Mục tiêu nghiên cứu cả bài viết nhằm Tìm hiểu nhận thức, thái độ và thực hành của nhân viên y tế trong hoạt động báo cáo phản ứng có hại của thuốc (ADR) và đề xuất một số giải pháp nhằm tiếp tục đẩy mạnh hoạt động này tại bệnh viện.
Trang 1KHẢO SÁT NHẬN THỨC, THÁI ĐỘ VÀ THỰC HÀNH BÁO CÁO PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC CỦA NHÂN VIÊN Y TẾ
BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƢƠNG
Nguyễn Huy Tuấn*; Vũ Minh Duy**
Nguyễn Phương Thúy**; Nguyễn Hoàng Anh**
TÓM TẮT
Mục tiêu: đánh giá nhận thức, thái độ và thực hành của nhân viên y tế (NVYT) Bệnh viện Phụ sản
Trung -ơng (BV PSTW) đối với hoạt động báo cáo phản ứng có hại của thuốc (ADR) Đối tượng:
NVYT thuộc 14 khoa, phòng, trung tâm của bệnh viện Phương pháp: mô tả cắt ngang, phỏng vấn thông qua một bộ câu hỏi tự điền Kết quả: tỷ lệ phản hồi 80% Đa số NVYT có kiến thức đúng
về ADR và 91% cho rằng báo cáo ADR là một trong những hoạt động chuyên môn bắt buộc 75% người trả lời đã từng gặp ADR, tuy nhiên, chỉ có 38% đã từng báo cáo ADR Khó xác định thuốc và cho rằng phản ứng nhẹ là những nguyên nhân thường gặp mà NVYT không làm báo cáo
Kết luận: đa số NVYT có nhận thức và thái độ đúng đối với hoạt động báo cáo ADR Bên cạnh đó,
đã xác định được một số nguyên nhân dẫn đến tỷ lệ thực hiện báo cáo chưa cao
* Từ khóa: Phản ứng có hại của thuốc; Nhân viên y tế; Nhận thức; Thái độ; Thực hành
Reporting Adverse Drug Reactions: Knowledge, Attitude and Practice
of Medical Staff of the National Hospital of Obstetrics and Gynecology
Summary
Objective: To assess the knowledge, attitude and practice of medical staff working at the National Hospital of Obstetrics and Gynecology towards adverse drug reaction (ADR) reporting scheme Subjects: Medical staff of 14 faculties, departments and centers of the hospital Method: Cross-sectional and questionnaire-based study Result: The overall response rate was 80% Most of the respondents possessed good knowledge of ADR, and 91% of them agreed that ADR reporting was a part of their professional obligation 75% of the respondents had observed ADRs in their practice, but only 38% of them had officially reported these cases Unknown causal relationship between ADRs and drugs, minor ADR manifestations are common causes for this problem Conclusion: Most of the medical staff had good knowledge and attitude towards ADR reporting scheme In addition, some main reasons for under-reporting have been identified
* Key words: Adverse drug reactions; Medical staff; Attitude; Knowledge; Practice
ĐẶT VẤN ĐỀ
Hệ thống báo cáo phản ứng có hại của
thuốc đã được triển khai rộng rãi tại các
cơ sở khám chữa bệnh ở nước ta Tuy nhiên, tình trạng báo cáo thiếu và chất lượng báo
người trực tiếp phát hiện và báo cáo ADR,
* Bệnh viện Phụ sản Trung ương
** Trung tâm DI & ADR Quốc gia
Người phản hồi (Corresponding): Nguyễn Huy Tuấn (nguyenhuytuan.ptsw@gmail.com)
Ngày nhận bài: 30/01/2015; Ngày phản biện đánh giá bài báo: 16/03/2015
Ngày bài báo được đăng: 06/04/2015
Trang 2do đó quyết định số lượng và chất lượng
báo cáo Nghiên cứu thực hiện trên các
nhóm NVYT khác nhau như bác sỹ, dược sỹ,
