Phân tích kết quả đấu thầu thuốc của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc Gia năm 2017

Đấu thầu thuốc tập trung được cho là hình thức mua thuốc thuận lợi cho công tác quản lý với những ưu điểm như: i Tạo ra môi trường cạnh tranh lành mạnh với sự tham gia của số đông đơn vị

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

TRẦN THỊ QUẾ

PHÂN TÍCH KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC

CỦA TRUNG TÂM MUA SẮM TẬP TRUNG

LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC

CHUYÊN NGÀNH TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC

MÃ SỐ : 8720412

Hướng dẫn khoa học : TS Hà Văn Thúy

PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà

HÀ NỘI 2019

LỜI CẢM ƠN

Để hoàn thành được luận văn này, tôi xin gửi lời cảm ơn đến các thầy, cô giáo, bạn bè, người thân và các anh chị đồng nghiệp đã giúp đỡ tôi rất nhiều trong quá trình làm đề tài

Trước tiên tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc của mình tới thầy, cô mà tôi

vô cùng kính trọng: TS Hà Văn Thúy, PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà – Trưởng phòng Sau Đại học đã dành nhiều thời gian, tâm huyết để hướng dẫn và truyền đạt cho tôi nhiều kiến thức quý giá trong suốt thời gian thực hiện đề tài

Tôi xin gửi lời cảm ơn tới các thầy cô giáo, cán bộ Phòng Sau Đại học, Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược và các Bộ môn, các Phòng, Ban của Trường Đại học Dược Hà Nội đã ủng hộ, giúp đỡ và tạo mọi điều kiện thuận lợi cho tôi trong suốt quá trình học tập, hoàn thành luận văn

Tôi xin chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia, lãnh đạo và chuyên viên phòng Nghiệp vụ Dược, các phòng chức năng của Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia đã tạo mọi điều kiện tốt nhất để tôi học tập và hoàn thành luận văn này

Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc nhất tới bố, mẹ và bạn bè thân thiết, những người đã luôn bên cạnh động viên, chia sẻ và giúp đỡ tôi để tôi có thêm động lực vượt qua mọi khó khăn trong suốt thời gian học tập và nghiên cứu

Tôi xin chân thành cảm ơn!

Học viên

Trần Thị Quế

MỤC LỤC

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 3

1.1 Tổng quan về đấu thầu thuốc 3

1.1.1 Khái niệm đấu thầu 3

1.1.2 Các hình thức và phương thức lựa chọn nhà thầu 3

1.1.3 Trình tự thực hiện đấu thầu theo phương thức một giai đoạn hai túi hồ sơ 5

1.1.4 Các hình thức tổ chức thực hiện đấu thầu thuốc 6

1.1.5 Nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu 6

1.1.6 Tổ chức đấu thầu thuốc tập trung cấp quốc gia 8

1.1.7 Quy định về giá thuốc trúng thầu 9

1.2 Thực trạng về đấu thầu thuốc theo hình thức đấu thầu tập trung tại Việt Nam 10

1.2.1 Thực trạng đấu thầu thuốc tập trung 10

1.2.2 Thực trạng về cơ cấu thuốc trúng thầu 11

1.2.3 Thực trạng về giá thuốc trúng thầu 16

1.3 Vài nét về Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia và thực trạng công tác đấu thầu thuốc tại đây .19

1.3.1 Vài nét về Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia 19

1.3.2 Thực trạng công tác đấu thầu thuốc tại Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia 20

1.3.3 Tính cấp thiết của đề tài 21

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24

2.1 Đối tượng, thời gian và địa điểm nghiên cứu 24

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 24

2.1.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu 24

2.2 Phương pháp nghiên cứu 24

2.2.1 Biến số nghiên cứu 24

2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 29

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 31

2.2.4 Mẫu nghiên cứu 31

2.2.5 Xử lý và phân tích số liệu 32

CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 38 3.1 Phân tích cơ cấu thuốc trúng thầu của Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017 38

3.1.1 Phân tích cơ cấu thuốc trúng thầu 38 3.1.2 So sánh cơ cấu thuốc trúng thầu với Danh mục thuốc kế hoạch 43

3.2 Phân tích giá thuốc trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017 46

3.2.1 So sánh giá thuốc trúng thầu với giá thuốc kế hoạch 46 3.2.2 So sánh đơn giá trúng thầu của các thuốc trúng thầu cùng hoạt chất, hàm lượng trong danh mục trúng thầu của Trung tâm MSTTQG 50 3.2.3 So sánh giá thuốc trúng thầu của Trung tâm MSTTQG với giá trúng thầu của các đơn vị y tế 52

CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 58 4.1 Về cơ cấu thuốc trúng thầu của Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017 58 4.2 Phân tích giá thuốc trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017 64 KẾT LUẬN 72

ĐỀ XUẤT 74

DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT STT Ký hiệu/chữ viết tắt Nghĩa

TTLT-BTC thực hiện đấu thầu mua thuốc trong các cơ

sở y tế công lập

26

Thông tư BYT

09/2016/TT-Thông tư số 09/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016 ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu tập trung, danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá

27

Thông tư BYT

10/2016/TT-Thông tư số 10/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016 ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp

Thông tư liên tịch số BYT-BTC ngày 11/11/2013 về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của thông tư liên tịch số 01/2012/ TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 hướng dẫn thực hiện đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế công lập

DANH MỤC CÁC BẢNG

Bảng 1 1 Các hình thức lựa chọn nhà thầu 4

Bảng 2 2 Biến số trong nghiên cứu mục tiêu 1 24

Bảng 2 3 Các biến số trong nghiên cứu mục tiêu 2 28

Bảng 3 4 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo hoạt chất 38

Bảng 3 5 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo Biệt dược gốc/Generic 38

Bảng 3 6 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 39

Bảng 3 7 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo gói thầu 40

Bảng 3 8 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo xuất xứ 41

Bảng 3 9 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo công ty trúng thầu 42

Bảng 3 10 So sánh DMTT với DMKH theo số khoản mục 43

Bảng 3 11.So sánh cơ cấu DMT trúng thầu với DMT kế hoạch theo hoạt chất 43 Bảng 3 12 So sánh cơ cấu DMT trúng thầu với DMT kế hoạch theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 44

Bảng 3 13 Nguyên nhân thuốc không trúng thầu 45

Bảng 3 14 So sánh giá thuốc trúng thầu với giá kế hoạch 46

Bảng 3 15 Chênh lệch đơn giá trúng thầu với đơn giá kế hoạch 47

Bảng 3 16 Chênh lệch giá trị của các gói thầu 49

Bảng 3 17 So sánh giá trúng thầu giữa các thuốc generic với BDG 50

Bảng 3 18 So sánh giá trúng thầu giữa các generic 51

Bảng 3 19 So sánh giá trúng thầu của các đơn vị y tế với giá trúng thầu của Trung tâm MSTTQG nhóm Biệt dược gốc 52

Bảng 3 20 So sánh đơn giá trúng thầu của Trung tâm MSTTQG với đơn giá trúng thầu trung bình của các SYT, BVTW 53

Bảng 3 21 So sánh giá trúng thầu của Trung tâm MSTTQG với giá trúng thầu cao nhất của đơn vị y tế 54

