sự cho phép lệch khỏi yêu cầu (1.2) qui định ban đầu sản phẩm (4.2) trước thực 10/17 Chú thích - Độ lệch cho phép thường áp dụng lượng giới hạn sản phẩm hay khoảng thời gian, việc sử dụng cụ thể 6.13 Thông qua Sự cho phép chuyển sang giai đoạn sau q trình (4.1) Chú thích - Trong tiếng Anh, lĩnh vực phần mềm máy tính, thuật ngữ thông qua (release) thường sử dụng để phiên phần mềm Thuật ngữ liên quan đến hệ thống tài liệu 7.1 Thông tin Dữ liệu có ý nghĩa 7.2 Tài liệu Thơng tin (7.1) phương tiện hỗ trợ Ví dụ: Hồ sơ (7.6), qui định (7.3), tài liệu thủ tục, vẽ, báo cáo, tiêu chuẩn Chú thích1 - phương tiện giấy, đĩa từ, đĩa điện tử quang, ảnh hay mẫu gốc tổ hợp dạng Chú thích - Một tập hợp tài liệu, ví dụ qui định hồ sơ, thường gọi "hệ thống tài liệu" Chú thích - Một số yêu cầu (1.2) (ví dụ yêu cầu phải dễ đọc) liên quan đến loại tài liệu, nhiên có yêu cầu khác cho qui định (ví dụ yêu cầu kiểm sốt việc sửa đổi) hồ sơ (ví dụ yêu cầu cần xử lý) 7.3 Qui định Tài liệu (7.2) ấn định yêu cầu (1.2) Chú thích - Một qui định liên quan đến hoạt động (ví dụ tài liệu thủ tục, qui định cho trình qui định thử nghiệm), hay sản phẩm (4.2) (ví dụ qui định cho sản phẩm, qui định tính sử dụng vẽ) 7.4 Sổ tay chất lượng Tài liệu (7.2) qui định hệ thống quản lý chất lượng (2.3) tổ chức (3.1) Chú thích - Sổ tay chất lượng khác chi tiết khn khổ (format) để thích hợp với qui mơ phức tạp tổ chức 7.5 Kế hoạch chất lượng 11/17 Tài liệu (7.2) qui định thủ tục (4.5) nguồn lực kèm theo phải người áp dụng áp dụng dự án (3.4.3), sản phẩm (4.2) trình (4.1) hay hợp đồng cụ thể Chú thích - Các thủ tục thường bao gồm thủ tục đề cập đến trình quản lý chất lượng trình tạo sản phẩm Chú thích - Một kế hoạch chất lượng thường viện dẫn đến sổ tay chất lượng (7.4) hay tới tài liệu thủ tục Chú thích - Một kế hoạch chất lượng thường kết hoạch định chất lượng (2.9) 7.6 Hồ sơ Tài liệu công bố kết đạt hay cung cấp chứng hoạt động thực Chú thích - Hồ sơ chất lượng sử dụng để lập tài liệu việc xác định nguồn gốc (5.4) để cung cấp chứng kiểm tra xác nhận (8.4), hành động phòng ngừa (6.4) hành động khắc phục ( 6.5) Chú thích - Hồ sơ thường khơng thuộc diện kiểm sốt việc sửa đổi Thuật ngữ liên quan đến xem xét 8.1 Bằng chứng khách quan Dữ liệu minh chứng tồn hay thực điều Chú thích - Bằng chứng khách quan nhận thơng qua quan trắc, đo lường, thử nghiệm (8.3), hay phương tiện khác 8.2 Kiểm tra Việc đánh giá phù hợp cách quan trắc xét đoán kèm theo phép đo, thử nghiệm hay định cỡ thích hợp [ISO/IEC Guide 2] 8.3 Thử nghiệm Việc xác định hay nhiều đặc tính (5.1) theo thủ tục (4.5) 8.4 Kiểm tra xác nhận Sự khẳng định, thông qua việc cung cấp chứng khách quan (8.1) yêu cầu (1.2) qui định đã thực Chú thích - Thuật ngữ "được kiểm tra xác nhận" sử dụng cho tình trạng tương ứng 12/17 Chú thích - Việc kiểm tra xác nhận bao gồm hoạt động như: - Tính tốn theo phương pháp khác; - So sánh qui định (7.3) thiết kế với qui định thiết kế tương