Mục tiêu nghiên cứu của bài viết nhằm đánh giá tình hình sử dụng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu trong các bệnh viện y học cổ truyền (YHCT). Đối tượng: các bệnh viện YHCT đại diện cho 8 vùng sinh thái trong toàn quốc.
TẠP CHÍ Y - DƢỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 3-2016 ĐÁNH GIÁ TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC ĐƠNG Y, THUỐC TỪ DƢỢC LIỆU TRONG CÁC BỆNH VIỆN Y HỌC CỔ TRUYỀN NĂM 20 - 2012 Trần Thị Hồng Phương*; Phạm Văn Hải* TĨM TẮT Mục tiêu: đánh giá tình hình sử dụng thuốc đơng y, thuốc từ dược liệu bệnh viện y học cổ truyền (YHCT) Đối tượng: bệnh viện YHCT đại diện cho vùng sinh thái tồn quốc Phương pháp: nghiên cứu mơ tả cắt ngang, kết hợp định tính định lượng, sử dụng số liệu thứ cấp hồi cứu số thông tin Kết quả: 97,2% bệnh viện sử dụng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu, tỷ lệ sử dụng YHCT (70,7%) cao nhiều so với tỷ lệ sử dụng y học đại (YHHĐ) (29,3%), 58% bệnh viện sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu; 20,8% bệnh viện sản xuất thuốc với quy mô lớn Kết luận: bệnh viện YHCT sử dụng thuốc, vị thuốc YHCT với chủng loại phong phú, an toàn hiệu Nhiều thuốc sản xuất bệnh viện với quy mô nhỏ (25%) * Từ khóa: Thuốc đơng y; Dược liệu; Y học cổ truyền Evaluating the Use of Traditional Medicine, Herbal Medicine in Hospitals of Traditional Medicine from 2010 to 2012 Summary Objectives: To evaluate the use of traditional medicine, herbal medicine in the hospitals of traditional medicine Subjects: Hospitals of traditional medicine representing eight ecological regions in the country Methods: A cross-sectional descriptive study was combined with qualitative and quantitative one, using secondary data and some retrospective information Results: 97.2% of hospitals have used traditional medicines or herbal drugs, which constitutes higher rate (70.7%) than that of modern medicine use (29.3%), 58% of hospitals produce traditional medicines made from herbals in hospitals, only 20.8% produce medicines on a large scale Conclusion: Hospitals of traditional medicine use their remedies with a great variety, safety and efficiency Many drugs are produced in the hospital with a small scale (25%) * Key words: Oriental medicine; Herbal medicine; Traditional medicine ĐẶT VẤN ĐỀ Hiện nay, tình hình sử dụng thuốc đơng y, thuốc từ dược liệu sở khám chữa bệnh YHCT thị trường phát triển Nguồn nguyên liệu phục vụ sản xuất chủ yếu nhập từ Trung Quốc chiếm tỷ lệ lớn Một số nhà máy sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu tự phát triển vùng trồng dược liệu * Cục Quản lý Y, Dược học Cổ truyền Người phản hồi (Corresponding): Trần Thị Hồng Phương (hongphuong ma@yahoo.com) Ngày nhận bài: 20/01/2016; Ngày phản biện đánh giá báo: 19/02/2016 Ngày báo đăng: 10/03/2016 29 TẠP CHÍ Y - DƢỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 