Bảng 3 22 Giá trị tiết kiệm tính theo giá trúng thầu trung bình của các 56

DANH MỤC CÁC HÌNH

Hình 1.1 Sơ đồ quy trình đấu thầu thuốc theo phương thức một giai đoạn hai túi

hồ sơ tại Việt Nam……… 5 Hình 2.2 Tóm tắt nội dung nghiên cứu………… …… 30

1

ĐẶT VẤN ĐỀ

Đảm bảo cung ứngđủ thuốc cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của nhân dân với chất lượng bảo đảm, giá hợp lý; phù hợp với cơ cấu bệnh tật, đáp ứng kịp thời yêu cầu an ninh, quốc phòng, thiên tai, dịch bệnh là một trong hai mục tiêu lớn của Ngành Dược Để đạt được mục tiêu này cần có sự phối hợp chặt chẽ của nhiều cơ quan ban ngành Ngay từ khâu ban đầu là xác định nhu cầu thuốc, các cơ sở y tế có nhu cầu sử dụng thuốc phải xây dựng danh mục và tính toán số lượng thuốc sử dụng trong bệnh viện gần nhất với thực tế Đối với các đơn vị tổ chức mua sắm tập trung thuốc cần phải thực hiện theo đúng quy định hiện hành

về đấu thầu thuốc, đảm bảo đúng quy trình và tiến độ theo kế hoạch đã xây dựng

và được phê duyệt để đáp ứng tính kịp thời của việc cung ứng thuốc

Đấu thầu mua thuốc là vấn đề rất được quan tâm của các cơ quan quản lý nhà nước Chỉ trong mười năm trở lại đây, Thông tư hướng dẫn thực hiện đấu thầu mua thuốc tại các cơ sở y tế công lập đã qua rất nhiều lần thay đổi để phù hợp hơn với các quy định thay đổi của Luật đấu thầu và khắc phục những bất cập tồn tại của các Thông tư trước Hiện nay đang áp dụng ba hình thức tổ chức thực hiện đấu thầu là đấu thầu tập trung cấp Quốc gia, đấu thầu tập trung cấp địa phương và đấu thầu riêng lẻ tại các cơ sở y tế

Đấu thầu tập trung cấp Quốc gia đem lại nhiều lợi ích to lớn, một trong số

đó là giá thuốc được ổn định và thống nhất trên toàn quốc Số lượng thuốc đấu thầu lớn, tính cạnh tranh cao nên giá thuốc giảm giúp tiết kiệm được ngân sách nhà nước đồng thời giảm tiền thuốc mà bệnh nhân cần phải chi trả Đấu thầu tập trung cấp Quốc gia hiện nay do hai đơn vị tổ chức đó là Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia và Bảo hiểm xã hội Việt Nam

Năm 2017 Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia lần đầu tiên đã tổ chức đấu thầu 5 hoạt chất gồm có docetaxel, oxaliplatin, paclitaxel, capecitabin, anastrozol nằm trong danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp Quốc gia theo

lý thực hiện kết quả trúng thầu hết sức khó khăn Chúng tôi rất băn khoăn và đặt

ra câu hỏi: Kết quả đấu thầu của Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia

so với kế hoạch đặt ra như thế nào? Giá thuốc có giảm hay không? Vì vậy,

chúng tôi thực hiện đề tài “Phân tích kết quả đấu thầu thuốc của Trung tâm

Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017” với 2 mục tiêu:

1 Phân tích cơ cấu thuốc trúng thầu của Trung tâm Mua sắm tập trung

thuốc Quốc gia năm 2017

2 Phân tích giá thuốc trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc

Quốc gia năm 2017

Từ đó đề xuất các ý kiến nâng cao hiệu quả công tác đấu thầu thuốc tập

trung Quốc gia trong những năm tiếp theo

3

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan về đấu thầu thuốc

1.1.1 Khái niệm đấu thầu

Thuật ngữ đấu thầu đã xuất hiện trong thực tế xã hội từ xa xưa Theo từ điển Việt Nam thì “đấu thầu là việc tổ chức cuộc đọ sức công khai, ai nhận làm, nhận bán với điều kiện tốt nhất thì được giao cho làm hoặc bán hàng - một phương thức giao làm công trình hoặc mua hàng” Như vậy, theo quan niệm này thì đấu thầu được hiểu là cuộc đọ sức công khai giữa các tổ chức cá nhân về kỹ thuật và tài chính, nó giống như một sân chơi mà trong đó người cung ứng điều kiện tốt nhất sẽ chiến thắng [35]

Theo Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 đã đưa ra định nghĩa về đấu thầu:

“Đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu để ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tư để ký kết và thực hiện hợp đồng dự án đầu tư theo hình thức đối tác công

tư, dự án đầu tư có sử dụng đất trên cơ sở đảm bảo cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế” [22] Trong nền kinh tế thị trường, người mua (chủ đầu tư) tổ chức đấu thầu để người bán (các nhà thầu) cạnh tranh nhau Mục tiêu của người mua là có được hàng hóa và dịch vụ thỏa mãn các yêu cầu của mình

về kỹ thuật, chất lượng và chi phí thấp nhất Mục đích của nhà thầu là giành được quyền cung cấp hàng hóa dịch vụ đó với giá đủ bù đắp các chi phí đầu vào

và đảm bảo mức lợi nhuận cao nhất có thể

1.1.2 Các hình thức và phương thức lựa chọn nhà thầu

Theo quy định trong Luật đấu thầu và các văn bản hướng dẫn thực hiện có

7 hình thức lựa chọn nhà thầu Tùy vào tính chất, giá trị của gói thầu để áp dụng các hình thức cụ thể

Gói thầu có các thuốc tương tự và quy mô nhỏ hơn 130% so với gói thầu đã ký hợp đồng trước đó trong thời hạn không quá 12 tháng

6 Tự thực hiện

Áp dụng đối với gói thầu thuộc dự án, dự toán mua sắm trong trường hợp tổ chức trực tiếp quản lý, sử dụng gói thầu có năng lực kỹ thuật, tài chính và kinh nghiệm đáp ứng yêu cầu của gói thầu

Áp dụng cho gói thầu mua thuốc chỉ từ một đến hai nhà sản xuất, thuốc biệt dược gốc, thuốc hiếm, thuốc trong thời gian còn bản quyền và các trường hợp đặc thù

Có 2 phương thức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc quy định trong Thông

tư 11/2016/TT-BYT là một giai đoạn một túi hồ sơ và một giai đoạn hai túi hồ

sơ Phương thức một giai đoạn hai túi hồ sơ áp dụng đối với gói thầu mua thuốc theo hình thức đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế có giá gói thầu trên 10 tỷ

1 Xây dựng, tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc

2 Xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu

3 Trình thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu

4 Phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu

5 Xây dựng hồ sơ mời thầu

6 Thẩm định hồ sơ mời thầu

7 Phê duyệt hồ sơ mời thầu

1 Đánh giá hồ sơ đề xuất kĩ thuật

2 Thẩm định kết quả đánh giá hồ sơ đề xuất kĩ thuật

3 Phê duyệt kết quả đánh giá hồ sơ đề xuất kĩ thuật

Đánh giá Hồ

sơ ĐXKT

Đánh giá Hồ

sơ ĐXTC 1 Mở hồ sơ đề xuất tài chính 2 Đánh giá hồ sơ đề xuất tài chính

3 Phê duyệt danh sách xếp hạng

Thương thảo hợp đồng

Thẩm định, phê duyệt kết

quả lựa chọn nhà thầu

Hoàn thiện, kí kết hợp đồng

Hình 1.1 Sơ đồ quy trình đấu thầu thuốc theo phương thức một giai đoạn hai

túi hồ sơ tại Việt Nam [8]

6

1.1.4 Các hình thức tổ chức thực hiện đấu thầu thuốc

Theo quy định của Nhà nước hiện nay có hai hình thức tổ chức đấu thầu mua thuốc đó là đấu thầu tập trung và đấu thầu riêng lẻ tại các cơ sở y tế Đấu thầu tập trung có hai cấp: cấp Quốc gia và cấp địa phương Đấu thầu thuốc tập trung theo hình thức đấu thầu rộng rãi và phương thức một giai đoạn hai túi hồ

sơ Việc đánh giá hồ sơ dự thầu dựa trên phương pháp kết hợp giữa kỹ thuật và giá đối với từng thuốc

Đấu thầu tập trung cấp Quốc gia hiện nay do Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia và Bảo hiểm xã hội Việt Nam thực hiện Năm 2017, Bảo hiểm xã hội Việt Nam đấu thầu 5 hoạt chất gồm có cefoperazone + sulbactam, ceftriaxon, levofloxacin, meropenem và cefepim Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia đấu thầu 5 hoạt chất gồm có docetaxel, oxaliplatin, paclitaxel, capecitabin, anastrozol Ở cấp địa phương, Sở Y tế tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương có trách nhiệm tổ chức mua sắm thuốc gồm 106 hoạt chất theo quy định tại Thông tư

số 09 để đáp ứng nhu cầu sử dụng của các đơn vị khám chữa bệnh trên địa bàn Đối với các thuốc nằm ngoài danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia, cấp địa phương, các cơ sở y tế tự tổ chức đấu thầu theo quy định để đảm bảo đáp ứng nhu cầu sử dụng của bệnh viện [7]