tự xác minh - Tiến hành thử nghiệm (8.3) chứng minh; - Xem xét tài liệu trước ban hành 8.5 Xác nhận giá trị sử dụng Sự khẳng định, thông qua việc cung cấp chứng khách quan (8.1) yêu cầu (1.2) việc sử dụng định thực Chú thích1 - Thuật ngữ "được xác nhận giá trị sử dụng" sử dụng để tình trạng tương ứng Chú thích -Điều kiện sử dụng để xác nhận giá trị sử dụng thực tế hay mơ 8.6 Q trình xác định trình độ / lực Quá trình (4.1) chứng minh khả đáp ứng yêu cầu (1.2) qui định Chú thích - Thuật ngữ "có trình độ/ lực" sử dụng để tình trạng tương ứng Chú thích - Trình độ/ lực liên quan đến người, sản phẩm (4.2), q trình hay hệ thống (2.1) Ví dụ: Q trình xác định trình độ chuyên gia đánh giá, trình xác định lực vật liệu 8.7 Kiểm tra xem xét Hoạt động đựơc tiến hành để xác định thích hợp, thoả đáng hiệu lực (2.14) đối tượng để đạt mục tiêu lập Chú thích - Việc kiểm tra xem xét bao gồm xác định hiệu (2.15) Ví dụ: Việc kiểm tra xem xét lãnh đạo, kiểm tra xem xét thiết kế phát triển, kiểm tra xem xét yêu cầu khách hàng xem xét không phù hợp Thuật ngữ liên quan đến đánh giá Chú thích - Các thuật ngữ định nghĩa nêu 3.9 xây dựng trước ban hành ISO 19011 Chúng bị sửa đổi tiêu chuẩn ban hành 9.1 Đánh giá 13/17 Q trình (4.1) có hệ thống, độc lập lập thành văn để nhận chứng đánh giá (9.4) xem xét đánh giá chúng cách khách quan để xác định mức độ thực chuẩn mực (9.3) thoả thuận Chú thích - Đánh giá nội bộ, đơi gọi đánh giá bên thứ nhất, tổ chức (3.1) mang danh tổ chức tự tiến hành mục đích nội làm sở cho việc tự công bố phù hợp (6.1) tổ chức Đánh giá bên bao gồm thường gọi đánh giá "bên thứ hai" "bên thứ ba" Đánh giá bên thứ hai bên có quan tâm tiến hành, khách hàng, đại diện khách hàng Đánh giá bên thứ ba tổ chức độc lập bên ngồi tiến hành Tổ chức cung cấp giấy chứng nhận đăng ký phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn TCVN ISO 9001 TCVN ISO 14001 (ISO 14001:1996) Khi chất lượng hệ thống quản lý (2.2) môi trường đánh giá lúc, đánh giá gọi "đánh giá kết hợp" Khi hai nhiều tổ chức đánh giá phối hợp để đánh giá riêng bên đánh giá (9.8), đánh giá gọi "đánh giá hỗn hợp" 9.2 Chơng trình đánh giá Tâp hợp hay nhiều đánh giá (9.1) hoạch định cho khoảng thời gian định nhằm mục đích cụ thể 9.3 Chuẩn mực đánh giá Tập hợp sách, thủ tục (4.5) hay yêu cầu (1.2) xác định gốc so sánh 9.4 Bằng chứng đánh giá Hồ sơ (7.6), việc trình bày kiện hay thông tin khác (7.1) liên quan tới chuẩn mực đánh giá (9.3) kiểm tra xác nhận Chú thích - Bằng chứng đánh giá định tính định lượng 9.5 Phát đánh giá Kết việc xem xét đánh giá, chứng đánh giá (9.4) thu thập so với chuẩn mực đánh giá (9.3) Chú thích - Phát đánh giá phù hợp không phù hợp với chuẩn đánh giá, hội cải tiến 9.6 Kết luận đánh giá 14/17 Đầu đánh giá (9.1) đoàn đánh giá (9.10) cung cấp sau xem xét phát đánh giá (9.5) 9.7 Khách hàng đánh giá Tổ chức (3.1) hay người yêu cầu đánh giá (9.1) 9.8 Bên đánh giá Tổ chức (3.1) đánh giá 9.9 Chuyên gia đánh