Đang tải... (xem toàn văn)
Mục tiêu nghiên cứu cả bài viết nhằm Tìm hiểu nhận thức, thái độ và thực hành của nhân viên y tế trong hoạt động báo cáo phản ứng có hại của thuốc (ADR) và đề xuất một số giải pháp nhằm tiếp tục đẩy mạnh hoạt động này tại bệnh viện.
TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 4-2015 KHẢO SÁT NHẬN THỨC, THÁI ĐỘ VÀ THỰC HÀNH BÁO CÁO PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC CỦA NHÂN VIÊN Y TẾ BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƢƠNG Nguyễn Huy Tuấn*; Vũ Minh Duy** Nguyễn Phương Thúy**; Nguyễn Hoàng Anh** TÓM TẮT Mục tiêu: đánh giá nhận thức, thái độ thực hành nhân viên y tế (NVYT) Bệnh viện Phụ sản Trung -ơng (BV PSTW) hoạt động báo cáo phản ứng có hại thuốc (ADR) Đối tượng: NVYT thuộc 14 khoa, phòng, trung tâm bệnh viện Phương pháp: mô tả cắt ngang, vấn thông qua câu hỏi tự điền Kết quả: tỷ lệ phản hồi 80% Đa số NVYT có kiến thức ADR 91% cho báo cáo ADR hoạt động chuyên môn bắt buộc 75% người trả lời gặp ADR, nhiên, có 38% báo cáo ADR Khó xác định thuốc cho phản ứng nhẹ nguyên nhân thường gặp mà NVYT không làm báo cáo Kết luận: đa số NVYT có nhận thức thái độ hoạt động báo cáo ADR Bên cạnh đó, xác định số nguyên nhân dẫn đến tỷ lệ thực báo cáo chưa cao * Từ khóa: Phản ứng có hại thuốc; Nhân viên y tế; Nhận thức; Thái độ; Thực hành Reporting Adverse Drug Reactions: Knowledge, Attitude and Practice of Medical Staff of the National Hospital of Obstetrics and Gynecology Summary Objective: To assess the knowledge, attitude and practice of medical staff working at the National Hospital of Obstetrics and Gynecology towards adverse drug reaction (ADR) reporting scheme Subjects: Medical staff of 14 faculties, departments and centers of the hospital Method: Crosssectional and questionnaire-based study Result: The overall response rate was 80% Most of the respondents possessed good knowledge of ADR, and 91% of them agreed that ADR reporting was a part of their professional obligation 75% of the respondents had observed ADRs in their practice, but only 38% of them had officially reported these cases Unknown causal relationship between ADRs and drugs, minor ADR manifestations are common causes for this problem Conclusion: Most of the medical staff had good knowledge and attitude towards ADR reporting scheme In addition, some main reasons for under-reporting have been identified * Key words: Adverse drug reactions; Medical staff; Attitude; Knowledge; Practice ĐẶT VẤN ĐỀ Hệ thống báo cáo phản ứng có hại thuốc triển khai rộng rãi sở khám chữa bệnh nước ta Tuy nhiên, tình trạng báo cáo thiếu chất lượng báo cáo phổ biến [3, 4] NVYT người trực tiếp phát báo cáo ADR, * Bệnh viện Phụ sản Trung ương ** Trung tâm DI & ADR Quốc gia Người phản hồi (Corresponding): Nguyễn Huy Tuấn (nguyenhuytuan.ptsw@gmail.com) Ngày nhận bài: 30/01/2015; Ngày phản biện đánh giá báo: 16/03/2015 Ngày báo đăng: 06/04/2015 23 TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 4-2015 định số lượng chất lượng báo cáo Nghiên cứu thực nhóm NVYT khác bác sỹ, dược sỹ, điều dưỡng/hộ sinh/kỹ thuật viên (BS, DS, ĐD/HS/KTV) cho thấy nhận thức thái độ NVYT đóng vai trò quan trọng hoạt động báo cáo ADR [6, 7] Bệnh viện Phụ sản Trung -ơng bệnh viện tuyến