Phân tích kết quả đấu thầu thuốc của Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc Gia năm 2017

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ QUẾ PHÂN TÍCH KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC CỦA TRUNG TÂM MUA SẮM TẬP TRUNG THUỐC QUỐC GIA NĂM 2017 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ : 8720412 Hướng dẫn khoa học : TS Hà Văn Thúy PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà HÀ NỘI 2019 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành luận văn này, xin gửi lời cảm ơn đến thầy, cô giáo, bạn bè, người thân anh chị đồng nghiệp giúp đỡ nhiều trình làm đề tài Trước tiên tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới thầy, mà tơi vơ kính trọng: TS Hà Văn Thúy, PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà – Trưởng phòng Sau Đại học dành nhiều thời gian, tâm huyết để hướng dẫn truyền đạt cho nhiều kiến thức quý giá suốt thời gian thực đề tài Tôi xin gửi lời cảm ơn tới thầy cô giáo, cán Phòng Sau Đại học, Bộ mơn Quản lý Kinh tế Dược Bộ mơn, Phòng, Ban Trường Đại học Dược Hà Nội ủng hộ, giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình học tập, hồn thành luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia, lãnh đạo chuyên viên phòng Nghiệp vụ Dược, phòng chức Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia tạo điều kiện tốt để tơi học tập hồn thành luận văn Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới bố, mẹ bạn bè thân thiết, người bên cạnh động viên, chia sẻ giúp đỡ tơi để tơi có thêm động lực vượt qua khó khăn suốt thời gian học tập nghiên cứu Tôi xin chân thành cảm ơn! Học viên Trần Thị Quế MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan đấu thầu thuốc 1.1.1 Khái niệm đấu thầu 1.1.2 Các hình thức phương thức lựa chọn nhà thầu 1.1.3 Trình tự thực đấu thầu theo phương thức giai đoạn hai túi hồ sơ 1.1.4 Các hình thức tổ chức thực đấu thầu thuốc .6 1.1.5 Nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu .6 1.1.6 Tổ chức đấu thầu thuốc tập trung cấp quốc gia 1.1.7 Quy định giá thuốc trúng thầu .9 1.2 Thực trạng đấu thầu thuốc theo hình thức đấu thầu tập trung Việt Nam 10 1.2.1 Thực trạng đấu thầu thuốc tập trung .10 1.2.2 Thực trạng cấu thuốc trúng thầu 11 1.2.3 Thực trạng giá thuốc trúng thầu 16 1.3 Vài nét Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia thực trạng công tác đấu thầu thuốc 19 1.3.1 Vài nét Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia 19 1.3.2 Thực trạng công tác đấu thầu thuốc Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia 20 1.3.3 Tính cấp thiết đề tài 21 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 Đối tượng, thời gian địa điểm nghiên cứu 24 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 24 2.1.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 24 2.2 Phương pháp nghiên cứu 24 2.2.1 Biến số nghiên cứu 24 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 29 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 31 2.2.4 Mẫu nghiên cứu 31 2.2.5 Xử lý phân tích số liệu .32 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 38 3.1 Phân tích cấu thuốc trúng thầu Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017 .38 3.1.1 Phân tích cấu thuốc trúng thầu 38 3.1.2 So sánh cấu thuốc trúng thầu với Danh mục thuốc kế hoạch 43 3.2 Phân tích giá thuốc trúng thầu Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017 .46 3.2.1 So sánh giá thuốc trúng thầu với giá thuốc kế hoạch 46 3.2.2 So sánh đơn giá trúng thầu thuốc trúng thầu hoạt chất, hàm lượng danh mục trúng thầu Trung tâm MSTTQG 50 3.2.3 So sánh giá thuốc trúng thầu Trung tâm MSTTQG với giá trúng thầu đơn vị y tế 52 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 58 4.1 Về cấu thuốc trúng thầu Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017 58 4.2 Phân tích giá thuốc trúng thầu Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017 .64 KẾT LUẬN .72 ĐỀ XUẤT 74 STT DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Ký hiệu/chữ viết tắt Nghĩa 01 BHXH Bảo hiểm xã hội 02 BHYT Bảo hiểm y tế 03 BTC Bộ Tài 04 BV Bệnh viện 05 BYT Bộ Y tế 06 CP Chính phủ 07 CSYT Cơ sở y tế 08 DMT Danh mục thuốc Thực hành tốt sản xuất thuốc (Good Manufacturing Practices) Hồ sơ dự