NĐ 45/NĐ-CP về xử phạt VPHC trong lĩnh vực y tế

Ch ín h ph ủ Số: 45/2005/NĐ-CP Cộng hòa xà héi chđ nghÜa viƯt nam héi chđ nghÜa viƯt nam Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 06 tháng năm 2005 NGHị địNH Chính phủ Số 45/2005/NĐ-CP ngày 06 tháng năm 2005 Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế CHíNH PHủ Căn Luật Tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001; Căn Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 30 tháng năm 1989; Căn Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành ngày 02 tháng năm 2002; Căn Pháp lệnh Phòng, chống nhiễm vi rút gây hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ngời (HIV/AIDS) ngày 31 tháng năm 1995; Căn Pháp lệnh Hành nghề y, dợc t nhân ngày 25 tháng 02 năm 2003; Căn Pháp lệnh Vệ sinh an toàn thực phẩm ngày 26 tháng năm 2003; Theo ®Ị nghÞ cđa Bé trëng Bé Y tÕ, NGHÞ ®ÞNH: Chơng I Những quy định chung Điều Phạm vi điều chỉnh Nghị định quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế Vi phạm hành lĩnh vực y tế hành vi tổ chức, cá nhân thực cách cố ý vô ý vi phạm quy định pháp luật quản lý nhà nớc lĩnh vực y tế mà tội phạm theo quy định pháp luật phải bị xử phạt hành Vi phạm hành lĩnh vực quản lý nhà nớc y tế quy định Nghị định bao gồm: a) Vi phạm quy định vệ sinh, phòng chống dịch; b) Vi phạm quy định vệ sinh an toàn thực phẩm; c) Vi phạm quy định vắc xin - sinh phẩm y tế; d) Vi phạm quy định khám bệnh, chữa bệnh kể khám, chữa bệnh y học cổ truyền; đ) Vi phạm quy định thuốc phòng bệnh chữa bƯnh cho ngêi, kĨ c¶ thc y häc cỉ trun mỹ phẩm ảnh hởng trực tiếp đến sức khoẻ ngời; e) Vi phạm quy định trang thiết bị y tế Điều Đối tợng áp dụng Nghị định áp dụng tổ chức, cá nhân Việt Nam có hành vi vi phạm hành lĩnh vực y tế Nghị định áp dụng tổ chức, cá nhân nớc hoạt động, c trú Việt Nam có hành vi vi phạm hành lĩnh vực y tế Trờng hợp Điều ớc quốc tế mà Việt Nam thành viên có quy định khác áp dụng theo quy định Điều ớc quốc tế Điều Nguyên tắc xử phạt Nguyên tắc xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế đợc áp dụng theo quy định Điều Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành Việc xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tÕ ngêi cã thÈm qun thùc hiƯn theo quy định Điều 45, 46 Điều 47 Nghị định Việc xử lý vi phạm ngời có thẩm quyền xử lý vi phạm hành lĩnh vực y tế phải tuân theo quy định Điều 121 Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành Điều Tình tiết giảm nhẹ, tình tiết tăng nặng Các tình tiết giảm nhẹ, tình tiết tăng nặng áp dụng việc xử phạt vi phạm hành hành vi vi phạm quy định Chơng II Nghị định đợc thực theo quy định Điều Điều Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành Điều Thêi hiƯu xư ph¹t Thêi hiƯu xư ph¹t vi phạm hành lĩnh vực y tế 01 năm, kể từ ngày hành vi vi phạm hành đợc thực Đối với hành vi vi phạm hành lĩnh vực y tế liên quan đến xuất khẩu, nhập khẩu, sản xuất hàng hoá giả thời hiệu xử phạt 02 năm, kể từ ngày hành vi vi phạm hành đợc thực Điều Thời hạn đợc coi cha bị xử phạt vi phạm hành Cá nhân, tổ chức bị xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế năm, kể từ ngày chấp hành xong định xử phạt từ ngày hết hiệu lực thi hành định xử phạt mà không tái phạm đợc coi nh cha bị xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế Điều Các hình thức xử phạt Việc áp dụng hình thức xử phạt vi phạm hành biện pháp khắc phục hậu hành vi vi phạm hành vào quy định cụ thể chế tài xử phạt đợc áp dụng hành vi vi phạm hành Đối với hành vi vi phạm hành chính, cá nhân, tổ chức vi phạm phải chịu hình thức xử phạt sau đây: cảnh cáo phạt tiền a) áp dụng hình thức cảnh cáo vi phạm hành nhỏ, lần đầu, có tình tiết giảm nhẹ hành vi vi phạm hành ngời cha thành niên từ đủ 14 tuổi đến dới 16 tuổi thực b) áp dụng hình thức phạt tiền: - Mức phạt tiền đợc vào tính chất, mức độ vi phạm, nhân thân ngời vi phạm tình tiết giảm nhẹ, tăng nặng khung phạt tiền đà đợc quy định cụ thể hành vi đó; - Khi xử phạt hình thức phạt tiền, mức tiền phạt cụ thể hành vi vi phạm hành mức trung bình khung tiền phạt quy định hành vi đó; vi phạm có tình tiết giảm nhẹ mức tiền phạt giảm xuống thấp nhng không đợc giảm møc thÊp nhÊt cđa khung tiỊn ph¹t; nÕu vi ph¹m có tình tiết tăng nặng mức tiền phạt tăng lên cao nhng không đợc vợt møc cao nhÊt cđa khung tiỊn ph¹t T theo tính chất, mức độ vi phạm, cá nhân, tổ chức vi phạm hành lĩnh vực quản lý nhà nớc y tế bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung sau đây: a) Tớc qun sư dơng giÊy phÐp, chøng chØ hµnh nghỊ, giÊy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề từ tháng đến 12 tháng tớc quyền sử dụng không thời hạn; b) Tịch thu tang vật, phơng tiện đợc sử dụng để vi phạm hành Ngoài hình thức xử phạt trên, cá nhân, tổ chức vi phạm hành bị áp dụng nhiều biện pháp khắc phục hậu sau: a) Buộc khôi phục lại tình trạng ban đầu đà bị thay đổi vi phạm hành gây ra; b) Buộc thực biện pháp khắc phục tình trạng ô nhiễm môi trờng, lây lan dịch bệnh vi phạm hành gây ra; c) Buộc đa khỏi lÃnh thổ Việt Nam buộc tái xuất hàng hoá, vật phẩm, phơng tiện; d) Tái chế buộc tiêu huỷ vật phẩm gây hại cho sức khỏe ngời; đ) Các biện pháp khắc phục hậu khác quy định cụ thể Nghị định Hình thức xử phạt hành đợc áp dụng độc lập kèm theo hình thức xử phạt bổ sung biện pháp khắc phục hậu Việc áp dụng biện pháp khắc phục hậu áp dụng độc lập mà đợc áp dụng kèm theo hình thức xử phạt chính, trừ trờng hợp quy định Điều 69 Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành Đối với tổ chức nhà nớc bị xử phạt phải chấp hành định xử phạt Sau