Nội dung bài viết là rà soát tiền sử bệnh và tiền sử dùng thuốc của bệnh nhân để đánh giá xem bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ cần phải giảm liều paracetamol hay không. khuyên bệnh nhân đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng thuốc để nắm rõ cách sử dụng paracetamol an toàn. Đảm bảo liều dành cho bệnh nhân nhi được tính dựa trên cân nặng chính xác của bệnh nhi và dùng dụng cụ lấy thuốc phù hợp với dạng thuốc lỏng trong tất cả các lần sử dụng thuốc.
sử dụng thuốc an toàn, hiệu Paracetamol Ngăn ngừa tác dụng bất lợi thông qua sử dụng hợp lý DS Hoàng Ánh Vân - DS Lương Anh Tùng (Trường Đại học Dược Hà Nội) Rà soát tiền sử bệnh tiền sử dùng thuốc bệnh nhân để đánh giá xem bệnh nhân có yếu tố nguy cần phải giảm liều paracetamol hay không Khuyên bệnh nhân đọc kỹ tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc để nắm rõ cách sử dụng paracetamol an toàn Đảm bảo liều dành cho bệnh nhân nhi tính dựa cân nặng xác bệnh nhi dùng dụng cụ lấy thuốc phù hợp với dạng thuốc lỏng tất lần sử dụng thuốc Bản tin nhấn mạnh cho cán y tế, nhà sản xuất dược phẩm người tiêu dùng nỗ lực then chốt để củng cố tính an tồn, nguồn lực quan trọng khuyến cáo chiến lược dựa sáng kiến gần Cơ quan Y tế Canada nhằm tăng cường việc sử dụng paracetamol an toàn Canada Các sáng kiến Canada nhằm tăng cường sử dụng an toàn paracetamol M ặc dù tương đối an toàn, paracetamol xác định nguyên nhân hàng đầu gây suy gan Canada với khoảng 4500 người phải nhập viện hàng năm liều paracetamol khoảng 6% số bệnh nhân bị tổn thương gan Tổn thương gan xảy liều paracetamol cố ý khơng cố ý, không hồi phục Paracetamol thuốc giảm đau sử dụng rộng rãi với nhiều chế phẩm chứa nhiều hoạt chất Tính đến đầu năm 2017, gần 500 sản phẩm chứa paracetamol có mặt thị trường Canada, với 350 thuốc không cần kê đơn (OTC) Cơ quan Y tế Canada (Health Canada) gần ước tính tỷ đơn vị liều paracetamol bán thị trường nước năm Cơ quan Y tế Canada tiến hành đánh giá tính an tồn (được mơ tả chi tiết phần sau), ban hành khuyến cáo dành cho cộng đồng yêu cầu cập nhật thông tin nhãn thuốc OTC chứa paracetamol Các nhân viên y tế cộng đồng tìm thấy đường dẫn (link) đến nguồn liên quan trang web phủ Canada tính an tồn paracetamol Các nỗ lực Viện Thực hành An toàn Thuốc Canada (ISMP Canada) nhằm củng cố việc sử dụng an toàn paracetamol bao gồm ban hành thư cung cấp thơng tin paracetamol nằm chương trình an tồn thuốc dành cho bệnh nhân trang web SafeMedicationUse.ca, phát hành “Chú ý Paracetamol” (Spotlight on Acetaminophen) trang thơng tin trực tuyến dành riêng cho tính an tồn paracetamol, công bố chiến lược sử dụng paracetamol an tồn phương tiện truyền thơng xã hội số 80 - tháng 7/2017 23 sử dụng thuốc an tồn, hiệu Đánh giá tính an tồn paracetamol Cơ quan Y tế Canada thay đổi quy định quản lý gần Năm 2009, đánh giá an toàn ban đầu sản phẩm chứa paracetamol không cần kê đơn dẫn đến cập nhật nhãn thuốc bao gồm tăng cường cảnh báo nguy nghiêm trọng, dẫn đến tử vong tổn thương gan trường hợp sử dụng liều paracetamol Năm 2014, Cơ quan Y tế Canada hoàn thành đánh giá an toàn sâu paracetamol, kết cho thấy hầu hết trường hợp liều paracetamol cố ý gần 20% trường hợp không cố ý (xem Lưu ý 1) Hơn nữa, tỷ lệ trường hợp tổn thương liên quan đến paracetamol liều không cố ý tăng từ 27% năm 2006 lên đến 45% năm 2011 Đánh giá an toàn lưu ý trường hợp tổn thương gan nghiêm