ĐÁNH GIÁ kết QUẢ dự PHÒNG THUYÊN tắc HUYẾT KHỐI TĨNH MẠCH BẰNG RIVAROXABAN ở BỆNH NHÂN có CHỈ ĐỊNH PHẪU THUẬT THAY KHỚP HÁNG HOẶC KHỚP gối tại BỆNH VIỆN BẠCH MAI

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG I HC Y H NI TH THO ĐáNH GIá KếT QUả Dự PHòNG THUYÊN TắC HUYếT KHốI TĩNH mạch BằNG RIVAROXABAN BệNH NH ÂN Có CHỉ ĐịNH PHẫU THUậT THAY KHớP HáNG HOặC KHớP GốI TạI BệNH VIệN B¹CH MAI Chuyên ngành: Tim mạch Mã số : 60720140 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học PGS.TS Đào Xuân Thành PGS.TS Đinh Thị Thu Hương HÀ NỘI - 2018 LỜI CẢM ƠN Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới: Đảng ủy – Ban giám hiệu, Phòng đào tạo Sau đại học, môn Nội tổng hợp trường đại học Y Hà Nội Đảng ủy – Ban giám đốc, Phòng kế hoạch tổng hợp, Khoa Chấn thương chỉnh hình Bệnh Viện Bạch Mai Đảng ủy – Ban giám đốc, Phòng kế hoạch tổng hợp, phòng siêu âm tim mạch Viện Tim mạch Việt Nam, bệnh viện Bạch Mai Đã tạo điều kiện cho tơi suốt q trình học tập hồn thành luận văn Với tất lịng kính trọng biết ơn sâu sắc xin trân trọng cảm ơn PGS.TS Đào Xuân Thành, PGS TS Đinh Thị Thu Hương ln động viên dìu dắt, giành nhiều thời gian quý báu, trực tiếp dậy bảo kiến thức chuyên môn hướng dẫn, giúp đỡ bước trưởng thành đường nghiên cứu khoa học hoạt động chuyên môn Tôi xin trân trọng cảm ơn nhà khoa học hội đồng chấm luận văn, góp ý, bảo cho tơi kiến thức kinh nghiệm q báu để tơi vững bước đường học tập nghiên cứu sau Tôi biết ơn giúp đỡ tận tình tập thể bác sĩ, y tá, hộ lý khoa Chấn thương chỉnh hình bệnh viện Bạch Mai, phòng siêu âm tim mạch Viện mạch Việt Nam – Bệnh viện Bạch Mai suốt q trình tơi học tập thu thập số liệu khoa Tôi trân trọng cảm ơn Đảng ủy – Ban giám đốc, Phòng kế hoạch tổng hợp, Khoa Nội tổng hợp bệnh viện Đa khoa Nông Nghiệp tạo điều kiện cho tơi suốt q trình học tập cơng tác Cuối cho gửi lời cảm ơn tới gia đình, người thân bạn bè Những người bên tôi, động viên chia sẻ, giành cho điều kiện tốt giúp yên tâm học tập nghiên cứu Hà Nội, tháng 09 năm 2018 Đỗ Thị Thảo LỜI CAM ĐOAN Tôi Đỗ Thị Thảo học viên lớp Cao học Tim mạch khóa 25, trường Đại học Y Hà Nội, chuyên ngành Tim mạch, xin cam đoan: Đây luận văn thân trực tiếp thực hướng dẫn PGS.TS Đào Xuân Thành PGS TS Đinh Thị Thu Hương Cơng trình khơng trùng lặp với nghiên cứu khác công bố Việt Nam Các số liệu thông tin nghiên cứu hồn tồn xác, trung thực khách quan, xác nhận chấp thuận sở nơi nghiên cứu Tơi xin hồn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật cam kết Hà Nội, ngày 13 tháng 09 năm 2018 Học viên Đỗ Thị Thảo CÁC CHỮ VIẾT TẮT APTT : Activated partial thromboplastin time BMI BNP C max CI : Body Mass Index (Chỉ số khối thể) : Brain Natri Peptide : Concentration maximum : Confidenceinterval GOT : Glutamic oxaloacetic transaminase GPT : Glutamic pyruvic transaminase Hb : Hemoglobin HC : Hồng cầu Hct : Hematocrit HIV HKTM HKTMS KHTB KHTP MRI MsCT NSAIDs OR : Human immunodeficiency virus : Huyết khối tĩnh mạch : Huyết khối tĩnh mạch sâu : Khớp háng toàn : Khớp háng toàn phần : Magnetic resonance imaging ( cộng hưởng từ) : Multislice Computed Tomography (Cắt lớp vi tính đa dãy) : Non-steroidal Anti-inflamatory Drugs : Odds ratio PT : Prothrombin RR : Risk ratio SD : Standard deviation VAS : Visual analog scales Xa YTNC : X-factor active (yếu tố X hoạt hóa) : Yếu tố nguy MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Đại cương thuyên tắc HKTM 1.1.1 Khái