chấp hành định xử phạt, tổ chức bị xử phạt xác định cá nhân có lỗi gây vi phạm hành thi hành công vụ để xử lý kỷ luật yêu cầu bồi hoàn thiệt hại mà tổ chức đà thực theo quy định pháp luật Chơng II HàNH VI VI PHạM HàNH CHíNH TRONG LĩNH VựC Y Tế, HìNH THứC Và MứC PHạT Mục Hành vi vi phạm hành vệ sinh, phòng, chống dịch phòng, chống HIV/AIDS, hình thức mức phạt Điều Vi phạm quy định vệ sinh nớc không khí Cảnh cáo phạt tiền từ 50.000 đồng đến 200.000 đồng hành vi xả rác, chất thải sinh hoạt, chất thải ngời gia súc vào nguồn nớc dùng cho ăn uống sinh hoạt Phạt tiền 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Không tuân thủ quy định xét nghiệm theo dõi chất lợng nớc tổ chức, cá nhân cung cấp nớc ăn uống, sinh hoạt; b) Cung cấp nớc ăn uống, sinh hoạt không bảo đảm quy định vệ sinh bảo vệ nguồn nớc Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Để chất thải, nớc thải gây ô nhiễm nguồn nớc dùng cho ăn uống sinh hoạt nhân dân; b) Xả độc, khí độc gây tổn hại đến sức khoẻ nhân dân xung quanh Biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc thực biện pháp khắc phục hậu quy định điểm b khoản Điều Nghị định hành vi vi phạm quy định khoản 1, điểm b khoản khoản Điều này; b) Buộc tuân thủ quy trình kỹ thuật theo quy định hành vi vi phạm quy định điểm a khoản Điều Điều Vi phạm quy định phòng, chống bệnh truyền nhiễm gây dịch Cảnh cáo phạt tiền từ 50.000 đồng đến 200.000 đồng hành vi không thực tiêm chủng phòng bệnh tiêm chủng không đầy đủ theo chơng trình tiêm chđng më réng cho ngêi c¬ quan y tÕ yêu cầu Phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi sau đây: a) Không khai báo theo quy định thân thành viên gia đình, quan, tổ chức, đơn vị mắc bệnh truyền nhiễm gây dịch; b) Khai báo không thật từ chối không khai báo theo quy định thân thành viên gia đình, quan, tổ chức đơn vị mắc bệnh truyền nhiễm gây dịch che giấu trạng bệnh truyền nhiễm gây dịch thân, gia đình, quan, tổ chức đơn vị; c) Không thực thực không đầy đủ biện pháp phòng, chống vectơ trung gian truyền bệnh theo yêu cầu quan y tế Phạt tiền tõ 500.000 ®ång ®Õn 1.000.000 ®ång ®èi víi mét hành vi sau đây: a) Phóng uế, vứt bỏ không quy định chất, vật dụng có khả làm lây lan bệnh truyền nhiễm gây dịch; b) Không thực biện pháp điều trị (hoá trị liệu) dự phòng theo quy định; c) Không thực biện pháp tẩy uế, khử khuẩn chất thải, quần áo, đồ dùng, môi trờng xung quanh, phơng tiện vận chuyển ngời bệnh theo quy định; d) Không thực cách ly mắc bệnh truyền nhiễm gây dịch nguy hiểm theo quy định; đ) Cho phép tạo điều kiện cho ngời bệnh, ngời mang mầm bệnh ngời nghi mắc bệnh truyền nhiễm gây dịch làm việc dễ gây lây lan bệnh truyền nhiễm; e) Làm lây truyền bệnh cho ngời khác; g) Từ chối không chấp hành lệnh điều động tham gia khống chế dịch theo quy định; h) Không thực xử lý tử thi m¾c bƯnh trun nhiƠm tèi nguy hiĨm theo quy định i) Không thực thực không đầy đủ quy định chống lây lan bệnh truyền nhiễm gây dịch cho ngời khác thân, gia đình có ngời mắc bệnh Phạt tiền tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 2.000.000 ®ång ®èi víi mét hành vi sau đây: a) Cản trở không thực biện pháp phòng, chống dịch khẩn cấp quan nhà nớc có thẩm quyền; b) Thông tin bệnh truyền nhiễm gây dịch không thẩm quyền theo quy định Biện pháp xử phạt bổ sung: cá nhân, tổ chức thực hành vi vi phạm khoản khoản Điều bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung theo quy định khoản Điều Nghị định Biện pháp khắc phục hậu quả: cá nhân, tổ chức thực hành vi vi phạm khoản Điều bị áp dụng biện pháp khắc phục hậu theo quy định điểm b khoản Điều Nghị định Điều 10 Vi phạm quy định kiểm dịch y tế biên giới Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Không thực khai báo theo quy định kiểm dịch y tế với quan kiểm dịch y tế trớc xuất cảnh, nhập cảnh, xuất khẩu, nhập chủ phơng tiện vận tải, chủ hàng đại diện cđa chđ hµng; b) Sư dơng giÊy chøng nhËn vỊ diệt chuột, giấy miễn diệt chuột không quy định; c) Sử dụng thực phẩm, buôn bán thực phẩm phục vụ cho khách cửa không đạt tiêu chuẩn vệ sinh, an toàn thực phẩm Phạt tiền từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Từ chối kiểm dịch y tế không thực yêu cầu cán kiểm dịch y tế đối tợng phải kiểm dịch y tế; b) Không báo tín hiệu xin kiểm dịch y tế theo quy định chủ phơng tiện vận tải đờng thuỷ nhập cảnh; c) Không thực biện pháp chống chuột phơng tiện vận tải biển phơng tiện neo đỗ cảng Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Sửa đổi giả mạo giấy chứng nhận kiểm dịch y tế; b) Vận chuyển thi hài, hài cốt, tro cốt, sản phẩm đặc biệt nh chế phẩm sinh học, vi trùng, mô, phận thể ngời, máu thành phần máu qua cửa mà cha đợc quan kiểm dịch y tế kiểm tra cấp giấy chứng nhận kiểm dịch; c) Xuất khẩu, nhập chất thải, đồ vật cũ, phơng tiện đà qua sử dụng mà không khai báo với quan kiểm dịch y tế, giấy chứng nhận kiểm dịch quan kiểm dịch y tế; d) Vứt bỏ chất thải không nơi quy định phơng tiện vận tải nhập cảnh, xuất cảnh; đ) Che giấu xoá bỏ trạng phải kiểm dịch y tế Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng hành vi tháo nớc dằn tàu không quy định pháp luật, vứt bỏ chất thải có mầm bệnh yếu tố độc hại trớc quan kiểm dịch y tế thi hành biện pháp xử lý y tế Biện pháp khắc phục hậu quả: buộc thực biện pháp khắc phục hậu theo quy định điểm d khoản Điều Nghị định hành vi vi phạm quy định điểm đ khoản Điều Điều 11 Vi phạm quy định vệ sinh lao động Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.500.000 đồng hành vi sau đây: a) Không thực việc khám sức khoẻ cho ngời lao động trớc tuyển dụng có