Mục tiêu của bài viết là đánh giá tác dụng điều trị hội chứng ruột kích thích (HCRKT) của Hoàn đại tràng A trong việc cải thiện các triệu chứng lâm sàng cũng như tính an toàn của thuốc trong việc điều trị chứng bệnh này. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: nghiên cứu mở theo mô hình thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng, bệnh nhân được chẩn đoán mắc HCRKT theo tiêu chuẩn của Rome II-1999.
ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG ĐIỀU TRỊ HỘI CHỨNG RUỘT KÍCH THÍCH BẰNG HỒN ĐẠI TRÀNG A Trương Tấn Hưng1,*, Đào Văn Đinh1, Phùng Tiến Hội2, Vũ Thị Gia3, Nguyễn Mai Lâm3 Sở y tế Bắc Giang, 3Bệnh viện YHCT Bắc Giang TÓM TẮT Đặt vấn đề: Hội chứng ruột kích thích bệnh thƣờng gặp nhóm bệnh tiêu hóa, tỷ lệ mắc bệnh cao từ 8-20% dân số Tuy khơng nguy hiểm tới tính mạng nhƣng diễn biến kéo dài nên bệnh có ảnh hƣởng nhiều tới chất lƣợng sống ngƣời bệnh HCRKT có chế bệnh sinh phức tạp nên việc điều trị gặp nhiều khó khăn Trong nhiều năm qua, thầy thuốc Bệnh viện YHCT Bắc Giang thƣờng dùng hai thuốc Thống tả yếu phƣơng Tả kim hoàn dƣới dạng thuốc sắc để điều trị cho bệnh nhân có Hội chứng ruột kích thích với kết tốt Nhƣng chƣa có nghiên cứu đánh giá thuóc Cho nên chúng tơi tiến hành nghiên cứu đánh giá tác dụng điều trị Hội chứng ruột kích thích Hoàn đại tràng A để làm rõ tác dụng Hoàn đại tràng A Mục tiêu: đánh giá tác dụng điều trị hội chứng ruột kích thích (HCRKT) "Hoàn đại tràng A" việc cải thiện triệu chứng lâm sàng nhƣ tính an tồn thuốc việc điều trị chứng bệnh Đối tƣợng phƣơng pháp nghiên cứu: nghiên cứu mở theo mơ hình thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng, bệnh nhân đƣợc chẩn đoán mắc HCRKT theo tiêu chuẩn Rome II-1999 Bệnh nhân đƣợc điều trị "Hoàn đại tràng A" 30 ngày kết đƣợc so sánh với nhóm dùng "Cốm tan Bình vị" Kết quả: "Hoàn đại tràng A" cải thiện tốt triệu chứng lâm sàng ngƣời bệnh: 83,3% bệnh nhân hết đau bụng; 83% hết căng chƣớng bụng; 80% hết rối loạn phân (p < 0,05) Hiệu điều trị bệnh tốt với tỷ lệ 73,3% cao hẳn nhóm dùng "Cốm tan Bình vị" 46,7% Thuốc có tác dụng tốt với hai thể bệnh Y học cổ truyền (YHCT) thể Can khắc tỳ Tỳ thận dƣơng hƣ Kết luận: "Hoàn đại tràng A" có tính an tồn cao, cải thiện tốt triệu chứng lâm sàng ngƣời bệnh nhƣ đau bụng, chƣớng bụng, rối loạn phân thuốc có tác dụng tốt hai thể bệnh YHCT thể Can khắc tỳ Tỳ thận dƣơng hƣ Từ khóa: ĐẶT VẤN ĐỀ* Hội chứng ruột kích thích bệnh thƣờng gặp nhóm bệnh tiêu hóa, tỷ lệ mắc bệnh cao từ 8-20% dân số Bệnh đƣợc biểu rối loạn ruột tái tái lại nhiều lần mà không tìm thấy tổn thƣơng giải phẫu, mơ học, nhƣ sinh hóa Tuy khơng nguy hiểm tới tính mạng nhƣng diễn biến kéo dài nên bệnh có ảnh hƣởng nhiều tới chất lƣợng sống ngƣời bệnh HCRKT có chế bệnh sinh phức tạp nên việc điều trị gặp nhiều khó khăn Hiện lấm sàng sử dụng số loại thuốc có tác dụng giảm đau, chống co thắt, chống táo bón, cầm ỉa chảy, chống chƣớng bụng đầy nhiên tác dụng hạn chế Việt Nam có số nghiên cứu thuốc Y học cổ truyền (YHCT) * để điều trị HCRKT nhƣ Bình vị tan, Tứ thần hồn, Sâm linh bạch truật tán