giáo trình kiểm nghiệm mỹ phẩm

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DUY TÂN KHOA DƯỢC BỘ MÔN HÓA PHÂN TÍCH KIỂM NGHIỆM GIÁO TRÌNH MỸ PHẨM Lưu hành nội bộ ĐÀ NẴNG, NĂM 2016 MỤC LỤC Chƣơng I: ĐẠI CƢƠNG VỀ MỸ PHẨM ..................................................................... 1 1. Lịch sử sử dụng mỹ phẩm ........................................................................................... 1 2. Định nghĩa ................................................................................................................... 1 3. Phân loại ..................................................................................................................... 2 4. Mục đích, tác dụng ...................................................................................................... 3 5. Phạm vi sử dụng ......................................................................................................... 4 6. Đối tượng của mỹ phẩm (sinh lý cơ bản của các đối tượng mỹ phẩm) ...................... 6 6.1. Da ........................................................................................................................ 6 6.2. Môi ...................................................................................................................... 8 6.3. Tóc ....................................................................................................................... 8 6.4. Móng .................................................................................................................. 10 6.5. Răng, miệng ....................................................................................................... 10 Chƣơng II: NGUYÊN LIỆU, THÀNH PHẦN DÙNG TRONG MỸ PHẨM .......... 12 Bài 1: CÁC NHÓM TÁ DƢỢC CƠ BẢN DÙNG TRONG MỸ PHẨM .................. 13 1. Dầu – mỡ sáp .......................................................................................................... 13 2. Nhóm tá dược thân nước ........................................................................................... 14 3. Chất hoạt động bề mặt .............................................................................................. 14 4. Chất giữ ẩm ............................................................................................................... 17 5. Chất sát trùng, diệt khuẩn ......................................................................................... 19 6. Chất bảo quản ........................................................................................................... 19 7. Chất chống oxy hóa .................................................................................................. 21 8. Chất màu ................................................................................................................... 23 9. Hương liệu tinh dầu (chất tạo mùi) ........................................................................... 26 Bài 2: MỘT SỐ VẤN ĐỀ LIÊN QUAN ĐẾN NƢỚC SỬ DỤNG TRONG SẢN XUẤT MỸ PHẨM ........................................................................................................ 27 1. Tính chất và công dụng của nước trong ngành mỹ phẩm ......................................... 27 2. Thành phần của nước ................................................................................................ 27 3. Một số yếu tố ảnh hưởng lên chất lượng nước trong sản xuất mỹ phẩm .................. 27 4. Xử lý làm sạch nước cấp ........................................................................................... 28 5. Hệ thống cung cấp nước ........................................................................................... 28 Bài 3: MỘT SỐ VẤN ĐỀ LIÊN QUAN ĐẾN BAO BÌ ĐÓNG GÓI MỸ PHẨM ... 29 1. Chức năng bao bì mỹ phẩm ...................................................................................... 29 2. Nguyên tắc sản xuất bao bì ....................................................................................... 29 3. Các dạng bao bì ......................................................................................................... 29 4. Kiểm tra bao bì ......................................................................................................... 30 Chƣơng III: CÁC SẢN PHẨM ĐẶC TRƢNG .......................................................... 32 Bài 1: MỸ PHẨM CHĂM SÓC DA ............................................................................ 32 1.1. Dạng phấn .......................................................................................................... 32 1.2. Mỹ phẩm cho mắt .............................................................................................. 34 1.3. Dạng kem ........................................................................................................... 35 Bài 2: MỸ PHẨM CHĂM SÓC MÔI .......................................................................... 40 2.1. Mục đích, yêu cầu .............................................................................................. 40 2.2. Thành phần ........................................................................................................ 40 2.3. Một số công thức ............................................................................................... 42 2.4. Quy trình sản xuất ............................................................................................. 43 Bài 3: MỸ PHẨM CHĂM SÓC MÓNG ..................................................................... 44 3.1. Sơn móng tay ..................................................................................................... 44 3.2. Một số ví dụ ....................................................................................................... 44 3.3. Quy trình sản xuất ............................................................................................. 45 Bài 4: MỸ PHẨM CHĂM SÓC RĂNG, MIỆNG ...................................................... 45 4.1. Yêu cầu .............................................................................................................. 45 4.2. Nguyên liệu ....................................................................................................... 45 4.3. Một số sản phẩm khác ....................................................................................... 47 4.4. Sơ đồ công nghệ bào chế ................................................................................... 48 Bài 5: MỸ PHẨM CHĂM SÓC TÓC ......................................................................... 50 5.1. Một số sản phẩm làm đẹp tóc ............................................................................ 50 5.2. Dầu gội đầu (Shampoo) ..................................................................................... 51 Bài 6: TỔNG QUAN QUY TRÌNH SẢN XUẤT MỸ PHẨM ................................... 55 Chƣơng IV: KIỂM TRA, ĐÁNH GIÁ MỸ PHẨM ................................................... 57 1. Tổng quan về kiểm tra và đánh giá mỹ phẩm ........................................................... 57 2. Kiểm tra mỹ phẩm .................................................................................................... 58 3. Một số kỹ thuật trong phân tích mỹ phẩm ................................................................ 72 4. Một số phương pháp phân tích các chế phẩm đặc trưng .......................................... 76 4.1. Phân tích về tính chất vật lý .............................................................................. 76 4.2. Phân tích về vi sinh vật ...................................................................................... 79 4.3. Phân tích về hóa học .......................................................................................... 79 Chƣơng V: THỰC TRẠNG, MỘT SỐ VẤN ĐỀ QUẢN LÝ, SỬ DỤNG MỸ PHẨM ........................................................................................................................................ 82 1. Tình hình sử dụng mỹ phẩm ..................................................................................... 82 2. Một số chất bị cấm hoặc sử dụng giới hạn ............................................................... 88 3. Những lời cảnh báo ................................................................................................... 91 1 Chƣơng I: ĐẠI CƢƠNG VỀ MỸ PHẨM Mục tiêu học tập: 1. Trình bày được định nghĩa mỹ phẩm. 2. Trình bày được phân loại, mục đích sử dụng mỹ phẩm. 3. Trình bày được đặc điểm, cấu tạo, một số vấn đề liên quan và nhu cầu sử dụng mỹ phẩm của các đối tượng của mỹ phẩm. 1. Lịch sử sử dụng mỹ phẩm Ngay từ những năm 4000 trƣớc công nguyên, người Ai Cập kẻ lông mày với Kohl một loại kem được làm từ mỡ cừu trộn lẫn với bột hoặc chì antimon và bồ hóng. Họ cũng biết sử dụng phương pháp tắm với sữa và mật ong để chăm sóc sắc đẹp, đã biết dùng nguyên liệu thiên nhiên và cây cỏ xung quanh để làm mỹ phẩm trang điểm. Họ dùng đá khổng tước tán mịn, chì kẽm trắng, than hoặc bồ hóng để tô mắt, lông mày; dùng bột thạch cao để làm trắng da; tô điểm cho má và môi hồng bằng củ cải đỏ, trái anh đào… Khoảng những năm 100 sau công nguyên, người La Mã đã làm đẹp bằng cách sử dụng rượu vang để đánh má hồng, vẽ mặt và cơ thể bằng phấn để có màu trắng xanh. Họ thậm chí còn tạo ra phương pháp điều trị mụn trứng cá bằng cách kết hợp bột lúa mạch và bơ. Đối với lông mi, họ chuốt bằng một loại trầm hương màu đen. Người La Mã cũng nhuộm tóc, tuy nhiên khi đó họ lại sử dụng dung dịch kiềm, gây ra chứng rụng tóc và nhiều người phải đội tóc giả. Họ đã phát minh ra thuốc rụng lông. Vào thời trung cổ, hình xăm và các màu phấn mắt trở nên rất phổ biến, như màu xanh dương, xanh lá, xám và nâu. Trong khoảng thời gian này, chỉ có những người trong hoàng tộc, các quan tòa là được sử dụng mỹ phẩm. Nước hoa vào lúc đó đã trở nên phổ biến ở Pháp, và các cách thức làm trắng da được sử dụng cho khuôn mặt. Sản phẩm làm trắng được làm từ carbonat, hydroxyd và chì oxyd. Chúng là những chất có hại và lưu lại lâu trong cơ thể, gây nên những vấn đề về sức khỏe, tê liệt cơ hoặc thậm chí tử vong. Trong những năm 1900, ngành công nghiệp mỹ phẩm thương mại bắt đầu tăng trưởng đáng kể. Năm 1913, Mascara được phát triển bởi chuyên gia hóa học và nước hoa người Pháp Eugène Rimmel. Sản phẩm này khi đó vẫn còn khá hỗn độn và chưa phù hợp, nhưng nó không độc hại và trở nên phổ biến trên khắp châu Âu. Mascara được sử dụng trên toàn thế giới khi T.L. Williams đã tạo ra một sản phẩm tương tự cho công ty mới của mình, đó chính là Maybelline. Trong những năm 1900 sau đó, trang điểm đã trở thành một cách để phụ nữ thể hiện bản thân. Phụ nữ khi đó trang điểm tùy theo phong cách của họ, và không chạy theo các xu hướng. 