Báo cáo thực tập tại khoa dược bênh viện nhi đồng thành phố cần thơ

MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN MỤC LỤC GIỚI THIỆU SƠ LƯỢC VỀ BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG THÀNH PHỐ CẦN THƠ CHƯƠNG 1: SƠ ĐỒ TỔ CHỨC, CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ CỦA KHOA DƯỢC 1.1 SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CỦA KHOA DƯỢC 1.2 CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ CỦA KHOA DƯỢC 1.2.1 Chức 1.2.2 Nhiệm vụ CHƯƠNG 2: HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ .8 2.1 THÀNH PHẦN CỦA HỘI ĐỒNG THUỐC 2.2 CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ CỦA HỘI ĐỒNG THUỐC .8 2.2.1 Chức 2.2.2 Nhiệm vụ CHƯƠNG 3: HOẠT ĐỘNG CỦA KHOA DƯỢC 10 3.1 QUI ĐINH QUẢN LÍ KHO DƯỢC 13 3.1.1 Mục đích 13 3.1.2 Phạm vi áp dụng 13 3.1.3 Tài liệu viện dẫn 14 3.1.4 Thuật ngữ viết tắt .14 3.1.5 Nội quy kho dược 14 3.2 QUI ĐỊNH SẮP XẾP VÀ BẢO QUẢN VÀ THEO DÕI CHẤT LƯỢNG THUỐC , VTTH, HCSP 15 3.2.1 Mục đích yêu cầu 15 3.2.2 Phạm vi đối tượng áp dụng 15 3.2.3 Nội dung qui định 15 3.2.4 Các biện pháp kỹ thuật bảo quản thuốc kho .16 3.2.5 Kiểm soát chất lượng thuốc .16 3.2.6 Dự trù 17 3.2.7 Công tác Cung ứng thuốc, vật tư tiêu hao, hóa chất xét nghiệm 17 3.3 QUI ĐỊNH SẮP XẾP VÀ BẢO QUẢN VÀ THEO DÕI CHẤT LƯỢNG THUỐC HƯỚNG THẦN ,GÂY NGHIỆN 18 BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG TP.CẦN THƠ .18 3.4 CÁC QUI CHẾ VỀ DƯỢC CHÍNH 20 CHƯƠNG 4: DƯỢC LÂM SÀNG CỦA KHOA DƯỢC 61 4.1 VAI TRÒ CỦA DƯỢC SĨ LÂM SÀNG TRONG 61 4.2 PHƯƠNG HƯỚNG PHÁT TRIỂN CỦA DƯỢC LÂM SÀNG 61 CHƯƠNG 5: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 62 GIỚI THIỆU SƠ LƯỢC VỀ BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG THÀNH PHỐ CẦN THƠ Bệnh viện Nhi đồng thành lập ngày 13 tháng năm 1979, bệnh viện hạng I chuyên ngành Nhi khoa, khám, điều trị chăm sóc bảo vệ sức khỏe cho trẻ em từ 15 tuổi thành phố Cần Thơ tỉnh đồng sông Cửu long, với qui mơ 200 giường bệnh, 16 khoa, phòng 240 cán cơng nhân viên 60% bác sĩ có trình độ sau Đại học Trong năm qua, Bệnh viện Nhi đồng thành phố Cần Thơ phát huy nội lực, vận dụng triển khai quán triệt chủ trương, đường lối, luật pháp Đảng Nhà nước từ vượt qua nhiều khó khăn thực thắng lợi tiêu kế hoạch giao Công tác khám chữa bệnh quan tâm đầu tư trang thiết bị y tế kỹ thuật đại, nâng cao lực chuyên môn BS, ĐD, mở rộng nhiều chuyên khoa sâu như: sơ sinh, hô hấp, vật lý trị liệu, ngoại nhi, xét nghiệm,…nhờ chất lượng điều trị tăng lên ngày cao Trong năm qua, Bệnh viện có 42 cơng trình nghiên cứu khoa học, thực tập kỷ yếu nghiên cứu khoa học với 40 đề tài có giá trị Bệnh viện liên kết hợp tác với nhiều tổ chức quốc tế: VMA, BASAID, CASCODEM, PHYSIO (Thuỵ Sĩ),… bệnh viện Nhi khu vực phía Nam Bệnh viện Nhi đồng thành phố Cần Thơ ngày khẳng định uy tín, tin yêu người bệnh đồng nghiệp nước CHƯƠNG 1: SƠ ĐỒ TỔ CHỨC, CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ CỦA KHOA DƯỢC 1.1 SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CỦA KHOA DƯỢC 1.2 CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ CỦA KHOA DƯỢC 1.2.1 Chức Khoa Dược khoa chuyên môn chịu lãnh đạo trực tiếp Giám đốc bệnh viện Khoa Dược có chức quản lý tham mưu cho Giám đốc bệnh viện toàn công tác dược bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng tư vấn, giám sát việc thực sử dụng thuốc an toàn, hợp lý 1.2.2 Nhiệm vụ - Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị yêu cầu chữa bệnh khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa) - Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị nhu cầu đột xuất khác có yêu cầu - Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động Hội đồng thuốc điều trị - Bảo quản thuốc theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” - Tổ chức pha chế thuốc, hóa chất sát khuẩn, bào chế thuốc đông y, sản xuất thuốc từ dược liệu sử dụng bệnh viện - Thực công tác dược lâm sàng, thông tin, tư vấn sử dụng thuốc, tham gia công tác cảnh giác dược, theo dõi, báo cáo thông tin liên quan đến tác dụng không mong muốn thuốc - Quản lý, theo dõi việc thực quy định chuyên môn dược khoa bệnh viện - Nghiên cứu khoa học đào tạo; sở thực hành trường Đại học, Cao đẳng Trung học dược - Phối hợp với khoa cận lâm sàng lâm sàng theo dõi, kiểm tra, đánh giá, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý đặc biệt sử dụng kháng sinh theo dõi tình hình kháng kháng sinh bệnh viện - Tham gia đạo tuyến - Tham gia hội chẩn yêu cầu -Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc - Quản lý hoạt động Nhà thuốc bệnh viện theo quy định - Thực nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, quản lý, giám sát, kiểm tra, báo cáo vật tư y tế tiêu hao (bơng, băng, cồn, gạc) khí y tế sở y tế chưa có phòng Vật tư - Trang thiết bị y tế người đứng đầu sở giao nhiệm vụ CHƯƠNG 2: HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ 2.1 THÀNH PHẦN CỦA HỘI ĐỒNG THUỐC - BS.CK2 TRẦN VĂN DỄ - Giám đốc – Chủ tịch - DS.CK1 TẠ NGỌC DIỆP – Trường khoa Dược – Phó Chủ tịch hội đồng - ThS.BS ƠNG HUY THANH – Phó Giám đốc - Ủy viên ThS.NGUYỄN NGỌC VIỆT NGA – Phó Giám đốc - Ủy viên - DS.CK1 NGUYỄN THỊ THU VÂN – Chức vụ: Thư ký - BS.CK2 BÙI HÙNG VIỆT – Trưởng khoa Sốt xuất huyết BS.CK2 NGUYỄN THỊ TUYẾT MINH – Trưởng khoa Nội hô hấp BS.CK2 NGUYỄN THỊ BÍCH ANH – Trưởng khoa Kham –Tiêm chủng BS.CK2 PHẠM CÔNG TẠO – Trưởng khoa Nội tổng hợp BS.CK2 TRẦN VĂN TUẤN – Trưởng khoa Gây mê hồi sức BS.CK2 NGUYỄN QUANG TIẾN – Trưởng khoa ngoại tổng quát BS.CK2 TRƯƠNG THỊ CẨM TRINH – Trưởng Ks.bShoa Khám BS.CK2 NGUYỄN THỊ BẢO NGỌC – Trưởng khoa Nội tim mạch BS.CK2 HUỲNH HÙNG DŨNG – Trưởng khoa Nhiễm thần kinh ThS.BS THÁI THANH LÂM – Trưởng khoa Nội tiêu hóa ThS.BS DIỆP LOAN – Trưởng Khoa Sơ sinh BS.CK1 TRẦN CAO THÁI – Trưởng khoa Cấp cứu tổng hợp BS.CK1 CÕ THỊ THÙY LINH – Trưởng khoa Mắt TMH – RHM BS.CK1 TRẦN HUỲNH VIỆT TRANG – Phó trưởng khoa Hồi sức tích cực – Chống độc 2.2 CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ CỦA HỘI ĐỒNG THUỐC 2.2.1 Chức Hội đồng thuốc điều trị làm nhiệm vụ tư vấn thường xuyên cho giám đốc cung ứng, sử dụng thuốc an toàn, hợp lý hiệu quả; cụ thể hoá phác đồ điều trị phù hợp với điều kiện bệnh viện 2.2.2 Nhiệm vụ Xây dựng danh mục thuốc phù hợp với đặc thù bệnh tật chi phí thuốc, vật tư tiêu hao điều trị bệnh viện Giám sát việc thực quy chế chẩn đoán bệnh, làm hồ sơ bệnh án kê đơn điều trị, quy chế sử dụng thuốc quy chế công tác khoa dược Theo dõi phản ứng có hại rút kinh nghiệm sai sót dùng thuốc Thơng tin thuốc, theo dõi ứng dụng thuốc bệnh viện Xây dựng mối quan hệ hợp tác chặt chẽ dược sĩ, bác sĩ y tá (điều dưỡng); dược sĩ tư vấn, bác sĩ chịu trách nhiệm định y tá (điều dưỡng) người thực y lệnh CHƯƠNG 3: HOẠT ĐỘNG CỦA KHOA DƯỢC  Quy trình cấp phát thuốc kho lẻ  Quy trình cấp phát thuốc kho chẵn  Cấp phát thuốc Bảo hiểm y tế 10 a) Căn kết lựa chọn nhà thầu phê duyệt, Đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương có trách nhiệm hồn thiện, ký kết thỏa thuận khung với nhà thầu trúng thầu theo quy định Luật Đấu thầu; b) Đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương công khai thỏa thuận khung ký theo quy định Luật Đấu thầu Cổng Thông tin điện tử Ủy ban nhân dân tỉnh, Trang Thông tin điện tử Sở Y tế thông báo đến sở y tế thuộc phạm vi cung cấp thỏa thuận khung Hoàn thiện, ký kết hợp đồng cung cấp thuốc: thực theo quy định Khoản Điều 32 Thông tư Thanh toán, toán hợp đồng cung cấp thuốc: thực theo quy định Khoản Điều 32 Thông tư Giám sát, Điều tiết trình thực thỏa thuận khung: a) Đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương chịu trách nhiệm giám sát, Điều tiết trình thực thỏa thuận khung, hợp đồng cung cấp thuốc sở y tế với nhà thầu lựa chọn; định kỳ tổng hợp, cập nhật số lượng thuốc cung cấp số lượng kế hoạch chưa thực Cổng Thông tin điện tử Ủy ban nhân dân tỉnh, Trang Thông tin điện tử Sở Y tế; b) Các sở y tế báo cáo định kỳ (theo quý, năm) báo cáo đột xuất số lượng thuốc cung cấp số lượng kế hoạch chưa thực cho Đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương để thực việc giám sát cập nhật Cổng Thông tin điện tử Ủy ban nhân dân tỉnh Trang Thông tin điện tử Sở Y tế Điều 34 Tổ chức đàm phán giá thuốc Tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc: Việc tổng hợp, thẩm định, gửi nhu cầu sử dụng thuốc danh Mục thuốc đàm phán giá thực thuốc thuộc danh Mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia quy định Khoản Điều 32 Thông tư Xây dựng kế hoạch đàm phán giá thuốc: Đơn vị mua thuốc tập trung cấp quốc gia có trách nhiệm xây dựng kế hoạch đàm phán giá, gửi đơn vị Bộ trưởng Bộ Y tế giao nhiệm vụ thẩm định kế hoạch đàm phán giá, nội dung kế hoạch đàm phán giá bao gồm: a) Nhu cầu danh Mục, số lượng thuốc thực đàm phán giá; 47 b) u cầu tiêu chuẩn chất lượng, bao bì, đóng gói, bảo quản, địa điểm thời gian giao hàng, dự kiến mức giá tối đa gắn với số lượng Điều kiện mua cụ thể thuốc thực đàm phán giá; c) Danh sách nhà thầu bao gồm nhà sản xuất nhà cung cấp có số đăng ký thuốc thuộc danh Mục đàm phán giá khả cung cấp; d) Dự kiến phương án đàm phán giá, thời gian đàm phán giá cụ thể nhà thầu tham gia trình đàm phán; đ) Các thơng tin giá cả, tiêu chí kinh tế kỹ thuật cụ thể dự kiến áp dụng trình đàm phán giá thuốc yêu cầu nhà thầu cung cấp hồ sơ chào giá, như: - Giá bán cho sở khám bệnh, chữa bệnh nước sản xuất nước ASEAN nhà thầu cung cấp; - Giá bán cho sở khám bệnh, chữa bệnh thuốc tương đương tiêu chuẩn chất lượng hiệu Điều trị thị trường Việt Nam; - Cam kết nhà thầu số lượng, chất lượng nguồn hàng tiến độ cung cấp trúng thầu; - Các liệu phân tích kinh tế dược thuốc bổ sung vào danh Mục đàm phán giá, bao gồm: chi phí - hiệu quả, chi phí - lợi ích chi phí - cơng dụng nhà thầu cung cấp Phê duyệt kế hoạch đàm phán giá: Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét, phê duyệt kế hoạch đàm phán giá sở báo cáo đơn vị thẩm định Trường hợp cần thiết, Bộ trưởng Bộ Y tế lấy ý kiến tư vấn Hội đồng tư vấn quốc gia đấu thầu thuốc trước phê duyệt Tổ chức đàm phán giá thuốc: a) Căn kế hoạch đàm phán Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt, Đơn vị mua thuốc tập trung cấp quốc gia có trách nhiệm giúp Hội đồng đàm phán giá thuốc tổ chức thực kế hoạch đàm phán giá, cụ thể: - Lập hồ sơ yêu cầu: nội dung hồ sơ yêu cầu bao gồm đầy đủ nội dung loại thuốc cần đàm phán; dẫn việc chuẩn bị nộp hồ sơ đề xuất; tiêu chuẩn lực, kinh nghiệm nhà thầu; tiêu chuẩn đánh giá kỹ thuật tài Hồ sơ yêu cầu phải thẩm định phê duyệt theo quy định Điều 18, 19, 20 Thông tư này; 48 - Gửi thông báo mời đàm phán đến nhà thầu cung cấp thuốc (bao gồm nhà sản xuất, nhà cung cấp) kèm theo hồ sơ yêu cầu đàm phán giá thuốc, nêu rõ địa điểm, thời gian, thơng tin liên quan đến loại thuốc cần đàm phán giá nêu Điểm b Khoản Điều này; - Tiếp nhận hồ sơ đề xuất nhà thầu tham gia đàm phán giá thuốc: nhà thầu nộp hồ sơ đề xuất cho Đơn vị mua thuốc tập trung cấp quốc gia cách gửi trực tiếp gửi qua đường bưu điện Mỗi nhà thầu nộp hồ sơ đề xuất; hồ sơ đề xuất không mở công khai Đơn vị mua thuốc tập trung cấp quốc gia chịu trách nhiệm bảo mật thông tin hồ sơ đề xuất nhà thầu; - Đánh giá hồ sơ đề xuất: Hội đồng đàm phán giá thuốc tổ chức đánh giá hồ sơ đề xuất kỹ thuật theo tiêu chí quy định hồ sơ yêu cầu Nhà thầu đánh giá đáp ứng yêu cầu có hồ sơ đề