thầu 09 GMP 10 HSDT 11 HSMT 13 KCB Hồ sơ mời thầu Hội nghị quốc tế hài hòa hóa thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho người (International Conference on Harmonization) Khám chữa bệnh 14 KHĐT Kế hoạch đấu thầu 15 KHLCNT Kế hoạch lựa chọn nhà thầu 16 KQĐT Kết đấu thầu 17 KQKT Kết Kỹ thuật 18 KT 19 Luật đấu thầu số 43 20 NĐ 21 Nghị định số 63 22 NT Kỹ thuật Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26/11/2013 Nghị định Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26/06/2014 Nhà thầu 23 SKM Số khoản mục 24 TC Thông tư 01/2012/TTLT-BYT- Tài Thơng tư liên tịch số 01/2012/ TTLT- 12 ICH 25 BYT-BTC ngày 19/01/2012 hướng dẫn BTC 26 Thông tư 09/2016/TTBYT 27 28 Thông tư 10/2016/TTBYT Thông tư 11/2016/TTBYT 29 Thông tư 36/2013/TTLT-BYTBTC 30 TTMS thực đấu thầu mua thuốc sở y tế công lập Thông tư số 09/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016 ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu tập trung, danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá Thông tư số 10/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016 ban hành danh mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11/5/2016 quy định đấu thầu thuốc sở y tế công lập Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLTBYT-BTC ngày 11/11/2013 việc sửa đổi, bổ sung số điều thông tư liên tịch số 01/2012/ TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 hướng dẫn thực đấu thầu mua thuốc sở y tế công lập Trung tâm mua sắm DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1 Các hình thức lựa chọn nhà thầu Bảng 2 Biến số nghiên cứu mục tiêu 24 Bảng Các biến số nghiên cứu mục tiêu 28 Bảng Cơ cấu thuốc trúng thầu theo hoạt chất 38 Bảng Cơ cấu thuốc trúng thầu theo Biệt dược gốc/Generic 38 Bảng Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhóm tiêu chí kỹ thuật .39 Bảng Cơ cấu thuốc trúng thầu theo gói thầu 40 Bảng Cơ cấu thuốc trúng thầu theo xuất xứ 41 Bảng Cơ cấu thuốc trúng thầu theo công ty trúng thầu .42 Bảng 10 So sánh DMTT với DMKH theo số khoản mục .43 Bảng 11.So sánh cấu DMT trúng thầu với DMT kế hoạch theo hoạt chất 43 Bảng 12 So sánh cấu DMT trúng thầu với DMT kế hoạch theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 44 Bảng 13 Nguyên nhân thuốc không trúng thầu 45 Bảng 14 So sánh giá thuốc trúng thầu với giá kế hoạch 46 Bảng 15 Chênh lệch đơn giá trúng thầu với đơn giá kế hoạch .47 Bảng 16 Chênh lệch giá trị gói thầu 49 Bảng 17 So sánh giá trúng thầu thuốc generic với BDG .50 Bảng 18 So sánh giá trúng thầu generic 51 Bảng 19 So sánh giá trúng thầu đơn vị y tế với giá trúng thầu Trung tâm MSTTQG nhóm Biệt dược gốc 52 Bảng 20 So sánh đơn giá trúng thầu Trung tâm MSTTQG với đơn giá trúng thầu trung bình SYT, BVTW .53 Bảng 21 So sánh giá trúng thầu Trung tâm MSTTQG với giá trúng thầu cao đơn vị y tế 54 Bảng 22 Giá trị tiết kiệm tính theo giá trúng thầu trung bình 56 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Sơ đồ quy trình đấu thầu thuốc theo phương thức giai đoạn hai túi hồ sơ Việt Nam…………………………………………………………… Hình 2.2 Tóm tắt nội dung nghiên cứu………… …… 30 ĐẶT VẤN ĐỀ Đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh nhân dân với chất lượng bảo đảm, giá hợp lý; phù hợp với cấu bệnh tật, đáp ứng kịp thời yêu cầu an ninh, quốc phòng, thiên tai, dịch bệnh hai mục tiêu lớn Ngành Dược Để đạt mục tiêu cần có phối hợp chặt chẽ nhiều quan ban ngành Ngay từ khâu ban đầu xác định nhu cầu thuốc, sở y tế có nhu cầu sử dụng thuốc phải xây dựng danh mục tính tốn số lượng thuốc sử dụng bệnh viện gần với thực tế Đối với đơn vị tổ chức mua sắm tập trung thuốc cần phải thực theo quy định hành đấu thầu thuốc, đảm bảo quy trình tiến độ theo kế hoạch xây dựng phê duyệt để đáp ứng tính kịp thời việc cung ứng thuốc Đấu thầu mua thuốc vấn đề quan tâm quan quản lý nhà nước Chỉ mười năm trở lại đây, Thông tư hướng dẫn thực đấu thầu mua thuốc sở y tế công lập qua nhiều lần thay đổi để phù hợp với quy định thay đổi Luật đấu thầu khắc phục bất cập tồn Thông tư trước Hiện áp dụng ba hình thức tổ chức thực đấu thầu đấu thầu tập trung cấp Quốc gia, đấu thầu tập trung cấp địa phương đấu thầu riêng lẻ sở y tế Đấu thầu tập trung cấp Quốc gia đem lại nhiều lợi ích to lớn, số giá thuốc ổn