Giải pháp quản lý nhà nước thị trường thuốc tân dược tại thành phố hà nội

HỌC VIỆN NÔNG NGHIỆP VIỆT NAM CAO THÙY LINH GIẢI PHÁP QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC THỊ TRƯỜNG THUỐC TÂN DƯỢC TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI Chuyên ngành: Quản lý kinh tế Mã số: 60 34 04 10 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Phạm Bảo Dương NHÀ XUẤT BẢN ĐẠI HỌC NƠNG NGHIỆP - 2017 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, kết nghiên cứu trình bày luận văn trung thực, khách quan chưa dùng để bảo vệ học vị Tôi xin cam đoan giúp đỡ cho việc thực luận văn cảm ơn, thông tin trích dẫn luận văn rõ nguồn gốc Hà Nội, ngày tháng Tác giả luận văn Cao Thùy Linh i năm 2017 LỜI CẢM ƠN Trong suốt thời gian học tập, nghiên cứu hoàn thành luận văn, nhận hướng dẫn, bảo tận tình thầy giáo, giúp đỡ, động viên bạn bè, đồng nghiệp gia đình Nhân dịp hồn thành luận văn, cho phép tơi bày tỏ lòng kính trọng biết ơn sâu sắc tới thầy PGS.TS Phạm Bảo Dương (Bộ môn Kinh tế Nơng nghiệp Chính sách, Khoa Kinh tế PTNT, Học viện Nông nghiệp Việt Nam tận tình hướng dẫn, dành nhiều cơng sức, thời gian tạo điều kiện cho tơi suốt q trình học tập thực đề tài Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành tới Ban Giám đốc Học viện, Ban chủ nhiệm khoa, Ban Quản lý đào tạo, Bộ mơn Kinh tế nơng nghiệp Chính sách, Khoa Kinh tế Phát triển nông thôn - Học viện Nơng nghiệp Việt Nam tận tình giúp đỡ tơi trình học tập, thực đề tài hoàn thành luận văn Xin chân thành cảm ơn gia đình, người thân, bạn bè, đồng nghiệp tạo điều kiện thuận lợi giúp đỡ mặt, động viên khuyến khích tơi hồn thành luận văn./ Hà Nội, ngày tháng Tác giả luận văn Cao Thùy Linh ii năm 2017 MỤC LỤC Lời cam đoan i Lời cảm ơn ii Mục lục iii Danh mục bảng vi Danh mục biểu đồ, sơ đồ hộp vii Danh mục chữ viết tắt viii Trích yếu luận văn ix Thesis Abstract x Phần Mở đầu 1.1 Tính cấp thiết 1.2 Mục tiêu nghiên cứu 1.2.1 Mục tiêu chung 1.2.2 Mục tiêu cụ thể 1.3 Câu hỏi nghiên cứu 1.4 Đối tượng phạm vi nghiên cứu 1.4.1 Đối tượng nghiên cứu 1.4.2 Phạm vi nghiên cứu 1.5 Những đóng góp luận văn Phần Cơ sở lý luận thực tiễn quản lý nhà nước quản lý thị trường thuốc tân dược 2.1 Cơ sở lý luận quản lý nhà nước quản lý thị trường thuốc tân dược 2.1.1 Một số khái niệm 2.1.2 Đặc điểm, vai trò quản lý Nhà nước thị trường thuốc tân dược 12 2.1.3 Nội dung quản lý Nhà nước thị trường thuốc tân dược 16 2.1.4 Các yếu tố ảnh hưởng đến công tác quản lý Nhà nước thị trường thuốc tân dược 20 2.2 Cơ sở thực tiễn quản lý nhà nước thị trường thuốc tân dược 23 2.2.1 Cơ sở thực tiễn giới quản lý Nhà nước thị trường thuốc tân dược 23 iii 2.2.2 Cơ sở thực tiễn Việt Nam quản lý Nhà nước thị trường thuốc tân dược 29 2.2.3 Kinh nghiệm rút 32 Phần Phương pháp nghiên cứu 36 3.1 Đặc điểm địa bàn nghiên cứu 36 3.1.1 Đặc điểm tự nhiên 36 3.1.2 Đặc điểm kinh tế - xã hội 37 3.2 Phương pháp nghiên cứu 38 3.2.1 