khảo sát sự phân bố và thực trạng hành nghềcác cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh cao bằng năm 2018

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ HOÀI AN KHẢO SÁT SỰ PHÂN BỐ VÀ THỰC TRẠNG HÀNH NGHỀCÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH CAO BẰNG NĂM 2018 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2018 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ HOÀI AN KHẢO SÁT SỰ PHÂN BỐ VÀ THỰC TRẠNG HÀNH NGHỀ CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH CAO BẰNG NĂM 2018 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức quản lý dược MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng Thời gian thực hiện: 01/2018 - 10/2018 HÀ NỘI 2018 LỜI CẢM ƠN Tôi tự hào cảm ơn Trường Đại học dược Hà Nội cho phép Tơi bày tỏ tình cảm lời cảm ơn mà lâu Tôi muốn lần bày tỏ với thầy, cô, Lãnh đạo, đồng nghiệp, bạn bè gia đình Để có trình bày Luận văn hơm nay, Trước tiên Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành đến tồn thể q thầy Trường Đại học Dược Hà Nội tận tình truyền đạt kiến thức tồn khóa học Chun khoa I khóa 20 Tơi tiếp thu nhiều kiến thức tảng cho trình viết luận văn, cao trình độ để phục vụ, hỗ trợ cho cơng tác chuyên môn đảm nhận Tôi đơn vị Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc lời cảm ơn chân thành tới Tiến sĩ Đỗ Xuân Thắng Thầy quan tâm, giúp đỡ, trực tiếp hướng dẫn ân cần động viên Tôi suốt trình thực luận văn Xin cảm ơn Ban giám đốc Sở Y tế Vĩnh Phúc tạo điều kiện tổ chức, sở vật chất động viên lớp học tập tốt tỉnh Vĩnh Phúc Xin chân thành cảm ơn Ban giám đốc Sở Y tế Cao Bằng, Phòng nghiệp vụ dược, đồng nghiệp tạo điều kiện thời gian, công việc để tơi có đủ thời gian học tập, nghiên cứu, hồn thành Luận văn hồn thành tồn khóa học Lời cuối cùng, Tơi xin tỏ lòng biết ơn tới bạn bè,các thành viên gia đình bé nhỏ Tôi theo sát động viên, giúp đỡ cho tơi hồn thành luận văn khóa học Hà Nội, ngày 08 tháng 11 năm 2018 Học viên Nguyễn Thị Hoài An PHỤ LỤC LỜI CẢM ƠN MỤC LỤC DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1.TỔNG QUAN .4 1.1 Tổng quan chung mạng lưới bán lẻ thuốc Việt Nam 1.1.1 Một số đặc điểm mạng lưới bán lẻ thuốc Việt Nam 1.1.2 Vai trò sở bán lẻ thuốc 1.1.3 Thực trạng mạng lưới bán lẻ thuốc Việt Nam 1.2 Nguyên tắc, tiêu chuẩn " Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc .9 1.2.1.Các tiêu tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho cộng đồng Tổ chức Y tế giới (WHO) 1.2.2 Quy định điều kiện phạm vi hoạt động chuyên môn sở bán lẻ thuốc .11 1.2.3.Tiêu chí đánh giá tiêu chuẩn thực Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc 13 1.3 Một số nghiên cứu mạng lưới cung ứng thuốc cộng đồng tỉnh 15 1.4 Khái quát đặc điểm kinh tế, xã hội hệ thống y tế tỉnh Cao Bằng 17 1.4.1.Đặc điểm vị trí địa lý, diện tích, dân số, kinh tế xã hội, sở bán lẻ thuốc tỉnh Cao Bằng 17 1.4.2 Đặc điểm ngành y tế mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Cao Bằng 18 1.5.Tính cấp thiết đề tài 20 Chương2.ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1.ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 22 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .22 2.2.1.Biến số nghiên cứu .22 2.2.2.Thiết kế nghiên cứu: Luận văn sử dụng phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang cách hồi cứu 23 2.2.3.Phương pháp thu thập số liệu .25 2.2.4 Cỡ mẫu nghiên cứu 25 2.2.5 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 26 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .27 3.1 Sự phân bố sở bán lẻ thuốc tỉnh Cao Bằng năm 2018 .27 3.1.1 Số lượng loại hình sở bán lẻ thuốc năm 2018 27 3.1.2.Phân bố mạng lưới sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện, thành phố tỉnh Cao Bằng năm 2018 27 3.1.3 Phân bố loại hình sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện, thành