2. Định nghĩa Định nghĩa gốc: Một chất hay chế phẩm bất kỳ dự kiến cho tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người … hoặc với răng lợi, niêm mạc miệng, chỉ với mục đích duy nhất hoăc chủ yếu là để làm vệ sinh, làm thơm hoặc bảo vệ chúng nhằm mục đích duy trì chúng ở điều kiện tốt, thay đổi hình thức hoặc điều chỉnh mùi hương cơ thể. 2 Định nghĩa hiện nay: Theo định nghĩa mới nhất trong Nghị định của Cộng đồng châu Âu và cũng là trong “Hiệp định hệ thống hòa hợp ASEAN trong quản lý mỹ phẩm”: “Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể (da, hệ thống lông, tóc, móng tay, móng chân, môi và phía bên ngoài cơ quan sinh dục) hoặc với răng và niêm mạc miệng, với mục đích duy nhất hoặc chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức vàhoặc điều chỉnh mùi cơ thể vàhoặc bảo vệ chúng hoặc giữ chúng trong điều kiện tốt”. Tên mỹ phẩm là tên được đặt cho một sản phẩm mỹ phẩm các ký tự cấu thành phải là kí tự có gốc chữ cái latin. Bằng cách bỏ bớt từ nhằm mục đích và thay thế ba chức năng và ba mục tiêu bằng sáu mục đích (7 12), khái niệm năm 1993 đã loại bỏ một số bất thường về luật pháp trong đó có nội dung đưa tất cả những sản phẩm trang điểm ra ngoài phạm vi những sản phẩm mỹ phẩm. Cần ghi nhận là trong khi cụm từ duy nhất hoăc chủ yếu đã được đổi thành duy nhất hoăc chính đã nhấn mạnh thực tế là các cơ quan quản lý đã nhìn nhận mỹ phẩm có thể có những chức năng ngoài 6 chức năng đã nêu. 3. Phân loại Có nhiều cách phân loại mỹ phẩm: + Phân loại theo đối tượng sử dụng (da, tóc, môi, răng…) + Phân loại theo dạng bào chế (dung dịch, hỗn dịch, gel, kem…) + Phân loại theo bản chất sử dụng (hóa mỹ phẩm, mỹ phẩm nguồn gốc thiên nhiên…) Hiện nay, trên các hệ thống văn bản, theo phụ lục I trong “Hiệp định hệ thống hòa hợp ASEAN trong quản lý mỹ phẩm” cũng như theo Groot thì các sản phẩm mỹ phẩm được chia thành 20 nhóm. Tiêu chí để phân loại sản phẩm mỹ phẩm dựa vào tính năng, mục đích sử dụng, thành phần công thức, đường dùng của sản phẩm và định nghĩa về mỹ phẩm, gồm có + Các loại kem, nhũ tương, lotion, gel và dầu xoa (cho tay, chân, mặt…) + Các sản phẩm mặt nạ + Các chất nhuộm màu (chất lỏng, bột nhão hoặc bột) + Các loại phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh + Xà phòng vệ sinh, xà phòng khử mùi + Nước hoa, nước tắm, nước thơm + Các chế phẩm dùng để tắm (các muối, các chất tạo bọt, dầu, gel…) + Các chất làm rụng lông, tóc + Các chất khử mùi, chống tiết mồ hôi + Các sản phẩm dùng cho tóc  Thuốc nhuộm tóc và sáng màu tóc  Thuốc giữ nếp tóc  Thuốc làm quăn tóc 3  Thuốc chải tóc  Các sản phẩm làm sạch tóc, làm mượt tóc, làm đầu. + Các sản phẩm cạo râu + Các sản phẩm trang điểm và tẩy trang mặt, mắt + Các sản phẩm dùng cho môi + Các sản phẩm dùng cho răng và miệng + Các sản phẩm dùng cho móng tay, móng chân + Các sản phẩm dùng giữ vệ sinh + Các sản phẩm dùng khi tắm nắng + Các sản phẩm làm trắng da + Các sản phẩm chống nếp nhăn Riêng ở Mỹ, người ta định nghĩa mỹ phẩm như là một nghệ thuật để làm sạch, làm đẹp và giữ gìn cơ thể con người. Chức năng quản lý mỹ phẩm nằm trong liên đoàn thực phẩm, thuốc và mỹ phẩm (Federal Food, Drug Cosmetics – FDC). Như vậy, các chế phẩm bảo vệ da chống tia nắng mặt trời, chế phẩm chống sâu răng, các shampoo trị gàu và các chế phẩm chống ra mồ hôi và ngay cả những chế phẩm khử mùi cũng không được coi là các chế phẩm mỹ phẩm ở Mỹ. Những sản phẩm này được xếp vào nhóm các dược mỹ phẩm và việc phân phối, sử dụng theo những quy tắc chặt chẽ hơn. 4. Mục đích, tác dụng ASEAN đưa ra hướng dẫn về khoảng giao thoa giữa thuốcmỹ phẩm liên quan đến nội dung nêu về công dụng của mỹ phẩm. Sản phẩm được xác định hoặc là mỹ phẩm hoặc là thuốc dựa trên hai yếu tố: + Thành phần công thức của sản phẩm, và + Mục đích sử dụng, dự kiến của sản phẩm Thành phần công thức: thành phần công thức của một sản phẩm không nhất thiết quyết định việc phân loại sản phẩm đó. Tuy nhiên, vấn đề hoàn toàn có thể xảy ra là một thành phần hay hàm lượng của một thành phần có thể làm cho sản phẩm không còn phù hợp với cách phân loại của một mỹ phẩm. Mục đích sử dụng dự kiến: Theo khái niệm của thuật ngữ thuốc và mỹ phẩm trong các luật lệ tương ứng, thì vấn đề mấu chốt trong việc phân loại một sản phẩm là mục đích sử dụng của nó. Công dụng sản phẩm ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng (packageinsert), trên quảng cáo, và đặc biệt là trên nhãn sản phẩm, sẽ chỉ rõ cho người tiêu dùng biết được mục đích sử dụng dự kiến của sản phẩm. Nguyên tắc chung là sản phẩm mỹ phẩm chỉ được nêu những công dụng có lợi như một mỹ phẩm, chứ không phải là công dụng có lợi về y học hay điều trị. Các chế phẩm mỹ phẩm được sử dụng với một hoặc nhiều mục đích sau: + Dùng hằng ngày để giữ gìn vệ sinh và chăm sóc cơ thể như xà phòng, shampoo, kem đánh răng, kem giữ ẩm và kem làm sạch. 4 + Dùng làm tăng vẻ đẹp và hấp dẫn: trang điểm, nhuộm tóc, uốn tóc, nhuộm móng tay, móng chân… + Tăng hấp dẫn bởi mùi dễ chịu (cải thiện mùi): chế phẩm khử mùi, nước hoa, súc miệng, sau khi cạo râu… + Bảo vệ da: sản phẩm dùng khi đi tắm nắng. + Cải thiện những khuyết tật ngoài da như bạch biến, tàn nhang… + Nhiều công trình nghiên cứu đã chứng minh rằng mỹ phẩm có thể cải thiện một cách sâu sắc yếu tố tâm lý của người sử dụng. 5. Phạm vi sử dụng Các sản phẩm mỹ phẩm được dùng cho mọi người, không phân biệt thành thị hay nông thôn, nam hay nữ, già hay trẻ, giàu hoặc nghèo… Năm 1974, ở Mỹ đã tiến hành một cuộc hội thảo khách hàng với 10 050 gia đình và tiến hành phỏng vấn khách hàng dùng mỹ phẩm, kết quả cho thấy rằng khách hàng dùng nhiều nhất là các sản phẩm như xà phòng (87%), sản phẩm đánh răng (làm trắng, bóng) (82%), nước gội đầu (80%), khử mùi và chống tiết mồ hôi (61%), súc miệng, làm cho hơi thở thơm tho (48%), bột talc (45%) và thuốc xức cho tay và cơ thể (43%). Còn các chế phẩm khác dùng với số lượng ít hơn (số khách hàng ít hơn) như các chế phẩm làm suôn tóc, làm thẳng tóc (dưới 1%), làm mềm râu (2%), làm rụng lông, tóc (3%), kem dùng cho mắt… Nghiên cứu mô hình sử dụng mỹ phẩm với 811 phụ nữ ở các thẩm mỹ viện thuộc Hoa Kì cho bảng 1. 5 Bảng 1.1. Nhu cầu sử dụng mỹ phẩm ở các thẩm mỹ viện thuộc Hoa Kỳ ChÕ phÈm mü phÈm Sè ngêi dïng Tû lÖ % Níc géi ®Çu (shampoo) Kem ®¸nh r¨ng (toothpaste) Kem hoÆc lotio b«i mÆt Níc hoa hoÆc níc toilet Son m«i Xµ phßng Lotio xøc toµn th©n Khö mïi, gi¶m må h«i Lµm bãng mÆt Ho¸ trang mÆt Dìng da mÆt Kem hoÆc lotio xøc tay B«i mÝ mÆt T¾m hoÆc t¾m hoa sen (bät) Nhuém mãng tay, mãng ch©n PhÊn hång TÈy thuèc nhuém mãng Kem lµm s¹ch DÇu x¶ tãc Trang ®iÓm d¹ng láng TÈy trang Nhuém tãc Ch× kÎ m¾t DÇu t¾m Kem lµm rông l«ng, tãc Ch× kÎ l«ng mµy Thay ®æi mµu tãc Bét xoa mÆt Shampoo mµu Kem cho m¾t Xóc miÖng KÎ m¾t D¸n nguþ trang Muèi ®Ó t¾m Lµm cøng mãng tay Bét xoa toµn th©n Bét dïng cho ch©n Shampoo kh« Uèn tãc (ë nhµ) Lµm mãng nh©n t¹o 798 781 753 741 703 705 662 669 667 640 629 598 600 583 570 558 562 496 447 435 427 430 418 310 262 256 241 205 195 193 177 151 158 137 121 114 100 60 45 33 98 96 93 91 87 87 82 82 82 79 78 74 74 72 70 69 69 61 55 54 53 53 52 38 32 32 30 25 24 24 22 19 19 17 15 14 12 7 6 4 Thống kê này cho thấy rằng các sản phẩm mỹ phẩm dùng cho nam giới tăng lên đáng kể. Tình hình sử dụng mỹ phẩm không ngừng tăng lên, ở mọi quốc gia trên thế giới. Đối với nước ta, khi kinh tế chuyển sang hướng thị trường và đời sống 6 vật chất cũng như tinh thần của nhân dân ngày càng cao, việc sử dụng mỹ phẩm đúng mục đích là điều tất yếu và cũng ngày càng tăng. 6. Đối tƣợng của mỹ phẩm (sinh lý cơ bản của các đối tƣợng mỹ phẩm) Đối tượng của mỹ phẩm có thể chia thành 5 nhóm đối tượng chính sau: da, tóc, răng, móng, môi. Tìm hiểu những đặc điểm cấu tạo sinh học, một số vấn đề có thể gặp phải và một số chế phẩm mỹ phẩm để hiểu rõ hơn về các đối tượng của mỹ phẩm 6.1. Da 6.1.1. Đặc điểm cấu tạo sinh học Da là một lớp mỏng bao bọc xung quanh cơ thể, có cấu trúc phức tạp và có các chức năng sau: + Bảo vệ cơ thể chống lại sự xâm nhập của vi khuẩn và các chất hóa học ở môi trường xung quanh, các tác nhân lý học làm hại cơ thể, sự thoát hơi nước của cơ thể. + Cảm giác + Điều hòa nhiệt độ cơ thể Cấu trúc 1thân lông; 2 lỗ thoát mồ hôi; 3 hồng huyết cầu; 4dây thần kinh; 5 cơ; 6tuyến bã nhờn; 7chân lông; 8 tuyến mồ hôi; 9thần kinh cảm giác; 10hồng huyết cầu; 11tuyến mồ hôi; 12mô mỡ; 13tĩnh mạch; 14 dây thần kinh vận động; 15động mạch; 16lớp mỡ; 17lớp bì; 18lớp sừng Hình 1.1. Cấu tạo và các thành phần của da Da gồm các lớp riêng biệt được chia khác nhau về: yếu tố sinh lý, sinh hóa và hình dạng cấu tạo của chúng + Lớp biểu bì + Lớp sừng + Lớp bì + Lớp mỡ 6.1.2. Một số vấn đề liên quan đến da Sự lão hóa Biểu hiện lâm sàng được nhận biết qua sự xuất hiện các vết nhăn. Sự lão hóa da biểu hiện rõ qua sự giảm tính chất đàn hồi của da. Sự lão hóa da được chia ra làm hai loại: lão hóa tự nhiên và lão hóa quang học. 7 Lão hóa tự nhiên: Khi tuổi tăng lên, các tế bào ở lớp bì (lớp cơ sở) phát triển chậm nên không thể tự thay đổi chính nó. Kết quả là lượng ẩm trong lớp sừng giảm, dẫn đến xu hướng tạo thành bó tế bào trên bề mặt da làm da bị tróc vảy, xù xì và khô. Độ tuổi càng cao, lớp bì càng trở lên mỏng hơn, các sợi đàn hồi yếu ớt hơn và số lượng sợi mềm tăng lên, tỷ lệ collagen được tổng hợp bị giảm vì thế xuất hiện các vết nhăn rõ trên da. Lão hóa quang học: hay còn gọi là lão hóa sớm, chồng lên lão hóa tự nhiên. Nguyên nhân do da bị phơi nắng liên tục, bề dày của sợi đàn hồi tăng, sợi collagen bị tổn thương và bị giảm tác dụng. Da bị lão hóa quang học chuyển màu vàng, bị khô, xuất hiện vết nhăn sâu, kém đàn hồi, bị tróc da và thường có màu sắc không đều. Một số vitamin có tác dụng chống lại sự lão hóa da như vitamin E, vitamin A và một số dẫn chất caroten. Độ ẩm của da Lớp sừng bình thường ở nhiệt độ 21o C, có độ ẩm tương đối 65%, lượng hơi ẩm xấp xỉ 1015%. Khi mức chứa hơi ẩm từ 1520%, các sợi mềm của lớp sừng căng ra dễ dàng và làm cho da có cảm giác mềm mại, mượt mà. Nếu lớp sừng có lượng hơi ẩm dưới 10% thì da bị khô, tạo vết nhăn trên bề mặt hoặc tạo thành những lớp vẩy. Đối với da bị khô, có thể làm da mềm trở lại bằng cách tăng hàm lượng ẩm trong lớp sừng