So sánh hiệu quả điều trị giữa Itraconazole và Fluconazole trong viêm âm hộ âm đạo do Candida, chúng tôi tiến hành một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên trên 95 bệnh nhân nữ không mang thai bị viêm âm hộ âm đạo do Candida tại phòng khám phụ khoa Bệnh viện Da Liễu TP.Hồ Chí Minh từ 3/2004 - 10/2004. Tất cả các bệnh nhân được chia ngẫu nhiên thành 3 nhóm: Nhóm 1: 32 bệnh nhân điều trị bằng Fluconazole 150mg liều duy nhất. Mời các bạn tham khảo!
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập * Phụ Số * 2005 SO SÁNH HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ GIỮA ITRACONAZOLE VÀ FLUCONAZOLE TRONG VIÊM ÂM HỘ ÂM ĐẠO DO CANDIDA Phạm Thò Tiếng*, Trần Thò Hồng**, Châu Văn Trở***, Nhữ Thò Hoa**** TÓM TẮT So sánh hiệu điều trò Itraconazole Fluconazole viêm âm hộ âm đạo Candida, tiến hành thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên 95 bệnh nhân nữ không mang thai bò viêm âm hộ âm đạo Candida phòng khám phụ khoa Bệnh viện Da Liễu TP.Hồ Chí Minh từ 3/2004 – 10/2004 Tất bệnh nhân chia ngẫu nhiên thành nhóm: Nhóm 1: 32 bệnh nhân điều trò Fluconazole 150mg liều Nhóm 2: 31 bệnh nhân điều trò Itraconazole 200mg x lần, ngày Nhóm 3: 32 bệnh nhân điều trò Itraconazole 200mg/ngày x ngày Kết quả: Tỉ lệ đáp ứng lâm sàng nhóm 90,62%, nhóm 93,55%, nhóm 96,87% Tỉ lệ xét nghiệm nấm âm tính nhóm 84,37%, nhóm 90,30%, nhóm 93,75% Cả ba phác đồ dung nạp tốt Kết luận: Hiệu điều trò ba phác đồ khác biệt ý nghóa thống kê Cả ba phác đồ dung nạp tốt Sử dụng Fluconazole đơn giản kinh tế SUMMARY COMPARING THE THERAPEUTIC EFFECTS OF ITRACONAZOLE AND FLUCONAZOLE IN THE VULVOVAGINAL CADIDIASIS Pham Thi Tieng, Tran Thi Hong, Chau Van Tro, Nhu Thi Hoa * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol * Supplement of No * 2005: 195 – 203 Background, objective, methods: Comparing the therapeutic effects of Itraconazole and Fluconazole in the vulvovaginal Cadidiasis, we conducted a clinical trial in 95 non-pregnant vulvovaginal candidiasis patients at the Gyneco - department in Dermatological Hospital in HCM city from Mar 2004 to Oct 2004 All the patients were divided into groups and the result were evaluated in the clinical symptoms as well as the mycology after week Group 1: 32 patients with Fluconazole 150mg single dose; Group 2: 31 patients with Itraconazole, tablets, twice/a day; Group 3: 32 patients with Itraconazole tablets once a day x days Results: Clinical response rate: Group 1: 90,62%; Group 2: 93,55%; Group 3: 96,87%; The rate of mycological cure: Group 1: 84,37%; Group 2: 90,30%; Group 3: 93,75% Conclusions: The difference of three treatment procedures is not significant statistically The patients are well tolerated with procedures Using Fluconazole is simple and economic ĐẶT VẤN ĐỀ: Viêm âm hộ âm đạo bệnh thường gặp phòng khám phụ khoa Ba tác nhân thường gặp là: Candida sp, Trichomonas vaginalis, tạp trùng(16) Qua nhiều nghiên cứu người ta thấy tỉ lệ viêm * Bộ môn Da Liễu ĐH Y Dược TP.HCM ** Bộ môn Ký Sinh TTĐT BDCB Y Tế TP.HCM *** Bộ môn Da Liễu ĐH Y Dược TP.HCM **** TTĐT BDCB Y Tế TP.HCM Da Liễu 195 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập * Phụ Số * 2005 âm hộ âm đạo Candida ngày tăng.Tại Mỹ, 75% phụ nữ bò viêm âm hộ âm đạo Candida lần suốt đời sống họ, 4045% trường hợp bò hai lần, 5% bò tái phát (>=3 lần / năm)(3,9,16,17) Tỉ lệ viêm âm hộ âm đạo Candida nonalbicans thập niên 1970 5-10%, thập niên 1980 15-25%, đến năm 2000 tăng lên 57%(13,14) Một vài nghiên cứu người ta thấy tỉ lệ Candida non-albicans kháng với Fluconazole cao kháng với Itraconazole(8,10,11,24) Ở Việt Nam tỉ lệ Candida albicans Candida non-albicans chưa rõ, chưa có công trình nghiên cứu so sánh hiệu Itraconazole Fluconazole điều trò viêm âm hộ âm đạo Candida Do tiến hành công trình nghiên cứu MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Mục tiêu tổng quát So sánh hiệu điều trò Itraconazole Fluconazole mặt lâm sàng vi nấm học viêm âm hộ âm đạo Candida Mục tiêu chuyên biệt - Xác đònh mối tương quan hiệu điều trò chủng Candida (Candida albicans Candida non-albicans) -Đánh giá tác dụng phụ thuốc phác đồ điều trò ĐỐI TƯNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Thiết kế nghiên cứu Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên Đối tượng nghiên cứu Dân số mục tiêu Nghiên cứu Y học Candida có triệu chứng đến khám phòng khám phụ khoa Bệnh Viện Da Liễu Thành Phố Hồ Chí Minh từ tháng 3/2004 đến tháng 10/2004 Tiêu chuẩn chọn mẫu Các bệnh nhân phải thỏa ba điều kiện sau: Lâm sàng: bệnh nhân có triệu chứng viêm âm hộ âm đạo sau: + Ngứa kích thích âm hộ + Bỏng rát âm hộ + Huyết trắng sệt hay đặc, lợn cợn sữa chua + Viêm đỏ âm hộ âm đạo - Cận lâm sàng: + Soi tươi huyết trắng nước muối sinh lý: sợi tơ nấm giả Chưa điều trò loại kháng nấm uống đặt âm đạo Tiêu chuẩn loại trừ Loại trừ bệnh nhân có đặc điểm sau: - Đang có thai cho bú - Đái tháo đường chẩn đoán - Đang điều trò corticoid kéo dài thuốc ức chế miễn dòch điều trò lao - Tiền viêm âm hộ âm đạo Candida tái phát - Có bệnh lậu, Trichomonas vaginalis hay nhiễm khuẩn âm đạo kèm theo - Viêm cổ tử cung kèm theo - Đang có kinh máu âm đạo - Bệnh nhân dùng thuốc: terfenadine, astemizole, triazolam, midazolam, quinidine - Có bệnh gan, thận nặng Bệnh nhân thai bò viêm âm hộ âm đạo Candida - Có tiền dò ứng với nhóm Triazoles Dân số nghiên cứu - Không tuân thủ điều trò Bệnh nhân thai bò viêm âm hộ âm đạo 196 - Không đồng ý tham gia thử nghiệm - Không tái khám hẹn Chuyên đề Nội Khoa Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập * Phụ Số * 2005 Phương pháp chọn mẫu: ngẫu nhiên đơn Phương pháp tiến hành Phương tiện - Mẫu bệnh án thu thập số liệu - Que lấy bệnh phẩm huyết trắng - Tubes đựng nước nuối sinh lý để vận chuyển bệnh phẩm - Môi trường Sabouraud-Chloramphenicol để cấy Candida - Môi trường PCB (khoai tây-cà rót-mật) để phân lập Candida Cách tiến hành - Những bệnh nhân có đủ tiêu chuẩn chọn mẫu tiêu chuẩn loại trừ hỏi kỹ bệnh sử, tiền căn, khám thực thể lấy hai mẫu huyết trắng túi bên túi trước âm đạo, tránh chạm vào chất nhầy cổ tử cung lấy huyết