trọng phổ biến trường hợp liều không cố ý liên quan đến thuốc chứa paracetamol đơn thành phần thuốc kê đơn phối hợp paracetamol thuốc giảm đau opioid Mặc dù hầu hết trường hợp tổn thương gan liên quan đến paracetamol sử dụng liều cao g/ngày (liều tối đa hàng ngày khuyến cáo Canada), đánh giá lưu ý độc tính gan ghi nhận số bệnh nhân dùng liều hàng ngày thấp Trong đó, nhiều bệnh nhân có bệnh gan, uống nhiều rượu, suy dinh dưỡng và/hoặc sử dụng paracetamol thời gian dài khuyến cáo Tại Hoa Kỳ, nhà sản xuất biệt dược chứa paracetamol tự nguyện giảm liều tối đa hàng ngày cho người lớn từ 4g xuống 3g tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, cơng ty khơng thực thay đổi nhãn Canada Bảng liệt kê số biện pháp giảm thiểu nguy cân nhắc từ đánh giá an tồn paracetamol, đó, số biện pháp thực quốc gia khác Hoa Kỳ, Vương quốc Anh, Úc New Zealand Tiếp tục xử lý vấn đề tổn thương gan paracetamol, tháng 9/2016, Cơ quan Y tế Canada yêu cầu cập nhật nhãn cho sản phẩm OTC chứa paracetamol cập nhật thông tin cho cộng đồng Các cải tiến quy định ghi nhãn tóm tắt Lưu ý Các đường link đến tài liệu nguồn, bao gồm tờ thơng tin “Hãy nói paracetamol”, áp phích “Biết rõ liều paracetamol bạn” đưa lên trang web thông tin paracetamol Cơ quan Y tế Canada năm 2016 Ngoài ra, Cơ quan Y tế Canada lưu ý cho nhà sản xuất giới hạn lượng paracetamol sản phẩm phối hợp kê đơn 325 mg đơn vị phân liều 24 số 80 - tháng 7/2017 Lưu ý 1: Các nguyên nhân dẫn đến sử dụng liều paracetamol không cố ý - Tin tưởng thuốc bán không cần kê đơn hiệu thuốc không gây tác hại nghiêm trọng - Chưa nhận thức rõ tầm quan trọng việc tuân thủ liều tối đa hàng ngày paracetamol - Sai sót sử dụng thuốc bệnh nhi liên quan đến tính sai liều lấy sai liều cần sử dụng - Tên sản phẩm dễ gây nhầm lẫn (ví dụ dùng tên cho thuốc chứa hoạt chất khác nhau) - Sử dụng đồng thời nhiều thuốc chứa paracetamol Lưu ý 2: Các cải tiến an toàn nhãn thuốc paracetamol dạng OTC Canada năm 2016 - Hướng dẫn rõ ràng hơn, nhấn mạnh rằng: + Nên dùng liều thấp có hiệu + Không nên dùng liều tối đa hàng ngày khuyến cáo + Không nên dùng thời gian điều trị khuyến cáo + Tuân thủ thận trọng dùng thuốc với đồ uống chứa cồn - Cải tiến cách trình bày nhãn để nhấn mạnh sản phẩm có chứa paracetamol thơng qua ghi xác từ ngữ, phông chữ màu sắc cho thuốc đơn đa thành phần - Bổ sung bảng thông tin thuốc để cung cấp hướng dẫn, cảnh báo thơng tin an tồn khác cách quán, dễ hiểu với người sử dụng (bắt buộc từ năm 2021) - Khuyến cáo dụng cụ đong liều cần cung cấp kèm theo tất dạng thuốc lỏng hướng dẫn sử dụng thuốc phải nêu “Chỉ dùng dụng cụ đong liều cung cấp” (khuyến cáo, không bắt buộc) Ở Việt Nam, Cục Quản lý Dược có cơng văn số 11887/ QLD-TT ngày 14/7/2014 cung cấp thông tin cho sở khám, chữa bệnh, đơn vị kinh doanh dược phẩm định Cơ quan Quản lý Thuốc Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA Hoa Kỳ) yêu cầu nhà sản xuất thuốc kê đơn dạng phối hợp thuốc giảm đau paracetamol cần giới hạn hàm lượng paracetamol không vượt 325 mg viên nén viên nang nhằm bảo vệ bệnh nhân khỏi nguy tổn thương gan nặng dùng liều paracetamol Theo đó, ngày 14/01/2014, FDA Hoa Kỳ khuyến cáo cán sử dụng thuốc an toàn, hiệu Các thuốc giảm đau thay paracetamol Cộng đồng nhân viên y tế ngày nhận thức rõ nguy gặp tác dụng bất lợi liên quan đến paracetamol Do đó, cần xem xét đến lựa chọn điều trị giảm đau thay thế, bao gồm thuốc giảm