bằng cách. + Dùng chất giữ ẩm + Tạo màng bán thấm Vitamin trong chăm sóc da Các vitamin cần cho da bao gồm: A, E, F, B1, B6, K, C. + Loại tan trong nước bao gồm B1, B6, C + Loại tan trong dầu gồm A, E, F, K Dưới tác dụng của nhiệt ánh sáng vitamin A và C (ít hơn) dễ bị phân hủy. Để tăng tính ổn định và hiệu quả sử dụng, người ta thường dùng trong viên nang collagen – vitamin. Viên nang này được phân hủy từ từ nhờ men trong da, giải phóng lượng vitamin cần thiết cho da, ngoài ra collagen còn là một thành phần của da có tác dụng làm căng da, làm da mịn màng. Sắc tố melamin Melamin được sinh ra do tác dụng của men thirocinazer từ thirocine (một loại acid amin) trong tế bào sắc tố melanosite có trong lớp nền của biểu bì. Melamin thường tồn tại chủ yếu ở hai dạng: melamin màu da và melamin màu đen. Đối với da bình thường melamin được đào thải ra ngoài nhờ ống tunrover. Nguyên nhân hình thành vết nám và tàn nhang: dưới tác dụng của tia tử ngoại, tuổi tác và di truyền của dòng họ có hiện tượng tạo tàn nhang (tích tụ sắc tố thành điểm từ 25mm, màu nhạt hoặc đậm) hay tạo các vết nám (tích tụ các sắc tố màu đen dạng mỏng ở má và trán), đó là hiện tượng sinh ra do sự tích lũy dư thừa sắc tố melamin màu đen. 8 Nhóm acid AHAs và BHAs trong chăm sóc da AHAs và BHAs tuy đều là những nhóm acid có trong hoa quả và cây cỏ thiên nhiên, nhưng thành phần của chúng rất khác nhau. Mỗi loại đều có tính năng riêng biệt. Chăm sóc da mặt + Làm sạch da + Làm đẹp da 6.1.3. Nhu cầu sử dụng mỹ phẩm Một số sản phẩm được sử dụng với mục đích làm đẹp và cải thiện các vấn đề đề cập ở trên như phấn mặt, kem dưỡng da, kem chống ẩm, kem chống nắng… 6.2. Môi 6.2.1. Sinh lý môi So sánh sinh lý giữa môi với da được thể hiện ở bảng 2 Bảng 1.2. So sánh sinh lý giữa môi và da Phân loại Da Môi Tuyến nhờn Có Không Lớp sừng Dày Rất mỏng Thành phần giữ ẩm tự nhiên NMF Nhiều 0,761,27μmolmg Ít 0,12molmg Tốc độ bay hơi nước Chậm 1119gmm2 hr Nhanh 78gmm2 hr Lượng H2O Nhiều 3039sμΩ Ít 1625 sμΩ So với da, khả năng giữ ẩm của môi kém hơn và rất dễ bị khô, nứt nẻ, làm nảy sinh ra nhiều vấn đề đối với việc giữ ẩm cho môi khi sử dụng sản phẩm chăm sóc môi. Thực ra, không phải môi không có tuyến lông và tuyến nhờn, nhưng có ít và sâu trong môi, cộng thêm lớp sừng mỏng có những phần xốp mềm nhô lên không liên tục tạo cho môi những đặc tính: lượng nước trên môi thấp, môi không lông, không dầu, màu hồng khác da và có lằn sọc quanh môi. 6.2.2. Một số vấn đề liên quan đến môi + Sự bắt màu của môi: khả năng bắt màu khác biệt so với da. Khi bôi son, chỉ có phần xóp mô mềm nhô lên của môi là bắt màu, phần lõm của môi ít bắt màu. + Giữ ẩm cho môi: môi rất dễ bị khô, do đó giữ ẩm cho môi là một đích hướng đến của mỹ phẩm. 6.2.3. Nhu cầu sử dụng mỹ phẩm Cho đến nay, các dạng sản phẩm chính cho môi là son môi (với nhiều mục đích khác nhau như chống nẻ, làm đẹp…). 6.3. Tóc 9 6.3.1. Sinh lý tóc Cấu trúc: gồm 2 phần nang tóc và thân tóc (tủy, vỏ, tiểu biểu bì – 3 lớp này được bao quanh bởi 2 lớp bao, một là chất không định hình, keratin do những tế bào thuộc 13 bên dưới của nang tóc sản sinh) Hình 1.2. Cấu tạo tóc và cấu tạo sợi tóc Chu trình: mỗi sợi tóc đều qua 3 giai đoạn tăng trưởng (giai đoạn anagen, giai đoạn catagen, giai đoạn telogen). Thành phần: Tóc được hình thành từ những bó polypeptid (kerantin) tạo thành những phân tử mạch dài của các acid amin như: cystein, leucin, isoleucin, glutamic acid… trong đó cystein chiếm chủ yếu, chúng liên kết với nhau nhờ các liên kết khác nhau (van der waals, hydro, muối amid, muối disunfua). Các trạng thái của tóc: một sợi tóc có 4 trạng thái: gần chân tóc – tóc mới, biểu bì đều đặn, cách chân tóc 5 cm – tóc già hơn, biểu bì bị hư một phần, phần đuôi tóc – tóc bị tấn công cơ học nhiều, vỏ tóc gần như bị phơi ra, cuối sợi tóc – biểu bì bị mất, vỏ bị phơi bày hoàn toàn. 6.3.2. Một số vấn đề liên quan đến tóc và da đầu Các chất bẩn trên tóc: chất nhờn do tuyến bã nhờn tiết ra, mô hôi, các mảnh keratin bị già bong ra, sự lưu các sản phẩm chăm sóc tóc, lớp bụi khói không khí xung quanh. Gàu: Các tế bào ở bề mặt lớp sừng da đầu bị hủy hoại và phát sinh nhiều mảnh keratin nhỏ hay các vảy ly ty là điều bình thường. Nếu bất thường sẽ có thể xảy ra hai trường hợp: bị gàu khô và gàu thật sự. Một số bệnh khác của tóc: viêm da tiết bã, viêm nang lông, á sừng, vảy nến, tóc già, chí da đầu, thần kinh, rụng tóc… Vệ sinh chăm sóc tóc và da đầu: luôn giữ da đầu khô ráo và sạch sẽ, cố gắng tránh những tiếp xúc tác dụng quá mạnh lên da và tóc. 6.3.3. Nhu cầu sử dụng mỹ phẩm 10 Do yêu cầu làm đẹp và sạch tóc hiện nay có một số sản phẩm chăm sóc tóc như: làm đẹp tóc (nhuộm, uốn, keo xịt…), làm sạch tóc (dầu gội đầu, xả…), ngoài ra còn một số sản phẩm chuyên biệt khác. 6.4. Móng 6.4.1. Sinh lý móng Cấu tạo: Móng tay có cấu tạo gồm 2 phần lớp móng và đĩa móng Tính chất: phát triển liên tục, móng phải phát triển nhanh hơn móng trái, móng giữa dài nhanh nhất, móng út chậm nhất, trai và gái có phát triển móng gần như nhau trong độ tuổi 1923, tốc độ phát triển móng trong một tuần 0,2 1,5mmtuần. Hình 1.3. Cấu tạo móng 6.4.2. Một số vấn đề liên quan đến móng Bệnh không móng, bệnh rớt móng, lỏng móng, dòn móng, rách móng, hạt gạo, móng bị ố. 6.4.3. Nhu cầu sử dụng mỹ phẩm Cho đến nay, mỹ phẩm chính chăm sóc cho móng tay vẫn là sơn móng tay. 6.5. Răng, miệng 6.5.1. Sinh lý răng và miệng Miệng gồm phần cố định (răng, má lưỡi, lợi) và phần di động (nước bọt). Cấu tạo răng: răng được cố định trong các ổ xương bởi chân răng. Phần bên ngoài là thân răng, bao bọc bên ngoài chân răng là nướu. Nếu cắt đôi răng kể từ ngoài vào trong ta có: men răng, ngà răng, tủy răng. Nước bọt do các gân ở gò má và phần dưới lưỡi tiết ra, nó luôn luôn được đổi mới, bảo vệ và làm trơn nướu răng. Trong nước bọt chứa protein, muối, enzym, vi khuẩn và các chất kháng khuẩn. 11 Hình 1.4. Cấu tạo răng 6.5.2. Một số vấn đề liên quan đến răng miệng Bệnh gây ra do vi sinh vật có hại trong miệng Bệnh khác: răng vàng ố, lõm chõm, răng nhạy cảm… 6.5.3. Nhu cầu sử dụng mỹ phẩm Cho đến nay, sản phẩm mỹ phẩm chính chăm sóc răng miệng vẫn là kem đánh răng, ngoài ra còn một số sản phẩm khác như nước súc miệng, kem tẩy trắng, kẹo trắng răng… CÂU HỎI LƢỢNG GIÁ CHƢƠNG I 1. Trình bày định nghĩa mỹ phẩm. 2. Trình bày mục đích, phạm vi sử dụng mỹ phẩm. 3. Trình bày các đặc điểm sinh lý cơ bản, các vấn đề liên quan và nhu cầu sử dụng mỹ phẩm của da. 4. Trình bày các đặc điểm sinh lý cơ bản, các vấn đề liên quan và nhu cầu sử dụng mỹ phẩm của môi. 5. Trình bày các đặc điểm sinh lý cơ bản, các vấn đề liên quan và nhu cầu sử dụng mỹ phẩm của móng. 6. Trình bày các đặc điểm sinh lý cơ bản, các vấn đề liên quan và nhu cầu sử dụng mỹ phẩm của tóc. 7. Trình bày các đặc điểm sinh lý cơ bản, các vấn đề liên quan và nhu cầu sử dụng mỹ phẩm của răng, miệng. 12 Chƣơng II: NGUYÊN LIỆU, THÀNH PHẦN DÙNG TRONG MỸ PHẨM Mục tiêu học tập: 1. Trình bày được đặc điểm, vai trò các thành phần cơ bản của mỹ phẩm. 2. Trình bày được một số vấn đề liên quan đến nước sử dụng trong sản xuất mỹ phẩm. 3. Trình bày được sơ lược về bao bì đóng gói mỹ phẩm. Để hình thành nên một sản phẩm mỹ phẩm cần có sự tham gia của nhiều thành phần, công đoạn. Trong chương này, chúng ta sẽ tìm hiểu một cách tổng quát về các thành phần nguyên liệu trong sản xuất mỹ phẩm, nước trong sản xuất và bao bì đóng gói mỹ phẩm. Theo nội dung của thông tư 06 của Bộ Y tế, cách ghi thành phần công thức có trong sản phẩm mỹ phẩm như sau: + Thành phần có trong công thức sản phẩm phải được ghi đầy đủ theo thứ tự hàm lượng giảm dần. Các thành phần nước hoa, chất tạo hương và các nguyên liệu của chúng có thể viết dưới dạng “hương liệu” (perfume, fragrance, flavour, aroma). Những thành phần với hàm lượng nhỏ hơn 1% có thể liệt kê theo bất kỳ thứ tự nào sau các thành phần có hàm lượng lớn hơn 1%. Các chất màu có thể được ghi theo bất cứ thứ tự nào sau các thành phần khác theo chỉ dẫn màu (CI) hoặc theo tên như trong Phụ lục IV (Annex IV) của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Những sản phẩm mỹ phẩm dùng để trang điểm, dưới dạng các màu khác nhau có thể liệt kê tất cả các chất màu trong mục “có thể chứa” hoặc “+”. + Nêu đầy đủ tỷ lệ phần trăm của các thành phần có quy định về giới hạn nồng độ, hàm lượng tại các Phụ lục (Annexes) của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Giữa hàng đơn vị và hàng thập phân được đánh dấu bằng dấu phẩy (“,”). + Tên thành phần phải được ghi bằng danh pháp quốc tế (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients INCI) quy định trong các ấn phẩm mới nhất: Từ điển thành phần mỹ phẩm quốc tế (International Cosmetic Ingredient Dictionary), Dược điển Anh (British Pharmacopoeia), Dược điển Mỹ (United States Pharmacopoeia), Dữ liệu tóm tắt về hoá học (Chemical Abstract Services), Tiêu chuẩn Nhật Bản về thành phần nguyên liệu mỹ phẩm (Japanese Standard Cosmetic Ingredient), ấn phẩm của Nhật Bản về thành phần nguyên liệu mỹ phẩm (Japanese Cosmetic Ingredients Codex). Tên thực vật và dịch chiết từ thực vật phải được viết bằng tên khoa học bao gồm chi, loài thực vật (tên chi thực vật có thể rút ngắn). Các thành phần có nguồn gốc từ động vật cần nêu chính xác tên khoa học của loài động vật đó. + Những chất sau đây không được coi là thành phần của mỹ phẩm:  Tạp chất trong nguyên liệu được sử dụng.  