Phương pháp chọn điểm nghiên cứu 38 3.2.2 Phương pháp thu thập số liệu 41 3.2.3 Phương pháp phân tích xử lý số liệu 41 3.2.4 Hệ thống tiêu nghiên cứu 43 Phần Kết nghiên cứu thảo luận 45 4.1 Khái quát tình hình thị trường thuốc tân dược địa bàn quận Đống Đa 45 4.1.1 Đặc điểm sở kinh doanh thuốc tân dược 45 4.1.2 Hệ thống văn sách quản lý nhà nước nhà thuốc tân dược 49 4.2 Kết thực quản lý nhà nước thị trường thuốc tân dược địa bàn quận Đống Đa 57 4.2.1 Hệ thống tổ chức quản lý thị trường thuốc tân dược địa bàn quận Đống Đa 57 4.2.2 Quản lý nhà nước điều kiện kinh doanh 58 4.2.3 Về tổ chức kiểm tra, giám sát hoạt động hành nghề dược 66 4.2.4 Về công tác tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn 69 4.2.5 Công tác thông tin tuyên truyền tập huấn 71 4.2.6 Đánh giá công tác quản lý 72 4.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến công tác quản lý nhà nước thị trường thuốc tân dược địa bàn quận Đống Đa 81 4.3.1 Bộ máy quản lý đội ngũ quản lý thị trường thuốc 81 4.3.2 Nhận thức người dân ý thức trách nhiệm người thấy thuốc 83 4.3.3 Mức độ ảnh hưởng hệ thống sách quản lý 85 4.3.4 Đặc điểm địa bàn quản lý 86 iv 4.4 Giải pháp hồn thiện cơng tác quản lý nhà nước thị trường thuốc tân dược địa bàn quận Đống Đa 87 4.4.1 Giải pháp điều kiện sở vật chất 87 4.4.2 Nâng cáo lực trình độ, số lượng cán chuyên trách vấn đề kiểm tra 87 4.4.3 Hồn thiện hệ thống sách, quy định thuốc tân dược 88 4.4.4 Hoàn thiện hệ thống tổ chức quản lý 89 4.4.5 Tăng cường biện pháp giám sát – kiểm tra nâng cao mức xử phạt 90 4.4.6 Tăng cường công tác tuyên truyền nâng cao ý thức trách nhiệm 91 Phần Kết luận kiến nghị 93 5.1 Kết luận 93 5.2 Kiến nghị 93 Tài liệu tham khảo 96 Phụ lục 98 v DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1 Bảng 4.1 Bảng 4.2 Bảng 4.3 Bảng 4.4 Bảng 4.5 Bảng 4.6 Bảng 4.7 Bảng 4.8 Bảng 4.9 Bảng Bảng Bảng Bảng Bảng Bảng Bảng Bảng 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 Bảng 4.18 Bảng 4.19 Bảng 4.20 Bảng 4.21 Bảng 4.22 Bảng 4.23 Bảng 4.24 Bảng 4.25 Bảng 4.26 Giới thiệu phương pháp chọn mẫu thu thập thông tin 40 Số lượng loại hình bán thuốc địa bàn quận Đống Đa 46 Số lượng nhà thuốc tư nhân địa bàn quận Đống Đa 48 Số lượng nhà thuốc vi phạm biển hiệu, diện tích 59 Số lượng nhà thuốc vi phạm trang thiết bị 60 Đánh giá điều kiện trang thiết bị 60 Số lượng nhà thuốc vi phạm không mặc áo blu đeo biển hiệu 61 Tỷ lệ nhà thuốc vi phạm quy định sổ sách, tài liệu chuyên môn 62 Số lượng nhà thuốc vi phạm kinh doanh thuốc q HSD, thuốc khơng có SĐK thuốc không bảo quản điều kiện 63 Tỷ lệ không thực qui định điều kiện bảo quản thuốc nhà thuốc tư nhân 64 Thống kê việc thực niêm yết giá nhà thuốc 65 Kết khảo sát việc bán theo giá niêm yết 66 Kết kiểm tra nhà thuốc tư nhân địa bàn quận 67 Số lượng quầy thuốc tra, kiểm tra 67 Chủ nhà thuốc có mặt thời điểm tra 68 Trình độ chun mơn người bán thuốc thời điểm kiểm tra 69 Các nội dung