điều dưỡng/hộ sinh/kỹ thuật viên (BS, DS,
ĐD/HS/KTV) cho thấy nhận thức và thái
độ của NVYT đóng vai trò quan trọng đối
với hoạt động báo cáo ADR [6, 7] Bệnh
viện Phụ sản Trung -ơng là bệnh viện
tuyến cuối, chuyên ngành Sản Phụ khoa,
hàng năm tiếp nhận và điều trị khoảng
500.000 lượt bệnh nhân Xuất phát từ số
lượng báo cáo ADR khiêm tốn, trong 2
năm đầu tham gia triển khai dự án “Hỗ trợ
hệ thống y tế”, “Tăng cường các hoạt động
Cảnh giác Dược”, bệnh viện đã trở thành
một trong 10 bệnh viện có số báo cáo
cao nhất cả nước [3, 4] Trước sự chuyển
biến tích cực đó, nghiên cứu được thực
hiện nhằm: Tìm hiểu nhận thức, thái độ
và thực hành của NVYT trong hoạt động
báo cáo ADR và đề xuất một số giải pháp
nhằm tiếp tục đẩy mạnh hoạt động này tại
bệnh viện
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP
NGHIÊN CỨU
1 Đối tượng nghiên cứu
Nghiªn cøu NVYT thuộc 14 khoa, phòng,
-ơng tõ tháng 6 - 2013 đến 10 - 2013
2 Phương pháp nghiên cứu
Mô tả cắt ngang; thu thập thông tin thông
qua một bộ câu hỏi tự điền
Bộ câu hỏi bao gồm câu hỏi có nhiều
lựa chọn, câu hỏi có/không và câu hỏi thăm
dò được xây dựng trên cơ sở một số nghiên
cứu trước đó [2, 6]
Mục tiêu nghiên cứu, cách thức trả lời bộ
câu hỏi được thông tin trước cho NVYT và
đảm bảo bí mật cho người tham gia
* Chỉ tiêu nghiên cứu:
- Đặc điểm đối tượng nghiên cứu
- Nhận thức về phản ứng có hại của thuốc
- Thái độ của NVYT đối với hoạt động báo cáo ADR
tại bệnh viện
động báo cáo ADR
* Xử lý số liệu: thu thập và xử lý số liệu
bằng phần mềm SPSS 16.0 và Microsoft Excel 2010 Số liệu được biểu diễn dạng giá trị trung bình ± độ lệch chuẩn hoặc
tỷ lệ %
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Tổng số bộ câu hỏi phát ra 449 và thu
về 359 tương ứng với tỷ lệ 80,0%
1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu
Bảng 1:
Lĩnh vực chuyên môn
Giới tính
Thời gian công tác (năm)
Tuổi
nhất - lớn nhất]
33,4 ± 8,0 [21 - 66]
Trang 3Đa số NVYT tham gia phỏng vấn là nữ
(73,6%) ĐD/HS/KTV là đối tượng tham
gia nhiều nhất (68,5%), bác sỹ (20,1%) và
dược sỹ (2,5%) Đối tượng khảo sát có
độ tuổi trung bình 33,4 với thời gian công
tác chủ yếu < 15 năm
* Nhận thức của NVYT vÒ ADR:
Nhận thức về độ an toàn của các loại
thuốc lưu hành trên thị trường: 325 ng-êi
(90,5%); nhận thức đúng về phản ứng có
hại của thuốc: 293 ng-êi (81,6%); nhận
thức về các thông tin tối thiểu cần điền
trong mẫu báo cáo: 238 ng-êi (66,3%)
90,5% NVYT cho rằng không phải tất
cả các loại thuốc lưu hành trên thị trường
đều an toàn; 81,6% NVYT hiểu đầy đủ khái niệm về ADR theo định nghĩa của WHO Tuy nhiên, chỉ 66,3% NVYT nhận thức đúng về các thông tin tối thiểu cần điền trong mẫu báo cáo bao gồm: thông tin về bệnh nhân, về ADR, thông tin về thuốc nghi ngờ gây ADR và thông tin về người và đơn vị báo cáo [1]
* Thái độ của NVYT đối với hoạt động báo cáo ADR:
91,4% NVYT cho rằng báo cáo ADR là một phần trách nhiệm trong thực hành chuyên môn của mình và báo cáo ADR là quan trọng (97,2%)
* Thực trạng việc thực hiện báo cáo ADR:
75,2% người trả lời đã từng gặp ADR, tuy nhiên, chỉ có 38,7% trong số đó đã từng làm báo cáo ADR Tỷ lệ gặp ADR ở dược sỹ lâm sàng cao hơn ĐD/HS/KTV (77,8% so với 74%), nhưng tỷ lệ làm báo cáo lại thấp hơn (33,3% so với 37%)