xuất hợp lệ; đáp ứng yêu cầu lực, kinh nghiệm; đạt điểm kỹ thuật theo quy định hồ sơ yêu cầu; Hội đồng đàm phán giá thuốc đánh giá đề xuất tài lập Danh sách xếp hạng nhà thầu b) Hội đồng đàm phán giá thuốc tiến hành đàm phán với nhà cung cấp Tùy trường hợp cụ thể, Hội đồng đàm phán giá thuốc định lựa chọn hình thức đàm phán trực tiếp thông qua văn đàm phán với nhà thầu nằm danh sách xếp hạng để xác định nhà thầu đáp ứng yêu cầu chất lượng, số lượng, Điều kiện bảo quản, giao hàng, yêu cầu khác liên quan đến kỹ thuật, chất lượng xác định giá chào nhà thầu Hội đồng đàm phán giá thuốc xem xét, định việc mời nhà sản xuất tiến hành đàm phán c) Giá trúng thầu thông qua đàm phán giá Hội đồng đàm phán nhà cung cấp thống sở giá kế hoạch đàm phán cấp có thẩm quyền phê duyệt, trường hợp cần thiết tham khảo thông tin sau đây: - Giá bán cho sở y tế thuốc nước sản xuất số nước ASEAN nhà thầu cung cấp; - Giá bán cho số sở y tế, sở kinh doanh thuốc giá trúng thầu thực Việt Nam d) Trường hợp thuốc có từ 02 nhà cung cấp trở lên tham gia đàm phán giá, Hội đồng đàm phán kết sau đàm phán, đề nghị nhà thầu chào lại giá văn bản; văn đề nghị chào lại giá phải nêu rõ thời gian, địa điểm, tiếp nhận hồ sơ 49 chào lại giá, thời điểm mở hồ sơ chào lại giá đồng thời mời nhà thầu cung cấp thuốc tham dự lễ mở hồ sơ chào lại giá Khi chào lại giá, nhà thầu không chào giá cao giá đàm phán trước Nhà thầu có giá chào lại thấp nhất, không vượt giá bán buôn kê khai, kê khai lại Hội đồng đàm phán giá thuốc xem xét, đề nghị công nhận trúng thầu Thẩm định, phê duyệt kết đàm phán giá: Đơn vị mua thuốc tập trung cấp quốc gia có trách nhiệm tổng hợp kết đàm phán giá, gửi quan thuộc Bộ Y tế giao nhiệm vụ thẩm định Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét, phê duyệt kết đàm phán giá sở báo cáo đơn vị thẩm định Công khai kết đàm phán giá: Đơn vị mua thuốc tập trung cấp quốc gia có trách nhiệm cơng khai kết lựa chọn nhà thầu thông qua đàm phán giá theo quy định pháp luật Hoàn thiện, ký kết thỏa thuận khung ký hợp đồng mua thuốc: a) Đơn vị mua thuốc tập trung cấp quốc gia có trách nhiệm hoàn thiện, ký kết thỏa thuận khung với nhà thầu trúng thầu, công khai kết lựa chọn nhà thầu thỏa thuận khung Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế thông báo đến đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu; b) Các sở y tế vào kết đàm phán giá thỏa thuận khung, nhu cầu sử dụng kế hoạch sử dụng thuốc đơn vị để ký kết hợp đồng với nhà thầu theo nguyên tắc giá thuốc hợp đồng không vượt giá thuốc trúng thầu thông qua đàm phán giá thỏa thuận khung Đơn vị mua thuốc tập trung cấp quốc gia cơng bố Thanh tốn, tốn hợp đồng cung cấp: Các sở y tế có trách nhiệm toán, toán với nhà cung cấp theo quy định pháp luật Điều Khoản hợp đồng ký Đơn vị mua thuốc tập trung cấp quốc gia có trách nhiệm giám sát, Điều tiết việc cung cấp thuốc lựa chọn thông qua đàm phán quy định thuốc đấu thầu tập trung, số lượng thuốc cung cấp số lượng thuốc kế hoạch chưa thực phải định kỳ cập nhật Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế Chương IV 50 TỔ CHỨC THỰC HIỆN Điều 35 Xử lý tình trình lựa chọn nhà thầu Trường hợp giá dự thầu sau sửa lỗi, hiệu chỉnh sai lệch, trừ giá trị giảm giá (nếu có) tất nhà thầu đáp ứng yêu cầu kỹ thuật nằm danh sách xếp hạng vượt giá phần gói thầu duyệt xem xét xử lý theo cách sau đây: a) Trường hợp giá thuốc kế hoạch lựa chọn nhà thầu phê duyệt xác định hợp lý bên mời thầu yêu cầu nhà thầu chào lại giá theo quy định Khoản Điều 117 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP; b) Trường hợp giá thuốc kế hoạch lựa chọn nhà thầu chưa hợp lý bên mời thầu phải có văn báo cáo, giải trình đề xuất Điều chỉnh giá gói thầu để người có thẩm quyền xem xét, định; c) Trường hợp cần thiết