định thống toàn quốc Số lượng thuốc đấu thầu lớn, tính cạnh tranh cao nên giá thuốc giảm giúp tiết kiệm ngân sách nhà nước đồng thời giảm tiền thuốc mà bệnh nhân cần trả Đấu thầu tập trung cấp Quốc gia hai đơn vị tổ chức Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia Bảo hiểm xã hội Việt Nam Năm 2017 Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia lần tổ chức đấu thầu hoạt chất gồm có docetaxel, oxaliplatin, paclitaxel, capecitabin, anastrozol nằm danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp Quốc gia theo thông tư 09/2016/TT-BYT để cung ứng cho toàn quốc sử dụng năm 2018 2019 Kết trúng thầu phân bổ cho 125 sở y tế, có 91 đơn vị trực thuộc 58 Sở Y tế tỉnh/thành phố, 23 bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế, 02 bệnh viện trực thuộc Bộ Công an, 01 bệnh viện trực thuộc Bộ Nông nghiệp, 08 bệnh viện trực thuộc Bộ Quốc phòng Do số lượng sở Y tế lớn, việc giám sát, quản lý thực kết trúng thầu khó khăn Chúng tơi băn khoăn đặt câu hỏi: Kết đấu thầu Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia so với kế hoạch đặt nào? Giá thuốc có giảm hay khơng? Vì vậy, chúng tơi thực đề tài “Phân tích kết đấu thầu thuốc Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017” với mục tiêu: Phân tích cấu thuốc trúng thầu Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017 Phân tích giá thuốc trúng thầu Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017 Từ đề xuất ý kiến nâng cao hiệu công tác đấu thầu thuốc tập trung Quốc gia năm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia có giải pháp hữu hiệu, khả thi thực theo giải pháp tốt Ngày 20 tháng năm 2018, Trung tâm ban hành Quyết định 06/QĐ-TTMS việc ban hành Quy trình báo cáo thực kết đấu thầu điều tiết số lượng thuốc trúng thầu thuộc Danh mục đấu thầu tập trung cấp Quốc gia Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia, sở y tế có nhu cầu sử dụng nhiều dự trù số lượng đề nghị điều chuyển thuốc từ sở y tế có nhu cầu sử dụng dự trù số lượng lớn đảm bảo tránh tình trạng thiếu thuốc cho nhu cầu điều trị sở y tế đồng thời nâng cao tỷ lệ thực so với kế hoạch Trung tâm đấu thầu thành công hoạt chất thuốc ung thư, phân bổ cho 125 sở y tế toàn quốc Nhà thầu trúng thầu phải cung ứng thuốc cho nhu cầu điều trị số lượng lớn sở y tế Vì vậy, sở y tế lo ngại tình trạng thiếu thuốc khả cung ứng nhà thầu Để giảm thiểu rủi ro thiếu thuốc xảy ra, Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia định kì giám sát Nhà thầu yêu cầu nhà thầu hàng tháng báo cáo số lượng tồn kho, số lượng xuất, nhập kì số lượng dự kiến sản xuất, nhập tháng tới kèm thẻ kho Trung tâm yêu cầu nhà thầu dự trữ số lượng hàng tồn kho ổn định đảm bảo khả cung ứng cho sở y tế 71 KẾT LUẬN Cơ cấu thuốc trúng thầu Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia năm 2017 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo hoạt chất: Cả hoạt chất đấu thầu thuộc nhóm thuốc điều trị ung thư Hoạt chất capecitabin có giá trị trúng thầu lớn (39,1%) Cơ cấu thuốc trúng thầu theo Biệt dược gốc/ Generic: Thuốc Biệt dược gốc có tỉ lệ số khoản mục trúng thầu thấp 7,8% tỉ lệ giá trị trúng thầu cao 68,7% Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhóm tiêu chí kỹ thuật: Generic nhóm có tỉ lệ giá trị 84,7% Generic nhóm có tỉ lệ giá trị trúng thầu thấp (3,5%) Cơ cấu thuốc trúng thầu theo xuất xứ: Thuốc có xuất xứ từ Đức có giá trị trúng thầu cao Thuốc sản xuất Việt Nam có giá trị trúng thầu thấp (chiếm 1,7%) Cơ cấu thuốc trúng thầu theo công ty trúng thầu: Có 11 nhà thầu trúng thầu, Cơng ty có giá trị trúng thầu lớn gồm: Cơng ty cổ phần dược phẩm thiết bị y tế Hà Nội, công ty cổ phần dược liệu trung ương cơng ty TNHH MTV Vimedimex Bình Dương So sánh cấu thuốc trúng thầu với Danh mục thuốc kế hoạch Danh mục thuốc trúng thầu so với Danh mục thuốc kế hoạch chiếm 94,1% số khoản mục 83,6% giá trị Có khoản mục khơng trúng thầu generic nhóm Tỉ lệ giá trị trúng thầu so với giá trị kế hoạch biệt dược chiếm tỉ lệ cao (97%), thấp generic nhóm với tỉ lệ 29,8% Giá thuốc trúng thầu Trung tâm mua sắm tập trung So sánh giá thuốc trúng thầu với giá thuốc kế hoạch Giá trúng thầu giảm so với giá kế hoạch 10% có số khoản mục thấp có giá trị cao 1.165 tỷ đồng (chiếm 49,94%) Giá