Các nguyên liệu phụ được sử dụng vì mục đích kỹ thuật nhưng không có mặt trong sản phẩm thành phẩm. 13  Nguyên liệu được sử dụng với số lượng cần thiết như dung môi hoặc chất mang của các thành phần tạo mùi. Trong chương này, sẽ đề cập đến các nhóm nguyên liệu cơ bản trong công thức để sản xuất mỹ phẩm bao gồm:  Các dầu, mỡ, sáp  Chất hoạt động bề mặt  Chất làm ẩm  Chất sát trùng  Chất bảo quản  Chất chống oxy hóa  Chất màu  Hương liệu  Chất phụ gia khác Số lượng cũng như các thành phần của các nguyên liệu tùy theo công thức của từng loại sản phẩm. Mỗi loại nguyên liệu có thể có một hoặc nhiều chức năng, và có tác động tương đồng hoặc hỗ trợ cho các nguyên liệu khác. Bài 1: CÁC NHÓM TÁ DƢỢC CƠ BẢN DÙNG TRONG MỸ PHẨM 1. Dầu – mỡ sáp Các chất béo Chiếm vị trí chủ yếu trong số các nguyên liệu sử dụng trong các chế phẩm mỹ phẩm nói chung, chế phẩm dùng cho da nói riêng. Các dầu, mỡ có nguồn gốc động thực vật: bản chất là các triglycerid của các acid béo no (lauric, myristic, palmitic, stearic…) và các acid béo không no (oleic, linolic, linoleic…). Chính do cấu tạo như vậy mà các chất béo dễ thấm qua lỗ chân lông cũng như qua biểu bì của da, do vậy, trong các chế phẩm mỹ phẩm dùng bảo vệ da, người ta ít dùng nhóm tá dược này. Nhược điểm của nhóm tá dược béo là dễ bị ôi khét, biến chất, sản phẩm của quá trình ôi khét dầu mỡ là các aldehyd, ceton, acid béo rất dễ gây ra kích ứng, dị ứng đối với da, niêm mạc. Trong quá trình chế biến và sử dụng, cũng như trong thành phần các chế phẩm mỹ phẩm có sử dụng tá dược dầu mỡ, sáp, người ta thường cho thêm vào một tỷ lệ các chất chống oxy hóa như alpha toccoferol, BHA, BHT, este của các acid galic (propyl, butyl…), các chất tạo phức càng cua… + Các dầu mỡ hay dùng như: dầu lạc, dầu vừng, dầu olive…, mỡ lợn… + Các este của các acid béo cao bậc nhất như: isopropyl myristat, isopropyl laurinat, isopropyl palmitat được sử dụng khá nhiều bởi vì có tính thấm tốt và không bị ôi khét. + Các sáp: sáp ong, sáp carnaubar… 14 + Sản phẩm từ dầu, mỡ, sáp như các acid béo, alcol béo, cholesterol… Nhóm hydrocarbon no như vaselin, parafin rắn, dầu parafin, cerezin, ozokerit… Các tá dược silicon như dimethicon… 2. Nhóm tá dƣợc thân nƣớc + Nhóm tạo gel có nguồn gốc thiên nhiên + Nhóm tạo gel polyme của acid acrylic (nhóm carbopol) + Nhóm tá dược PEG + Nhóm tá dược tạo gel là dẫn chất của cellulose 3. Chất hoạt động bề mặt Hiện tượng cơ bản của chất hoạt động bề mặt là hấp phụ, nó có thể dẫn đến hai hiệu ứng hoàn toàn khác nhau. Làm giảm một hay nhiều sức căng bề mặt ở các mặt phân giới trong hệ thống hay bền hóa một hay nhiều mặt phân giới bằng sự tạo thành các lớp bị hấp phụ. Việc sử dụng chất hoạt động bề mặt trong mỹ phẩm có 5 lĩnh vực chính tùy thuộc vào tính chất của chúng: tẩy rửa, làm ướt khi cần có sự tiếp xúc tốt giữa dung dịch và đối tượng, tạo bọt, nhũ hóa trong các sản phẩm, sự tạo thành và độ bền của nhũ tương là quyết định, ví dụ trong kem da và tóc, làm tan khi cần đưa vào sản phẩm cấu tử không tan, ví dụ như đưa hương liệu. Có thể phân loại chất hoạt động bề mặt theo nhiều cách, nhưng có lẽ hợp lý nhất là phân loại theo tính chất ion, có 4 loại: + Chất hoạt động bề mặt anion + Chất hoạt động bề mặt cation + Chất hoạt động bề mặt không ion + Chất hoạt động bề mặt lưỡng tính Lựa chọn chất hoạt động bề mặt (chất diện hoạt) trong mỹ phẩm Mỗi chất diện hoạt có trị số HLB riêng. Các chất thân dầu đòi hỏi các giá trị HLB khác nhau để có thể phân tán vào nước (pha nước). Cần sử dụng, lựa chọn các chất nhũ hóa với giá trị HLB như thế nào, đó là một trong những vấn đề quan trọng nhất khi xây dựng các công thức chế phẩm mỹ phẩm. Ví dụ các chất diện hoạt có HLB thấp tức là phần thân dầu nhiều hơn, chẳng hạn như Arlacel, Span có HLB từ 1,8 – 8,6 như vậy có khuynh hướng cho các nhũ tương kiểu ND. Các Tween có HLB từ 9,6 – 16,7 tức là loại trung bình, cho nhũ tương kiểu DN. Có thể tóm tắt cách sử dụng chất diện hoạt với HLB trong bảng sau 15 Bảng 2.1. Giá trị HLB và phạm vi ứng dụng Giá trị HLB Phạm vi ứng dụng 46 Nhũ tương ND 79 Chất gây thấm 818 Nhũ tương DN 1315 Chất tẩy rửa 1518 Chất làm tăng độ tan Vấn đề chọn lọc, sử dụng chất diện hoạt về mặt lý thuyết khá phong phú nhưng cũng gặp nhiều khó khăn. Ngay cả tỷ lệ chất nhũ hóa là bao nhiêu trong một chế phẩm. Trước hết phụ thuộc vào loại và số lượng các chất pha dầu. Ngoài ra, còn phụ thuộc vào độ nhớt của môi trường phân tán. Trên cơ sở đó tính số lượng cũng như tỷ lệ các chất nhũ hóa cần dùng. Có tác giả đề nghị tỷ lệ dùng chất nhũ hóa khoảng 3% với các chế phẩm có số chất rắn ít, 1% với hệ có lượng chất rắn lớn (tính theo tổng số). Muốn chọn lựa đúng chất nhũ hóa và tỷ lệ thích hợp, trước tiên cần phải biết giá trị HLB cần thiết đối với pha dầu (có thể tham khảo thông số này ở các nguồn tài liệu). Một số định hướng lựa chọn các chất diện hoạt cho chế phẩm mỹ phẩm ở bảng 4 Bảng 2.2. Giá trị HLB của một số chất nhũ hóa (theo ICI Mỹ) ChÊt diÖn ho¹t Gi¸ trÞ HLB Sorbitan trioleat Glyceryl oleat Sorbitan oleat Sorbitan stearat Steareth2 Laureth4 PEG8 stearat Nonoxynol5 Nonoxynol 9 PEG4 sorbitan peroleat PEG25 dÇu thÇu dÇu hydrrogen ho¸ TEA oleat Polysorbat 60 Polysorbat 80 PEG40 stearat PEG100 stearat Natri oleat Kali oleat 1,8 2,8 4,3 4,7 4,9 9,7 11,1 10,0 13,0 9,0 10,8 12,0 14,9 15,0 16,9 18,8 18,0 20,0 16 Bảng 2.3. Hướng dẫn lựa chọn các chất diện hoạt cho chế phẩm mỹ phẩm Môc tiªu sö dông ChÊt diÖn ho¹t cã thÓ dïng HLB 1 Chèng ( ph¸ ) bät Alcol C¸c dung dÞch níc hoÆc hçn dÞch 2 C¸c dÇu t¾m NÒn dÇu kho¸ng NÒn alcol oleic Cã thÓ ph©n t¸n Cã thÓ hoµ tan ®îc 3.C¸c dÇu kh«ng trén lÉn 4.C¸c gel trong DÇu kho¸ng 5.C¸c kem, mì vµ lotio Kem víi muèi vµ acid Kem, dïng dÇu kho¸ng vµ s¸p Kem, dïng dÇu kho¸ng NT DN Kem, dïng acid stearic NT DN Kem, dïng alcol bÐo NT DN Kem hoÆc lotio ND Lotio DN 6Nhò t¬ng DN Dïng dÇu kho¸ng Dïng dÇu thùc vËt Dïng s¸p hoÆc parafin 7Nhò t¬ng ND Vaselin cã thÓ röa ®îc 8Lµm t¨ng ®é tan DÇu th¬m vµ vitamintan trong dÇu Tinh dÇu, níc hoa Oleat lipophilic (Oleat th©n dÇu) Oleat hoÆc laurat th©n dÇu Alatone T Tween 85 Brij 93, Arlatone B Tweeen 20, Arlasolve 200b Arlacel 85 Brij 93Arlasolve 200b Arlatone gBrij 97 ChÊt nhò ho¸ Brij vµ Myri Dẫn chÊt s¸p th©n dÇu, chÊt nhò ho¸ Arlacel hoÆc Brij phèi hîp víi chÊt diÖt ho¹t níc Tween, Myri Hçn hîp Palmitat, stearat vµ oleat Arlacel víi Tween ChÊt nhò ho¸ Arlacel hoÆc Brij th©n dÇu phèi hîp víi chÊt nhò ho¸ th©n níc Tween, Brij, Mirj hoÆc dẫn chÊt lanolin Brij 721 Arlacel 80 hoÆc 83, 186 ChÊt nhò ho¸ Arlacel hoÆc Brij th©n dÇu hoÆc dÉn chÊt s¸p phèi hîp v¬i chÊt nhò ho¸ Tween, Myrj hoÆc Brij th©n níc hoÆc dẫn chÊt lanolin Xem c¸c trêng hîp kem, mì, lotio nãi trªn C¸c laurat, stearat vµ oleat Arlacel phèi hîp víi Tween hoÆc Brij Hçn hîp ArlacelTween, phèi hîp víi Brij Hçn hîp laurat, stearat vµ oleat Arlacel Tween, phèi hîp víi Brij Arlacel 80 hoÆc 83, 186 Tween 61, 81; Myrj 52, Arlatone Tween 80 Arlasolve 200b, Tween hoÆc Brij th©n níc 13 18 9 11 5 1617 12 1012 1117 615 915 615 1516 36 618 912 612 912 36 917 15 1218 17 Các vai trò của chất diện hoạt Tẩy rửa Là một quá trình phức tạp liên quan đến việc thấm ướt đối tượng (tóc hay da). Nếu các chất cần loại là dạng rắn dính mỡ, quá trình tẩy rửa liên quan đến sự nhũ tương hóa các chất dầu được loại đi và bền hóa nhũ tương. Với nhu cầu làm sạch da, xà phòng vốn là một chất tẩy rửa rất tốt. Theo thói quen, người ta thường đòi hỏi có bọt nhiều dù nó không có chức năng gì, khả năng tạo bọt của xà phòng có thể tăng dễ dàng bằng cách thêm vào các acid béo mạch dài. Việc làm sạch tóc phức tạp hơn và trong quá trình làm sạch tóc, thể tích bọt có đóng một vai trò nào đó. Natri lauryl sulfat là một thành phần thông dụng của xà phòng gội đầu và sự tạo bọt thường được tăng thêm bằng cách cho thêm các alkanolamid. Các chất diện hoạt lưỡng tính thường được dùng cho các xà phòng gội đầu chuyên biệt. Thấm ướt Tất cả các tác nhân hoạt động bề mặt đều có một số tính chất làm ướt. Trong mỹ phẩm, người ta thường sử dụng các alkyl sulphat mạch ngắn (C12) hoặc alkyl ether sulfat. Tạo bọt Để tạo thể tích bọt lớn và bền, người ta thường sử dụng natri lauryl sulphat tăng cường với các alkanolamid. Nhũ hóa Một tác nhân nhũ hóa tốt thường đòi hỏi phần kỵ nước hơi dài hơn tác nhân thấm ướt. Hiện nay xà phòng vẫn còn được sử dụng làm tác nhân nhũ hóa trong mỹ phẩm do dễ điều chế. Nếu một acid béo được đưa vào pha dầu và kiềm đưa vào pha nước, khi đó các nhũ tương bền dầu trong nước dễ dàng hình thành khi trộn lẫn. Nhũ tương nước trong dầu như trong một số kem thường được bền hóa bằng xà phòng chứa kali. Các chất diện hoạt không ion cũng có giá trị trong nhũ tương. Làm tan Tất cả các chất diện hoạt nếu ở mức trên nồng độ tạo micell tới hạn (CMC) đều có tính chất làm tan. Điều này quan trọng khi cần phải kết hợp một chất không tan vào sản phẩm. 4. Chất giữ ẩm Chất giữ ẩm là các vật liệu hút ẩm có tính chất hút hơi nước từ không khí ẩm cho đến khi đạt được cân bằng. Khả năng hút ẩm phụ thuộc tính chất làm ẩm và độ ẩm tương đối của không khí xung quanh. Chất giữ ẩm được thêm vào các kem, mỹ phẩm, đặc biệt là loại mỹ phẩm dầu trong nước, để tránh các kem bị khô khi tiếp xúc với không khí. Tuy nhiên, tính chất của lớp màng hút ẩm bởi 18 chất gây ẩm tồn tại trên bề mặt da khi sử dụng sản phẩm có thể là một nhân tố quan trọng ảnh hưởng lên kết cấu và tính trạng của da. Sự mất nước của sản phẩm Việc một sản phẩm mỹ phẩm bị khô có thể xảy ra bất kỳ lúc nào, từ khi sản xuất đến lúc sử dụng hết sản phẩm. Quá trình này chịu tác động của nhiệt độ, mức độ tiếp xúc và độ ẩm tương đối của không khí. Đặc tính bao bì đóng vai trò quan trọng trong việc ngăn ngừa khô sản phẩm, sản phẩm sẽ được bảo vệ tốt khi bao bì được đóng kín hiệu quả, chất làm ẩm ít quan trọng hơn vì chỉ có một không gian nhỏ phía trên bị bão hòa với hơi nước. Đối với sản phẩm nhũ tương, độ khô sản phẩm phụ thuộc chủ yếu vào loại nhũ tương (nhũ tương nước trong dầu mất nước chậm hơn nhiều so với nhũ tương dầu trong nước, các loại kem nhũ tương dầu trong nước rất khó duy trì trạng thái mới còn nguyên ngay cả khi bao bì rất kín). Chất giữ ẩm chắc chắn không loại trừ được hoàn toàn sự khô sản phẩm. Nồng độ của chất làm ẩm trong pha nước của một sản phẩm điển hình thường quá thấp để có thể đạt được cân bằng với độ ẩm không khí trung bình. Chất giữ ẩm chỉ có thể làm giảm tốc độ mất nước vào không khí, do đó bao gói kín là yếu tố bảo vệ tốt nhất. Tính chất của chất giữ ẩm lý tưởng + Có tính chất hút ẩm và duy trì tốt bất cứ độ ẩm không khí nào. + Có độ nhớt phù hợp, đủ thấp để dễ trộn và đủ cao để ngăn ngừa sự tách rời nhũ tương. + Nên tương hợp với nhiều vật liệu, có tính chất dung môi hay làm tan + Màu, mùi, vị thích hợp + Không độc và không kích thích + Không gây ăn mòn đối với vật liệu bao gói + Không bay hơi, không đóng rắn hay kết tinh ở nhiệt độ thông thường + Trung tính trong các phản ứng + Không đắt tiền Các loại chất làm ẩm + Chất làm ẩm vô cơ (CaCl2) + Chất làm ẩm cơ kim (natri lactat) + Chất làm ẩm hữu cơ (ethylen glycol, glycerin, sorbitol) Các hợp chất thường được sử dụng nhất cho mục đích hút ẩm trong sản phẩm mỹ phẩm là ethylen glycol, propylen glycol, glycerol, sorbitol, polyethylen glycol. Yếu tố an toàn khi sử dụng chất giữ ẩm Ba chất làm ẩm được sử dụng rộng rãi trong công nghiệp mỹ phẩm là glycerin, sorbitol và propylen glycol do không độc đối với da. Ethylen glycol 19 không được xem là an toàn do bị oxy hóa và bất kỳ sự hấp phụ nào qua da cũng có thể dẫn đến sỏi thận. 5. Chất sát trùng, diệt khuẩn Một tỷ lệ lớn các sản phẩm mỹ phẩm dùng cho các mục đích vệ sinh thông thường có chứa chất