phố tỉnh Cao Bằng năm 2018 29 3.1.4 Số dân bình quân CSBL thuốc tỉnh Cao Bằng năm 2018 (Chỉ số P) .31 3.1.5.Diện tích bình qn bán kính bình qn có CSBL thuốc tỉnh Cao Bằng năm 2018 (Chỉ số R S) 33 3.1.6.Sự phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện, thành phố tỉnh Cao Bằng năm 2018 .36 3.1.6.1.Sự phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn xã, phường thành phố Cao Bằng 36 3.1.6.2 Sự phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn xã, Thị trấn Huyện Trùng Khánh tỉnh Cao Bằng 38 3.1.6.3.Sự phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn xã, Thị trấn huyện Nguyên Bình tỉnh Cao Bằng 39 3.2 Khảo sát việc thực hành nghề quy định địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018 .41 3.2.1 Số lượt tra, kiểm tra CSBL thuốc năm 2018 41 3.2.2 Khảo sát kết tra, kiểm tra CSBL thuốc năm 2018 42 3.2.2.1.Kết tra, kiểm tra nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị,thực quy chế chuyên môn nhà thuốc 42 3.2.2.2.Kết tra, kiểm tra nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị,thực quy chế chuyên môn quầy thuốc 42 3.2.2.3.Kết tra, kiểm tra nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị,thực quy chế chuyên môn tủ thuốc trạm y tế xã 46 Chương 4.BÀN LUẬN 48 4.1.Bàn luận phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018 theo loại hình bán lẻ thuốc 48 4.2 Bàn luận thực quy định theo thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018 52 4.4.Hạn chế đề tài 56 KẾT LUẬN 57 KIẾN NGHỊ 58 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Các tiêu đánh giá mạng lưới cung ứng thuốc theo WHO 11 Bảng 1.2 Đơn vị hành chính, diện tích, dân số,mật độ dân số,dân số tham gia bảo hiểm y tế tỉnh Cao Bằng .17 Bảng 1.3.Tổng số nhà thuố c, quầ y thuố c, tủ thuốc tỉnh Cao Bằng năm 19 Bảng 1.4.Tổng số nhà thuố c, quầ y thuố c, tủ thuốc đạt GPP tỉnh Cao Bằng năm 19 Bảng 2.1 Biến số nghiên cứu mục tiêu 22 Bảng 2.2 Biến số nghiên cứu mục tiêu 23 Bảng 2.3 Các loại hình bán lẻ thuốc 25 Bảng 2.4 Các CSBL thuốc tra, kiểm tra năm 2018 26 Bảng 3.1 Số lượng loại hình sở bán lẻ thuốc năm 2018 27 Bảng 3.2 Phân bố mạng lưới sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện, thành phố tỉnh Cao Bằng năm 2018 28 Bảng 3.3.Số lượng CSBL loại hình địa bàn tỉnh Cao Bằng .29 Bảng 3.4.Số lượng nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc đơn vị hành tỉnh Cao Bằng 30 Bảng 3.5 Số dân bình qn có 01 CSBL thuốc theo huyện, thành phố tỉnh Cao Bằng năm 2018 31 Bảng 3.6.Diện tích bình qn bán kính bình qn có CSBL thuốc theo huyện, thành phố tỉnh Cao Bằng năm 2018 .33 Bảng 3.7.Sự phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn xã, phường thành phố Cao Bằng .36 Bảng 3.8 Sự phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn xã, Thị trấn huyện Trùng Khánh tỉnh Cao Bằng .38 Bảng 3.9 Sự phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn xã, Thị trấn huyện Nguyên Bình tỉnh Cao Bằng 40 Bảng 3.10 Số lượt tra, kiểm tra CSBL thuốc từ tháng 01/2018 đến tháng 10/ 2018 41 Bảng 3.11 Kết tra, kiểm tra nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị,thực quy chế chuyên môn nhà thuốc ( n=40) 42 Bảng 3.12.Kết tra, kiểm tra nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị,thực quy chế chuyên môn quầy thuốc .45 Bảng 3.13 Kết tra, kiểm tra nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị,thực quy chế chuyên môn tủ thuốc trạm y tế xã (n=10) 47 DANH MỤC HÌNH VẼ, ĐỒTHỊ Hình 1.1 Trách nhiệm dược sĩ sở bán lẻ thuốc .7 Hình 2.1 Nội dung nghiên cứu 24 Hình 3.1.Biểu đồ tỷ lệ số dân bình qn có CSBL thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018 32 Hình 3.2 Biểu đồ diện tích bình qn có sở bán lẻ thuốc = S (Km²) 34 Hình 3.3 Biểu đồ bán kính bình qn có 01 điểm bán thuốc phục vụ =R (Km) 35 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT CHỮ VIẾT TẮT BHYT BYT CCHN CSBL DSĐH CTTNHH GCN GPP GDP GSP GPs GLP GMP GSP PGEU PTCM STT SYT SOP WHO WTO UBND CHÚ GIẢI Bảo hiểm y tế Bộ Y tế Chứng hành nghề Cơ sở bán lẻ Dược sỹ đại học Công ty trách nhiệm hữu hạn Giấy chứng nhận Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc (Good Pharmacy Practice) Thực hành tốt phân phối thuốc (Good Distribution Practice) Thực hành tốt bảo quản thuốc(Good Storage Practice) Thực hành tốt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (Good Laboratory Practice) Thực hành tốt sản xuất thuốc (Good Manufacturing Practice) Thực hành tốt bảo quản thuốc (Good Storage Practice) Liên đoàn dươ ̣c phẩ m Châu Âu Phụ trách chuyên môn Số thứ tự Sở Y tế Quy trình thao tác chuẩn Tổ chức y tế giới (World Health Organization) Tổ chức thương mại giới (World Tread Organization) Ủy ban nhân dân ĐẶT VẤN ĐỀ Dược phẩm ngành có ý nghĩa vô quan trọng kinh tế xã hội Không giống ngành kinh doanh thơng thường khác, Dược phẩm có liên quan trực tiếp tới sức khỏe, tính mạng tài sản quý giá người Thuốc yếu tố quan trọng công tác bảo vệ chăm sóc sức khỏe cho người, loại hàng hóa đặc biệt liên quan đến sức khỏe người Sức khỏe vốn quý người toàn xã hội.Đầu tư cho sức khỏe đầu tư cho nghiệp phát triển kinh tế, xã hội đất nước Cùng với phát triển kinh tế quan tâm Đảng, Nhà nước, năm gần đây, mạng lưới kinh doanh dược phát triển nở rộ hệ thống bán lẻ thuốc phát triển rộng khắp toàn quốc Hiện theo thống kê Cục Quản lý dược tồn quốc có 61.867 sở bán lẻ thuốc (trong đó: 19.107 nhà thuốc, 39.032 quầy thuốc, 3.728 tủ thuốc trạm y tế xã) góp phần đảm bảo quyền dân tiếp cận thuốc đặc biệt người dân địa bàn khó khăn, vùng sâu, vùng xa có đóng góp tích cực bảo đảm cung cấp kịp thời, đầy đủ thuốc có chất lượng với giá hợp lý cho nhân dân mục tiêu chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030 Tuy nhiên, phân bố mạng lưới chưa đồng tập trung nhiều khu thị, hoạt động mạng lưới cung ứng thuốc gặp nhiều thách thức tình trạng mua bán thuốc khơng rõ nguồn gốc, thuốc giả, thuốc chất lượng, mua bán thuốc không theo đơn, đặc biệt việc mua bán, sử dụng thuốc kháng sinh khơng có đơn thuốc dẫn đến tình trạng kháng kháng sinh mức độ đáng báo động Nguyên nhân quan trọng tình trạng thói quen mua bán thuốc khơng cần đơn nhiều, chưa có cơng cụ hữu hiệu giúp cho người dân Cao Bằng Các quầy thuốc toàn tỉnh bị kiểm tra kỹ nguồn thuốc, bán thuốc theo đơn tiến hành nối mạng năm 2019 Về tủ thuốc trạm y tế xã: Số lượng tủ thuốc trạm y tế xã địa bàn tỉnh 199 sở chiếm tỷ lệ 54,08 % tổng số CSBL thuốc 100% xã địa bàn tỉnh có tủ thuốc Tuy nhiên tủ thuốc hoạt động theo hình thức tủ thuốc Nippon (Thực theo Thông tư liên tịch Số: 02/1998/TTLT-BYT-BTC ngày 23 tháng năm 1998 Bộ Tài Bộ Y tế hướng dẫn sử dụng nguồn vốn viện trợ để lập quỹ quay vòng thuốc thiết yếu) Hiện tủ thuốc chưa đủ điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược giấy chứng nhận thực hành tốt sở bán lẻ thuốc viên chức trạm chưa có chứng hành nghề dược (chỉ có chứng hành nghề y chức danh tuyển dụng, Do viên chức trạm y tế xã không cấp 02 chứng hành nghề y dược nên công tác quản lý chuyên môn dược áp dụng cho tủ thuốc gặp nhiều khó khăn, cán y kiêm nhiệm, danh mục tủ thuốc thực theo danh mục thuốc thiết yếu Bộ Y tế, trung bình tủ thuốc có khoảng từ 45-65 danh mục thuốc tùy theo mơ hình bệnh tật địa phương nguồn thuốc bảo hiểm cấp Theo nghiên cứu Hoàng Thị Xuân phân bố mạng lưới cung ứng thuốc địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2016 Nguyễn Dược Nam vềsự phân bố mạng lưới cung ứng thuốc địa bàn tỉnh Hà Giang năm 2016 so với kết nghiên cứu phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Cao Bằng năm 2018 đề tài có điểm giống khác sau: Điểm giống so với tỉnh Cao Bằng: Đều tỉnh phía Đơng, Miền Bắc Việt Nam, có đường giao thơng lại khó khăn Đa