cuối, chuyên ngành Sản Phụ khoa, hàng năm tiếp nhận điều trị khoảng 500.000 lượt bệnh nhân Xuất phát từ số lượng báo cáo ADR khiêm tốn, năm đầu tham gia triển khai dự án “Hỗ trợ hệ thống y tế”, “Tăng cường hoạt động Cảnh giác Dược”, bệnh viện trở thành 10 bệnh viện có số báo cáo cao nước [3, 4] Trước chuyển biến tích cực đó, nghiên cứu thực nhằm: Tìm hiểu nhận thức, thái độ thực hành NVYT hoạt động báo cáo ADR đề xuất số giải pháp nhằm tiếp tục đẩy mạnh hoạt động bệnh viện ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tƣợng nghiên cứu Nghiªn cøu NVYT thuộc 14 khoa, phòng, trung tâm Bệnh viện Phụ sản Trung -ơng tõ tháng - 2013 đến 10 - 2013 Phƣơng pháp nghiên cứu Mô tả cắt ngang; thu thập thông tin thông qua câu hỏi tự điền Bộ câu hỏi bao gồm câu hỏi có nhiều lựa chọn, câu hỏi có/khơng câu hỏi thăm dò xây dựng sở số nghiên cứu trước [2, 6] Mục tiêu nghiên cứu, cách thức trả lời câu hỏi thông tin trước cho NVYT đảm bảo bí mật cho người tham gia 24 * Chỉ tiêu nghiên cứu: - Đặc điểm đối tượng nghiên cứu - Nhận thức phản ứng có hại thuốc - Thái độ NVYT hoạt động báo cáo ADR - Thực trạng thực hành báo cáo ADR bệnh viện - Biện pháp nâng cao hiệu hoạt động báo cáo ADR * Xử lý số liệu: thu thập xử lý số liệu phần mềm SPSS 16.0 Microsoft Excel 2010 Số liệu biểu diễn dạng giá trị trung bình ± độ lệch chuẩn tỷ lệ % KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Tổng số câu hỏi phát 449 thu 359 tương ứng với tỷ lệ 80,0% Đặc điểm đối tƣợng nghiên cứu Bảng 1: CHỈ TIÊU n Tû lƯ (%) Lĩnh vực chun mơn Bác sỹ 72 20,1 Dược sỹ 2,5 ĐD/HS/KTV 246 68,5 Không rõ thông tin 32 8,9 Nam 40 11,1 Nữ 264 73,6 Không rõ thông tin 55 15,3 15 53 14,8 Khơng rõ thơng tin 89 24,8 Giới tính Thời gian cơng tác (năm) Tuổi Trung bình ± ®ộ lệch chuẩn [nhỏ - lớn nhất] 33,4 ± 8,0 [21 - 66] TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 4-2015 Đa số NVYT tham gia vấn nữ (73,6%) ĐD/HS/KTV đối tượng tham gia nhiều (68,5%), bác sỹ (20,1%) dược sỹ (2,5%) Đối tượng khảo sát có độ tuổi trung bình 33,4 với thời gian công tác chủ yếu < 15 năm * Nhận thức NVYT vÒ ADR: Nhận thức độ an toàn loại thuốc lưu hành thị trường: 325 ng-êi (90,5%); nhận thức phản ứng có an toàn; 81,6% NVYT hiểu đầy đủ khái niệm ADR theo định nghĩa WHO Tuy nhiên, 66,3% NVYT nhận thức thông tin tối thiểu cần điền mẫu báo cáo bao gồm: thông tin bệnh nhân, ADR, thông tin thuốc nghi ngờ gây ADR thông tin người đơn vị báo cáo [1] * Thái độ NVYT hoạt động báo cáo ADR: mẫu báo cáo: 238 ng-êi (66,3%) 91,4% NVYT cho báo cáo ADR phần trách nhiệm thực hành chuyên mơn báo cáo ADR quan trọng (97,2%) 90,5% NVYT cho tất loại thuốc lưu hành thị trường * Thực trạng việc thực báo cáo ADR: hại thuốc: 293 ng-êi (81,6%); nhận thức thông tin tối thiểu cần điền Đã gặp ADR 100 Đã báo cáo ADR 91.7 90 77.8 75.2 74 80 70 60 51.4 50 33.3 40 38.7 37 30 20 10 Bác sĩ Dược sĩ ĐD/HS/KTV Tổng Hình 1: Tỷ lệ NVYT gặp ADR tỷ lệ NVYT làm báo cáo ADR 75,2% người trả lời gặp ADR, nhiên, có 38,7% số làm báo cáo ADR Tỷ lệ gặp ADR dược sỹ lâm sàng cao ĐD/HS/KTV (77,8% so với 74%), tỷ lệ làm báo cáo lại thấp (33,3% so với 37%) 25 TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 4-2015 Bảng 3: Lý NVYT không làm báo cáo ADR SỐ LƯỢNG (n = 359) TỶ LỆ (%) Việc báo cáo không ảnh