Mục tiêu nghiên cứu nhằm đánh giá tác dụng của véc-ni Shellac F trong ngăn chặn sâu răng. Nghiên cứu tiến hành trên 207 trẻ 12 tuổi sống tại vùng không bổ sung fluor trong nước trên các đối tượng là học sinh trường THCS An Lạc, quận Bình Tân TP.HCM.
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 17 * Phụ Số * 2013 TÁC DỤNG CỦA VÉC-NI SHELLAC F TRONG NGĂN CHẶN SÂU RĂNG Ở TRẺ 12 TUỔI TẠI TRƯỜNG THCS AN LẠC, QUẬN BÌNH TÂN, TP HCM Hồng Đạo Bảo Trâm*, Hồng Trọng Hùng*, Ngơ Un Châu*, Nguyễn Thị Thư*, Trần Đức Thành* TÓM TẮT Mục tiêu: Mục tiêu nghiên cứu nhằm đánh giá tác dụng véc-ni Shellac F ngăn chặn sâu Phương pháp: Thử nghiệm cộng đồng, ngẫu nhiên, mù đơn, có nhóm chứng thực mẫu gồm 207 trẻ 12 tuổi sống vùng không bổ sung fluor nước đối tượng học sinh trường THCS An Lạc, quận Bình Tân Tp.HCM Ba nhóm nghiên cứu phân ngẫu nhiên gồm nhóm Shellac F, nhóm Duraphat® nhóm chứng khơng sử dụng véc-ni Các nhóm sử dụng véc-ni áp dụng phác đồ bôi véc-ni ba tháng lần Khám đánh giá sâu theo tiêu chí ICDAS II thực người khám chuẩn hóa Kết quả: Kết cho thấy tình trạng sâu nhóm Shellac F nhóm Duraphat® thấp có ý nghĩa so với nhóm chứng thời điểm 12, 18 24 tháng, nhiên khơng có khác biệt có ý nghĩa xét tổn thương thành lỗ Sau 24 tháng, nhóm Shellac F có tỷ lệ giảm sâu 52% (S1) 37% (S3), tỷ lệ 56% 12% nhóm Duraphat® Kết luận: Véc-ni Shellac F có hiệu ngăn chặn sâu trẻ 12 tuổi hiệu tương đương véc-ni Duraphat® sau 24 tháng Từ khóa: Véc-ni fluor, Shellac F, ngăn chặn sâu răng, ICDAS II ABSTRACT EFFICIENCY OF SHELLAC F VARNISH IN DENTAL CARIES PREVENTION IN 12 YEARS-OLD CHILDREN AT AN LAC SCHOOL, BINH TAN DISTRICT, HCM CITY Hoang Dao Bao Tram, Hoang Trong Hung, Ngo Uyen Chau,Nguyen Thi Thu, Tran Duc Thanh * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 17 - Supplement of No - 2013: 150 - 156 Objectives: The objective of this study was to evaluate the efficiency of Shellac F in dental caries prevention Methods: A single-blind, randomized controlled trial was conducted at An Lac school, Binh Tan district, HCM city, on 207 children (12 years-old) living in a non-fluoridated area Shellac F and Duraphat® were applied in the two experimental groups every months and no application of fluoride varnish was done in the control group Dental caries were evaluated every six months according to the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) by calibrated examiners Results: The results showed that caries experiences in Shellac F and Duraphat® groups were significantly lower than that of the control group at 12, 18 and 24 months; however, there was no significant difference in cavitated lesions assessment After 24 months, the percentage of caries reduction compared to the control group was 52% (S1) and 37% (S3) in the Shellac F group, 56% and 12% respectively in the Duraphat® group * Khoa Răng Hàm Mặt, Đại học Y Dược Tp.HCM Tác giả liên lạc: TS Hoàng Đạo Bảo Trâm ĐT:090449484, Email: hoangdaobaotram@gmail.com 150 Chuyên Đề Răng Hàm Mặt Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 17 * Phụ Số * 2013 Nghiên cứu Y học Conclusion: The trial demonstrated that Shellac