3-2016 chủ động tìm kiếm nguồn dược liệu nước Nguồn cung nước đáp ứng phần nhỏ cho sản xuất Nhiều loại dược liệu nhập khơng rõ nguồn gốc, khơng có tiêu chuẩn, khơng có phiếu kiểm nghiệm chất lượng Một số dược liệu có chất lượng kém, số dược liệu quý, đắt tiền bị chiết bớt hoạt chất nhập về; đồng thời việc nhầm lẫn dược liệu trùng tên phổ biến Điều kiện bảo quản dược liệu sở sản xuất chưa đạt yêu cầu, việc dùng lượng lưu huỳnh lớn để bảo quản thuốc làm ảnh hưởng đến chất lượng thuốc hiệu điều trị, đặc biệt ảnh hưởng nhiều đến sức khỏe người bệnh [1, 2, 3] Chất lượng thuốc đơng y, thuốc từ dược liệu nhiều vấn đề tồn Hiện nay, có 12 cơng ty sản xuất thuốc đông dược đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc đông dược (GMP); số mẫu thuốc đông dược không đạt chất lượng theo tiêu chuẩn đăng ký năm chiếm khoảng 10% tổng số mẫu lấy kiểm tra Trên thị trường tồn nhiều thuốc đơng dược giả, thuốc đơng dược có lẫn tân dược, thuốc từ dược liệu sử dụng dược liệu giả, dược liệu chất lượng, dược liệu khơng có nguồn gốc [1] Hiện nay, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu sử dụng sở khám, chữa bệnh cung cấp từ hai nguồn: thuốc sở, công ty sản xuất thuốc bệnh viện tự sản xuất phẩm YHCT theo hướng đại hố bệnh viện YHCT, chúng tơi tiến hành triển khai đề tài với mục tiêu: Đánh giá tình hình sử dụng thuốc đơng y, thuốc từ dược liệu bệnh viện YHCT Qua thực tế lâm sàng điều trị, nhiều thuốc hay có hiệu bệnh viện nghiên cứu ứng dụng thành chế phẩm thuốc sản xuất bệnh viện Do vậy, bệnh viện YHCT thường tổ chức sản xuất chế phẩm phục vụ cho công tác điều trị ngày tốt Để đầu tư trang thiết bị phục vụ tốt cho công tác sản xuất thuốc, dạng chế Công tác kết hợp YHCT YHHĐ thực tương đối tốt 97,2% bệnh viện sử dụng thuốc YHHĐ; 96,8% bệnh viện có kết hợp chẩn đốn với YHHĐ Trong bệnh viện YHCT, tỷ lệ sử dụng thuốc YHCT (70,7%) cao nhiều so với tỷ lệ sử dụng thuốc YHHĐ (29,3%) Đây tính đặc thù công tác khám chữa bệnh YHCT 30 ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tƣợng nghiên cứu Các bệnh viện YHCT đại diện cho vùng địa lý toàn quốc Tổng cộng: 24 bệnh viện YHCT nghiên cứu Phƣơ g pháp ghi cứu * Thiết kế nghiên cứu: nghiên cứu mô tả cắt ngang, kết hợp định tính định lượng, có sử dụng số liệu thứ cấp hồi cứu số thông tin * Cỡ mẫu: sử dụng phương pháp chọn mẫu có chủ đích để lựa chọn số tỉnh nghiên cứu số bệnh viện nghiên cứu theo vùng địa lý Đối với bệnh viện YHCT tỉnh: 24 bệnh viện * Thời gian nghiên cứu: từ tháng 01 2010 đến 01 - 2012 Sử dụng số liệu thứ cấp địa điểm nghiên cứu điều tra thông qua hồ sơ, sổ sách, báo cáo thống kê KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU VÀ BÀN LUẬN Tình hình sử dụng thuốc đô g , thuốc từ dƣợc liệu bệnh viện TẠP CHÍ Y - DƢỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 3-2016 Thuốc đô g , thuốc từ dƣợc liệu đƣợc sử dụng bệnh viện công ty sản xuất Bảng 1: Các chế