Trong nhiều năm qua, thầy thuốc Bệnh viện YHCT Bắc Giang thƣờng dùng hai thuốc Thống tả yếu phƣơng Tả kim hoàn dƣới dạng thuốc sắc để điều trị cho bệnh nhân có rối loạn đại tiện kéo dài với kết tốt Hoàn đại tràng A đƣợc Bệnh viện YHCT Bắc Giang bào chế từ hai thuốc Cổ phƣơng (Thống tả yếu phƣơng Tả kim hoàn) để tiện cho việc sử dụng góp phần đại hóa YHCT Trong nghiên cứu mục tiêu đánh giá hiệu điều trị Hoàn đại tràng A triệu chứng lâm sàng người bệnh mắc Hội chứng ruột kích thích đồng thời tìm hiểu tính an tồn thuốc điều trị chứng bệnh ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Số hóa Trung tâm Học liệu – Đại học Thái Nguyên http://www.lrc-tnu.edu.vn | 59 Trƣơng Tấn Hƣng đtg Tạp chí KHOA HỌC & CƠNG NGHỆ Đối tượng nghiên cứu: Bệnh nhân đƣợc chẩn đốn HCRKT, chia làm hai nhóm: nhóm đối chứng dùng Cốm tan bình vị, nhóm nghiên cứu dùng Hoàn đại tràng A Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu mở theo mơ hình thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng Chọn bệnh nhân: Bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên, không phân biệt giới, nghề nghiệp, đƣợc chẩn đoán HCRKT theo tiêu chuẩn chẩn đốn Rome II-1999 với triệu chứng lâm sàng đau bụng, căng chƣớng bụng, rối loạn phân Về YHCT chọn hai thể bệnh Can khăc tỳ, Tỳ thận dƣơng hƣ theo tiêu chuẩn sau: - Thể Can khắc tỳ: Đau bụng lan hai bên mạng sƣờn, đầy chƣớng, đại tiện táo lúc táo lúc lỏng, đặc biệt căng thẳng dễ ngồi phân lỏng, phân có nhầy mũi, hay cáu gắt, ngủ ít, chất lƣỡi đỏ hồng, rêu lƣỡi trắng vàng, mạch huyền - Thể tỳ thận dương hư: Đau bụng âm ỉ, lạnh bụng dƣới, đại tiện lỏng lúc sáng sớm (Ngũ canh tả), phân nát lỏng, mệt mỏi, ăn kém, 89(01)/1: 59 - 64 chân tay lạnh, đau lƣng, ù tai, chất lƣỡi nhợt bệu, rêu lƣỡi tắng mỏng, mạch trầm tế * Loại trừ bệnh nhân: Uống thuốc không đủ liều, bỏ thuốc ngày liên tục, thời gian điều trị có dùng kèm thuốc khác để điều trị triệu chứng rối loạn chức ruột, mắc bệnh nội khoa mạn tính khác nhƣ suy thận, viêm gan bệnh thực thể đƣờng tiêu hóa Phương pháp điều trị: - Nhóm nghiên cứu: Hồn đại tràng A 20g, uống 20g / ngày, chia lần - Nhóm đối chứng: Cốm tan Bình vị 5g, uống gói / ngày, chia lần Phương pháp đánh giá kết quả: dựa vào Bảng thang điểm trước sau điều trị: Dựa vào tham khảo thang điểm BBS tiêu chuẩn chẩn đốn Rome II chúng tơi xây dựng bảng BBS cải tiến để đánh giá mức độ tiến triển bệnh thời gian điều trị qua đánh giá hiệu điều trị thuốc nghiên cứu Bảng Bảng điểm BSS cải tiến Triệu chứng * Đau bụng (hoặc khó chịu bụng) * Số lần đại tiện ngày * Thay đổi hình dạng phân * Căng chƣớng bụng * Cảm giác đại tiện thay đổi: * Phân Số điểm Thƣờng xuyên Từng lúc Không đau ≥ lần < lần Lỏng thƣờng xuyên Lỏng nát luân phiên Phân thành khuôn Thƣờng xuyên Từng lúc Không căng chƣớng Phải rặn, cảm giác đại tiện chƣa hết Bình thƣờng Phân có nhầy Bình thƣờng Tổng số điểm Điểm ngày thứ Điểm ngày thứ 30 2 2 1 10 So sánh số điểm trước sau đợt điều trị bệnh nhân: Đánh giá kết theo mức độ: Tốt: Khi tổng số điểm sau điều trị giảm 70 - 100% Khá: Khi tổng số điểm sau điều trị giảm 30 - < 