Nhiễm Helicobacter pylori (H. pylori) là một trong những nguyên nhân thường gặp nhất gây ra viêm loét dạ dày - tá tràng (VLDDTT). Bệnh nhân (BN) chỉ đạt được hiệu quả điều trị tối ưu nếu tuân thủ tốt các thuốc trong phác đồ; tuy nhiên, dữ liệu về tuân thủ dùng thuốc (TTDT) của các BN này tại Việt Nam còn hạn chế.
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 KHẢO SÁT SỰ TUÂN THỦ DÙNG THUỐC Ở BỆNH NHÂN VIÊM LOÉT DẠ DÀY - TÁ TRÀNG DO HELICOBACTER PYLORI TẠI BỆNH VIỆN NHÂN DÂN GIA ĐỊNH Phạm Minh Mẫn*, Nguyễn Viết Ngọc*, Nguyễn Hương Thảo* TÓMTẮT Mở đầu: Nhiễm Helicobacter pylori (H pylori) nguyên nhân thường gặp gây viêm loét dày - tá tràng (VLDDTT) Bệnh nhân (BN) đạt hiệu điều trị tối ưu tuân thủ tốt thuốc phác đồ; nhiên, liệu tuân thủ dùng thuốc (TTDT) BN Việt Nam hạn chế Mục tiêu: Khảo sát niềm tin vào thuốc, nhận thức bệnh TTDT BN VLDDTT H pylori Đối tượng - Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu cắt ngang mô tả 303 BN VLDDTT H pylori điều trị Bệnh viện Nhân dân Gia Định Thành phố Hồ Chí Minh Các thông tin thu thập cách vấn (sử dụng bảng câu hỏi thẩm định điều kiện nghiên cứu Việt Nam): buổi (trong bệnh viện) để thu thập đặc điểm chung, đặc điểm điều trị, niềm tin vào thuốc nhận thức bệnh BN; buổi (sau 2-3 tuần dùng thuốc) để khảo sát TTDT biến cố có hại trình dùng thuốc (Adverse Drug Event - ADE) BN Số liệu xử lý phần mềm SPSS 22.0 với giá trị p < 0,05 coi có ý nghĩa thống kê Kết quả: Tuổi trung bình BN 43,92 66,7% BN nữ Điểm trung vị niềm tin vào thuốc mục Chuyên biệt-Cần thiết 25,00 mục Chuyên biệt-Quan tâm 11,00 Tại thời điểm sau 2-3 tuần dùng phác đồ tiệt trừ H pylori, có 84,2% BN tuân thủ tốt thuốc kê 43,9% BN gặp ADE Nghiên cứu phát khác biệt có ý nghĩa thống kê nhận thức bệnh (khía cạnh thời gian kéo dài bệnh hiểu biết bệnh) nhóm BN tn thủ khơng tuân thủ (p < 0,05) Kết luận: BN VLDDTT H pylori tuân thủ tốt với phác đồ điều trị, tin tưởng vào cần thiết thuốc quan tâm đến nguy thuốc Tăng cường nhận thức bệnh giải pháp để cải thiện TTDT Từ khóa: Tuân thủ dùng thuốc, Viêm loét dày - tá tràng, Helicobacter pylori ABSTRACT MEDICATION ADHERENCE IN PATIENTS WITH PEPTIC ULCER DISEASE DUE TO HELICOBACTER PYLORI TREATED AT GIA DINH PEOPLE’S HOSPITAL Pham Minh Man, Nguyen Viet Ngoc, Nguyen Huong Thao * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Supplement of Vol 23 - No 2- 2019: 208 – 212 Background: Helicobacter pylori (H pylori) infection is one of the most common causes of peptic ulcer disease (PUD) The optimum eradication of H pylori can only be achieved in patients highly adhering to prescribed medications; however, data about these patients’ adherence to prescribed medications in Vietnam is limited Objectives: To investigate beliefs about medicines, illness perceptions, and adherence to prescribed medications in patients with PUD due to H pylori * Khoa Dược, Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Tác giả liên lạc: PGS TS Nguyễn Hương Thảo ĐT: 0918177254 208 Email: huongthao0508@gmail.com Chuyên Đề Dược Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 Nghiên cứu Y học Methods: A cross-sectional survey was conducted on 303 patients with PUD due to H pylori treated at Gia Dinh People’s Hospital, Ho Chi Minh city