So sánh kết quả thay khớp giữa nhóm bệnh nhân sử dụng bộ khớp loại chịu lực cố định với bộ khớp loại xoay tại khoa chấn thương chỉnh hình Bệnh viện Nguyễn Tri Phương

Nghiên cứu được thực hiện với mục tiêu nhằm so sánh kết quả thay khớp giữa nhóm bệnh nhân sử dụng bộ khớp loại chịu lực cố định với loại xoay. Nghiên cứu tiến hành thực hiện thay khớp gối 93 bệnh nhân với 121 khớp được thay. Mời các bạn cùng tham khảo bài viết để nắm rõ nội dung chi tiết.

Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 6 * 2014  Nghiên cứu Y học   SO SÁNH KẾT QUẢ THAY KHỚP GIỮA NHĨM BỆNH NHÂN SỬ DỤNG  BỘ KHỚP LOẠI CHỊU LỰC CỐ ĐỊNH VỚI BỘ KHỚP LOẠI XOAY   TẠI KHOA CHẤN THƯƠNG CHỈNH HÌNH BV NGUYỄN TRI PHƯƠNG  Trương Văn To*, Tăng Hà Nam Anh*  TĨM TẮT  Mục đích: So sánh kết quả thay khớp giữa nhóm bệnh nhân sử dụng bộ khớp loại chịu lực cố định với loại xoay.  Phương pháp nghiên cứu: Tiền cứu mơ tả cắt ngang, sử dụng phần mềm SPSS.  Kết quả: Thực hiện thay khớp gối 93 bệnh nhân với 121 khớp được thay. Sử dụng loại chịu lực cố định (68  khớp), loại xoay (53 khớp) với thời gian theo dõi trung bình 33 tháng (24 đến 52 tháng). Chỉ số Knee Score (KS)  và Knee Function Score (KFS) được so sánh đánh giá trước và sau mổ. Nhóm sử dụng bộ khớp chịu lực cố định:  Tốt  và  rất  tốt  86,9%,  trungbình  5.8%,  xấu  7,3%.  Nhóm  sử  dụng  bộ  khớp  loại  xoay:  Tốt  và  rất  tốt  86,7%,  trungbình 7,5% xấu 5,8%.  Kết  luận:  ‐ Kết quả phục hồi chức  năng sau mổ của nhóm Fixed‐Bearing TKA với nhĩm Mobil‐Bearing  TKA hiện tại hầu như khơng khác biệt. Hiện tại chúng tơi tiếp tục nghiên cứu với cỡ mẫu lớn hơn và thời gian  theo dõi dài hơn để so sánh thêm. ‐ Chọn sử dụng bộ khớp nhân tạo nào là ưu việt, chúng ta cần thời gian theo dõi  dài hơn và rất cần các đánh giá so sánh khác tại các trung tâm Chấn thương chỉnh hình của Việt Nam.  Từ khóa: Cố định, xoay.  T ABSTRACT  E COMPARISON OF RESULTS OF FIXED‐BEARING AND MOBILE‐BEARING TOTAL KNEE  ARTHROPLASTY AT DEPARTMENT OF ORTHOPAEDICS, NGUYEN TRI PHUONG HOSPITAL.  Truong Van To, Tang Ha Nam Anh    * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 18 ‐ Supplement of No 6‐ 2014: 63 – 67  Background:  A  comparison  of  fixed‐bearing  and  mobile‐bearing  total  knee  arthroplasty  at  a  minimum  follow‐up of 2 years   Method: Prospective observation, data are represented by descriptive statistics (SPSS)  Result:  A total  of  93 patients  with 121 knees  were done  fixed bearing (68  knees)  and  mobile‐bearing  (53  knees). At average 33 months follow‐up (24 months at minimum and 52 months maximum), the Knee Score (KS)  and Knee Function Score (KFS) were comparable between pre‐ and post‐operative. Fixed bearing group: 86.9% of  excellent and good, 5.8% of fair and 7.3% of poor. Mobile‐bearing group: 86.7% of excellent and good, 7.5% of  fair and 5.8% of poor.  