Tài liệu đưa ra các kiến thức, khái niệm cơ bản nhằm hiểu đúng ý nghĩa của hoạt động đảm bảo chất lượng trong thử nghiệm. Xây dựng chương trình đảm bảo chất lượng thích hợp đồng thời hiểu bản chất và biết kỹ thuật thực hiện. Sử dụng hiệu quả dữ liệu thu được từ đảm bảo chất lượng thử nghiệm. Xây dựng và quản lý tốt nguồn mẫu chuẩnmẫu kiểm soát tại phòng thử nghiệm
KHÓA ĐÀO TẠO “ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG KẾT QUẢ THỬ NGHIỆM” MỤC TIÊU ĐÀO TẠO Hiểu ý nghĩa hoạt động ĐBCL thử nghiệm Xây dựng chương trình ĐBCL thích hợp Hiểu chất biết kĩ thuật thực Sử dụng hiệu liệu thu từ ĐBCL TN Xây dựng quản lý tốt nguồn mẫu chuẩn/ mẫu kiểm sốt PTN NỘI DUNG CHÍNH Khái niệm chung QA/QC Kiểm soát chất lượng nội (IQC) Kiểm soát chất lượng từ bên (EQC) 1.KHÁI NIỆM CHUNG VỀ QA/QC QA- ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG Bao gồm hoạt động quản lý đồng có tính hệ thống, cần thiết để mang lại độ tin cậy thích đáng dịch vụ đáp ứng mức chất lượng yêu cầu Hoạt động QA bao trùm tất hoạt động PTN 1.KHÁI NIỆM CHUNG VỀ QA/QC QC- KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG Là hoạt động kỹ thuật thao tác thực PTN nhằm đảm bảo chất lượng số liệu phân tích phát QA/QC TRONG PTN QA Phương pháp: Xây dựng đầy đủ hướng dẫn thử nghiệm xác nhận giá trị sử dụng cho tiêu Thiết bị: Thực kiểm tra/hiệu chuẩn /bảo trì định kì Tiện nghi điều kiện mơi trường phải kiểm sốt đảm bảo khơng ảnh hưởng đến kết thử nghiệm Nhân viên : có đủ kiến thức đào tạo thích hợp, quy định rõ chức năng, nhiệm vụ văn Tài liệu hệ thống quản lý chất lượng PTN (STCL, TT,HD,BM…) Kiểm soát tài liệu, hồ sơ PTN Đánh giá nội hoạt động PTN Sử dụng mẫu kiểm soát, biểu đồ kiểm sốt Thực TNTT so sánh liên phòng hàng năm Phân tích lại mẫu lưu:còn đáp ứng thời gian theo quy định Bất kì yếu tố khơng trì tốt gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng kết Do có vấn đề xảy hệ thống KSCL, trước tiên phải xem xét khía cạnh hệ thống , khơng nên xem xét khía cạnh cá nhân, quy kết trách nhiệm QC Để kiểm soát chất lượng PTN sử dụng mẫu kiểm soát, mẫu chuẩn đối chứng( Mẫu kiểm soát) Dữ liệu báo cáo phải ghi chép lại thành văn phải có khả truy xuất Kiểm sốt số liệu cách sử dụng phương pháp thống kê, đưa giới hạn để so sánh đối chiếu kết Từ đưa biện pháp KP/PN/CT phù hợp ( Xử lý số liệu để phân tích xu hướng) LỢI ÍCH CỦA VIỆC THỰC HIỆN QA/QC Kết phân tích ngày xác định,ổn định Cải tiến hiệu cơng việc Giảm thiểu việc phân tích lại Nâng cao tay nghề nhân viên Tăng trách nhiệm nhân viên động lực phát triển PTN 2.KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG NỘI BỘ (IQC) IQC gì? IQC bao gồm qui trình thực hành ngày, cho phép KNV chấp nhận hay loại bỏ kết quả( nhóm kết quả) phải kiểm lại IQC xem việc kiểm tra lần cuối tính đắn vận hành qui trình mơ tả phương pháp phân tích tất thủ tục / biện pháp chất lượng khác Thực chất IQC liên quan tới việc phân tích mẫu/vật liệu kiểm sốt bên cạnh mẫu thực điều kiện KN Kĩ thuật thống kê Kĩ thuật thống kê áp dụng để kết IQC “x” độc lập ngẫu nhiên phân bố chuẩn với giá trị trung bình µ độ biến thiên σ2 Thơng thường có khoảng 