Patients were interviewed twice using a data collection form and validated questionnaires The first interview was performed at hospital to collect patients’ characteristics, drug therapies, beliefs about medicines, and illness perceptions The second interview was conducted 2-3 weeks later to evaluate patients’ medication adherence and adverse drug events (ADEs) The data was analyzed using SPSS 22.0 with a significant level at 0.05 Results: Patients’ average age was 43.92 and 66.7% of patients were female The medians of the Beliefs about Medicines Questionnaire Specific-Necessity and Specific-Concern subscales were 25.00 and 11.00, respectively There were 84.2% patients highly adhering to prescribed medications During treatment, 43.9% patients experienced at least one ADE A significant association (p < 0.05) was observed between patient’s illness perceptions (in terms of disease duration and understanding) and medication adherence Conclusion: Patients with PUD due to H pylori highly adhered to the treatment regimens, strongly believed in the necessity of medicines, and relatively concerned about the safety of treatment regimens Enhancing illness perceptions in terms of disease duration and understanding could be an approach to improve patients’ adherence Key words: Medication adherence, Peptic ulcer disease, Helicobacter pylori ĐẶTVẤNĐỀ ĐỐITƯỢNG-PHƯƠNGPHÁPNGHIÊNCỨU Viêm loét dày - tá tràng (VLDDTT) bệnh mạn tính, dễ tái phát có nhiều biến chứng nghiêm trọng xuất huyết tiêu hóa, thủng dày nguy hiểm ung thư dày Nhiễm Helicobacter pylori (H pylori) nguyên nhân thường gặp gây VLDDTT Việc điều trị VLDDTT H pylori bao gồm mục tiêu: tiệt trừ H pylori, làm lành vết loét, ngăn ngừa tái phát giảm biến chứng loét(5) Để đạt mục tiêu đòi hỏi nhiều yếu tố: lựa chọn phác đồ, tỷ lệ đề kháng kháng sinh H pylori, thời gian điều trị, tuân thủ dùng thuốc (TTDT) bệnh nhân (BN) đa hình gen vi khuẩn(2,7) Trong yếu tố này, TTDT BN vấn đề ngày quan tâm nhiều TTDT chứng minh làm tăng đáng kể tỷ lệ tiệt trừ H pylori Nghiên cứu Kim (2016) cho thấy tỷ lệ tiệt trừ H pylori thành cơng nhóm BN tn thủ tốt cao 21% so với nhóm BN tuân thủ kém(6) Tuy nhiên nay, nghiên cứu TTDT BN VLDDTT H pylori Việt Nam hạn chế Trên sở đó, nghiên cứu thực nhằm khảo sát TTDT BN VLDDTT điều trị Bệnh viện Nhân dân Gia Định Thành phố Hồ Chí Minh Nghiên cứu cắt ngang mô tả sử dụng để đánh giá TTDT BN sau 2-3 tuần dùng phác đồ tiệt trừ H pylori Chúng chọn tất BN đến khám Bệnh viện Nhân dân Gia Định TP Hồ Chí Minh, khoảng thời gian từ 15/04/2018 đến 15/06/2018, có chẩn đốn VLDDTT dương tính với H pylori, định điều trị phác đồ tiệt trừ H pylori, từ 18 tuổi trở lên đồng ý tham gia nghiên cứu Chúng loại trừ BN: người Việt Nam khả giao tiếp tiếng Việt; khơng liên lạc qua lần gọi điện thoại đang/đã tham gia vào nghiên cứu khác có ảnh hưởng đến TTDT (trong vòng tháng trở lại) Chuyên Đề Dược Các thông tin khảo sát thu thập thông qua lần vấn Lần vấn trực tiếp bệnh viện để thu thập thông tin đặc điểm chung BN (tuổi, giới, trình độ học vấn, nơi thường trú bệnh mạn tính kèm theo), phác đồ điều trị tiệt trừ H pylori, niềm tin vào thuốc nhận thức bệnh BN Buổi vấn để đánh giá TTDT ghi nhận biến cố có hại thuốc (Adverse Drug Event - ADE) trình dùng thuốc BN tiến hành sau 2-3 tuần dùng phác đồ tiệt trừ H pylori cách vấn với hình thức: (1) 209 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 vấn trực tiếp bệnh viện (đối với BN đến tái khám), (2) vấn qua điện thoại (đối với BN mà nghiên cứu viên (NCV) không gặp BN tái khám), NCV gọi điện thoại cho BN tối đa lần ngày liên tiếp: lần/ngày (nếu sau lần gọi khơng tiếp cận BN BN loại khỏi nghiên cứu) Niềm tin vào thuốc nhận thức bệnh khảo sát câu hỏi Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ) Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)(3,4) Thang đo TTDT Morisky (Morisky Medication Adherence Scale, MMAS) gồm câu hỏi, dùng để đánh giá TTDT BN thời điểm sau 2-3 tuần dùng thuốc(9) Kết vấn MMAS chia làm mức độ: tuân thủ tốt (MMAS = 8); tuân thủ trung bình (MMAS = 6-7); tuân thủ (MMAS < 6) BN chia làm nhóm dựa theo mức độ TTDT: nhóm tuân thủ gồm BN có mức độ tn thủ tốt nhóm khơng tuân thủ bao gồm BN có mức độ tuân thủ trung bình Bằng phép kiểm phù hợp, chúng tơi tìm hiểu mối liên quan đặc điểm chung, đặc điểm điều trị, niềm tin vào thuốc nhận thức bệnh với TTDT BN Các thơng tin thu thập q trình thực nghiên cứu trình bày bảng Tuổi trung bình BN nghiên cứu 43,92 ± 13,27 có 71,9% BN nằm độ tuổi 30-60 Phần lớn BN nữ (66,7%) 22,4% BN có bệnh kèm Đa phần BN có trình độ học vấn từ cấp trở lên sinh sống TP Hồ Chí Minh Trong q trình dùng thuốc, 43,9% BN gặp biến cố có hại Kết vấn BMQ cho thấy BN xem việc dùng thuốc quan trọng cần thiết, có quan tâm tương đối đến nguy gây hại thuốc điều trị BN nhận thức cao lợi ích việc điều trị quan tâm nhiều đến bệnh nhận thức thấp khía cạnh kiểm sốt cảm nhận bệnh Ngun nhân gây bệnh BN nghĩ đến nhiều thói quen sống Kết vấn thang đo MMAS sau 2-3 tuần dùng phác đồ tiệt trừ H pylori cho thấy có 255 BN (84,2%) tuân thủ tốt thuốc kê Những lý khiến BN không tuân thủ BN quên dùng thuốc, quên mang thuốc xa gặp khó khăn phải nhớ dùng tất thuốc Dữ liệu xử lý phần mềm Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) phiên 22.0 Thống kê mô tả thực để xác định số trung bình, số trung vị tỷ lệ phần trăm biến Phép kiểm t Mann-Whitney dùng để so sánh số trung bình Phép kiểm Chi bình phương Fisher exact test dùng để so sánh tỷ lệ Giá trị p < 0,05 coi khác biệt có ý nghĩa thống kê Giữa nhóm BN tn thủ khơng tn thủ, kết phân tích cho thấy chưa có khác biệt có ý nghĩa thống kê đặc điểm chung, đặc điểm điều trị, niềm tin vào thuốc nhận thức bệnh; ngoại trừ việc nhận thức bệnh khía cạnh thời gian kéo dài bệnh hiểu biết bệnh: nhóm tn thủ có điểm trung bình khía cạnh cao so với nhóm không tuân thủ (bảng 3) Nghiên cứu chấp thuận Hội đồng khoa học, Bệnh viện Nhân dân Gia Định TP Hồ Chí Minh KẾTQUẢ Từ 15/04/2018 đến 15/06/2018, có 346 BN chọn để tham gia nghiên cứu, Có 43 BN khơng liên lạc Cuối có 303 BN hồn thành nghiên cứu 210 BÀNLUẬN Chúng tơi phần tìm hiểu TTDT BN VLDDTT H pylori thời điểm sau 2-3 tuần dùng phác đồ tiệt trừ H pylori Phần lớn BN nghiên cứu nữ, độ tuổi 30-60 Hầu hết BN xem trọng việc dùng thuốc điều trị tương đối quan tâm nguy có hại thuốc Tỷ lệ BN tuân thủ tốt cao so với nghiên cứu từ Chuyên Đề Dược Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 năm trước đây(1,8,10) Điều BN ngày dễ dàng tiếp cận