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
91.7
77.8
51.4
Trang 4Bảng 3: Lý do NVYT không làm báo cáo ADR
Những lý do NVYT không làm báo cáo ADR Theo đó, phản ứng nhẹ không đáng để
báo cáo, không biết cách báo cáo và không có sẵn mẫu báo cáo là 3 lý do chính với
lần lượt 46,5%, 44,0%, 37,6% số người đồng ý
Phân tích những khó khăn NVYT gặp phải khi báo cáo ADR thu được kết quả như sau (tổng số bộ câu hỏi: n = 359):
Khó xác định thuốc nghi ngờ: 239 (66,6%); không có thời gian: 89 (24,8%); mẫu báo cáo phức tạp: 72 (20,0%); khó xác định mức độ nghiêm trọng của ADR: 195 (54,3%); thiếu kiến thức lâm sàng: 99 (27,6%); không có khó khăn nào: 42 (11,7%)
Hai khó khăn lớn nhất được NVYT lựa chọn là khó xác định thuốc nghi ngờ và khó
xác định mức độ nghiêm trọng của phản ứng với tỷ lệ lần lượt là 66,6% và 54,3%
Bảng 4: Biện pháp nâng cao hoạt động báo cáo ADR
Hầu hết NVYT đồng ý với các phương án mà bộ câu hỏi đưa ra, trong đó, nâng
cao nhận thức của NVYT thông qua đào tạo và tập huấn và phối hợp với dược sỹ
(94,4% và 88,3%)
Trang 5Bµn luËn
80% bộ câu hỏi phát ra cho NVYT của 14
khoa, phòng, trung tâm đã thu được câu trả
lời Chúng tôi lựa chọn hình thức phát bộ câu
hỏi tại buổi giao ban khoa và thu lại sau
khi NVYT hoàn thiện Hình thức này sẽ giảm
thiểu nguy cơ thất lạc khi gửi qua đường bưu
điện hay nguy cơ giảm sự quan tâm của
NVYT với hình thức gửi qua email đã được
sử dụng trong một số nghiên cứu trước đó
đây [5, 8] Tuy nhiên, hình thức này không
tránh khỏi hạn chế là làm giảm tính độc lập
của đối tượng khảo sát Phần lớn đối tượng
tham gia khảo sát là ĐD/HS/KTV (68,5%),
trong khi dược sỹ chỉ chiếm tỷ lệ rất nhỏ
(2,5%) nhưng đã bao gồm toàn bộ nhân lực
của khoa dược Bên cạnh đó, 73,6% NVYT
tham gia trả lời bộ câu hỏi là nữ Những đặc
điểm trên phản ánh đúng cơ cấu nhân sự hiện
nay của Bệnh viện Phụ sản Trung -ơng
Nhìn chung, NVYT của bệnh viện có nhận
thức tốt về ADR, tuy nhiên > 30% NVYT vẫn
chưa nắm được các thông tin tối thiểu cần
điền trong mẫu báo cáo Nghiên cứu tương tự
tại Bệnh viện Nhi Trung ương thậm chí còn
không nắm được đầy đủ các thông tin cần
điền trong báo cáo ADR sẽ dẫn đến tình trạng
báo cáo thiếu thông tin, chất lượng kém và
gây khó khăn trong việc xác định mối quan hệ
nhân quả giữa thuốc và ADR Kết quả cho
thấy, đa số NVYT đều cho rằng báo cáo ADR
là một phần trong thực hành chuyên môn
của mình, hiểu rõ tầm quan trọng của
việc báo cáo ADR (tỷ lệ đồng ý trên
90%) Chỉ có 2,4% NVYT bỏ trống, không có
trường hợp nào cho rằng việc báo cáo ADR là
không quan trọng Việc xác định công tác báo cáo ADR có vai trò quan trọng trong thực hành chuyên môn của NVYT, góp phần quan trọng nâng cao số lượng cũng như chất lượng báo cáo
