Mục tiêu của nghiên cứu nhằm đánh giá hiệu quả của botulinum toxin A trong điều trị xóa nếp nhăn quanh mắt và các yếu tố ảnh hưởng đến kết quả điều trị. Nghiên cứu thực hiện trên những bệnh nhân có nếp chân chim và nếp gian mày đến điều trị tại Bệnh viện mắt TP. Hồ Chí Minh từ tháng 3/2010 đến tháng 3/2011.
Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 Nghiên cứu Y học ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CỦA BOTULINUM TOXIN A TRONG ĐIỀU TRỊ XÓA NẾP NHĂN QUANH MẮT Trần Thanh Danh*, Lê Minh Thơng** TĨM TẮT Mục tiêu: Đánh giá hiệu botulinum Toxin A điều trị xóa nếp nhăn quanh mắt yếu tố ảnh hưởng đến kết điều trị Phương pháp: Những bệnh nhân có nếp chân chim nếp gian mày đến điều trị Bệnh viện mắt TP Hồ Chí Minh từ tháng /2010 đến tháng /2011 - Nếp chân chim bên tiêm mũi, mỗiđmũi 10đv/0,05ml (Dysport) - Nếp gian mày tiêm mũi, mũi 10đv/0,05ml(Dysport) Đáp ứng điều trị đánh giá sau tiêm thuốc tháng Ngồi ra, xem xét độ an tồn mức độ hài lòng bệnh nhân Kết quả: Có 34 bệnh nhân đưa vào nghiên cứu với kết đáp ứng điều trị sau: (1) Nếp chân chim: sau tháng 95,7%, sau tháng 87%, sau tháng 13,1%; (2) Nếp gian mày: sau đến tháng 90,9%, sau tháng 9,1% Tác dụng phụ: nhức đầu tỷ lệ 5,9%, bầm nơi tiêm 2,9%, khơ mắt 2,9% Mức độ hài lòng: hài lòng chiếm 70,6%, hài lòng 29,4% Các yếu tố làm giảm hiệu điều trị bao gồm: bệnh nhân lớn tuổi,mức độ nếp nhăn nặng, thời gian xuất nếp nhăn lâu Những bệnh nhân chưa tiêm BTA đáp ứng điều trị người tiêm nhiều lần Kết luận: Qua nghiên cứu, thấy botulinum toxin A có hiệu cao với nếp nhăn chân chim nếp gian mày Đây phương pháp điều trị tác dụng phụ mang lại mức độ hài lòng cao Từ khóa: nếp chân chim, nếp gian mày, botilunum toxin A ABSTRACT EVALUATION OF EFFICACY OF BOTULINUM TOXIN A FOR THE TREAMENT OF WRINKLES AROUND THE EYES Tran Thanh Danh, Le Minh Thong * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 16 Supplement of No 2012: 48 53 Purpose: Evaluation of efficacy of botulinum toxin A for the treament of wrinkles around the eyes and factors affecting treatment results Method: The patients with crow’s feet and glabellar lines to treat at HCMC Eye Hospital from 3/2010 to 3/2011 Each of the patients had received intramuscular injections of BTA (Dysport) on the glabellar area for glabellar frown lines and intramuscular injections on each lateral corner of the eyes for "crow's feet" Each had received 10UI/0.05ml in each of the injection sites Patient treatment response was assessed subjectively by patient month after injection, and also considering the safety and satisfaction of patients Results: There were 34 patients entered the study with the results of treatment response as follows: (1) crow's feet: after a month 95.7%, after months 87%, months 13.1%; (2) glabellar lines: after to months was 90.9%, after months 9.1% Adverse events include headaches (5.9%), bruising at the injection (9%), dry eyes (2.9%) Satisfaction of