Nước dùng trong sản xuất thuốc Câu 1: các loại, đặc điểm và vai trò của nước dùng trong sx thuốc 2 loại: Nước tinh khiết Nước dùng pha tiêm Đặc điểm Không được sx thành lô mẻ Có thể trở thành loại không đạt rất nhanh Cần kiểm tra đều đặn để khẳng định CL Bảo quản nước cất pha tiêm: 3 giờ; kín; 80oC Vai trò Dùng để pha dung môi, hóa chất phục vụ bào chế sản xuất thuốc Câu 2: Trinh bày các pp và thiết bị sd để sản xuất các loại nước 2.1. Nước sinh hoạt lọc, đánh phèn, sử lý hóa chất ... Không dùng cho mục đích sx thuốc, cần sử lý tiếp 2.1. Phương pháp trao đổi ion Pp trao đổi ion thường được sd để sx nước tinh khiết do ns cao, dễ tái sinh cột Các bước: + Xử lí sơ bộ nước sinh hoạt ( loại bỏ các tạp cơ học, tăng hiệu suất quá trình) + Nước sau xử lí chứa tạp ion được cho chảy qua 2 cột trao đổi ion=> kết quả :các cation được thay thế bằng ion hydro và anion được thay thế bằng ion hydroxyl + Tái hoạt hóa cột trao đổi khi cột đã bão hòa: cột cation: cho dd HCL loãng chảy qua Cột anion: cho dd NaOH chảy qua + Theo dõi điện trở của nước ngay khi ra khỏi hệ thống ( < 106 Ohmcm) Tránh nguy cơ nhiễm khuẩn cho hệ thống=định kì rửa cột hoặc tiệt khuẩn 2.3. Sản xuất nước cất. Cất nước là một quá trinh nhằm mđ tách nước khỏi khỏi các tp tạp hòa tan và không tan bằng cách làm nước bay hơi sau đó làm ngưng tụ Cất hai lần Các bước: + Làm sôi (100oC) + Cấp nl để chuyển sang dạng hơi (NL lớn, gấp 7 lần NL để làm sôi) + Ngưng tụ hơi (khoảng 5 lần tt nước lạnh ở 5oC) Nang lượng rất lớn 2.4. Thẩm thấu ngược Phát minh để sản xuất nước chi phí nang lượng thấp Có thể coi là pp lọc Quá trình thẩm thấu ngược: Cột thông nhau hình chữ U được ngăn cách bằng một màng bán thấm, bên 1 nhánh là dung dịch nước muối vì thế P thẩm thấu cao, nhánh còn lại là nước cất. Ban đầu, mực nước 2 nhánh bằng nhau, nhưng do chệnh lệch P thẩm thấu, nước sẽ thấm qua màng bán thấm sang ngăn có P thẩm thấu cao làm mực nước tăng cao cho đến khi tạo 1 chênh lệc = p thẩm thấu.Với mô hình này, nếu tác động vào bên nhánh chứa nước muối 1 áp lực P (> P thẩm thấu) thì các phân tử nước sẽ thấm ngược lại Khả nang lọc: + loại tạp có TLPT khoảng 200D + Loại bỏ VSV, virut, các ion + Bán kính ion ảh tới kn bị loại đa hóa trị, đơn hóa trị Ở áp suất 30 at, khoảng hơn 95% lượng muối bị loại bỏ khỏi dung dịch => Nước đầu vào rất qua trọng, thường sd nước trao đổi ion để lọc Đảm bào vô khuẩn hệ thống
Nước dùng sản xuất thuốc Câu 1: loại, đặc điểm vai trò nước dùng sx thuốc loại: - Nước tinh khiết - Nước dùng pha tiêm Đặc điểm - Không sx thành lơ mẻ - Có thể trở thành loại khơng đạt nhanh - Cần kiểm tra đặn để khẳng định CL - Bảo quản nước cất pha tiêm: giờ; kín; 80oC Vai trò - Dùng để pha dung mơi, hóa chất phục vụ bào chế sản xuất thuốc Câu 2: Trinh bày pp thiết bị sd để sản xuất loại nước 2.1 Nước sinh hoạt - lọc, đánh phèn, sử lý hóa chất - Khơng dùng cho mục đích sx thuốc, cần sử lý tiếp 2.1 Phương pháp trao đổi ion - Pp trao đổi ion thường sd để sx nước tinh khiết ns cao, dễ tái sinh cột - Các bước: + Xử lí sơ nước sinh hoạt ( loại bỏ tạp học, tăng hiệu suất q trình) + Nước sau xử lí chứa tạp ion cho chảy qua cột trao đổi ion=> kết :các cation thay ion hydro anion thay ion hydroxyl + Tái hoạt hóa cột trao đổi cột bão hòa: cột cation: cho dd HCL loãng chảy qua Cột anion: cho dd NaOH chảy qua + Theo dõi điện trở nước khỏi hệ thống ( < 10-6 Ohm/cm) - Tránh nguy nhiễm khuẩn cho hệ thống=định kì rửa cột tiệt khuẩn 2.3 Sản xuất nước cất Cất nước trinh nhằm mđ tách nước khỏi khỏi tạp hòa tan khơng tan cách làm nước bay sau làm ngưng tụ Cất hai lần Các bước: + Làm sôi (100oC) + Cấp nl để chuyển sang dạng (NL lớn, gấp lần NL để làm sôi) + Ngưng tụ (khoảng lần tt nước lạnh 5oC) Nang lượng lớn 2.4 Thẩm thấu ngược - Phát minh để sản xuất nước chi phí nang lượng thấp - Có thể coi pp lọc - Q trình thẩm thấu ngược: Cột thơng hình chữ U ngăn cách màng bán thấm, bên nhánh dung dịch nước muối P thẩm thấu cao, nhánh lại nước cất Ban đầu, mực nước nhánh nhau, chệnh lệch P thẩm thấu, nước thấm qua màng bán thấm sang ngăn có P thẩm thấu cao làm mực nước tăng cao tạo chênh lệc = p thẩm thấu.Với mơ hình này, tác động vào bên nhánh chứa nước muối áp lực P (> P thẩm thấu) phân tử nước thấm ngược lại - Khả nang lọc: + loại tạp có TLPT khoảng 200D + Loại bỏ VSV, virut, ion + Bán kính ion ảh tới kn bị loại đa hóa trị, đơn hóa trị - Ở áp suất 30 at, khoảng 95% lượng muối bị loại bỏ khỏi dung dịch => Nước đầu vào qua trọng, thường sd nước trao đổi ion để lọc - Đảm bào vô khuẩn hệ thống ... nhánh dung dịch nước muối P thẩm thấu cao, nhánh lại nước cất Ban đầu, mực nước nhánh nhau, chệnh lệch P thẩm thấu, nước thấm qua màng bán thấm sang ngăn có P thẩm thấu cao làm mực nước tăng cao... (NL lớn, gấp lần NL để làm sôi) + Ngưng tụ (khoảng lần tt nước lạnh 5oC) Nang lượng lớn 2.4 Thẩm thấu ngược - Phát minh để sản xuất nước chi phí nang lượng thấp - Có thể coi pp lọc - Q trình... cao tạo chênh lệc = p thẩm thấu.Với mơ hình này, tác động vào bên nhánh chứa nước muối áp lực P (> P thẩm thấu) phân tử nước thấm ngược lại - Khả nang lọc: + loại tạp có TLPT khoảng 200D + Loại