1.1.5 Nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu

Một kế hoạch lựa chọn nhà thầu phải có đầy đủ 7 nội dung cơ bản: (1) tên gói thầu, (2) giá gói thầu, (3) nguồn vốn, (4) hình thức và phương thức lựa chọn nhà thầu, (5) thời gian bắt đầu tổ chức lựa chọn nhà thầu, (6) loại hợp đồng và (7) thời gian thực hiện hợp đồng

Tên gói thầu phải thể hiện được tính chất, nội dung và phạm vi công việc của gói thầu; phù hợp với nhu cầu sử dụng và phân tuyến kỹ thuật của cơ sở y tế Thuốc tân dược thường được phân chia thành hai gói thầu: Gói thầu thuốc generic và Gói thầu biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị với biệt dược gốc

7

thuộc Danh mục do được Bộ Y tế công bố Thuốc generic được phân chia thành các nhóm thuốc dựa trên tiêu chí kỹ thuật và tiêu chuẩn công nghệ được cấp phép như sau:

+ Nhóm 1: Thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn

EU-GMP hoặc PIC/s-EU-GMP tại cơ sở sản xuất thuộc nước tham gia ICH và Australia; Thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-GMP do Bộ

Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận và được cơ quan quản lý quốc gia có thẩm quyền cấp phép lưu hành tại nước tham gia ICH hoặc Australia;

+ Nhóm 2: Thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn

EU-GMP hoặc PIC/s-EU-GMP nhưng không thuộc nước tham gia ICH và Australia;

+ Nhóm 3: Thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn

WHO-GMP được Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận;

+ Nhóm 4: Thuốc có chứng minh tương đương sinh học do Bộ Y tế công bố;

+ Nhóm 5: Thuốc không đáp ứng tiêu chí của các nhóm 1, 2, 3 và 4 [8]

Trường hợp gói thầu được phân chia thành nhiều phần thì tên của mỗi phần phải phù hợp với nội dung của phần đó

Giá gói thầu là tổng giá trị của gói thầu, bao gồm toàn bộ chi phí để thực hiện gói thầu Trường hợp gói thầu chia làm nhiều phần thì ngoài việc ghi tổng giá trị của gói thầu, mỗi phần đều phải ghi rõ đơn giá và tổng giá trị của phần đó Khi lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu, đơn vị phải tham khảo giá thuốc trúng thầu trong vòng 12 tháng trước của các cơ sở y tế do Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) hoặc Bảo hiểm xã hội Việt Nam cập nhật và công bố trên Trang Thông tin điện tử để làm cơ sở xây dựng đơn giá của từng thuốc

8

Nguồn vốn dùng để mua thuốc như nguồn vốn ngân sách nhà nước, nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, nguồn vốn hỗ trợ phát triển chính thức, nguồn vốn vay ưu đãi

Chủ đầu tư lựa chọn một trong các hình thức lựa chọn nhà thầu phù hợp với quy mô, tính chất của từng gói thầu và đề xuất phương thức lựa chọn nhà thầu

Thời gian bắt đầu tổ chức lựa chọn nhà thầu là thời gian dự kiến phát hành

hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu theo tháng hoặc quý trong năm

Các chủ đầu tư dựa trên quy mô, tính chất gói thầu và phương thức cung cấp để lựa chọn và áp dụng hình thức hợp đồng phù hợp

Thời gian thực hiện hợp đồng tối đa không quá 12 tháng đối với đấu thầu riêng lẻ tại cơ sở y tế và không quá 36 tháng đối với đấu thầu riêng lẻ

1.1.6 Tổ chức đấu thầu thuốc tập trung cấp quốc gia

Hiện nay, việc tổ chức đấu thầu thuốc tập trung cấp quốc gia do hai đơn vị thực hiện đó là Trung tâm mua sắm thuốc tập trung Quốc gia và Bảo hiểm xã hội Việt Nam Các đơn vị này có trách nhiệm tổng hợp nhu cầu về số lượng, tiến độ cung cấp từng thuốc của các cơ sở y tế trên toàn quốc để xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu Nhu cầu thuốc được các cơ sở y tế xây dựng dựa vào Danh mục thuốc sử dụng của những năm trước, ý kiến tư vấn của hội đồng Thuốc và Điều trị… cho thời gian tối đa 36 tháng, có sự phân chia theo từng nhóm thuốc và tiến

độ cung cấp theo quý, năm [8]

Đơn vị mua thuốc tập trung cấp quốc gia căn cứ kết quả tổng hợp nhu cầu

để phân chia gói thầu và xây dựng kết hoạch lựa chọn nhà thầu Mỗi thuốc thuộc Danh mục mua thuốc tập trung cấp quốc gia là một gói thầu hoặc một phần của gói thầu, trường hợp thuốc có nhu cầu sử dụng lớn, một nhà thầu không có khả

9

năng cung cấp được cả gói thầu thì được chia ra các gói thầu khác nhau theo khu vực hoặc theo vùng kinh tế xã hội

1.1.7 Quy định về giá thuốc trúng thầu

Giá thuốc là một yếu tố rất quan trọng trong đấu thầu thuốc Các nhà thầu phải xác định giá thuốc phù hợp để trúng thầu nhưng đảm bảo đem lại lợi nhuận cho công ty Theo quy định của nhà nước, giá thuốc trúng thầu của từng mặt hàng thuốc không được cao hơn giá của mặt hàng thuốc đó trong kế hoạch đấu thầu đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt và không vượt giá bán buôn kê khai,

kê khai lại còn hiệu lực của thuốc đó

Khi lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu, đơn vị phải tham khảo giá thuốc trúng thầu trong vòng 12 tháng trước của các cơ sở y tế do Bộ Y tế hoặc Bảo hiểm xã hội Việt Nam cập nhật và công bố trên trang thông tin điện tử để làm cơ

sở xây dựng đơn giá của từng thuốc theo nguyên tắc: giá kế hoạch của từng thuốc không được cao hơn giá trúng thầu cao nhất của thuốc đó trong mỗi nhóm thuốc đã được công bố Đối với những thuốc chưa có giá trúng thầu được công

bố hoặc giá thuốc tại thời điểm lập kế hoạch cao hơn giá thuốc trúng thầu được

Bộ Y tế hoặc Bảo hiểm xã hội Việt Nam công bố trong vòng 12 tháng trước đó, đơn vị phải tham khảo báo giá hoặc hóa đơn bán hàng của ít nhất 03 đơn vị cung cấp thuốc trên thị trường tại thời điểm lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu, đồng thời bảm đảm giá kế hoạch do đơn vị đề xuất không vượt giá bán buôn kê khai/kê khai lại còn hiệu lực Những thuốc có ít đơn vị cung cấp, không đủ 03 báo giá hoặc hóa đơn bán hàng, thủ trưởng đơn vị căn cứ vào báo giá hoặc hóa đơn bán hàng của nhà cung cấp, giải trình và chịu trách nhiệm về giá kế hoạch do đơn vị

đề xuất là phù hợp với giá thuốc đó trên thị trường tại thời điểm lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu

Khi có mặt hàng thuốc trong gói thầu thuốc mà giá dự thầu của tất cả các nhà thầu tham dự đều cao hơn giá kế hoạch của mặt hàng thuốc đó đã được cấp

10

có thẩm quyền phê duyệt thì thủ trưởng đơn vị có trách nhiệm thông báo bằng văn bản không có nhà thầu nào trúng thầu và hủy đấu thầu mặt hàng thuốc đó để thực hiện lựa chọn lại nhà thầu theo quy định hiện hành của pháp luật về đấu thầu