patients are very satisfied (70.6%), satisfied (29.4%) These factors reduce the effectiveness of treatment includes: older patients, the level of severe wrinkles, the time for wrinkles appear so long Khoa Mắt, BV Nguyễn Trãi; ** Bộ môn Mắt, Đại học Y Dược TP.HCM Tác giả liên lạc: BS Trần Thanh Danh Mắt ĐT: 0918877877 Email: tranthanhdanh61@yahoo.com 47 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 The patients haven’t been injected BTA respond less than those who have injected several times Conclusions: Through the study found that botulinum toxin A is highly effective for crow's feet and glabellar lines This is a method of treatment has few Adverse event and provide a high level of satisfaction Keywords: crow’s feet, glabellar lines, botilinum toxin A ĐẶT VẤN ĐỀ Thành cơng việc xóa nếp nhăn cách tiêm botulinum toxin A (BTA) thực ngày nhiều cách lựa chọn nay(1,2,6,10) BTA tác dụng vào nơi tiếp hợp thần kinh dẫn đến ngừng hoạt động co tạm thời(2) Tiêm BTA vào chọn vùng mặt để điều trị nếp nhăn phương pháp dể thực hiện, hiệu cao, biến chứng, nhiều nghiên cứu giới công nhận(6,8,10) Tại Việt Nam, năm gần đây, nhiều bác sĩ sử dụng BTA điều trị nếp nhăn vùng quanh mắt chưa có đề tài cơng bố Vì nên chúng tơi tiến hành nghiên cứu đánh giá hiệu Botulinum toxin A điều trị xóa nếp nhăn quanh mắt yếu tố ảnh hưởng đến kết điều trị TỔNG QUAN TÀI LIỆU Nếp chân chim liên quan đến vòng mắt, nếp nhăn gian mày liên quan đến gồm mảnh khảnh, hạ mày, cau mày phần vòng mắt(6,4) Cơ chế tác dụng BTA (Dysport): tiêm BTA vào độc tố tác dụng ức chế dẫn truyền thần kinh qua ba giai đoạn gồm gắn kết, xâm nhập ức chế phóng thích Ach(2) Nếp nhăn vùng quanh mắt Theo thời gian da bị lão hóa Sự lão hóa hai q trình nội sinh ngoại sinh Quá trình nội sinh tăng lên tuổi tác,di truyền Quá trình ngoại sinh ảnh hưởng tác động bên như: tâm lý (stress), dinh dưỡng,thuốc lá, tia nắng mặt trời, làm biến đổi số cấu trúc da, da, lớp bì giảm bề dày, sợi keo, sợi chun giảm yếu đi, khơng xếp song song với mặt da, mô mỡ teo, khung xương sụn giảm thể tích Nhưng bám vào da trì trình co lập lập lại nếp nhăn tất yếu phải xuất có hướng vng góc với thớ mặt bên gọi nếp nhăn động Q trình lão hóa xảy ra, cấu trúc mơ da tổn thương tăng dần đến lúc nếp nhăn xuất lúc nghỉ ngơi nếp nhăn tĩnh(4,9,10) Phân độ nếp nhăn Khơng có hệ thống phân loại thích hợp thống nếp nhăn y văn thực hành tại, nhiên có cách phân chia xác thực cần thiết nhằm đánh giá hiệu điều trị nếp nhăn Eugene J cộng phân độ theo nếp nhăn động, ưu điểm cách phân chia thể tình trạng nếp nhăn nghỉ ngơi lúc biểu lộ cảm xúc (Bảng 1) Bảng 1: Bảng phân độ nếp nhăn động Eugene J(3) Hình 1: Sơ đồ bám da vùng mặt nếp nhăn hình thành co cơ(5) 48 Điểm Mơ tả Khơng có nếp nhăn lúc nghỉ, lúc diễn cảm Không nếp nhăn lúc nghỉ, nếp nhăn mảnh diễn cảm Chuyên Đề Mắt – Tai Mũi Họng Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 Điểm Mô tả Không nếp nhăn lúc nghỉ, nếp nhăn sâu diễn