thực khám sức khoẻ nhng hồ sơ khám sức khoẻ; b) Không thực quy định chăm sóc sức khoẻ lao động nữ; c) Không lập hồ sơ vệ sinh xí nghiệp; hồ sơ khám sức khoẻ định kỳ; hồ sơ khai báo bệnh nghề nghiệp đăng ký kiểm tra vệ sinh lao động hàng năm theo định kỳ; d) Không bố trí cán y tế, phơng tiện kỹ thuật trang thiết bị cấp cứu, phơng án cấp cứu, cứu hộ ngành nghề độc hại, nguy hiểm dễ gây tai nạn lao động theo quy định; ®) Kh«ng tỉ chøc tËp hn vỊ vƯ sinh lao động, phòng bệnh nghề nghiệp cấp cứu chỗ cho ngời lao động; e) Không toán chi phí y tế từ sơ cứu, cấp cứu đến điều trị xong cho ngời bị tai nạn lao động bệnh nghề nghiệp Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Không bảo đảm quy định vệ sinh lao động phóng xạ điện từ trờng; b) Không có biện pháp thiết bị để xử lý chất độc, khí độc, khói bụi, nớc thải nhiễm độc, chất thải công nghiệp yếu tố độc hại khác; không đảm bảo quy định vệ sinh lao động, nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng tiếng ồn, độ rung, bụi, khí độc yếu tố độc hại khác; c) Không tổ chức khám sức khoẻ định kỳ để phát bệnh nghề nghiệp cho ngời lao động; không thực hoàn chỉnh hồ sơ, thủ tục cho ngời mắc bệnh nghề nghiệp đợc giám định bệnh nghề nghiệp; không tổ chức ®iỊu trÞ, ®iỊu dìng cho ngêi lao ®éng bÞ bƯnh nghề nghiệp bố trí công việc khác phù hợp với sức khoẻ Biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc thực biện pháp khắc phục hậu theo quy định điểm b khoản Điều Nghị định hành vi vi phạm quy định điểm a, b khoản Điều này; b) Buộc phải tổ chức tập huấn vệ sinh lao động, phòng bệnh nghề nghiệp cấp cứu chỗ cho ngời lao động hành vi vi phạm quy định điểm đ khoản Điều Điều 12 Vi phạm quy định quản lý hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diƯt khn dïng gia dơng vµ y tÕ Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Không thực theo quy định điều kiện sản xuất, kinh doanh hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng gia dụng y tế; b) Không thực quy định bao gói, bảo quản vận chuyển hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diƯt khn dïng gia dơng vµ y tÕ Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Sản xuất, kinh doanh hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khn dïng gia dơng vµ y tÕ mµ giÊy chứng nhận đăng ký lu hành sản phẩm đà hết hạn sử dụng; b) Sản xuất, kinh doanh hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng gia dụng y tế không tiêu chuẩn nh đà công bố; c) Sản xuất, kinh doanh hoá chÊt, chÕ phÈm diƯt c«n trïng, diƯt khn dïng gia dụng y tế cha đợc cấp giấy chứng nhận đăng ký lu hành Việt Nam; d) Quảng cáo hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng gia dụng y tế phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo quan y tế có thẩm quyền quảng cáo không với nội dung đà đăng ký không sửa đổi nội dung quảng cáo theo yêu cầu quan y tÕ cã thÈm qun Ph¹t tiỊn tõ 8.000.000 đồng đến 12.000.000 đồng hành vi kinh doanh hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng gia dụng y tế đà hết hạn sử dụng Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng hành vi sản xuất, kinh doanh hoá chÊt, chÕ phÈm diƯt c«n trïng, diƯt khn dïng gia dụng y tế bị cấm sử dụng Việt Nam Hình thức xử phạt bổ sung: tớc quyền sử dụng giấy chứng nhận đăng ký lu hành hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng gia dụng y tế từ tháng đến 12 tháng hành vi vi phạm quy định khoản khoản Điều Biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc áp dụng biện pháp khắc phục hậu quy định điểm d khoản Điều Nghị định hành vi vi phạm quy định điểm b khoản 1, điểm b khoản 2, khoản khoản Điều này; b) Chi phí cho việc áp dụng biện pháp khắc phục hậu quy định khoản Điều sở vi phạm chịu trách nhiệm chi trả Điều 13 Vi phạm quy định khác vệ sinh Phạt tiền từ 200.000 đồng đến 800.000 đồng tổ chức, cá nhân vi phạm quy định vệ sinh để phòng chống dịch bệnh Phạt tiền tõ 500.000 ®ång ®Õn 1.000.000 ®ång ®èi víi mét hành vi sau đây: a) Vi phạm quy định vệ sinh môi trờng quan, bệnh viện, trờng học, nhà trẻ nơi công cộng khác; b) Bàn ghế nơi dạy học có kích thớc không phù hợp với tầm vóc học sinh, không đủ ánh sáng thiên nhiên nhân tạo lớp học; không bảo đảm tiêu chuẩn diện tích tính theo học sinh; không đủ nớc uống, nớc rửa, hố xí hợp vệ sinh cho học sinh theo quy định Phạt tiền từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng hành vi sản xuất, kinh doanh loại đồ dùng, phơng tiện học tập, đồ chơi cho trẻ gây hại đến sức khoẻ trẻ em, học sinh Buộc thực biện pháp khắc phục hậu theo quy định điểm d khoản Điều Nghị định hành vi vi phạm quy định khoản Điều Điều 14 Vi phạm quy định phòng, chống HIV/AIDS Phạt tiền từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Tiết lộ bí mật việc xét nghiệm, thông báo kết xét nghiệm HIV cho ngời đến xét nghiệm ngời khác không đợc phép; b) Vi phạm quy định giữ bí mật tên, tuổi, địa chỉ, hình ảnh ngời nhiễm HIV; c) Đa tin phơng tiện thông tin đại chúng tên, tuổi, địa chỉ, hình ảnh ngời nhiễm HIV mà không đợc đồng ý ngời thân nhân ngời nhiễm HIV trờng hợp ngời đà chết, lực hành vi dân sự; d) Từ chối việc chữa bệnh cho ngời nhiễm HIV Phạt tiền tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét hành vi sau đây: a) Vi phạm quy định truyền máu, vô khuẩn, sát khuẩn quy định khác chuyên môn xử lý nhiễm HIV; b) Thông báo kết xét nghiệm HIV dơng tính không đối tợng thông báo theo quy định; c) Căn vào kết xét nghiệm HIV để xét tuyển dụng lao động nhập học, trừ trờng hợp đặc biệt theo quy định pháp luật; d) Cơ sở sản xuất, kinh doanh không cung cấp thông