1. Trang chủ
  2. » Luận Văn - Báo Cáo

Đánh giá tác dụng làm lành vết thương phần mềm của kem bôi cây thuốc “giấu”

90 124 0

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

THÔNG TIN TÀI LIỆU

Thông tin cơ bản

Định dạng
Số trang 90
Dung lượng 10,56 MB

Nội dung

Kết quả cho thấy, cácthuốc trên có tác dụng kháng khuẩn và kích thích mô hạt phát triển, góp phầnlàm cho quá trình liền vết thương diễn ra nhanh chóng.Năm 2015, Nguyễn Văn Quang và cộng

Trang 1

Vết thương phần mềm (VTPM) là các vết thương có rách da – niêm mạctại các mô mềm: da, mô liên kết dưới da, mỡ, cân, cơ… Trong cuộc sốnghàng ngày có thể gặp các VTPM nhỏ, đơn giản, rất dễ chủ quan khi sơ cứucũng như khi điều trị dẫn đến hậu quả nguy hiểm đến tính mạng người bệnh(nhiễm trùng uốn ván, hoại tử sinh hơi…) [35]

VTPM là loại tổn thương thường gặp cả trong thời bình và thời chiến,chiếm tỷ lệ cao nhất so với những vết thương của các bộ phận khác trong cơthể.Ví dụ: tai nạn hỏa khí (nhiều trong thời chiến); tai nạn giao thông (nhiều ởthời bình); tai nạn lao động; tập luyện và thi đấu thể thao Tuổi hay gặp là độtuổi lao động, nam nhiều hơn nữ [35]

Theo Y học cổ truyền (YHCT), VTPM được mô tả trong chứng Sangthương hoặc Thương khoa Sang thương là tổn thương rách đứt da, cơ, mạchmáu…có thể to nhỏ, nông sâu tùy thuộc vào lực và vật sắc nhọn trực tiếp gâynên Được mô tả theo hai thể là dương-khí và âm-huyết Vết thương mau lànhhay không còn phụ thuộc vào chính khí của cơ thể cũng như các phương pháp

điều trị [36].

Điều trị VTPM đã đạt được nhiều kết quả tốt bằng phương pháp điều trịtoàn thân và tại chỗ Tuy nhiên, việc lựa chọn một phương pháp tối ưu còn làvấn đề bỏ ngỏ do vẫn có những bệnh nhân bị nặng lên trong quá trình điều trị

Vì vậy, nghiên cứu tìm ra những phương pháp điều trị mới luôn được các nhàkhoa học quan tâm và tiến hành một cách nghiêm túc.Đặc biệt, Việt Nam làmột đất nước có nhiều cây thuốc, bài thuốc quý Cho nên, sử dụng cácphương pháp điều trị bằng dược liệu theo YHCT thể hiện được sự kế thừa vàphát huy tinh hoa y học dân tộc, phù hợp với chủ trương, chính sách của Đảng

và Nhà nước

Trang 2

Trong những năm gần đây, đã có một số công trình nghiên cứu điều trịvết thương phần mềm bằng thuốc thảo dược như: tinh dầu tràm, cao lá mỏquạ, kem ráy, mỡ maduxin, cao cỏ lào, cao bạch đàn Kết quả cho thấy, cácthuốc trên có tác dụng kháng khuẩn và kích thích mô hạt phát triển, góp phầnlàm cho quá trình liền vết thương diễn ra nhanh chóng.

Năm 2015, Nguyễn Văn Quang và cộng sự nghiên cứu tác dụng trênthực nghiệmvà lâm sàng của Kem bôi cây thuốc “Giấu” trong điều trị chấnthương phần mềm (chỉ là những tổn thương kín) có tác dụng tốt với chấnthương cơ-khớp, giảm đau rõ rệt trong những giờ đầu, cải thiện tầm vận độngcủa khớp, giảm sưng nề tới 72 giờ, và không phát hiện ra tác dụng không

mong muốn nào [27].Tuy nhiên,nghiên cứu chưa được tiến hành trên các bệnh

nhân có vết thương phần mềm (hở), dựa trên nhu cầu thực tiễn điều trị vếtthương phần mềm nói chung và vết thương phần mềm do tai nạn thể thao tại

Bệnh viện Thể thao Việt Nam, chúng tôi tiến hành thực hiện đề tài: “Đánh giá tác dụng làm lành vết thương phần mềm của kem bôi cây thuốc “Giấu” với

hai mục tiêu:

1 Đánh giá tác dụng làm lành vết thương da hở của kem bôi cây thuốc

“Giấu”.

2 Khảo sát tác dụng không mong muốn khi dùng kem bôi cây thuốc

“Giấu” trong điều trị vết thương da hở.

Trang 3

TỔNG QUAN

1.1 VẾT THƯƠNG PHẦN MỀM

1.1.1 Khái niệm

Theo y học hiện đại: Vết thương phần mềm là sự phá vỡ cấu trúc giải

phẫu bình thường và quan trọng hơn là làm ảnh hưởng tới chức năng của cơquan, tổ chức

VTPM là một cấp cứu thường gặp ở mọi tuyến ngoại khoa Nó bao gồm

cả những vêt thương nhỏ như vết thương da đầu đơn thuần đến những vếtthương lớn, dập nát phần mềm rộng, tổn thương cả mạch máu và thần kinh.Chẩn đoán VTPM dễ nhưng chủ quan có thể bỏ sót những tổn thương nặng [9]

Theo y học cổ truyền: Sang thương là chỉ các tổn thương rách đứt da,

cơ, mạch máu…có thể to nhỏ hoặc sâu nông tuỳ thuộc vào lực và vật rắn sắcnhọn trực tiếp gây nên [36]

1.1.2 Nguyên nhân

1.1.2.1 Theo y học hiện đại

Nguyên nhân gây nên vết thương phần mềm hiện nay thường hay gặp làcác tai nạn trong vận động thể thao, hoạt động hàng ngày (té ngã, tai nạn sinhhoạt lao động, tai nạn giao thông) [9]

1.1.2.2 Theo y học cổ truyền

Cách đây 770 năm trước Công nguyên, do YHCT đã phát triển cho nên

đã biết phân loại trong chấn thương, hơn nữa con người đã biết sử dụng kimkhí cho nên khi các loại kim khí này gây rách da – cơ thì gọi là kim thương.Sau này do các nguyên nhân gây ra vết thương có rất nhiều, ngoài kimkhí ra còn nhiều loại sắc nhọn khác hay côn trùng gây nên, cho nên người xưađặt tên chung là sang thương [36]

Trang 4

1.1.3 Phân loại

1.1.3.1 Y học hiện đại

Theo thời gian Friedrich

-VTPM đến sớm trước 6 - 8h, là thời gian có sự hiện diện của vi khuẩnnhưng nếu thể trạng bệnh nhân tốt, vết thương nhỏ và cấp cứu kịp thời thìkhản năng nhiễm khuẩn thấp

-VTPM đến muộn sau 6 - 12h là thời gian vi khuẩn đã phát triển từ tổ chứcchết, hoại tử bắt đầu xâm lấn, tấn công tổ chức sống, chúng gây nên dấu hiệunhiễm trùng trên lâm sàng, tùy theo thể trạng bệnh nhân và mức độ tổn thương.-VTPM đến muộn nhiễm khuẩn sau 24h, nếu vết thương rộng, dập nátphần mềm nhiều có thể gây nhiễm trùng máu

Theo đặc điểm tổn thương

- Các vết chợt da nhỏ, nông Thương tổn nằm ở lớp thượng bì, trên lớp tếbào đáy.Vết thương tự lành

- Các vết thương rách da đơn thuần, cân – cơ không bị tổn thương Đếnmuộn, cắt lọc, để hở, khâu da lần hai

- Các vết thương sâu, vào qua cân đến lớp cơ

1.1.3.2 Y học cổ truyền

Y học cổ truyền rất coi trọng tới tổn thương tại chỗ, được miêu tả theo

âm dương, khí huyết [36]

STT Đặc điểm vết thương Dương khí Âm huyết

8 Vết thương không liền hoặc

1.1.4 Đặc điểm của da, tổ chức dưới da và quá trình liền của VTPM 1.1.5 Đặc điểm giải phẫu sinh lý, mô bệnh học của da và tổ chức dưới da

Trang 5

Da là một trong những cơ quan có diện tích lớn nhất của cơ thể, chiếmtới gần 15% khối lượng cơ thể người trưởng thành Nó có cấu tạo gồm có 3tầng mô chính là biểu bì, trung bì và hạ.