nhà thuốc thực hướng dẫn người bệnh 69 Đánh giá người dân cơng tác tư vấn sử dụng thuốc an tồn nhà thuốc 70 Thống kê tỷ lệ tham dự tấp huấn 71 Đánh giá nhà thuốc công tác tập huấn 72 Sắp xếp hàng đản bảo điều kiện bảo quản 77 Mức độ ảnh hưởng yếu tố tổ chức máy Nhà nước 81 Mức độ ảnh hưởng yếu tố nhân lực 82 Mức độ ảnh hưởng yếu tố ý thức trách nhiệm người thầy thuốc nhận thức người dân 84 Mức độ ảnh hưởng yếu tố xử phạt vi phạm 85 Mức độ ảnh hưởng yếu tố sách pháp luật 86 Mức độ ảnh hưởng yếu tố đặc điểm địa bàn quản lý 87 vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ, SƠ ĐỒ VÀ HỘP Sơ đồ 3.1 Đối tượng phạm vi nghiên cứu (40 cửa hàng thuốc tân dược thuộc quận Đống Đa, Hà Nội) 39 Sơ đồ 4.1 Quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh thuốc tân dược 57 Biểu đồ 4.1 Kết thực bảng niêm yết giá thuốc 40 sở 64 Hộp 4.1 Lớp tập huấn không đạt 100% sở tham gia 71 Hộp 4.2 Kiến xử lý vi phạm 73 vii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Nghĩa tiếng Việt AH Ảnh hưởng HSD Hạn sử dụng MHBT Mơ hình bệnh tật NTTN Nhà thuốc tân dược tư nhân QLNN Quản lý nhà nước SĐK Số đăng ký UBND Ủy ban nhân dân YDHCT Y dược học cổ truyền YHCT Y học cổ truyền WHO World Health Organization – Tổ chức y tế giới viii TRÍCH YẾU LUẬN VĂN Tên tác giả: Cao Thùy Linh Tên luận văn: Giải pháp quản lý nhà nước thị trường thuốc tân dược thành phố Hà Nội Ngành: Quản lý kinh tế Mã số: 60.34.04.10 Tên sở đào tạo: Học viện Nông Nghiệp Việt Nam Đề tài nghiên cứu nhằm đề xuất giải pháp phù hợp, khả thi để hoàn thiện quản lý nhà nước thị trường thuốc tân dược, đặc biệt quản lý nhà nước hoạt động hệ thống nhà thuốc tư nhân địa bàn quận Đống Đa - thành phố Hà Nội Để thực mục đích trên, đề tài triển khai nhiệm vụ cụ thể sau đây: Hệ thống hoá sở lý luận quản lý nhà nước hoạt động hành nghề dược hệ thống nhà thuốc tư nhân; Phân tích thực trạng quản lý nhà nước hoạt động hành nghề dược hệ trống nhà thuốc tư nhân địa bàn quận Đống Đa; Đề xuất số giải pháp hoàn thiện quản lý nhà nước hoạt động hành nghề dược hệ thống nhà tân dược địa bàn thành phố Hà Nội Các phương pháp nghiên cứu sử dụng trọng luận văn gồm: Phương pháp thu thập số liệu sơ cấp thứ cấp; phương pháp thống kê mô tả; phương pháp so sánh; số liệu phân tích theo phương pháp tỷ trọng, phương pháp tìm xu hướng phát triển Trình bày số liệu phương pháp lập bảng, sơ đồ, đồ thị phù hợp Tiến hành xử lý số liệu phương pháp thống kê thông thường với phần mềm Microsorf Execl để tính tốn Luận văn góp phần hệ thống hóa vấn đề lý luận thực tiễn quản lý nhà nước hoạt động kinh doanh hệ thống nhà thuốc tân dược từ phân tích thực trạng quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh nhà thuốc tân dược địa bàn thành phố Hà Nội Trên sở đề tài nghiên cứu đưa số giải pháp nhằm nâng cao hiệu công tác QLNN lĩnh vực hành nghề dược hệ thống nhà thuốc tư nhân địa bàn sau: (i) Tiếp tục tăng cường biện pháp giám sát, kiểm