trúng thầu 72 giảm 20% so với giá kế hoạch có số khoản mục lớn có giá trị thấp 296,8 tỷ đồng (chiếm 12,72%) Có mặt hàng có đơn giá trúng thầu với đơn giá kế hoạch Nhóm Biệt dược gốc có tỉ lệ đơn giá trúng thầu so với đơn giá kế hoạch mức cao Gói thầu biệt dược gốc có tỉ lệ chênh lệch giá trị kế hoạch giá trị trúng thầu thấp (6,9%) với giá trị chênh lệch 119,4 tỷ đồng So sánh đơn giá trúng thầu thuốc trúng thầu hoạt chất, hàm lượng danh mục thuốc trúng thầu Trung tâm MSTTQG Tỉ lệ giá trúng thầu nhóm so với biệt dược gốc dao động mức 5,5% (oxaliplatin 100mg) đến 61,0% (capecitabin 500mg) Tỉ lệ giá trúng thầu thuốc generic hoạt chất, hàm lượng so với giá trúng thầu generic nhóm dao động từ 20,5% đến 100% So sánh giá thuốc trúng thầu Trung tâm MSTTQG với giá trúng thầu đơn vị y tế Có 4/5 thuốc biệt dược gốc Trung tâm MSTTQG có giá trúng thầu thấp so với giá trúng thầu Sở Y tế, bệnh viện Trung ương năm 2017 Giá thuốc trúng thầu trung bình Sở Y tế, bệnh viện Trung ương cao giá thuốc Trung tâm MSTTQG với hoạt chất, hàm lượng nồng độ, nhóm tiêu chí kĩ thuật có ý nghĩa thống kê Giá trúng thầu Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia thấp nhiều so với giá trúng thầu lớn danh mục thuốc trúng thầu Sở Y tế, bệnh viện trung ương hoạt chất, hàm lượng, nhóm tiêu chí kỹ thuật, cá biệt có thuốc có giá 6,7% Ước tính giá trị tiết kiệm kết đấu thầu tập trung năm 2017 Trung tâm MSTTQG tính theo giá trúng thầu trung bình Sở Y tế, Bệnh viện trung ương năm 2017 với tổng giá trị 564.504,6 triệu đồng 73 ĐỀ XUẤT Đối với Bộ Y tế: Đấu thầu thuốc tập trung cấp Quốc gia lần giảm giá Biệt dược gốc xuống trung bình 6,9% giá Biệt dược gốc mức cao Năm 2018, Bộ Y tế tiến hành Đàm phán giá thuốc Biệt dược gốc, giá thuốc giảm trung bình 18,55% [31] Đề xuất Bộ Y tế: - Mở rộng danh mục thuốc áp dụng hình thức Đàm phán giá Biệt dược gốc có giá trị lớn Đối với Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia - Tiếp tục đề xuất, mở rộng Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp Quốc gia, đặc biệt thuốc có giá trị lớn Đối với cơng ty - Có kế hoạch chuẩn bị cho cơng tác dự thầu chu đáo, tham gia đấu thầu vào phân nhóm kỹ thuật phù hợp để khơng làm giảm hội trúng thầu 74 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Bảo hiểm xã hội Việt Nam (2017), Quyết định số 56/QĐ-GĐB việc Phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu Gói thầu số 01: Mua thuốc generic thuộc danh mục đấu thầu tập trung quốc gia cho khu vực miền Bắc Bảo hiểm xã hội Việt Nam thí điểm tổ chức thực đấu thầu Bảo hiểm xã hội Việt Nam (2017), Quyết định số 57/QĐ-GĐB việc Phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu Gói thầu số 02: Mua thuốc generic thuộc danh mục đấu thầu tập trung quốc gia cho khu vực miền Trung Bảo hiểm xã hội Việt Nam thí điểm tổ chức thực đấu thầu Bảo hiểm xã hội Việt Nam (2017), Quyết định số 58/QĐ-GĐB việc Phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu Gói thầu số 03: Mua thuốc generic thuộc danh mục đấu thầu tập trung quốc gia cho khu vực miền Nam Bảo hiểm xã hội Việt Nam thí điểm tổ chức thực đấu thầu Bảo hiểm xã hội Việt Nam (2017), Quyết định số 59/QĐ-GĐB việc Phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu Gói thầu số 04: Mua thuốc biệt dược gốc tương đương điều trị thuộc danh mục đấu thầu tập trung quốc gia Bảo hiểm xã hội Việt Nam thí điểm tổ chức thực đấu thầu Bộ Y tế (2010), Quy hoạch phát triển công nghiệp dược Việt Nam giai đoan đến 2020 tầm nhìn đến 2030 Bộ Y tế (2014), Báo cáo tổng kết công tác y tế năm 2014, số nội dung giải pháp trọng tâm năm 2015, giai đoạn 2016-2020 Bộ Y tế (2016), Thông tư 09/2016/TT-BYT ban hành danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá Bộ Y tế (2016), Thông tư 11/2016/TT-BYT: Quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập Bộ Y tế (2017), Quyết định số 1650/QĐ-BYT việc ban hành Quy chế Tổ chức Hoạt động Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia 10 Bộ Y tế (2018), Báo cáo “Thực trạng tốn chi phí thuốc bảo hiểm y tế tình hình chi trả bảo hiểm y tế thuốc ung thư”, Hội thảo đánh giá kinh tế y tế khả tiếp cận cho bệnh nhân Việt Nam, Hà Nội 11 Chính phủ (2014), Nghị định 63/2014/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành số điều Luật Đấu thầu lựa chọn nhà thầu 12 Chính phủ (2016), Nghị số 112/NQ-CP việc thành lập Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia trực thuộc Bộ Y tế 13 Ngơ Hồng Điệp (2016), Phân tích kết hoạt động đấu thầu thuốc Sở Y tế Bắc Giang năm 2013 năm 2014, Luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 14 Nguyễn Thị Hồng Hà (2018), Phân tích kết việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế Hà Nội năm 2016, Luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 15 Vũ Thị Thu Hương (2012), Đánh giá hoạt động hội đồng thuốc điều trị xây dựng thực danh mục thuốc số bệnh viện Đa khoa, Luận án tiến sĩ dược học, Đại học Dược Hà Nội 16 Hoàng Thị Khánh (2013), Phân tích hoạt động đấu thầu thuốc tỉnh Nghệ An giai đoạn 2010 đến 2012, Luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 17 Trần Thị Thu Lan (2015), So sánh kết đấu thầu thuốc theo thông tư 01 thông tư 36 năm 2013 2014 Sở Y tế Đà Nẵng, Luận án chuyên khoa cấp II, Đại học Dược Hà Nội 18 Bùi Thị Thanh Mai (2018), Phân tích kết đấu thầu mua thuốc bệnh viện đa khoa huyện Thanh Oai -TP Hà Nội năm 2016, Luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 19 Nguyễn Thị Hồng Nhung (2016), Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở Y tế Hà Nội năm 2015, Luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 20 Phạm Hồng Nhung (2018), Tình hình nhiễm khuẩn Bệnh viện Bạch Mai năm 2017, Đại học Y Hà Nội 21 Nguyễn Thị Xuân Phước (2017), Phân tích hoạt động đấu thầu thuốc Sở Y tế Nghệ An năm 2016, Luận án dược sĩ chuyên khoa cấp II, Trường Đại học Dược Hà Nội 22 Quốc hội nước cộng hòa XHCN Việt Nam (2013), Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 23 Phạm Lương Sơn (2012), Nghiên cứu thực trạng đấu thầu mua thuốc BHYT cho sở khám, chữa bệnh công lập Việt Nam, Luận án tiến sĩ dược học, Đại học Dược Hà Nội 24 Nguyễn Thanh Thảo (2018), Phân tích danh mục thuốc tân dược bảo hiểm y tế chi trả cho bệnh viện công lập thành phố Đà Nẵng năm 2016, luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 25 Trung tâm mua sắm tập trung Quốc gia (2017), Quyết định số 31/QĐTTMS việc phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu gói thầu số 01- Mua biệt dược gốc tương đương điều trị thuộc Kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia năm 2017 Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia 26 Trung tâm mua sắm tập trung Quốc gia (2017), Quyết định số 32/QĐTTMS việc phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu gói thầu số 02- Mua thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung có tỉnh miền Bắc (trừ vùng trung du tỉnh miền núi phía Bắc) thuộc Kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia năm 2017 Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia 27 Trung tâm mua sắm tập trung Quốc gia (2017), Quyết định số 33/QĐTTMS việc phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu gói thầu số 03- Mua thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung cho tỉnh vùng trung du tỉnh miền núi phía Bắc thuộc Kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia năm 2017 Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia 28 Trung tâm mua sắm tập trung Quốc gia (2017), Quyết định số 34/QĐTTMS việc phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu gói thầu số 04- Mua thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung có tỉnh miền Trung khu vực Tây Nguyên thuộc Kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia năm 2017 Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia 29 Trung tâm mua sắm tập trung Quốc gia (2017), Quyết định số 35/QĐTTMS việc phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu gói thầu số 05- Mua thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung có tỉnh miền Nam thuộc Kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia năm 2017 Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia 30 Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia (2017), Quyết định số 36/QĐTTMS việc phê duyệt mua tăng số lượng thuốc thuộc gói thầu số 01- Mua biệt dược gốc tương đương điều trị thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia năm 2017 Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia 31 Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia (2018), Công văn số 396/TTMS-NVD việc báo cáo kết Đàm phán giá gói thầu cung cấp Biệt dược gốc thuộc Danh mục áp dụng hình thức Đàm phán giá năm 2018 32 Trung tâm mua sắm tập trung Quốc gia (2018), Quyết định 06/QĐ-TTMS ban hành quy trình báo cáo thực kết đấu thầu điều tiết số lượng thuốc trúng thầu thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp Quốc gia 33 Nguyễn Thanh Tùng (2016), Phân tích kết thuốc trúng thầu Sở Y tế Nam Định năm 2015, Luận văn thạc sĩ dược, Trường Đại học Dược Hà Nội 34 Hoàng Anh Tuấn, So sánh kết đấu thầu thuốc bệnh viện Trung ương Quân đội 108 năm 2014 năm 2015, luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 35 Viện ngôn ngữ học (2003), Từ điển tiếng Việt, Nhà xuất Đà Nẵng 36 Nguyễn Hữu Việt (2013), Nghiên cứu hoạt động đấu thầu thuốc Sở Y tế Hà Tĩnh năm 2012, Luận văn Chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội Tiếng Anh 37 Karan Chawla, Taraneh Tofighi, Arnav Agarwal, Jason Thomas and Tapas Mondal (2014), “A Global comparison between Brand – name and Generic Drugs”, Research Gate, Canada Trang Web 38 http://www.dav.gov.vn/?action=detail&newsid=2296&type=3 39 http://moh.gov.vn/News/Pages/TinHoatDongV2.aspx?ItemID=2389&QAItem ID=2389&sId=1 PHỤ LỤC 1: DANH MỤC THUỐC TRÚNG THẦU CỦA TRUNG TÂM MUA SẮM TẬP TRUNG THUỐC QUỐC GIA NĂM 2017 STT Mã thuốc Tên thuốc Hoạt chất NĐ/ HL Nhóm TCKT Gói thầu uống BDG Gói Thụy Sỹ tiêm/truyền BDG Gói Úc Gói Đức Đường dùng Xuất xứ Nhà thầu Đơn vị tính Số lượng Đơn giá (Nghìn đồng) Thành tiền (nghìn đồng) A05BDG1 Arimidex Anastrozol 1mg uống A01N1G2 Docetaxel "Ebewe" docetaxel 80mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói Áo A01N2G2 Daxotel 80mg/4ml docetaxel 80mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói Ấn Độ A01N5G2 Daxotel 80mg/4ml docetaxel 80mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói Ấn Độ A02N1G2 Oxaliplatin Hospira 100mg/20ml oxaliplatin 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói Úc 10 A02N2G2 Oxitan 100mg/20ml oxaliplatin 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói Ấn Độ 11 A02N5G2 Oxitan 100mg/20ml oxaliplatin 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói Ấn Độ 12 A03N1G2 Paclitaxel "Ebewe" paclitaxel 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói Áo 13 A03N2G2 Intaxel 100mg/17ml paclitaxel 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói Ấn Độ 14 A03N5G2 Intaxel 100mg/17ml paclitaxel 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói Ấn Độ Công ty TNHH Một thành viên Vimedimex Bình Dương Cơng ty Cổ phần Dược liệu Trung ương Công ty Cổ phần dược phẩm thiết bị y tế Hà Nội Công ty Cổ phần dược phẩm thiết bị y tế Hà Nội Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương Công ty TNHH Một thành viên Dược liệu TW Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Công ty TNHH Một thành viên Dược liệu TW Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Công ty TNHH Một thành viên Dược liệu TW Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha 15 A04N1G2 Xalvobin 500mg film-coated tabletcapecitabin 500mg uống viên Gói Síp Liên danh Cơng ty UNI - Văn Lang viên 3,340,584 38.0 126,942,192 16 A04N3G2 Xelocapec capecitabin 500mg uống viên Gói Việt Nam Cơng ty Cổ phần Dược phẩm Bến Tre viên 542,300 7.8 4,218,552 17 A04N5G2 Xelocapec capecitabin 500mg uống viên Gói Việt Nam Công ty Cổ phần Dược phẩm Bến Tre viên 419,120 7.8 3,260,334 18 A05N1G2 Arezol Anastrozol 1mg uống viên Gói Síp Cơng ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh viên 861,240 9.3 7,992,307 19 A05N2G2 Arezol Anastrozol 1mg uống viên Gói Síp Cơng ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh viên Công ty Cổ phần dược phẩm TW 20 A05N3G2 A.T Cyrantabin Anastrozol 1mg uống viên Gói Việt Nam Codupha 21 A05N5G2 A.T Cyrantabin Anastrozol 1mg uống viên Gói Việt Nam Codupha A04BDG1 A03BDG1 Xeloda Anzatax 100mg/ 16,7ml capecitabin paclitaxel 500mg 100mg A02BDG1 Eloxatin oxaliplatin 100mg tiêm/truyền BDG A01BDG1 Taxotere docetaxel 80mg tiêm/truyền BDG Gói Đức BDG Gói Anh viên 8,040,014 62.3 500,820,512 chai/lọ/ống 87,621 3,885.0 340,407,585 chai/lọ/ống 33,825 8,198.3 277,307,246 chai/lọ/ống 38,992 