70% Kém: Khi tổng số điểm sau điều trị giảm < 30% số điểm không thay đổi tăng lên Số hóa Trung tâm Học liệu – Đại học Thái Nguyên http://www.lrc-tnu.edu.vn | 60 Trƣơng Tấn Hƣng đtg Tạp chí KHOA HỌC & CƠNG NGHỆ 89(01)/1: 59 - 64 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Kết điều trị triệu chứng lâm sàng Bảng So sánh kết điều trị triệu chứng đau bụng hai nhóm Nhóm Thời gian Trƣớc điều trị Sau điều trị p Nhóm chứng (n=30) n % 30 100 20 < 0,001 Nhóm nghiên cứu (n=30) n % 30 100 16,7 < 0,001 P > 0,05 Nhận xét: Kết cho thấy: So sánh trƣớc sau điều trị nhóm thấy hiệu điều trị triệu chứng đau bụng hai nhóm tốt (Khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,001) Tuy nhiên, so sánh nhóm chứng nhóm nghiên cứu thấy tỷ lệ hết triệu chứng khơng có khác biệt hai nhóm (p > 0,05) Bảng So sánh kết điều trị triệu chứng căng chướng bụng hai nhóm Nhóm Thời gian Trƣớc điều trị Sau điều trị p Nhóm chứng (n=30) n % 27 90 16,7 < 0,001 Nhóm nghiên cứu (n=30) n % 25 83 0 < 0,001 P > 0,05 < 0,05 Nhận xét: So sánh trƣớc sau điều trị nhóm thấy hiệu điều trị làm giảm triệu chứng căng chƣớng bụng hai nhóm tốt (Khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,001) Khi so sánh nhóm chứng nhóm nghiên cứu thấy tỷ lệ hết triệu chứng nhóm nghiên cứu tốt so với nhóm chứng (Khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05) Bảng So sánh kết điều trị triệu chứng rối loạn tính chất phân hai nhóm Nhóm Thời gian Trƣớc điều trị Sau điều trị p Nhóm chứng (n=30) n % 30 100 14 46,7 < 0,001 Nhóm nghiên cứu (n=30) n % 30 100 20 < 0,001 P > 0,05 < 0,05 Nhận xét: So sánh trƣớc sau điều trị nhóm thấy hiệu điều trị triệu chứng rối loạn tính chất phân hai nhóm tốt (Khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,001).Khi so sánh nhóm chứng nhóm nghiên cứu thấy tỷ lệ hết triệu chứng nhóm nghiên cứu tốt so với nhóm chứng (Khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05) Kết điều trị chung Bảng So sánh kết điều trị hai nhóm Nhóm Kết Tốt Khá Kém Nhóm chứng (n=30) n % 14 46,7 15 50 3,3 Nhóm nghiên cứu (n=30) n % 22 73,3 23,3 3,3 P < 0,05 < 0,05 > 0,05 Nhận xét: Kết bảng cho thấy: Tỷ lệ kết điều trị tốt nhóm nghiên cứu 73,3% cao so với nhóm chứng 46,7% (Khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05) Nhƣ hiệu điều trị nhóm nghiên cứu tốt so với nhóm chứng Số hóa Trung tâm Học liệu – Đại học Thái Nguyên http://www.lrc-tnu.edu.vn | 61 Trƣơng Tấn Hƣng đtg Tạp chí KHOA HỌC & CÔNG NGHỆ 89(01)/1: 59 - 64 Kết điều trị thể bệnh theo YHCT Bảng Kết điều trị thể bệnh hai nhóm theo YHCT Kết điều trị Thể bệnh Can khắc tỳ Tỳ thận dƣơng hƣ p n % n % Tốt 10/16 62,5 4/14 28,6 Nhóm chứng n = 30 Khá Kém 5/16 1/16 31,3 6,3 10/14 0/14 71,4 0,0 < 0,05 Nhóm nghiên cứu n = 30 Tốt Khá Kém 12/16 3/16 1/16 75 18,8 6,3 10/14 4/14 0/14 71,4 28,6 0,0 > 0,05 Nhận xét: Kết bảng cho thấy: Ở nhóm chứng, tỷ lệ bệnh nhân có hiệu điều trị tốt thể Can khắc tỳ 62,5%, thể Tỳ thận dƣơng hƣ 28,6% Nhƣ vây, hiệu điều trị Hoàn đại tràng A thể Can khắc tỳ tốt thể Tỳ thận dƣơng hƣ Ở nhóm nghiên cứu, tỷ lệ bệnh nhân có hiệu điều trị tốt thể