trắng - Nếu kết soi tươi huyết trắng có sợi tơ nấm giả, Trichomonas clue cell đưa vào mẫu nghiên cứu theo thứ tự mẫu bệnh án điều trò theo phác đồ đánh dấu sẳn mẫu bệnh án - Bệnh nhân nghiên cứu phân ngẫu nhiên thành nhóm điều trò theo phác đồ khác + NHÓM I: Fluconazole 150mg (Forcan ® 150mg) uống viên, liều + NHÓM II: Itraconazole 100mg (Sporal ® 100mg) 200mg x lần / uống ngày + NHÓM III: Itraconazole 100mg (Sporal ® 100mg) 200mg / ngày uống ngày - Hẹn tái khám Tái khám lần sau điều trò xong tuần để đánh giá kết điều trò ngắn hạn Bệnh nhân hỏi diễn tiến bệnh, tác dụng phụ thuốc, khám thực thể làm xét nghiệm soi huyết trắng với nước muối sinh lý * Một mẫu huyết trắng gởi đến phòng xét nghiệm bệnh viện để soi tươi với nước muối sinh lý Tái khám sau tuần -Lâm sàng đáp ứmg Lâm sàng đáp ứng Lâm sàng không đáp ứng -Xét nghiệm nấm (-) Xét nghiệm nấm (+) Xét nghiệm nấm (+) Khỏi bệnh Tái khám lần sau tháng: Thất bại -Đánh giá lâm sàng -Xét nghiệm huyết trắng lại Điều trò lại Hình 1: Sơ đồ cách tiến hành * Mẫu huyết trắng lại đem cấy phân lập để đònh danh vi nấm Bộ môn Ký Sinh Học, Trung Da Liễu Tâm Đào Tạo Bồi Dưỡng Cán Bộ Y Tế, TP.Hồ Chí Minh 197 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập * Phụ Số * 2005 Phương pháp thu thập phân tích số liệu Thu thập số liệu - Dùng bảng thu thập số liệu - Cách thu thập: bác só hỏi khám bệnh, lấy mẫu huyết trắng gởi phòng xét nghiệm - Ghi nhận kết khám kết xét nghiệm huyết trắng Phân tích số liệu: số liệu mã hoá xử lý phần mềm EPI INFO 2002 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Từ tháng 3/2004 đến 10/2004 thu thập 95 bệnh nhân (bn) đủ tiêu chuẩn đưa vào nghiên cứu chia làm nhóm: - Nhóm I (Fluconazole 150 mg viên): 32 bn - Nhóm II (Itraconazole 100 mg viên): 31 bn - Nhóm III (Itraconazole 100 mg viên): 32 bn Đặc điểm bệnh nhân thuộc ba nhóm nghiên cứu Bảng 1: Đặc điểm bệnh nhân thuộc nhóm nghiên cứu NHÓM I n = 32 NHÓM II n = 31 1.Đặc điểm bệnh nhân: - Tuổi (năm) 29,72± 28,94± TB ± ĐLC 9,90 7,43 (nhỏ-lớn (20 – 51) (20 – 48) nhất) - Tình trạng gia đình: + Độc thân (12,5%) (19,4%) + Có gia đình, ly dò, ly 28 (87,5%) 25 (80,6%) thân, goá, có bạn tình - Trình độ học vấn: + Mù chữ 0 + Cấp (15,6%) (9,7%) + Caáp (28,2%) 16(51,6%) + Caáp 12(37,5%) (16,1%) + Trung hoïc (3,1%) + Đại học/ (15,6%) (22,6%) sau đại học 198 NHÓM III n = 32 30,16± 7,77 Gía trò Gía phép trò P kiểm ANOVA F= 0,185 0,1684 (20 – 51) (21,9%) X² 25 (78,1%) 1,02 0,599 (9,4%) X² (25%) (28,1%) 9,46 0,305 (3,1%) 11 (34,4) Nghiên cứu Y học NHÓM I n = 32 NHOÙM II n = 31 NHOÙM III n = 32 Gía trò Gía phép trò P kiểm - Nghề nghiệp: + Nội trợ (21,9%) (9,7%) (21,9%) + Buôn bán (28,1%) (22,6) (18,8%) X² + Công nhân (12,8%) (22,6) (9,4%) 12,8 + CNV (12,5%) (12,9) (3,1%) + Thợ may (9,4%) (19,4) 12(37,5%) + Khác (15,6%) (12,9) (9,4%) - Đòa chỉ: + Nội 25(78,13% 26(83,87% 24 (75%) X² tarhành ) ) + Ngoại (21,87%)5 (16,13%) (25%) 0,77 thành - Dùng thuốc ngừa thai uống: X² + Có (9,4%) (6,5%) (9,4%) + Khoâng 29 29 (93,5) 29 0,23 (90,6%) (90,6%) - Dùng kháng sinh vòng tháng: X² + Coù (29,03%) (18,75%) (15,63%) 1,86 + Không 26 22 27 (81,25%) (70,97%) (84,37%) - Chu kỳ kinh nguyệt: + Nửa đầu (18,8%) (29%) 12 X² (37,5%) + Nửa sau 26 22 (71%) 20 2,77 (81,2%) (62,5%) - Số lần mang thai (lần) ANOVA TB ± ÑLC 1,08± 1,23 0,84± 0,90 1,03± 1,78 F=0,21 (nhỏ-lớn (0-4) (0-3) (0-9) nhất) Đặc điểm bệnh: X² - Ngứa âm 28 24 (77,4%) 29 2,38 hộ (87,5%) (90,6%) - Bỏng rát 10 10 (32,3%) 11 0,07 âm hộ (31,3%) (34,4%) - Viêm đỏ 16 (50%) 21 (67,7%) 23 3,71 âm hộ (71,9%) - Huyết trắng 30 30 (96,8%) 30 0,38 (93,8%) (93,8%) - Viêm đỏ 25 22 (81,5%) 26 (81,3) 0,98 âm đạo (86,2%) Cấy phân lập vi nấm 30 32 (100%) - Candida 32 (100%) (96,77%) albicans (0%) (3,23%) (0%) - Candida non-albicans 0,234 0,682 0,890 0,395 0,250 0,807 0,304 0,964 0,157 0,826 0,612 Ghi chú: - Tuổi số lần mang thai biểu TB ± ĐLC Chuyên đề Nội Khoa Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập * Phụ Số * 2005 Nghiên cứu Y học - Các biến số lại biểu phần trăm tính theo số bệnh nhân nhóm Bảng 4: Sự liên quan yếu tố với tỉ lệ khỏi bệnh Nhận xét: Không có khác biệt có ý nghóa thống kê đặc điểm bệnh nhân thuộc nhóm nghiên cứu (p > 0,05) So sánh hiệu điều trò ba nhóm nghiên cứu Tuổi So sánh kết đáp ứng lâm sàng ba nhóm nghiên cứu Tình trạng Gia đình Bảng 2: Kết đáp ứng lâm sàng ba nhóm nghiên cứu Uống thuốc ngừa thai Uống kháng sinh Chu kỳ kinh NHÓM I NHÓM II NHOÙM III n = 32 n = 31 n = 32 Có đáp ứng 29 29 31 n = 89 90,62% 93,55% 96,87% Không đáp ứng n=6 9,38% 6,45% 3,13% Phép kiểm X² p= 0,589 Chủng Candida Chưa khỏi Khỏi bệnh bệnh (XN Phép Giá trò (XN nấm(-)) p nấm (+)) (n kiểm (n = 85) = 10) ≤ 30 48 (56,47%) (50%) X² 0,757 31-40 27 (31,76%) (30%) 0,56 > 40 10 (11,77%) (20%) Độc thân 13 (15,30%) (40%) Fisher 0,075 Có bạn 72 (84,70%) (60%) tình Có (7,06%) (20%) Fisher 0,198 Không 79 (92,94%) (80%) Có 11 (12,94%) (90%) Fisher 0,0001 Khoâng 74 (87,06%) (10%) Nửa đầu 23 (27,06%) (40%) Fisher 0,733 Nửa sau 62 (72,94%) (60%) Candida 84 (98,82%) 10 (100%) albicans C non1 (1,18%) (0%) albicans Ghi chú: Phần trăm tính theo cột Ghi chú: Phần trăm tính theo cột Nhận xét: Kết đáp ứng lâm sàng ba nhóm nghiên cứu không khác biệt có ý nghóa thống kê (p = 0,589) Nhận xét: Chỉ có yếu tố liên quan với tỉ lệ khỏi bệnh mẫu nghiên cứu tiền dùng kháng sinh vòng tháng (p = 0,0001) So sánh tỉ lệ khỏi bệnh ba nhóm nghiên cứu Bảng 5: Sự liên quan tình trạng sử dụng kháng sinh tỉ lệ khỏi bệnh nhóm nghiên cứu Bảng 3: Kết khỏi bệnh ba nhóm nghiên cứu Khỏi bệnh (n = 85) Chưa khỏi (n = 10) NHOÙM I NHOÙM II NHOÙM III (n = 32) (n = 31) 27 28 30 84,38% 90,32% 93,75% 15,62% 9,68% 6,25% Phép Gía trò kiể m X² (n = 32) p 1,53 0,466 * Ghi chú: Phần trăm tính theo cột Nhận xét: Tỉ lệ khỏi bệnh nhóm I (84,34%), nhóm II (90,32%), nhóm III (93,75%) khác biệt ý nghóa thống kê, p = 0,466 Sự liên quan yếu tố với tỉ lệ khỏi bệnh mẫu nghiên cứu Da Liễu Không Có dùng dùng kháng sinh kháng sinh Khỏi bệnh 25 (n = 27) 96,15% 33,33% NHÓM I Chưa khỏi bệnh (n = 32) (n = 5) 3,85% 66,67% Tổng 26 100% 100% Khỏi bệnh 22 (n =28) 100% 66,67% NHÓM II