sát trùng, từ xà phòng, dầu gội đầu cho đến nước rửa miệng, kem đánh răng. Các tác nhân diệt khuẩn dùng trong mỹ phẩm chủ yếu để giảm bớt các tình trạng như hôi miệng, mùi cơ thể, mụn trứng cá. Mặc dù có một số điểm tương đồng, các sản phẩm này nên được phân biệt rõ ràng với các sản phẩm chứa thuốc chữa trị các tình trạng bệnh lý, do thuốc chữa trị có thể chứa chất kháng sinh và các tác nhân khác không thích hợp cho mục đích vệ sinh. Việc sử dụng các chất sát trùng trong sản phẩm mỹ phẩm khác với việc sử dụng các chất bảo quản. Chất sát trùng có khả năng chống lại các vi sinh vật trên da, đầu hay trong khoang miệng… còn chất bảo quản là để duy trì sản phẩm luôn ở điều kiện tốt. Tính hiệu quả các tác nhân diệt khuẩn Tính hiệu quả của các sản phẩm sát trùng không chỉ phụ thuộc và tính chất của chất diệt khuẩn mà còn tùy thuộc vào bản chất công thức sản phẩm. Điều cần thiết đối với các sản phẩm mỹ phẩm có tính sát trùng là mục đích sử dụng: loại các sinh vật thường trực hay tạm thời, loại nhanh chóng hay lâu dài... Các sản phẩm dùng cho tắm rửa thông thường giúp cơ thể chống lại cả vi khuẩn thường trực và tạm thời, trong khi những sản phẩm dùng trong việc rửa tay liên quan đến toilet, vệ sinh thực phẩm, cầm nắm trẻ em mới sinh, tiếp xúc người bệnh cần có khả năng loại đi các sinh vật tạm thời trên da để ngăn ngừa bệnh truyền nhiễm. Các chất sát trùng thông thường + Phenol và cresol + Bisphenol + Một số chất sát trùng tương hợp với các chất anion: hexaclorophen, diclorophen, bithionol, irgasan DP 300, salicylanilid và carbanilid, chất diệt khuẩn hoạt động bề mặt cation, các hợp chất ammonium bậc 4 (Dowicil 200, clohexidin), chất diệt khuẩn hoạt động bề mặt lưỡng tính, các hợp chất halogen, hợp chất thủy ngân. 6. Chất bảo quản Nhìn chung, chất bảo quản được thêm vào sản phẩm với 2 lý do: ngăn ngừa hư hỏng sản phẩm và bảo vệ người tiêu dùng. Các yêu cầu của chất bảo quản + Không độc, không gây kích thích hay nhạy cảm ở nồng độ sử dụng trên da + Bền với nhiệt và chứa được lâu dài + Có khả năng tương hợp với các thành phần khác và vật liệu bao gói 20 + Nên có hoạt tính ở nồng độ thấp + Giữ được hiệu quả trong phạm vi pH rộng + Có hiệu quả đối với nhiều vi sinh vật + Dễ tan ở nồng độ hiệu quả + Không mùi, không màu + Không bay hơi, giữ được hoạt tính khi có các muối kim loại Bảng 2.4. Một số chất hay sử dụng trong mỹ phẩm phydroxybenzoic acid Phenol Imidazolidinyl ure Benzoic acid Cresol Vanillin Sorbic acid Clorothymol Ethyl vanillin Dehydro acetic acid Methyl clorothymol Tetra methyl thiuram disulfid Formic acid Clobutanol 1(2cloroallyl)3,5,7 triazonic adamatan clorid Salicylic acid ophenyl phenol Phenyl mercury acetat Boric acid Diclorophen 6acetoxy2,4dimethyl mdioxan Vanillic acid Hexa clorophen Cetyl pyridinium clorid pclorobenzoic acid Paraclo metaxylenol 5bromo5nitro1,3 dioxan oclorobenzoic acid β – phenoxy ethyl alcol Benzethonium clorid Propionic acid Para clo meta cresol Benzalkonium clorid Sulfur acid Diclo metaxylenol Hexamin Triclorophenyl acetic acid β – pclophenoxy ethyl alcol Mono ethylol dimethyl hydantoin Methyl phydroxy benzoat pclo phenyl propanediol Diguanidohexan Ethyl phydroxy benzoat β –phenoxy propyl alcol 2bromo2nitro1,3 propanediol Cetyl trimethyl amonium bromid Potassium hydroxy quinolin sulfat β – phenoxyethyl dimethyldodecyl amonium bromid Propyl phydroxy benzoat γ – hydroxy quinolin Dimethyl didodecenyl amonium clorid Butyl phydroxy benzoat pclo phenyl glyceryl ether Benzyl phydroxy benzoat 1,6bispclorophenyl Formaldehyd Phenyl mercury borat Lựa chọn chất bảo quản Các bước chọn chất bảo quản 21 + Kiểm tra các cấu tử có thể gây nhiễm (nước, vật liệu sản xuất tự nhiên, bao gói…). + Xem xét các vật liệu cung cấp nguồn năng lượng cho sự phát triển của vi sinh vật (glycerin, sorbitol… ở nồng độ nhỏ hơn 5%...). + Xác định pH pha nước, xem xét việc thay đổi pH để làm tăng hoạt động diệt khuẩn. + Xác định tỷ lệ nước và dầu trong công thức, đánh giá sự phân bố chất bảo quản giữa hai pha. + Đánh giá tỷ lệ tổng cộng chất bảo quản tự do khi có các chất cao phân tử trong công thức, và nhân nồng độ hiệu quả thông thường với một thừa số thích hợp. + Chọn chất ít độc nhất trong các chất bảo quản. An toàn trong sử dụng chất bảo quản Vấn đề an toàn luôn được đặt ra hàng đầu trong mọi loại sản phẩm. Chất bảo quản thường đắt tiền, do vậy nó được sử dụng ở nồng độ thấp nhất có thể, tuy nhiên vẫn phải xem xét khả năng gây ảnh hưởng đối với người sử dụng. + Các este phydroxy benzoat: ở nồng độ 0,3% không gây kích thích ban đầu. Ở nồng độ 510% (sử dụng trong bột, kem) các phản ứng gây hại cũng không nhiều. Các hợp chất này tương đối an toàn so với các hợp chất khác về mặt nhạy cảm. Tuy nhiên, dung dịch bão hòa có thể gây kích thích đối với mắt. + Acid benzoic: an toàn. + Acid sorbic: ở nồng độ nhỏ hơn 0,5% đã gây ra kích thích ban đầu, đặc trưng bởi ban đỏ và ngứa. + Acid dehydro acetic được sử dụng rộng rãi làm chất bảo quản thực phẩm và mỹ phẩm, ít bị ảnh hưởng bởi sự có mặt các chất diện hoạt không ion. + Các hợp chất ammonium bậc 4: ở nồng độ dưới 0,1% gây ít hay không gây ra sự kích thích, nồng độ cao hơn gây ra ban đỏ và làm khô da. + Formaldehyd là chất gây kích thích da do dễ bay hơi và mùi khó chịu nên không được sử dụng rộng rãi làm chất bảo quản. 7. Chất chống oxy hóa Trong mỹ phẩm, hiện tượng oxy hóa thường gây ra sự thoái hóa và có thể dẫn đến hỏng hoàn toàn sản phẩm. Hai vấn đề chính liên quan đến các phản ứng oxy hóa là mức độ các chất hữu cơ bị phân hủy do oxy hóa, các yếu tố ảnh hưởng lên tốc độ và quá trình phản ứng như độ ẩm, nồng độ oxy, bức xạ cực tím, sự có mặt của các chất chống oxy hóa và chất xúc tác cho quá trình oxy hóa. 22 Bảng 2.5. Các chất chống oxy hóa thường dùng trong mỹ phẩm Hệ chứa nƣớc Natri sulfit Acid ascorbic Natri metabisulfit Acid isoascorbic Natri bisulfit Thioglycerol Natri thiosulfat Thiosorbitol Natri formaldehyd sulphoxylat Thioglycollic acid Aceton natri metabisulfit Cystein hydro clorid Hệ không chứa nƣớc Ascorbyl palmitat Butylat hydroxy anisol (BHA) Hydroquinon α – toccopherol Propyl gallat Phenyl α – naphthylamid Nor dihydro guaiaretic acid Lecithin Butylat hydroxytoluen (BHT) Các hệ hiệp đồng Chất chống oxy hóa % Chất hiệp đồng Propyl gallat 0,0050,15 Acid citric và phosphoric α – toccopherol 0,010,1 Acid citric và phosphoric Nordihydro guaiaretic acid (NDGA) 0,0010,01 Các acid ascorbic, phosphoric, citric (2550% hàm lượng NDGA) và BHA Hydroquinon 0,050,1 Leicithin, acid citric phosphoric, BHA, BHT BHA 0,0050,01 Acid citric và phosphoric, lecithin, BHT, NDGA BHT 0,01 Acid citric và phosphoric (dùng gấp đôi khối lượng của BHT, BHA) Lựa chọn chất chống oxy hóa Chất chống oxy hóa lý tưởng phải bền và hiệu quả trong khoảng pH rộng, không màu, không mùi, không độc, tương hợp với cấu tử trong sản phẩm và bao gói, phản ứng tạo sản phẩm oxy hóa tan được. Các chất chống oxy hóa phenol + Nhựa guaiacum kém hiệu quả hơn phần lớn các phenolic. Tác dụng bảo vệ đối với dầu động vật tốt hơn dầu thực vật, không bị ảnh hưởng bởi nước và nhiệt. + Acid nordihydrogualaretic có nhiều tính chất giống như nhựa guaiacum nhưng hiệu quả hơn. Ở nồng độ 0,003% có khả năng chống lại sự trở mùi do oxy hóa, so với propyl gallat là 0,006%. Hoạt tính tăng khi có mặt acid citric với nồng độ 0,75%; dung dịch 0,05% trong chất béo không bị kết tinh. Tuy nhiên, acid nordihydrogualacetic đã bị loại đi khỏi danh sách các chất cho phép của Mỹ năm 1968. 23 + Các toccopherol có tác dụng chống oxy hóa dầu động vật và các acid béo, đặc biệt khi có mặt chất hiệp đồng như acid citric, leicithin hay acid phosphoric, tuy nhiên ít có tác dụng bảo vệ dầu thực vật và ít được sử dụng rộng rãi do giá cao. + Các gallat là một trong các chất chống oxy hóa hiệu quả nhất, thường được sử dụng trong mỹ phẩm, tuy nhiên acid gallic bị chuyển màu sang xanh khi có vết sắt. Trong số các este của acid gallic được nghiên cứu, propyl gallat là chất chống oxy hóa mạnh nhất. Acid citric là chất hiệp đồng rất tốt với các chất chống oxy hóa, nhất là acid nordihydroguaiaretic và propyl gallat. Các chất chống oxy hóa không phenol Acid ascorbic và ascorbyl palmitat hoạt động bằng cách ngăn chặn quá trình oxy hóa gốc tự do. Hiệu quả của chất chống oxy hóa có thể được tăng cường bằng cách thêm vào một tác nhân chelat hóa thích hợp. Các acid citric, phosphoric, tartaric và EDTA có thể thêm vào hệ để tăng cường khả năng chống sự oxy hóa. Các tác nhân chelat hóa rẻ tiền, ít gây ra biến màu hay mùi hơn so với các hợp chất phenol nồng độ cao. Độc tính của một số chất chống oxy hóa Propyl trihydroxyd benzoat mạch thẳng ít độc hơn pyrogallol. Propyl gallat 10% trong propylen glycol không gây dị ứng khi cho tiếp xúc với da người trong vòng 24 giờ, nhưng dung dịch pyrogallol 10% trong propylen glycol gây ngứa trong điều kiện tương tự. BHA có hai đồng phân chính là 2 và 3 tertbutyl hydroxyanisol, ít khi được sử dụng một mình, do hoạt tính của nó trong phần lớn các hệ kém hơn propyl gallat, nhưng có khả năng tạo hiệp đồng rất tốt với các este gallat. Công nghiệp thực phẩm và mỹ phẩm thường sử dụng hỗn hợp 20% BHA, 6% propyl gallat, 4% acid citric và 70% propylen glycol. Đối với các sản phẩm dầu động vật và thực vật, có thể sử dụng hỗn hợp BHA ở mức 0,025% để bảo vệ. BHT được sử dụng rộng rãi làm chất chống oxy hóa cho các acid béo và dầu thực vật. BHT có nhiều ưu điểm so với các chất chống oxy hóa