F and Duraphat® were effective in caries prevention in 12 years-old children after 24 months Key words: Fluoride varnish, Shellac F, caries prevention, ICDAS II 1,22 SiC 2,39; (2) Ở vùng khơng fluor hóa ĐẶT VẤN ĐỀ nước, tỷ lệ sâu 72,9%, SMTR 2,7 SiC Sâu bệnh phổ biến hầu hết 4,83 Kết điều tra cho thấy hiệu cộng đồng dân cư giới Mặc dù biện chương trình dự phòng sâu pháp dự phòng điều trị nhiều quốc gia triển khai thành phố Hồ Chí Minh quan tâm tình trạng bệnh có cải thời gian qua Tuy nhiên, việc tìm giải pháp hiệu thiện định, song nguyên nhân kinh tế nữa, phù hợp với hàng đầu dẫn đến ảnh hưởng đến đối tượng cộng đồng cá thể khác nhau, đặc cấu trúc chức hệ thống nhai tới biệt trẻ sống vùng khơng fluor hóa nước chất lượng sống cá thể cộng đồng trẻ có nguy sâu cao câu hỏi Các nghiên cứu quan niệm bệnh đặt nhà nghiên cứu lâm sàng sâu mở hướng chẩn đoán dịch tễ học nguy bệnh, dự phòng, chẩn đốn điều trị Véc-ni fluor phát triển từ cuối thập sớm tổn thương sâu răng, giúp đưa niên 1960 đầu thập niên 1970, sau biện pháp dự phòng điều trị sớm hiệu sản phẩm chứa fluor có tác dụng chỗ gel nhằm hạn chế tổn thương không hồi phục và dung dịch súc miệng có fluor, nhằm kéo dài di chứng bệnh để lại thời gian tiếp xúc men fluor Đến Tại Việt Nam, số liệu điều tra dịch tễ học thập niên 1980, véc-ni fluor sử dụng rộng cho thấy tình trạng sâu trẻ em tương rãi châu Âu chương trình phòng đối cao, vùng thành thị; tỷ lệ sâu bệnh cho cộng đồng đưa đến kết giảm điều trị thấp Theo điều tra quốc sâu có ý nghĩa số nước gia năm 2000, tình trạng sâu sữa trẻ - Với chế tạo hợp chất không bền chứa tuổi mức cao, với tỷ lệ 85%, số smtr 5,4; fluor dự trữ men răng, véc-ni fluor smtmr 12,98, phần lớn sâu không cần tồn tiếp xúc sát với bề mặt men điều trị Tỷ lệ sâu vĩnh viễn trẻ em vài giờ, mà khơng bám dính vĩnh viễn cao gia tăng theo tuổi, lứa tuổi - 11 mặt Các nghiên cứu in vitro in 54,6% lứa tuổi 15 - 17 68,6% Chỉ số SMTR vivo kết luận so với tác nhân SMTMR lứa tuổi - 11 tương ứng 1,15 cung cấp fluor chỗ khác, véc-ni fluor có ưu 1,74, lứa tuổi 15 tương ứng 2,4 4,16 Tỷ lệ điểm an toàn dễ sử dụng Hơn nữa, việc không điều trị cao tương tự sử dụng véc-ni fluor điều chỉnh để sữa(20) Tại tỉnh thành phía Nam, theo số liệu phù hợp với trường hợp lâm sàng, chẳng điều tra năm 2000, tỷ lệ sâu vĩnh viễn lứa hạn trẻ có nguy sâu cao, tuổi 12 66,37%, lứa tuổi 15 83,65%, số sâu đặc biệt trẻ nhỏ Bên cạnh đó, hiệu kinh trám tương ứng 1,88 2,47(10) tế yếu tố làm cho sử dụng véc-ni Điều tra năm 1999 thành phố Hồ Chí fluor trở thành biện pháp phổ biến Minh cho thấy số SMTR trẻ tuổi vùng nội dự phòng sâu thành 0,68 (±1,37) vùng ngoại thành Shellac F véc-ni có fluor có thành 1,19 (±1,33) Năm 2003, theo kết điều tra phần nhựa cánh kiến thiên nhiên, với tỷ lệ mức độ trầm trọng bệnh sâu răng, công thức chế tạo đưa vào năm Đào Thị Hồng Quân cộng sự(3): (1) Ở vùng 2000, dựa cơng trình nghiên cứu fluor hóa nước, tỷ lệ sâu 36,4%, SMTR Chuyên Đề Răng Hàm Mặt 151 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 17 * Phụ Số * 2013 thử nghiệm Khoa Răng Hàm Mặt - Đại học Y Dược TP HCM thực hiện, với hỗ trợ phần nghiên