0.3% kết dự kiến nằm ngồi đường biên µ±3σ Khi kết bất thường xảy , xem dấu hiệu kiểm soát hiểu hệ thống phân tích bắt đầucó lệch lạc.Vì cần phải tìm nguyên nhân đưa biện pháp khắc phục thích hợp trước tiếp tục tiến hành kiểm mẫu thơng thường Biểu đồ kiểm sốt: Shewhart Control Charts -Sử dụng giới hạn cảnh báo -Phân tích xu hướng Các nguyên tắc Westgard Rules-cách đọc BĐKS Quan sát điểm giá trị biểu đồ kiểm soát , trường hợp sau coi khơng bình thường, biểu thị kiểm sốt hệ thống phân tích 1 3s rule:có giá trị >3 σ tính từ đường trung bình 2 2S rule: điểm liên tiếp vượt giới hạn cảnh báo 2s R-4s rule: giá trị kiểm soát liên tiếp, giá trị vượt giới hạn cảnh báo +2s giá trị vượt giới hạn cảnh báo -2s 4 1s rule: Có điểm liên tiếp vượt giới hạn +1s vượt giới hạn -1s tính từ đường trung bình 10x rule: Có 10 điểm liên tiếp nằm phía đường trung bình 6.1 2s rule: Có điểm lớn giá trị kiểm soát +2s lớn – 2s Đây xem quy tắc cảnh báo Ví dụ phân tích BĐKS Gía trị thu từ lần chạy lần chạy IQC có liên quan đến độ chụm theo khía cạnh khác Có thể sử dụng kết IQC từ lần chạy để tính độ tái lặp Có thể sử dung cách kiểm mẫu kép để tính độ chụm lần độ chụm tương đối, với giá trị tuyệt đối d= x1-x2 Theo cách tiếp cận mới, PTN tận dụng giá trị độ chụm từ BĐKS đánh giá tay nghề nhân viên để đơn giản bớt cơng việc, tiết kiệm chi phí, thời gian lại xác, khách quan Khi tận dụng liệu PTN phải lập hồ sơ Phần 3:Kiểm soát chất lượng từ bên ngồi EQC Hình thức So sánh liên phòng: ILC Thử nghiệm thành thạo: PT Lựa chọn: PTN nên tìm kiếm chương trình thử nghiệm liên phòng thử nghiệm thành thạo thích hợp với điều kiện mình, lưu ý đến: đối tượng, loại mẫu thử, hàm lượng cần định lượng, kĩ thuật phân tích, thơng tin nhà cung cấp dịch vụ Hạn chế: chất mẫu đồng nhất, bền vững nên dễ nhận dạng, định lượng chấthơn mẫu tự nhiên Các nhà tổ chức PT phải cứng nhận ISO 17043: Yêu cầu chung với nhà tổ chức PT PTN phải chuẩn bị sãn sàng điều kiện đăng kí tham gia PT Khơng nên để 1-2 thử nghiệm viên tham gia thử nghiệm, bố trí vài người tham gia phải định từ trước người báo cáo Khơng nên báo cáo giá trị trung bình KNV Kĩ thuật thống kê sử dụng PT dựa giá trị trung bình độ lệch chuẩn Gía trị đánh giá z-core Thông thường Z-core Z-core Zcore Cơ quan công nhận lưu ý PTN có kết liên tiếp từ PT Bài học từ PT Tại PTN lớn / công nhận có kết PT , PTN sở có kết PT tốt ? Gía trị gia tăng từ tham gia PT PTN nên tận dụng nguồn mẫu PT để tạo mẫu chuẩn LRM Khi sử dụng phải lập hồ sơ đầy đủ , theo dõi sử dụng, đánh giá định kì ... hoạt động ĐBCL thử nghiệm Xây dựng chương trình ĐBCL thích hợp Hiểu chất biết kĩ thuật thực Sử dụng hiệu liệu thu từ ĐBCL TN Xây dựng quản lý tốt nguồn mẫu chuẩn/ mẫu kiểm sốt PTN NỘI DUNG... liệu hệ thống quản lý chất lượng PTN (STCL, TT,HD,BM…) Kiểm soát tài liệu, hồ sơ PTN Đánh giá nội hoạt động PTN Sử dụng mẫu kiểm soát, biểu đồ kiểm soát Thực TNTT so sánh liên phòng hàng năm... Zcore Cơ quan công nhận lưu ý PTN có kết liên tiếp từ PT Bài học từ PT Tại PTN lớn / cơng nhận có kết PT , PTN sở có kết PT tốt ? Gía trị gia tăng từ tham gia PT PTN nên tận dụng nguồn mẫu PT