số CSBL tập trung nhiều khu vực thành phố, Điểm khác so với tỉnh Cao Bằng: Đối với tỉnh Bắc Kạn: Loại hình quầy thuốc loại hình chiếm tỷ lệ cao (50,4%), sau tủ thuốc chiếm 32,8%, cuối nhà thuốc chiếm 50 16,6% Trung bình 1.148 người dân CSBL đạt 2,2 % CSBL/2000 dân Số lượng CSBL thuốc trung bình thấp 2000 dân theo quy định Đối với tỉnh Hà Giang: Loại hình quầy thuốc loại hình chiếm tỷ lệ cao (67,9%), sau nhà thuốc chiếm 15,5%, đại lý thuốc 13,5% cuối tủ thuốc chiếm 2,99% Trung bình 2.235,7 người dân CSBL đạt 0,86 % CSBL/ 2000 dân Số lượng CSBL thuốc trung bình cao 2000 dân theo quy định Tóm lại: Qua kết nghiên cứu phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc Cao Bằng năm 2018 cho thấy:So với dân số diện tích, mật độ CSBL thuốc trung bình toàn tin̉ h cứ 01CSBL thuốc phục vụ 1.474 người dân vùng có diện tích 18,18 km2, bán kính 1,8km có 01 điểm bán thuốc Hiêṇ CSBL phân bố địa bàn tỉnh Cao Bằng, bản đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc nhân dân từ tuyến tỉnh đến tuyến huyện, tuyến xã, phường, thị trấn.Sự phân bố CSBL thuốc chưa đồng huyện, thành phố tỉnh so sánh số lượng CSBL với diện tích dân số.Tất huyện, thành phố tỉnh đáp ứng yêu cầu 01 điểm bán thuốc phục vụ không vươ ̣t quá 2.000 dân.Mô ̣t số huyê ̣n còn ít CSBL thuố c Bảo Lâm, Bảo La ̣c so với số dân, diêṇ tích hiê ̣n có Như mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng đáp ứng 01 CSBL thuốc phục vụ 2.000 dân Khu vực Thành phố đa số Thị trấn huyện không tiếp tục mở CSBL thuốc nữa, riêng huyện Bảo Lâm, Bảo Lạc tiếp tục tham mưu cho lãnh đạo tiếp tục cấp CSBL thuốc Tuy nhiên bán kính tương đối xa 1,8km 51 4.2 Bàn luận thực quy định theo thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm2018 Căn 02/2018/TT-BYTngày 22 tháng 01 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tiêu chuẩn Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc Qua tra, kiểm tra CSBL thuốc đánh giá việc trì thực Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc kết thu được: * Về tiêu chuẩn nhân sự: Theo quy định nhân tiêu chuẩn GPP.Nhân đóng vai trò định đến việc trì vận hành hoạt động sở bán lẻ thuốc đạt GPP.Nhân bao gồm dược sĩ phụ trách chuyên môn tồn nhân viên bán lẻ thuốc có cấp chuyên theo quy định Tại Cao Bằng 100% người PCTM có triǹ h đô ̣ phù hơ ̣p, chấ p hành tố t các quy đinh ̣ hành nghề , câ ̣p nhâ ̣t chuyên môn, thông tin thuố c và hướng dẫn sử du ̣ng thuố c cho người bênh.Tuy nhiên người PTCM sở có mặt ̣ sở hoạt động giờ hành chính đa ̣t tỷ lê ̣ thấ p chủ yế u ủy quyề n cho người giúp viê ̣c cho nhà thuố c, vâ ̣y chấ t lươ ̣ng thông tin thuố c chưa cao Người PTCM nhân viên sở bán lẻ thuốc cập nhật kiến thức chuyên môn, văn quy phạm pháp luật hành nghề dược qua nhiề u hình thức khác :Tâ ̣p huấ n, hô ̣i nghi ̣ khách hàng, Internet, trang thông tin điêṇ tư, sách báo, truyề n hình, đài *Về sở vật chất, trang thiết bị: Kết kiểm tra cho thấy 100% CSBL thuốc có địa sở cố định, có đầu tư tường, trần, nền, điều kiện bảo quản hồn thiện, có diện tích đủ theo tiêu chuẩn có nhiều CSBL thuốc có diện tích tương đối rộng, 100% CSBL thuốc khơng có kho thuốc riêng đạt tiêu chuẩn bảo quản thuốc, 57,47 % sở bán lẻ thuốc có mơi trường riêng biệt hồn tồn, có đủ kệ, tủ quầy để bảo quản thuốc bố trí khu vực rửa tay cho nhân viên người mua thuốc.100% sở bán lẻ 52 thuốc có điều hòa, mơ ̣t sớ có gắ n camera, máy tính và phầ n mề n quản lý Công tác hiệu chỉnh nhiệt kế, ẩm kế định kỳ không thực sở pháp lý để hiệu chỉnh Cao Bằng khơng có, giá thành mua rẻ phiếu hiệu chỉnh thành phố lớn *Hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn, Ghi nhãn thuốc: Từ kết kiểm tra cho thấy 100% CSBL thuốc đầy đủ hồ pháp lý, tài liê ̣u tra cứu, quy trình thao tác chuẩn, sổ sách theo dõi quản lý thuố c, niêm yết giá thuốc đầy đủ Tuy nhiên sổ sách ghi chép chưa