đau chống viêm không steroid (NSAID) opioid; nhiên, thuốc tiềm ẩn nguy riêng không phù hợp cho số bệnh nhân Các NSAID làm tăng nguy biến cố bất lợi tiêu hóa, thận tim mạch Tác dụng bất lợi opioid bao gồm an thần táo bón, nguy gây nghiện liều Các biện pháp điều trị không dùng thuốc, bao gồm can thiệp tâm lý xã hội, liệu pháp thể dục, hiệu điều trị đau mạn tính số bệnh nhân Do đó, nguy lợi ích liệu pháp sẵn có cần đánh giá cẩn thận bác sĩ bệnh nhân và/hoặc gia đình bệnh nhân trước định kế hoạch điều trị Khuyến cáo dành cho cán y tế y tế nên ngừng kê đơn cấp phát chế phẩm thuốc kê đơn dạng phối hợp có chứa hàm lượng paracetamol >325 mg viên nén, viên nang đơn vị phân liều khác Theo FDA Hoa Kỳ, liệu có khơng chứng minh việc sử dụng paracetamol >325 mg đơn vị phân liều đem lại lợi ích gia tăng vượt trội so với nguy tăng tổn thương gan Thêm vào đó, việc giới hạn hàm lượng paracetamol đơn vị phân liều giảm nguy tổn thương gan nặng vô ý sử dụng liều paracetamol dẫn đến suy giảm chức gan, ghép gan, tử vong Trước đó, ngày 14/01/2014, Cục Quản lý Dược có cơng văn số 687/QLD-ĐK u cầu cập nhật cảnh báo nguy phản ứng phụ nghiêm trọng da thuốc chứa hoạt chất paracetamol Theo công văn này, bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân dấu hiệu phản ứng da nghiêm trọng hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ tồn thân cấp tính (AGEP) Khi phát dấu hiệu phát ban da dấu hiệu phản ứng mẫn khác, bệnh nhân cần phải ngừng sử dụng thuốc Người bị phản ứng da nghiêm trọng paracetamol gây khơng dùng thuốc trở lại đến khám chữa bệnh cần phải thông báo cho nhân viên y tế biết vấn đề - Xem xét tiền sử bệnh tiền sử dùng thuốc bệnh nhân trước kê đơn khuyến cáo sử dụng paracetamol để xác định bệnh nhân sử dụng sản phẩm chứa paracetamol hay không, bệnh nhân có yếu tố nguy yêu cầu phải giảm liều thuốc hay không - Hướng dẫn bệnh nhân sử dụng paracetamol an toàn, khuyên bệnh nhân đọc kỹ tờ Hưỡng dẫn sử dụng thuốc kèm theo sản phẩm - Đối với bệnh nhân nhi, trợ giúp cha mẹ bệnh nhi khía cạnh điều trị: + Tính liều paracetamol cần thiết + Đảm bảo cân nặng trẻ xác định xác đơn vị kilogam + Hiểu lượng (liều) thuốc sử dụng, dạng viên nén lỏng + Biết cách dùng dụng cụ đong liều phù hợp cho thuốc dạng lỏng - Cung cấp thông tin cho bệnh nhân biện pháp không dùng thuốc để điều trị đau Kết luận Mặc dù có nỗ lực để tăng cường tính an tồn sử dụng paracetamol, trường hợp tổn thương gan nghiêm trọng liên quan đến paracetamol tiếp tục ghi nhận Canada giới ISMP Canada ủng hộ hoạt động theo dõi tiến hành trường hợp độc tính gan liên quan đến paracetamol tiếp tục thực biện pháp an toàn để giảm thiểu nguy gặp tác dụng bất lợi từ loại thuốc sử dụng phổ biến này. Nguồn: ISMP Canada Safety Bulletin tập 17, số 4, ngày 27/4/2017 số 80 - tháng 7/2017 25 ... ngày paracetamol - Sai sót sử dụng thuốc bệnh nhi liên quan đến tính sai liều lấy sai liều cần sử dụng - Tên sản phẩm dễ gây nhầm lẫn (ví dụ dùng tên cho thuốc chứa hoạt chất khác nhau) - Sử dụng. .. khuyến cáo sử dụng paracetamol để xác định bệnh nhân sử dụng sản phẩm chứa paracetamol hay khơng, bệnh nhân có yếu tố nguy yêu cầu phải giảm liều thuốc hay không - Hướng dẫn bệnh nhân sử dụng paracetamol. .. gan trường hợp sử dụng liều paracetamol Năm 2014, Cơ quan Y tế Canada hoàn thành đánh giá an toàn sâu paracetamol, kết cho thấy hầu hết trường hợp liều paracetamol cố ý gần 20% trường hợp không