phẩm thường sử dụng bệnh viện Tên chế phẩm Số bệnh viện sử dụng Tỷ lệ (%) Hoạt huyết dưỡng não 20 83,3 Hoa đà tái tạo hoàn 16 66,7 Boganic 15 62,5 Thuốc ho bổ phế 37,5 Thập toàn đại bổ 33,3 Bổ trung ích khí 33,3 Ngũ phúc tâm não 29,2 Kiện não hoàn 29,2 Thiên sứ hộ tâm đan 20,8 Diệp hạ châu 20,8 Bệnh viện YHCT sử dụng chế phẩm Trong đó, sử dụng nhiều chế phẩm thuộc nhóm thuốc an thần, định trí, dưỡng tâm: hoạt huyết dưỡng não; kiện não hoàn, Hoa đà tái tạo hoàn Ngoài ra, sử dụng chế phẩm thuộc nhóm nhiệt, giải độc, tiêu ban, lợi thủy như: boganic, Diệp hạ châu Thuốc đô g , thuốc từ dƣợc liệu đƣợc sản xuất bệnh viện 60 50 40 60 55 30 45 43 20 40 38 Phần trăm thuốc 10 Bát trân Lục vị Tư âm bổ thận Bổ thận dương Thật toàn Đại tràng đại bổ hồn Hình 1: Tỷ lệ phần trăm thuốc hay sử dụng bệnh viện Phần lớn bệnh viện sử dụng thuốc cổ phương, sử dụng nhiều là: Bát trân (60%); Lục vị địa hoàng hoàn (55%); tư âm bổ thận (45%); bổ thận dương (43%); thập toàn đại bổ (40%); đại tràng hoàn (38%) 31 TẠP CHÍ Y - DƢỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 3-2016 Hình 2: Tỷ lệ bệnh viện có sản xuất thuốc YHCT 58% bệnh viện tự sản xuất thuốc YHCT Điều cho thấy bệnh viện trọng cơng tác sản xuất nhằm đại hóa thuốc YHCT, đáp ứng tốt nhu cầu điều trị sở Việc sản xuất thuốc bệnh viện tạo điều kiện cho nghiên cứu ứng dụng thuốc hay, điều trị hiệu * Kết khảo sát quy mô sản xuất thuốc YHCT: Sản xuất quy mô lớn: 20,8%; sản xuất quy mô vừa: 12,5%; sản xuất quy mô nhỏ: 25,0% (Ghi chú: sản xuất quy mô lớn sản xuất > 25 loại chế phẩm; sản xuất quy mô vừa sản xuất từ 10 - 15 loại chế phẩm; sản xuất quy mô nhỏ sản xuất < 10 loại chế phẩm) Tùy thuộc vào quy mô bệnh viện, số lượng thuốc sản xuất khác 20,8% bệnh viện có lượng chế phẩm sản xuất nhiều (tập trung chủ yếu bệnh viện lớn tuyến trung ương, bệnh viện hạng I) Đa số bệnh viện lại dừng lại quy mô nhỏ, điều kiện sở vật chất trang thiết bị sản xuất bị hạn chế * Kết khảo sát số lượng chế phẩm YHCT bệnh viện YHCT: Bảng 2: Số lượng chế phẩm sản xuất bệnh viện YHCT Hạng bệnh viện Số ƣợng chế phẩm sản xuất Bệnh viện YHCT TW 37 Bệnh viện Đa Khoa YHCT Hà Nội 35 Bệnh viện YHCT tỉnh Bến Tre 28 Bệnh viện YHCT TP Hồ Chí Minh 27 Bệnh viện YHCT Phạm Ngọc Thạch tỉnh Lâm Đồng 25 Bệnh viện YHCT tỉnh Hưng Yên 15 Bệnh viện YHCT tỉnh Bình Định 10 Bệnh viện YHCT tỉnh Thái Bình 10 Bệnh viện YHCT tỉnh Thanh Hóa Bệnh viện YHCT tỉnh Bắc Ninh Bệnh viện YHCT TP Đà Nẵng Bệnh viện YHCT TP Hải Phòng Bệnh viện YHCT tỉnh Lạng Sơn 3 Bệnh viện YHCT tỉnh Yên Bái 3 Tên bệnh viện YHCT 32 TẠP CHÍ Y - DƢỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 3-2016 Nhiều bệnh viện đầu tư cho sản xuất thuốc YHCT Đa số sản phẩm sản xuất bệnh viện có xuất xứ từ thuốc cổ phương từ công trình nghiên cứu khoa học bệnh viện Bệnh viện hạng I hạng II sản xuất nhiều chế phẩm; bệnh viện hạng III sản xuất - 10 chế phẩm Do vậy, nên tập