Chưa khỏi bệnh (n = 31) (n = 3) 0% 33,33% Tổng 22 100% 100% Khỏi bệnh 27 (n = 30) 100% 60% NHÓM III Chưa khỏi beänh (n = 32) (n = 2) 0% 40% Tổng 27 100% 100% Phép kiểm Fisher 0,002 0,019 0,02 199 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập * Phụ Số * 2005 Nhận xét: Tỉ lệ khỏi bệnh nhóm bệnh nhân có dùng kháng sinh không dùng kháng sinh khác biệt có ý nghóa thống kê ba nhóm nghiên cứu (p < 0,05) Tác dụng phụ thuốc ba nhóm nghiên cứu Bảng 6: Tác dụng phụ thuốc ba nhóm nghiên cứu TÁC DỤNG NHÓM I NHÓM II NHÓM III PHỤ (n = 32) (n = 31) (n = 32) Khoâng 32 (100%) 30 (96,77%) 32 (100%) Coù (0%) (3,23%) (0%) Phép kiểm Ghi chú: Phần trăm tính theo cột Nhận xét: - Ở nhóm I, nhóm III tác dụng phụ Ở nhóm II có trường hợp bò buồn nôn sau uống thuốc Chi phí điều trò phác đồ Bảng 7: Chi phí điều trò phác đồ NHÓM I NHÓM II NHÓM III (Fluconazole 1v) (Itraconazole 4v) (Itraconazole 6v) (Forcan ®) (Sporal ®) (Sporal ®) Chi phí điều 27.500 16.000 x 16.000 x trò = 64.000 = 96.000 (Đồng Việt Nam) Nhận xét: Chi phí điều trò phác đồ nhóm II cao gấp 2,3 lần phác đồ nhóm I, nhóm III cao gấp 3,5 lần nhóm I BÀN LUẬN Một số đặc điểm bệnh nhân mẫu nghiên cứu Tuổi trung bình ba nhóm nghiên cứu 29 (20 – 51) tương tự với nghiên cứu Sobel JD(18) 29 tuổi (17-64 tuổi) Điều phù hợp lưá tuổi hoạt động tình dục sinh đẻ, vấn đề thay đổi nội tiết tố oestrogen môi trường âm đạo xảy thường xuyên điều kiện thuận lợi cho nấm phát triển Tình trạng gia đình: đa số bệnh nhân 78 (82,10%) có gia đình, điều phù hợp với tác giả(6,7,22) cho quan hệ tình dục yếu tố thuận lợi cho viêm âm hộ âm đạo Candida 200 Nghiên cứu Y học Nghề nghiệp: đa số bệnh nhân nội trợ, buôn bán thợ may, số công nhân viên Do công nhân viên có ý thức khám đònh kỳ nên tỉ lệ viêm âm hộ âm đạo Candida thấp Trình độ học vấn: đa số bệnh nhân có trình độ học vấn từ cấp trở lên, bệnh nhân bò mù chữ, điều đòa điểm nghiên cứu Bệnh Viện lớn Thành Phố HCM, đa số bệnh nhân (78,95%) cư ngụ thành phố, số bệnh nhân ngoại thành Chu kỳ kinh nguyệt: đa số bệnh nhân (71,58%) nửa sau chu kỳ kinh, điều phù hợp, theo tác giả Paul L(15) Zhao X(25) viêm âm hộ âm đạo Candida thường xảy phụ nữ mang thai giai đoạn hoàn thể chu kỳ kinh lúc nồng độ oestrogen tăng cao Triệu chứng lâm sàng: hai triệu chứng thường gặp huyết trắng (90 ca chiếm 94,74%), ngứa âm hộ (81 ca chiếm 85,26%) Triệu chứng viêm đỏ âm đạo gặp hơn, 73 ca (76,84%) Viêm đỏ âm hộ 60 ca (66,67%) Bỏng rát âm hộ gặp 31 ca (32,63%) Kết phù hợp với tác giả khác Elliott KA(5), Soper(21), Sobel JD(19) cho huyết trắng, ngứa âm hộ viêm đỏ âm đạo triệu chứng thường gặp Chủng Candida: Chúng cấy phân lập vi nấm test Dalmau test huyết thanh, kết có 94 (98,95%) trường hợp Candida albicans, có (1,15%) trường hợp Candida non-albicans Bảng 8: So sánh tỉ lệ Candida albicans Candida non-albicans viêm âm hộ âm đạo Candida Chủng Sobel JD Parazzini VachevaAnuvat Chúng Candida (Mỹ)(20) (Ý)(14) Dobrevski Roongpisuthip R et al ong (Thaùi (Sofiia)(23) Lan)(4) 80-85% 43% 82,67% 98,3% 98,95% C albicans 17,33% 1,7% 1,15% C non- 