hưởng đến phác đồ điều trị 106 29,5 Mất thời gian 89 24,8 Thiếu kinh phí 44 12,3 Phản ứng biết q rõ 88 24,5 Khơng có sẵn mẫu báo cáo 135 37,6 Không biết cách báo cáo 158 44,0 Phản ứng nhẹ không đáng để báo cáo 167 46,5 Sợ bị quy kết trách nhiệm 89 24,8 Khơng biết 51 14,2 LÝ DO KHƠNG LÀM BÁO CÁO ARD Những lý NVYT không làm báo cáo ADR Theo đó, phản ứng nhẹ khơng đáng để báo cáo, khơng biết cách báo cáo khơng có sẵn mẫu báo cáo lý với 46,5%, 44,0%, 37,6% số người đồng ý Phân tích khó khăn NVYT gặp phải báo cáo ADR thu kết sau (tổng số câu hỏi: n = 359): Khó xác định thuốc nghi ngờ: 239 (66,6%); khơng có thời gian: 89 (24,8%); mẫu báo cáo phức tạp: 72 (20,0%); khó xác định mức độ nghiêm trọng ADR: 195 (54,3%); thiếu kiến thức lâm sàng: 99 (27,6%); khơng có khó khăn nào: 42 (11,7%) Hai khó khăn lớn NVYT lựa chọn khó xác định thuốc nghi ngờ khó xác định mức độ nghiêm trọng phản ứng với tỷ lệ 66,6% 54,3% Bảng 4: Biện pháp nâng cao hoạt động báo cáo ADR SỐ LƯỢNG (n = 359) Tû lÖ (%) Nâng cao nhận thức NVYT thông qua đào tạo tập huấn 339 94,4 Phối hợp với dược sỹ lâm sàng để hỗ trợ báo cáo ADR 317 88,3 Xây dựng chế phản hồi thông tin thẩm định báo cáo ADR 301 83,8 Quy định văn quy trình giám sát ADR 265 73,8 BIỆN PHÁP Hầu hết NVYT đồng ý với phương án mà câu hỏi đưa ra, đó, nâng cao nhận thức NVYT thông qua đào tạo tập huấn phối hợp với dược sỹ lâm sàng để hỗ trợ báo cáo ADR biện pháp quan tâm nhiều (94,4% 88,3%) 26 TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 4-2015 khơng quan trọng Việc xác định cơng tác báo Bµn ln cáo ADR có vai trò quan trọng thực 80% câu hỏi phát cho NVYT 14 khoa, phòng, trung tâm thu câu trả lời Chúng tơi lựa chọn hình thức phát câu hỏi buổi giao ban khoa thu lại sau NVYT hồn thiện Hình thức giảm thiểu nguy thất lạc gửi qua đường bưu điện hay nguy giảm quan tâm NVYT với hình thức gửi qua email sử dụng số nghiên cứu trước hành chun mơn NVYT, góp phần quan trọng nâng cao số lượng chất lượng báo cáo Tại Việt Nam, Hướng dẫn chi tiết việc Giám sát báo cáo ADR sở khám, chữa bệnh Bộ Y tế ban hành năm 2013 theo định số 1088/QĐ-BYT [1] Tuy nhiên, thực trạng hoạt động báo cáo ADR [5, 8] Tuy nhiên, hình thức khơng bệnh viện nhiều hạn chế Kết cho tránh khỏi hạn chế làm giảm tính độc lập thấy, đối tượng khảo sát Phần lớn đối tượng thấp nhiều so với số NVYT gặp tham gia khảo sát ĐD/HS/KTV (68,5%), ADR (139 so với 270) Con số thực tế dược sỹ chiếm tỷ lệ nhỏ thấp khảo sát báo cáo lưu trữ (2,5%) bao gồm toàn nhân lực Trung tâm DI & ADR Quốc gia năm khoa dược Bên cạnh đó, 73,6% NVYT (2012, 2013), có 40 NVYT tham gia báo tham gia trả lời câu hỏi nữ Những đặc cáo [3, 4] Câu hỏi câu hỏi điểm phản ánh cấu nhân chúng tơi tìm hiểu ngun nhân khơng báo Bệnh viện Phụ sản Trung -ơng cáo khó khăn thực báo cáo Nhìn chung, NVYT bệnh viện có nhận thức tốt ADR, nhiên > 30% NVYT chưa nắm thông tin tối thiểu cần điền mẫu báo cáo Nghiên cứu tương tự Bệnh viện Nhi Trung ương chí ghi nhận tỷ lệ cao hơn, 53% [2] Việc NVYT không nắm đầy đủ thông tin cần điền báo cáo ADR dẫn đến tình trạng báo cáo thiếu thơng tin, chất lượng gây khó khăn việc xác định mối quan hệ nhân thuốc ADR Kết cho thấy, đa số NVYT cho báo cáo ADR phần thực hành chun mơn mình, hiểu rõ việc báo cáo ADR tầm quan trọng (tỷ lệ đồng ý 90%) Chỉ có 2,4% NVYT bỏ trống, khơng có trường hợp cho việc báo cáo ADR 27 số NVYT làm báo cáo ADR giúp phần làm sáng tỏ tỷ lệ Theo đó, ngun nhân khiến NVYT khơng làm báo cáo ADR phản ứng nhẹ không đáng để báo cáo, khơng biết cách báo cáo khơng có sẵn mẫu báo cáo (tương ứng 46,5%, 44,0% 37,6%) Kết tương tự với nghiên cứu thực Tiểu Vương quốc Ả Rập thống 48% bác sỹ hỏi cách báo cáo ADR 34% dược sỹ khơng báo cáo phản ứng biết rõ [7] Bên cạnh đó, khó xác định thuốc nghi ngờ khó xác định mức độ nghiêm trọng phản ứng coi khó khăn lớn làm báo cáo ADR (tương ứng 66,6% 54,3%) Trên thực tế, việc bệnh nhân sử dụng nhiều thuốc lúc với đặc tính dược lý, dược động học đa dạng TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 4-2015 mối quan hệ thời gian thời điểm Lại Quang Phương Khảo sát tình hình báo dùng thuốc thời điểm xuất ADR cáo ADR bệnh nhi sở liệu Quốc gia khảo sát nhận thức, thái độ cán y tế gây phức tạp cho chẩn đoán ADR Các giải pháp đề xuất đa số NVYT đồng ý, hoạt động Cảnh giác Dược bệnh tập trung vào nâng cao lực viện chuyên khoa nhi Khóa luận Tốt nghiệp Dược sỹ Trường Đại học Dược Hà Nội 2013 NVYT thực hành báo cáo đào tạo, Trung tâm DI & ADR Quốc gia Tổng kết tập huấn, trao đổi thông tin phối hợp với dược sỹ lâm sàng, xây dựng hệ thống văn quy định Trung tâm DI & ADR Quốc gia Tổng kết công tác báo cáo ADR năm 2013 KÕt luËn Đa số NVYT bệnh viện có nhận thức thái độ hoạt động báo cáo ADR Tuy vậy, nhiều NVYT chưa nắm thông tin tối thiểu cần điền mẫu báo cáo, tỷ lệ NVYT làm báo cáo/NVYT gặp ADR chưa cao, gặp khơng khó khăn thực hành báo cáo Việc đào tạo, tập huấn thường xuyên trao đổi thông tin biện pháp quan trọng mà NVYT đề xuất nhằm đẩy mạnh hoạt động Cnh giỏc Dc ti bnh vin Tài liệu tham khảo Bộ Y tế Hướng dẫn hoạt động giám sát phản ứng có hại thuốc (ADR) sở khám chữa bệnh Ban hành kèm theo Quyết định số 1088 Bộ trưởng Bộ Y tế 2013 28 công tác báo cáo ADR năm 2012 Hasford J et al Physicians’ knowledge and attitudes regarding the spontaneous reporting system for adverse drug reactions, Journal of Clinical Epidemiology 2002, 55, pp.945-950 Santosh KC et al Attitudes among healthcare professionals to the reporting adverse drug reactions in Nepal Pharmacology and Toxicity 2013, 14, 16 of BMC Sathvik BS et al Adverse drug reaction monitoring and reporting: knowledge, attitude and belief of physicians & pharmacists of Ras Al Khaimah, United Arab Emirates (UAE), International Journal of Pharmaceutical sciences and research 2014, Vol 5, Issue Willian D, Feely J Underreporting of adverse drug reactions: attitudes of Irish doctors, Irish Journal of Medical Science 1999, Vol 168, No ... tượng nghiên cứu - Nhận thức phản ứng có hại thuốc - Thái độ NVYT hoạt động báo cáo ADR - Thực trạng thực hành báo cáo ADR bệnh viện - Biện pháp nâng cao hiệu hoạt động báo cáo ADR * Xử lý số... hỏi điểm phản ánh cấu nhân chúng tơi tìm hiểu ngun nhân khơng báo Bệnh viện Phụ sản Trung -ơng cáo khó khăn thực báo cáo Nhìn chung, NVYT bệnh viện có nhận thức tốt ADR, nhiên > 30% NVYT chưa... nghi ngờ g y ADR thông tin người đơn vị báo cáo [1] * Thái độ NVYT hoạt động báo cáo ADR: mẫu báo cáo: 238 ng-êi (66,3%) 91,4% NVYT cho báo cáo ADR phần trách nhiệm thực hành chun mơn báo cáo ADR