đầ y đủ thông tin, xuấ t nhâ ̣p, báo cáo làm máy tin ́ h không in để bản lưu, Sổ theo dõi bán thuố c có phố i hơ ̣p với thuố c gây nghiên, ̣ hướng thầ n và tiề n chấ t chưa ghi chép đầ y đủ Các sổ ghi chép khiế u na ̣i của khách hàng, sổ ghi kiể m tra chấ t lươ ̣ng, sổ ghi tác du ̣ng có ̣i của thuố c ghi chép sớ liêụ ghi chép chưa đầ y đủ kinh doanh thuốc phải lẻ khơng có bao bì Tuy nhiên chất lượng ghi chép chưa cao đối phó sổ ghi nhiệt độ, độ ẩm, theo dõi thông tin khách hàng bán thuốc phối hợp thuốc gây nghiện, hướng tâm thần tiền chất *Nguồn thuốc; Kiểm tra/ đảm bảo chất lượng thuốc: 100% cácCSBL thuố c có kiểm tra, kiểm sốt nhập thuốc có tiến hành kiểm tra định kỳ chất lượng thuốc số lô, hạn dùng…Tuy nhiên tỷ lệ người PTCM tham gia trực tiếp vào khâu kiểm nhập thấp chủ yếu nhà thuốc, điều hoàn toàn dễ hiểu người PTCM khơng thường xun có mặt CSBL thuốc hoạt động, phù hợp với khó khăn nêu *Thực quy chế chuyên môn-Thực hành nghề nghiệp, giải thuốc bị khiếu nại thuốc phải thu hồi: Phần lớn sở thực tốt việc kiểm tra đơn thuốc trước bán, có đối chiếu số lượng nhãn thuốc giao cho người mua Tuy nhiên có 86nhà thuốc đươ ̣c khảo sát bán lẻ không đựng thuốc bao bì mang tên thuốc chứa nội dung quảng cáo thuốc khác Trong thực tế các CSBL thuố c chỉ đựng thuố c bán 53 túi ni lông, hướng dẫn uố ng thuố c bằ ng lời, không có bao bì in sẵn hướng dẫn sử du ̣ng Từ kết kiểm tra cho thấy hầu hết CSBL thuốc tiếp nhận lưu thuốc đình lưu hành thu hồi thuốc Kết có thơng qua văn thông báo Sở Y tế tiếp nhận thông tin từ Cục Quản lý dược Từ công việc triển khai bước đầu đánh giá sơ thuận lợi, khó khăn triển khai thí điểm 10 nhà thuốc việc áp dụngcông nghệ thông tin liên thông kết nối địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018 sau: - Phần mền quản lý nhà thuốc thông minh, hiệu công tác quản lý số lượng, xuất nhập, thể số lượng tức thì, lúc, nơi Triển khai đơn giản, nhanh chóng, ln bảo mật - Phần mền cho phép nhập hàng hóa vào nhanh chóng, kiểm tra hạn sử dụng thuốc đột xuất định kỳ, có vấn đề phát sinh giải hệ thống Quá trình vận hành nhà thuốc thuận lợi, số lượng hồ sơ sổ sách giảm bớt nhiều - Hệ thống quản lý lắp đặt cơng nghệ tăng tiện ích cho chủ nhà thuốc cơng cụ chăm sóc khách hàng, có hóa đơn điện tử, chữ ký số tính tốn điện tử - Phần mền liên thơng tiện ích, làm cho chủ nhà thuốc có đầy đủ danh mục hàng hóa từ liệu dược quốc gia, hiệu công tác quản lý số lượng, xuất nhập Giúp giảm tối thiểu giấy tờ thủ cơng, kiểm sốt thuốc chất lượng, thuốc nhái, thuốc khơng xuất sứ Tình trạng bán thuốc theo đơn bị kiểm sốt - Có Trang wed ứng dụng tra cứu thuận tiện thông minh, tiện cho việc truy xuất thuốc, soi mã vạch thấy nguồn gốc xuất sứ, công dụng, thành phần thuốc 54 Tóm lại: Nhìn chung CSBL thuốc có ý thức trang bị đầy đủ sở vật chất, trang thiết bị có nhiều cố gắng trình thực quy định GPP 100% sở đạt GPP tạo hình ảnh khang trang, đẹp, xếp khoa học, có sổ sách theo dõi, quy điǹ h thao tác chuẩ n theo quy đinh, ̣ nguồ n gố c của thuố c, điề u kiêṇ bảo quản có nhiề u ưu điể m so với CSBL chưa đạt GPP trước Tuy nhiên trình hoạt động việc trì tuân thủ điều kiện, tiêu chuẩn GPP điều đáng quan tâm Một số vi phạm tồn tất tiêu chí: nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị, hồ sơ sổ sách thực quy chế chuyên môn với nhiều lý khác Để CSBL thuốc đạt GPP hoạt động thực hiệu tuân thủ theo và trì quy định GPP cần phải: Nâng cao nhận thức vai trò trách nhiệm nhân viên CSBL thuốc việc thực GPP Tăng cường phối hợp CSBL thuốc nhà cung ứng thuốc để đảm bảo kiểm sốt thuốc có nguồn gốc xuất sứ thuốc rõ ràng, có hóa đơn chứng từ hợp lệ, có chất lượng tốt Tăng cường cơng tác tra, kiểm tra giám sát, có chế tài sử lý nghiêm quan quản lý cấp với văn quy định, hướng dẫn cụ thể phù hợp với thực tiễn trình hoạt động sở bán lẻ thuốc Việc triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng CSBL thuốc ủng hộ, thực có nhiều ưu điểm, kiểm tra truy xuất nguồn gốc, xuất sứ, hạn dùng thuốc, quản lý việc kê đơn bác sĩ, biết bác sĩ có làm dụng thuốc hay khơng, giúp cho quan quản lý, quản lý việc bán thuốc theo đơn đến loại thuốc phải bán thuốc theo đơn 55 4.4.Hạn chế đề tài “Khảo sát phân bố thực trạng hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm2018” Với 02 mục tiêu: 1.Khảo sát phân bố mạng lưới sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm2018 2.Phân tích việc thực quy định theo thông tư số 02/2018/TTBYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm2018 Do hạn chế thời gian phạm vi nghiên cứu, kết nghiên cứu luận văn số hạn chế chưa nghiên cứu hết cụ thể: Mục tiêu 1: Không khảo sát phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn xã, Thị trấn hết 13 huyện tỉnh mà lấy 03 khu vực để thực khảo sát Thành phố Cao Bằng, 01 huyện đại diện phía đơng tỉnh (huyện Trùng Khánh), 01 huyện phía tây tỉnh ( huyện Nguyên Bình), đơn vị hành có CSBL nhiều nhất, diện tích dân số cao huyện lại khu vực Mục tiêu 2: Khơng phân tích hết tiêu chí nhỏ tiêu chuẩn " Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc" cho loại hình CSBL thuốc thơng tư 02/TT-BYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định Danh mục kiểm tra chi tiết cho loại hình đánh giá hết dài không đủ thời gian để nghiên cứu phần khác đề tài 56 KẾT LUẬN Kết luận phân bố sở bán lẻ thuốc tỉnh Cao Bằng năm 2018 - Tỉnh Cao Bằng có 368 sở bán lẻ thuốc có 86 nhà thuốc, 83 quầy thuốc,199 tủ thuốc Trạm y tế xã Bình quân điểm bán thuốc tỉnh phục vụ 1.474 người dân, tỷ lệ trung bình có 1.36 CSBL thuốc phục vụ 2.000 dân.Mạng lưới bán lẻ thuốc phân bố rộng khắp địa bàn tỉnh, chỉ tâ ̣p trung ta ̣i trung tâm, thành phố hoă ̣c Trung tâm huyê ̣n Nhìn chung mạng lưới bán lẻ thuốc đảm bảo cung ứng kịp thời thuốc cho nhu cầu người dân tỉnh - Trên địa bàn tỉnh, trung bình vùng diện tích 18,18 km2 bán kính 1,58km có điểm bán thuốc Chỉ số cho thấ y khoảng cách và bán kính giữa các CSBL thuố c địa bàn huyện, thành phố còn xa - Bảo Lâm huyện có số thấp 01 quầ y thuố c phu ̣c vu ̣ cho 3.679 người dân, huyện Bảo Lạc 01 quầ y thuố c phu ̣c vu ̣ cho 2.163 người dân Là huyện thuộc vùng sâu, vùng xa, kinh tế, giao thơng lại khó khăn, mật độ CSBL thuốc thấp cần có sách khuyến khích mở CSBL thuốc để phục vụ nhân dân tốt hơn, đem lại cơng chăm sóc y tế Cần mở rộng CSBL để người dân dễ dàng mua thuốc Kết luận việc thực quy định theo thông tư số 02/2018/TTBYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018 Qua công tác tra, kiểm tra thực Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc CSBL thuốc thực tương đối tốt theo quy định thông tư số 02/2018/TT- BYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc cụ thể sau: 57 - Nhân sư: Người PTCM nhà thuốc có mặt 72.5% thời điểm tra, quầy thuốc đạt 83.3% việc trực tiếp thông tin thuốc đạt hiệu chưa cao Tuy nhiên tủ thuốc trạm y tế xã đạt 100% nhân đảm bảo tư vấn thông tin thuốc đạt hiệu tốt - Cơ sở vật chất: Đối với nhà thuốc quầy thuốc có mơi trường riêng biệt, đầy đủ điều kiện bảo quản, riêng tủ thuốc trạm y tế xã khơng có mơi trường riêng mà phải chung với hoạt động trạm y tế xã - Trang thiết bị: Các CBBL thuốc đạt tiêu thấp, chưa trang bị đầy đủ máy tính, 100% tủ thuốc trạm y tế xã khơng có điều hòa để bảo quản thuốc theo GPP - Hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn: Đối nhà thuốc tủ thuốc sổ sách chuyên môn làm tốt đạt từ 85.7 % trở lên nhiên quầy thuốc đạt thấp 66.67% có xây dựng quy trình chun mơn thực chưa theo quy trình KIẾN NGHỊ Từ kết nghiên cứu, để đảm bảo thực hiệu công tác hành nghề dược tư nhân địa bàn tỉnh Cao Bằng, phải có quan tâm đạocủa Bộ Y tế, Sở Y tế, tham gia tích cực sở bán lẻ thuốc, đưa số kiến