15-20% 57% albicans Qua bảng cho thấy kết phù hợp với kết tác giả Anuvat Roongpisuthipong(4) Thái Lan, khác với tác Chuyên đề Nội Khoa Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập * Phụ Số * 2005 Nghiên cứu Y học giả Sobel JD(20) Mỹ, Parazzini(14) Ý, VachevaDobrevski R cộng Sofiia(23) kết tác giả khác Điều giải thích điều kiện đòa lý khu vực khác tỉ lệ Candida albicans Candida non-albicans khác Đây giả thuyết, cần có nghiên cứu với thiết kế cỡ mẫu phù hợp để xác đònh lại vấn đề Bảng cho thấy phân bố đặc điểm bệnh nhân thuộc ba nhóm nghiên cứu khác biệt có ý nghóa thống kê Như vậy, kết so sánh ba phác đồ điều trò viêm âm hộ âm đạo Candida ba nhóm nghiên cứu đáng tin cậy không bò sai lệch yếu tố gây nhiễu So sánh hiệu điều trò ba phác đồ ba nhóm nghiên cứu Đáp ứng lâm sàng ba nhóm nghiên cứu Bảng cho thấy kết đáp ứng lâm sàng ba nhóm nghiên cứu không khác biệt có ý nghóa thống kê (p = 0,589) Tỉ lệ bệnh nhân có đáp ứng lâm sàng nhóm I (Fluconazole 150mg viên) 90,62%, nhóm II (Itraconazole 100mg viên) 93,55%, nhóm III (Itraconazole 100mg viên) 96,87% Bảng 9: Tỉ lệ đáp ứng lâm sàng nghiên cứu Tác giả nghiên cứu Woolley PD, Higgins SP(24) Anuvat roongpisuthipong cộng sự(4) Mikamo H cộng sự(12) Kết Fluconazole Itraconazole Itraconazole 150mg 100mg 100mg vieân vieân vieân 62% 80% (n = 72) (n = 75) 90% (n = 60) 80% (n = 50) 90,62% (n = 32) 93,55% (n = 31) 92% (n = 50) 96,87% (n = 32) Qua bảng cho thấy tỉ lệ đáp ứng lâm sàng bệnh nhân thuộc nhóm Itraconazole tác giả gần giống Nhưng tỉ lệ đáp ứng lâm sàng bệnh nhân thuộc nhóm Fluconazole cao tác giả có ý nghóa thống kê (p = 0,0001) Da Liễu Điều liên quan đến chủng Candida, theo John H cộng sự(8), Marcelo D cộng sự(11)thì Candida non-albicans kháng với Fluconazole nhiều Candida albicans, mà nghiên cứu tỉ lệ Candida albicans chiếm tới 98,95% tỉ lệ đáp ứng lâm sàng với Fluconazole cao Như vậy, tỉ lệ đáp ứng lâm sàng hai nhóm Itraconazole Fluconazole tác giả có khác nhau, nghiên cứu tỉ lệ đáp ứng lâm sàng ba nhóm khác biệt có ý nghóa thống kê (p = 0,589) Tỉ lệ khỏi bệnh ba nhóm nghiên cứu Bảng cho thấy tỉ lệ khỏi bệnh nhóm I (Fluconazole 150mg viên) 84,38%, nhóm II (Itraconazole 100 mg viên) 90,32%, nhóm III (Itraconazole 100 mg viên) 93,75% khác biệt ý nghóa thống kê với p = 0,466 Bảng 10: Tỉ lệ khỏi bệnh nghiên cứu Tác giả nghiên cứu Fluconazole Itraconazole Itraconazole 150mg 100mg 100mg viên viên viên Mikamo H cộng 76% 80% (n = 50) (n = 50) sự(12) Anuvat roongpisuthipong 83,3% (n = 60) et al(4) Vacheva-Dobrevski R et 59,7% 80% al(23) Kết 84,38% 90,32% 93,75% (n = 32) (= 31) (n = 32) Qua bảng 10 cho thấy tỉ lệ khỏi bệnh nghiên cứu so với hai tác giả Mikamo H cộng (ở Nhật)(12) Anuvat roongpisuthipong cộng (ở Thái Lan)(4) cao khác biệt ý nghóa thống kê (p > 0,05) Bên cạnh đó, so với tác giả Vacheva-Dobrevski R cộng (ở Sofiia)(23) nhóm Itraconazole khác biệt ý nghóa thống kê (p > 0,05) Ngược lại, nhóm Fluconazole tỉ lệ khỏi bệnh nghiên cứu cao có ý nghóa thống kê (p = 0,00009) Điều khác biệt chủng Candida, nghiên cứu Candida