với kiến thức bệnh VLDDTT H pylori, đặc biệt biến chứng nghiêm trọng mà bệnh gây thơng qua chương trình tư vấn sức khỏe bệnh viện và/hoặc ngồi cộng đồng nên TTDT có xu hướng tăng dần qua năm Những nguyên nhân không tuân thủ chủ yếu BN quên dùng thuốc, quên mang thuốc xa cảm thấy phiền phải tuân thủ Điều cho thấy việc đơn giản hóa chế độ điều trị giúp cải thiện tuân thủ Nghiên cứu tìm thấy khác biệt có ý nghĩa nhận thức bệnh khía cạnh thời gian kéo dài bệnh hiểu biết bệnh nhóm BN tuân thủ khơng tn thủ Tuy nhiên, nghiên cứu chưa tìm thấy khác biệt đặc điểm chung, đặc điểm điều trị niềm tin vào thuốc nhóm nghiên cứu Khi BN hiểu tầm quan trọng việc điều trị biến chứng mà bệnh gây có xu hướng TTDT tốt Bên cạnh đó, tỷ lệ BN tuân thủ tốt cao việc xác định liên quan yếu tố khảo sát với TTDT chưa thực rõ ràng Vì vậy, cần tiến hành nghiên cứu có thời gian theo dõi bệnh nhân dài để đánh giá tỷ lệ tiệt trừ H pylori theo mức độ tuân thủ tìm mối liên quan TTDT hiệu tiệt trừ H pylori Từ đó, cán y tế có can thiệp phù hợp cho việc nâng cao hiệu điều trị Bệnh viện nên xem xét lý tuân thủ BN nghiên cứu để đưa giải pháp phù hợp (chẳng hạn tăng cường tư vấn, cập nhật kiến thức bệnh cho BN) nhằm nâng cao TTDT BN Nghiên cứu có số hạn chế theo dõi TTDT thời gian ngắn phương pháp vấn qua điện thoại dễ bị mẫu BN thay đổi số điện thoại khơng nghe máy Nhóm khắc phục điều cách gọi điện nhiều lần Chuyên Đề Dược Nghiên cứu Y học KẾTLUẬN Bảng 1: Đặc điểm BN nghiên cứu Đặc điểm BN Đặc điểm chung Tuổi trung bình Nữ Trình độ học vấn ≥ cấp Thành thị Có bệnh mạn tính Đặc điểm điều trị (*) Phác đồ có thuốc Có ADE Niềm tin vào thuốc Chuyên biệt - Cần thiết Chuyên biệt - Quan tâm Nhận thức bệnh Số BN (N=303) Tỷ lệ (%) 43,92 ± 13,27 202 66,7 225 74,3 230 75,9 68 22,4 256 84,5 133 43,9 Trung vị (khoảng tứ phân vị) 25,00 (20,00-25,00) 11,00 (7,00-17,00) Điểm trung bình ± độ lệch chuẩn Câu 1: Ảnh hưởng bệnh 2,45 ± 2,74 Câu 2: Thời gian kéo dài bệnh 3,81 ± 1,80 Câu 3: Kiểm soát cá nhân 5,60 ± 2,79 bệnh Câu 4: Lợi ích việc điều trị 9,04 ± 1,28 Câu 5: Tự mô tả bệnh 5,23 ± 2,40 Câu 6: Mức quan tâm bệnh 9,23 ± 1,18 Câu 7: Mức hiểu biết bệnh 3,71 ± 2,50 Câu 8: Cảm xúc bệnh 2,70 ± 2,58 *Phác đồ có thuốc PPI + Amoxicilin + Metronindazol/Tinidazol + Clarithromycin PPI + Bismuth + Amoxicilin + Levofloxacin PPI + Bismuth + Amoxicilin + Metronidazol/Tinidazol PPI + Bismuth + Amoxicilin + Tetracyclin PPI + Bismuth + Tetracyclin + Metronidazol/Tinidazol BN VLDDTT H pylori xem trọng việc dùng thuốc điều trị tương đối quan tâm đến tác dụng phụ thuốc BN nhận thức cao lợi ích việc điều trị quan tâm nhiều đến bệnh, nhận thức thấp khía cạnh kiểm sốt cảm nhận bệnh Nguyên nhân gây bệnh BN nghĩ đến nhiều thói quen sống Có khác biệt có ý nghĩa thống kê nhận thức bệnh (khía cạnh thời gian kéo dài bệnh hiểu biết bệnh) nhóm BN tuân thủ không tuân thủ 211 Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 Nghiên cứu Y học Nghiên cứu chưa phát mối liên quan đặc điểm chung, phác đồ điều trị, biến cố có hại thuốc niềm tin vào thuốc nhóm BN Bảng 2: Sự khác yếu tố khảo sát nhóm tn thủ khơng tn thủ Đặc điểm Đặc điểm chung Tuổi trung bình Nhóm tuổi < 30 30 - 60 Nữ Học vấn ≥ cấp Thành thị Có bệnh mạn tính Đặc điểm điều trị Phác đồ có