1.2 Thực trạng về đấu thầu thuốc theo hình thức đấu thầu tập trung tại Việt Nam

1.2.1 Thực trạng đấu thầu thuốc tập trung

Việc mua thuốc sử dụng trong các cơ sở y tế sử dụng nguồn ngân sách nhà nước và nguồn BHXH bắt buộc phải thực hiện đấu thầu Theo Bộ Y tế, việc đấu thầu mua thuốc trước đây giao cho các bệnh viện tự chủ, nhưng sau một thời gian triển khai, hình thức này gây ra tình trạng chênh lệch giá thuốc giữa các bệnh viện Do vậy đã có rất nhiều sở y tế tiến hành mua thuốc theo hình thức đấu thầu thuốc tập trung và thu được những thành quả nhất định Các chuyên gia đấu thầu cho rằng, đấu thầu tập trung là xu hướng quốc tế, có ý nghĩa lớn trong việc tạo lập một thị trường thuốc ổn định Theo kết quả nghiên cứu về thực trạng đấu thầu thuốc BHYT, trong năm 2012, cả nước có 45 tỉnh thành tổ chức đấu thầu mua sắm thuốc tập trung chiếm 71,5% Khảo sát sơ bộ kết quả đấu thầu của 07

Sở Y tế cho thấy việc đấu thầu thuốc tập trung đã góp phần giảm 20-30% giá thuốc tại các cơ sở y tế, thuốc sản xuất trong nước được sử dụng tăng gấp đôi [7]

Hiện nay, theo thống kê tại trang web của Cục quản lý dược (Mục Quản lý giá Thuốc- Thông tin đấu thầu): “Tổng hợp kết quả trúng thầu theo các báo cáo của Sở Y tế, Bệnh viện đa khoa Tỉnh, Thành phố trực thuộc trung ương đến ngày 24/11/2017” thì cả 3 hình thức đấu thầu mua thuốc đều được các địa phương áp dụng:

- Đấu thầu theo hình thức đơn lẻ được thực hiện tại 01 địa phương (Chiếm tỉ lệ 1,6% địa phương trên cả nước, kết quả đấu thầu năm 2016-2017)

Đấu thầu thuốc tập trung được cho là hình thức mua thuốc thuận lợi cho công tác quản lý với những ưu điểm như:

(i) Tạo ra môi trường cạnh tranh lành mạnh với sự tham gia của số đông đơn vị cung ứng, giúp lựa chọn nhà cung cấp thuốc có chất lượng và hợp lý;

(ii) Giá thuốc thanh toán BHYT thống nhất giữa các cơ sở khám, chữa bệnh trên toàn quốc, thuận lợi cho công tác thanh toán chi phí thuốc BHYT;

(iii) Trong quá trình cung ứng, các đơn vị cung ứng có trách nhiệm cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời, ngay cả đối với các cơ sở khám, chữa bệnh ở vị trí xa trung tâm

(iv) Giảm thời gian, nhân lực và chi phí liên quan đến đấu thầu, tạo điều kiện cho các đơn vị tập trung vào công tác cung ứng thuốc và dược lâm sàng [21,23]

1.2.2 Thực trạng về cơ cấu thuốc trúng thầu

1.2.2.1 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo xuất xứ:

Lĩnh vực đấu thầu thuốc những năm gần đây đã thu hút được nhiều sự chú

ý và đã có một số đề tài khoa học nghiên cứu về thực trạng và kết quả đấu thầu tập trung Một trong những ưu điểm của đấu thầu thuốc tập trung đã góp phần tạo động lực cho nền sản xuất thuốc trong nước phát triển Doanh nghiệp chủ động được nguồn cung, đơn hàng dồi dào, từ đó chủ động nâng cao năng suất,

12

chuyển giao công nghệ để nâng cao sức cạnh tranh trong đấu thầu Tuy nhiên, các doanh nghiệp Dược Việt Nam vẫn chưa tận dụng được cơ hội và chú trọng nâng cao sức cạnh tranh Tỉ lệ thuốc sản xuất trong nước trúng thầu vào các cơ

sở y tế công lập chưa cao, đặc biệt là ở các bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện tuyến Trung ương Năm 2012, tỉ lệ thuốc sản xuất trong nước trúng thầu vào các bệnh viện tuyến tỉnh chiếm khoảng 34% Còn ở các bệnh viện tuyến trung ương

tỉ lệ thuốc sản xuất trong nước trúng thầu chỉ chiếm khoảng 12%, mặc dù năng lực sản xuất thuốc trong nước đáp ứng được gần 50% nhu cầu thuốc Lý do các thuốc sản xuất trong nước trúng thầu với tỉ lệ thấp vì các thuốc giá rẻ có cơ hội trúng thầu rất cao: cùng một loại thuốc, doanh nghiệp trong nước sản xuất có khả năng sản xuất được, nhưng không cạnh tranh được về giá với các thuốc sản xuất tại Ấn Độ, Trung Quốc Thuốc trong nước sản xuất bị trượt thầu nhiều, do thuốc của Ấn Độ, Trung Quốc chào giá thấp hơn Kết quả trúng thầu thuốc tại 9 tỉnh, thành phố có 2211 loại thuốc nhập khẩu, trong đó Ấn Độ dẫn đầu về danh sách Đây là một trong những bất cập của thông tư số 01/2012/TTLT-BYT-BTC

và thông tư 11/2012-TT-BYT dẫn đến các thuốc sản xuất tại 2 quốc gia này được xếp vào chung nhóm chào thầu với các thuốc có chất lượng tốt của các quốc gia như Anh, Pháp, Đức[23]

Thông tư số 36/2013/TTLT-BYT-BTC sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 01/2012/TTLT-BYT-BTC đã phục được hạn chế này của thông tư số

01, đó là tách riêng các thuốc sản xuất tại các nước tham gia ICH và các nước không tham gia ICH, từ đó các thuốc Ấn Độ, Trung Quốc không được tham gia vào nhóm 1 Kết quả trúng thầu tại Sở Y tế Bắc Giang cho thấy, số lượng mặt hàng của các thuốc sản xuất tại Ấn Độ đã giảm đáng kể từ 90 mặt hàng năm

2013 xuống còn 35 mặt hàng năm 2014[13] Kết quả trúng thầu tại Sở Y tế Đà Nẵng cũng cho kết quả tương tự, tỉ lệ số khoản mục thuốc sản xuất tại Ấn Độ giảm từ 21,97% năm 2013 xuống còn 14,33% năm 2014 [17] Về xuất xứ, số khoản mục trúng thầu tại Sở Y tế Hà Nội năm 2015 cao nhất là Đức (132

13

khoản), Ấn độ đứng thứ 4 (96 khoản) [19] Tại Sở Y tế Nam Định, năm 2014 thuốc sản xuất tại Ấn Độ vẫn chiếm tỉ trọng cao nhất về giá trị (14% tổng giá trị thuốc trúng thầu tương đương gần 1/5 tổng giá trị thuốc nhập khẩu), tuy nhiên đến năm 2015 tỉ lệ này đã giảm một nửa, còn 7% [33] Đây là kết quả của những đổi mới trong việc phân chia nhóm thầu theo thông tư số 36 so với thông tư số

01 Do đó đã khuyến khích dùng thuốc sản xuất trong nước đảm bảo đạt tiêu chuẩn GMP, kiểm soát nguồn nguyên liệu sản xuất thuốc, thực hiện tốt chương trình “Người Việt ưu tiên dùng thuốc Việt” do Bộ Chính trị và Bộ Y tế phát động, theo sát mục tiêu của Chiến lược quốc gia về phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn 2020 và tầm nhìn 2030 [5]

1.2.2.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhóm tiêu chí kĩ thuật

Khi Luật đấu thầu số 43 và Nghị định 63 triển khai thực hiện, hàng loạt các văn bản hướng dẫn đấu thầu thuốc phải được sửa đổi và hoàn thiện cho phù hợp với tình hình mới, mở ra một chương mới cho đấu thầu thuốc tiến tới đạt được mục tiêu “mua thuốc chất lượng, giá cả hợp lý” Tháng 5 năm 2016, Bộ Y

tế đã ban hành Thông tư 09/2016/TT-BYT, Thông tư 10/2016/TT- BYT, Thông

tư 11/2016/TT-BYT hướng dẫn đấu thầu thuốc đồng thời thể hiện chiến lược quốc gia về phát triển ngành Dược Việt Nam Vì vậy, thuốc generic nhóm 3 là những thuốc sản xuất trong nước đạt tỉ lệ trúng thầu cao Kết quả đấu thầu thuốc tập trung tại Sở Y tế Hà Nội năm 2016 cho thấy thuốc Biệt dược trúng thầu 58 khoản (20,3% số khoản), 716,4 tỷ (55,6% giá trị Thuốc Generic trúng thầu 228 khoản (79,7%), 571,4 tỷ (44,4%) Trong các nhóm thuốc Generic trúng thầu, thuốc nhóm 3 (GMP-WHO Việt Nam) có số khoản trúng thầu cao nhất là 93 khoản (chiếm 32,5% tổng số khoản trúng thầu) Thuốc nhóm 1 có giá trị trúng thầu cao nhất 400,1 tỷ (chiếm 31,1% tổng giá trị thuốc trúng thầu) Thuốc nhóm