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DUY TÂN KHOA DƯỢC BỘ MƠN HĨA PHÂN TÍCH - KIỂM NGHIỆM *********** GIÁO TRÌNH MỸ PHẨM Lưu hành nội ĐÀ NẴNG, NĂM 2016 MỤC LỤC Chƣơng I: ĐẠI CƢƠNG VỀ MỸ PHẨM 1 Lịch sử sử dụng mỹ phẩm Định nghĩa Phân loại Mục đích, tác dụng Phạm vi sử dụng Đối tượng mỹ phẩm (sinh lý đối tượng mỹ phẩm) 6.1 Da 6.2 Môi 6.3 Tóc 6.4 Móng 10 6.5 Răng, miệng 10 Chƣơng II: NGUYÊN LIỆU, THÀNH PHẦN DÙNG TRONG MỸ PHẨM 12 Bài 1: CÁC NHÓM TÁ DƢỢC CƠ BẢN DÙNG TRONG MỸ PHẨM 13 Dầu – mỡ - sáp 13 Nhóm tá dược thân nước 14 Chất hoạt động bề mặt 14 Chất giữ ẩm 17 Chất sát trùng, diệt khuẩn 19 Chất bảo quản 19 Chất chống oxy hóa 21 Chất màu 23 Hương liệu tinh dầu (chất tạo mùi) 26 Bài 2: MỘT SỐ VẤN ĐỀ LIÊN QUAN ĐẾN NƢỚC SỬ DỤNG TRONG SẢN XUẤT MỸ PHẨM 27 Tính chất cơng dụng nước ngành mỹ phẩm 27 Thành phần nước 27 Một số yếu tố ảnh hưởng lên chất lượng nước sản xuất mỹ phẩm 27 Xử lý làm nước cấp 28 Hệ thống cung cấp nước 28 Bài 3: MỘT SỐ VẤN ĐỀ LIÊN QUAN ĐẾN BAO BÌ ĐĨNG GĨI MỸ PHẨM 29 Chức bao bì mỹ phẩm 29 Nguyên tắc sản xuất bao bì 29 Các dạng bao bì 29 Kiểm tra bao bì 30 Chƣơng III: CÁC SẢN PHẨM ĐẶC TRƢNG 32 Bài 1: MỸ PHẨM CHĂM SÓC DA 32 1.1 Dạng phấn 32 1.2 Mỹ phẩm cho mắt 34 1.3 Dạng kem 35 Bài 2: MỸ PHẨM CHĂM SĨC MƠI 40 2.1 Mục đích, yêu cầu 40 2.2 Thành phần 40 2.3 Một số công thức 42 2.4 Quy trình sản xuất 43 Bài 3: MỸ PHẨM CHĂM SÓC MÓNG .44 3.1 Sơn móng tay 44 3.2 Một số ví dụ 44 3.3 Quy trình sản xuất 45 Bài 4: MỸ PHẨM CHĂM SÓC RĂNG, MIỆNG 45 4.1 Yêu cầu 45 4.2 Nguyên liệu 45 4.3 Một số sản phẩm khác 47 4.4 Sơ đồ công nghệ bào chế 48 Bài 5: MỸ PHẨM CHĂM SÓC TÓC 50 5.1 Một số sản phẩm làm đẹp tóc 50 5.2 Dầu gội đầu (Shampoo) 51 Bài 6: TỔNG QUAN QUY TRÌNH SẢN XUẤT MỸ PHẨM 55 Chƣơng IV: KIỂM TRA, ĐÁNH GIÁ MỸ PHẨM 57 Tổng quan kiểm tra đánh giá mỹ phẩm 57 Kiểm tra mỹ phẩm 58 Một số kỹ thuật phân tích mỹ phẩm 72 Một số phương pháp phân tích chế phẩm đặc trưng 76 4.1 Phân tích tính chất vật lý 76 4.2 Phân tích vi sinh vật 79 4.3 Phân tích hóa học 79 Chƣơng V: THỰC TRẠNG, MỘT SỐ VẤN ĐỀ QUẢN LÝ, SỬ DỤNG MỸ PHẨM 82 Tình hình sử dụng mỹ phẩm 82 Một số chất bị cấm sử dụng giới hạn 88 Những lời cảnh báo 91 Chƣơng I: ĐẠI CƢƠNG VỀ MỸ PHẨM Mục tiêu học tập: Trình bày định nghĩa mỹ phẩm Trình bày phân loại, mục đích sử dụng mỹ phẩm Trình bày đặc điểm, cấu tạo, số vấn đề liên quan nhu cầu sử dụng mỹ phẩm đối tượng mỹ phẩm Lịch sử sử dụng mỹ phẩm Ngay từ năm 4000 trƣớc công nguyên, người Ai Cập kẻ lông mày với Kohl - loại kem làm từ mỡ cừu trộn lẫn với bột chì antimon bồ hóng Họ biết sử dụng phương pháp tắm với sữa mật ong để chăm sóc sắc đẹp, biết dùng nguyên liệu thiên nhiên cỏ xung quanh để làm mỹ phẩm trang điểm Họ dùng đá khổng tước tán mịn, chì kẽm trắng, than bồ hóng để tơ mắt, lơng mày; dùng bột thạch cao để làm trắng da; tô điểm cho má môi hồng củ cải đỏ, trái anh đào… Khoảng năm 100 sau công nguyên, người La Mã làm đẹp cách sử dụng rượu vang để đánh má hồng, vẽ mặt thể phấn để có màu trắng xanh Họ chí tạo phương pháp điều trị mụn trứng cá cách kết hợp bột lúa mạch bơ Đối với lông mi, họ chuốt loại trầm hương màu đen Người La Mã nhuộm tóc, nhiên họ lại sử dụng dung dịch kiềm, gây chứng rụng tóc nhiều người phải đội tóc giả Họ phát minh thuốc rụng lông Vào thời trung cổ, hình xăm màu phấn mắt trở nên phổ biến, màu xanh dương, xanh lá, xám nâu Trong khoảng thời gian này, có người hồng tộc, quan tòa sử dụng mỹ phẩm Nước hoa vào lúc trở nên phổ biến Pháp, cách thức làm trắng da sử dụng cho khuôn mặt Sản phẩm làm trắng làm từ carbonat, hydroxyd chì oxyd Chúng chất có hại lưu lại lâu thể, gây nên vấn đề sức khỏe, tê liệt chí tử vong Trong năm 1900, ngành công nghiệp mỹ phẩm thương mại bắt đầu tăng trưởng đáng kể Năm 1913, Mascara phát triển chuyên gia hóa học nước hoa người Pháp Eugène Rimmel Sản phẩm hỗn độn chưa phù hợp, khơng độc hại trở nên phổ biến khắp châu Âu Mascara sử dụng toàn giới T.L Williams tạo sản phẩm tương tự cho cơng ty mình, Maybelline Trong năm 1900 sau đó, trang điểm trở thành cách để phụ nữ thể thân Phụ nữ trang điểm tùy theo phong cách họ, không chạy theo xu hướng Định nghĩa Định nghĩa gốc: Một chất hay chế phẩm dự kiến cho tiếp xúc với phận bên thể người … với lợi, niêm mạc miệng, với mục đích hoăc chủ yếu để làm vệ sinh, làm thơm bảo vệ chúng nhằm mục đích trì chúng điều kiện tốt, thay đổi hình thức điều chỉnh mùi hương thể Định nghĩa nay: Theo định nghĩa Nghị định Cộng đồng châu Âu “Hiệp định hệ thống hòa hợp ASEAN quản lý mỹ phẩm”: “Sản phẩm mỹ phẩm chất hay chế phẩm sử dụng để tiếp xúc với phận bên ngồi thể (da, hệ thống lơng, tóc, móng tay, móng chân, mơi phía bên ngồi quan sinh dục) với niêm mạc miệng, với mục đích để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức và/hoặc điều chỉnh mùi thể và/hoặc bảo vệ chúng giữ chúng điều kiện tốt” Tên mỹ phẩm tên đặt cho sản phẩm mỹ phẩm ký tự cấu thành phải kí tự có gốc chữ latin Bằng cách bỏ bớt từ "nhằm mục đích" thay ba chức ba mục tiêu sáu mục đích (7 - 12), khái niệm năm 1993 loại bỏ số bất thường luật pháp có nội dung đưa tất sản phẩm trang điểm phạm vi sản phẩm mỹ phẩm Cần ghi nhận cụm từ "duy hoăc chủ yếu " đổi thành "duy hoăc chính" nhấn mạnh thực tế quan quản lý nhìn nhận mỹ phẩm có chức ngồi chức nêu Phân loại Có nhiều cách phân loại mỹ phẩm: + Phân loại theo đối tượng sử dụng (da, tóc, mơi, răng…) + Phân loại theo dạng bào chế (dung dịch, hỗn dịch, gel, kem…) + Phân loại theo chất sử dụng (hóa mỹ phẩm, mỹ phẩm nguồn gốc thiên nhiên…) Hiện nay, hệ thống văn bản, theo phụ lục I “Hiệp định hệ thống hòa hợp ASEAN quản lý mỹ phẩm” theo Groot sản phẩm mỹ phẩm chia thành 20 nhóm Tiêu chí để phân loại sản phẩm mỹ phẩm dựa vào tính năng, mục đích sử dụng, thành phần cơng thức, đường dùng sản phẩm định nghĩa mỹ phẩm, gồm có + Các loại kem, nhũ tương, lotion, gel dầu xoa (cho tay, chân, mặt…) + Các sản phẩm mặt nạ + Các chất nhuộm màu (chất lỏng, bột nhão bột) + Các loại phấn trang điểm, phấn dùng sau tắm, bột vệ sinh + Xà phòng vệ sinh, xà phòng khử mùi + Nước hoa, nước tắm, nước thơm + Các chế phẩm dùng để tắm (các muối, chất tạo bọt, dầu, gel…) + Các chất làm rụng lơng, tóc + Các chất khử mùi, chống tiết mồ hôi + Các sản phẩm dùng cho tóc  Thuốc nhuộm tóc sáng màu tóc  Thuốc giữ nếp tóc  Thuốc làm quăn tóc  Thuốc chải tóc  Các sản phẩm làm tóc, làm mượt tóc, làm đầu + Các sản phẩm cạo râu + Các sản phẩm trang điểm tẩy trang mặt, mắt + Các sản phẩm dùng cho môi + Các sản phẩm dùng cho miệng + Các sản phẩm dùng cho móng tay, móng chân + Các sản phẩm dùng giữ vệ sinh + Các sản phẩm dùng tắm nắng + Các sản phẩm làm trắng da + Các sản phẩm chống nếp nhăn Riêng Mỹ, người ta định nghĩa mỹ phẩm nghệ thuật để làm sạch, làm đẹp giữ gìn thể người Chức quản lý mỹ phẩm nằm liên đoàn thực phẩm, thuốc mỹ phẩm (Federal Food, Drug & Cosmetics – FDC) Như vậy, chế phẩm bảo vệ da chống tia nắng mặt trời, chế phẩm chống sâu răng, shampoo trị gàu chế phẩm chống mồ hôi chế phẩm khử mùi không coi chế phẩm mỹ phẩm Mỹ Những sản phẩm xếp vào nhóm dược mỹ phẩm việc phân phối, sử dụng theo quy tắc chặt chẽ Mục đích, tác dụng ASEAN đưa hướng dẫn khoảng giao thoa thuốc/mỹ phẩm liên quan đến nội dung nêu công dụng mỹ phẩm Sản phẩm xác định "mỹ phẩm" "thuốc" dựa hai yếu tố: + Thành phần công thức sản phẩm, + Mục đích sử dụng, dự kiến sản phẩm Thành phần công thức: thành phần công thức sản phẩm không thiết định việc phân loại sản phẩm Tuy nhiên, vấn đề hồn tồn xảy thành phần hay hàm lượng thành phần làm cho sản phẩm khơng phù hợp với cách phân loại mỹ phẩm Mục đích sử dụng dự kiến: Theo khái niệm thuật ngữ "thuốc" "mỹ phẩm" luật lệ tương ứng, vấn đề mấu chốt việc phân loại sản phẩm mục đích sử dụng Cơng dụng sản phẩm ghi tờ hướng dẫn sử dụng (package-insert), quảng cáo, đặc biệt nhãn sản phẩm, rõ cho người tiêu dùng biết mục đích sử dụng dự kiến sản phẩm Nguyên tắc chung sản phẩm mỹ phẩm nêu cơng dụng có lợi mỹ phẩm, khơng phải cơng dụng có lợi y học hay điều trị Các chế phẩm mỹ phẩm sử dụng với nhiều mục đích sau: + Dùng ngày để giữ gìn vệ sinh chăm sóc thể xà phòng, shampoo, kem đánh răng, kem giữ ẩm kem làm + Dùng làm tăng vẻ đẹp hấp dẫn: trang điểm, nhuộm tóc, uốn tóc, nhuộm móng tay, móng chân… + Tăng hấp dẫn mùi dễ chịu (cải thiện mùi): chế phẩm khử mùi, nước hoa, súc miệng, sau cạo râu… + Bảo vệ da: sản phẩm dùng tắm nắng + Cải thiện khuyết tật ngồi da bạch biến, tàn nhang… + Nhiều cơng trình nghiên cứu chứng minh mỹ phẩm cải thiện cách sâu sắc yếu tố tâm lý người sử dụng Phạm vi sử dụng Các sản phẩm mỹ phẩm dùng cho người, không phân biệt thành thị hay nông thôn, nam hay nữ, già hay trẻ, giàu nghèo… Năm 1974, Mỹ tiến hành hội thảo khách hàng với 10 050 gia đình tiến hành vấn khách hàng dùng mỹ phẩm, kết cho thấy khách hàng dùng nhiều sản phẩm xà phòng (87%), sản phẩm đánh (làm trắng, bóng) (82%), nước gội đầu (80%), khử mùi chống tiết mồ hôi (61%), súc miệng, làm cho thở thơm tho (48%), bột talc (45%) thuốc xức cho tay thể (43%) Còn chế phẩm khác dùng với số lượng (số khách hàng hơn) chế phẩm làm sn tóc, làm thẳng tóc (dưới 1%), làm mềm râu (2%), làm rụng lơng, tóc (3%), kem dùng cho mắt… Nghiên cứu mơ hình sử dụng mỹ phẩm với 811 phụ nữ thẩm mỹ viện thuộc Hoa Kì cho bảng Bảng 1.1 Nhu cầu sử dụng mỹ phẩm thẩm mỹ viện thuộc Hoa Kỳ ChÕ phÈm mü phÈm N-íc gội đầu (shampoo) Kem đánh (toothpaste) Kem lotio bôi mặt N-ớc hoa n-ớc toilet Son môi Xà phòng Lotio xức toàn thân Khử mùi, giảm mồ hôi Làm bóng mặt Hoá trang mặt D-ỡng da mặt Kem lotio xức tay Bôi mí mặt Tắm tắm hoa sen (bät) Nhuém mãng tay, mãng ch©n PhÊn hång Tẩy thuốc nhuộm móng Kem làm Dầu xả tóc Trang điểm dạng lỏng Tẩy trang Nhuộm tóc Chì kẻ mắt Dầu tắm Kem làm rụng lông, tóc Chì kẻ lông mày Thay đổi màu tóc Bột xoa mặt Shampoo màu Kem cho mắt Xúc miệng Kẻ mắt Dán nguỵ trang Muối để tắm Làm cứng móng tay Bột xoa toàn thân Bột dùng cho chân Shampoo khô Uốn tóc (ở nhà) Làm móng nhân tạo Số ng-ời dùng 798 781 753 741 703 705 662 669 667 640 629 598 600 583 570 558 562 496 447 435 427 430 418 310 262 256 241 205 195 193 177 151 158 137 121 114 100 60 45 33 Tû lÖ % 98 96 93 91 87 87 82 82 82 79 78 74 74 72 70 69 69 61 55 54 53 53 52 38 32 32 30 25 24 24 22 19 19 17 15 14 12 Thống kê cho thấy sản phẩm mỹ phẩm dùng cho nam giới tăng lên đáng kể Tình hình sử dụng mỹ phẩm khơng ngừng tăng lên, quốc gia giới Đối với nước ta, kinh tế chuyển sang hướng thị trường đời sống vật chất tinh thần nhân dân ngày cao, việc sử dụng mỹ phẩm mục đích điều tất yếu ngày tăng Đối tƣợng mỹ phẩm (sinh lý đối tƣợng mỹ phẩm) Đối tượng mỹ phẩm chia thành nhóm đối tượng sau: da, tóc, răng, móng, mơi Tìm hiểu đặc điểm cấu tạo sinh học, số vấn đề gặp phải số chế phẩm mỹ phẩm để hiểu rõ đối tượng mỹ phẩm 6.1 Da 6.1.1 Đặc điểm cấu tạo sinh học Da lớp mỏng bao bọc xung quanh thể, có cấu trúc phức tạp có chức sau: + Bảo vệ thể chống lại xâm nhập vi khuẩn chất hóa học mơi trường xung quanh, tác nhân lý học làm hại thể, thoát nước thể + Cảm giác + Điều hòa nhiệt độ thể Cấu trúc 1-thân lông; 2- lỗ mồ hơi; 3hồng huyết cầu; 4-dây thần kinh; 5cơ; 6-tuyến bã nhờn; 7-chân lông; 8tuyến mồ hôi; 9-thần kinh cảm giác; 10-hồng huyết cầu; 11-tuyến mồ hôi; 12-mô mỡ; 13-tĩnh mạch; 14dây thần kinh vận động; 15-động mạch; 16-lớp mỡ; 17-lớp bì; 18-lớp sừng Hình 1.1 Cấu tạo thành phần da Da gồm lớp riêng biệt chia khác về: yếu tố sinh lý, sinh hóa hình dạng cấu tạo chúng + Lớp biểu bì + Lớp sừng + Lớp bì + Lớp mỡ 6.1.2 Một số vấn đề liên quan đến da Sự lão hóa Biểu lâm sàng nhận biết qua xuất vết nhăn Sự lão hóa da biểu rõ qua giảm tính chất đàn hồi da Sự lão