cảm Nếp nhăn mảnh lúc nghỉ, nếp nhăn sâu diễn cảm Nếp nhăn sâulúc nghỉ, nếp nhăn sâu diễn cảm Các phương pháp điều trị Có nhiều phương pháp điều trị nếp nhăn mặt phẫu thuật, laser, tiêm chất làm đầy, thuốc thoa mỹ phẩm; điều trị nếp nhăn vùng mặt cách tiêm botulinum toxin A, thực ngày phổ biến cách lựa chọn đầu tiên(5,6,10) ĐỐI TƯỢNG - PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu Tất bệnh nhân có nếp nhăn quanh mắt (nếp chân chim nếp gian mày) đến khám điều trị từ tháng 3/ 2010 đến tháng 3/ 2011, khoa Tạo hình thẩm mỹ thần kinh nhãn khoa, bệnh viện Mắt TP Hồ Chí Minh Tiêu chuẩn chọn mẫu Bệnh nhân từ 20 – 60 tuổi Đồng ý tiêm thuốc xóa nhăn BTA theo dõi Bệnh nhân hiểu tham gia nghiên cứu Bệnh nhân người Việt Nam Tiêu chuẩn loại trừ Loại bệnh nhân khỏi nghiên cứu có vấn đề sau: Bệnh nhân không đồng ý Nghiên cứu Y học Bệnh nhược Đang dùng thuốc có ảnh hưởng đến dẫn truyền thần kinh Đang bị nhiễm trùng, sưng bầm nơi dự định tiêm Đã phẫu thuật nơi dự định tiêm Có thai cho bú Xác định cỡ mẫu Với: - P tỷ lệ đáp ứng điều trị tiêm Botulinum toxin A xóa nếp nhăn quanh mắt có nhiều cơng trình nghiên cứu gần đây(1,5) có tỷ lệ 95% - Z: số tương ứng với khoảng tin cậy cho phép Nếu chọn khoảng 95%, =0,05 Z = 1,96 (khoảng tin cậy 95%) - d: sai số ước lượng mà người làm nghiên cứu mong muốn, chọn d = 10% Như vậy: n = 22 Vậy cỡ mẫu 22 người Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Phương pháp thực nghiệm lâm sàng khơng nhóm chứng Phương tiện, vật liệu nghiên cứu Chúng sử dụng thuốc BTA (Dysport) Dung dịch pha: NaCl 0,9% Bơm tiêm 1cc, bơm tiêm 3cc, Gạc, cồn 70% Liều lượng kỹ thuật tiêm theo Asher B(1) Mỗi điểm tiêm 10 đv/0,05ml Nhạy cảm với thành phần BTA Hình 2: Các vị trí tiêm nếp gian mày, nếp chân chim Mắt 49 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 Nghiên cứu Y học Kết điều trị nếp chân chim KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 120 100 80 60 40 20 95.7 73.9 th ùng 13.1 th a aùn g ùng th a aùn g th th a aàn ùng 43.5 tu 95.7 87 Biểu đồ 1: Tỷ lệ phần trăm điều trị thành công nếp chân chim theo mốc thời gian sau tiêm Hình 3: Trái, trước điều trị; Phải, sau điều trị tháng Kết điều trị nếp gian mày 90.9 90.9 90.9 100 80 60 40 20 45.5 g th aùn g th aùn th aùn g g th aùn th aùn g 9.1 tu aàn 81.8 Biểu đồ 2: Tỷ lệ phần trăm điều trị thành công nếp gian mày theo mốc thời gian sau tiêm 50 Chuyên Đề Mắt – Tai Mũi Họng Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 Nghiên cứu Y học Hình 4: Trái, trước điều trị, Phải, sau điều trị1 tháng Tác dụng phụ KẾT LUẬN Bầm chổ tiêm: l2,9% Qua nghiên cứu rút số kết luận sau: Nhức đầu: 5,8% Khô mắt: l2,9% Sự hài lòng bệnh nhân sau tiêm thuốc tháng 80 70.6 70 60 50 29.4 40 30 20 10 Rất hài lòng Hài lòng Hiệu BTA (Dysport) điều trị nếp nhăn quanh mắt Mức độ điều trị thành công đạt đỉnh cao sau tháng với tỷ lệ 95,7% nếp chân chim 90,9% nếp gian mày Sau đó, giảm dần đến tháng thứ sáu tỷ lệ lại 13,1% 9,1% Tác