- Lớp hạt: 2-3 hàng tế bào hình thoi, bào tương có các hạt mầu tím nâu

- Lớp bóng: tương đối mỏng, mầu hồng bóng, các tế bào thoái hoá nhânkhông bắt màu

- Lớp sừng: là những lá sừng mầu đỏ, không nhân

Chân bì:

Cấu tạo là những mô liên kết chứa nhiều mạch máu.Nơi chân bì đội biểu

bì lên gọi là các nhú chân bì

Chân bì là mô liên kết giàu mạch máu, nằm ngay dưới biểu bì và ngăncách với biểu bì bằng một màng đáy lượn sóng.Chân bì gồm tập hợp tế bàosắp xếp 2 lớp là lớp nhú và lớp lưới

- Lớp nhú mỏng là mô liên kết thưa có nhiều mạch máu

- Lớp lưới dày và rất chắc do có rất nhiều sợi collagen xếp theo nhiều hướng.Bao quanh giữa các tế bào chân bì là chất nền ngoại bào do chính các tếbào tiết ra(extracellular matrix-ECM) – tập hợp của các đại phân tửpolysaccharide (glycosaminoglycan, proteoglycan) và glycoprotein (collagen,fibronectin, elastin) – có vai trò quan trọng trong duy trì và giữ chức năng cấutrúc tế bào cũng như quá trình liền vết thương [30]

Trang 6

Lớp hạ bì:

Hạ bì được đặc trưng bởi mô liên kết thưa, nhiều mô mỡ tập trung thànhlại thành từng đám tạo thành tiểu thuỳ mỡ và giữa các tiểu thùy ngăn cáchnhau bởi các mô liên kết Tế bào mỡ có hình đa diện lớn bào tương chứa đầycác hạt mỡ đã bị tan ra trong dung môi khi làm tiêu bản nên không bắt màuthuốc nhuộm Nhân tế bào mỡ dẹt, nằm sát màng bào tương

1.1.5.2 Đặc điểm giải phẫu, sinh lý, mô bệnh học của cơ và các tổ chức liên quan

Cơ là một trong các mô quan trọng của cơ thể Sự co rút cơ tạo nên mọihoạt động của cơ thể, cơ vân là nhóm cơ nằm ở dưới da

Cơ vân (hay cơ bám xương) hoạt động theo ý muốn của con người dothần kinh động vật chi phối, nó chiếm khoảng 2/5 trọng lượng cơ thể Đơn vịcấu tạo của cơ là sợi cơ Mỗi sợi cơ gồm có nguyên sinh chất và một số nhân.Nguyên sinh chất có nhiều tơ cơ Mỗi tơ cơ gồm có đĩa sáng và đĩa tối xen kẽnhau Khi cơ co, các đĩa tối thu ngắn lại và phình ra Khi cơ duỗi, các đĩa sángkéo dài ra và nhỏ lại Tổ chức liên kết thưa nối liền các sợi cơ với nhau thànhtừng bó nhỏ, tập hợp dần thành các bó lớn và cuối cùng thành cơ

Thần kinh cơ: Mỗi cơ được vận động bởi một hay nhiều nhánh thầnkinh Thần kinh vào cơ có sợi cảm giác và vận động theo tỷ lệ 40/60 Cácnhánh thần kinh vào cơ theo hai cách: nếu là cơ dài thì thần kinh đi song songvới thớ cơ, nếu là cơ rộng thi thần kinh đi thẳng góc với thớ cơ Độ lớn củathần kinh đi vào cơ không phụ thuộc vào độ lớn của cơ mà phụ thuộc vàochức năng hoạt động của cơ có phức tạp hay không

Mạch máu cấp cho cơ thường đi kèm với thần kinh tạo thành bó mạch thầnkinh

Gân gồm những thớ trắng, chắc ở đầu cơ và thường bám vào xương Vớicác gân dẹt của các cơ rộng thì thường được gọi là cân [14], [13]

Trang 7

Quá trình liền vết thương diễn ra ngay sau khi bị thương Đây là một quátrình phức tạp, diễn ra theo một trật tự nhất định, trong các điều kiện sinh hoạtkhác nhau, có sự tham gia của nhiều loại tế bào và nhiều yếu tố, nhằm mụcđích khôi phục mô tổn thương và tái tạo mô mới, làm liền vết thương Diễnbiến của quá trình liền vết thương nhanh hay chậm tùy thuộc vào mức độ, tínhchất thương tổn, phản ứng của cơ thể và cách thức xử trí vết thương [58],[62].Đặc trưng của quá trình này bao gồm sự kích thích hoạt động phân bào

và chuyển động amip của các tế bào biểu mô đã sản sinh ra tế bào sừng, sựkích thích hoạt động và tăng sinh các nguyên bào sợi ở vùng lân cận vếtthương, đặc biệt là quá trình sản xuất collagen đơn phân tử và các thành phầncấu tạo quan trong của mạng lưới ngoại bào, trong đó có sự trùng hợp củaprotocollagen được hình thành trong hệ thống lưới phức tạp [33], [45].Các vết thương diễn biến một cách bình thường và theo một trình tự gồm

3 giai đoạn riêng biệt nhưng có sự đan xen, kế tiếp nhau, đó là các giai đoạn:viêm, tăng sinh và tái tạo [39]

Các thành phần của mạng lưới ngoại bào (extracellular matrix ECM)đóng một vai trò quan trọng trong việc điều hòa và hợp nhất nhiều quá trìnhthen chốt trong quá trình liền vết thương diễn ra

Nếu vết thương gọn, sạch, được xử lý kịp thời, đúng phương pháp; tìnhtrạng toàn thân bệnh nhân khỏe mạnh; vết thương không bị nhiễm khuẩn,không hoại tử, không có khoảng trống, sẽ là những điều kiện thuận lợi chonguyên bào sợi và các sợi collagen tập trung lấp đầy vết thương Quá trìnhtổng hợp collagen và quá trình biểu mô hóa sẽ hoàn thành sau 6 – 8 ngày vàvết thương có thể liền lại ngay trong kỳ đầu [60]

Nếu vết thương mất nhiều tổ chức, hai bờ mép vết thương cách xa nhau,hoặc vết thương bị nhiễm khuẩn, thì quá trình liền vết thương sẽ diễn biến qua

Trang 8

3 giai đoạn: viêm, tăng sinh và tái tạo Các giai đoạn của quá trình liền vếtthương diễn ra liên tục và thống nhất với nhau, các yếu tố được hình thành ởgiai đoạn này có ảnh hưởng đến giai đoạn tiếp theo [55].

1.1.6.1 Các giai đoạn của quá trình liền vết thương

Giai đoạn viêm:

Đây là giai đoạn đầu tiên của quá trình liền vết thương, bao gồm triệuchứng sưng, nóng, đỏ, đau tại vết thương

Nét đặc trưng của giai đoạn này là hệ thống đáp ứng viêm được kíchhoạt, có sự hoạt hóa hệ thống đông máu, giải phóng ra các chất trung gian hóahọa khác nhau từ tiểu cầu và đại thực bào như yếu tố tăng trưởng nguồn gốctiểu cầu (PDGF), yếu tố hoạt hóa tiểu cầu (PAF), thromboxane, serotonineadrenlin, các yếu tố bổ thể [3], [49]

Quá trình đầu tiên của giai đoạn viêm là quá trình cầm máu, theo đó cáctiểu cầu dính vào các thành phần của mô mới lộ ra như collagen, ngưng kếtlại, tạo ra cục máu đông và làm ngừng chảy máu tại vết thương ở một chừngmực nào đó Tại vết thương, tiểu cầu và các tế bào bị tổn thương chế tiết racác chất trung gian hóa học, hoạt hóa cả chuỗi các yếu tố, cuối cùng làm biếnđổi fibrinogen thành fibrin tham gia vào quá trình cầm máu [3], [49]

Ở thời điểm cuối cùng của quá trình đông máu, yếu tố XIIIa được tạo ra

có vai trò làm ổn định fibrin bằng việc biến đổi fibrin dạng hòa tan thành dạngkhông hòa tan và gắn fibronectin vào các nguyên bào sợi (fibroblast) Yếu tốXIIIa hoạt hóa kích thích fibrin monomer ngưng tập lại thành cấu trúc dạngdưới, tạo ra chất căn bản cho sự di cư của nguyên bào sợi [3], [49]

Sau khi bị thương 2-4 giờ, các tế bào viêm bắt đầu xuất hiện.Bạch cầu đanhận trung tính và các đại thực bào xâm nhập vào vết thương nhờ sự hướngđộng của các bổ thể C3a, C5a, các sản phẩm thoái hóa từ fibrin và collagen giải

Trang 9

hủy các tế bào bị thương tổn thành các phân tử rồi tiêu hóa chung [3], [49].Các đại thực bào tiết ra chất lactate, các yếu tố điều chỉnh sự tăng sinh vàkhả năng tổng hợp của các nguyên bào sợi, nhờ đó mà sau khi bị thương từ 1– 3 ngày, các nguyên bào sợi đã di chuyển tới vết thương và sự phân chianguyên bào sợi sẽ diễn ra từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 6.