can khắc tỳ 75%, thể Tỳ thận dƣơng hƣ 71,4% Nhƣ vậy, hoàn đại tràng A có hiệu tốt với hai thể bệnh YHCT Tác dụng phụ thuốc nghiên cứu Bảng Tỷ lệ xuất triệu chứng phụ Triệu chứng Buồn nôn Ngứa, mẩn n 1/30 0/30 % 3,3 0,0 Nhận xét: Kết bảng cho thấy: Tỷ lệ bệnh nhân có buồn nơn chiếm 3,3%, ngồi khơng có triệu chứng khơng mong muốn khác xuất nghiên cứu BÀN LUẬN bệnh nhân bị căng chƣớng bụng So sánh trƣớc sau điều trị nhóm thấy Tác dụng lâm sàng hiệu điều trị triệu chứng căng chƣớng - Tác dụng giảm đau bụng: Đau bụng triệu bụng hai nhóm tốt (Khác biệt có ý chứng chiếm ƣu khó kiểm sốt nghĩa thống kê với p < 0,001) Nhƣng so triệu chứng lâm sàng HCRKT sánh hai nhóm với tỷ lệ hết Trong nghiên cứu chúng tơi, trƣớc điều trị triệu chứng nhóm nghiên cứu cao 100% bệnh nhân có đau bụng Sau điều trị, tỷ so với nhóm chứng (Khác biệt có ý nghĩa lệ bệnh nhân triệu chứng nhóm thống kê với p < 0,05) Nhƣ vậy, hiệu chứng 20%; Ở nhóm nghiên cứu 16,7% điều trị triệu chứng căng chƣớng bụng So sánh trƣớc sau điều trị nhóm nhóm nghiên cứu tốt so với nhóm chứng thấy hiệu điều trị triệu chứng đau - Tác dụng giảm triệu chứng rối loạn phân: bụng hai nhóm tốt (Khác biệt có ý Trong nghiên cứu chúng tôi, trƣớc điều trị nghĩa thống kê với p < 0,001) Tuy nhiên, 100% bệnh nhân có rối loạn tính chất phân so sánh nhóm chứng nhóm nghiên Sau điều trị, tỷ lệ bệnh nhân triệu chứng cứu với hiệu điều trị triệu chứng nhóm chứng 46,7% Ở nhóm nghiên khơng có khác biệt nhóm chứng cứu 20% So sánh trƣớc sau điều trị nhóm nghiên cứu (p > 0,05) nhóm thấy hiệu điều trị triệu - Tác dụng giảm căng chướng bụng: Trong chứng rối loạn tính chất phân hai nhóm nghiên cứu chúng tơi, trƣớc điều trị tỷ lệ tốt (Khác biệt có ý nghĩa thống kê với bệnh nhân bị căng chƣớng bụng nhóm p < 0,001) So sánh hai nhóm với chứng 90%; Ở nhóm nghiên cứu 83% tỷ lệ hết triệu chứng nhóm nghiên cứu Sau điều trị, tỷ lệ giảm xuống 16,7% cao so với nhóm chứng (Khác biệt có ý nhóm chứng Nhóm nghiên cứu khơng Số hóa Trung tâm Học liệu – Đại học Thái Nguyên http://www.lrc-tnu.edu.vn | 62 Trƣơng Tấn Hƣng đtg Tạp chí KHOA HỌC & CƠNG NGHỆ nghĩa thống kê với p < 0,001) Nhƣ vậy, hiệu điều trị triệu chứng rối loạn tính chất phân nhóm nghiên cứu tốt so với nhóm chứng Rối loạn tính chất phân HCRKT rối loạn vận động ruột tăng nhu động gây ỉa chảy, giảm nhu động gây táo bón Hồn đại tràng A có tác dụng điều hòa nhu động đại tràng mà thuốc có tác dụng tốt điều trị triệu chứng rối loạn tính chất phân Tác dụng chung: Tỷ lệ bệnh nhân có hiệu điều trị tốt nhóm nghiên cứu 73,3% cao nhiều so với nhóm chứng 46,7% (Khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05) Kết hoàn toàn phù hợp nghiên cứu chúng tơi Hồn đại tràng A có tác dụng tốt Cốm tan Bình vị số triệu chứng lâm sàng bệnh nhƣ: Đau bụng, rối loạn tính chất phân, căng chƣớng bụng Tác dụng hai thể bệnh YHCT: - Ở nhóm chứng: Tỷ lệ điều trị tốt thể Can khăc tỳ 62,5%; Thể Tỳ thận dƣơng hƣ 28,6% Nhƣ vậy, hiệu điều trị Cốm tan Bình vị thể Can khắc tỳ tốt thể Tỳ thận dƣơng hƣ (Khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05) - Ở nhóm