trung sở vật chất cho bệnh viện có đủ khả để sản xuất, phục vụ cho bệnh viện Hình 3: Tỷ lệ chế phẩm YHCT hay sản xuất bệnh viện Các bệnh viện có đầy đủ trang thiết bị phục vụ công tác sản xuất số chế phẩm sử dụng bệnh viện bao gồm: hoàn phong thấp (40%); bột ngâm trĩ (36%); cồn xoa bóp (50%); quy tỳ hoàn 38%; cao bát trân 35% Ngoài ra, nhiều bệnh viện sản xuất loại chế phẩm khác phục vụ điều trị bệnh viện dựa mơ hình bệnh tật 80 70.4 70 60 50 30 40 32.9 Tỷ lệ % 22.2 30 20 10 Thuốc hoàn Thuốc viên nén Cao lỏng Chè thuốc Hình 4: Tỷ lệ dạng thuốc hay sử dụng điều trị Các dạng thuốc chế phẩm thường sử dụng bệnh viện tập trung loại: thuốc hồn; thuốc viên nén; cao lỏng; chè thuốc Trong đó, 70,4% bệnh viện sử dụng dạng thuốc hoàn; 30% sử dụng viên nén; 32,9% sử dụng cao lỏng; 22,2% sử dụng thuốc dạng chè thuốc 33 TẠP CHÍ Y - DƢỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 3-2016 KẾT LUẬN Tình hình sử dụng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu bệnh viện YHCT cụ thể sau: - Bệnh viện YHCT sử dụng khoảng 70,7% thuốc YHCT để điều trị bệnh viện; thành phẩm thuốc YHCT công ty dược phẩm hay sử dụng bệnh viện YHCT bao gồm: hoạt huyết dưỡng não; kiện não hoàn; hoa đà tái tạo hoàn - 58% bệnh viện YHCT tự sản xuất thuốc, 20,8% sản xuất với quy mô lớn; 25,0% sản xuất với quy mô nhỏ - dạng thuốc hay sử dụng bệnh viện YHCT bao gồm: thuốc hoàn; thuốc viên nén; cao lỏng; chè thuốc, 70,4% bệnh viện sử dụng dạng thuốc hoàn; 30% sử dụng viên nén; 32,9% sử dụng cao lỏng; 22,2% sử dụng dạng chè thuốc 34 TÀI LIỆU THAM KHẢO Cục Quản lý Dược Báo cáo Tham luận Hội nghị Tăng cường quản lý chất lượng dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu Đà Lạt 2011 Viện Dược liệu Báo cáo thực trạng phương pháp kiểm định chất lượng thuốc YHCT 2009 Vụ Y Dược Cổ truyền Báo cáo Hội nghị thực trạng công tác quản lý chất lượng dược liệu, thuốc từ dược liệu sở khám chữa bệnh YHCT 2011 Bộ Y tế Quyết định số 15/2008/QĐ-BYT ngày 21/04/2008, ban hành danh mục kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu Bộ Y tế Thông tư số 16/2011/TT - BYT ngày 19/04/2011, quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc từ dược liệu ... 30% sử dụng viên nén; 32,9% sử dụng cao lỏng; 22,2% sử dụng thuốc dạng chè thuốc 33 TẠP CHÍ Y - DƢỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 3-2016 KẾT LUẬN Tình hình sử dụng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu bệnh viện YHCT... hoá bệnh viện YHCT, tiến hành triển khai đề tài với mục tiêu: Đánh giá tình hình sử dụng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu bệnh viện YHCT Qua thực tế lâm sàng điều trị, nhiều thuốc hay có hiệu bệnh. .. BÀN LUẬN Tình hình sử dụng thuốc g , thuốc từ dƣợc liệu bệnh viện TẠP CHÍ Y - DƢỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 3-2016 Thuốc đô g , thuốc từ dƣợc liệu đƣợc sử dụng bệnh viện công ty sản xuất Bảng 1: Các chế