thuốc Có ADE Niềm tin vào thuốc Chuyên biệt - Cần thiết Chuyên biệt - Quan tâm Nhận thức bệnh Câu Câu Câu Câu Câu Câu Câu Câu Nhóm không tuân thủ (N1 = 48) Số BN Tỷ lệ % Nhóm tuân thủ (N2 = 255) Số BN Tỷ lệ % p 45,90 ± 12,46 43,55 ± 13,41 0,261 37 32 34 32 14 42 16,5 181 71,0 170 66,7 191 74,9 198 77,6 54 21,2 44 91,7 12 83,1 26 54,2 107 58,0 Trung vị (khoảng tứ phân vị) 25,00 (21,00 - 25,00) 25,00 (20,00 - 25,00) 11,0 (7,00 - 17,00) 11,00 (8,00 - 17,00) Điểm trung bình ± độ lệch chuẩn 3,10 ± 2,96 2,53 ± 2,77 3,35 ± 1,47 3,87 ± 1,84 5,85± 2,72 5,56 ± 2,81 8,81 ± 2,72 9,09 ± 1,26 5,35 ± 2,69 5,22 ± 2,35 9,13 ± 1,33 9,24 ± 1,15 3,00 ± 2,23 3,78 ± 2,55 3,06 ± 2,78 2,63 ± 2,53 TÀILIỆUTHAMKHẢO Abbasinazari M, Sahraee Z, Mirahmadi M (2013) The patients’ adherence and adverse drug reactions (ADRs) which are caused by Helicobacter pylori eradication regimens J Clin Diagn Res, 7: pp.462-466 Auten DM, Baumgart DC (2012) Toxic megacolon Inflamm Bowel Dis, 18: 584-591 Broadbent E, Petrie KJ, Main J (2006) The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) J Psychosom Res, 60: pp.631-637 Horne R, Weinman J, Hankins M (1999) The beliefs about medicines questionnaire: The development and evaluation of a new method for assessing the cognitive representaton of medication Psychol Health, 14: pp.1-24 Joseph TD, Robert LT, Gary RM (2017) Peptic ulcer disease and related disorders In: Joseph TD Pharmacotherapy: a pathophysiologic approach, 10th edition, pp.453-476 McGraw-Hill, Inc., International edition, New York Kim BJ, Kim HS, Song HJ (2016) Online registry for nationwide database of current trend of Helicobacter pylori eradication in Korea: interim analysis J Korean Med Sci, 31: pp.1246-1253 212 10,4 77,1 66,7 70,8 66,7 39,2 0,559 1,000 0,590 0,140 0,258 0,191 0,153 0,774 0,148 0,196 0,033 0,494 0,173 0,715 0,512 0,032 0,288 Kornbluth A, Sachar DB (2010) Ulcerative practice guidelines in adults: American College of Gastroenterology, Practice Parameters Committee Am J Gastroenterol, 105: pp.501-523 Lefebvre M, Hsiu-Ju C, Morse A (2013) Adherence and barriers to H pylori treatment in Arctic Canada Int J Circumpolar Health, 72: pp.1-8 Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M (2008) Predictive validity of a medication adherence measure for hypertension control J Clin Hypertens, 10: pp.348-354 10 Shakya SS, Bhadari M, Thapa SR (2016) Medication adherence pattern and factors affecting adherence in Helicobacter pylori eradication therapy Kalhmandu Univ Med J, 14: pp.58-64 Ngày nhận báo: 18/10/2018 Ngày phản biện nhận xét báo: 01/11/2018 Ngày báo đăng: 15/03/2019 Chuyên Đề Dược ... disease, Helicobacter pylori ĐẶTVẤNĐỀ ĐỐITƯỢNG-PHƯƠNGPHÁPNGHIÊNCỨU Viêm loét dày - tá tràng (VLDDTT) bệnh mạn tính, dễ tái phát có nhiều biến chứng nghiêm trọng xuất huyết tiêu hóa, thủng dày nguy... 2-3 tuần dùng phác đồ tiệt trừ H pylori cho thấy có 255 BN (84,2%) tuân thủ tốt thuốc kê Những lý khiến BN khơng tn thủ BN quên dùng thuốc, quên mang thuốc xa gặp khó khăn phải nhớ dùng tất thuốc. .. cạnh thời gian kéo dài bệnh hiểu biết bệnh: nhóm tuân thủ có điểm trung bình khía cạnh cao so với nhóm khơng tn thủ (bảng 3) Nghiên cứu chấp thuận Hội đồng khoa học, Bệnh viện Nhân dân Gia Định TP