nghị sau: * Kiến nghị Sở Y tế Cao Bằng - Sở Y tế Cao Bằng cân nhắc việc mở nhà thuốc khu vực thành phố Cao Bằng - Tạo điều kiện, khuyến khích xem xét mở sở bán lẻ thuốc 02 huyện Bảo Lâm, Bảo Lạc - Tổ chức tập huấn chuyên môn cho nhân sở bán lẻ thuốc theo tiêu chuẩn Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc 58 - Hỗ trợ bố trí kinh phí trang bị điều kiện bảo quản thuốc cho tủ thuốc trạm y tế xã * Kiến nghị Bộ Y tế - Có tiêu chí riêng, cụ thể điều kiện mở sở bán lẻ thuốc cho khu vực dân cư diện tích, bán kính sở bán lẻ thuốc xa - Tổ chức tổng kết đánh giá công tác thực thông tư số 02/2018/TTBYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc toàn quốc 59 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Ban chấp hành Trung ương Đảng (2018),Nghị số 20-NQ/TW Ban chấp hành Trung ương Đảng khóa XII tăng cường cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân tình hình Bộ Y tế (2010), Thông tư số : 09/2010/TT-BYT ngày 28 tháng năm 2010 của Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc Bộ Y tế (2011), Thông tư số : 46 /2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ Y tế Ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn“Thực hành tốt nhà thuốc” Bộ Y tế (2011), Thông tư số : 48 /2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ Y tế Ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” Bộ Y tế (2017), Thông tư số: 06/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 05 năm 2017 của Bộ Y tế Ban hành danh mục thuố c độc và nguyên liê ̣u độc làm thuố c Bộ Y tế (2017), Thông tư số: 07/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 05 năm 2017 của Bộ Y tế Ban hành danh mục thuố c kê đơn Bộ Y tế (2017), Thông tư số : 20/2017/TT-BYTngày 10 tháng năm 2017 của Bộ Y tế Quy ̣nh chi tiế t một số điề u của Luật dược và Nghi ̣ Đi ̣nh số 54/2018/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2018 của Chính phủ về thuố c và nguyên liê ̣u làm thuố c phải kiể m soát đặc biê ̣t Bộ Y tế (2017), Quyết định số 4041/QĐ-BYT ngày 07/9/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt Đề án “Tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020” Bộ Y tế (2017), Quyết định số 4448/QĐ-BYT, ngày 27/9/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành kế hoạch triển khai Đề án “Tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020” theo Quyết định số 4041/QĐ-BYT ngày 07/9/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế” 10 Bộ Y tế (2018), Quyết định số 133/QĐ-BYT ngày 12 tháng 01 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế việc lậpthành lập Tổ công tác Bộ Y tế phối hợp với Tập đồn viễn thơng qn đội Viettel để triển khai ứng dụng CNTT kết nối nhà thuốc toàn quốc theo Nghị Quyết số 20-NQ/TW ngày 25/10/2017 Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XII 11 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Bộ Trưởng Bộ Y tế ban hành quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc 12 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 Bộ Trưởng Bộ Y tế ban hành quy định Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc 13 Bộ Y tế (2018), Quyết định số 1624/QĐ-BYT ngày 6/3/2018 Bộ Y tế ban hành chương trình hành động Bộ Y tế thực Nghị số 20NQ/TW ngày 25/10/2017 Hội nghị Trung ương Ban chấp hành Trung ương Đảng khóa XII tăng cường cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân tình hình 14 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/04/2018 Bộ Y tế ban hành việc Quy định chi tiết số điều kinh doanh Dược Luật dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược 15 Bộ Y tế (2018), Thông tư 10/2018/TT-BYT ngày 04 tháng năm 2018 Bộ Y tế ban hành việc quy định tổ chức hoạt động Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt 16 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 11/2018/TT- BYT ngày 04 