Tại Việt Nam, Hướng dẫn chi tiết về việc Giám sát và báo cáo ADR tại các cơ sở khám, chữa bệnh được Bộ Y tế ban hành năm 2013 theo quyết định số 1088/QĐ-BYT [1] Tuy nhiên, thực trạng hoạt động báo cáo ADR tại bệnh viện vẫn còn nhiều hạn chế Kết quả cho thấy, số NVYT đã từng làm báo cáo ADR thấp hơn nhiều so với số NVYT đã từng gặp ADR (139 so với 270) Con số thực tế có thể còn thấp hơn khi khảo sát trên báo cáo lưu trữ tại Trung tâm DI & ADR Quốc gia trong 2 năm (2012, 2013), chỉ có 40 NVYT tham gia báo cáo [3, 4] Câu hỏi 8 và 9 trong bộ câu hỏi của chúng tôi tìm hiểu nguyên nhân không báo cáo và những khó khăn khi thực hiện báo cáo giúp phần nào làm sáng tỏ tỷ lệ Theo đó, 3 nguyên nhân chính khiến NVYT không làm
báo cáo, không biết cách báo cáo và không
có sẵn mẫu báo cáo (tương ứng 46,5%,
44,0% và 37,6%) Kết quả trên tương tự với nghiên cứu thực hiện tại các Tiểu Vương quốc Ả Rập thống nhất khi 48% bác sỹ được hỏi không biết cách báo cáo ADR và 34% dược sỹ không báo cáo vì phản ứng đã được biết quá rõ [7] Bên cạnh đó, khó xác định
thuốc nghi ngờ và khó xác định mức độ nghiêm trọng của phản ứng được coi là 2 khó
khăn lớn nhất khi làm báo cáo ADR (tương ứng 66,6% và 54,3%) Trên thực tế, việc bệnh nhân sử dụng nhiều thuốc cùng lúc với đặc tính dược lý, dược động học đa dạng cũng
Trang 6như mối quan hệ về thời gian giữa thời điểm
dùng thuốc và thời điểm xuất hiện ADR đều
gây phức tạp cho chẩn đoán ADR Các giải
pháp đề xuất đều được đa số NVYT đồng ý,
trong đó tập trung vào nâng cao năng lực của
NVYT trong thực hành báo cáo như đào tạo,
tập huấn, trao đổi thông tin và phối hợp với
dược sỹ lâm sàng, xây dựng hệ thống văn bản
quy định
KÕt luËn
Đa số NVYT tại bệnh viện có nhận thức và
thái độ đúng đối với hoạt động báo cáo ADR
Tuy vậy, nhiều NVYT vẫn chưa nắm được các
thông tin tối thiểu cần điền trong mẫu báo cáo,
tỷ lệ NVYT làm báo cáo/NVYT gặp ADR còn
chưa cao, gặp không ít khó khăn trong thực
hành báo cáo Việc đào tạo, tập huấn và
thường xuyên trao đổi thông tin những biện
pháp quan trọng mà NVYT đề xuất nhằm đẩy
mạnh hoạt động Cảnh giác Dược tại bệnh
viện
Tµi liÖu tham kh¶o
1 Bộ Y tế Hướng dẫn hoạt động giám sát
phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các cơ sở
khám chữa bệnh Ban hành kèm theo Quyết định
số 1088 của Bộ trưởng Bộ Y tế 2013
2 Lại Quang Phương Khảo sát tình hình báo
cáo ADR trên bệnh nhi trong cơ sở dữ liệu Quốc gia và khảo sát nhận thức, thái độ của cán bộ y tế đối với hoạt động Cảnh giác Dược tại một bệnh viện chuyên khoa nhi Khóa luận Tốt nghiệp Dược sỹ Trường Đại học Dược Hà Nội 2013
3 Trung tâm DI & ADR Quốc gia Tổng kết
công tác báo cáo ADR năm 2012
4 Trung tâm DI & ADR Quốc gia Tổng kết
công tác báo cáo ADR năm 2013
5 Hasford J et al Physicians’ knowledge and attitudes regarding the spontaneous reporting system for adverse drug reactions, Journal of Clinical Epidemiology 2002, 55, pp.945-950
6 Santosh KC et al Attitudes among
healthcare professionals to the reporting of adverse drug reactions in Nepal BMC Pharmacology and Toxicity 2013, 14, 16
7 Sathvik BS et al Adverse drug reaction
monitoring and reporting: knowledge, attitude and belief of physicians & pharmacists of Ras Al Khaimah, United Arab Emirates (UAE), International Journal of Pharmaceutical sciences and research
2014, Vol 5, Issue 2
8 Willian D, Feely J Underreporting of adverse
drug reactions: attitudes of Irish doctors, Irish Journal of Medical Science 1999, Vol 168, No 4