tin dự phòng lây nhiễm HIV cho ngời lao động; đ) Thông báo kết cho ngời đến xét nghiệm HIV sở cha đợc Bộ Y tế công nhận có phòng xét nghiệm đủ tiêu chuẩn khẳng định trờng hợp HIV dơng tính; e) Sa thải ngời lao động đuổi học sinh, sinh viên lý họ nhiễm HIV Biện pháp khắc phục hậu quả: buộc ngời sử dụng lao động phải nhận lại ngời lao động nhiễm HIV để bố trí vào công việc khác phù hợp theo quy định buộc nhà trờng phải nhận lại học sinh, sinh viên nhiễm HIV tiếp tục vào học trờng hợp vi phạm quy định điểm e khoản Điều Mục Hành vi vi phạm hành vệ sinh an toàn thực phẩm, hình thức mức phạt Điều 15 Vi phạm quy định vệ sinh an toàn thực phẩm Cảnh cáo phạt tiền từ 100.000 đồng đến 300.000 đồng hành vi sau đây: a) Không mặc trang phục chuyên dụng trực tiếp sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm giấy chứng nhận đà qua tập huấn vệ sinh an toàn thực phẩm; b) Nơi bày bán thực phẩm chế biến sẵn để ăn mà tủ kính che đậy, bao gói hợp vệ sinh; c) Không sử dụng dụng cụ riêng để gắp, múc, chứa đựng loại thực phẩm ăn ngay; d) Kinh doanh thực phẩm ăn mà đủ nguồn nớc cho viƯc lµm vƯ sinh dơng cơ, vƯ sinh tay ngêi bán; đ) Các dụng cụ chứa đựng, gắp, múc, chế biến thực phẩm không bảo đảm vệ sinh; e) Không thùc hiƯn hc thùc hiƯn viƯc vƯ sinh trang thiÕt bị, dụng cụ, nơi bày bán thực phẩm không quy định Bộ Y tế; g) Không bảo đảm tiêu chuẩn vệ sinh rau an toàn theo quy định sở kinh doanh rau an toàn Phạt tiền từ 300.000 đồng đến 600.000 đồng hành vi sau đây: a) Sản xuất, kinh doanh thùc phÈm, nguyªn liƯu, phơ gia thùc phÈm môi trờng không bảo đảm vệ sinh; b) Không tổ chức lu mẫu thực phẩm theo quy định có lu mẫu nhng không theo quy định; c) Không thực chế độ giám sát việc chấp hành quy định vệ sinh an toàn thực phẩm bếp ăn tập thể đợc tổ chức nấu sở Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 2.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Nguyên liệu, nớc dùng để sản xuất, chế biến thực phẩm không bảo đảm tiêu chuẩn vệ sinh an toàn thực phẩm theo quy định Bộ Y tế; b) Sử dụng lại bao bì đà chứa đựng dầu, mỡ sữa để chứa đựng thực phẩm đà qua chế biến công nghiệp; c) Sản xuất dụng cụ dùng cho việc ăn uống, loại bao bì để đóng gói trực tiếp thực phẩm từ nguyên liệu, phụ gia danh mục cho phÐp Bé Y tÕ c«ng bè; d) Sư dơng thiết bị, dụng cụ chứa đựng, bao gói, phơng tiện vận chuyển, bảo quản có bề mặt tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm đợc làm vật liệu không bảo đảm vệ sinh an toàn thực phẩm Phạt tiỊn tõ 2.000.000 ®ång ®Õn 6.000.000 ®ång ®èi víi mét hành vi sau đây: a) Sản xuất, kinh doanh thùc phÈm tõ nguån gèc ®éng vËt cha qua kiểm dịch động vật kiểm tra không đạt yêu cầu; b) Sản xuất, kinh doanh loại nông sản có d lợng thuốc bảo vệ thực vật vợt giới hạn cho phép; c) Không công bố tiêu chuẩn chất lợng vệ sinh an toàn thực phẩm thực phẩm trớc lu hành sản phẩm thực phẩm đợc lu hành thị trờng nhng không bảo đảm tiêu chuẩn vệ sinh an toàn thực phẩm nh ®· c«ng bè; d) Kh«ng thùc hiƯn viƯc c«ng bè tiêu chuẩn chất lợng vệ sinh an toàn thực phẩm thực phẩm phải công bố tiêu chuẩn chất lợng vệ sinh an toàn thực phẩm theo quy định pháp luật đà công bố nhng công bố đà hết hạn; đ) Xây dựng sở sản xuất, chế biến thực phẩm môi trờng không bảo đảm vệ sinh an toàn thực phẩm; e) Sản xuất, sử dụng nớc đá dùng cho ăn, uống không bảo đảm tiêu chuẩn vệ sinh an toàn thực phẩm theo quy định Bộ Y tế; g) Không bảo đảm quy định vệ sinh an toàn b¶o qu¶n, vËn chun thùc phÈm; h) Ngêi trùc tiếp sản xuất, chế biến thực phẩm mắc bệnh truyền nhiễm, bệnh da hay bệnh khác theo quy định Bộ Y tế Phạt tiỊn tõ 10.000.000 ®ång ®Õn 15.000.000 ®ång ®èi víi mét hành vi sau đây: a) Sản xuất, kinh doanh thực phẩm đà bị biến chất, nhiễm bẩn, có tạp chất lạ nhiễm chất độc hại có nguy gây ảnh hởng đến sức khoẻ ngời; b) S¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm cã ký sinh trùng gây bệnh, vi sinh vật gây bệnh không đợc phép có thực phẩm vợt giới hạn cho phép; c) Sản xuất, kinh doanh thực phẩm sản phẩm chế biến từ thịt gia cầm, gia súc, thuỷ sản, rau bị bệnh, bị ngộ độc, chết không rõ nguyên nhân bị ngâm tẩm chất hoá học không đợc phép sử dụng; d) Không có giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm quan có thẩm quyền cấp sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm có nguy cao; đ) Sản xuất, kinh doanh phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, vi chất dinh dỡng, thực phẩm chức năng, thực phẩm có nguy cao, thực phẩm đợc bảo quản phơng pháp chiếu xạ, thực phẩm có gen đà bị biến đổi nhng cha đợc quan quản lý nhà nớc có thẩm quyền cho phép; e) Sản xuất, kinh doanh thùc phÈm cã sư dơng c¸c chÊt phơ gia thùc phÈm, c¸c vi chÊt dinh dìng, c¸c chÊt hỗ trợ chế biến không đợc phép sử dụng sử dụng không liều lợng, giới hạn quy định không rõ nguồn gốc xuất xứ; g) Sản xuất, kinh doanh thực phẩm hạn sử dụng không bảo đảm tiêu chuẩn vệ sinh; h) Sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo quản chiếu xạ nhng không ghi nhÃn nội dung tiếng Việt Nam ký hiệu quốc tế thực phẩm đợc bảo quản phơng pháp chiếu xạ; i) Sản xuất, kinh doanh thực phẩm chiếu xạ nằm danh mục thực phẩm đợc phép chiếu xạ thực phẩm nằm danh mục chiếu xạ nhng sử dụng liều chiếu xạ theo quy định pháp luật; k) Sản xuất, kinh doanh thực phẩm sử dụng công nghệ gen nguyên liệu sử dụng công nghệ gen nhng không ghi nh·n b»ng tiÕng ViƯt Nam lµ “Thùc phÈm cã sư dụng công nghệ gen; l) Sản xuất, kinh doanh thực phẩm từ nguyên liệu thực phẩm, không bảo đảm vệ sinh an toàn thực phẩm cho hóa chất danh mục đợc phép sử dụng vào