phải bảo đảm đủ thuốc để đáp ứng nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh sở y tế, Thủ trưởng sở y tế xem xét, định lựa chọn thuốc trúng thầu theo nguyên tắc xét theo thứ tự xếp hạng nhà thầu đáp ứng đủ Điều kiện sau đây: - Giá thuốc xét duyệt trúng thầu không vượt giá bán bn kê khai, kê khai lại hiệu lực thuốc đó; - Tổng giá trị thuốc đề nghị trúng thầu phần có nhà thầu dự thầu khơng vượt tổng giá trị phần kế hoạch lựa chọn nhà thầu cấp có thẩm quyền phê duyệt Trường hợp gói thầu thuốc có nhiều phần riêng biệt mà thời gian đánh giá hồ sơ dự thầu ảnh hưởng tới tiến độ cung cấp thuốc sở y tế Thủ trưởng sở y tế xem xét, phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu cho nhiều phần thành đợt khác để bảo đảm tiến độ cung cấp thuốc Khi gói thầu có thuốc khơng có nhà thầu dự thầu khơng có nhà thầu trúng thầu không xử lý theo quy định Khoản Điều này, Thủ trưởng sở y tế bên mời thầu thực hủy thầu thuốc trình cấp có thẩm quyền phê duyệt Điều chỉnh kế hoạch lựa chọn nhà thầu, theo tách thuốc khơng có nhà thầu dự thầu khơng có nhà thầu trúng thầu thành gói thầu khác để tổ chức lựa chọn nhà thầu Quy trình lựa chọn nhà thầu phần có nhà thầu tham gia 51 đánh giá đáp ứng yêu cầu kỹ thuật thực theo kế hoạch phê duyệt Trường hợp thuốc dự thầu có thay đổi q trình lựa chọn nhà thầu cung ứng thuốc trúng thầu thuốc thay chưa chào hồ sơ dự thầu, chủ đầu tư xem xét để nhà thầu thay thuốc, cụ thể: a) Thay đổi liên quan đến tên thuốc, tên nhà máy sản xuất trình lưu hành số đăng ký giấy phép nhập không thay đổi; b) Thay đổi số đăng ký thực thủ tục đăng ký lại cấp giấy phép nhập thông tin khác không thay đổi (tên thuốc, nhà sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, tuổi thọ, phân nhóm thuốc dự thầu) Khi thực thay thuốc, nhà thầu phải cung cấp tất thông tin cần thiết để Bên mời thầu đánh giá việc thay thế, bao gồm: (có dấu xác nhận nhà thầu) Giấy phép lưu hành sản phẩm (MA) Giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP), công văn cho phép thay đổi, bổ sung quan quản lý nhà nước (nếu có), mẫu nhãn Tờ hướng dẫn sử dụng có dấu xác nhận quan cấp phép thuyết minh tiêu chuẩn chất lượng không thay đổi thuốc dự thầu, thuốc đề xuất thay Các sở y tế tư nhân tham gia mua thuốc tập trung (cấp quốc gia, cấp địa phương, đàm phán giá) địa phương nơi đóng trụ sở Trường hợp này, sở y tế tư nhân có trách nhiệm xây dựng kế hoạch sử dụng thuốc, tuân thủ quy định đấu thầu thuốc tập trung địa phương sở y tế thuộc địa phương quản lý Sở Y tế đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương có trách nhiệm tổ chức đấu thầu thuốc cho sở y tế tư nhân sở y tế thuộc địa phương quản lý Trường hợp sở y tế tư nhân không tổ chức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc theo quy định Thơng tư quan Bảo hiểm xã hội toán theo kết lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc tập trung địa phương, kết đấu thầu tập trung cấp quốc gia, kết đàm phán giá công bố theo tiêu chí: tên thương mại, số đăng ký giấy phép nhập khẩu, nồng độ/hàm lượng, đường dùng, dạng bào chế, quy cách đóng gói, hãng sản xuất, nước sản xuất Trường hợp thuốc khơng có kết lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc tập trung địa phương, kết đấu thầu tập trung cấp quốc gia, kết đàm phán giá cơng bố tốn theo giá thuốc trúng thầu sở y tế công lập 52 tuyến tỉnh địa bàn Bảo hiểm xã hội Việt Nam công khai theo quy định Điểm b Khoản Điều 77 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP Trường hợp sở y tế có nhu cầu sử dụng thuốc Danh Mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh Mục thuốc đàm phán giá chưa có thỏa thuận khung công bố ký hợp đồng cung cấp nhà thầu trúng thầu không cung cấp thuốc lý bất khả kháng sở y tế phép tổ chức đấu thầu theo quy