niệm thuyên tắc HKTM 1.1.2 Dịch tễ thuyên tắc HKTM .3 1.1.3 Cơ chế bệnh sinh yếu tố nguy thuyên tắc HKTM 1.1.4 Chẩn đoán thuyên tắc HKTM .6 1.2 Đặc điểm biến chứng thuyên tắc HKTM sau phẫu thuật thay khớp háng, khớp gối 12 1.2.1 Dịch tễ học 12 1.2.2 Các yếu tố nguy thuyên tắc HKTM bệnh nhân phẫu thuật thay khớp háng, khớp gối 13 1.2.3 Dự phòng thuyên tắc HKTM bệnh nhân phẫu thuật thay khớp háng, khớp gối .14 1.3 Điều trị dự phòng thuyên tắc HKTM sau phẫu thuật thay khớp háng, khớp gối rivaroxaban 16 1.3.1 Thuốc rivaroxaban 16 1.3.2 Các nghiên cứu sử dụng thuốc chống đơng dự phịng thun tắc HKTM bệnh nhân phẫu thuật thay khớp háng, khớp gối giới Việt Nam 18 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 2.1 Đối tượng nghiên cứu 21 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn 21 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 21 2.2 Thiết kế nghiên cứu 21 2.3 Địa điểm nghiên cứu 21 2.4 Thời gian nghiên cứu 21 2.5 Cỡ mẫu cách chọn mẫu 21 2.6 Quy trình nghiên cứu 22 2.7 Biến số số nghiên cứu 25 2.7.1 Đặc điểm nhân trắc học, tiền sử bệnh tật yếu tố liên quan đến phẫu thuật thay khớp đối tượng nghiên cứu 25 2.7.2 Đánh giá kết rivaroxanban: 30 2.7.3 Đánh giá độ an toàn rivaroxaban 31 2.8 Kỹ thuật công cụ thu thập số liệu: 33 2.9 Sai số khống chế sai số 33 2.9.1 Sai số 33 2.9.2 Cách khống chế 34 2.10 Quản lý, xử lý phân tích số liệu: 34 2.11 Đạo đức nghiên cứu 34 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 36 3.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 36 3.1.1 Đặc điểm tuổi 36 3.1.2 Đặc điểm giới 36 3.1.3 Đặc điểm BMI .37 3.1.4 Đặc điểm tiền sử bệnh tật 38 3.2 Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng, siêu âm Doppler tĩnh mạch chi BN có định phẫu thuật thay khớp gối khớp háng .39 3.2.1 Mức độ đau trước mổ 39 3.2.2 Tỷ lệ dùng chống đông trước mổ 40 3.2.3 Đặc điểm cận lâm sàng trước mổ 40 3.2.4 Các đặc điểm liên quan đến phẫu thuật .41 3.2.5 Đặc điểm siêu âm Doppler tĩnh mạch chi 45 3.3 Biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch 47 3.3.1 Tỷ lệ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch tử vong thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch 47 3.3.2 Tỷ lệ HKTMS phân loại theo vị trí triệu chứng lâm sàng .47 3.3.3 Tỷ lệ HKTMS phân loại theo thời gian .48 3.3.4 Mối liên quan HKTMS số yếu tố nguy .49 3.4 Biến cố chảy máu .52 3.4.1 Tỷ lệ chảy máu tử vong chảy máu .52 3.4.2 Tỷ lệ chảy máu theo mức độ .52 3.4.3 Tỷ lệ chảy máu theo vị trí chảy máu 53 Chương 4: BÀN LUẬN .54 4.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 54 4.1.1 Đặc điểm tuổi 54 4.1.2 Đặc điểm giới 54 4.1.3.Đặc điểm BMI 55 4.1.4 Đặc điểm tiền sử bệnh tật 55 4.2 Đặc điểm lâm sàng,cận lâm sàng, siêu âm tĩnh mạch bệnh nhân có định phẫu thuật thay khớp háng khớp gối 56 4.2.1 Đặc điểm mức độ đau trước mổ .56 4.2.2 Đặc điểm tỷ lệ dùng chống đông trước mổ .56 4.2.3 Đặc điểm cận lâm sàng trước phẫu thuật .57 4.2.4 Các đặc điểm liên quan đến phẫu thuật .57 4.2.5 Đặc điểm siêu âm tĩnh mạch .59 4.3.Biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch .60 4.3.1 Tỷ lệ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch tử vong thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch 60 4.3.2 Tỷ lệ HKTMS phân loại theo vị trí triệu chứng lâm sàng .61 4.3.3 Tỷ lệ HKTMS phân loại theo thời gian .62 4.3.4 Mối liên quan HKTMS số yếu tố nguy .63 4.4 Biến cố chảy máu .64 4.4.1 Tỷ lệ chảy máu