dụng phụ xảy với tỷ lệ 11,8% trường hợp gồm nhức đầu, khô mắt bầm chổ tiêm, tất tự biến hồn tồn sau tuần mà khơng cần can thiệp Khơng có tác dụng phụ tồn thân xảy Biểu đồ 3: Phân bố tỷ lệ phần trăm hài lòng bệnh nhân sau tiêm thuốc tháng Mức độ hài lòng đạt cao sau tháng với tỷ lệ 70,6% hài lòng 29,4% hài lòng Những yếu tố ảnh hưởng đến đáp ứng điều trị Các yếu tố ảnh hưởng đến kết điều trị gồm: Nhóm tuổi ảnh hưởng đến đáp ứng điều trị Mức độ nếp nhăn nặng đáp ứng điều trị Mức độ nếp nhăn ảnh hưởng đến đáp ứng điều trị Tuổi bệnh nhân cao hiệu điều trị thấp Thời gian xuất nếp nhăn ảnh hưởng đến đáp ứng điều trị Thời gian xuất nếp nhăn lâu, đáp ứng điều trị Tiền tiêm BTA ảnh hưởng đến đáp ứng điều trị Những người có tiền tiêm BTA nhiều lần đáp ứng điều trị kéo dài người chưa tiêm Mắt 51 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 TÀI LIỆU THAM KHẢO Asher B, Zakine B, Grover R (2009) “Efficacy and safety of botulinum toxin A in the treatment of lateral Crow’s feet: doubleblind, placebocontrolled, Doseranging study” Dermatol Surg, 35: 1478 – 1486 Carruthers A, Carruthers J (2003) “History of the clinical use of botulinum A and B” Clin dermatol, 21(6): 1010 – 1016 Kim EJ, Reeck JB, Maas CS (2004) “A Validated Rating Scale for hyperkinetic Facial lines” Arch of Facial Plast Surg, 6(4): 253 – 256 Janet H, Daniel M (2000) “Anatomy of facial lines and wrinkles” In: Andrew B, William JB, Alastair C Management of facial lines and wrinkles Lippincott Williams & Wilkins: – 9 10 52 Moy R, Corey MS, Monheit G (2009) “Longterm Safety and Efficacy of a New Botulinum Toxin Type A in Treating Glabellar Lines” Arch facial plast Surg, 11(2): 77 – 83 Ngơ Trí Hùng (2008) “Cơ mạc đầu mặt cổ” Trong: Nguyễn Quang Quyền Bài giảng giải phẩu học Nhà xuất Y học: 274 – 300 Phillips TJ, Symons J, Menon S (2008) “Estradiol in improvement of mild to moderate age –related skin changes in postmenopausal women” J Am Acad Dermatol, 59: 394 – 404 Smith G (2004) “Pearls and pitfalls in the therapeutic use of botulinum toxin’’ Semin neurol, 24(2): 165 – 174 Wu Y, Zhao G, Li H (2009) “ Botulinum toxin type A for the treatment of glabellar lines in Chinese” Dermatol surg, 36: 102 – 118 Zachary JB, William JL (2010) “Update on botulinum toxin and dermal fillers” Curr Opin Ophthalmol, 21: 387 – 395 Chuyên Đề Mắt – Tai Mũi Họng ... hyperkinetic Facial lines” Arch of Facial Plast Surg, 6(4): 253 – 256 Janet H, Daniel M (2000) “Anatomy of facial lines and wrinkles” In: Andrew B, William JB, Alastair C Management of facial lines and... quanh mắt ch a có đề tài cơng bố Vì nên chúng tơi tiến hành nghiên cứu đánh giá hiệu Botulinum toxin A điều trị x a nếp nhăn quanh mắt yếu tố ảnh hưởng đến kết điều trị TỔNG QUAN TÀI LIỆU Nếp chân... độ nếp nhăn nặng đáp ứng điều trị Mức độ nếp nhăn ảnh hưởng đến đáp ứng điều trị Tuổi bệnh nhân cao hiệu điều trị thấp Thời gian xuất nếp nhăn ảnh hưởng đến đáp ứng điều trị Thời gian