Conclusions: We found no advantage of the mobile‐bearing arthroplasty over the fixed‐bearing arthroplasty  in  observed  time In  other  to  have  the  effective  choice  between  fixed‐bearing  and  mobile‐bearing  total  knee  arthroplasty, long observed time and comparison of results between different Orthopaedics centers in VietNam are  in needs.  Key words: Fixed, mobile.  ĐẶT VẤN ĐỀ:  Thay khớp gối là phẫu thuật lớn nên đòi hỏi  kỹ thuật tốt, cơ sở vật chất phối hợp. Mặc khác  bệnh nhân thường lớn tuổi, có nhiều bệnh lý nội  * Phó trưởng khoa Chấn thương Chỉnh hình BV Nguyễn Tri Phương  Tác giả liên hệ: BS CKI Trương Văn To,  ĐT: 0918153767,  Email: bsto171070@gmail.com  Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật BV. Nguyễn Tri Phương 2014  63 Nghiên cứu Y học  Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 6 * 2014   Phương pháp lượng giá  khoa kết hợp, do đó cần chuẩn bị tốt bệnh nhân  trước  mổ,  chăm  sóc  cẩn  thận  trong  và  sau  mổ  nhằm đạt được kết quả tốt. Hiện tại trong nước  được nhiều trung tâm triển khai kĩ thuật và báo  cáo kết quả khá tốt. Khớp gối nhân tạo được sử  dụng thường có hai loại: loại chịu lực cố định và  loại xoay, tài liệu nước ngồi được nhiều báo cáo  về  ưu  khuyết  điểm  của  từng  loại  nhưng  trong  nước hầu như chưa có báo cáo so sánh nào. Vấn  đề đặt ra là chúng ta nên chọn bộ khớp nhân tạo  nó  cho  phù  hợp.  Đó  là  lý  do  thực  hiện  nghiên  cứu của chúng tôi.  Lượng giá phục hồi chức năng khớp gối dựa  theo  The  Knee  Scociety  System(3)  gồm  Knee  Score (KS) và Knee Function Score (KFS). Thang  điểm này được dùng để đánh giá BN trước mổ,  sau mổ 6 tháng và định kỳ hàng năm.  ĐỐI TƯỢNG ‐ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU   Đặc điểm bệnh nhân  KẾT QUẢ  Kết quả đánh giá chung.  Có 93 BN thỏa yêu cầu nghiên cứu.  Tổng số bệnh nhân 93  Đối tượng nghiên cứu   Bệnh  nhân  thay  khớp  gối  tại  Bệnh  viện  Nguyễn Tri Phương, thời gian từ tháng 03/2010  đến tháng 06/2012  Tiêu chuẩn chọn bệnh:  Phẫu thuật thay khớp gối toàn phần lần đầu.  Số  khớp  gối  được  thay  121  khớp  (loại  PFC‐ FB: 68 khớp, loại PFC‐RP: 53 khớp)  Thời gian theo dõi trung bình 33 tháng  Giới  tính:  Nữ  88  BN  (94,6%)  ;  Nam  05  BN  (5,4%)  Có thời gian theo dõi trên 2 năm.  Tuổi trung bình bệnh nhn thay khớp: 69 tuổi  (36‐87 tuổi)  Tiêu chuẩn loại trừ:  Bảng phân bố độ tuổi bệnh nhân  Bệnh nhân tái khám định kỳ.  Không tái khám hoặc không theo dõi được.  Tử vong trong thời gian theo dõi do các bệnh  lý khác.  Các chấn thương ảnh hưởng khớp nhân tạo  phát sinh trong thời gian theo dõi làm hư khớp.  