Các bạch cầu tham gia dọn sạch mô hoại tử và đề kháng vi khuẩn nhờcác enzym thủy phân protein như elastase, hydrolase acid, lactoferrin,lysozym Các bạch cầu hạt bị thủy phân kết hợp với dịch vết thương tạo thành

mủ [3], [49]

Hiện tượng thâm nhiễm bạch cầu sẽ hết sau vài ngày nếu vết thươngkhông bị nhiễm khuẩn, thường sau 32 giờ (từ ngày thứ hai trở đi) tại vếtthương đã xuất hiện nguyên bào sợi, vết thương sẽ liền kỳ đầu

Trong giai đoạn viêm có sự xuất hiện chất mucopolysaccarit do cácnguyên bào sợi tiết ra tại vết thương, lượng hexosamin toàn phần tăng cao,vào ngày thứ 5, thứ 6 sau khi bị thương, các sợi collagen bắt đầu hình thành

và thể hiện rõ về hóa tổ chức [48], [56]

Các tế bào bị thương tổn tiết ra những chất sinh học như leukotoxin,prostaglandin, bradykinin, histamin làm tăng tính thấm thành mạch gây ra hiệnthương thoát mạch của bạch cầu.Môi trường tại vết thương bị toán hóa và từngày thứ 2 đến ngày thứ 4 bắt đầu xuất hiện các mạch máu tân tạo [50], [53].Quá trình viêm là phản ứng của toàn thân nhưng những biểu hiện tại chỗlại nổi bật hơn cả.Phản ứng viêm là một cơ chế bảo vệ quan trọng để cơ thểchống lại các tác nhân gây bệnh và phát động quá trình sửa chữa cả về cấutrúc và chức năng của các mô bị tổn thương [54]

Quá trình viêm và tình trạng rối loạn vi tuần hoàn tại chỗ dẫn đến thiếuoxy cục bộ, làm cho phân áp oxy tại vết thương giảm, phân áp carbinic tăng

Trang 10

cao, môi trường vết thương toan hóa Đây là những điều kiện kích thích quátrình hình thành các mạch máu tân tạo, tạo ra lưới mao mạch vùi trong lớp môhạt nằm sát đáy vết thương [63].

Trong giai đoạn này, các thuốc đắp tại chỗ, trong đó có thuốc có nguồngốc thảo dược, có vai trò kháng khuẩn, chống viêm, giảm phù nề, giảm tiếtdịch tại chỗ

Giai đoạn tăng sinh:

Giai đoạn này biểu hiện bằng sự tăng sinh của các tế bào nhằm khôiphục lại hệ thống mạch máu, thay thế mô đã bị mất hoặc tổn thương và tái tạolại bề mặt vết thương Những mạch máu mới được hình thành, nguyên bào sợităng sinh và tạo ra chất căn bản liên kết các mép vết thương, vết thương đượctái tạo bề mặt nhờ sự di chuyển, biểu mô hóa của các tế bào sừng

Giai đoạn tăng sinh gồm 3 quá trình: tăng sinh mạch máu tân tạo, tăngsinh nguyên bào sợi và tăng sinh biểu mô

Quá trình tân tạo mạch được kích thích bởi áp lực oxy hóa thấp, pH tạivết thương thấp và nồng độ lactate cao.Sự xuất hiện một vài yếu tố phát triểnnhư bFGF, TGF và yếu tố phát triển nội mạc mạch máu (VEGF) là các tínhiệu cho thấy sự tăng sinh các tế bào nội mạc.Nồng độ oxy trong các mô điềuchỉnh trực tiếp sự tăng sinh mạch máu bằng cách tác động với các protein cảmnhận oxy điều chỉnh sự phiên mã của các gen tăng sinh và chống tăng sinhmạch máu Các mao mạch mới được hình thành từ các tế bào nội mạc maomạch đã có từ trước ở mô lân cận vết thương, hoặc từ các tế bào có nguồn gốc

từ tủy xương được gọi là các nguyên bào máu Các tế bào này hình thành nêncác mầm mao mạch, phát triển thành các quai mao mạch có nội mạc tươngđối dày [3], [49]

Sự phát triển của lưới mạch máu tân tạo sẽ bổ sung thêm các chất dinhdưỡng, nguồn oxy cần thiết cho quá trình tổng hợp các nguyên bào sợi, quá

Trang 11

phần của mô liên kết có vai trò sinh học quan trọng trong quá trình tái tạo môhạt làm liền vết thương [61].

Tỷ lệ tăng sinh các đại thực bào và nguyên bào sợi là sự thể hiện của sức

đề kháng và khả năng tái tạo của vết thương.Theo dõi sự hình thành củanguyên bào sợi cho thấy chúng có mật độ cao nhất ở tuần lễ thứ tư sau khi bịthương.Các nguyên bào sợi có chức năng tổng hợp nên các phân tử tạoprotocollagen, chế tiết chúng vào chất căn bản của mô liên hết, hình thành nêncác tơ collagen bởi quá trình trùng hợp Lúc đầu, các tơ collagen được phân

bố thành một lười hỗn động giữa quai mao mạch và các tế bào; sau đó chúngđược định hướng thành hai lớp:

- Lớp nông: xếp dọc thẳng đứng so với nền vết thương;

- Lớp sâu: xếp song song với nền vết thương

Khi đã định hướng xong vị trí, các tơ collagen phát triển và trùng hợp vớinhau tạo thành sợi collagen nhờ các mucopolysaccarit của chất căn bản, lúc nàycác sợi collagen trở nên bền vững, không hòa tan và liên kết với nhau thành từng

bó, từng dải [59]

Quá trình tổng hợp collagen từ các nguyên bào sợi đòi hỏi các điều kiệnnhư môi trường vết thương có tính acid, sự có mặt của các chất khử, của oxyphân từ và acid ascorbic

Thành phần của mô hạt bao gồm các tế bào sợi non, bạch cầu đa nhântrung tính, bạch cầu ái toan, tương bào, nguyên bào sợi Khi sức đề kháng tạichỗ và toàn thân tốt và mô hạt đỏ, chắc, bằng phằng, tiết dịch ít và sạch.Nếuthể trạng bệnh nhân yếu, tình trạng nhiễm khuẩn lên tăng lên thì mô hạt phù

nề, nhợt nhạt, tiết nhiều dịch viêm và có giả mạc

Các vết thương có diện tích rộng, khi mô hạt tốt, phải ghép da để vếtthương liền thuận lợi [3], [49]

Trang 12

Ở giai đoạn này, vai trò của các thuốc đắp tại chỗ, trong đó có các thuốc

có nguồn gốc thảo dược, là kích thích sự hình thành mô hạt làm liền vếtthương

Giai đoạn tái tạo:

Đây là giai đoạn cuối cùng của quá trình liền vết thương phục hồi các tổchức mỡ dưới da, mao mạch, cảm giác tại vị trí vết thương, từ ngày 25 đếnngày thứ 60 sau tổn thương Ở những vết thương sâu, mất toàn bộ lớp biểu bì,quá trình biểu mô hóa được bắt đầu từ các mép vết thương Còn ở những vếtthương nông, lớp tế bào màng đáy còn nguyên vẹn, vết thương được tái tạo lạinhờ sự phân bào và biệt hóa của các tế bào màng đáy còn lại tại lớp đáy củavết thương [3], [49]

1.1.6.2 Một số yếu tố bất lợi ảnh hưởng đến quá trình liền VTPM

- Tính chất tai nạn

- Vị trí tổn thương

- Mức độ tổn thương, thời gian xử lý và điều trị sớm hay muộn

- Cơ địa của bệnh nhân

- Tuổi của bệnh nhân

- Một số bệnh mãn tính kèm theo như: tiểu đường, các bệnh về dinh dưỡng;

- Một số thuốc dùng toàn thân và tại chỗ ảnh hưởng đến quá trình liềnvết thương

Việc tìm hiểu các yếu tố bất lợi này là rất cần thiết, tạo cơ sở để có thểđưa ra được những nhận định về các mối liên quan giữa kết quả điều trị và cácyếu tố bất lợi này trên mỗi bệnh nhân

Bên cạnh đó, việc khảo sát những yếu tố bất lợi này còn giúp cung cấpnhững thông tin bổ ích cho việc điều trị vết thương phần mềm trên lâm sàng

1.1.7 Triệu chứng và chẩn đoán

1.1.7.1 Y học hiện đại

Trang 13

chấn thương, thậm chí phải cắt cụt chi cấp cứu mới sống được mặc dù bệnhnhân không gãy xương, mạch không bị tổn thương [5].

Chẩn đoán VTPM dễ nhưng chủ quan có thể bỏ sót những tổn thươngnặng gây ảnh hưởng đến tính mạng [9]

- Huyết: biểu hiện về sưng nóng, đỏ và liền vết thương Nếu huyết ứ, huyết

hư đều gây chảy máu, chảy nước vàng ở vùng tổn thương; nếu huyết không hưthì nơi tổn thương được nuôi dưỡng tốt cho nên vết thương chóng liền

- Tỳ: tỳ liên quan tới cơ nhục, nhiếp huyết và sinh khí huyết của hậuthiên Trăm bệnh đều do tỳ gây nên và ngược lại tỳ ảnh hưởng trở lại tới trămbệnh Do vậy, nếu tỳ tốt thì vết thương chóng lành, ít chảy máu, dễ thoát mủ

- Can: can tàng huyết, can chủ cân; nếu can tốt thì vết thương lành khôngảnh hưởng tới vận động

- Tâm: chủ thần minh, tâm tốt thì huyết đầy đủ, giấc ngủ lành, ngườibệnh có nghị lực chịu khó tập luyện không để lại di chứng

- Thận: chủ cốt tuỷ, thận tốt thì vết thương không ảnh hưởng tới xương

1.1.8 Phương pháp điều trị

1.1.8.1 Nguyên tắc điều trị

Trang 14

Theo y học hiện đại

Mục đích:

- Biến một vết thương bẩn thành một vết thương sạch

- Tạo điều kiện để vết thương lành sẹo nhanh chóng

Nguyên tắc:

- Xử lý VTPM theo nguyên tắc cắt lọc - rạch rộng – để hở

- Các VTPM cần được xử trí càng sớm càng tốt nhất là trong 6 giờ đầu

- Loại bỏ tối đa các tổ chức hoại tử, máu tụ, dị vật, ngóc ngách vếtthương

- Không làm tổn thương thêm các tổ chức lành (đổ các chất sát khuẩnvào vết thương, cắt lọc quá mức, đốt điện nhiều…), cũng không đưa thêm quánhiều dị vật vào vết thương (các loại chỉ khâu, buộc, clip…)

- Phục hồi hình thể, cơ năng, thẩm mỹ tùy thuộc vào điều kiện cho phépkhông nên tối ưu hóa ngay từ đầu

Xử trí vết thương phần mềm đến sớm (đối tượng nghiên cứu):

- Sơ cứu VTPM: (1) Băng vô khuẩn VTPM sau khi sát trùng rộng ráixung quanh vết thương (2) Bất động tạm thời bằng nẹp đối với những vếtthương lớn (3) Theo dõi và đề phòng sốc với VTPM lớn, dập nát nhiều (4)Dùng thuốc: kháng sinh toàn than chống bội nhiễm, giảm đau, tiêm phònguốn ván (SAT: 1500 UI)

- Vệ sinh xung quanh vết thương: Bằng xà phòng sát khuẩn và nước ấm.Đối với các vết thương quá bẩn có thể tưới rửa nước bằng nước muối sinh lý.Sát khuẩn vết thương theo hướng từ trong ra ngoài, che phủ vùng xung quanhvết thương bằng khăn mổ vô khuẩn

- Cắt lọc mép vết thương: (1) Dùng dao mổ cắt quanh da vết thương,cách mép vết thương 2mm-3mm (2) Da đầu mặt, bàn tay là nơi giàu mạchmáu nuôi dưỡng, chống đỡ nhiễm khuẩn tốt nên chỉ cần cắt lọc tiết kiệm đểsau đó vừa dễ khâu, đỡ bị co kéo ảnh hưởng đến thẩm mỹ (3) Da bị ráchthành hình sao hoặc thành vạt bong lóc, các góc nhọn rất dễ bị hoại tử, các vạt

da bong lóc cố gắng quay xuống dưới, máu tụ phía dưới không thuận lợi cho

Trang 15

rạch mắt sàng cho thoát dịch, băng bất động.

Khâu vết thương:

- Khâu kín với các vết thương hở đã được làm sạch và đến sớm trước 6 giờ

- Môi trường tai nạn không phải là môi trường ô nhiễm nặng

Theo y học cổ truyền

Như vậy vết thương phần mềm không những cần chú ý tới tổn thương tạichỗ mà phải chú ý tới toàn thân, phải biện chứng chính xác giữa triệu chứngtại chỗ và toàn thân mới có pháp điều trị tốt, bệnh sẽ chóng khỏi Pháp điều trịchủ yếu là hành khí, hoạt huyết, khứ ứ, tiêu viêm, nâng cao chính khí [6]

- Thành phần: Dung dịch 1,5%; 3%; 6% hydrogen peroxide

- Chỉ định: Súc miệng, rửa vết thương

Trang 16

- Chống chỉ định: Không được dung nước oxy già dưới áp lực để rửa vếtthương sâu có rách nát vì có thể tạo hơi ở dưới da.

- Liều dùng: Rửa vết thương, vết loét: Dung dịch 1,5%; 3%

 Povidine

- Thành phần: Dung dịch dung ngoài 7,5%; 10% povidone-iodine

- Chỉ định: Sát khuẩn vết thương, da, niêm mạc

- Chống chỉ định: Mẫn cảm với thuốc, tránh dùng thường xuyên hoặckéo dài ở bệnh nhân bướu giáp nhân colloid, bướu giáp lưu hành, phụ nữ cóthai và cho con bú…

- Liều dùng: Dung dịch 10%: Người lớn và trẻ em, ngày bôi 2 lần (dungdịch không pha loãng), nếu cần phủ gạc lên vết thương

Thuốc uống có tác dụng chống viêm, chống phù nề:

 Serrata

- Thành phần: Viên nén 10mg Serratiopeptidase

- Chỉ định: Viêm nhiễm sau phẫu thuật hay sau chấn thương

- Chống chỉ định: Mẫn cảm với thành phần của thuốc

- Liều dùng: 5 - 10 mg/lần x 3 lần/24 giờ Không bẻ hoặc nghiền nát viênthuốc Uống sau mỗi bữa ăn

 Lozyme

- Thành phần: Viên nén 90mg Lysozyme

- Chỉ định: Viêm nhiễm ngoài da, ho đờm

- Chống chỉ định: Mẫn cảm với thành phần của thuốc

- Liều dùng: 1 viên/lần x 3 lần/ngày

Y học cổ truyền:

Các chế phẩm dùng ngoài điều trị vết thương phần mềm:

 Cao mỏ quạ - Bệnh viện YHCT Trung ương

- Thành phần: Cao lỏng màu đen, đặc, dính của cây mỏ quạ

- Chỉ định: Vết thương phần mềm, loét do tỳ đè, viêm nhiễm ngoài da

Trang 17

và niêm mạc.

- Liều dùng: Bôi một lớp mỏng 0,5mm lên vùng tổn thương 1 lần/ngàysau khi đã làm sạch và khô vết thương

 Maduxin – Viện bỏng Quốc gia

- Thành phần: Cao sến toàn phần và tá dược

- Chỉ định: Vết thương phần mềm, vết thương nhiễm khuẩn, chữa bỏng,các vết xây sát, đứt tay chảu máu

- Chống chỉ định: Mẫn cảm với thành phần của thuốc

- Liều dùng: Bôi một lớp mỏng 0,5mm lên vùng tổn thương 1 lần/ngàysau khi đã làm sạch và khô vết thương

 Mỡ sinh cơ – Bệnh viện YHCT Trung ương

- Thành phần: Đương quy, Bạch chỉ, Bổ cốt toái, Ma hoàng, Khươnghoạt, Thương truật, Đại hoàng, Sinh địa, Ngưu tất, Quế nhục, Long não kếttinh, Nghệ tươi, Tá dược vừa đủ

- Chỉ định: Tiêu viêm, loại mủ, sinh cơ, chữa mụn nhọt lở loét, vếtthương phần mềm…

- Chống chỉ định: Mẫn cảm với thành phần của thuốc, tránh vùng niêmmạc, thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai, và trẻ em

- Liều dùng: Bôi một lớp mỏng 0,5mm lên vùng tổn thương 1 lần/ngàysau khi đã làm sạch và khô vết thương

Các chế phẩm đường uống điều trị VTPM:

Cao tiêu viêm – Bệnh viện YHCT Trung ương

- Thành phần: Cao lỏng chứ độc hoạt, sinh khương, đan sâm…

- Chỉ định: Tiêu viêm, vết thương phần mềm, chân tay sưng tấy…

- Chống chỉ định: Mẫn cảm với thành phần của thuốc

- Liều dùng: Người lớn ngày 25ml/lần x 2 lần/ngày sau ăn, trẻ em10ml/lần x 2 lần/ngày sau ăn

1.1.9 Một số chỉ tiêu đánh giá kết quả điều trị VTPM

1.1.9.1 Tác dụng giảm đau: VAS

1.1.9.2 Đánh giá tác dụng kháng khuẩn tại chỗ [18], [28].

Chỉ tiêu trên lâm sàng:

Trang 18

Thời gian sạch vết thương được tính bằng ngày, từ thời điểm bắt đầuđiều trị đến khi vết thương khô và liền mép

Một số chỉ tiêu trên cận lâm sàng:

- Xét nghiệm máu:

Mục đích đánh giá sự thay đổi số lượng bạch cầu, công thức bạch cầutrước và sau điều trị, từ đó cho phép đánh giá khả năng, mức độ đề kháng của

cơ thể trước và sau điều trị cũng như đánh giá tình trạng nhiễm khuẩn tại chỗ

- Cấy vi khuẩn tại vết thương:

Mục đích đánh giá sự thay đổi về chủng loại và mật độ vi khuẩn tại vếtthương trước và sau diều trị

- Soi đại thực bào tại vết thương:

Mục đích đánh giá quá trình bạch cầu nuốt và tiêu hóa các vi khuẩn, cácmảnh tế bào bị hủy hoại và các chất lạ tại vết thương, rồi phân hủy thành cácsản phẩm hòa tan có trọng lượng phân tử thấp phân tán tự do trong tế bào rồitiêu đi, từ đó đánh giá tình trạng nhiễm khuẩn tại vết thương phần mềm trước

Tốc độ thu hẹp vết thương cho phép đánh giá kết quả của quá trình biểu

mô hóa tại vết thương

Trang 19

cứu, sự thay đổi diện tích vết thương trước và sau điều trị cho phép đánh giákết quả của quá trình biểu mô hóa Đo diện tích vết thương bằng cách dùngmột tấm plastic vô khuẩn được kẻ sẵn các vuông, mỗi ô vuông có diện tích 1

cm2 Áp tấm plastic lên bề mặt vết thương, dùng bút dạ vẽ theo bờ mép vếtthương, đếm số ô vuông nằm trong đường kẻ trên giấy plastic (theo chu vi vếtthương) và cộng lại sẽ được diện tích vết thương