10,041.2 391,527,701 1,376,077 67.1 92,392,562 chai/lọ/ống 38,384 756.8 29,048,973 chai/lọ/ống 4,839 459.0 2,221,086 chai/lọ/ống 3,190 459.0 1,464,200 chai/lọ/ống 86,296 446.9 38,565,682 chai/lọ/ống 20,818 300.3 6,251,645 chai/lọ/ống 10,370 300.3 3,114,111 chai/lọ/ống 45,076 644.7 29,060,001 chai/lọ/ống 19,235 259.9 4,998,696 chai/lọ/ống 8,590 259.9 2,232,326 viên 31,300 9.3 290,464 viên 430,690 3.8 1,628,008 viên 61,100 3.8 230,958 chai/lọ/ống 4,411 756.8 3,338,240 chai/lọ/ống 3,090 459.0 1,418,301 chai/lọ/ống 6,290 446.9 2,811,001 chai/lọ/ống 5,440 300.3 1,633,632 chai/lọ/ống 7,620 644.7 4,912,530 chai/lọ/ống viên 4,350 400,792 259.9 39.9 1,130,456 15,991,601 34,000 7.8 266,866 Công ty Cổ phần dược phẩm TW 22 A01N1G3 Docetaxel "Ebewe" docetaxel 80mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 23 A01N2G3 Daxotel 80mg/4ml docetaxel 80mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 24 A02N1G3 Oxaliplatin Hospira 100mg/20ml oxaliplatin 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 25 A02N2G3 Oxitan 100mg/20ml oxaliplatin 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 26 A03N1G3 Paclitaxel "Ebewe" paclitaxel 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 27 28 A03N2G3 A04N1G3 Intaxel 100mg/17ml paclitaxel Xalvobin 500mg film-coated tabletcapecitabin 100mg 500mg tiêm/truyền uống chai/lọ/ống Gói viên Gói 29 A04N3G3 Kpec 500 500mg uống viên capecitabin Gói Cơng ty TNHH Một thành viên Dược liệu TW Áo Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Ấn Độ Công ty TNHH Một thành viên Dược liệu TW Úc Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Ấn Độ Công ty TNHH Một thành viên Dược liệu TW Áo Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Ấn Độ Liên danh Công ty UNI - Văn Lang Síp Cơng ty Cổ phần y dược phẩm Việt Nam Vimedimex viên Công ty Cổ phần y dược phẩm 30 A04N5G3 Kpec 500 capecitabin 500mg uống viên Gói Việt Nam Vimedimex 31 A05N1G3 Arezol Anastrozol 1mg uống viên Gói 32 A05N2G3 Arezol Anastrozol 1mg uống viên Gói 33 A05N3G3 A.T Cyrantabin Anastrozol 1mg uống viên Gói 34 A01N1G4 Docetaxel "Ebewe" docetaxel 80mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 35 A01N2G4 Daxotel 80mg/4ml docetaxel 80mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 36 A01N5G4 Daxotel 80mg/4ml docetaxel 80mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 37 A02N1G4 Oxaliplatin Hospira 100mg/20ml oxaliplatin 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 38 A02N2G4 Oxitan 100mg/20ml oxaliplatin 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 39 A02N5G4 Oxitan 100mg/20ml oxaliplatin 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 40 A03N1G4 Paclitaxel "Ebewe" paclitaxel 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 41 A03N2G4 Intaxel 100mg/17ml paclitaxel 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 42 A03N5G4 Intaxel 100mg/17ml paclitaxel 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói Cơng ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh Công ty Cổ phần dược phẩm TW Việt Nam Codupha Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương Áo Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Ấn Độ Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Ấn Độ Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương Úc Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Ấn Độ Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Ấn Độ Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương Áo Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Ấn Độ Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Ấn Độ 43 A04N1G4 Kapetral 500mg capecitabin 500mg uống viên Gói Síp 44 A04N3G4 Kpec 500 capecitabin 500mg uống viên Gói 45 A04N5G4 Kpec 500 capecitabin 500mg uống viên Gói Cơng ty Cổ phần Dược phẩm Bến Tre viên Công ty TNHH dược phẩm Việt Nam Vimedimex viên Công ty TNHH dược phẩm Việt Nam Vimedimex viên 46 A05N1G4 Arezol anastrozol 1mg uống viên Gói Síp 47 A05N2G4 Arezol anastrozol 1mg uống viên Gói Síp 48 A05N3G4 A.T Cyrantabin anastrozol 1mg uống viên Gói 49 A05N5G4 A.T Cyrantabin anastrozol 1mg uống viên Gói 50 A01N1G5 Docetaxel "Ebewe" docetaxel 80mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 51 A01N2G5 Daxotel 80mg/4ml