tra sở hành nghề; (ii) Tăng cường công tác tuyên truyền, nâng cao nhận thức chấp hành sở hành nghề nói chung đội ngũ dược sĩ làm cơng tác chun mơn nói riêng; (iii) Khai thác triệt để vai trò tính khả dụng cổng thơng tin điện tử quận, đưa trực tiếp văn liên quan đến hành nghề, văn thuốc bị đình lưu hành để sở kinh doanh biết ix PHẦN KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 5.1 KẾT LUẬN Luận văn góp phần hệ thống hóa vấn đề lý luận thực tiễn quản lý nhà nước hoạt động kinh doanh hệ thống nhà thuốc tân dược tư nhân từ phân tích thực trạng quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh nhà thuốc tân dược địa bàn quận Đống Đa, thành phố Hà Nội Tuy nhiên công tác quản lý nhà nước hoạt động hành nghề dựợc hệ thống nhà thuốc tư nhân rên địa bàn quận Đống Đa tồn nhiều hạn chế Tỉ lệ sở vi phạm quy chế chưa giảm rõ rệt qua năm; số sở kinh doanh mỹ phẩm khơng rõ nguồn gốc xuất xứ, thuốc khơng có tem nhãn theo quy định HSD; đặc biệt tình trạng vắng mặt dược sĩ phụ trách chuyên môn sở hành nghề dược ngồi cơng lập nhà thuốc hoạt động bình thường Nguyên nhân tồn sở khơng nắm không tuân thủ chặt chẽ văn hành nghề dược hành, mức độ xử phạt khung pháp lý nhẹ, mang tính chất răn đe nên chưa hiệu quả; Nhận thức dược sĩ chủ nhà thuốc chưa cao vai trò mình; tần suất đợt kiểm tra mỏng nên sở vi phạm tái diễn liên tục Trên sở đề tài nghiên cứu đưa số giải pháp nhằm nâng cao hiệu công tác QLNN lĩnh vực hành nghề dược hệ thống nhà thuốc tư nhân địa bàn sau: (i) Tiếp tục tăng cường biện pháp giám sát, kiểm tra sở hành nghề; (ii) Tăng cường công tác tuyên truyền, nâng cao nhận thức chấp hành sở hành nghề nói chung đội ngũ dược sĩ làm cơng tác chun mơn nói riêng; (iii) Khai thác triệt để vai trò tính khả dụng cổng thông tin điện tử quận, đưa trực tiếp văn liên quan đến hành nghề, văn thuốc bị đình lưu hành để sở kinh doanh biết 5.2 KIẾN NGHỊ 5.2.1 Đối với UBND thành phố Sở Y tế 5.2.1.1 Đới với UBND thành phố - UBND Thành phố nên có sách thu hút cán y tế, cán dược giỏi chuyên môn công tác sở;nhất sở cấp huyện; 93 - Phát triển Trung tâm thông tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc từ kiểm soát hạn chế hậu ADR cộng đồng; - Ứng dụng công nghệ thông tin tiến tới nối mạng toàn hệ thống nhà thuốc địa bàn Thành phố vừa quản lý giá vừa quản lý thuế công tác thực quy chế chuyên môn nhà thuốc; - Tăng cường nhân lực Dược tất cấp từ Thành phố đến quận, xã phường; - Xây dựng chế tài mạnh để xử lý vi phậm nhà thuốc: Vi phạm quy chế chuyên môn, giá nghĩa vụ thuế… - Ban hành nội quy quy chế đăng ký kinh doanh thuốc tân dược chặt chẽ gọn gàng, tránh thủ tục phức tạp phiền hà, gây ảnh hưởng đến phát triển nhân rộng mạng lưới cung ứng thuốc - Có sách thu hút, trọng dụng người tài, tạo điều kiện xây dựng sở nghiên cứu thuốc tân dược viện nghiên cứu, khoa dược bệnh viện - Thực sách quản lý Nhà nước mà Bộ Y tế ban hành nghiêm túc, xử lý vi phạm chặt