tử vong chảy máu .64 4.4.2 Tỷ lệ chảy máu theo vị trí 64 4.4.3 Tỷ lệ chảy máu theo mức độ .65 KẾT LUẬN 66 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Phân tầng nguy TTHKTM bệnh nhân ngoại khoa chung .6 Bảng1.2 Thang điểm Wells cải tiến đánh giá khả lâm sàng bị HKTM Bảng 1.3 Thang điểm Wells cải tiến đánh giá khả lâm sàng .10 Bảng 1.4 Các yếu tố làm tăng nguy thuyên tắc HKTM bệnh nhân thaykhớp háng, khớp gối .13 Bảng 2.1 Các biến số, số liên quan đặc điểm nhân trắc học, tiền sử bệnh tật đối tượng nghiên cứu 25 Bảng 2.2 Các yếu tố liên quan đến phẫu thuật thay khớp háng, khớp gối 26 Bảng 2.3 Các đặc điểm cận lâm sàng siêu âm tĩnh mạch trước phẫu thuật .29 Bảng 2.4 Các biến số, số liên quan đến HKTM sâu .30 Bảng 2.5 Các biến số, số liên quan đến nhồi máu phổi 31 Bảng 3.1 Đặc điểm tuổi 36 Bảng 3.2 Đặc điểm BMI 37 Bảng 3.3 Tiền sử bệnh tật .38 Bảng 3.4 Mức độ đau trước mổ 39 Bảng 3.5 Mức độ dùng chống đông trước mổ 40 Bảng 3.6 Đặc điểm cận lâm sàng trước mổ 40 Bảng 3.7 Đặc điểm lí phẫu thuật .41 Bảng 3.8 Đặc điểm thời gian bắt đầu dùng rivaroxaban 42 Bảng 3.9 Đặc điểm thời gian phẫu thuật 42 Bảng 3.10 Đặc điểm dẫn lưu sau mổ .43 Bảng 3.11 Mối liên quan loại phẫu thuật thay khớp toàn phần, bán phần thời gian phẫu thuật 44 Bảng 3.12 Đặc điểm truyền máu sau mổ .44 Bảng 3.13 Đặc điểm lượng máu sau mổ 45 Bảng 3.14 Đặc điểm siêu âm Doppler tĩnh mạch chi trước phẫu thuật 45 Bảng 3.15 Đặc điểm siêu âm Doppler tĩnh mạch chi ngày sau phẫu thuật 46 Bảng 3.16 Tỷ lệ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch tử vong thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch .47 Bảng 3.17 Tỷ lệ HKTMS phân loại theo vị trí triệu chứng lâm sàng 47 Bảng 3.18 Tỷ lệ HKTMS phân loại theo thời gian 48 Bảng 3.19 Mối liên quan HKTMS giới tính 49 Bảng 2.20 Mối liên quan HKTMS tuổi 49 Bảng 3.21 Mối liên quan HKTMS số ngày bất động sau phẫu thuật 50 Bảng 3.22 Mối liên quan HKTMS BMI 50 Bảng 3.23 Mối liên quan HKTMS phương pháp vô cảm .51 Bảng 3.24 Mối liên quan HKTMS thời gian phẫu thuật 51 Bảng 3.25 Tỷ lệ chảy máu tử vong chảy máu 52 Bảng 3.26 Tỷ lệ chảy máu theo mức độ .52 Bảng 3.27 Tỷ lệ chảy máu theo vị trí chảy máu 53 16 Thomas W Wakefield, Daniel D Myers Peter K Henke (2008), "Mechanisms of Venous Thrombosis and Resolution", Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology, 28(3), tr 387 17 S R Kahn J S Ginsberg (2004), "Relationship between deep venous thrombosis and the postthrombotic syndrome", Archives of Internal Medicine, 164(1), tr 17-26 18 Geno J Merli (2006), "Pathophysiology of Venous Thrombosis, Thrombophilia, and the Diagnosis of Deep Vein Thrombosis–Pulmonary Embolism in the Elderly", Clinics in Geriatric Medicine, 22(1), tr 75-92 19 Ngyễn Văn Trí (2016), Góc nhìn lão khoa suy tĩnh mạch, Nhà xuất Y học 20 Frederick A Anderson Frederick A Spencer (2003), "Risk Factors for Venous Thromboembolism", Circulation, 107(23 suppl 1), tr I-9 21 Joseph A Caprini, Juan I Arcelus JoséJ Reyna (2001), Effective risk stratification of surgical and nonsurgical patients for venous thromboembolic disease, Seminars in hematology, Elsevier, tr 12-19 22 Philip S Wells, David R Anderson, Janis Bormanis cộng (1997), "Value of assessment of pretest probability of deep-vein thrombosis in clinical management", The Lancet, 350(9094), tr 1795-1798 23 Cheng-Ta Wu, Bradley Chen, Jun-Wen Wang cộng (2018), "Plasma Ddimer is not useful in the prediction