albicans chiếm 98,95%, tác giả Vacheva-Dobrevski R cộng (ở Sofiia)(23) 201 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập * Phụ Số * 2005 Candida albicans chiếm 82,67%, khác biệt có ý nghóa thống kê (p = 0,0003) Đa số trường hợp thất bại với điều trò có tiền sử dụng kháng sinh vòng tháng sử dụng kháng sinh Tác dụng phụ thuốc Bảng cho thấy có trường hợp nhóm II (Itraconazole viên) bò tác dụng phụ buồn nôn sau uống thuốc thoáng qua, tất trường hợp lại tác dụng phụ Điều phù hợp với kết nghiên cứu tác giả khác(4,5,10,18), hai loại thuốc an toàn điều trò viêm âm hộ âm đạo Candida Giá thành cách sử dụng Cả hai loại thuốc dạng uống, Fluconazole uống viên nên tiện lợi, bệnh nhân không quên uống thuốc Còn Itraconazole bệnh nhân phải uống viên ngày viên ngày Về mặt giá thành phác đồ Fluconazole rẻ phác đồ Itraconazole từ 2,3 đến 3,5 lần KẾT LUẬN Qua kết nghiên cứu 95 trường hợp viêm âm hộ âm đạo Candida Bệnh Viện Da Liễu Thành Phố Hồ Chí Minh từ tháng 3/2004 đến tháng 10/2004 thấy rằng: Tỉ lệ viêm âm hộ âm đạo Candida albicans chiếm 98,95% Candida non-albicans chiếm 1,15% Hiệu điều trò Fluconazole Itraconazole khác biệt ý nghóa thống kê Fluconazole sử dụng đơn giản hơn, giá thành rẻ Itraconazole Do đó, khuyến cáo nên sử dụng Fluconazole 150 mg điều trò viêm âm hộ âm đạo Candida không biến chứng 10 11 12 13 14 15 16 17 TÀI LIỆU THAM KHẢO 202 Trần Thò Hồng, Nguyễn Quốc Hưng, Phùng Đức Thuận, Nhữ Thò Hoa, Phạm Ngọc Huyền, Lê Đức Vinh (2003), “ Bệnh Candida”, Ký sinh trùng y học, 18 Nghiên cứu Y học Trung tâm đào tạo bồi dưỡng cán y tế thành phố Hồ Chí Minh, tr.285-293 Trần Xuân Mai, Nguyễn Vónh Niên, Nguyễn Long Giang, Trần Thò Hồng, Phùng Đức Thuận, Ngô Hùng Dũng (1994), “Bệnh vi nấm hạt men”, Ký sinh trùng y học, Trung tâm đào tạo bồi dưỡng cán y tế Thành Phố Hồ Chí Minh, tr.336-349 Hoàng Văn Minh (2000), “Huyết trắng nấm men”, Chẩn đoán bệnh da liễu hình ảnh cách điều trò tập I, nhà xuất y học, tr.141-144 Anuvat roongpisuthipong et al (1992), “Itraconazole in the treatment of acute vaginal candidiasis”, Journal of the Medical Association of Thailand, 75 (1) Elliott KA (1998), “Managing patients with vulvovaginal candidiasis”, Nurse practitioner, 23(3), pp.44-46 Fong IW (1992), “The value of treating the sexual partner of women with recurrent vaginal candidiasis with ketoconazole” Genitourin Med, 68, pp.174-6 Geiger AM, Foxman B (1996), “Risk factors for vulvovaginal candidiasis: A case-control study among university students”, Epidemiology, V7, pp.182-7 John H, Rex, Rinaldi MG, Pfaller MA (1995), “Resistance of Candida species to Fluconazole”, Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 39(1), pp.18 Kent, Howard L (1991), “Epidemiology of vaginitis”, AM J Obstet Ginecol, 165, pp.1168-1176 Mahmoud A, Ghannoum, Louis B Rice (1999), “Antifungal agents: mode of action, mechanisms of resistance, and correlation of these mechanisms with bacterial resistance”, Clinical microbiology reviews, pp.501-17 Marcelo D, Martins, Jonh H, Rex (1997), “Antifungal drug