cứu chương trình hợp tác nghiên cứu với Khoa Nha - Đại học Adelaide (Nam Úc) Khoa Hóa - Đại học Bách khoa TP HCM(5) Nhiều nghiên cứu tiến hành nhằm cải tiến đặc tính đánh giá tác dụng vật liệu, quy mơ phòng thí nghiệm, bước tiến tới thử nghiệm lâm sàng(2,4,6,11,12,13,14,16) Đề tài thực nhằm mục tiêu: Đánh giá tác dụng véc-ni Shellac F dự phòng sâu điều trị sang thương sâu chớm trẻ em 12 tuổi trường THCS An Lạc, Quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP Đối tượng nghiên cứu Thử nghiệm cộng đồng, phân nhóm ngẫu nhiên, mù đơn, có nhóm chứng 207 trẻ 12 tuổi học trường trung học sở An Lạc, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh, thỏa mãn tiêu chí chọn mẫu tiêu chí loại trừ Các đối tượng phân ngẫu nhiên vào nhóm nghiên cứu: (1) sử dụng Shellac F, (2) sử dụng Duraphat®, (3) nhóm chứng Vật liệu phương tiện nghiên cứu Shellac F (Trung tâm Khoa học Cơng nghệ Dược Sài Gòn); Duraphat® (Colgate Oral Pharmaceuticals); Bộ đồ khám với gương khám có đèn thám trâm đầu tròn; máy thổi hơi; Phiếu đánh giá sâu theo tiêu chí ICDAS II Tiến trình nghiên cứu Tất đối tượng nghiên cứu hướng dẫn chải răng, cung cấp kem đánh bàn chải tháng/lần, mời điều trị vấn đề miệng bao gồm lấy vôi răng, trám răng, chữa tủy nhổ Bôi véc-ni theo hướng dẫn Tổ chức sức khỏe Thế giới theo phác đồ tháng/lần 24 tháng Khám đánh giá tình trạng sâu thực vào thời điểm bắt đầu nghiên cứu 152 tháng lần, 24 tháng Học sinh yêu cầu chải trước khám Khám phát đánh giá mức độ sâu tất mặt theo tiêu chí ICDAS II(8), bao gồm tổn thương sâu sớm tổn thương thành lỗ, sâu nguyên phát sâu thứ phát lân cận miếng trám Các học sinh chụp phim cánh cắn thời điểm bắt đầu nghiên cứu, 12 tháng 24 tháng Tổn thương sâu mặt bên cối lớn hàm hàm đánh giá theo tiêu chuẩn Hintz cộng (1997) bác sỹ huấn luyện chuẩn hóa Kiểm sốt sai lệch thơng tin Huấn luyện khám sâu theo tiêu chí ICDAS II đánh giá độ tin cậy ba người khám sâu Chỉ số Kappa chung ba người khám so với người huấn luyện 0,84 (0,88 - 0,86 - 0,77) Tỷ lệ kiên định ba người khám tương ứng 97%, 98% 96% Người khám đối tượng khám thuộc nhóm thử nghiệm Phương pháp thu thập liệu Tình trạng tất răng, mặt tổng hợp, phân tích dựa hai mức độ: S1: tổn thương sớm tổn thương thành lỗ men ngà (mã số 1,2,3,4,5,6 theo ICDAS II); S3: tổn thương liên quan đến ngà (mã số 4,5,6 theo ICDAS II, tương đương mức đánh giá tổn thương sâu có lỗ theo tiêu chí WHO) Các số ghi nhận tình trạng sâu răng: tỷ lệ phần trăm sâu răng, tỷ lệ phần trăm giảm sâu răng, số trung bình S1MT-R, S1MT-MR, trung bình S3MT-MR, S3MT-R, trung bình tổn thương sâu mức S1 S3 Phương pháp xử lý số liệu Phân tích thống kê sử dụng phần mềm SPSS phiên 20.0 Thống kê mô tả (tỷ lệ phần trăm sâu răng, số trung bình S1MT-R, S3MT-R, S1MTMR, S3MT-MR) So sánh tỷ lệ phần trăm sâu số SMT nhóm kiểm định χ2, kiểm định Kruskal Wallis, kiểm định Mann- Chuyên Đề Răng Hàm Mặt Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 17 * Phụ Số * 2013 Nghiên cứu Y học Whitney Các phép kiểm áp dụng với độ tin cậy 95% độ giảm sâu tương ứng 52% 56% (ở mức S1) 37% 12% (ở mức S3) Nghiên cứu chấp thuận Hội đồng Đạo đức nghiên cứu