chẽ, đóng góp ý kiến xây dựng để mạng lưới thuốc đến gần với người dân - Quy hoạch đô thị, kiểm soát dân số cư trú dân cư vấn đề mà UBND Thành phố lưu tâm Vì dân số bùng phát, kèm với quy hoạch dàn trải, dẫn đến tình trạng khó khăn vấn đề chăm sóc sức khỏe cộng đồng - Đề xuất với quan cấp giảm thuế không đánh thuế thuốc chữa bệnh, đặc biệt thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu quốc gia - Thực hỗ trợ bảo hiểm y tế cho người nghèo, cấp phát thuốc miễn phí cho hộ nghèo 5.2.1.2 Đối với Sở Y tế - Kiện toàn hệ thống văn pháp quy; - Kiên thực để đảm bảo 100% nhà thuốc đạt GPP; - Tăng cường công tác thanh, kiểm tra hoạt động nhà thuốc; - Tăng cường vai trò, trách nhiệm Chủ nhà thuốc với hoạt động nhà thuốc chế tài nghiêm khắc; 94 - Quy hoạch mạng lưới nhà thuốc địa bàn toàn Thành phố nhằm tạo thuận lợi tối đa cho người dân việc mua thuốc; - Sở Y tế tăng cường nhiều đợt tập huấn cán Dược lâm sàng; - Thông tin đầy đủ giá thuốc cho cán quản lý, sở y tế, cán y tế người dân biết để lựa chọn mức giá phù hợp sử dụng; - Phối hợp với ngành có chức năng, thường xuyên kiểm tra, tra sở thuốc tư nhân, đảm bảo thuốc đến tay người tiêu dùng thuốc đảm bảo chất lượng, an toàn, giá hợp lý, số lượng đầy đủ Đặc biệt ý mùa mưa bão, dịch bệnh, số sở đầu tích trữ thuốc để đẩy giá lên cao; - Thực đấu thầu cung ứng thuốc rộng rãi sở y tế nhằm khuyến khích cạnh tranh giá doanh nghiệp cung ứng thuốc; - Khuyến khích liên kết nội hệ thống y tế, để đặt hàng với số lượng lớn nhằm đạt mức chiết khấu cao, giúp giảm chi phí thuốc; - Khuyến khích sản xuất sử sụng thuốc Generic có chất lượng tốt thay thế, thuốc có quyền hết thời hạn độc quyền sản xuất 5.2.2 Với bên liên quan Thứ người dân, người trực tiếp sử dụng thuốc quan tâm đến sức khỏe em mình, đến sở khám chữa bệnh bệnh viện, trạm xá để khám xin ý kiến bác sỹ hay người có chun mơn cách phương pháp điều trị, xin thị đơn thuốc liều dùng sau đến sở kinh doanh thuốc mua Chỉ mua thuốc hàng có đầy đủ trang thiết bị an tồn vệ sinh ví dụ tủ quầy, tủ đựng thuốc, điều hòa, bảng niêm yết giá thuốc Thứ hai chủ sở kinh doanh thuốc, lương y từ mẫu, phải ln sức khỏe người không làm sai quy định pháp luật kinh doanh loại thuốc trái phép, thuốc không rõ nguồ gốc, thuốc hết hạn sử dụng… chấp hành nghiêm chỉnh quy định pháp luật đạo đức kinh doanh Thứ ba ban quản lý trực tiếp kiểm tra, tra giám sát cần thẳng tay xử phạt, liêm minh, công bằng, tăng cường việc kiểm tra giám sát hiệu thuốc có tiền sử vi phạm 95 TÀI LIỆU THAM KHẢO 10 11 12 13 14 15 16 17 Bạch Nga (2014) Tăng cường quản lý thị trường thuốc tân dược Truy cập ngày 17.08.2016 http://baovinhphuc.com.vn/suc-khoe-doi-song/suckhoe/15636/tang-cuong-quan-ly-thi-truong-thuoc-tan-duoc.html Bộ Y tế (2005) Kết hoạt động công tác tra dược năm 2004 phương hướng hoạt động năm 2005, Hà Nội Bộ môn Quản lý Kinh tế dược (2007) Giáo trình kinh tế dược Nhà xuất y học, Hà Nội Bộ môn Quản lý kinh