định Thông tư với số lượng thuốc không vượt nhu cầu sử dụng 12 tháng tuân thủ quy định Khoản 5, 6, Điều 38 Thông tư Điều 36 Báo cáo tình hình thực đấu thầu Sau kết lựa chọn nhà thầu phê duyệt, Thủ trưởng sở y tế có trách nhiệm báo cáo kết lựa chọn nhà thầu quan phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, y tế ngành Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương gửi báo cáo kết lựa chọn nhà thầu theo mẫu Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư Bộ Y tế để đăng tải Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế, Trang Thông tin điện tử Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền làm sở tham khảo xây dựng giá kế hoạch, theo địa cụ thể: - Vụ Kế hoạch - Tài tất gói thầu; - Cục Quản lý Dược gói thầu thuốc generic, gói thầu thuốc biệt dược gốc tương đương Điều trị, gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu; - Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền gói thầu dược liệu, vị thuốc cổ truyền Hình thức gửi báo cáo: Bằng văn thư điện tử (về địa chỉ: dauthau.khtc@moh.gov.vn tất gói thầu mua thuốc; địa quanlygiathuoc@dav.gov.vn gói thầu thuốc generic, gói thầu thuốc biệt dược gốc tương đương Điều trị, gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu; quanlyduoclieu@moh.gov.vn gói thầu dược liệu, vị thuốc cổ truyền) Trước ngày 31 tháng 10 hàng năm, quan quản lý y tế Bộ ngành; bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm tổng hợp gửi báo cáo tình hình vi phạm nhà thầu trình đấu thầu, cung ứng thuốc kỳ trước sở y tế địa bàn theo quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Thông tư Bộ Y tế (Vụ Kế hoạch - Tài tất gói thầu; Cục Quản lý Dược gói thầu thuốc 53 generic, gói thầu thuốc biệt dược gốc tương đương Điều trị, gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền gói thầu dược liệu, vị thuốc cổ truyền) để tổng hợp công bố, làm sở cho đơn vị xem xét đánh giá, lựa chọn nhà thầu kỳ Điều 37 Chi phí lưu trữ hồ sơ lựa chọn nhà thầu Chi phí trình tổ chức lựa chọn nhà thầu thực theo quy định Điều Nghị định số 63/2014/NĐ-CP Lưu trữ hồ sơ trình tổ chức lựa chọn nhà thầu thực theo quy định Điều 10 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP Điều 38 Hiệu lực thi hành Thơng tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng năm 2016 Các văn sau hết hiệu lực thi hành kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực: a) Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19 tháng 01 năm 2012 liên Bộ Y tế - Bộ Tài hướng đấu thầu mua thuốc sở y tế; b) Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11 tháng 11 năm 2013 liên Bộ Y tế - Bộ Tài sửa đổi, bổ sung số Điều Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19 tháng 01 năm 2012 liên Bộ Y tế - Bộ Tài hướng đấu thầu mua thuốc sở y tế; c) Thông tư số 37/2013/TT-BYT ngày 11 tháng 11 năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc sở y tế; d) Thông tư số 31/2014/TT-BYT ngày 26 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Bảng tiêu chuẩn đánh giá mặt kỹ thuật hồ sơ mời thầu mua thuốc Những gói thầu phát hành hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trước ngày Thông tư có hiệu lực, thực theo quy định thông tư: Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19 tháng 01 năm 2012 liên Bộ Y tế - Bộ Tài hướng đấu thầu mua thuốc sở y tế; Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11 tháng 11 năm 2013 liên Bộ Y tế - Bộ Tài sửa đổi, bổ sung số Điều Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYTBTC ngày 19 tháng 01 năm 2012 liên Bộ Y tế - Bộ Tài hướng đấu thầu mua thuốc sở y tế; Thông tư số 37/2013/TT-BYT ngày 11 tháng 11 năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc sở y tế 54 Thông tư số 31/2014/TT-BYTngày 26 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Bảng