of deep vein thrombosis after total knee arthroplasty in patients using rivaroxaban for thromboprophylaxis", Journal of orthopaedic surgery and research, 13(1), tr 173 24 Alexander GG Turpie, Reinhold Kreutz, Juan Llau cộng (2012), "Management consensus guidance for the use of rivaroxaban–an oral, direct factor Xa inhibitor", Thrombosis and haemostasis, 108(05), tr 876-886 25 Job Harenberg, Sandra Erdle, Svetlana Marx cộng (2012), Determination of rivaroxaban in human plasma samples, Seminars in thrombosis and hemostasis, Thieme Medical Publishers, tr 178-184 26 Gualtiero Palareti, Walter Ageno, Annamaria Ferrari cộng (2013), "Clinical management of rivaroxaban-treated patients", Expert opinion on pharmacotherapy, 14(5), tr 655-667 27 NGUYỄN PHƯỚC BẢO QUÂN (2013), 2, tr 506-516 28 J G Weg J B Froehlich (1998), "Ultrasonography of leg veins in patients suspected of having pulmonary embolism", Annals of internal medicine, 128(3), tr 243; author reply 244-5 29 F A Klok, E Kruisman, J Spaan cộng (2008), "Comparison of the revised Geneva score with the Wells rule for assessing clinical probability of pulmonary embolism", Journal of Thrombosis and Haemostasis, 6(1), tr 40-44 30 Paul D Stein, Afzal Beemath, Fadi Matta cộng (2007), "Clinical Characteristics of Patients with Acute Pulmonary Embolism: Data from PIOPED II", The American Journal of Medicine, 120(10), tr 871-879 31 R Johnson, J R Green J Charnley (1977), "Pulmonary embolism and its prophylaxis following the Charnley total hip replacement", Clinical orthopaedics and related research, (127), tr 123-132 32 D Warwick, M H Williams G C Bannister (1995), "Death and thromboembolic disease after total hip replacement A series of 1162 cases with no routine chemical prophylaxis", Journal of Bone & Joint Surgery, British Volume, 77-B(1), tr 33 A Leizorovicz, A G G Turpie, A T Cohen cộng (2005), "Epidemiology of venous thromboembolism in Asian patients undergoing major orthopedic surgery without thromboprophylaxis The SMART Study", Journal of Thrombosis and Haemostasis, 3(1), tr 28-34 34 Bengt I Eriksson, Elsa Eriksson, Erika Gyzander cộng (1989), "Thrombosis after hip replacement: Relationship to the fibrinolytic system", Acta Orthopaedica Scandinavica, 60(2), tr 159-163 35 Luiz Eugênio Garcez Leme Guilherme Turolla Sguizzatto (2012), "PROPHYLAXIS OF VENOUS THROMBOEMBOLISM IN ORTHOPAEDIC SURGERY", Revista Brasileira de Ortopedia (English Edition), 47(6), tr 685-693 36 Juan V Llau (2013), Thromboembolism in Orthopedic Surgery, Springer, London, 19-20 37 R H White, P S Romano, H Zhou cộng (1998), "Incidence and time course of thromboembolic outcomes following total hip or knee arthroplasty", Archives of Internal Medicine, 158(14), tr 1525-1531 38 Luiz Eugênio Garcez Leme Guilherme Turolla Sguizzatto (2012), "Profilaxia tromboembolismo venoso em cirurgia ortopédica", Revista Brasileira de Ortopedia, 47(6), tr 685-693 39 Nguyễn Văn Trí, Đinh Thị Thu Hương Nguyễn Thanh Hiền (2016), " Khuyến cáo chẩn đoán, điều trị dự phòng thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch", Hội Tim mạch học quốc gia Việt Nam, Hà Nội, tr 50-59 40 Dagmar Kubitza, Michael Becka, Wolfgang Mueck cộng (2010), "Effects of renal impairment on the pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of rivaroxaban, an oral, direct Factor Xa inhibitor", British journal of clinical pharmacology, 70(5), tr 703-712 