tế dược ( 2006) Giáo trình pháp chế Hành nghề dược Trường Đại học Dược Hà Nội Bộ môn Quản lý kinh tế dược (2006) Giáo trình dược xã hội học Trường Đại học dược Hà Nội Bộ Y tế ( 2006) Giáo trình dược lâm sàng đại cương, nhà xuất Y học, Hà Nội Bộ Y tế (2001) Quyết định số 3046/QĐ- BYT ngày 09/07/1999 việc ban hành quy chế quản lý thuốc độc Bộ Y tế ( 2001) Quyết định số 3047/QĐ - BYT ngày 12/07/2001 việc ban hành Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần Bộ Y tế ( 2004) Thông tư 01/ 2004/TT- BYT ngày 06/01/2004 Hướng dẫn hành nghề y, dược tư nhân Bộ Y tế (2007) Quyết định số 11/2007/QĐ- BYT ngày 24/01/ việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “ Thực hành tốt nhà thuốc” Bộ Y tế - Cục quản lý dược Việt Nam (2002) Các văn quản lý nhà nước lĩnh vực dược, Nhà xuất y học, Hà Nội Bộ Y tế (2003) Niên giám thống kê y tế Bộ Y tế (2007) Thông tư 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 hướng dẫn chi tiết thi hành sổ điều điều kiện kinh doanh thuốc theo quỉ định Luật Dược Nghị định 79/2006/NĐ- CP Bùi Thị Anh (2005) Phân tích, đánh giá hoạt động hành nghề dược tư nhân quận Tây Hồ, Thành phổ Hà Nội Luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội Cục quản lý dược Việt Nam (2006) Cơ hội thách thức ngành dược Việt Nam trước thềm hội nhập WTO, Hà Nội Chính Phủ (2011), Nghị định số 93/2011/NĐ-CP “Quy định xử phạt vi phạm hành thuốc, mỹ phẩm trang thiết bị y tế” Lê Thị Thúy Nga (2015) Quản lý Nhà nước hoạt động hành nghề dược 96 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 hệ thống nhà thuốc tư nhân địa bàn quận Cầu Giấy, TP Hà Nội Lê Văn Lương (2015) Khái niệm dược phẩm Truy cập ngày 23/05/2016 http://luanvanaz.com/khai-niem-ve-duoc-pham.html Lê Viết Hùng, Nguyễn Thị Thanh Hương (1998) Hệ thống hành nghề dược tư nhân kinh tế thị trường, thông tin khoa học công nghệ dược Trường Đại học Dược Hà Nội Lâm Thị Minh Phúc (2002) Nghiên cứu mơ hình Tổ chức Quản lý Dược tuyến Quận, huyện Thành phổ Hà Nội Luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học dược Hà Nội, Hà Nội Nguyễn Thị Thái Hằng (2004) Chính sách quốc gia thuốc thiết yếu Bài giảng dược xã hội học, Trường Đại học dược Hà Nội Quốc Túy, Văn Tiến (2009) Quản lý cạnh tranh phân phối dược phẩm: Bài học kinh nghiệm Truy cập ngày 17.08.2016 http://www.thuocbietduoc com.vn/tin-tuc-5021-1-2/quan-ly-canh-tranh-trong-phan-phoi-duoc-pham-baihoc-kinh-nghiem.aspx Trần Thị Ngọc Bích (2003) Khảo sát, đảnh giả hệ thống hành nghề dược tư nhân giai đoạn 2000- 2002 Khoá luận tốt nghiệp dược sĩ, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội Trần Thị Ngọc Anh (2004) Bước đầu nghiên cứu xây dựng mỏ hình nhà thuốc mẫu hướng tới đạt tiêu chuẩn GPP Việt Nam Khoá luận tốt nghiệp dược sĩ, Trường Đại Học Dược Hà Nội, Hà Nội Trung tâm Y tế Quận Đống Đa (2004) Báo cáo 10 năm công tác quản lý hành nghề y dược tư nhân quận Đống Đa (1993- 2003), Hà Nội Trung tâm