giá người có lực (9.12) để tiến hành đánh giá (9.1) 9.10 Đoàn đánh giá Một hay nhiều chuyên gia đánh giá tiến hành đánh giá (9.1) Chú thích - Một người đoàn đánh giá định làm trưởng đồn đánh giá Chú thích - Đồn đánh giá bao gồm chun gia đánh giá tập và, cần thiết, có chuyên gia kỹ thuật (9.11) Chú thích - Các quan sát viên theo đồn đánh giá khơng hành động phận đồn 9.11 Chuyên gia kỹ thuật Người cung cấp kiến thức hay kinh nghiệm chuyên môn cụ thể đối tượng đánh giá Chú thích - Kiến thức kinh nghiệm cụ thể bao gồm kiến thức kinh nghiệm tổ chức (3.1), trình (4.1) hoạt động đánh ngôn ngữ hướng dẫn văn hóa Chú thích - Một chuyên gia kỹ thuật không hành động chuyên gia đánh giá (9.9) đoàn đánh giá (9.10) 9.12 Năng lực Khả thể để ứng dụng hiểu biết kỹ 10 Thuật ngữ liên quan đến đảm bảo chất lượng trình đo lường Chú thích - Các thuật ngữ định nghĩa 3.10 xây dựng trước ban hành ISO 10012 Chúng thay đổi tiêu chuẩn ban hành 10.1 Hệ thống kiểm sốt đo lường 15/17 Tập hợp yếu tố có liên quan lẫn tương tác cần thiết để đạt xác nhận đo lường (10.3) kiểm sốt liên tục q trình đo (10.2) 10.2 Quá trình đo Tập hợp thao tác để xác định giá trị đại lượng 10.3 Xác nhận đo lường Tập hợp thao tác cần thiết để đảm bảo thiết bị đo (10.4) phù hợp với yêu cầu (1.2) mục đích sử dụng định Chú thích - Xác nhận vềđo lường thường bao gồm hiệu chuẩn hay kiểm tra xác nhận (8.4), kiểm định việc hiệu chỉnh hay sửa chữa (6.9) cần thiết bất kỳ, việc hiệu chuẩn lại sau đó, việc so sánh với yêu cầu đo lường theo mục đích sử dụng định thiết bị, việc gắn si ghi nhãn cần thiết Chú thích - Xác nhận đo lường không đạt chưa chứng minh lập tài liệu thích hợp thiết bị đo việc sử dụng định Chú thích - Các yêu cầu cho mục đích sử dụng định bao gồm vấn đề xem xét phạm vi, độ phân giải, sai số cho phép lớn Chú thích - Các yêu cầu xác nhận đo lường thường khác với không qui định yêu cầu sản phẩm 10.4 Thiết bị đo Phương tiện đo, phần mềm, chuẩn đo lường, mẫu chuẩn hay thiết bị phụ hay tổ hợp yếu tố cần thiết để thực hiên q trình đo (10.2) 10.5 Đặc tính đo lường Đặc trưng để phân biệt, ảnh hưởng đến kết đo Chú thích - Thiết bị đo (10.4) thường có số đặc tính đo lường Chú thích - Các đặc tính đo lường đối tượng hiệu chuẩn 10.6 Chức đo lường Chức với trách nhiệm mặt tổ chức để xác định áp dụng hệ thống kiểm soát đo lường (10.1) 16/17 ... gồm hệ thống quản lý khác nhau, ví dụ hệ thống quản lý chất lượng (2.3), hệ thống quản lý tài chính, hay hệ thống quản lý môi trường 2.3 Hệ thống quản lý chất lượng Hệ thống quản lý (2.2) để định. .. hoạch chất lượng (7.5) phần hoạch định chất lượng 2.10 Kiểm soát chất lượng Một phần quản lý chất lượng (2.8) tập trung vào thực yêu cầu chất lượng (1.2) 2.11 Đảm bảo chất lượng Một phần quản lý chất. .. lập sách chất lượng (2.4) mục tiêu chất lượng (2.5), hoạch định chất lượng (2.9), kiểm soát chất lượng (2.10), đảm bảo chất lượng (2.11) cải tiến chất lượng (2.12) 2.9 Hoạch định chất lượng Một