tháng năm 2018 của Bộ Y tế quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc 17 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 13/2018/TT- BYT ngày 15 tháng năm 2018 của Bộ Y tế quy định chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền 18 Bộ Y tế (2018), Công văn số 3673/BYT-QLD ngày 27/6/2018 Bộ Y tế gửi Chủ tịch Ủy Ban nhân dân tỉnh ,thành phố trực thuộc trung ương việc triển khai Đề án tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020 19 Bộ Y tế (2018), Quyết định số 4815/QĐ-BYT ngày 17/8/2018 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành “Kế hoạch triển khai ứng dụng công nghệ thông tin kết nối sở cung ứng thuốc nhằm kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn” 20 Bộ Y tế (2018), Quyết định số 540/QĐ-QLD ngày 20/8/2018 việc ban hành “ Chuẩn yêu cầu liệu đầu phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông sở bán lẻ thuốc: phiên 1.0 21 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 19/2018/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2018 của Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc thiết yếu 22.Chính phủ (2017),Nghi ̣ ̣nh số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2017 của Chính phủ quy ̣nh chi tiế t một số điề u và biê ̣n pháp thi hành Luật Dược 23.Chính phủ (2017),Nghị số 139/NQ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2017 Chính phủ Chương trình Hành động Chính phủ thực Nghị số 20-NQ/TW Ban chấp hành Trung ương, nhiệm vụ giải pháp chủ yếu nhằm thúc đẩy phát triển ngành dược 24 Chính Phủ (2018), Thơng báo số 192/TB-VPCP ngày 25 tháng năm2018 thông báo ý kiến kết luận Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam họp việc ứng dụng công nghệ thông tin kết nối sở cung ứng thuốc 25.Chính phủ (2018),Chỉ thị số 17/CT-TTg ngày 19 tháng năm 2018 Thủ tướng Chính phủ tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng chất lượng thuộc nhóm ngành dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu vị thuốc y học cổ truyền 26.Cục thống kê tỉnh Cao Bằng (2017), Báo cáosố liệu thống kê chủ yếu năm 2017 27.Sở Y tế Cao Bằng (2017), Báo cáo tổng kết công tác y tế năm 2017 Sở Y tế Cao Bằng 28.Sở Y tế Cao Bằng (2017), Báo cáo sơ kết công tác y tế tháng đầu năm 2018 Sở Y tế Cao Bằng 29.Sở Y tế Cao Bằng (2017), Báo cáo tra công tác y tế tháng đầu năm 2018 Sở Y tế Cao Bằng 30 Quốc Hội (2016), Luật Dược số 105/2016/QH13 31 Dương Thanh Bình (2015), Đề tài nghiên cứu " Khảo sát phân bố hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Nghệ An năm 2015, Luận văn Dược sỹ chuyên khoa cấp I 32.Đàm Thị Hiền (2015),“Phân tích hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015”, Luận văn Dược sỹ chuyên khoa cấp I 33.Nguyễn Dược Nam (2016),Đề tài nghiên cứu " Khảo sát thực trạng mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hà Giang năm 2016, Luận văn Dược sỹ chuyên khoa cấp I 34 Hoàng Thị Xuân (2016), Đề tài nghiên cứu " Phân tích thực trạng mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2016, Luận văn Dược sỹ chuyên khoa cấp I Tiếng Anh 35 FIP (1997), Standars For Quality of Pharmacy Service, Good Pharmacy Practice PHỤ LỤC ... 27 3.1.2 .Phân bố mạng lưới sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện, thành phố tỉnh Cao Bằng năm 2018 27 3.1.3 Phân bố loại hình sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện, thành phố tỉnh Cao Bằng năm 2018 ... 1 .Khảo sát phân bố mạng lưới sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018 2 .Phân tích việc thực hành nghề sở bán lẻ thuốctrên địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018 Để thực luận văn tốt nghiệp dược... Nội thực tiễn đơn vị công tác, mạnh dạn lựa chọn nghiên cứu đề tài: Khảo sát phân bố thực trạng hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018 Với 02 mục tiêu: 1 .Khảo sát phân bố mạng