Theo nhiều tài liệu ghi lại, người Trung Quốc và người Liên Xô đã dùng

lá mã đề tươi giã nát đắp vết thương để cầm máu, đắp lên mụn nhọt chochóng vỡ và mau lành Người Hy Lạp cổ dùng rau mùi tây đắp lên vết thươngcho mau liền [44]

Người dân tại nhiều quốc gia đã biết cất tinh dầu tràm để làm thuốc chữabệnh Theo tác giả Rumfif E., từ thế kỷ thứ XVII, nhân dân Malaysia vàIndonesia đã dùng tinh dầu tràm để chữa ho, cảm sốt và làm liền vết thương.Năm 1941, các tác giả Huard D và Guichard F đã sử dụng tinh dầu tàm để sátkhuẩn trong phẫu thuật; kết quả cho thấy, tinh dầu tràm có khả năng sát khuẩnrất tốt [42]

Dựa vào kết quả nghiên cứu về hóa dược và dược lý thực nghiệm, cácnhà khoa học đã đưa Madecassol (chiết xuất từ cây rau má) vào điều trị trênlâm sàng ở các nước như: Pháp, Canada, Italy, Hà Lan, Ấn Độ và một số nướckhác Khảo sát kết quả điều trị cho thấy, Madecassol tác dụng tốt đối với sựphát triển của mô liên kết [52]

Trang 20

1.2.2 Tại Việt Nam

YHCT ở Việt Nam đã có từ rất lâu đời và ngày càng phát triển Nhiềubài thuốc hay, nhiều cây thuốc quý có tác dụng chữa lành vết thương đã được

sử dụng bởi các danh y như Tuệ Tĩnh, Lê Đức Vọng, Dương Công Chính, LêHữu Trác

Danh y Tuệ Tĩnh đã dùng lá trầu không giã nát, trộn với rượt trắng đểđiều trị bỏng Trong một bài thuốc khác, ông đã dùng rễ mướp già sắc đặc đắptại chỗ để điều trị vết loét, làm cho vết loét nhanh thu miệng [32]

Hải Thượng Lãn Ông (1720 - 1792), trong cuốc “Hành trình trân nhu”giới thiệu bài thuốc gồm đại hoàng và cam thảo tán bột mịn, rồi trộn với mậtong để điều trị vết thương, vết bỏng cho nhanh liền [34]

Từ năm 1966, bệnh viện YHCT trung ương đã điều trị 120 bệnh nhânVTPM bằng lá mỏ quả tươi Kết quả cho thấy, vết thương mất mùi hôi sau 2-7 ngày, làm sạch hoại tử, kích thích sự phát triển của mô hạt, nhanh chónglàm đầy vết thương [40], [23]

Năm 2003, Nghiêm Đình Phàn đã nghiên cứu chế phẩm kem H4 bào chế

từ lá mỏ quạ và lá bạch đồng nữ Kết quả cho thấy, thuốc có tác dụng kháng

khuẩn tại vết thương như: S aureus vàP.aeruginosa, các chủng vi khuẩn này

giảm cả về số lượng và mật độ Vết thương giảm phù nề, quá trình biểu môhóa diễn ra nhanh chóng [26]

Năm 2012, Trần Hữu Hiệp nghiên cứu tác dụng của cao lỏng bạch đàncho kết quả tốt trong quá trình kháng khuẩn, kích thích hình thành mô hạtphục hồi vết thương phần mềm giai đoạn sớm và nhiễm khuẩn [18]

Năm 2013, Nguyễn Thị Thuỳ Dương nghiên cứu tác dụng của “Kemchấn thương BsQ” (thồm lồm, dây đòn gánh, sống đời) cho kết quả điều trị tốt

và khá là: 81,2%, ngày khỏi trung bình là 5,22±1,66 ngày Số ngày giảm đau

Trang 21

ngày giảm sưng trung bình là 2,38±1,04 ngày, số ngày hết sưng trung bình là5,19±1,61 ngày [15].

1.3 TỔNG QUAN KEM BÔI CÂY THUỐC “GIẤU”

1.3.1 Nghiên cứu về cây thuốc “Giấu”

Hình 1.1 Cây thuốc “Giấu” trưởng thành Cây thuốc “Giấu” là cây thuốc quý đã được người dân địa phương sử

dụng lâu đời trong điều trị chấn thương và bệnh lý khác …Qua các nghiêncứu, chúng tôi thấy rằng:

1.3.1.1 Đặc điểm thực vật, phân bố

Cây thuốc “Giấu” có tên khoa học là Zollingeriana ………L; thuộc

họ Zollingeriana; Chi chàm Indigofera; Họ đậu Fabaceae; Bộ đậu Fabales;

Lớp thực vật hai lá mầm Magnoliopsida;Ngành thực vật có hoa

Magnoliophyta; Giới Plantae Cây sống ở vùng khí hậu á nhiệt đới nóng ẩm

mùa hè và có nhiệt độ thấp ở các vùng trung du, miền núi với độ cao >

Trang 22

300m-2000m hay mọc dọc theo các con suối nhỏ, chưa thấy trồng ở đồng bằng Cóthể trồng và thu hoạch tốt trên các triền đất có độ dốc (< 15o) của trung du, đồithấp, chịu ngập nước ở mức trung bình Cây có thể trồng bằng hạt trực tiếptheo hố trồng theo mật độ nhất định hoặc trồng theo bầu đất trên luống để tiệnchăm sóc và tỷ lệ sống cao, hoặc có thể trồng bằng mần rễ khi kích thích theophương pháp chặt rễ Cây thuốc “Giấu” là cây thân gỗ cao tới 5-7 m, đườngkính thân khoảng 15-25 cm, ra hoa vòa tháng 5-6 hàng năm, có thể thu hoạch

khi càng và lá bánh tẻ ở tháng 7-8 và tháng 11-12 Lá mọc cách, kép lông

chim, dài 3,5-4,5 cm, 7-14 lá phụ Lá phụ hình trứng ngược, tròn hay lõm và

có gai nhỏ ở đỉnh, mặt trên xanh đậm, mặt dưới xanh nhạt và có lông nằmmàu trắng, dài 1,3-1,9 cm, rộng 0,7-0,9 cm Gân lá lông chim, 5-7 cặp gânphụ Cuống lá chung dài 0,9-1,1 cm, phù ở đáy, màu xanh; cuống phụ 1,2

mm, màu xanh; cuống chung và cuống phụ có lông nằm màu trắng Có Cụmhoa là chùm ngắn ở nách lá, dài khoảng 43,5-4,5 cm Trục phát hoa màu xanh,

có ít lông nằm màu trắng Hoa đều, lưỡng tính Cuống hoa ngắn, 1,4-2,3 mm,

có lông nằm màu trắng Lá đài 5, cánh hoa 5, không đều, rời, mặt ngoài các

cánh hoa có lông hoe nâu Cánh cờ to nhất, màu xanh, mặt trong có màu gânmàu đỏ tỏa ra từ gốc; móng ngắn, 1 mm; phiến gần tròn đường kính 3-3,5

mm Cánh bên có móng màu đỏ, cao 1 mm, phiến màu đỏ nhạt 4 mm x 1,6

mm Nhị 10, không đều, dính nhau thành 1 ống cao 3-3,5 mm, rời một ít phía trên Chỉ nhị dạng sợi màu trắng, dài 3,2-4 mm Bao phấn hình bầu dục có

mũi, màu vàng, dài 1 mm, 2 ô, nứt dọc, hướng trong Hạt phấn rời, màu vàng,hình bầu dục hay hình cầu, có rãnh dọc Lá noãn 1, bầu trên 1 ô, 9-13 noãn,đính noãn mép Bầu noãn màu xanh, dài 3-4,2 mm, có lông nằm màu trắng;vòi nhụy dạng sợi màu trắng, cong, dài 2 mm; đầu nhụy hình điểm, màu nâu.Cây ra hoa vào tháng 5-6 hàng năm [15]

Trang 23

Hình 1.2 Lá và hoa cây thuốc “Giấu”

Quả của cây thường mọc thành chùm, có từ 2-5-9 quả tùy mức độ đậuquả của cây Dạng quả dài 5-8 cm, nhỏ hơn quả đỗ chè, đường kính quảchừng 0,2- 0,3 cm, có 1 gai ở đỉnh dài 1,5-2,2 mm Lúc chưa chín quả màuxanh mặt ngoài nhiều lông nằm màu trắng, lúc chín chuyển màu vàng, sau đó

có màu nâu đen màu xanh Phơi khô lấy hạt quả vỡ đôi như quả đỗ Hạt hìnhtrụ, màu nâu đen, kích thước khoảng 0,3 cm x 0,2cm Mỗi quả có chừng 5-7hạt, hạt có màu nâu đen, cứng rắn, hơi có ngấn giữa các hạt, thường thu hạtvào tháng10-11 [15]

Hình 1.3 Chùm quả của cây thuốc “Giấu”

Trang 24

Hình 1.4 Hạt của cây thuốc “Giấu”

1.3.1.2 Thành phần hóa học [15]

Các hoạt chất sinh học chủ yếu:

+ Dotriacontan-1-ol, công thức phân tử là C32H66O, cấu trúc hoá học:

+ Axit tetratriacontanoic, công thức phân tử: C34H68O2, cấu trúc hoá học:

+ β-Sitosterol, công thức phân tử C29H50O, cấu trúc hoá học:

HO

+ β-Sitosterol - glucopyranosit, công thức phân tử C35H61O7, cấu trúchoá học:

Trang 25

+ Indigotin, công thức phân tử là C16H10N2O2, cấu trúc hoá học:

Dotriacontan-1-ol, công thức phân tử C32H66O, Axit tetratriacontanoic,công thức phân tử C34H68O2, β-Sitosterol, công thức phân tử C29H50O, β-Sitostero-glucopyranosit, công thức phân tử C35H61O7, Indigotin, công thứcphân tử C16H10N2O Trong đó β-Sitosterol, β-Sitosterol– glucopyranosit là nhữnghoạt chất sinh học trong cấu trúc hóa học có khung steroid, khi vào cơ thể đượcchuyển hóa thành steroid có tác dụng chống viêm, giảm đau mạnh Indigotin làtiền chất của chống viêm, chống phù nề và ung thư [15]

1.3.1.3 Công dụng của cây thuốc “Giấu”

Dân gian dùng vị thuốc này để chữa chấn thương cấp phần mềm (gân,

cơ, dây chằng) mà không cần chỉ định phẫu thuật với tác dụng giảm đau, tiêuviêm, chống phù nề, tan máu tụ Cây phân xanh, cải tại đất cho các vùng đồinúi thấp Cây che bóng cho chè và cà phê Lá làm thức ăn cho động vật nuôi

Lá còn được dùng chữa viêm họng, sốt; cầm máu, đắp trĩ; ép lấy dịch trộn vớimật ong chữa tưa lưỡi, lở mồm, viêm lợi chảy máu Rễ bổ gan, indirubin cótrong rễ là thành phần có tác dụng chống ung thư máu….[15]

1.3.2 Kem bôi cây thuốc “Giấu” [28]

1.3.2.1 Thành phần Kem bôi cây thuốc “Giấu”

Kem Cây thuốc “Giấu” được bào chế từ cao mềm Cây thuốc “Giấu”,hàm ẩm 20-25% Cao mềm Cây thuốc “Giấu” được chiết xuất và cô đặc từ

Trang 26

bột nguyên liệu Cây thuốc “Giấu” (cành và lá bánh tẻ) với cồn 90o Trong caoCây thuốc “Giấu” có các hoạt chất sinh học như mục 1.3.1.và được dùng làdược liệu bào chế kem bôi cây thuốc “Giấu”.

Kem bôi cây thuốc “Giấu” được bào chế theo bằng phương pháp trộnđều nhũ hóa, tá dược nhũ tương không có sẵn gồm pha nước và pha dầu Cấutrúc nhũ tương kiểu D/N Kết quả xác định tiêu chuẩn chất lượng như sau:

- Về cảm quan: dạng kem bôi ngoài da có màu ngà vàng chanh, thể chất

đặc, mềm, mịn, đồng nhất, không cứng lại hoặc tách lớp ở điều kiện thường,khi bôi lên da bắt dính tốt và không chảy lỏng ở 370C

- Công thức pha chế: mỗi 10 gram kem bôi cây thuốc “Giấu” thành

phẩm có:

- 5% cao mềm Cây thuốc “Giấu” hàm ẩm 20-25% được chiết xuất từ cồn 90o;

- Tá dược: 5% Acetyl Alcol; 5% CetoSterayl Alcon, 5% Acid Stearic; 10%

Dầu paraffin, 10% Vaselin, 50% nước tinh khiết, 5% PEG400 và 5% NalaurylSulfat

Kem bôi cây thuốc “Giấu” phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận

“Thuốc mềm dùng trên da và niêm mạc” của Dược điển Việt Nam IV và cácyêu cầu cơ sở

- Định tính: định tính các nhóm chất trong kem bôi cây thuốc “Giấu” kết quả:

Trang 27

5 Glucosit

trợ tim

FeCl3 trong CH3COOH

6 Saponin Phản ứng tạo bọt Bọt bền trong NaOH _

- Định lượng: thực hiện phương pháp như Dược điển Việt Nam IV cho

kết quả: 1 ml hỗn dịch Cây thuốc “Giấu” tương đương với 50mg cao Câythuốc “Giấu” Độ đồng đều khối lượng: 10 g ± 15 %

- Bảo quản: Đựng trong lọ thuỷ tinh hay bình sứ, nút kín để dùng dần, để

ở nhiệt độ thường được 24 tháng

1.3.2.2 Nghiên cứu về Kem bôi cây thuốc “Giấu”

Phạm Thị Thu Hằng và cộng sự (2013) đã nghiên cứu chứng minh kembôi cây thuốc “Giấu” an toàn trên da và có tác dụng giảm đau trên thựcnghiệm [16]

Võ Tường Kha và cộng sự (2013) đã chứng minh cây thuốc “Giấu” cócác hoạt chất như sterol (β-Sitosterol InH4, β-Sitostero-glucopyranosid InE1),alkaloid, flavonoid, cumarin, saponin… có tác dụng giảm đau, chống viêm vàphù nề trên thực nghiệm [20]

Nguyễn Văn Quang, Võ Tường Kha và cộng sự (2015) đã nghiên cứucây thuốc “Giấu” tìm ra: (1) Tên khoa học và nghiên cứu hoá thực vật thuđược 06 chất sạch bao gồm 03 hợp chất béo, 02 hợp chất phytosterol và 01hợp chất triterpen (2) Tiêu chuẩn cơ sở hoạt chất sinh học được chiết xuất từcây thuốc “Giấu” (3) Cơ sở lý thuyết về kem bôi ngoài da và quy trình côngnghệ sản xuất kem bôi cây thuốc “Giấu” (4) Kem bôi cây thuốc “Giấu” cókhả năng ức chế vi khuẩn trên mô hình phòng thí nghiệm và mô hình động vật(5) Kem bôi cây thuốc “Giấu” có tác dụng trên lâm sàng điều trị chấn thươngphần mềm cấp tính cho vận động viên [28]

Trang 29

2.1 CHẤT LIỆU NGHIÊN CỨU

2.1.1 Thuốc nghiên cứu

Tên thuốc: Kem bôi cây thuốc “Giấu”

Dạng bào chế: Sản xuất theo quy trình công nghệ đã được Hội đồng nghiệm

đề tài cấp bộ do Bệnh viện Thể Thao Việt Nam chủ trì[28]

Cách thức sản xuất: Sản xuất theo quy trình công nghệ đã được Hội đồng

nghiệm đề tài cấp bộ do Bệnh viện Thể Thao Việt Nam chủ trì[28]

Nơi sản xuất: Bệnh viện Thể thao Việt Nam và công ty Dược Trung ương II

gia công

Chỉ định:

- Các loại vết thương phần mềm, đụng dập, bầm tím, bong gân, trậtkhớp, giãn dây chằng, chuột rút

- Đau nhức, sưng tấy, tê buốt hệ cơ, xương khớp

Chống chỉ định: Mẫn cảm với các thành phần của thuốc

Cách dùng: Bôi một lớp kem mỏng 0,5mm bao phủ toàn bộ vùng tổn thương,

3 lần/ngày sau khi đã làm sạch và khô vết thương

Đây là loại kem bôi đã được nghiên cứu thành phần hoạt chất, đánh giá độctính, nghiên cứu tác dụng kháng khuẩn, kích thích mô hạt phát triển in vitro

và in vivo và có quy trình sản xuất đăng kí bản quyền sở hữu trí tuệ [28]

2.1.2 Thuốc đối chứng [7], [1].

Tên thuốc: Dung dịch Povidon iod 10%, tên quốc tế: Povidine-iodine.

Nhà cung cấp: Công ty cổ phần dược phẩm OPC - 1017 - Hồng Bàng , P12 ,

Q.6 - TP.HCM

Trang 30

Dạng bào chế: Dung dịch màu đỏ tím được đóng lọ nhựa 20ml ( 2g povidon

iod – 20ml nước tinh khiết) Tiêu chuẩn cơ sở

Dược lý: Povidon iod (PVP - I) là phức hợp của iod với polyvinylpyrrolidon

(povidon), chứa 9 đến 12% iod, dễ tan trong nước và trong cồn; dung dịchchứa 0,85 - 1,2% iod có pH 3,0 - 5,5 Povidon được dùng làm chất mang iod.Dung dịch povidon - iod giải phóng iod dần dần, do đó kéo dài tác dụng sátkhuẩn diệt khuẩn, nấm, virus, động vật đơn bào, kén và bào tử

Tác dụng: Sát khuẩn và làm khô vết thương phần mềm.