Phương pháp nghiên cứu:  Độ tuổi < 50 tuổi 50-59 tuổi 60-69 tuổi 70-79 tuổi ≥ 80 tuổi Tổng cộng Số BN 04 BN 22 BN 27 BN 34 BN 06 BN 93 BN Tỉ lệ 4,3% 23,6% 29% 36,5% 6,6% 100% Đặc điểm tổn thương khớp  Tiền  cứu  mô  tả  cắt  ngang,  sử  dụng  phần  mềm thống kê SPSS.  Phương pháp mổ và cách chọn bộ khớp nhân tạo  cho từng bệnh nhân  Phẫu thuật thay khớp gối tồn phần có hoặc  khơng  thay  bánh  chè.  Khớp  sử  dụng  gồm  hai  loại: Loại chịu lực cố định (PFC‐FB) và loại xoay  (PFC‐RP) của Depuy J&J.  Cách  chọn  bệnh  và  bộ  khớp  nhân  tạo:  Giải  thích  tính  năng,  chi  phí  của  từng  loại  khớp  nhân  tạo và thực hiện theo đề nghị của từng bệnh nhân.   64 Xquang trước mổ, ngay sau mổ, 03 tháng, 06  tháng và hàng năm.  Thối hóa khớp gối đơn Hư khớp gối sau chấn thương Tổn thương gối bệnh lí khác Tổng cộng 103 khớp 85% 11 khớp 9,5% 07 khớp 5,5% 121 khớp 100% Gối bị tổn thương:   Gối bên P: 73 (56%)  Gối bên T: 48 (44%)  Đặc điểm tổn thương / Xquang  Vẹo trong > 10 độ: 97 trường hợp (80%)  Vẹo ngồi > 05 độ: 06 trường hợp (5%)  Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật BV. Nguyễn Tri Phương 2014  Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 6 * 2014  Nghiên cứu Y học   Mức  độ  tổn  thương  trên  X  quang:  100%  độ  IV(Error! Reference source not found.).  Đặc điểm thay khớp  Thay 01 khớp Thay 02 khớp/ 02 lần mổ Thay 02 khớp/ 01 lần mổ Tổng cộng 65 BN 11 BN 17 BN 93 BN 82% 18% 100% Đặc điểm phẫu thuật  Tiêu chuẩn chọn bệnh  Thối hóa khớp gối mức độ nặng(Error! Reference  source not found.) (độ IV trên Xquang).  Khơng  đáp  ứng  với  các  phương  pháp  điều  trị khác.  Các bước tiến hành  Chuẩn  bị  bệnh  nhân  trước  mổ(5):  chọn  bệnh,  làm  xét  nghiệm  tiền  phẫu,  hội  chẩn  các  chuyên  khoa khác nhằm phát hiện và điều trị các bệnh lý  kèm  theo  nếu  có.  Đêm  trước  mổ  tắm  2  lần  bằng  dung dịch Chlorhexidine 2%, bơm hậu mơn kích  thích  đi  tiêu  hoặc  thụt  tháo  nếu  cần,  đánh  dấu  khớp  gối  cần  phẫu  thuật  bằng  mực  khơng  phai  màu, chuẩn bị vớ áp lực (đo cỡ vớ theo vòng chi),  vớ được mang ngay sau khi may da.  Template trước mổ để đánh giá sơ bộ các lát  cắt và kích cở Implant.  Trong  mổ:  Áp  dụng  giảm  đau  đa  mơ  thức  (NSAID uống kèm C.S.E). Kháng sinh dự phòng  được tiêm tước khi bơm Ga‐rơ ≥ 30 phút.  Sử  dụng  Lovenox  sau  rút  C.S.E  06  giơ,  chuyển sang dùng Dabigatran hoặc Rivaroxaban  uống khi BN bắt đầu tập đi và duy trì 03 tuần.  KTV  vật  lí  trị  liệu  hỗ  trợ  BN  ngồi  dậy  sớm  ngày  thứ  2  sau  mổ,  rời  giường  bệnh  đứng  cân  bằng tại chỗ N3_4, tập đi N4‐5.  Trong 28 BN phẫu thuật thay khớp gối hai bên:  Thực hiện thay khớp cả hai gối trong 01 cuộc  mổ: 17 BN.  Phẫu thuật lần lượt từng chi: 11 BN.  Tai biến và biến chứng:  Biến chứng trong mổ  01  BN  bị  gãy  một  phần  mâm  chày,  nguyên  nhân  do  kíp  phẫu  thuật  phối  hợp  chưa  nhịp  nhàng  khi  nắn  khớp.  