resisitance: A focus on Candida”, National Foundation for Infectious Diseases, 1(3) Mikamo H, Kawazoe K, Sato Y, Heyasaki Y, Tamaya T (1998), “Comparative study on the effectiveness of antifungal agents in different regimens against vaginal candidiasis”, Chemotherapy, 44(5), pp.364-68 Odds FC, “Candida infection with Special References to the Diagnosis and Management of Candida Vulvovaginitis” Parazzini F et al (2000), “Determinant of different candida species infections of the genital tract in women”, Eur J Obste Gynecol Repro Biol, 93(2), pp.141-145 Paul L, Fidel Jr, Jessica Cutright, Chad Steele (2000), “Effects of reproductive hormones on experimental vaginal candidiasis”, Infection and Immunity, 68, pp.651-7 Ray A, Guilati AK, Panday LK, Panday S (1989), “Prevalence of common infective agents of vaginitis” J Commun Dis, 21, pp.241-244 Sheila Jorge Adad, Rodrigo Vaz de Lima et al (2001), “Frequency of Trichomonas vaginalis in cervicalvaginal smears in four different decades”, Sao Paulo Medical Journal Sobel JD et al (1995), “Single oral dose Fluconazole compared with conventional Clotrimazole topical Chuyên đề Nội Khoa Nghiên cứu Y học 19 20 21 22 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập * Phụ Số * 2005 therapy of Candida vaginitis”, AM J Obstet Gynecol, 172, pp.1263-1268 Sobel JD (1993), “Candidal vulvovaginitis”, Clin Obstet Gynecol, 36, pp.153-165 Sobel.J.D (1989), “New insights into the pathogenesis of vaginal candidosis”, International Journal of Experimental and Clinical Chemotherapy, pp.9-18 Soper DE (1996), “Genitourinary infections and Sexually Transmitted Disease”, Novak Gynecology, Berek JS, Sdashi EY, Hillard PA, Tweelth Edition, pp.429-434 Spinillo A et al (2002), “Recurrent vaginal candidiasis Results of a cohort study of sexual transmission and intestinal reservoir”, J Reprod Med, 37, pp.343-7 Da Lieãu 23 24 25 Vacheva-Dobrevski R, Kovachev S, Nacheva A, Stoev S, Vasilev N (2004), “Comparative study of itraconazole and fluconazole therapy in vaginal candidosis”, Akush Ginecok (Sofiia), 43(1), pp.20-3 Woolley PD, Higgins SP (1995), “Comparison of Clotrimazole, Fluconazole vaø Itraconazole in vaginal candidiasis”, Br J Clin Pract, 49(2), pp.65-6 Zhao X, Malloy PJ, Ardies CM, Feldman D (1995), “Oestrogen-binding protein in Candida albicans: antibody development and cellular localization by electron immunocytochemistry”, Microbiology, 141, pp.2685-92 203 ... bệnh nhân có triệu chứng viêm âm hộ âm đạo sau: + Ngứa kích thích âm hộ + Bỏng rát âm hộ + Huyết trắng sệt hay đặc, lợn cợn sữa chua + Viêm đỏ âm hộ âm đạo - Cận lâm sàng: + Soi tươi huyết trắng... với Itraconazole( 8,10,11,24) Ở Việt Nam tỉ lệ Candida albicans Candida non-albicans chưa rõ, chưa có công trình nghiên cứu so sánh hiệu Itraconazole Fluconazole điều trò viêm âm hộ âm đạo Candida. .. 2005 âm hộ âm đạo Candida ngày tăng.Tại Mỹ, 75% phụ nữ bò viêm âm hộ âm đạo Candida lần suốt đời sống họ, 4045% trường hợp bò hai lần, 5% bò tái phát (>=3 lần / năm)(3,9,16,17) Tỉ lệ viêm âm hộ âm