Cách dùng: Bôi tại chỗ 3 lần/ngày sau khi đã làm sạch và khô vết thương

2.1.3 Dụng cụ, hoá chất

- Bông gạc, băng vải, băng chun, băng dính y tế, nước muối sinh lý0.9%, panh, khay men

- Băng cuộn, băng dính dùng để băng vết thương sau khi đắp thuốc

- Bảng chia ô 1 cm2 đo diện tích tổn thương

- Bảng đánh giá đau tự nhiên V.A.S

- Máy ảnh Canon EOS 750D độ phân giải 24.2 megapixel, sổ ghi chéptên, tuổi bệnh nhân, ngày lấy máu xét nghiệm và những thông tin khác vềbệnh nhân nghiên cứu

2.1.4 Máy móc và phương tiện sử dụng trong nghiên cứu

- Máy xét nghiệm sinh hóa: Hitachi

- Máy xét nghiệm huyết học : H18 Light

- Máy xét nghiệm nước tiểu: Simens

- Máy đo huyết áp cơ: AL – PK2 Đơn vị đo: mmHg

- Cân sức khỏe Nhơn Hòa Đơn vị đo: kg, đơn vị tối thiểu 10 gram

2.2 ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU

Trang 31

- Bệnh viện thể thao Việt Nam.

- Trung tâm huấn luyện Quốc gia Hà Nội

- Trung tâm đào tạo vận động viên cấp cao Hà Nội

2.2.2 Thời gian nghiên cứu: Dự kiến: Viết đề cương và bảo vệ tháng 12/2017,

tiến hành nghiên cứu tháng 1/2018, viết luận văn và báo cáo 2-3/2018

2.3 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU

Bệnh nhân không có tiền sử bệnh mạn tính khác, không có bệnh phốihợp, được chẩn đoán vết thương phần mềm cấp tính trong tập luyện, thi đấuthể thao, tai nạn giao thông hoặc trong sinh hoạt hàng ngày

2.3.1 Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân

2.3.1.1 Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân theo Y học hiện đại

Toàn bộ các bệnh nhân được lựa chọn làm đối tượng nghiên cứu phù hợpvới các tiêu chuẩn sau [4], [24], [57]:

- Bệnh nhân có vết thương phần mềm ở tứ chi, ở thân, ngực, bụng lưng

- Tuổi từ 15 đến 55, cả hai giới, không phân biệt môn thể thao, nghề nghiệp

- Thời gian vết thương trong vòng 72 giờ từ khi bị tai nạn đến khi được điều trị

- Diện tích, tính chất VTPM: vết thương phần mềm nhỏ, mép sắc gọn,sạch, không tổn thương đến tế bào đáy (lớp hạ bì), không có mủ khi nhìn bằngmắt thường

- BN chưa được điều trị bằng bất cứ loại thuốc kháng viêm, sát khuẩn,giảm đau nào, không ảnh hưởng đến quá trình liền vết thương

- BN tự nguyện tham gia nghiên cứu

2.3.1.2 Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân theo y học cổ truyền

Những BN đáp ứng tiêu chuẩn nghiên cứu của YHHĐ tiếp tục đượcphân loại theo YHCT như sau [31], [37], [41]

Trang 32

- Thể âm-huyết: BN đau ít, sưng, nóng, đỏ, đau tại vết thương, chất lưỡi tím,chảy máu nhiều, có điểm ứ huyết Rêu lưỡi trắng, hoặc vàng mỏng, mạch sáp.

- Thể dương-khí: BN đau nhiều, chướng, sưng nề, chảy máu ít, ít nóng

đỏ vết thương, cơ nhẽo Rêu lưỡi trắng mỏng, mạch tế hoãn

2.3.1.3 Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân ban đầu

- VTPM lớn, phức tạp, can thiệp ngoại khoa, có mủ đại thể

- VTPM kết hợp với các tổn thương mạch máu lớn, tổn thương thầnkinh, nội tạng, tổn thương các thành phần khác của khớp như: đầu xương, sụnbọc đầu xương tại các ổ khớp

- BN đang hôn mê, bệnh nhân có bệnh lý nội khoa nặng, dự kiến có ảnhhưởng xấu tới quá trình liền vết thương

- BN có bệnh ngoài da đang tiến triển, đang sử dụng các thuốc hoặc chếphẩm bôi ngoài da

- BN có chống chỉ định với các thuốc điều trị chứng

- Phụ nữ có thai

- BN từ chối tham gia nghiên cứu

2.3.1.4.Tiêu chuẩn loại trừ trong quá trình nghiên cứu

- Bỏ điều trị

- Bệnh nhân trong quá trình điều trị có diễn biến bất thường bắt buộcphải thay đổi phác đồ điều trị để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân

Trang 33

- Không làm các xét nghiệm trong, sau điều trị.

- Các bệnh nhân có phát sinh bệnh trong quá trình nghiên cứu do cácnguy cơ tiềm ẩn từ trước ở bệnh nhân thuộc tiêu chuẩn loại trừ ban đầu

2.4 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.4.1 Thiết kế nghiên cứu

Phương pháp nghiên cứu (NC) là phương pháp NC tiến cứu thuộc NCthử nghiệm lâm sàng mở có đối chứng, bệnh nhân được biết loại thuốc mìnhđang sử dụng

Theo dõi, đánh giá bệnh nhân sử dụng kem bôi trong 28 ngày Đánh giá

ở 4 thời điểm: ngày vào khám – trước điều trị (D0 ), sau 24 giờ (D1), sau 7ngày (D2), sau 28 ngày (D3)

2.4.2 Cỡ mẫu nghiên cứu và phân nhóm

2.4.2.1 Cỡ mẫu nghiên cứu

Công thức tính cỡ mẫu (mẫu lấy theo tiêu chuẩn lựa chọn ở trên)

Trong đó:

n: là cỡ mẫu nghiên cứu

α: là mức ý nghĩa thống kê, nghiên cứu này lấy là 5% (0,05)

1-β: là lực mẫu, nghiên cứu lấy là 90

Po: là tỷ lệ bệnh nhân VTPM thoả mãn điều kiện lựa chọn đang điều trị tại bệnhviện thể thao Việt Nam trước can thiệp (nghiên cứu thử, ước lượng p = 0,25)

Pa: là tỷ lệ bệnh nhân VTPM thoả mãn điều kiện lựa chọn đang điều trị tạibệnh viện thể thao Việt Nam sau can thiệp (ước lượng p = 0,05)

Kiểm định 2 phía, thay số liệu được n ≥ 30.Trong nghiên cứu này, cỡ mẫu của

1 nhóm là n = 30

Trang 34

2.4.2.2.Phân nhóm nghiên cứu

Các BN đủ tiêu chuẩn lựa chọn sau khi tiến hành hỏi bệnh, thăm khámlâm sàng, làm xét nghiệm theo một mẫu bệnh án thống nhất, các BN đượcphân ngẫu nhiên thành hai nhóm bảo đảm tính tương đồng giữa 2 nhóm vềtuổi, giới, mức độ bệnh:

- Nhóm NC: Gồm 30 BN, được điều trị bằng kem bôi cây thuốc “Giấu”

- Nhóm ĐC: Gồm 30 BN, được điều trị bằng Povidin Iod 10%

2.4.3 Các bước tiến hành

Bước 1: Khám sàng lọc

Bệnh nhân đến khám tại địa điểm nghiên cứu với tình trạng VTPM đượckhám sàng lọc, không mời tham gia nghiên cứu những trường hợp: vếtthương hở, chảy máu và quá 72 tiếng tính từ thời gian bị tai nạn

Bước 2: Chẩn đoán xác định

Các bệnh nhân sau khám sàng lọc, nghiên cứu viên tiến hành chẩn đoánxác định nhằm lựa chọn bệnh nhân vào nghiên cứu Các bệnh nhân phù hợptiêu chuẩn chẩn đoán VTPM đã trình bày ở trên

Bước 3: Chọn bệnh nhân vào nghiên cứu

- Khám lâm sàng, hỏi tiền sử

- Ghi các xét nghiệm cơ bản

- Thông báo về đề tài nghiên cứu “Đánh giá tác dụng làm lành vết thương phần mềm của kem bôi cây thuốc “Giấu”” theo phụ lục 02 và mời

những bệnh nhân đủ tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu, bệnh nhân đồng ý thamgia nghiên cứu cam kết theo phụ lục 03, lập danh sách bệnh nhân tình nguyệntham gia nghiên cứu theo phụ lục 04

Bước 4: Mã hóa

Bệnh nhân được mã hóa, sắp xếp bệnh nhân vào 2 nhóm: nhóm nghiêncứu và nhóm chứng, mỗi nhóm 30 bệnh nhân theo phương pháp ghép cặp,đảm bảo tính tương đồng giữa 2 nhóm về tuổi, giới, nghề nghiệp, thời gianmắc bệnh

Trang 35

Liệu trình điều trị và theo dõi tại 4 thời điểm liên tục tính từ ngày nhập viện.

- Làm sạch vết thương bằng nước muối sinh lý

- Thấm khô, băng ép nhẹ vùng đụng dập

Nhóm nghiên cứu (30 bệnh nhân):

- Xoa lên vùng chấn thương một lớp kem cây thuốc “Giấu” dày 0.5mm

- Liều dùng: 3 lần/ngày x 28 ngày vào các thời điểm 8 giờ sáng, 2 giờchiều, 9 giờ tối

Nhóm đối chứng (30 bệnh nhân)

- Xoa lên vùng chấn thương một lớp Povidon Iod dày 0.5mm

- Liều dùng: 3 lần/ngày x 28 ngày vào các thời điểm 8 giờ sáng, 2 giờchiều, 9 giờ tối

- Theo dõi các biểu hiện lâm sàng và tác dụng không mong muốn ở cảhai nhóm trong quá trình điều trị

2.4.4 Các chỉ tiêu theo dõi và đánh giá kết quả

28 ngày.