Bệnh  nhân  được  cố  định  mãnh xương gãy bằng vít, sau đó lành tốt, mâm  chày khơng bị nghiêng xoay.  Biến chứng sau mổ  01 BN tắc động mạch khoeo do huyết khối,  phát hiện ngày thứ hai sau mổ, phẫu thuật lấy  huyết  khối,  nối  mạch  khoeo  tận  tận,  sau  đó  lành tốt.  01 BN tử vong ngày thứ 3 sau mổ do thun  tắc phổi.  Biến chứng sớm  01 BN bị nhiễm trùng, tụ dịch vết mổ, phát  hiện ngày thứ 15 sau mổ.  Khớp gối được thay:   Xử  trí:  Bệnh  nhân  được  chuyển  mổ  cắt  lọc  cấp cứu, rửa sạch khớp, cấy dịch làm kháng sinh  đồ. Sau đó vết mổ lành tốt, các chỉ số VS, CRP về  bình thường sau 02 tháng, hiện tại theo dõi được  26 tháng, bệnh ổn.  Loại PFC‐ FB: 68 khớp (56%)  Biến chứng muộn  Loại PFC‐ RP: 53 khớp (44%)  Hiện chưa phát hiện biến chứng khác trong  thời gian theo dõi.  Thời gian mổ trung bình 50 phút.  Sử  dụng  bộ  trợ  cụ  của  cơng  ty  Depuy  (Johnson & Johnson).  Có hoặc khơng thay bánh chè kèm theo  Số  bệnh  nhân  phải  truyền  máu  sau  mổ:  24  BN (25,8%). Nhóm BN phải truyền máu khi mổ  cả hai gối trong một cuộc mổ: 14/17 BN (82%)  Dự phòng huyết khối tỉnh mạch:  Mang vớ áp lực ngay sau mổ.  So sánh đánh giá nhóm bn sử dụng bộ khớp  pfc‐fb v nhóm bn sử dụng bộ khớp pfc‐rp  Loại khớp Số khớp gối thay Tuổi trung bình Khớp tổn thương(P-T) Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật BV. Nguyễn Tri Phương 2014  Loại PFC-FB 68 71 39-29 Loại PFC-RP 53 68 34-19 65 Nghiên cứu Y học  Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 6 * 2014   Loại khớp Loại PFC-FB Đặc điểm tổn thương Thoái hóa khớp đơn 59 (87%) Hư khớp sau chấn thương (10%) Hư khớp bệnh lí khác 2(3%) Đánh giá số KS KFS Chỉ số KS KFS trước 41 - 42 mổ Sau mổ 06 tháng 69 -72 Sau mổ 12 tháng 88 -79 Gối gập trung bình 104 độ Còn đau kéo dài ≥ 06 tháng 03 gối (4,4%) Loại PFC-RP 44(83%) 4(7,5%) 5(9,5%) 39 - 39 78 – 82 89 -82 115 độ 02 gối (3,7%) Đánh giá chỉ số KS sau mổ 12 tháng  Nhóm BN sử Nhóm BN sử dụng khớp dụng loại chịu lực cố khớp loại định xoay Rất tốt  50 (73,7%)  41 (77,3%)  Kết chung hai nhóm 91 (75,1%)  Biến chứng  ‐  Gãy  xương  trong  lúc  mổ:  Do  kíp  phẫu  thuật chưa đồng bộ, người phụ nắn duỗi gối khi  PTV chính chưa đưa Insert vào đúng vị trí, tạo ra  hiệu ứng đòn bẩy làm gãy xương.  ‐  Tắc  mạch  khoeo  do  huyết  khối  có  thể  do  mạch  máu  bị  tổn  thương  khi  giải  phóng  bao  khớp sau.  ‐  Thuyên  tắc  phổi  do  huyết  khối  là  vấn  đề  thời sự hiện nay trong mổ thay khớp. Chúng tơi  chủ động dự phòng bằng tất các biện pháp từ cơ  học  đến  thuốc  men,  được  áp  dụng  đồng  bộ  nhằm giảm thiểu nguy cơ.  ‐ Nhiễm trùng trong thay khớp thật sự là đại  họa. Chúng tơi chủ động phòng tránh như sau:  Trước mổ  Tốt   9 (13,2%)  5 (9,4%)  14 (11,7%)  Khá   4 (5,8%)  4 (7,5%)  8 (6,6%)  Xấu  5 (7,3%)  3 (5,8%)  8 (6,6%)  68 / 100%  53 (100%)  121 (100%)  Cộng/ %  BÀN LUẬN  +  Điều  trị  tốt  nhiễm  trùng  hô  hấp,  tai  mũi  họng, các ổ nhiễm trùng nhỏ ở đầu chi …  + BN được tắm bằng dung dịch sát khuẩn 02  lần trước mổ.  