thực phẩm; m) Bán buôn loại nông sản có d lợng thuốc bảo vệ thực vật, phân bón hoá học vợt giới hạn cho phép; n) Ghi nhÃn hàng hoá quảng cáo dới hình thức thực phẩm có công hiệu thay thuốc chữa bệnh; o) Thay đổi, làm lại nhÃn thay đổi ngày sản xuất, hạn sử dụng nhÃn thực phẩm đà đợc xuất xởng, lu thông; p) Sản xuất, kinh doanh thực phẩm có pha trộn, pha màu, bột, để bao phủ, nhuộm, chế biến nhằm che dấu tình trạng h háng, biÕn chÊt cđa thùc phÈm; q) S¶n xt, kinh doanh thực phẩm bao gồm toàn phần nguyên liệu bị hỏng, chất lợng nguyên liệu khác không phù hợp cho thực phẩm, cho dù nguyên liệu đà cha qua chế biến; r) Sử dụng phơng tiện bị ô nhiễm, phơng tiện đà vận chuyển chất độc hại để vận chuyển thực phẩm; s) Không thực việc báo cáo có ngộ ®éc thùc phÈm xÈy víi c¬ së y tÕ Uỷ ban nhân dân địa phơng nơi gần để có biện pháp phòng ngừa khắc phục hậu kịp thời; t) Không thực đầy đủ biện pháp đề phòng xử trí kịp thời xảy ngộ độc thực phẩm bệnh lây truyền qua thực phẩm 10 a) Thông tin, quảng cáo sai thật việc sử dụng sản phẩm thay sữa mẹ; b) So sánh sản phẩm thay sữa mẹ tơng đơng tốt sữa mẹ; c) Cơ sở sản xuất sản phẩm thay sữa mẹ không công bố chất lợng vệ sinh an toàn thực phẩm; d) Tặng nhận thiết bị, dụng cụ y tế, bình bú, đầu vú cao su vú ngậm giả vật dụng khác có nhÃn hiệu sở sản xuất, buôn bán sản phẩm thay sữa mẹ; tài trợ nhận học bổng, tài trợ nhận kinh phí cho nghiên cứu khoa học, đào tạo, hội nghị, hội thảo, khoá học, buổi hoà nhạc, dịch vụ t vấn qua điện thoại hình thức tài trợ khác nhằm khuyến khích việc sử dụng sản phẩm thay sữa mẹ; đ) Quảng cáo sản phẩm thay sữa mẹ dùng cho trẻ tháng tuổi dòng chữ Sữa mẹ tốt cho sức khoẻ phát triển trẻ sơ sinh trẻ nhỏ Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Kinh doanh sản phẩm thay sữa mẹ đà hết hạn sử dụng, nhÃn, không rõ nguồn gốc bao bì đóng gói; b) Quảng cáo sản phẩm thay sữa mẹ dùng cho trẻ từ sinh tháng tuổi, bình bú, đầu vú cao su vú ngậm giả dới hình thức; quảng cáo có lồng hình ảnh sản phẩm thay sữa mẹ dùng cho trẻ từ sinh tháng tuổi Các biện pháp khắc phục hậu quả: buộc áp dụng biện pháp khắc phục hậu theo quy định điểm d khoản Điều Nghị định hành vi vi phạm quy định điểm c khoản điểm a khoản Điều Điều 18 Vi phạm quy định sản xuất cung ứng muối iốt cho ngời ăn Phạt tiền từ 300.000 đồng đến 800.000 đồng tổ chức, cá nhân sản xuất buôn bán muối ăn (muối iốt) có hành vi sau đây: a) Không chấp hành quy định vệ sinh cá nhân cho ngời lao động; b) Sử dụng ngời lao động mắc bệnh truyền nhiễm, bệnh da trực tiếp sản xuất muối ăn; c) Không tổ chức tập huấn cho ngời lao động vệ sinh an toàn thực phẩm Phạt tiền tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 3.000.000 ®ång ®èi víi mét hành vi sau đây: a) Không kiểm nghiệm hàm lợng iốt muối ăn trớc xuất xởng; b) Không trang bị đủ dụng cụ, hoá chất kiểm nghiệm; c) Sử dụng ngời không cấp chuyên môn, chứng kiểm nghiệm vào vị trí quản lý chuyên môn kỹ thuật kiểm nghiệm sở sản xuất muối ăn; d) Buôn bán muối ăn không đạt hàm lợng iốt theo quy định Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng hành vi không công bố tiêu chuẩn chất lợng hàng hoá theo quy định sở sản xuất, kinh doanh muối ăn Phạt tiền tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 8.000.000 ®ång ®èi víi mét hành vi sau đây: a) Sản xuất muối ăn không đạt tiêu chuẩn chất lợng Nhà nớc quy định; b) Sử dụng bao bì ghi nhÃn muối có trộn iốt để đóng muối thờng (muối không trộn iốt) Biện pháp khắc phục hậu quả: buộc chế biến lại muối ăn không đạt tiêu chuẩn chất lợng theo quy định nêu điểm d khoản điểm a khoản Điều 12 Mục Hành vi vi phạm hành vắc xin, sinh phẩm y tế, hình thức mức phạt Điều 19 Vi phạm quy định sử dụng chứng hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng hành vi không thực việc uỷ quyền theo quy định pháp luật ngời đứng đầu ngời quản lý chuyên môn sở vắng mặt Phạt tiền từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Hành nghề chứng hành nghề sử dụng chứng đà hết hạn; b) Thuê, mợn cho ngời khác thuê mợn chứng hành nghề Hình thức xử phạt bổ sung: tớc quyền sử dụng chứng hành nghề không thời hạn hành vi vi phạm quy định điểm b khoản Điều Điều 20 Vi phạm quy định sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề, cấp chuyên môn Phạt tiền từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế sử dụng giấy chứng nhận đà hết hạn; b) Thuê, mợn cho ngời khác thuê, mợn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề; c) Không có cấp chuyên môn theo quy định ngời làm công việc chuyên môn vắc xin, sinh phẩm y tế Hình thức xử phạt bổ sung: tớc quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế không thời hạn hành vi vi phạm điểm b khoản Điều Điều 21 Vi phạm quy định sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế Phạt tiền tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét hành vi sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế không bảo đảm trang thiết bị bảo quản, phơng tiện vận chuyển không bảo đảm yêu cầu phòng, chống cháy, nổ, an toàn lao động vệ sinh môi trờng Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng hành vi sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế số đăng ký số đăng ký đà hết hạn sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế không với nội dung nh đà đăng ký hồ sơ đà đợc duyệt để lu hành thị trờng Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng hành vi sản xuất đa lu thông thị trờng vắc xin, sinh phẩm y tế không đạt tiêu chuẩn chất lợng nh đà đăng ký Hình thức xử phạt bổ sung: tớc quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế từ tháng đến 12 tháng hành vi vi phạm khoản khoản Điều Biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc áp dụng biện pháp khắc phục hậu theo quy định điểm d khoản Điều Nghị định hành vi vi phạm quy định khoản khoản Điều này; 13 b) Kinh phí cho việc tiêu huỷ vắc xin, sinh phẩm y tế cá nhân, tổ chức vi phạm chi trả Điều 22 Vi phạm quy định bảo quản, kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Không đáp ứng quy định sở vật chất, kỹ thuật trang thiết bị; b) Không có đầy đủ hồ sơ kỹ thuật, sổ sách chứng từ quản lý xuất khẩu, nhập sở bảo quản vắc xin, sinh phẩm y tế Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Kiểm nghiệm không thuộc phạm vi chuyên môn cho phép; b) Nhận bảo quản, vận chuyển vắc xin, sinh phẩm y tế cha đợc phép lu hành Hình thøc xư ph¹t bỉ sung: tíc qun sư dơng giÊy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế từ tháng đến 12 tháng hành vi vi phạm quy định khoản Điều Điều 23 Vi phạm quy định vỊ kinh doanh v¾c xin, sinh phÈm y tÕ Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế không địa đà đợc phép quan có thẩm quyền; b) Không thực việc ủy quyền theo quy định pháp luật ngời đứng đầu ngời quản lý chuyên môn sở vắng mặt; c) Không có kho bảo quản, tủ lạnh đạt tiêu chuẩn, kỹ thuật theo quy định để bảo quản vắc xin, sinh phÈm y tÕ; d) Kh«ng cã sỉ theo dâi viƯc mua v¾c xin, sinh phÈm y tÕ, sỉ theo dõi hạn dùng, tiêm phòng, kiểm soát chất lợng sản phẩm; đ) Không bảo đảm đủ điều kiện sở vật chất, trang thiết bị yêu cầu phòng, chống cháy, nổ, an toàn lao động, vệ sinh môi trờng Phạt tiền từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng hành vi kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế phạm vi chuyên môn cho phép Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế không rõ nguồn gốc sản xuất, không nguyên bao bì xuÊt xø; b) Kinh doanh v¾c xin, sinh phÈm y tế cha có giấy phép lu hành giấy phép lu hành đà hết hạn sử dụng cha đợc phÐp lu hµnh cđa Bé Y tÕ; c) Kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế hạn sử dụng Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Nhập thành phẩm bán thành phẩm vắc xin, sinh phẩm y tế cha đợc lu hành hợp pháp; b) Nhập vắc xin, sinh phẩm y tế doanh nghiệp nớc cha đợc Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động lĩnh vực vắc xin, sinh phẩm y tế Việt Nam; c) Sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế chơng trình tiêm chủng mở rộng không quy định Bộ Y tế 14 Các biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc áp dụng biện pháp khắc phục hậu theo quy định điểm d khoản Điều Nghị định hành vi vi phạm quy định khoản điểm a khoản Điều này; b) Kinh phí cho việc tiêu huỷ vắc xin, sinh phẩm y tế cá nhân, tổ chức vi phạm chi trả Điều 24 Vi phạm quy định thông tin, quảng cáo vắc xin, sinh phẩm y tế Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Quảng cáo vắc xin, sinh phẩm y tế cha có phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo quan y tế có thẩm quyền; b) Thông tin, quảng cáo vắc xin, sinh phẩm y tế cha đợc phép lu hành Việt Nam; c) Nội dung thông tin, quảng cáo vắc xin, sinh phẩm y tế không với hồ sơ đà đăng ký không sửa đổi nội dung quảng cáo theo yêu cầu quan y tế có thẩm quyền; d) Thông tin, quảng cáo vắc xin, sinh phẩm y tế giấy phép đăng ký lu hành vắc xin, sinh phẩm y tế đà hết hạn sử dụng; đ) Đa lu hành thị trờng vắc xin, sinh phẩm y tế nhÃn in hạn dùng, tên, địa nhà sản xuất hớng dẫn sử dụng tiếng Việt Nam Biện pháp khắc phục hậu quả: buộc thực theo quy định pháp luật nhÃn hàng hoá hành vi vi phạm quy định điểm đ khoản Điều trớc đa sản phẩm lu hành thị trờng Mục Hành vi vi phạm hành khám bệnh, chữa bệnh, kể khám, chữa bệnh y học cổ truyền, hình thức mức phạt Điều 25 Vi phạm quy định sử dụng chứng hành nghề Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Sử dụng chứng hành nghề hết hạn sử dụng; b) Hành nghề chứng hành nghề; c) Thuê, mợn chứng hành nghề để hành nghề; d) Cho ngời khác thuê, mợn chứng hành nghề; đ) Không có cấp chứng chuyên môn phù hợp; e) Không thực việc ủy quyền theo quy định pháp luật ngời đứng đầu sở vắng mặt Hình thức xử phạt bổ sung: tớc quyền sử dụng chứng hành nghề không thời hạn hành vi vi phạm quy định điểm c, d khoản Điều Điều 26 Vi phạm quy định điều kiện hành nghề sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, y học cổ truyền (gọi chung giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề) Phạt tiền từ 300.000 đồng đến 1.000.000 đồng hành vi sau đây: 15 a) Cơ sở hành nghề không địa ghi giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề; b) Không bảo đảm đủ điều kiện thiết bị kỹ thuật theo quy định; c) Cơ sở hành nghề chung với sinh hoạt gia đình kinh doanh khác; d) Cơ sở không đảm bảo đủ điều kiện sở nhà cửa vệ sinh môi trờng; đ) Cơ sở hành nghề biển hiệu theo quy định; e) Không thực việc mở sổ sách thống kê theo dõi số lợng bệnh nhân, khách hàng đợc cung cấp dịch vụ kỹ thuật y tế hàng ngày, không lu sổ kê đơn thuốc Phạt tiỊn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 3.000.000 ®ång ®èi víi mét hành vi sau đây: a) Hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, cung cấp dịch vụ y tế giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề quan y tế có thẩm quyền cấp; b) Thuê, mợn cho ngời khác thuê mợn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề; c) Hành nghề giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đà hết hạn sử dụng; d) Không niêm yết giá dịch vụ y tế niêm yết giá nhng thu tiền cao giá niêm yết; đ) Không thực việc lu sổ theo dõi loại thuốc