hóa da chia làm hai loại: lão hóa tự nhiên lão hóa quang học Lão hóa tự nhiên: Khi tuổi tăng lên, tế bào lớp bì (lớp sở) phát triển chậm nên tự thay đổi Kết lượng ẩm lớp sừng giảm, dẫn đến xu hướng tạo thành bó tế bào bề mặt da làm da bị tróc vảy, xù xì khơ Độ tuổi cao, lớp bì trở lên mỏng hơn, sợi đàn hồi yếu ớt số lượng sợi mềm tăng lên, tỷ lệ collagen tổng hợp bị giảm xuất vết nhăn rõ da Lão hóa quang học: hay gọi lão hóa sớm, chồng lên lão hóa tự nhiên Nguyên nhân da bị phơi nắng liên tục, bề dày sợi đàn hồi tăng, sợi collagen bị tổn thương bị giảm tác dụng Da bị lão hóa quang học chuyển màu vàng, bị khơ, xuất vết nhăn sâu, đàn hồi, bị tróc da thường có màu sắc khơng Một số vitamin có tác dụng chống lại lão hóa da vitamin E, vitamin A số dẫn chất caroten Độ ẩm da Lớp sừng bình thường nhiệt độ 21oC, có độ ẩm tương đối 65%, lượng ẩm xấp xỉ 10-15% Khi mức chứa ẩm từ 15-20%, sợi mềm lớp sừng căng dễ dàng làm cho da có cảm giác mềm mại, mượt mà Nếu lớp sừng có lượng ẩm 10% da bị khơ, tạo vết nhăn bề mặt tạo thành lớp vẩy Đối với da bị khơ, làm da mềm trở lại cách tăng hàm lượng ẩm lớp sừng cách + Dùng chất giữ ẩm + Tạo màng bán thấm Vitamin chăm sóc da Các vitamin cần cho da bao gồm: A, E, F, B1, B6, K, C + Loại tan nước bao gồm B1, B6, C + Loại tan dầu gồm A, E, F, K Dưới tác dụng nhiệt ánh sáng vitamin A C (ít hơn) dễ bị phân hủy Để tăng tính ổn định hiệu sử dụng, người ta thường dùng viên nang collagen – vitamin Viên nang phân hủy từ từ nhờ men da, giải phóng lượng vitamin cần thiết cho da, ngồi collagen thành phần da có tác dụng làm căng da, làm da mịn màng Sắc tố melamin Melamin sinh tác dụng men thirocinazer từ thirocine (một loại acid amin) tế bào sắc tố melanosite có lớp biểu bì Melamin thường tồn chủ yếu hai dạng: melamin màu da melamin màu đen Đối với da bình thường melamin đào thải nhờ ống tunrover Nguyên nhân hình thành vết nám tàn nhang: tác dụng tia tử ngoại, tuổi tác di truyền dòng họ có tượng tạo tàn nhang (tích tụ sắc tố thành điểm từ 2-5mm, màu nhạt đậm) hay tạo vết nám (tích tụ sắc tố màu đen dạng mỏng má trán), tượng sinh tích lũy dư thừa sắc tố melamin màu đen Các phƣơng pháp thơng thƣờng: + Xác định lượng dung mơi có mặt GC Trong chế phẩm khử mùi + Xác định kim loại AAS + Xác định lượng acid boric phương pháp trao đổi ion + Xác định nồng độ clo sulfat phương pháp phân tích trọng lượng + Xác định methenamin hợp chất ure phương pháp chuẩn độ Trong chế phẩm sử dụng cho tóc + Xác định quinin HPLC + Xác định acid oxalic muối alkalin phương pháp lọc + Xác định muối natri kali hydroxyd phương pháp lọc + Xác định thủy ngân acid chuẩn độ idod GC + Xác định Se disulfid AAS Thuốc nhuộm tóc + TLC chiều, phương pháp trọng lượng, phương pháp màu, TCL, GC, LC Kem đánh + Xác định cloroform clorat kim loại hữu GC + Định lượng F cách sau:  Đo điện thế: sử dụng điện cực chọn lọc ion F-, pha dãy dung dịch Fchuẩn, với dung dịch chuẩn tiến hành đo điện (mV) Xây dựng đường chuẩn biểu diễn mối tương quan mV log nồng độ F- Đo điện dung dịch chứa flour cần xác định nồng độ Từ đường chuẩn xây dựng, tính nồng độ flour chế phẩm ban đầu  Phương pháp sắc ký ion  Phương pháp sắc ký khí Kem + Xác định nitrit phương pháp màu Kem tẩy + Xác định hàm lượng nước chuẩn độ karl-fiesher + Nguyên liệu tan cloroform GC Lotion chống nắng + Photo stability testing: sử dụng phương pháp AS, LC, GC, SLC Phƣơng pháp phân tích tá dƣợc màu + Sử dụng phương pháp: TLC, LC, phổ phương pháp khác Phƣơng pháp phân tích chất bảo quản + Cặp ion, LC đảo, TLC, CE, CZE, GC kết hợp với FID, ECD MS Phân tích hợp chất tạo mùi + UV VIS, IR, NMR, GC, LC, TLC, GCMS, LC-UV, GC-FID, LC-FL, TLC-FD 80 CÂU HỎI LƢỢNG GIÁ CHƢƠNG IV Trình bày nội dung kiểm tra, đánh giá tính an tồn mỹ phẩm Trình bày nội dung kiểm tra, đánh giá độ ổn định mỹ phẩm Trình bày nội dung kiểm tra , đánh giá tính mỹ phẩm Trình bày nội dung kiểm tra chất lượng sản phẩm Trình bày phương pháp phân tích ứng dụng kiểm nghiệm mỹ phẩm (nguyên tắc, ứng dụng mỹ phẩm) 81 Chƣơng V: THỰC TRẠNG, MỘT SỐ VẤN ĐỀ QUẢN LÝ, SỬ DỤNG MỸ PHẨM Mục tiêu học tập: Nắm thực trạng quản lý sử dụng mỹ phẩm giới Nắm thực trạng quản lý sử dụng mỹ phẩm Việt Nam Nắm số chất cấm hay bị giới hạn nồng độ mỹ phẩm (bản chất, tác hại) Tình hình sử dụng mỹ phẩm Từ xa xưa, người có nhu cầu làm đẹp, biết làm đẹp Ngày nay, xã hội phát triển, kinh tế phát triển, nhu cầu làm đẹp ngày tăng Ở Việt Nam, năm gần đây, kinh tế mở cửa, đến đâu thấy sản phẩm làm đẹp cho người Đó mỹ phẩm Chất lượng mỹ phẩm vấn đề cần phải quan tâm mỹ phẩm sử dụng tiếp xúc trực tiếp với phận bên ngồi thể, khơng có quy định thời gian liều lượng sử dụng, ảnh hưởng đến sức khỏe vẻ đẹp thể Trong phân loại sản phẩm, hàng hóa theo tính an tồn, mỹ phẩm thuộc nhóm – cần có quản lý nhà nước tính an tồn sản phẩm Hiện nay, kinh tế thị trường, việc sản xuất, kinh doanh, xuất nhập mỹ phẩm phát triển mạnh nhiều vùng, miền Mỹ phẩm loại sản phẩm hàng hóa có lợi nhuận cao nên lợi nhuận mà việc sản xuất, kinh doanh, bn bán mỹ phẩm chất lượng, khơng an tồn khó tránh khỏi Đặc biệt nay, kinh tế Việt Nam nằm tiến trình hội nhập tồn cầu hóa Năm 2003, phủ Việt Nam ký kết “Hiệp định hệ thống hòa hợp ASEAN quản lý mỹ phẩm” Quản lý chất lượng hàng hóa nói chung chất lượng mỹ phẩm nói riêng cho phù hợp nhu cầu tất yếu cấp bách Không giống lĩnh vực quản lý dược phẩm có hệ thống Dược điển xây dựng chặt chẽ từ nhiều năm, Việt Nam chưa có hệ thống phương pháp chuẩn để kiểm tra chất cấm, chất cần kiểm soát giới hạn hàm lượng mỹ phẩm theo yêu cầu Hiệp định hệ thống hòa hợp ASEAN Bản thân ASEAN ban hành phương pháp hòa hợp chung Trong có phương pháp hóa lý phương pháp vi sinh để xác định hay định tính định lượng số kim loại nặng, tretionin, 2phenoxy ethanol số alkyl 4-hydroxybenzoat, hydroquinon, số chất màu cấm số glucocorticoid mỹ phẩm Bản thân phương pháp đáp ứng phần nhỏ yêu cầu mặt kỹ thuật để kiểm tra, giám sát đối tượng chất cấm mỹ phẩm, thân phương pháp này, muốn triển khai thực tế 82 Việt Nam, cần đánh giá thực nghiệm phù hợp áp dụng mẫu mỹ phẩm có mặt Việt Nam, điều kiện thực tế trang thiết bị nước ta (thẩm định chuyển giao phương pháp) Một số nét quản lý kiểm tra chất lượng mỹ phẩm giới Mỹ phẩm ngành cơng nghiệp tồn cầu, có giá trị doanh thu lớn cộng đồng châu Âu, nước Mỹ Nhật Bản nhiều nước khác giới Để đảm bảo an toàn hiệu quả, sản phẩm mỹ phẩm cần kiểm sốt kiểm tra chất lượng tồn cầu Tuy nhiên, quy định quốc gia có điểm khác biệt Để kiểm sốt an tồn kiểm tra chất lượng mỹ phẩm, người ta đặc biệt lưu ý đến thành phần có mặt sản phẩm mỹ phẩm phương pháp phân tích sản phẩm mỹ phẩm Dưới số nét Các thành phần có mặt sản phẩm mỹ phẩm Các nước châu Âu tuân thủ theo định hướng mỹ phẩm Cộng đồng nước (the european union cosmetic directive) phê duyệt năm 1976 có nhiều lần bổ sung, có phụ lục chính: + Danh mục gồm 20 nhóm sản phẩm (phụ lục I) + Danh mục chất bị cấm : 1132 chất nhóm chất (phụ lục II) + Danh mục chất có giới hạn hàm lượng, nồng độ điều kiện sử dụng: 396 chất (phụ lục III) + Danh mục chất màu phép sử dụng (phụ lục IV) + Danh mục chất bảo quản (phụ lục VI) + Danh mục chất lọc tia UV (phụ lục VII) Ở Mỹ, mỹ phẩm quản lý theo quy định Cục quản lý thực phẩm thuốc (FDA – Food and Drug Administration), từ năm 1938 gọi Food, drug & Cosmetic Act: quy định đảm bảo tính an tồn hiệu mỹ phẩm FDA khơng yêu cầu bắt buộc tiền kiểm mỹ phẩm, nhiên thành phần mỹ phẩm chưa đánh giá tính an tồn nhãn sản phẩm cần ghi chú: “An toàn sản phẩm chưa xác định” Nhật Bản quản lý mỹ phẩm theo luật công tác Dược – PAL (Pharmaceutical Affairs Law) phê duyệt năm 1943, có sửa đổi vào năm 1948, 1960 1979 Luật xem xét lại phát triển vào năm 2001 PAL đưa quy định cho thuốc, sản phẩm giống thuốc mỹ phẩm Tổng hợp lại quy định bảng so sánh sau: 83 Bảng 5.1 So sánh khác quy định quản lý nước Nội dung quản lý Thông tin sản phẩm Có Kiểm tra thị trường An toàn sản phẩm (nhà sản xuất chịu trách nhiệm) Danh mục chất cấm Danh mục chât màu Danh mục chất bảo quản Danh mục chất lọc tia UV Danh pháp quốc tế thành phần mỹ phẩm Có Mỹ Khơng bắt buộc (tự nguyện) Có Có Có Có Có Có Có Có Có Có Khơng Có Có Có Có Có Có Có Có EU Nhật Bản Có Có Mỹ phẩm, sản Mỹ phẩm phẩm giống Loại sản phẩm hay thuốc thuốc hay thuốc Việc quản lý mỹ phẩm Trung Quốc quy định Bộ Y tế, cục quản lý Dược thực phẩm (Ministry of Health, the State Food and Drug Administration – SFDA) số quan liên quan khác Về theo “Định hướng mỹ phẩm châu Âu”, họ chia nhóm: mỹ phẩm thơng thường (các sản phẩm chăm sóc da, trang điểm, chăm sóc tóc, sản phẩm làm thơm…) mỹ phẩm chức đặc biệt (chống gầu, chống rụng tóc, chống nắng…) Các sản phẩm cần đăng ký trước thị trường Thành phần mỹ phẩm có danh mục chất cấm, chất có giới hạn hàm lượng, chất màu phép sử dụng… giống EU (trừ danh mục chất màu nhuộm tóc) Tất thành phần mỹ phẩm cần nằm danh mục chất hóa học hành liệt kê chất sau đánh giá an toàn quan chức Trung Quốc Năm 2003, “Hiệp định hệ thống hòa hợp ASEAN quản lý mỹ phẩm” nước khối ASEAN thông qua, ký kết cam kết thực Về bản, định hướng mỹ phẩm ASEAN (Asean Cosmetic Directive hay gọi tắt ACD) theo định hướng mỹ phẩm châu Âu, có quy định danh mục chất bị cấm mỹ phẩm (phụ lục II), danh mục chất sử dụng có giới hạn hàm lượng, nồng độ điều kiện sử dụng (phụ lục III) Các phương pháp phân tích sản phẩm mỹ phẩm Châu Âu: có 38 phương pháp thức liên quan đến 60 nguyên liệu hay nhóm chất chủ yếu chất bị cấm sử dụng hay chất bảo quản Mỹ, Nhật Bản: khơng có phương pháp phân tích thức cho mỹ phẩm Hàn Quốc: số phương pháp thức cho kiểm tra kim loại nặng, methanol pH Mỹ phẩm, sản phẩm OTC hay thuốc 84 Trung Quốc: có 23 phương pháp thức để đánh giá chất lượng mỹ phẩm trước cấp phép lưu hành thị trường Các nước ASEAN: ban hành thức phương pháp (bao gồm phương pháp hóa lý phương pháp vi sinh), số thực so với danh mục chất cần kiểm sốt kiểm tra để đảm bảo tính an toàn sản phẩm Một số nguyên liệu mỹ phẩm dùng dược phẩm có chuyên luận phương pháp kiểm nghiệm dược điển Ví dụ: vitamin E, octinoxat, TiO2, bột talc… Các phương pháp thức khơng đáp ứng tồn u cầu kiểm nghiệm sản phẩm mỹ phẩm Vì vậy, nhà sản xuất, phân tích kiểm nghiệm cần phương pháp để đáp ứng yêu cầu đánh giá chất lượng sản phẩm Các hiệp hội quốc tế đưa số phương pháp kiểm nghiệm Ví dụ: phương pháp thức Hiệp hội quốc tế nhà hóa học phân tích (Association of Analytical Chemist International – AOAC International) dùng cho kiểm nghiệm mỹ phẩm gồm nhóm: phương pháp chung, chế phẩm khử mùi ngăn mồ hôi, chế phẩm làm rụng