docetaxel 80mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 52 A01N5G5 Daxotel 80mg/4ml docetaxel 80mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 53 A02N1G5 Oxaliplatin Hospira 100mg/20ml oxaliplatin 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 54 A02N2G5 Oxitan 100mg/20ml oxaliplatin 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 55 A02N5G5 Oxitan 100mg/20ml oxaliplatin 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 56 A03N1G5 Paclitaxel "Ebewe" paclitaxel 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 57 A03N2G5 Intaxel 100mg/17ml paclitaxel 100mg tiêm/truyền chai/lọ/ống Gói 58 59 A03N5G5 A04N1G5 Intaxel 100mg/17ml paclitaxel Xalvobin 500mg film-coated tabletcapecitabin 100mg 500mg tiêm/truyền uống chai/lọ/ống Gói viên Gói Cơng ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh Công ty Cổ phần dược phẩm TW Việt Nam Codupha Công ty Cổ phần dược phẩm TW Việt Nam Codupha Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương Áo Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Ấn Độ Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Ấn Độ Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương Úc Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Ấn Độ Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Ấn Độ Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương Áo Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Ấn Độ Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha Ấn Độ Liên danh Cơng ty Văn Lang – UNI Síp 60 A04N3G5 Xelocapec capecitabin 500mg uống viên Gói 61 A04N5G5 Xelocapec capecitabin 500mg uống viên Gói viên 16,600 7.8 130,293 Síp Cơng ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh viên 166,240 9.3 1,544,370 Síp viên 35,000 9.3 325,150 viên 34,600 3.8 130,788 chai/lọ/ống 9,539 756.8 7,219,106 chai/lọ/ống 10,035 459.0 4,606,035 chai/lọ/ống 2,314 459.0 1,062,119 chai/lọ/ống 24,438 446.9 10,921,342 chai/lọ/ống 11,743 300.3 3,526,423 chai/lọ/ống 8,515 300.3 2,557,055 chai/lọ/ống 19,796 644.7 12,762,263 chai/lọ/ống 19,724 259.9 5,125,775 chai/lọ/ống 13,552 259.9 3,521,826 1,125,987 46.4 52,189,497 373,314 7.8 2,930,142 61,010 7.8 478,867 Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh viên 306,741 9.3 2,849,624 viên 17,699 9.3 164,424 viên 153,678 3.8 580,903 viên 32,290 3.8 122,056 chai/lọ/ống 26,768 756.8 20,257,996 chai/lọ/ống 12,735 459.0 5,845,327 chai/lọ/ống 3,236 459.0 1,485,314 chai/lọ/ống 73,787 446.9 32,975,410 chai/lọ/ống 31,806 300.3 9,551,342 chai/lọ/ống 7,752 300.3 2,327,926 chai/lọ/ống 56,446 644.7 36,390,115 chai/lọ/ống 13,224 259.9 3,436,587 chai/lọ/ống viên 7,119 4,087,656 259.9 44.0 1,850,050 179,775,111 Việt Nam Công ty Cổ phần Dược phẩm Bến Tre viên 3,126,300 7.8 24,319,488 Việt Nam Công ty Cổ phần Dược phẩm Bến Tre viên 212,450 7.8 1,652,649 62 A05N1G5 Arezol anastrozol 1mg uống viên Gói Síp 63 A05N2G5 Arezol anastrozol 1mg uống viên Gói Síp A.T Cyrantabin anastrozol 1mg uống viên Gói 64 A05N3G5 Tổng Cơng ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh viên 462,120 9.3 4,288,474 Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh viên Công ty Cổ phần dược phẩm TW Việt Nam Codupha viên 44,018 9.3 408,487 323,778 3.8 1,223,881 2,334,013,983 PHỤ LỤC 2: DANH MỤC THUỐC KẾ HOẠCH CỦA TRUNG TÂM MUA SẮM TẬP TRUNG THUỐC QUỐC GIA NĂM 2017 STT Mã thuốc Hoạt chất NĐ/ HL Dạng BC Nhóm thuốc Gói thầu Đơn vị tính Số lượng kế hoạch Giá kế hoạch Thành tiền PHỤ LỤC 3: DANH MỤC THUỐC TRÚNG THẦU CỦA SỞ Y TẾ/ BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG NĂM 2017 STT Tên thuốc Hoạt chất NĐ/ HL Dạng BC Nhóm thuốc Đơn vị tính Số lượng Đơn giá Thành tiền ... xây dựng danh mục thuốc sát với thực tế, có tính khả thi cao, đảm bảo nguồn thuốc cung ứng cho nhu cầu điều trị bệnh viện, giảm thi u nguy thi u thuốc Tỉ lệ thuốc xét trúng thầu cao địa phương... bệnh, trường hợp cấp bách, thi n tai,… Hạn mức: không 01 tỷ đồng Có thể áp dụng cho gói thầu có giá trị gói thầu khơng q 05 tỷ đồng; Nội dung mua sắm thuốc thuộc DMT thi t yếu BYT ban hành thuốc... cứu 24 2.2 Phương pháp nghiên cứu 24 2.2.1 Biến số nghiên cứu 24 2.2.2 Thi t kế nghiên cứu 29 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 31 2.2.4 Mẫu nghiên