Hiệu quả điều trị và độ an toàn của mỡ tra mắt pirenzepine 2% đối với sự tiến triển của cận thị ở trẻ em

Bài viết đề cập về vấn đề cận thị là một trong những bệnh mắt thường gặp nhất trên toàn cầu và thực sự là một vấn đề sức khoẻ cộng đồng. Thuộc vào nhóm tật khúc xạ, cùng với đục thể thuỷ tinh, thoái hoá hoàng điểm, bệnh nhiễm khuẩn và thiếu vitamin A thì cận thị là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây mù lòa hay suy giảm thị lực trên thế giới. Ở Châu Á, tỷ lệ cận thị cao nhất và còn đang có xu hướng gia tăng.

3 Điểm báo HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ VÀ ĐỘ AN TOÀN CỦA MỠ TRA MẮT PIRENZEPINE 2% ĐỐI VỚI SỰ TIẾN TRIỂN CỦA CẬN THỊ Ở TRẺ EM One-Year Multicenter, Double-Masked, Placebo-Controlled, Parallel Safety and Efficacy Study of 2% Pirenzepine Ophthalmic Gel in Children with Myopia (Tan D.T.H, Lam D.S, Chua W.H, Shu-Ping D.F, Crockett R.S) Ophthalmology 2005; 112:84-91 ĐỖ QUANG NGỌC Bệnh viện Mắt Trung ương Cận thị bệnh mắt thường gặp toàn cầu thực vấn đề sức khoẻ cộng đồng Thuộc vào nhóm tật khúc xạ, điều trị rối loạn bệnh lí kèm dài bất thường nhãn cầu không làm giảm nguy biến chứng đe dọa thị lực bong võng với đục thể thuỷ tinh, thối hố hồng điểm, bệnh nhiễm khuẩn thiếu vitamin A cận thị nguyên nhân hàng đầu gây mù loà hay suy giảm mạc, thối hố hồng điểm glơcơm phối hợp với cận thị nặng Vì mà nhiều năm qua nhà khoa học cố gắng tìm kiếm phương pháp điều thị lực giới Ở Châu Á, tỷ lệ cận thị cao có xu hướng gia trị làm giảm chí ngừng lại tiến triển cận thị trẻ em Một số thử nghiệm tăng Chẳng hạn Đài loan, Singapore Hồng Kông tỷ lệ cận thị lâm sàng có kiểm sốt gần chứng minh Atropine, kháng muscarin người trẻ từ 60-80%, tỷ lệ người trung niên Châu Âu Mỹ kinh điển có khả kết hợp với thụ thể M3 (tác dụng liệt điều tiết giãn đồng 20-50% Phẫu thuật khúc xạ, kính đeo tử) thụ thể muscarin M1 (được giả định gây cận thị) có khả làm kính tiếp xúc điều chỉnh tật cận thị Tuy nhiên phương tiện khơng chậm cận thị tiến triển trẻ em Dựa nghiên cứu thực nghiệm động 87 vật sử dụng kháng muscarin chọn lọc cho thấy hiệu điều trị Atropine với cận thị khơng liên quan nhiên theo tỷ lệ 2:2:1 để điều trị là: nhóm (dùng mỡ Pirenzepine2% lần/ngày), nhóm (tra tá dược buổi sáng mỡ Pirenzepine 2% buổi tối) nhóm nhóm chứng placebo (chỉ tra tá dược) thời gian năm tới tác dụng liệt điều tiết thuốc Điều thúc đẩy nghiên cứu ứng dụng kháng Dopaminergic chọn lọc mà không làm ảnh hưởng đến chức điều tiết Pirenzepine thuốc kháng thụ thể muscarin M1 có chọn lọc gây giãn đồng tử liệt điều tiết Atropine Nghiên cứu có kiểm soát động vật cho thấy Pirenzepine làm giảm phát triển chiều dài trục nhãn cầu giảm độ cận thị Đây thuốc dùng từ lâu châu Âu đường uống để điều trị chứng khó tiêu rối loạn nội tiết trẻ em thuốc có q trình sử dụng lâu dài với độ an toàn cao Dựa thử nghiệm giai đoạn I từ trước độ an toàn dung nạp dung dịch Pirenzepine 2% người lớn mỡ Pirenzepine trẻ em, tác giả tiến hành nghiên cứu giai đoạn II để đánh giá hiệu độ an toàn mỡ Pirenzepine 2% với liều lần/ngày lần/ngày làm chậm tiến triển cận thị trẻ em Dược lý học: Mỡ Pirenzepine 2% tạo Hydroxypropyl Methylcellulose chất bảo quản Benzalkonium Chloride 0,005% Thuốc mỡ tá dược làm placebo đóng ống thuốc giống để trẻ em, bố mẹ người điều tra không phân biệt ống thuốc mỡ Pirenzepine để dùng buổi sáng có màu vàng ống Placebo màu xanh dùng buổi tối Thuốc tra lần/ngày khoảng 6mm chiều dài thuốc vào túi đồ Đối tượng nghiên cứu: Là trẻ em khoẻ mạnh từ 6-12 tuổi với độ cận thị tương đương cầu từ -0.75 đến -4.0D độ loạn thị 1D mắt đo khúc xạ kế tự động sau liệt điều tiết Tiêu chuẩn phụ đồng tử tròn, phản xạ với ánh sáng tốt thị lực tốt sau chỉnh kính từ 20/25 trở lên Tiêu chuẩn loại trừ lệch khúc xạ 1D tính tương đương cầu, có lác, dùng kính tiếp xúc kính tròng, có tiền sử chấn thương, phẫu thuật, bệnh mắt mãn tính (kể viêm kết mạc dị ứng) dùng Atropine từ trước để điều trị cận thị Tiêu chuẩn toàn thân để loại trừ bệnh ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP Thiết kế mẫu: Là nghiên cứu mù đơi, thành nhóm song song có đối chứng tiến hành từ tháng 11/2000 đến 7/2002 trung tâm y tế Singapore, Hồng Kông Thái Lan Trẻ chia nhóm ngẫu 87 mãn tính cần dùng thuốc thường xuyên hen, động kinh, rối loạn hành vi ý thức hay triệu chứng thần kinh, bệnh nhân không dung nạp dị ứng với thuốc giãn đồng tử, với thành phần thuốc, bệnh nhân có chống định với thuốc kháng muscarin Tình trạng khúc xạ : Giá trị khúc xạ lúc đầu trung bình -2,4 ± 0,9 D tính theo tương đương cầu nhóm (p=0,816) Ở tháng thứ 3, 6, 9, 12 mức độ cận thị tăng lên trung bình nhóm có ý nghĩa thống kê so với mức độ tăng lên nhóm (p