y sinh, Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh (Chứng nhận số 21/HĐĐĐ ngày 5/10/2010) Bảng 1: Phân bố tỷ lệ sâu ba nhóm thời điểm ban đầu sau 24 tháng KẾT QUẢ Nghiên cứu thực 207 học sinh (HS) 12 tuổi trường trung học sở An Lạc gồm 107 học sinh nam (52%) 100 học sinh nữ (48%), với ba nhóm: sử dụng Shellac F (65 HS), sử dụng Duraphat® (70 HS) nhóm chứng khơng sử dụng véc-ni fluor (72 HS) Tình trạng sâu nhóm thử nghiệm ghi nhận tháng lần, 24 tháng theo tỷ lệ sâu số sâu trám mặt Tỷ lệ sâu Bảng mô tả tỷ lệ trẻ sâu nhóm nghiên cứu thời điểm ban đầu sau 24 tháng Khơng có khác biệt có ý nghĩa nhóm thời điểm, kể xét tình trạng sâu bao gồm tổn thương sâu chớm (S1), xét tổn thương thành lỗ (S3) (p>0,05; kiểm định χ2) Khi xét tình trạng sâu bao gồm tổn thương sâu chớm, tỷ lệ sâu sau 24 tháng nhóm sử dụng Shellac F Durphat® 70,8% 68,6%, thấp so với nhóm chứng khơng sử dụng véc-ni fluor (75,0%), khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê (p>0,05; kiểm định χ2) Khi xét tổn thương thành lỗ, tỷ lệ sâu sau 24 tháng nhóm sử dụng Shellac F Durphat® 58,5% 61,4%, thấp so với nhóm chứng khơng sử dụng véc-ni fluor (72,2%), khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê (p>0,05; kiểm định χ2) Khi so sánh tỷ lệ sâu ba nhóm, kết cho thấy sau 12 tháng, mức độ giảm sâu tương ứng nhóm Shellac F Duraphat® 69% 62% (ở mức S1) 29% 11% (ở mức S3) so với nhóm chứng, thời điểm 24 tháng, mức Chuyên Đề Răng Hàm Mặt S1 S3 24 tháng t0 24 tháng n (%) n (%) n (%) Shellac F (65) 62 (95,4) 62 (95,4) 36 (55,4) 42 (64,6) ® Duraphat (70) 67 (95,7) 68 (97,1) 37 (52,9) 48 (68,6) Chứng (72) 67 (93,1) 68 (94,1) 47 (65,3) 57 (79,2) Nhóm (n) t0 n (%) Chỉ số sâu trám (SMT-R) sâu trám mặt (SMT-MR) Biểu đồ biểu diễn biến thiên số sâu trám mặt (S1MT-MR) ba nhóm thử nghiệm qua thời điểm đánh giá Số mặt sâu trám trung bình nhóm sử dụng Shellac F Duraphat® thấp so với nhóm chứng thời điểm 12 tháng, 18 tháng 24 tháng, khác biệt có ý nghĩa thống kê thời điểm 12 tháng (p0,05; kiểm định Kruskal Wallis) Khi xét mức độ gia tăng số sâu trám mặt răng, bao gồm tổn thương chớm, kết cho thấy hai nhóm Shellac 153 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 17 * Phụ Số * 2013 Nghiên cứu Y học F Duraphat® có mức độ gia tăng số sâu trám mặt thấp so với nhóm chứng, khác biệt có ý nghĩa thời điểm 12 tháng 24 tháng (p0,05; kiểm định Kruskal Wallis) sâu mặt bên nhóm Kết nghiên cứu sau 24 tháng cho thấy tình trạng sâu hai nhóm sử dụng véc-ni fluor trầm trọng so với nhóm chứng khơng sử dụng véc-ni, đặc biệt mức đánh giá bao gồm tổn thương sâu thành lỗ tổn thương sâu chớm, theo tiêu chí ICDAS II BÀN LUẬN Nghiên cứu theo dõi tác dụng véc-ni Shellac F ngăn chặn sâu trẻ 12 tuổi, áp dụng phác đồ bôi véc-ni ba tháng lần hai nhóm thử nghiệm can thiệp, so sánh với nhóm chứng không sử dụng véc-ni, theo dõi 24 tháng Biểu đồ 2: Diễn biến trung bình S3MT-MR ba nhóm 24 tháng Khi xét số cá thể có tối thiểu 3; hay măt sâu mới, tỷ lệ học sinh có tối thiểu 3; hay mặt sâu trám hai nhóm sử dụng véc-ni thấp nhóm chứng tất thời điểm đánh giá từ 12 tháng, khác biệt có ý nghĩa thời điểm 12 tháng 24 tháng (p