41 Bengt I Eriksson, Lars C Borris, Richard J Friedman cộng (2008), "Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip arthroplasty", New England Journal of Medicine, 358(26), tr 2765-2775 42 Manesh R Patel, Kenneth W Mahaffey, Jyotsna Garg cộng (2011), "Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation", New England Journal of Medicine, 365(10), tr 883-891 43 Einstein Investigators (2010), "Oral rivaroxaban for symptomatic venous thromboembolism", New England Journal of Medicine, 363(26), tr 2499-2510 44 William Fisher (2017), "Managing hip fracture and lower limb surgery in the emergency setting: Potential role of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants", Journal of Trauma and Acute Care Surgery, 82(6), tr 11121121 45 David Gomez, Helen Razmjou, Andrea Donovan cộng (2017), "A phase IV study of thromboembolic and bleeding events following hip and knee arthroplasty using oral factor Xa inhibitor", The Journal of arthroplasty, 32(3), tr 958-964 46 Yong Bing Cao, Jun Dong Zhang, Hui Shen cộng (2010), "Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total hip or knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials", European Journal of Clinical Pharmacology, 66(11), tr 1099-1108 47 Angeline Opina, Harsh Golwala, Mazen AbuFadel cộng (2016), "Abstract 18853: Rivaroxaban is Associated with Higher Incidence of Major Bleeding Compared to Low Molecular Weight Heparin for Venous Thromboembolism Prophylaxis.- A Meta-analysis", Circulation, 126(Suppl 21), tr A18853 48 Alexander G G Turpie, André Schmidt, Michael Rud Lassen cộng (2015), "Rivaroxaban for Thromboprophylaxis After Total Hip or Knee Replacement Surgery: Comparison of Outcomes of the XAMOS and RECORD Studies", Blood, 120(21), tr 500 49 Alexander G G Turpie, André C Schmidt, Reinhold Kreutz cộng (2012), "Rationale and design of XAMOS: noninterventional study of rivaroxaban for prophylaxis of venous thromboembolism after major hip and knee surgery", Vascular Health and Risk Management, 8, tr 363-370 50 Lê Văn Chung, Lê Chí Dũng NGuyễn Thị Thanh (2014), "hiệu độ an toàn Rivaroxaban so với Enoxaparin dự phòng thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch sau mổ thay khớp khớp gối ", tạp chí Y hoc thành phố Hồ Chí Minh, 18, tr 66-69 51 S Miyakis, et al (2006), "International consensus statement on an update of the classification criteria for definite antiphospholipid syndrome (APS)", J Thromb Haemost, 4(2), tr 295- 306 52 Raza Alikhan, Alexander T Cohen, Sophie Combe cộng (2003), "Prevention of venous thromboembolism in medical patients with enoxaparin: a subgroup analysis of the MEDENOX study", Blood coagulation & fibrinolysis, 14(4), tr 341-346 53 http://www.custompromotionalrulers.com/visual-analog-scale-vas-rulers/vaspain-scale-rulers-0-10-cm-w/slider/ 54 Daiva Bieri, Robert A Reeve, G David Champion cộng (1990), "The Faces Pain Scale for the self-assessment of the severity of pain experienced by children: development, initial validation, and preliminary investigation for ratio scale properties", Pain, 41(2), tr 139-150 55 Nguyễn Văn Trí, Đinh Thị Thu Hương Nguyễn Thanh Hiền (2016), Khuyến cáo chẩn đoán, điều trị dự phòng thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch cuả Hội Tim Mạch học quốc gia Việt Nam, nhà xuất Y học 56 S Schulman, C Kearon, Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific cộng (2005), "Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non‐surgical patients", Journal of Thrombosis and Haemostasis, 3(4), tr 692-694 57 Bengt I Eriksson, L Borris, OE Dahl cộng (2006), "Oral, direct Factor Xa inhibition with BAY 59‐7939 for the prevention of venous thromboembolism after total hip replacement", Journal of Thrombosis and Haemostasis, 4(1), tr 121-128 58 Michael R Lassen, Walter Ageno, Lars C Borris cộng (2008), "Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total knee arthroplasty", New England Journal of Medicine, 358(26), tr 2776-2786 59 Alexander GG Turpie, Michael R Lassen, Bruce L Davidson cộng (2009), "Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total knee arthroplasty (RECORD4): a randomised trial", The Lancet, 373(9676), tr 1673-1680 60 Harsha Vardhan, Sujit Kumar Tripathy, Ramesh Kumar Sen cộng (2018), "Epidemiological profile of femoral head osteonecrosis in the North Indian population", Indian journal of orthopaedics, 52(2), tr 140 61 Jinwei Xie, Jun Ma, Qiang Huang cộng (2017), "Comparison of enoxaparin and rivaroxaban in balance of anti-fibrinolysis and anticoagulation following primary total knee replacement: a pilot study", Medical science monitor: international medical journal of experimental and clinical research, 23, tr 704 62 LÊ VĂN CHUNG (2014), "hiệu độ an toàn thuốc rivaroxaban enoxaparin dự phòng thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch sau mổ thay khớp háng khớp gối" 63 David R Anderson, Michael Dunbar, John Murnaghan cộng (2018), "Aspirin or rivaroxaban for VTE prophylaxis after hip or knee arthroplasty", New England Journal of Medicine, 378(8), tr 699-707 64 William F Hefley Jr, Carl L Nelson Cheryl L Puskarich-May (1996), "Effect of delayed admission to the hospital on the preoperative prevalence of deep-vein thrombosis associated with fractures about the hip", JBJS, 78(4), tr 581-583 65 Eric B Smith, Javad Parvizi James J Purtill (2011), "Delayed surgery for patients with femur and hip fractures—risk of deep venous thrombosis", Journal of Trauma and Acute Care Surgery, 70(6), tr E113-E116 66 Yngve Falck-Ytter, Charles W Francis, Norman A Johanson cộng (2012), "Prevention of VTE in orthopedic surgery patients: antithrombotic therapy and prevention of thrombosis: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines", Chest, 141(2), tr e278S-e325S 67 Sylvia Haas, Gerlind Holberg, Reinhold Kreutz cộng (2016), "The effects of timing of prophylaxis, type of anesthesia, and use of mechanical methods on outcome in major orthopedic surgery–subgroup analyses from 17,701 patients in the XAMOS study", Vascular health and risk management, 12, tr 209 68 J BEYER‐WESTENDORF, J Lützner, L Donath cộng (2012), "Efficacy and safety of rivaroxaban or fondaparinux thromboprophylaxis in major orthopedic surgery: findings from the ORTHO‐TEP registry", Journal of Thrombosis and Haemostasis, 10(10), tr 2045-2052 69 Jan Beyer-Westendorf, Patrick Mouret Alexander GG Turpie (2017), "Rivaroxaban for venous thromboembolism prevention after major orthopedic surgery: translating trial data into routine clinical practice", Orthopedic Research and Reviews, 9(1), tr 1-11 70 D Fender, WM Harper, JR Thompson cộng (1997), "Mortality and fatal pulmonary embolism after primary total hip replacement: results from a regional hip register", The Journal of bone and joint surgery British volume, 79(6), tr 