5 có số khoản trúng thầu và giá trị trúng thầu đều rất thấp 7,9 tỷ (0,6% tổng giá trị trúng thầu) [14] Theo kết quả trúng thầu tại bệnh viện Trung ương Quân đội

108, thuốc nhóm 1 có giá trị trúng thầu cao nhất 51,3 tỷ đồng (chiếm 68,82%

14

tổng giá trị thuốc generic trúng thầu), tiếp đó là thuốc nhóm 3 có giá trị trúng thầu là 11,77 tỷ đồng (chiếm 15,74%) Thuốc generic nhóm 2 có giá trị trúng thầu thấp là 3,05 tỷ đồng (chiếm 4,08% tổng giá trị thuốc generic trúng thầu), thuốc generic nhóm 4 có giá trị trúng thầu thấp nhất là 0,013 tỷ (chiếm 0,02%) [40]

1.2.2.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhà thầu

Tại Việt Nam, hai nhà phân phối lớn nhất là công ty TNHH MTV Vimedimex Bình Dương và công ty TNHH MTV Dược liệu trung ương 2, gần như phân phối độc quyền các thuốc cho các nhà sản xuất nước ngoài như Astra Zeneca, Pfizer, Glaxo Smith Kline, Bayer, Merck, Alcon, Roche…Các thuốc phân phối qua 2 Công ty này chủ yếu là các thuốc có uy tính và chất lượng lâu năm, đa phần là Biệt dược gốc và generic nhóm 1 Kết quả trúng thầu thuốc tại

Sở Y tế Hà Nội năm 2015 và 2016 đều cho thấy tỉ lệ trúng thầu của 2 công ty này lớn Năm 2015, Công ty TNHH MTV Dược liệu Trung ương 2 chiếm tỉ lệ 31,4% giá trị trúng thầu, Công ty TNHH MTV Vimedimex Bình Dương chiếm tỉ

lệ 6,98% giá trị trúng thầu [19] Năm 2016, Công ty TNHH MTV Dược liệu Trung ương 2 chiếm tỉ lệ 50,33% giá trị trúng thầu, Công ty TNHH MTV Vimedimex Bình Dương chiếm tỉ lệ 14,49% giá trị, tiếp đến là công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha chiếm 3,39% giá trị [14] Tuy nhiên, tại một

số địa phương có kết quả trúng thầu khác như Sở Y tế Nam Định, Sở Y tế Đà Nẵng, các doanh nghiệp dược địa phương có tỉ lệ trúng thầu cao hơn Kết quả trúng thầu tại Sở Y tế Đà Nẵng năm 2013 và 2014 cho thấy công ty cổ phần Dược – thiết bị y tế Đà Nẵng là nhà thầu cung ứng thuốc với giá trị trúng thầu lớn nhất, chiếm 95,13% năm 2013 và 73,19% năm 2014 [17] Kết quả trúng thầu tại Sở Y tế Nam Định năm 2015 cho thấy công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà,

là một doanh nghiệp địa phương, có giá trị trúng thầu lớn nhất chiếm tỉ lệ 42,71% về giá trị trúng thầu Một doanh nghiệp dược địa phương khác đứng thứ

15

3 về giá trị trúng thầu là công ty Cổ phần thiết bị dược phẩm và dịch vụ y tế Nam Định chiếm 10,79% giá trị trúng thầu [33]

1.2.2.4 Cơ cấu thuốc trúng thầu so với Danh mục thuốc kế hoạch

Tỉ lệ thuốc trúng thầu cao phản ánh được công tác xây dựng kế hoạch đấu thầu, xây dựng danh mục thuốc sát với thực tế, có tính khả thi cao, đảm bảo được nguồn thuốc cung ứng cho nhu cầu điều trị của các bệnh viện, giảm thiểu nguy cơ thiếu thuốc Tỉ lệ thuốc được xét trúng thầu cao nhất là ở các địa phương áp dụng hình thức đấu thầu tập trung với 77,5 % số tỉnh có gói thầu đạt

tỉ lệ từ trên 80% đến trên 90% số thuốc được xét trúng thầu; thấp nhất là các tỉnh lựa chọn hình thức đấu thầu đại diện với 60% số tỉnh, thành phố có gói thầu đạt

tỉ lệ từ trên 80% đến trên 90% số thuốc được xét trúng thầu Tỉ lệ số thuốc được xét trúng thầu khá cao, ở hầu hết các địa phương (46/63 tỉnh, thành phố) tỉ lệ số thuốc được xét trúng thầu đều đạt trên 80% tổng số thuốc tham dự đấu thầu, có 4/63 địa phương có tỉ lệ số thuốc được xét trúng thầu đạt tỉ lệ thấp hơn 70% tổng

số thuốc dự thầu [23]

Kết quả trúng thầu tại Sở Y tế Nghệ An năm 2016, đối với gói thầu cung ứng thuốc generic có tỉ lệ số khoản mục trúng thầu chiếm 86,2% và tỉ lệ không trúng thầu chiếm 13,8%, đối với gói thầu cung ứng biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị có tỉ lệ số khoản mục trúng thầu chiếm 97,1% và tỉ lệ không trúng thầu chiếm 2,9% [21] Kết quả trúng thầu tại Sở Y tế Đà Nẵng năm 2013, tỉ lệ số khoản mục thuốc trúng thầu gói Biệt dược gốc là 63,13% và gói Generic là 66,26% Tuy nhiên tỉ lệ này được cải thiện vào năm 2014, gói Biệt dược gốc có

tỉ lệ số khoản mục trúng thầu đạt 86,92% và gói Generic có tỉ lệ trúng thầu đạt 77,24% [17] Kết quả này tương tự tại Sở Y tế Nam Định, tỉ lệ số khoản mục trúng thầu chung năm 2013 là 64,45% và năm 2014 là 76,41% [13] Kết quả trúng thầu tại Sở Y tế Hà Nội năm 2015 cho thấy, tỉ lệ số khoản mục trúng thầu gói Biệt dược gốc là 94,39% và gói Generic là 67,51% [19]

16

1.2.3 Thực trạng về giá thuốc trúng thầu

Chi phí tiền thuốc hiện nay đang chiếm tỷ trọng lớn trong tổng chi phí y tế nói chung và tổng chi phí khám chữa bệnh nói riêng Năm 2013, chi phí cho thuốc chiếm tỉ lệ 42% trong tổng chi phí khám chữa bệnh bảo hiểm y tế, năm

2015 con số này lên tới 48,7% Chi cho thuốc chiếm 31% tổng chi tiền túi của hộ gia đình cho CSSK Chính vì vậy, quản lý giá thuốc luôn được Nhà nước quan tâm Việc quản lý giá thuốc được thực hiện tốt sẽ góp phần giảm chi phí tiền thuốc của ngân sách nhà nước, quỹ Bảo hiểm y tế và người bệnh khi khám bệnh

1.2.3.1 Giá thuốc trúng thầu so với giá thuốc kế hoạch

Theo kết quả trúng thầu tại Sở Y tế Bắc Giang cho thấy tỉ lệ chênh lệch giá trúng thầu và giá kế hoạch của tất cả các sản phẩm trúng thầu năm 2013 là 11,6%, tỉ lệ này giảm xuống còn 8,1% ở năm 2014 do thực hiện theo Thông tư

số 36 có thêm nhiều thuận lợi trong việc xây dựng giá kế hoạch và thẩm định giá

kế hoạch Năm 2013 chênh lệch giữa giá trúng thầu và giá kế hoạch có mức giảm từ 0-5% chiếm tỉ lệ 38,74 % và tăng lên ở năm 2014 với tỉ lệ là 40,5% Mức giảm trên 15% của năm 2013 đạt 11,7% trong khi đó năm 2014 đạt 1,5% [13]