tiêu chuẩn đánh giá mặt kỹ thuật hồ sơ mời thầu mua thuốc Những kế hoạch lựa chọn nhà thầu phê duyệt trước ngày Thông tư có hiệu lực chưa phát hành hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu, không phù hợp với quy định Thơng tư sở y tế trình cấp có thẩm quyền quy định Điều Thông tư phê duyệt Điều chỉnh kế hoạch lựa chọn nhà thầu để thực theo quy định Thông tư Cơ sở y tế không tổ chức lựa chọn nhà thầu thuốc thuộc danh Mục mua sắm tập trung cấp quốc gia, thuốc thuộc danh Mục mua sắm tập trung cấp địa phương thuốc thuộc danh Mục đàm phán giá thời điểm phát hành hồ sơ mời thầu có kết lựa chọn nhà thầu thỏa thuận khung công bố,trừ trường hợp quy định Khoản Điều 35 Thông tư Trường hợp sở y tế tổ chức lựa chọn nhà thầu ký kết hợp đồng với nhà thầu khác khơng toán hợp đồng Đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương không tổ chức lựa chọn nhà thầu thuốc thuộc Danh Mục mua sắm tập trung cấp quốc gia, thuốc thuộc danh Mục đàm phán giá thời điểm phát hành hồ sơ mời thầu có kết lựa chọn nhà thầu thỏa thuận khung công bố cảng Thông tin điện tử Bộ Y tế Khi xây dựng tổng hợp để báo cáo nhu cầu sử dụng thuốc thuộc danh Mục thuốc mua sắm tập trung cấp quốc gia danh Mục thuốc đàm phán giá, sở y tế khơng xây dựng tổng hợp số lượng thuốc lại hợp đồng ký với nhà cung cấp theo kết lựa chọn nhà thầu trước đơn vị Điều 39 Điều Khoản tham chiếu Trường hợp văn dẫn chiếu Thông tư bị thay sửa đổi, bổ sung áp dụng theo văn thay văn sửa đổi, bổ sung Điều 40 Tổ chức thực Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có trách nhiệm cập nhật, công bố Trang Thông tin điện tử thông tin sau đây: a) Danh sách nước tham gia EMA, ICH, PIC/s; danh sách sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn EU-GMP, PIC/s-GMP; danh sách sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHOGMP Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận; danh sách sở có hoạt động chế biến dược liệu Bộ Y tế Việt Nam kiểm tra; 55 b) Danh Mục thuốc biệt dược gốc, tương đương Điều trị, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học; Danh Mục thuốc sản xuất sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận quan quản lý có thẩm quyền nước tham gia ICH cấp phép lưu hành; Danh Mục thuốc sản xuất Việt Nam đáp ứng yêu cầu Điều trị, giá thuốc khả cung cấp; c) Danh Mục thuốc cấp số đăng ký giấy phép nhập khẩu; lộ trình chuyển giao cơng nghệ thuốc gia cơng Việt Nam; Danh Mục thuốc sở sản xuất, nhà cung cấp có vi phạm chất lượng quy định đấu thầu cung ứng thuốc; liệu giá thuốc kê khai/kê khai lại; giá thuốc trúng thầu sở y tế; Danh Mục thuốc dược sản xuất từ nguyên liệu (hoạt chất) sản xuất nước tham gia ICH Australia, nguyên liệu (hoạt chất) cấp giấy chứng nhận CEP; danh sách doanh nghiệp có tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP, danh sách doanh nghiệp có tổ chức trung tâm phân phối thuốc; d) Danh Mục giá dược liệu trúng thầu; đ) Danh Mục thuốc phải đấu thầu; Danh Mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia, cấp địa phương; Danh Mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá; e) Tiến hành sơ tuyển theo định kỳ hàng năm để lựa chọn danh sách nhà sản xuất, nhà cung cấp thuốc đáp ứng yêu cầu lực, kinh nghiệm uy tín để làm sở cho việc mời tham gia đấu thầu hạn chế Thủ trưởng quan Trung ương đạo sở y tế trực thuộc thực lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc theo quy định Thông tư quy định pháp luật lựa chọn nhà thầu Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh có trách nhiệm: a) Giao nhiệm vụ cho đơn vị làm nhiệm vụ mua thuốc tập trung cấp địa phương để mua thuốc thuộc danh Mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương cho sở y tế tham gia đấu thầu tập trung địa phương