độc, thuốc hớng thần Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 8.000.000 đồng hành vi hành nghề vợt khả chuyên môn, không phạm vi đợc quy định giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề Hình thức xư ph¹t bỉ sung: tíc qun sư dơng giÊy chøng nhận đủ điều kiện hành nghề không thời hạn sở có hành vi vi phạm quy định điểm b khoản khoản Điều Điều 27 Vi phạm quy định chuyên môn kỹ thuật Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Bỏ vị trí trực; b) Không đeo biển hiệu; trang phục không quy định thi hành nhiệm vụ; c) Không hội chẩn trờng hợp mổ cấp cứu; d) Có thái độ hách dịch, sách nhiễu, phiền hà cho ngời bệnh; đ) Không tiến hành kiểm thảo tử vong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày bệnh nhân chết; e) Không thực hiƯn kiĨm tra, ®èi chiÕu tríc cho ngời bệnh dùng thuốc; g) Không thực phân loại thu gom rác thải y tế theo quy định Phạt tiền từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Không khẩn trơng cấp cứu ngời bệnh; b) Ngời làm công việc chuyên môn cấp chuyên môn phù hợp với công việc đợc giao; c) Vừa kê đơn vừa bán thuốc số thuốc cấp cứu theo quy định quan y tế (trừ khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền); d) Kê đơn thuốc không bệnh; đ) Kê đơn thuốc biệt dợc đắt tiền không cần thiết nhằm thu lợi nhuận chênh lệch từ sở kinh doanh thuốc; 16 e) Không thực theo quy định vô khuẩn tiến hành phẫu thuật, thủ thuật; g) Lợi dụng nghề nghiệp để hành nghề mê tín dị đoan; h) Lợi dụng nghề nghiệp để có hành động quấy rối tình dục với bệnh nhân; i) Không thực việc xử lý chất thải bệnh viện theo quy định Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Vi phạm quy định chuyên môn kỹ thuật y tế gây thiệt hại cho sức khoẻ ngời bệnh; b) Sử dụng phơng pháp khám bệnh, chữa bệnh, trang thiết bị, dợc phẩm cha đợc phép Bộ Y tế; c) Ngời nớc làm công việc chuyên môn sở y, y học cổ truyền cha đợc phép Bộ Y tế Hình thức xư ph¹t bỉ sung: a) Tíc qun sư dơng chøng hành nghề không thời hạn hành vi vi phạm quy định điểm e, g khoản điểm b khoản Điều này; b) Tíc qun sư dơng chøng chØ hµnh nghỊ tõ tháng đến 12 tháng hành vi vi phạm quy định điểm a khoản Điều Biện pháp khắc phục hậu quả: buộc thực quy trình xử lý rác thải theo quy định hành vi vi phạm điểm g khoản điểm i khoản Điều Điều 28 Vi phạm quy định khác khám chữa bệnh Phạt tiền từ 400.000 đồng đến 1.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Không tham gia hoạt động y tế chăm sóc sức khoẻ ban đầu tuyên truyền hớng dẫn nhân dân bảo vệ sức khoẻ, phòng bệnh chữa bệnh theo yêu cầu quan quản lý y tế địa phơng; b) Không chấp hành chế độ báo cáo định kỳ cho quan quản lý nhà nớc y tế theo quy định; c) Không báo cáo với quan y tế địa phơng phát ngời bị mắc bệnh lây truyền qua đờng sinh dục; d) Không thực biện pháp quản lý theo quy định ngời bệnh mắc bệnh truyền nhiễm nguy hiểm Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 2.000.000 đồng hành vi không báo cáo kịp thời với sở y tế Nhà nớc theo quy định phát bệnh truyền nhiễm phải kiểm dịch, bệnh lạ, nhiễm độc hàng loạt Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Quảng cáo không với khả chuyên môn phạm vi hành nghề đợc quy định giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề; quảng cáo cha có phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo quan y tế có thẩm quyền; quảng cáo không với nội dung đăng ký đà đợc duyệt không sửa đổi nội dung quảng cáo theo yêu cầu quan y tế có thẩm quyền; b) Không chấp hành lệnh huy động quan y tế có thẩm quyền xảy thiên tai, dịch bệnh Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Sử dụng ngời nớc khám bệnh, chữa bệnh tiếng Việt Nam ngời phiên dịch; 17 b) Sử dụng ngời phiên dịch cho ngời nớc hoạt động khám bệnh, chữa bệnh không bảo đảm trình độ chuyên môn ngoại ngữ theo quy định pháp luật; c) Ngời nớc khám bệnh, chữa bệnh không thực việc kê đơn ngôn ngữ tiếng Việt Nam ngôn ngữ tiếng nớc khác theo quy định Điều 29 Vi phạm quy định chuyên môn kỹ thuật lĩnh vực y dợc học cổ truyền Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Tủ thuốc, chai lọ đựng thuốc nắp đậy, không ghi rõ tên vị thuốc ghi sai tên vị thuốc; b) Có thuốc mốc, thuốc mọt Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Không thực quy chế vô khuẩn sát khuẩn châm cứu, tiêm, chích thủ thuật khác khám bệnh, chữa bệnh; b) Kê đơn thuốc không bệnh Phạt tiền từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Cơ sở y dợc học cổ truyền có hành vi kinh doanh thuốc tân dợc; b) Có thuốc hạn sử dụng, thuốc đà có lệnh thu hồi, thuốc cha có số đăng ký sản xuất thuốc cha đợc phép nhập Phạt tiền từ 5.000.000 ®ång ®Õn 8.000.000 ®ång ®èi víi viƯc sư dơng phơng pháp khám bệnh, chữa bệnh, thiết bị, dợc phẩm cha đợc phép sử dụng quan y tÕ cã thÈm qun Ph¹t tiỊn tõ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng sở khám bệnh, chữa bệnh y dợc học cổ truyền (kể sở có yếu tố nớc ngoài) có hành vi sau đây: a) Quảng cáo không khả chuyên môn phạm vi hành nghề đợc quy định giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề; b) Quảng cáo phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo quan y tế có thẩm quyền quảng cáo không với nội dung đà đăng ký không sửa đổi nội dung quảng cáo theo yêu cầu quan y tế có thẩm quyền Hình thức xử phạt bổ sung: tíc qun sư dơng chøng chØ hµnh nghỊ, tíc qun sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề không thời hạn hành vi vi phạm quy định khoản Điều Biện pháp khắc phục hậu quả: buộc thực biện pháp khắc phục hậu quy định điểm d khoản Điều Nghị định hành vi vi phạm quy định điểm b khoản 1, điểm b khoản khoản Điều Điều 30 Vi phạm quy định điều kiện hành nghề xoa bóp, day ấn huyệt, xông thuốc Phạt tiền từ 300.