Trong nghiên cứu phân tích kết quả đấu thầu thuốc tại Sở Y tế Hà Nội năm 2015 của tác giả nguyễn Thị Hồng Nhung cho thấy số khoản mục có giá trúng thầu bằng giá kế hoạch chiếm tỉ lệ cao nhất là 37% Số khoản mục thuốc

có mức chênh lệch giá trúng thầu so với giá kế hoạch trên 20% chiếm tỉ lệ 35%

Số khoản mục thuốc có mức chênh lệch giá trúng thầu so với giá kế hoạch từ 5% chiếm tỉ lệ 9%, mức chênh lệch từ 5-10% chiếm tỉ lệ 7%, mức chênh lệch từ 10-15% chiếm tỉ lệ 6% và mức chênh lệch từ 15-20% chiếm tỉ lệ 5% [19]

0-Theo kết quả đấu thầu thuốc tại bệnh viện đa khoa huyện Thanh Oai – Thành phố Hà Nội năm 2016, số khoản mục thuốc có giá trúng thầu bằng giá kế

17

hoạch chiếm tỉ lệ cao nhất là 54,4%, tiếp đến mức giảm giá trên 20% chiếm tỉ lệ 19,3% và thấp nhất là mức giảm giá từ 10-20% chiếm tỉ lệ 9,9% [18]

1.2.3.2 Giá thuốc khác nhau giữa các nhóm tiêu chí kĩ thuật

Theo kết quả đấu thầu năm 2015 tại Sở Y tế Hà Nội, nhìn chung giá trúng thầu thuốc nhóm 1 và nhóm 2 cao hơn thuốc nhóm 3 Giá thuốc nhóm 5 thấp hơn thuốc nhóm 3

Trong nhóm thuốc tim mạch – kháng sinh, hơn một nửa số thuốc nhóm 1

có giá gấp từ 3 đến 6 lần thuốc nhóm 3 với 26 thuốc, 11 thuốc có giá nhóm 1 cao gấp từ 1 đến 3 lần thuốc nhóm 3, chiếm tỉ lệ 22%, 8 thuốc nhóm 1 có giá cao gấp

từ 6 đến 10 lần thuốc nhóm 3 chiếm tỉ lệ 16% và 5 thuốc nhóm 1 có giá cao gấp

từ 10 đến 15 lần thuốc nhóm 3 chiếm tỉ lệ 10% Giá thuốc nhóm 2 cao gấp 1-3 lần giá thuốc nhóm 3 có 20 thuốc, chiếm tỉ lệ 64,52% Bên cạnh đó, giá thuốc nhóm 2 cao gấp 3-6 lần giá thuốc nhóm 3 có 11 thuốc, chiếm tỉ lệ 35,48% [19]

Trong nghiên cứu kết quả đấu thầu thuốc tập trung tại Sở Y tế Hà Nội của tác giả Nguyễn Thị Hồng Hà cho thấy các thuốc có cùng hoạt chất, cùng nồng

độ hàm lượng và dạng bào chế ở các nhóm tiêu chí kỹ thuật khác nhau có sự chênh lệch rất lớn về giá thuốc, thuốc amikacin 500mg/2ml ở nhóm 1 giá 40.890 đồng, nhưng ở nhóm 3 giá chỉ 8.694 đồng hay ở nhóm 5 giá chỉ 8.690 đồng Thuốc paclitaxel 100mg/16,7ml ở gói Biệt dược giá 3.927.000 đồng, nhưng ở nhóm 1 và nhóm 5 giá chỉ 847.979 đồng [14]

1.2.3.3 Giá thuốc khác nhau giữa 2 năm liền kề của cùng một đơn vị đấu thầu

Kết quả trúng thầu tại Sở Y tế Nam Định cho thấy giá thuốc trúng thầu năm 2015 so với năm 2014 hầu hết là giảm và không đổi, có 47,7% tổng số thuốc trúng thầu có giá gần như không đổi phần lớn thuốc còn lại có giá trúng thầu giảm (41,4%) chỉ có 10,9% thuốc trúng thầu có giá tăng [33] Kết quả

18

tương tự tại Sở Y tế Nghệ An năm 2016, giá của các mặt hàng trúng thầu (1090 mặt hàng) năm 2016 so với năm 2015 chủ yếu giữ nguyên, có 53 mặt hàng giảm giá hơn 20% Tuy nhiên vẫn còn 13 mặt hàng tăng giá trên 20% và 41 mặt hàng giá tăng từ 10-20% [21]

Trong nghiên cứu so sánh kết quả đấu thầu thuốc theo Thông tư số 01 và Thông tư 36 trong năm 2013 và 2014 tại Sở Y tế Đà Nẵng, trong nhóm thuốc điều trị ung thư, điều hòa miễn dịch có 3 thuốc trên tổng số 5 thuốc được khảo sát thuộc nhóm Biệt dược gốc có giá trúng thầu năm 2014 và 2013 gần như không chênh lệch (các thuốc được so sánh giữa 2 năm có cùng hoạt chất, nồng

độ, dạng bào chế, và cùng tiêu chí phân nhóm kỹ thuật) Có 2 thuốc giá trúng thầu năm 2014 cao hơn năm 2013 ở nhóm 1 và nhóm 2 [17]

Kết quả khảo sát giá trúng thầu của 300 mặt hàng tại Sở Y tế Bắc Giang trong năm 2014 so với năm 2013, cho thấy 122 mặt hàng có giá giảm, 45 mặt hàng giá không đổi và 133 mặt hàng giá tăng Trong 122 mặt hàng có giá giảm thì 83 mặt hàng giá giảm từ 0-5% (chiếm 27,8%) và trong 133 mặt hàng tăng giá

có 90 mặt hàng tăng giá từ 0-5% (chiếm 30,2%) [13]

Theo kết quả trúng thầu tại Bệnh viện Trung ương Quân đội 108, ở gói Biệt dược gốc tỉ lệ số khoản mục có giá trúng thầu năm 2015 không đổi so với năm 2014 là 87,7% và số khoản mục có giá giảm là 8,6% còn số khoản mục có giá tăng là 3,7%

Trong nhóm thuốc generic đạt PICs, EU-GMP, có 42,86% số khoản mục

có giá thuốc trúng thầu năm 2015 không đổi so với năm 2014, và 35,47% số khoản mục có giá trúng thầu giảm Đối với nhóm thuốc generic sản xuất trong nước, có 56,44% số khoản mục có giá trúng thầu năm 2015 giảm so với năm

2014 chiếm tỉ lệ cao nhất Tương tự với nhóm thuốc generic không đạt PICs, EU-GMP giá trúng thầu năm 2015 giảm so với năm 2014 chiếm tỉ lệ số khoản

19

mục cao nhất là 69,44% Đối với các thuốc tăng giá, nhóm đạt tiêu chuẩn PICs,

EU-GMP có số lượng thuốc tăng giá nhiều nhất (44 thuốc) [34]

1.2.3.4 Giá thuốc khác nhau giữa các đơn vị đấu thầu

Trong nghiên cứu thực trạng đấu thầu mua thuốc bảo hiểm y tế cho các cơ

sở khám, chữa bệnh công lập ở Việt Nam của tác giả Phạm Lương Sơn năm

2012 cho thấy giá thuốc trúng thầu không thống nhất ngay trên cùng một địa bàn, cùng tên thuốc, cùng nhà sản xuất, cùng thành phần, hàm lượng Mức độ dao động giá của cùng một loại thuốc khá lớn, khu vực Đồng bằng sông Hồng và Trung du miền núi phía Bắc có sự chênh lệch cao hơn nhiều so với các khu vực còn lại, các tỉnh phía Nam có sự chênh lệch thấp hơn Giá thuốc trúng thầu bình quân cefotaxim 1g/1 lọ của cùng một nhà sản xuất, cùng hàm lượng, dạng dùng

