Nghiên cứu thực nghiệm được thực hiện để xác định tính an toàn của viên MIX, một chế phẩm kết hợp dược liệu (Ngưu tất, Đan sâm, Tam thất), nhằm bổ sung vào danh mục thuốc điều trị hạ lipid máu có nguồn gốc từ thảo dược.
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 KHẢO SÁT TÍNH AN TỒN CỦA VIÊN NANG CỨNG NGƯU TẤT – ĐAN SÂM - TAM THẤT TRÊN THỰC NGHIỆM Nguyễn Thanh Tuấn*, Nguyễn Thị Sơn**, Trần Kim Trang*** TÓM TẮT Mục đích nghiên cứu: Nghiên cứu thực nghiệm thực để xác định tính an tồn viên MIX, chế phẩm kết hợp dược liệu (Ngưu tất, Đan sâm, Tam thất), nhằm bổ sung vào danh mục thuốc điều trị hạ lipid máu có nguồn gốc từ thảo dược Đối tượng - Phương pháp nghiên cứu: Viên MIX bào chế Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng (LADOPHAR) Nghiên cứu thực nghiệm khảo sát độc tính cấp độc tính bán trường diễn viên MIX chuột nhắt trắng Khảo sát độc tính cấp: Chuột chia thành nhiều lô, lô nhận liều chất khảo sát Đánh giá dựa vào phản ứng sống hay chết nhận thấy chuột nhóm sau 72 Theo dõi tiếp 14 ngày ghi nhận triệu chứng bất thường Khảo sát độc tính bán trường diễn: Lô thử nghiệm cho chuột uống thuốc liều viên/kg liên tục tháng, thực song song với lô chứng uống nước cất Lấy máu xét nghiệm trước sau thử nghiệm, xét nghiệm đại thể (gan, tim, thận) sau kết thúc thử nghiệm Các tiêu đánh giá: Trọng lượng thể, trọng lượng quan, huyết học, chức gan, chức thận Kết quả: Với liều 32 viên/kg thể trọng chuột liều cao bơm qua kim mà khơng làm chết chuột Theo dõi chuột thử nghiệm vòng 72 tiếp tục 14 ngày, chuột sinh hoạt bình thường Sau tháng uống viên MIX liều viên/kg thể trọng Trọng lượng chuột lô thử nghiệm tăng có khác biệt đạt ý nghĩa thống kê so với lô chứng Các thông số huyết học, sinh hóa (GOT, GPT, urea, creatinin), trọng lượng vi thể (gan, tim, thận) lơ thử nghiệm khơng có khác biệt đạt ý nghĩa thống kê so với lô chứng thời điểm khảo sát Kết luận: Viên MIX khơng có độc tính cấp đường uống Viên MIX liều viên/kg khơng có biểu bất thường qua thơng số khảo sát độc tính bán trường diễn chuột nhắt trắng Từ khóa: ngưu tất, đan sâm, tam thất, chuột nhắt, độc tính ABSTRACT TOXICITY EFFECT OF MIX CAPSULE (ACHYRANTHES BIDENTATA- SALVIA MILTIORRHIZAPANAXNOTOGINSENG) IN MICE Nguyen Thanh Tuan, Nguyen Thi Sơn, Tran Kim Trang * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Supplement of Vol 23 – No - 2019: 250 - 255 Objectives: Experimental study is conducted in the aim of evaluating the toxicity effect of MIX capsule, a pharmaceutical preparation of herbals (Achyranthes bidentata, Salvia miltiorrhiza, Panaxnotoginseng), in mice Materials - Methods: MIX capsule was prepared at Lam Dong Pharmaceutical Company (LADOPHAR) Acute toxicity test: mice divided into several groups, each group was given the same dose of MIX The result based on survival or death reaction in each mice group after 72 hours Symptoms in mice were noted in 14 following days Sub-chronic toxicity test: the test group with dose of capsules/kg body weight for months continuously Blood in mice were checked before and after the test, organs (liver, heart, kidney) were checked at the end of the test Evaluation criteria: Body weight, organ weight, hematology, liver function, kidney function *Phòng khám Đa khoa Hồn Hảo TP Hồ Chí Minh **Khoa Y Học Cổ Truyền Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh ***Khoa Y Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Tác giả liên lạc: ThS Nguyễn Thanh Tuấn ĐT: 0913123348 250 Email: tuandhng không ảnh hưởng lên nồng độ GOT, GPT, hàm lượng urea, creatinin máu Trọng lượng chuột lô chứng cho uống nước cất lô thử cho uống viên MIX thời điểm sau tháng tháng có khác biệt đạt ý nghĩa thống kê so với trước thử nghiệm Ở thời điểm sau tháng, thể trọng chuột lơ thử cho uống viên MIX có tăng khác biệt đạt ý nghĩa thống kê so với lô chứng sinh lý Như vậy, cho uống viên MIX liều viên/kg làm tăng trọng lượng chuột sau tháng sử dụng Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 Nghiên cứu Y học Bảng Kết khảo sát độc tính bán trường diễn viên MIX Chỉ tiêu khảo sát Chứng Hồng cầu (10 /mm ) Viên MIX Chứng Hemoglobin (g/dL) Viên MIX Chứng Hematocrit (%) Viên MIX Chứng 3 Bạch cầu (10 /mm ) Viên MIX Chứng 3 Tiểu cầu (10 /mm ) Viên MIX Chứng GOT (U/L) Viên MIX Chứng GPT (U/L) Viên MIX Chứng Urea (mg/dL) Viên MIX Chứng Creatinin (mg/dL) Viên MIX Chứng Trọng lượng chuột ( g) Viên MIX Trước thử nghiệm 8,57 ± 0,29 8,84 ± 0,15 14,06 ± 0,37 14,72 ± 0,25 47,10 ± 1,21 50,34 ± 1,02 4,35 ± 0,25 3,95 ± 0,42 808,10 ± 85,09 777,70 ± 83,62 44,00 ± 1,70 44,47 ± 1,22 44,80 ± 1,04 45,47 ± 1,71 47,24 ± 2,25 47,71 ± 1,73 0,63 ± 0,02 0,62 ± 0,01 23,10 ± 0,78 23,73 ± 0,56 Sau tháng 10,72 ± 0,35* 10,31 ± 0,18* 16,64 ± 0,35* 16,12 ± 0,28* 56,85 ± 1,57* 55,11 ± 0,88* 6,37 ± 0,38* 7,59 ± 0,71* 1013,20 ± 45,57* 1029,40 ± 103,77* 42,60 ± 0,83 40,25 ± 1,75 44,10 ± 2,22 45,25 ± 1,58 47,79 ± 2,23 51,70 ± 1,70 0,66 ± 0,03 0,66 ± 0,01 35,30 ± 1,34* 37,73± 0,79* Sau tháng 9,97 ± 0,21* 10,14 ± 0,16* 15,01 ± 0,96* 15,89 ± 0,15* 51,60 ± 1,48* 51,72 ± 0,95 7,87 ± 0,60* 9,39 ± 0,97* 1187,40 ± 105,62* 1268,50 ± 97,99* 41,80 ± 1,25 40,73 ± 2,70 44,20 ± 1,43 43,73 ± 1,67 48,33 ± 0,95 50,04 ± 4,11 0,62 ± 0,01 0,62 ± 0,01 30,30 ± 1,29* # 41,63 ± 0,84* : P