896-899 71 William H Geerts, Graham F Pineo, John A Heit cộng (2004), "Prevention of Venous Thromboembolism", CHEST, 126(3), tr 338S-400S 72 Meyer-Michel Samama (2000), "An epidemiologic study of risk factors for deep vein thrombosis in medical outpatients: the Sirius study", Archives of internal medicine, 160(22), tr 3415-3420 73 Raza Alikhan, Alexander T Cohen, Sophie Combe cộng (2004), "Risk factors for venous thromboembolism in hospitalized patients with acute medical illness: analysis of the MEDENOX Study", Archives of Internal Medicine, 164(9), tr 963-968 74 Emmanuel Oger EPI-GETBO study group (2000), "Incidence of venous thromboembolism: a community-based study in Western France", Thrombosis and haemostasis, 84(05), tr 657-660 75 Seung-Ick Cha, Shin-Yeop Lee, Chang-Ho Kim cộng (2010), "Venous thromboembolism in Korean patients undergoing major orthopedic surgery: a prospective observational study using computed tomographic (CT) pulmonary angiography and indirect CT venography", Journal of Korean medical science, 25(1), tr 28-34 76 Alexander GG Turpie, Sylvia Haas, Reinhold Kreutz cộng (2014), "A non-interventional comparison of rivaroxaban with standard of care for thromboprophylaxis after major orthopaedic surgery in 17,701 patients with propensity score adjustment", Thrombosis and haemostasis, 112(01), tr 94-102 77 Michael A Charters, Nicholas B Frisch, Nolan M Wessell cộng (2015), "Rivaroxaban versus enoxaparin for venous thromboembolism prophylaxis after hip and knee arthroplasty", The Journal of arthroplasty, 30(7), tr 1277-1280 PHỤ LỤC BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU I Hành Họ tên:…………………………………… Mã số bệnh nhân:…………………………… Địa chỉ:………………………………………… Số điện thoại: ………………………………… Ngày vào viện:………………………………… Ngày phẫu thuật:……………………………… Ngày viện:…………………………………… II Triệu chứng Tuổi :…… Giới : Nam , Nữ  ( 1: nam, 2: nữ ) Chiều cao:….cm Cân nặng : …kg BMI: Tiền sử ung thư: khơng , có  Tiền sử có thun tắc HKTM: khơng , có  Nếu có ghi rõ:bản thân , gia đình  Tiền sử tăng đơng: Khơng có yếu tố tăng đơng: khơng , có  Kháng phospholipid: khơng , có  Thiếu protein S: khơng , có  Thiếu protein C: khơng , có  Thiếu anti thrombin III: khơng , có  Tiền sử THA: khơng , có  Tiền sử ĐTĐ : khơng , có  10 Tiền sử Đột quỵ não: khơng , có  11 Bệnh mạch vành : khơng , có  12 Tiền sử COPD : khơng , có  13 Tiền sử lupus ban đỏ hệ thống: không , có  14 Tiền sử phẫu thuật > 45 phút vịng tháng vừa qua: khơng , có  15 Tiền sử dùng thuốc tránh thai hormon thay thể tháng vừa qua: khơng , có  16 Tiền sử viêm khớp dạng thấp: không , có  17 Tiền sử viêm cột sống dính khớp: khơng , có  18 Tiền sử gout: khơng , có  19 Mức độ đau trước mổ … Điểm 20 HC trước phẫu thuật:….T/l 21 Hb trước mổ:……g/l 22 Hct trước mổ:……l/l 23 Tiểu cầu trc mổ:….G/l 24 INR trc mổ : … 25 PT trước mổ:… giây 26 APTT trước mổ:… 27 HC ngày sau mổ… T/l 28 Hb ngày sau mổ:….g/l 29 Hct ngày sau mổ:….l/l 30 HC chảy máu :… T/l 31 Hb chảy máu :……g/l 32 Hct chảy máu:…….l/l 33 Creatin trc dùng thuốc:… Mmol/l, 34 GOT trc dùng thuốc:….UI/l 35 GPT trc dùng thuốc:….UI/l 36 Truyền máu: không , có , có ghi rõ….ml 37 Loại thay khớp: Khớp háng Khớp gối 38 Phương pháp vô cảm: Tê tủy sống Mê NKQ 39 Thời gian phẫu thuật:… Phút 40 Thời gian bắt đầu dùng rivaroxaban sau mổ:… Giờ 41 Chiều dài vết mổ:… cm 42 Lần phẫu thuật: lầu đầu  , phẫu thuật  43 Lí thay khớp: chọn lựa chọn sau 43.1 