ở khu vực đồng bằng sông Hồng là 16.897,5 đồng trong khi giá bình quân ở khu vực trung du và miền núi phía Bắc là 21.188,9 đồng Ngay trong cùng một khu vực là đồng bằng sông Hồng, giá của loại thuốc này từ 11.000 đồng/1 lọ tại tỉnh Nam Định đến 27.090 đồng/1 lọ ở tỉnh Bắc Ninh [23]

Tuy nhiên, trước thực trạng giá thuốc bình quân vẫn còn cao, tình trạng chênh lệch giá thuốc cùng tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, dạng bào chế, nhà sản xuất giữa các địa phương vẫn còn tồn tại, Bộ Y tế giao cho Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia triển khai tiến hành đấu thầu tập trung cấp quốc gia đối với 5 thuốc năm 2017 nhằm giảm giá thuốc, khắc phục tình trạng chênh lệch giá thuốc giữa các địa phương

1.3 Vài nét về Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia và thực trạng công tác đấu thầu thuốc tại đây

1.3.1 Vài nét về Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia

Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia là một đơn vị sự nghiệp trực thuộc Bộ Y tế được thành lập theo nghị quyết số 112/NQ-CP ngày 30 tháng 12

Về cơ cấu tổ chức và nhân sự hiện nay, ban lãnh đạo Trung tâm gồm có

01 Giám đốc và 02 Phó Giám đốc Cơ cấu tổ chức gồm 3 phòng ban đó là: Văn phòng, Phòng Nghiệp vụ Dược và Phòng Nghiệp vụ Đấu thầu Trung tâm có 4 dược sĩ trong tổng số 15 cán bộ công nhân viên

Về mối quan hệ với các Vụ, Cục thuộc Bộ Y tế, Trung tâm chịu sự hướng dẫn, kiểm tra, giám sát của Vụ Kế hoạch- Tài chính trong việc thực hiện các quy định của pháp luật về đấu thầu, mua sắm và quản lý tài chính, tài sản Trung tâm chịu sự hướng dẫn, kiểm tra, giám sát của Cục Quản lý Dược trong việc tổng hợp, thẩm định nhu cầu về danh mục, số lượng thuốc thuộc Danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia và đàm phán giá

1.3.2 Thực trạng công tác đấu thầu thuốc tại Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia

Trong lần đầu tiên thực hiện đấu thầu thuốc tập trung (tháng 8/2017), Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia đã tổ chức đấu thầu 05 hoạt chất quy định tại thông tư 09/2016/TT-BYT để đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc của các cơ sở y tế trên toàn quốc trong 2 năm 2018-2019 được phân chia thành 5 gói thầu như sau:

+ Gói thầu số 1: Mua biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia

+ Gói thầu số 2: Mua thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia cho các tỉnh miền Bắc (trừ vùng trung du và miền núi phía bắc)

+ Gói thầu số 3: Mua thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia cho các tỉnh vùng trung du và miền núi phía bắc

Kết quả trúng thầu gồm 17 thuốc thành phẩm (5 biệt dược gốc và 12 thuốc generic) với tổng giá trị trúng thầu là 2.334 tỷ đồng, tiết kiệm được trên 477 tỷ đồng (giảm 17% so với giá kế hoạch), trong đó, biệt dược gốc tiết kiệm 114,3 tỷ đồng, giảm khoảng 6,9% so với giá kế hoạch gói thầu; thuốc generic tiết kiệm 362,7 tỷ đồng, giảm khoảng 33% so với giá kế hoạch [39]

1.3.3 Tính cấp thiết của đề tài

Đấu thầu tập trung cấp Quốc gia là phương thức mới, lần đầu tiên được quy định tại Nghị định 63/2014/NĐ-CP của Chính phủ, có tầm ảnh hưởng lớn tới hệ thống khám chữa bệnh trên toàn quốc nên Bộ Y tế xác định việc triển khai cần thận trọng, chắc chắn với mục tiêu đảm bảo đủ, liên tục nguồn cung ứng thuốc phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh Theo lộ trình, năm 2016 Ngành

Y tế buộc phải mua thuốc tập trung ở cấp quốc gia và cấp địa phương Tuy nhiên, trên thực tế, ngành lại không có trung tâm nào có thể đứng ra mua sắm được, bởi các đơn vị sự nghiệp của ngành chủ yếu là các bệnh viện, trường học, các công ty dược đều đã cổ phần hóa Trong khi đó, các quy định hiện hành cũng

22

không cho có thêm biên chế nên ngành y tế bị kẹt cứng trong thực hiện nhiệm vụ

được giao theo Nghị định 63/2014/NĐ-CP của Chính phủ

Điều 69 Nghị định 63/2014/NĐ-CP lại chỉ rõ, đơn vị mua sắm tập trung thực hiện trách nhiệm quy định tại Điều 74 và Điều 75 của Luật Đấu thầu…, tức

là đơn vị đứng ra mua sắm vừa thực hiện chức năng của bên mời thầu vừa thực hiện chức năng của chủ đầu tư Theo quy định này, như vậy là Trung tâm phải

có con dấu, vừa phải có tài khoản và pháp nhân để tạo thuận lợi cho các nhà thầu nộp đảm bảo dự thầu hoặc thực hiện các quyền, nghĩa vụ của bên mua sắm được minh bạch, thuận lợi Tuy nhiên, khó khăn lớn nhất là để thành lập được Trung tâm thì sẽ cần cán bộ để vận hành, trong khi quy định hiện hành lại không được thêm biên chế Là một đơn vị mới thành lập, thực hiện nhiệm vụ mới nên Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia gặp rất nhiều khó khăn trong quá trình triển khai

Qua các nghiên cứu cho thấy cùng một thuốc, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, số đăng kí giá thuốc có sự chênh lệch nhau giữa các vùng miền, khu vực Bệnh viện thiếu thuốc do không có nhà thầu trúng thầu, nhà thầu trúng thầu không cung ứng thuốc Đấu thầu tập trung cấp quốc gia có thực sự làm giảm chênh lệch giá thuốc giữa các khu vực và vùng miền hay không?

Năm 2017, lần đầu tiên Trung tâm tổ chức đấu thầu 05 hoạt chất nằm trong Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp Quốc gia của thông tư 09/2016/TT-BYT để cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế trên toàn quốc

Trung tâm là đơn vị tổ chức đấu thầu thuốc cho các cơ sở y tế sử dụng, không trực tiếp sử dụng thuốc trúng thầu, đồng thời với quy mô toàn quốc, số lượng cơ sở y tế trên toàn quốc lớn, tổng giá trị tiền thuốc đấu thầu lớn, Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia có vướng phải những khó khăn khi tổng hợp nhu cầu, quản lý kinh phí sử dụng để đảm bảo đạt 80% theo quy định tại Thông tư 11/2016/TT-BYT hay không?

23

Vì vậy chúng tôi thực hiện đề tài này để phân tích cơ cấu thuốc trúng thầu

và giá thuốc trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm

2017, từ đó đưa ra các ý kiến đề xuất nhằm nâng cao hiệu quả của công tác đấu thầu thuốc của Trung tâm trong những năm tiếp theo

24

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng, thời gian và địa điểm nghiên cứu

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu

Đối tượng nghiên cứu bao gồm:

- DMT trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017

- DMT kế hoạch của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017

- DMT trúng thầu của Sở Y tế, Bệnh viện trung ương năm 2017

2.1.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu

- Thời gian nghiên cứu: 2017

- Địa điểm nghiên cứu: Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia

2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Biến số nghiên cứu

Mục tiêu 1: Phân tích cơ cấu thuốc trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017

Bảng 2 2 Biến số trong nghiên cứu mục tiêu 1

TT Biến số Khái niệm/ Định nghĩa Phân loại

biến

Phương pháp thu thập

Phân loại (capecitabin/

từ danh mục thuốc trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập

25

TT Biến số Khái niệm/ Định nghĩa Phân loại

biến

Phương pháp thu thập

dụng trực tiếp trong phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, Điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, Điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người

Quốc gia năm

và hiệu quả

- Generic: là thuốc có cùng dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược gốc và thường được sử dụng thay thế biệt dược gốc

Phân loại (Biệt dược gốc

/Generic)

Tài liệu sẵn có: Hồi cứu số liệu

từ danh mục thuốc trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập

- Nhóm 1:Thuốc sản xuất trên dây chuyền đạt EU-GMP hoặc PIC/s-GMP thuộc nước tham gia ICH