nghiên cứu: Tỷ lệ điều trị tốt thể Can khắc tỳ 75%; Thể Tỳ thận dƣơng hƣ 71,4% (Khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê với p > 0,05) Nhƣ vậy, Hồn đại tràng A có tác dụng tốt với hai thể Can khắc tỳ thể Tỳ thận dƣơng hƣ YHCT KẾT LUẬN 89(01)/1: 59 - 64 [2] GOH KL (2005), "Chẩn đoán điều trị Hội chứng ruột kích thích", Báo cáo Hội nghị khoa học tiêu hóa tồn quốc lần thứ 11 [3] Đỗ Tất lợi (2000), Những thuốc vị thuốc Việt Nam, Nhà xuất khoa học kỹ thuật, tr 269-270 [4] Hà Văn Ngạc (2004), "Hội chứng ruột dễ kích thích", Bách khoa thư bệnh học tập 4, Nhà xuất Y học-Hà Nội, tr.131-134 [5] Nguyễn Khánh Trạch, Phạm Thị Thu Hồ (2003), "Bệnh đại tràng chức hay hội chứng ruột kích thích", Bài giảng bệnh học nội khoa tập 2, Nhà xuất Y học-Hà Nội, tr.250-253 [6] Tygat G.N.J (2000), "Hội chứng ruột kích thích", Tạp chí Y học Việt Nam số 10/2000, tr.1520 Hồn đại tràng A có tác dụng tốt bệnh nhân mắc HCRKT: Làm giảm triệu chứng đau bụng, căng chƣớng bụng, rối loạn tính chất phân thuốc có tác dụng tốt với hai thể bệnh YHCT Can khắc tỳ Tỳ thận dƣơng hƣ, thuốc gần nhƣ khơng có tác dụng phụ lâm sàng TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] Hoàng Bảo Châu (1997), "Tiết tả", Nội khoa học cổ truyền, Nhà xuất Y học-Hà Nội, tr.289309 Số hóa Trung tâm Học liệu – Đại học Thái Nguyên http://www.lrc-tnu.edu.vn | 63 Trƣơng Tấn Hƣng đtg Tạp chí KHOA HỌC & CƠNG NGHỆ 89(01)/1: 59 - 64 SUMMARY ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG ĐIỀU TRỊ HỘI CHỨNG RUỘT KÍCH THÍCH BẰNG HỒN ĐẠI TRÀNG A Trương Tấn Hưng1,*, Đào Văn Đinh1, Phùng Tiến Hội2, Vũ Thị Gia3, Nguyễn Mai Lâm3 Sở y tế Bắc Giang, 3Bệnh viện YHCT Bắc Giang BACKGROUND: Irritable bowel syndrome is most common in the group of digestive diseases, high morbidity rates from 8-20% of the population Although not dangerous to life, but because of changes in long disease that affects so much to the quality of life of patients HCRKT pathogenetic mechanism is complicated, so the treatment is difficult For years, doctors of traditional medicine in Bac Giang hospital two medications commonly used method described primarily jewelers and Ta as a decoction for treatment of patients with irritable bowel syndrome with good results But now no study that evaluated on all drugs Therefore, we conducted studies evaluating treatment effects in irritable bowel syndrome colon Complete A to clarify the effect of A Complete colon Objective: To evaluate the therapeutic effect irritable bowel syndrome (HCRKT) of "A Complete Colon" in improving the clinical symptoms as well as the safety ofdrugs in the treatment of this disease Subjects and Methods: To study the modelopen randomized clinical trial with a control, the patient was diagnosed HCRKTstandard of Rome II-1999 Patients treated with "A Complete Colon" in 30 days and results were compared with the group "Com Binh your tan." The result: "A Completecolon" improved the clinical symptoms of the disease: 83.3% of patients withabdominal pain; 83% of all stress distention; 80% of all disorders classification (p