lông, phấn mặt, chế phẩm dùng cho tóc, chế phẩm gây bắt nắng Các phương pháp Hiệp hội mỹ phẩm châu Âu (Cosmetic Europe – The person care Association) gồm nhóm: chất bị cấm sử dụng (phụ lục 2), chất phép sử dụng có giới hạn hàm lượng theo mục đích sử dụng (phụ lục 3), phương pháp phân tích số chất không liệt kê phụ lục quy định quản lý mỹ phẩm châu Âu, chất màu phép sử dụng mỹ phẩm (phụ lục 4), chất bảo quản phép sử dụng mỹ phẩm (phụ lục 6), chất lọc tia UV dùng mỹ phẩm (phụ lục 7) Ngồi ra, nhà sản xuất có phương pháp kiểm tra tiêu cần thiết sản phẩm riêng Phương pháp nhà sản xuất bí mật riêng, nhà sản xuất quản lý hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cần trình lên quan quản lý có u cầu Q trình hình thành hồn thiện công tác quản lý chất lượng mỹ phẩm Việt Nam Theo định nghĩa Nghị định Cộng đồng châu Âu “Hiệp định hệ thống hòa hợp ASEAN quản lý mỹ phẩm”: “Sản phẩm mỹ phẩm chất hay chế phẩm sử dụng để tiếp xúc với phận bên ngồi thể (da, hệ thống lơng, tóc, móng tay, móng chân, mơi phía bên ngồi quan sinh dục) với niêm mạc miệng, với mục đích để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức và/hoặc điều chỉnh mùi thể và/hoặc bảo vệ chúng giữ chúng điều kiện tốt” 85 Đầu năm 90 kỷ XX, Việt Nam sản xuất số mặt hàng sản phẩm mỹ phẩm đơn giản xà phòng tắm, thuốc đánh răng… Việc quản lý chất lượng quan tâm chủ yếu mức xây dựng ban hành tiêu chí chất lượng (tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật) sản phẩm mà chưa ý nhiều đến tiêu an toàn Việc xây dựng tiêu chuẩn, quy chuẩn cấp quốc gia quan biên soạn tùy theo loại sản phẩm quản lý phân cơng Trong “Tuyển tập tiêu chuẩn hóa mỹ phẩm” Trung tâm Thông tin Tổng cục Tiêu chuẩn đo lường chất lượng biên soạn năm 2013 có 33 tiêu chuẩn Việt Nam cho mặt hàng: bột giặt, xà phòng tắm, xà phòng giặt, kem đánh răng, nước gội đầu, phấn rơm, thuốc uốn tóc… Trong vòng 10 năm trở lại đây, sản phẩm mỹ phẩm sản xuất, nhập khẩu, phân phối, lưu thông thị trường phong phú, nhiều chủng loại Bộ Y tế giao nhiệm vụ quản lý sản phẩm, hàng hóa đặc thù “ảnh hưởng đến sức khỏe người”: xà phòng hóa chất gia dụng, phấn rơm, thuốc đánh răng, mỹ phẩm” Năm 1996, Bộ Y tế có định số 2585/1996/QĐ-BYT ngày 28/12/1996 Bộ trưởng Bộ Y tế việc giao nhiệm vụ kiểm nghiệm mỹ phẩm cho Viện Kiểm Nghiệm (nay Viện kiểm nghiệm Thuốc Trung ương), Phân viện Kiểm nghiệm (nay Viện Kiểm nghiệm thành phố Hồ Chí Minh) trung tâm kiểm nghiệm tỉnh, thành phố Năm 1998, Bộ Y tế có định số 3629/1998/QĐ-BYT ngày 19/12/1998 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành “Danh mục loại mỹ phẩm bắt buộc đăng ký chất lượng Bộ Y tế” Theo định này, có 05 nhóm hàng mỹ phẩm bắt buộc đăng ký chất lượng Bộ Y tế gồm: dầu gội đầu, son môi, kem dưỡng da, sửa rửa mặt thuốc nhuộm tóc Năm 1998 năm Khoa kiểm nghiệm Mỹ phẩm Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương thành lập Ngày 2/9/2003, phủ Việt Nam ký “Hiệp định hệ thống hòa hợp ASEAN quản lý mỹ phẩm” Theo hiệp định này, 10 nước ASEAN cam kết thực tiến trình hòa hợp từ 01/1/2008, hiệp định bắt đầu có hiệu lực Để thực nhiệm vụ quản lý mỹ phẩm, theo mốc thời gian, Bộ Y tế có văn bản, quy định cho việc đăng ký, tự công bố tiêu chuẩn cho doanh nghiệp, văn số tiêu phương pháp thử kiểm tra chất lượng mỹ phẩm Ngày 14/8/2006, Bộ Y tế có định số 24/2006/QĐ-BYT Bộ trưởng Bộ Y tế việc triển khai áp dụng hướng dẫn thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (Cosmetic Good Manufacturing Practices – CGMP) hiệp hội nước Đông Nam Á 86 Ngày 14/4/2008, Cục Quản lý dược Việt Nam – Bộ Y tế thông báo việc tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định (Công văn số 3307/QLD-MP) Gần nhất, ngày 25/01/2011, Bộ Y tế có Thơng tư số 06/2011/TT-BYT Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành “Quy định quản lý mỹ phẩm” gồm 11 chương, 53 điều Thơng tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/04/2011, điều trái với thông tư bãi bỏ Theo Thông tư này, Bộ Y tế quản lý 20 nhóm mặt hàng mỹ phẩm Về việc công bố sản phẩm mỹ phẩm: tổ chức, cá nhân đưa sản phẩm thị trường sau công bố sản phẩm mỹ phẩm Cục Quản lý Dược Việt Nam với mỹ phẩm nhập công bố sản phẩm mỹ phẩm Sở Y tế (có số tiếp nhận cơng bố mỹ phẩm) Tổ chức, cá nhân “chịu hoàn toàn trách nhiệm tính an tồn, hiệu sản phẩm mỹ phẩm đưa thị trường phải tuân thủ theo quy định pháp luật Việt Nam” Theo thông báo Cuc Quản lý Dược Việt Nam, có 872 doanh nghiệp cơng bố mỹ phẩm nhập với gần 100.000 loại sản phẩm 408 doanh nghiệp sản xuất nước Các sở sản xuất cam kết thực theo nguyên tắc “thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” CGMP Một số sở chuẩn bị hoàn thiện sở vật chất, trang thiết bị, hồ sơ để đề nghị công nhận Thực tế cho thấy, mỹ phẩm sản xuất nước đa số sản xuất nhỏ lẻ, nhiều sở chưa đạt yêu cầu sở vật chất, trang thiết bị, vệ sinh an tồn… Vì vậy, để sản xuất, buôn bán, trao đổi mỹ phẩm phát triển lành mạnh, bền vững, đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngồi việc cần có chế quản lý phù hợp cho mặt hàng này, cần phải có hệ thống phương pháp hồn chỉnh để kiểm sốt tính an tồn sản phẩm mỹ phẩm thuộc nhóm “sản phẩm, hàng hóa có khả gây an tồn” (nhóm 2) Cơ quan quản lý cần sớm ban hành quy chuẩn kỹ thuật tổ chức đánh giá phù hợp để đánh giá tính an tồn sản phẩm Theo “Hiệp định hòa hợp ASEAN quản lý mỹ phẩm” phiên cập nhật năm 2013 có quy định 1373 chất nhóm chất cấm sử dụng mỹ phẩm, 285 chất nhóm chất có quy định giới hạn nồng độ hàm lượng sử dụng Hiệp định quy định danh mục chất màu, chất bảo quản, chất chống tia tử ngoại phép sử dụng Một số nước ASEAN quy định thêm danh mục chất khơng có sản phẩm mỹ phẩm ngồi chất cấm quy định Viện kiểm nghiệm Thuốc Trung ương phân viện kiểm nghiệm bước đầu triển khai đầu tư trang thiết bị đào tạo nhân lực để tiến hành triển khai áp dụng quy trình ASEAN Cho đến nay, 63 Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm tỉnh, thành nước đa số chưa thực phương pháp hòa hợp ASEAN thiếu thiết bị, dung mơi hóa chất, chất chuẩn… nhân lực chưa đào tạo 87 Một số chất bị cấm sử dụng giới hạn Thông tư 06/Điều 14 Các thành phần chất cấm, thành phần có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng điều kiện sử dụng công thức mỹ phẩm Các thành phần cấm sử dụng: phụ lục II – phần 1: 1378 chất Các thành phần liệt kê phần phụ lục III với nồng độ, hàm lượng giới hạn đáp ứng điều kiện cho phép (252 chất) Bảng 5.2 Giới hạn quy định điều kiện ghi nhãn số thành phần Giới hạn quy định Chất Tetraborat Acid oxalic, ester muối kiềm Chỉ định dùng Sản phẩm tắm rửa 18% (kl/kl, theo acid boric) Sản phẩm tạo dáng tóc 8% (kl/kl, theo acid boric) Sản phẩm dùng cho tóc 5% Amoniac KOH/ NaOH Cmax 6% Dung mơi cho sơn móng tay 5% Làm thẳng tóc 2% 4,5% Tới pH 11 Giới hạn khác Cấm dùng sản phẩm cho trẻ tuổi Điều kiện ghi nhãn Không dùng cho trẻ tuổi Xả thật Trên 2%: chứa amoniac Chứa chất kiềm, tránh tiếp xúc với mắt gây mù Tránh xa tầm tay trẻ em Sản phẩm bột Tránh xa dùng cho trẻ em miệng mũi Những sản trẻ em phẩm khác Đánh giá, giám sát chất lượng mỹ phẩm nhiệm vụ quan trọng hệ thống kiểm nghiệm Nhiệm vụ cơng tác kiểm tra chất lượng mỹ phẩm giám sát tiêu ảnh hưởng tới an tồn mỹ phẩm, đó, quan trọng việc kiểm sốt có mặt chất bị cấm, bị giới hạn nồng độ, hàm lượng phép sử dụng, có mặt sản phẩm mỹ phẩm lưu hành thị trường Việt Nam Hiệp định hệ thống hòa hợp ASEAN quản lý mỹ phẩm mà Việt Nam tham gia ký kết từ năm 2003, bổ sung vào năm 2013 có quy định danh sách 1373 chất nhóm chất khơng phép có mặt sản phẩm mỹ phẩm (phụ lục II, phần 1) 285 chất nhóm chất khơng phép sử dụng trừ Talc (Magnesi silicat) 88 trường hợp ngoại lệ phải tuân theo giới hạn điều kiện quy định kèm theo (phụ lục III, phần 1) Các chất bị cấm/ giới hạn nồng độ sử dụng bao gồm nguyên tố kim loại độc, chất màu, số chất có tác dụng dược lý (hydroquinon, tretinoin, glucocorticoid…) Giới hạn nguyên tố độc mỹ phẩm Mỹ phẩm loại hàng hóa dùng cách thường xun, khơng có liều lượng, nguyên tố độc hợp chất chúng chất chất bị cấm có mặt sản phẩm mỹ phẩm Tuy nhiên, trình sản xuất, bảo quản, vận chuyển bị nhiễm (chưa kể cố ý đưa vào công thức tác dụng đó… ví dụ Hg kem làm trắng da, chống nám, chất màu cấm son, phấn…) Độc tính sản phẩm phụ thuộc nhiều vào hàm lượng cách dùng, thời gian sử dung Vì vậy, tùy theo yêu cầu quản lý, quốc gia đưa quy định giới hạn nguyên tố độc sản phẩm mỹ phẩm Ví dụ Canada quy định kim loại nặng mỹ phẩm: chì ≤10ppm, As≤3ppm, Cd≤3ppm, Hg≤3ppm, Antimon≤5ppm Bộ Y tế Đức đưa giới hạn chấp nhận kim loại nặng thuốc đánh chì≤1ppm, As≤0,5ppm, Cd≤0,1ppm, Hg≤0,2ppm, Antimon≤0,5ppm Các nước ASEAN đưa kiến nghị hội nghị lần thứ Hội đồng mỹ phẩm (ACC), Hội đồng khoa học (ASBC) hội đồng tư vấn tiêu chuẩn chất lượng ASEAN (ACCSQ) tổ chức vào tháng 11/2007 thành phố Hồ Chí Minh – Việt Nam Điều ghi cụ thể thông tư số 06/TTBYT/2011 Bộ Y tế, cụ thể theo bảng sau Bảng 5.3 Giới hạn kim loại nặng (ACM THA 05 testing method) Chỉ tiêu Thủy ngân (Hg) Giới hạn Arsen (As) ≤ 5ppm Chì (Pb) ≤ 20ppm Cadmi (Cd) * ≤ 1ppm STT ≤ 1ppm Tác dụng có hại Tổn thương thận, rối loạn thần kinh Độc, nguy hiểm cho môi trường, gây ung thư da Độc máu, độc gan, rối loạn chức thận, bệnh não Gây nhiễm độc mãn tính hơ hấp tiêu hóa (Cd)*: giới hạn Cd có nêu phương phương pháp hòa hợp ASEAN, vượt ngưỡng quy định cần có cảnh báo, không nêu thông tư số 06/2011/BYT-TT, ngày 25/1/2015 Bộ Y tế quy định quản lý mỹ phẩm Các chất màu bị cấm Theo hiệp định hòa hợp quản lý Mỹ phẩm ASEAN, số chất màu bị cấm nêu bảng sau Bảng 5.4 Một số chất màu bị cấm theo quy định ASEAN 89 Chất màu Mã màu Metanil yellow CI 13065 Rhodamin B CI 45170 Pigment red 53 CI 15585 Pigment orange CI 12075 Crystal violet Sudan I (đỏ) Sudan II (cam) Sudan III (đỏ ceresin) Sudan IV (dung môi đỏ 24) CI 42555 CI 12055 CI 12140 CI 26100 CI 26105 Tác dụng có hại Có ảnh hưởng đến khả khử độc gan, tác động não chuột trưởng thành làm thay đổi hành vi, khả ghi nhớ Chất màu độc, có khả gây ung thư Có thể gây kích ứng da mắt, nguyên nhân nhiều bệnh hệ tạo máu gan, lách, thận dùng lâu dài Có thể gây đột biến gen, ung thư gen tác động tới chuyển hóa Có thể gây đột biến gen Có khả gây ung thư Các chất có tác dụng dược lý Cũng theo ASEAN, chất có tác dụng dược dược lý bị cấm không sử dụng mỹ phẩm gồm hydroquinon, tretinoin, glucocorticoid (5 chất) Bảng 5.5 Tác dụng có hại giới hạn quy định chất có tác dụng dược lý sử dụng mỹ phẩm theo quy định ASEAN Chất Hydroquinon Tác dụng có hại Nếu dùng dài ngày da bị mỏng Quy định ASEAN: thuốc nhuộm tóc (