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi sau đây: a) Không có biển hiệu phòng xoa bóp; b) Nhân viên hành nghề không mang trang phục, giấy chứng nhận chuyên môn quan có thẩm quyền cấp, không đeo biển hiệu quy định Phạt tiền tõ 500.000 ®ång ®Õn 1.000.000 ®ång ®èi víi mét hành vi sau đây: 18 a) Giờng xoa bóp không bảo đảm tiêu chuẩn theo quy định; b) Không đặt chuông cấp cứu từ phòng xông thuốc; c) Không bảo đảm ánh sáng, vệ sinh theo quy định; d) Không bảo đảm diện tích hành nghề theo quy định; đ) Không có phơng tiện cấp cứu xoa bóp, day ấn huyệt, xông thuốc Phạt tiền tõ 3.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi mét hành vi sau đây: a) Hệ thống cửa vào phòng xoa bóp, day ấn huyệt, châm cứu, xông thuốc không bảo đảm theo quy định; b) Nhân viên xoa bóp, day ấn huyệt, châm cứu không thực quy định chuyên môn kỹ thuật; c) Hệ thống xông thuốc không bảo đảm an toàn; d) Lợi dụng nghề nghiệp để thực hoạt động khác không mục đích phục hồi nâng cao sức khoẻ Biện pháp khắc phục hậu quả: buộc phải khắc phục tình trạng thiếu an toàn hệ thống xông quy định khoản điểm a c khoản Điều Điều 31 Vi phạm quy định sinh theo phơng pháp khoa học Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Tiết lộ thông tin tên, tuổi, địa hình ảnh ngời cho, nhËn tinh trïng, ph«i; b) Thùc hiƯn viƯc cho, nhËn no·n; cho, nhËn tinh trïng; cho, nhËn ph«i kh«ng đợc phép thực hiện; c) Không bảo đảm điều kiện thực kỹ thuật hỗ trợ sinh sản theo quy định Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Mang thai hộ; b) Sinh sản vô tính Biện pháp khắc phục hậu quả: buộc phải khắc phục tình trạng không bảo đảm điều kiện thực kỹ thuật hỗ trợ sinh sản theo quy định hành vi vi phạm điểm c khoản Điều Mục Hành vi vi phạm hành thuốc phòng bệnh chữa bệnh cho ngời, kể thuốc y học cổ truyền mỹ phẩm ảnh hởng trực tiếp đến sức khoẻ ngời, hình thức mức phạt Điều 32 Vi phạm quy định sử dụng chứng hành nghề dợc Phạt tiền tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 3.000.000 ®ång ®èi víi mét hành vi sau đây: a) Kinh doanh thuốc chứng hành nghề chứng hành nghề đà hết hạn sử dụng; b) Thuê, mợn cho ngời khác thuê mợn chứng hành nghề cấp chuyên môn; c) Không thực việc ủy quyền theo quy định pháp luật ngời đứng đầu ngời quản lý chuyên môn sở vắng mặt 19 Hình thức xử phạt bổ sung: tớc quyền sử dụng chứng hành nghề không thời hạn hành vi vi phạm quy định điểm a, b khoản Điều Điều 33 Vi phạm quy định ®iỊu kiƯn hµnh nghỊ vµ sư dơng giÊy chøng nhËn đủ điều kiện hành nghề dợc t nhân (gọi chung giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề) Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Cơ sở hành nghề không địa ghi giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề, biển hiệu theo quy định; b) Không bảo đảm đủ điều kiện sở hạ tầng vệ sinh môi trờng; c) Không thực việc mở sổ sách thống kê, không lu sổ sách, chứng từ liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hớng thần đơn thuốc gây nghiện Phạt tiền từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Hành nghề vợt khả chuyên môn không với phạm vi chuyên môn hành nghề đợc quy định giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề; b) Thuê, mợn cho ngời khác thuê mợn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề; c) Kinh doanh thuốc giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đà hết hạn sử dụng Hình thức xử phạt bỉ sung: a) Tíc qun sư dơng giÊy chøng nhËn đủ điều kiện hành nghề từ tháng đến 12 tháng hành vi vi phạm quy định điểm a khoản Điều này; b) Tớc quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề không thời hạn hành vi vi phạm quy định điểm b c khoản Điều Điều 34 Vi phạm quy định buôn bán thuốc Cảnh cáo phạt tiền từ 100.000 đồng đến 200.000 đồng hành vi ngời bán thuốc không mặc áo công tác không đeo biển hiệu theo quy định Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Ngời bán thuốc không đạt tiêu chuẩn theo quy định; b) Không thực việc ủy quyền cử ngời thay theo quy định chủ nhà thuốc, chủ đại lý ngời quản lý hoạt động chuyên môn sở dợc vắng mặt Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 2.000.000 đồng hành vi bán nhầm thuốc Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Bán loại thuốc phải kê đơn mà đơn bác sĩ bán không theo đơn mục đích lợi nhuận; b) Kinh doanh thuốc phi mậu dịch, thuốc có bao bì đủ nội dung thông tin theo quy định Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng hành vi sau đây: a) Kinh doanh thuốc không đợc phép lu hành; b) Kinh doanh thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lợng thuốc hạn dùng với số lợng nhỏ 50 viên 10 ống 10 lọ 10 lần loại thuốc thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hớng thần, tiền chất, dợc chất phóng xạ 20 ... áp dụng theo quy định Điều ớc quốc tế Điều Nguyên tắc xử phạt Nguyên tắc xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế đợc áp dụng theo quy định Điều Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành Việc xử phạt vi phạm hành... hạn đợc coi cha bị xử phạt vi phạm hành Cá nhân, tổ chức bị xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế năm, kể từ ng? ?y chấp hành xong định xử phạt từ ng? ?y hết hiệu lực thi hành định xử phạt mà không tái... cha bị xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế Điều Các hình thức xử phạt Việc áp dụng hình thức xử phạt vi phạm hành biện pháp khắc phục hậu hành vi vi phạm hành vào quy định cụ thể chế tài xử phạt