theo quy định Thông tư này; b) Chỉ đạo sở y tế tổ chức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc thuộc danh Mục thuốc đơn vị tổ chức đấu thầu theo quy định Thông tư này; c) Căn tình hình thực tế địa phương, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố định bổ sung vào Danh Mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương mặt hàng thuốc không thuộc danh Mục để sử dụng sở y tế địa phương sở đề nghị Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương 56 Khi mua thuốc từ nguồn quỹ bảo hiểm y tế, Cơ quan bảo hiểm xã hội có trách nhiệm cử cán tham gia vào bước sau đây: a) Lập, thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu; b) Lập, thẩm định hồ sơ mời thầu; c) Đánh giá hồ sơ dự thầu, thẩm định kết lựa chọn nhà thầu Khi tham gia bước trình lựa chọn nhà thầu trên, thành viên tham gia có ý kiến khác với thành viên lại Tờ trình, báo cáo đánh giá, báo cáo thẩm định phải ghi rõ để cấp có thẩm quyền xem xét, định Trong q trình thực hiện, có vướng mắc, đề nghị quan, tổ chức, cá nhân phản ánh Bộ Y tế để xem xét, giải quyết./ 57  Qui trình xây dựng danh mục thuốc bệnh viện  Quy trình đấu thầu 58 CHƯƠNG 4: DƯỢC LÂM SÀNG CỦA KHOA DƯỢC 4.1 VAI TRÒ CỦA DƯỢC SĨ LÂM SÀNG TRONG - Chiu trách nhiệm thông tin thuốc bệnh viện, triển khai mạng lưới theo dõi, giám sát, báo cáo tác dụng không mong muốn thuốc công tác cảnh giác dược - Tư vấn sử dụng thuốc an toàn , hợp lý cho Hội đồng thuốc điều trị , cán ý tế người bệnh - Tham gia theo dõi , kiểm tra , giám sát , việc kê đơn thuốc nội trú ngoại trú nhằm đẩy mạnh việc sử dụng thuốc an toàn hiệu hợp lý 59 - Hướng dẫn kiểm tra việc sử dụng thuốc rong bệnh viện, chịu trách nhiệm tính tốn hiệu chỉnh liều , quyền xem xét thay thuốc, ( phát thấy có tương tác kê đơn , kê đơn hoạt chất , thuốc kho khoa dược hết thuốc tương đương đồng thời thông tin lại cho khoa lâm sàng biết thống việc thay thuốc - Tham gia nghiên cứu khoa học bồi dưỡng nghiệp chuyên môn cho thành viên khoa học viên khac theo phân công - Thực số nhiệm vụ khác Trưởng khoa Dược yêu cầu - Chịu tránh nhiệm trược Trưởng khoa Dược nhiệm vụ phân công 4.2 PHƯƠNG HƯỚNG PHÁT TRIỂN CỦA DƯỢC LÂM SÀNG a) Tăng số lượng DS DLS b) Đào tạo c) Checklist đào tạo DS DLS : 1.Các mục chuyên môn cần biết; d) e) f) g) h) Tình hình thực tế BV (Vi sinh, AMS, đặc điểm khoa lâm sàng) Gởi đào tạo khoa lâm sàng Tham gia chương trình đào tạo khác • Mở rộng phạm vi hoạt động chủ động DLS lên khối nội • Kế hoạch cải thiện tái kiểm tra Phối hợp với mơn DLS xây dựng mơ hình viện trường CHƯƠNG 5: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Trong thời gian tuần thực tập bệnh viện Nhi Đồng thành phố Cần Thơ, em rút nhiều hoc quý báu từ anh chị cô bệnh viện Các anh chị giúp đỡ em nhiều kiến thức thực tế : từ cách xếp, quản lý , tổ chức công việc , thực công việc cách khoa học đơn vị Khoa Dược Đồng thời em học kỹ giao tiếp thân thiện , hòa nhã đồng nghiệp với cán Khoa Dược với bênh nhân Qua , em tích lũy nhiều kinh nghiệm kỹ làm việc mà không đơn giản đọc sách có điều học tiếp xúc thực tế Bệnh Viện 60 61 ... BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG THÀNH PHỐ CẦN THƠ Bệnh viện Nhi đồng thành lập ngày 13 tháng năm 1979, bệnh viện hạng I chuyên ngành Nhi khoa, khám, điều trị chăm sóc bảo vệ sức khỏe cho trẻ em từ 15 tuổi thành. .. NĂNG VÀ NHI M VỤ CỦA KHOA DƯỢC 1.1 SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CỦA KHOA DƯỢC 1.2 CHỨC NĂNG VÀ NHI M VỤ CỦA KHOA DƯỢC 1.2.1 Chức Khoa Dược khoa chuyên môn chịu lãnh đạo trực tiếp Giám đốc bệnh viện Khoa Dược có... thành phố Cần Thơ tỉnh đồng sông Cửu long, với qui mơ 200 giường bệnh, 16 khoa, phòng 240 cán cơng nhân viên 60% bác sĩ có trình độ sau Đại học Trong năm qua, Bệnh viện Nhi đồng thành phố Cần Thơ