Thối hóa 43.2 Gãy xương 43.3 Hoại tử vô khuẩn chỏm xương đùi 43.4 Khác 44 Dẫn lưu: khơng , có , có ghi rõ ….ml 45 Thời gian bất động trước mổ:… ngày 46 Thời gian bất động sau mổ:…ngày 47 Dùng chống đơng trước mổ:  khơng , có  48 Triệu chứng HKTMS nằm viện: Không triệu chứng Đau dọc đường TM sâu Sưng toàn chi Sưng bắp chân Tăng cảm giác nóng chỗ Phù mắt cá Giãn tĩnh mạch nông  Điểm Wells đánh giá khả HKTMS: … 49 Triệu chứng nhồi máu phổi nằm viện Không triệu chứng Nhịp nhanh Ho máu Đau ngực Khó thở Tím tái Điểm Wells đánh giá khả nhồi máu phổi:… 50 Triệu chứng HKTM sâu tái khám (Wells : … điểm ) Không triệu chứng Đau dọc đường tĩnh mạch sâu Sưng toàn chi Sưng bắp chân Tăng cảm giác nóng chỗ Phù mắt cá Giãn tĩnh mạch nông 51 Triệu chứng nhồi máu phổi tái khám ( Wells: …điểm ) Không triệu chứng Nhịp nhanh Ho máu Đau ngực Khó thở Tím tái 52 Siêu âm mạch chi trc mổ: HKTMS: khơng , có  Suy tĩnh mạch chi dưới: khơng , có  Bệnh lý khác tĩnh mạch siêu âm: không , có  53 Siêu âm mạch chi ngày sau mổ Không huyết khối HK đoạn xa bên phẫu thuật HK đoạn xa khác bên HK đoạn gần bên HK đoạn gần khác bên HK đoạn gần đoạn xa bên HK đoạn gần đoạn xa khác bên HK bên HK vị trí khác Nếu có HKTMS , ghi rõ: HK , HK cũ 54 Siêu âm mạch chi dừng thuốc rivaroxaban Không huyết khối HK đoạn xa bên phẫu thuật HK đoạn xa khác bên HK đoạn gần bên HK đoạn gần khác bên HK đoạn gần đoạn xa bên HK đoạn gần đoạn xa khác bên HK bên HK vị trí khác Nếu có HKTMS, ghi rõ: HK , HK cũ 55 Chảy máu: Không chảy máu Chảy máu vết mổ Chảy máu tiêu hóa Chảy máu não Chảy máu da Chảy máu chân Chảy máu mũi Đái máu đại thể Khác 56 Mức độ máu: Không máu Chảy máu nghiêm trọng Chảy máu không nghiêm trọng 57 Bộ câu hỏi khám lại sau 90 ngày 57.4 Trong thời gian kể từ dừng thuốc rivaroxaban đến nay, ơng (bà) có triệu chứng số triệu chứng sau hay không? -Đau dọc đường tĩnh mạch sâu: không , có  -Sưng tồn chi dưới: khơng , có  -Sưng bắp chân: khơng , có  -Tăng cảm giác nóng vùng bắp chân: khơng , có  -Ho máu: khơng , có  -Đau ngực: khơng , có  -Khó thở: khơng , có  -Tím tái: khơng , có  57.5 Được chẩn đốn HKTMS nhồi máu phổi sở y tế ? khơng , có  MẪU SIÊU ÂM MẠCH MÁU NGHIÊN CỨU A Trước phẫu thuật  Có huyết khối Chân P  Toàn phần  Một phần Mới (chân van  tĩnh mạch) TM chủ  Đoạn gần  TM chậu  TM đùi  Đoạn xa Khoeo Vị trí TM chày  Dưới gối trước TM chày  sau  TM mác Đầu huyết khối (nêu vị trí)  Khơng có huyết khối B Sau phẫu thuật  Có huyết khối Chân P  Tồn phần  Một phần Mới (chân  van tĩnh mạch) Vị trí TM chủ  Đoạn gần  TM chậu  TM đùi Chân T           Chân T       Đoạn xa Khoeo   TM chày   trước TM chày   sau   TM mác   Đầu huyết khối (nêu vị trí)……………………  Khơng có huyết khối  Có xuất huyết bao khớp phẫu thuật Kích thước:…………………  Khơng xuất huyết bao khớp phẫu thuật Dưới gối ... gối khớp háng Đánh giá kết dự phòng thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch bệnh nhân phẫu thuật thay khớp gối khớp háng rivaroxaban 3 CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Đại cương thuyên tắc HKTM 1.1.1 Khái niệm thuyên. .. nhân có định phẫu thuật thay khớp háng khớp gối Bệnh viện Bạch Mai với mục tiêu: Đặc điểm lâm sàng,cận lâm sàng đặc điểm siêu âm Doppler tĩnh mạch chi bệnh nhân có định phẫu thuật thay khớp gối. .. 13 1.2.3 Dự phòng thuyên tắc HKTM bệnh nhân phẫu thuật thay khớp háng, khớp gối .14 1.3 Điều trị dự phòng thuyên tắc HKTM sau phẫu thuật thay khớp háng, khớp gối rivaroxaban