Phân loại (5 loại:

từ danh mục thuốc trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập

Quốc gia năm

26

TT Biến số Khái niệm/ Định nghĩa Phân loại

biến

Phương pháp thu thập

và Australia; Thuốc sản xuất trên dây chuyền đạt WHO-GMP do Bộ Y tế Việt Nam cấp và được cấp phép lưu hành tại nước tham gia ICH hoặc Australia;

- Nhóm 2: Thuốc sản

xuất trên dây chuyền đạt EU-GMP hoặc PIC/s-GMP nhưng không thuộc nước tham gia ICH và Australia;

- Nhóm 5: Thuốc không đáp ứng tiêu chí của các nhóm 1, 2, 3 và 4

Tài liệu sẵn có: Hồi cứu số liệu

từ danh mục

27

TT Biến số Khái niệm/ Định nghĩa Phân loại

biến

Phương pháp thu thập

- Gói 2: Cung cấp Generic cho các tỉnh miền Bắc (trừ trung du và miền núi)

- Gói 3: Cung cấp Generic cho các tỉnh vùng trung du và miền núi phía Bắc

- Gói 4: Cung cấp Generic cho các tỉnh miền Trung

- Gói 5: Cung cấp Generic cho các tỉnh miền Nam

Gói 3/ Gói 4/ Gói 5)

thuốc trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập

Phân loại (nhiều loại:

Áo/ Anh/

Ấn Độ/…)

Tài liệu sẵn có: Hồi cứu số liệu

từ danh mục thuốc trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập

Quốc gia năm

2017

28

TT Biến số Khái niệm/ Định nghĩa Phân loại

biến

Phương pháp thu thập

Phân loại

Tài liệu sẵn có: Hồi cứu số liệu

từ danh mục thuốc trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập

Bảng 2 3 Các biến số trong nghiên cứu mục tiêu 2

TT Biến số Khái niệm/ Định

nghĩa

Phân loại biến

Phương pháp thu thập

Kế hoạch

Biến dạng

số (VNĐ)

Tài liệu sẵn có: Hồi cứu số liệu

từ danh mục thuốc Kế hoạch của Trung tâm mua sắm tập

Quốc gia năm

2017

29

TT Biến số Khái niệm/ Định

nghĩa

Phân loại biến

Phương pháp thu thập

Biến dạng

số (VNĐ)

Tài liệu sẵn có: Hồi cứu số liệu

từ DMT trúng thầu của TT MSTTQG

Biến dạng

số (VNĐ)

Tài liệu sẵn có: Hồi cứu số liệu

từ DMT trúng thầu của các Sở

Y tế, Bệnh viện trung ương năm

2017

2.2.2 Thiết kế nghiên cứu

Thiết kế nghiên cứu: Mô tả cắt ngang, tập trung nghiên cứu cơ cấu thuốc trúng thầu năm 2017, so sánh Danh mục thuốc trúng thầu với Danh mục thuốc

kế hoạch, so sánh giá thuốc trúng thầu giữa generic với biệt dược gốc cùng hoạt chất, so sánh giá thuốc trúng thầu giữa các generic cùng hoạt chất, so sánh giá thuốc trúng thầu của Trung tâm với giá trúng thầu trung bình của một số Sở Y tế, Bệnh viện Trung ương năm 2017 theo sơ đồ tóm tắt sau:

30

Hình 2.2 Tóm tắt nội dung nghiên cứu

- Phân tích cơ cấu thuốc trúng thầu:

+ Theo hoạt chất

+ Theo Biệt dược gốc/Generic

+ Theo nhóm tiêu chí kỹ thuật

+ Theo gói thầu

+ Theo nguồn gốc xuất xứ

+ Theo nhà thầu

- So sánh cơ cấu thuốc trúng thầu với

Danh mục thuốc kế hoạch

+ Theo số khoản mục và giá trị

+ Theo nhóm TCKT

+ Phân tích danh mục thuốc không

trúng thầu và nguyên nhân không

+ Giá thuốc Generic nhóm 1 so với giá thuốc Generic nhóm 2

+ Giá thuốc Generic nhóm 1 so với giá thuốc Generic nhóm 3

- So sánh giá thuốc trúng thầu với giá trung bình của các đơn vị y tế

+ Biệt dược gốc cùng hoạt chất + Generic cùng hoạt chất ( so sánh với giá trị trung bình, giá trị cao nhất, giá trị thấp nhất)

Phân tích kết quả đấu thầu thuốc của Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia

năm 2017

Phân tích giá thuốc trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia

năm 2017

Phân tích cơ cấu thuốc trúng thầu của

Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc

Quốc gia năm 2017

Kết luận, Kiến nghị Nhận xét, Bàn luận

31

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu

- Nguồn thu thập số liệu:

Số liệu được thu thập bằng phương pháp hồi cứu dựa trên các danh mục: + Danh mục thuốc trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017

+ Danh mục thuốc kế hoạch của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017

+ DMT trúng thầu của Sở Y tế, Bệnh viện TW năm 2017: được thu thập từ kết quả trúng thầu của 22 bệnh viện Trung ương, 44 Sở Y tế tỉnh/thành phố, 04 bệnh viện ngành và 01 bệnh viện tư nhân năm 2017

- Cách thức thu thập:

Các biến số nghiên cứu được thu thập bằng các biểu mẫu:

- Thuốc trúng thầu theo Biệt dược gốc/Generic, theo nhóm tiêu chí kĩ thuật, theo gói thầu, theo xuất xứ quốc gia, theo nhà thầu trúng thầu, đơn giá thuốc trúng thầu được thu thập từ danh mục thuốc trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017 theo biểu mẫu số 01 (Phụ lục 01)

- Đơn giá thuốc kế hoạch được thu thập từ danh mục thuốc kế hoạch của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017 theo biểu mẫu số 02 (Phụ lục 02)

- Đơn giá thuốc trúng thầu của Sở Y tế, Bệnh viện Trung ương được thu thập từ Danh mục thuốc trúng thầu của Sở Y tế, Bệnh viện Trung ương năm

2017 theo biểu mẫu số 03 (Phụ lục 03)

2.2.4 Mẫu nghiên cứu

Toàn bộ 64 khoản mục thuốc trúng thầu của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017

- Gộp phụ lục “Phạm vi và tiến độ cung cấp thuốc chi tiết cho từng cơ sở y

tế trên toàn quốc” được trình bày trên phần mềm Microsoft Excel 2010 của tất cả các gói thầu ban hành kèm quyết định phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu thành một danh mục chung (gọi là Danh mục 01) Tại danh mục này insert thêm các cột “ số lượng kế hoạch”, “Giá kế hoạch”

- Mã hóa mỗi thuốc trong danh mục chung bằng mã thuốc theo nguyên tắc: Mỗi 1 mã thuốc sẽ gồm có 2 phần: “MÃ THUỐC ĐẤU THẦU”-“NHÓM TIÊU CHÍ KỸ THUÂT”- “GÓI THẦU”

“MÃ THUỐC ĐẤU THẦU” được bắt đầu bằng A, tiếp đó đến số thứ tự của hoạt chất trong danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp Quốc gia trong thông

tư số 09/2016/TT-BYT Ví dụ Docetaxel có mã là A01

“NHÓM TIÊU CHÍ KỸ THUẬT” được viết tắt là BD (Biệt dược), N1,N2,N3,N4,N5 (tương ứng là Nhóm 1/Nhóm 2/Nhóm 3/Nhóm 4/Nhóm 5 khi phân nhóm tiêu chí kỹ thuật đối với thuốc Generic theo thông tư 11/2016/TT-BYT)

“GÓI THẦU” được viết tắt là G1,G2,G3,G4,G5 (tương ứng là gói thầu số

01, gói thầu số 02, gói thầu số 03, gói thầu số 04 và gói thầu số 05)

Tại danh mục thuốc kế hoạch của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017, các thuốc cũng được mã hóa như trên Sử dụng lệnh Vlookup để chuyển các thông tin ở cột “Số lượng kế hoạch” và “Giá kế hoạch” sang Danh mục 01 để nghiên cứu