Bệnh nhân VTPM (N = 60 là số liệu tính thống kê)

Trang 36

2.4.4.1 Các chỉ tiêu lâm sàng

Dấu hiệu lâm sàng toàn thân tại 4 thời điểm

- Việc theo dõi diễn biến toàn thân bệnh nhân góp phần đánh giá tácdụng kháng khuẩn, tác dụng kích thích mô hạt làm liền vết thương và tácdụng không mong muốn của thuốc nghiên cứu

- Theo dõi mạch, nhiệt độ, huyết áp sáng, chiều trong suốt quá trình điềutrị theo chế độ thường quy

- Quan sát màu sắc da, niêm mạc bệnh nhân để đánh giá tình trạng nhiễmkhuẩn, thiếu máu

- Theo dõi, đánh giá các phản ứng của cơ thể khi đắp thuốc như cảm giácđau, nóng, rát tại chỗ và xung quanh vết thương khi đắp thuốc; đánh giá tínhchất, cường độ, thời gian và số lần xuất hiện các triệu chứng trên [17], [47], [46]

Chỉ tiêu giảm đau theo thang VAS tại 7 thời điểm

Đánh giá mức độ đau theo thang điểm số học VAS từ 1 đến 10 bằngthước đo độ của hãng Astra- Zeneca [47], [46], [43] Thang điểm số học đánhgiá mức độ đau VAS là một thước có hai mặt:

Hình 2.1 Thang điểm VAS [47]

Một mặt: chia thành 11 vạch đều nhau từ 0 đến 10 điểm

Trang 37

nhân tự lượng giá cho đồng nhất độ đau như sau:

- Hình 1 (Tương ứng 0 điểm): BN không cảm thấy bất kỳ một đau đớnkhó chịu nào

- Hình 2 (Tương ứng >1 – 2 điểm): BN thấy hơi đau, hơi khó chịu, cáchoạt động khác bình thường

- Hình 3 (Tương ứng >2 – 4 điểm): BN thấy đau vừa phải, bắt đầu thấykhó chịu, bồn chồn

- Hình 4 (Tương ứng >4 – 6 điểm): BN thấy đau nhiều hơn, khó chịutăng, có thể mất ngủ, kêu rên, cử động hạn chế

- Hình 5 (Tương ứng >6 – 8 điểm): BN đau mức độ nặng, đau nhiều, đauliên tục, giảm vận động được do đau, luôn kêu rên

- Hình 6 (Tương ứng >8 - 10 điểm): BN đau rất nặng, đau liên tục, vã mồhôi, không vận động được do đau, có thể choáng ngất

Dựa vào cách tính điểm có thể chia đau làm 3 mức độ sau

Hình 2.2 Mức độ đau [46]

- Mức độ nhẹ: tương đương từ 1 -3 điểm VAS

- Mức độ vừa: tương đương từ 4 – 6 điểm VAS

- Mức độ nặng: tương đương từ 7 -10 điểm

Quy ước thang điểm tối đa cho mức độ giảm đau là 4 điểm, tối thiểu là 1 điểm Cách tính điểm cụ thể xem phụ lục 05

Trang 38

Trước khi đo, BN được nghỉ ngơi yên tĩnh, không bị các kích thích khác

từ bên ngoài.Giải thích và mô tả cho BN hiểu rõ phương pháp đánh giá cảmgiác đau để BN tự chỉ ra mức độ đau của mình

Chỉ tiêu kháng khuẩn tại 4 thời điểm:

- Trên lâm sàng: Tác dụng kháng khuẩn tại vết thương được đánh giá

thông qua các chỉ tiêu theo dõi tình trạng diễn biến tại chỗ trên lâm sàng, nhưthời gian hết mùi hôi tại vết thương, thời gian rụng hoại tử sạch vết thương,tình trạng vết thương se khô, giảm tiết dịch, hết phù nề

- Soi đại thực bào: Phương pháp soi đại thực bào nhằm đánh giá tình

trạng nhiễm khuẩn tại vết thương trước và sau điều trị.Quy trình kĩ thuật vàđánh giá kết quả của phương pháp soi đại thực bào xem phụ lục 06

- Cấy khuẩn tại vết thương: Tác dụng này còn được đánh giá thông qua

việc cấy khuẩn dịch vết thương để xem xét sự thay đổi về chủng loại và mật

độ vi khuẩn tại vết thương trước và sau điều trị Quy trình kĩ thuật và đánh giákết quả của phương pháp cấy khuẩn tại vết thương xem phụ lục 07

Chỉ tiêu kích thích hình thành mô hạt tại vết thương

Hiệu quả kích thích hình thành mô hạt trên vết thương được đánh giáthông qua những chỉ tiêu lâm sàng như:

- Do diện tích vết thương, để đánh giá sự thay đổi diện tích vết thương ởcác thời điểm trước và sau đắp thuốc

- Tốc độ thu hẹp vết thương trung bình trong quá trình đắp thuốc

Thông qua kết quả của các xét nghiệm này để đánh giá quá trình hìnhthành sợi collagen làm tiền vết thương [17], [23], [26]

Tính diện tích vết thương:

Tiến hành đo diện tích vết thương ở vào hai thời điểm là trước đắp thuốc

và sau 28 ngày sử dụng thuốc

Cách tiến hành như sau:

Trang 39

bề mặt vết thương.

- Dùng bút dạ vẽ lên tấm plastic theo chu vi vết thương

- Tiến hành đếm số ô vuông nằm trong đường kẻ trên tấm plastic và cộnglại sẽ được điện tích vết thương cần đo [17], [23], [26]

- Đo diện tích vết thương để đánh giá sự thay đổi diện tích vết thươngtrước và sau điều trị

Tốc độ thu hẹp vết thương và tỉ lệ phần trăm diện tích vết thương được thu hẹp:

- Tốc độ thu hẹp diện tích vết thương được tính theo công thức:

Trong đó:

V là tốc độ thu hẹp vết thương (cm2/ngày)

S1là diện tích vết thương trước khi đắp thuốc (cm2)

S2là diện tích vết thương sau khi điều trị (cm2)

T là thời gian từ khi đắp thuốc đến kết thúc điều trị (ngày) [23], [29],[25]

Thông qua tốc độ thu hẹp diện tích vết thương để đánh giá kết quả quátrình biểu mô hóa tại vết thương

- Tỉ lệ phần trăm diện tích vết thương được thu hẹp được tính bằng công thức:

Trong đó:

là tỉ lệ phần trăm diện tích vết thương được thu hẹp (%)

S1là diện tích vết thương trước khi đắp thuốc (cm2)

S2là diện tích vết thương sau khi điều trị (cm2)

Thông qua tỉ lệ phần trăm diện tích vết thương được thu hẹp để đánh giá hiệu quả điều trị Quy ước thang điểm tối đa cho phần này là 4 điểm, tối thiểu

là 1 điểm Cách tính điểm cụ thể xem phụ lục 05

Thời gian sạch vết thương:

- Thời gian rụng hoại tử tại vết thương được tính bằng ngày từ thời điểmbắt đầu điều trị đến khi vết thương đạt tiêu chuẩn sạch, nên vết thương đỏ

Trang 40

bóng, không có giả mạc, không có mô hoại tử, mùi nát, không còn mùi hôi,chỉ định khâu da hoặc ghép da phủ kín vết thương.

- Tiêu chuẩn này được đánh giá bằng quan sát vết thương trong quá trìnhthay băng, kết hợp với đánh giá kết quả cấy khuẩn tại vết thương và các xétnghiệm đánh giá quá trình hình thành mô hạt.Đây là tiêu chuẩn quan trọng,cho phép đánh giá khá chính xác tác dụng kháng khuẩn tại vết thương

Tiêu chuẩn đánh giá vết thương sạch:

- Sau điều trị nền vết thương đỏ, bóng; không có dịch mủ, máu cục, dịvật, giả mạc và mô đạp nát, hoại tử Khi thay băng, chạm nhẹ vào dễ chảymáu, quan sát dưới kính phóng đại dễ dàng thấy những nhú mô hạt ở nền vếtthương và nhìn thấy rõ những quai mao mạch đang hình thành

- Bờ mép vết thương gọn, không nham nhở, không dính những mảnhhoại tử mủn nát, nhợt nhạt Thông thường, da xung quanhvết thương đã cóhiện tượng mô hóa và dính với tổ chức ở phía dưới, khi bóc băng hoặc khichạm dụng cụ thay băng vào, cảm giác đau xung quang miệng vết thươngtăng lên rõ rệt

- Khi bóc bỏ gạc cũ lộ toàn bộ vết thương, cách 20cm không thấy mùihôi tại vết thương

Quy ước thang điểm tối đa cho thời gian sạch vết thương sau 10 ngàyđiều trị là 4 điểm, tối thiểu là 1 điểm Cách tính điểm cụ thể xem phụ lục 05

Ngày đăng: 01/10/2019, 21:42

TỪ KHÓA LIÊN QUAN

w