Trong mổ  + Sử dụng bộ champ giấy khi mổ.  +  Kháng sinh  liều  cao tiêm tĩnh  mạch  trước  khi bơm ga–rô 30 phút.  Đặc điểm bệnh nhân  + Tuổi: 43% BN > 70 tuổi. Độ tuổi hầu hết đều  có vấn đề về sức khỏe, có nhiều bệnh lý kèm theo.   +  Bệnh  nhân  chủ  yếu  là  nữ  (94,6%),  tổn  thương khớp nguyên phát chiếm 85%.  + Tổn thương khớp gối P & T gần như nhau, hư  khớp biến dạng chủ yếu vẹo trong kèm co rút gập.   Đặc điểm phẫu thuật  Thay cả hai khớp gối trong một cuộc mổ:  Ưu điểm: Chỉ một lần mổ duy nhất.  Khuyết điểm: Tỉ lệ BN phải truyền máu sau  mổ cao (82,3%). Tỉ lệ chung BN phải truyền máu  sau mổ (25,8%).  Kết  quả  về  phẫu  thuật,  phục  hồi  chức  năng  của nhóm BN thay hai khớp gối trong một lần mổ  và hai lần mổ riêng biệt khơng có gì khác nhau.  + Thay găng khi phẫu thuật ít nhất 03 lần.  +  Sử  dụng  KS  gentamycin  bơm  rửa  sau  khi  đặt Implant.  + Đặt dẫn lưu kín và lưu 24 giờ.  Kết quả so sánh đánh giá của hai nhóm BN  sử dụng bộ khớp loại chịu lực cố định(PFC‐ FB) và loại xoay(PFC‐RP)  Đặc  điểm  BN  và  mức  độ  tổn  thương  khớp  giống nhau.  Kết  quả  phục  hồi  chức  năng  sau  mổ  khả  quan (tốt và rất tốt 86,8%).  Kết  quả  phục  hồi  chức  năng  sớm  sau  06  tháng  của  nhóm  PFC‐RP  có  vẻ  tốt  hơn.  Nhưng  so  sánh  chỉ  số  KS  của  hai  nhóm  khơng  có  sự  khác biệt sau 06 tháng và 12 tháng.  Gối gập trung bình:   66 Nhóm PFC‐FB: 1040  Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật BV. Nguyễn Tri Phương 2014  Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 6 * 2014  Nghiên cứu Y học     Nhóm PFC‐RB:1150  So sánh với các tác giả khác  chúng  tơi  cần  thời  gian  dài  hơn  để  theo  dõi,  đánh giá các biến chứng muộn sau thay khớp.  S.  Bhan;  R.  Malhotra;  E.  Krishna  Kiran(2)  nghiên cứu 32 bệnh nhân thối hóa khớp gối hai  bên, đồng ý phẫu thuật thay khớp gối loại chịu  lực cố định cho chân này và loại xoay cho chân  còn  lại.  Thời  gian  theo  dõi  06  năm,  kết  quả  khơng có sự khác biệt.  Kết  quả  phục  hồi  chức  năng  sau  mổ  của  nhóm  Fixed‐  Bearing  TKA  và  nhóm  Mobil‐  Bearing TKA hiện tại hầu như khơng khác biệt.  Hiện  tại  chúng  tơi  tiếp  tục  nghiên  cứu  với  cỡ  mẫu lớn hơn và thời gian theo dõi dài hơn để so  sánh thêm.  Kim, Young‐Hoo MD; Kook, Hee‐Kyun MD;  Kim,  Jun‐Shik  MD(4)  nghiên  cứu  116  BN  thay  khớp gối hai bên (loại chịu lực cố định chân này  và loại xoay cho chân còn lại). Với thời gian theo  dõi  7,4  năm,  các  tác  giả  khơng  tìm  thấy  bằng  chứng gì về sự khác nhau của hai nhóm.  Chọn  sử  dụng  bộ  khớp  nhân  tạo  nào  là  ưu  việt, chúng ta cần thời gian theo dõi dài hơn và  rất  cần  các  đánh  giá  so  sánh  khác  tại  các  trung  tâm Chấn thương chỉnh hình của Việt Nam.  Paolo  Aglietti,  MD;  Andrea  Baldini,  MD;  Roberto Buzzi, MD(1) nghiên cứu hai nhóm: 107  BN sử dụng loại chịu lực cố định và 103 BN sử  dụng bộ khớp nhân tạo loại xoay. Thời gian theo  dõi 36 tháng, các tác giả cơng bố kết quả khơng  tìm thấy sự khác biệt nào của hai nhóm.  KẾT LUẬN  Thay khớp gối là một phẫu thuật lớn, nhiều  biến chứng có thể xảy ra trước, trong và sau mổ.  Kèm  theo  đó  là  bệnh  nhân  lớn  tuổi,  sức  khỏe  kém, mang nhiều bệnh lý nội khoa kết hợp nên  nguy cơ tai biến, biến chứng khi phẫu thuật càng  cao.  Do  đó  chúng  ta  phải  chuẩn  bị  bệnh  nhân  trước mổ, tổ chức kíp phẫu thuật đồng bộ, theo  dõi và chăm sóc sau mổ tốt.  Phẫu thuật thay khớp gối của chúng tơi bước  đầu  đạt  được  kết  quả  nhất  định.  Tuy  nhiên,  TÀI LIỆU THAM KHẢO  Aglietti  P,  Baldini  A,  Buzzi  R,  Lup  D,  De  Luca  L  (2005)  “A  Comparision  of  Fixed  –  Bearing  and  Mobile  Bearing  Total  Knee  Arthroplasty  at  a  Minimum  Follow  –  Up  of  6  Years”  The  Journal  of  Arthroplasty  Volume  20,  Issue  2,  February,  pp.145‐153.  Bhan S., Malhotra R, Kiran EK, Shukla S, Bijjawara M (2005),  “Comparision of Mobile – Bearing and Fixed – Bearing Total  Knee Arthroplasty: a Prospective Randomized Study” J Bone  Joint Surg Am. Oct 01; 87(10) pp.2290‐2296.  Insall J, Dorr LD, Scott RD (1989), “Rationale of Knee Scociety  clinical rating system”. Clin Orthop. N248, pp.13‐16  Kim YH; Kook HK; Kim JS. (2005) “A Comparision of Fixed –  Bearing  and  Mobile  Bearing  Total  Knee  Arthroplasty  at  a  Minimum Follow – Up of 4.5 Years”, The Journal of Bone and  Join Surgery, Volume 87, Issue 10, October, pp.2090 – 2096.  Lê Phúc (2000), “Phẫu thuật thay  khớp”, Trường ĐHYD TP  HCM.    Ngày nhận bài báo  20/10/2014    Ngày phản biện nhận xét bài báo  16/11/2014  Ngày bài báo được đăng  5/12/2014        Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật BV. Nguyễn Tri Phương 2014  67 ... Mang vớ áp lực ngay sau mổ.  So sánh đánh giá nhóm bn sử dụng bộ khớp pfc‐fb v nhóm bn sử dụng bộ khớp pfc‐rp  Loại khớp Số khớp gối thay Tuổi trung bình Khớp tổn thương( P-T) Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật BV. Nguyễn Tri Phương 2014 ... + Đặt dẫn lưu kín và lưu 24 giờ.  Kết quả so sánh đánh giá của hai nhóm BN  sử dụng bộ khớp loại chịu lực cố định( PFC‐ FB) và loại xoay( PFC‐RP)  Đặc  điểm  BN  và  mức  độ  tổn  thương khớp giống nhau.  Kết quả phục ... Roberto Buzzi, MD(1) nghiên cứu hai nhóm:  107  BN sử dụng loại chịu lực cố định và 103 BN sử dụng bộ khớp nhân tạo loại xoay.  Thời gian theo  dõi 36 tháng, các tác giả cơng bố kết quả khơng  tìm thấy sự khác biệt nào của hai nhóm.