Y tế Quận Đống Đa (2006) Báo cáo đánh giá năm thực công tác quản lý hành nghề y dược tư nhân theo pháp lệnh HNYDTN, Hà Nội Trung tâm Y tế Quận Đống Đa (2006) Báo cảo tổng kết năm 2006 phương hướng hoạt động năm 2007 Hà Nội Nguyễn Thị Thái Hằng, Lê Viết Hùng (2007) Quản lý kinh tế dược: sách đào tạo dược sĩ đại học Nhà xuất Y học, Hà Nội Võ Đức Bảo (2003) Nghiên cứu, đánh giá dịch vụ dược nhà nước tư nhân tỉnh Thừa Thiên Huế, Luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội Vũ Thị Phúc (2004) Khảo sát, đánh giá hành nghề dược tư nhân thành phố Hải Phòng năm 2003 Cơng trình tốt nghiệp dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 97 PHỤ LỤC KỊCH BẢN ĐÓNG VAI KHÁCH HÀNG Tình kịch Bạn viêm họng, nghẹt mũi ngày hơm Trình bày kịch nhà thuốc " Anh/chị bán cho 01 vỉ Clarithromycin" Bạn cung cấp thông tin cho nhà thuốc: - Người cảm thấy mệt, viêm họng, ho, nghẹt mũi - Khơng sốt - Trước chưa sử dụng thuốc Thưc hiên Bạn cung cấp thông tin cho nhà thuốc - Bạn ghi lại tất lời khuyên nhà thuốc đưa - Nếu nhà thuốc khơng có Clarithromycin, đề nghị loại kháng sinh khác tương tự Tất thông tin phải ghi lại vào phiếu khảo sát vòng 15 phút sau khỏi nhà thuốc 98 DANH SÁCH CÁC NHÀ THUỐC KHẢO SÁT (Trên địa bàn quận Đống Đa) STT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 HỌ TÊN Nguyễn Thị Minh Châu Nguyễn Thị Hồng Oanh Phạm Thị Bạch Liên Nguyễn Thị Đức Nguyễn Thị Tuyết Hạnh Lê Tùng Châu Hồng Thị Liên Lê Thanh Bình Nguyễn Thị Thịnh Đỗ Thị Quỳnh Sang Nguyễn Duy Khang Nguyễn Ngọc Khuê Phạm Thị Khuyên Nguyễn Thị Liên Dương Viết Long Đào Thuý Minh Đỗ Thế Ngọc Ngô Thị Son Nguyễn Văn Tường Trịnh Minh Thư Phạm Thu Thuỷ Nguyễn Thị Thục Phạm Thị Thuý Nguyễn Đức Toàn Cao Trương Phan Thanh Trúc Lê Hữu Trí Nguyễn Thị Vân Trần Hồng Vân Nguyễn Thị Yên Trần Văn Bảo Lê Tùng Châu ĐỊA CHỈ 1/14 Lương Đình Của 101 Xã Đàn Đơng Các - Phường Ơ Chợ Dừa 1B Tổ 1A Phương Liên 101E10 Phương Mai 153 Trường Chinh 5/167/31 Tây Sơn 39 Xã Đàn 98 Giải Phóng 142 Đào Duy Anh 174 Tây Sơn 180C Tây Sơn 105 A3 ngõ 222 Tơn Thất Tùng 59 Lương Đình Của Ngõ 11 Phương Liên 211 Lương Đình Của 125 Xã Đàn 69 Thái Thịnh 167B Ngõ Chợ Khâm Thiên Khâm Thiên 24/222 Lê Duấn Đào Duy Anh 1204 Đường Láng 248 Trường Chinh 15 Chùa Láng 14 Phương Liên 168 Nguyễn Chí Thanh 34 Giải Phóng 69B Phương Mai 160 Tây Sơn 23/35 Cát Linh 153 Hồ Đắc Di 99 33 34 35 36 37 38 39 40 Nguyễn Ngọc Chi Hồng Sinh Cung Ngơ Anh Đào Nguyễn Thành Dũng Nguyễn Hồng Hà Phạm Khánh Hồng Lê Thị Hoa Nguyễn Vinh Huê 138 Tây Sơn 103 Chùa Láng 59 Pháo Đài Láng 165 Chùa Bộc 198 Tây Sơn Tổ Tôn Thất Tùng 163 Đào Duy Anh 55 Chùa Láng 100 PHIẾU KHẢO SÁT THỰC HÀNH ĐỐI VỚI NHÀ THUỐC VÀ NGƯỜI SỬ DỤNG Địa nhà thuốc: Ngày điều tra: A Quan sát STT Nội dung Liều dung Thời gian dung Nước uống Cách dung Tác dụng phụ Chống định Phản ứng bất lợi Tương tác thuốc Thông tin Cơ sở đăng ký kinh doanh năm nào? Một năm sở thanh, kiểm tra lần lần/năm lần/năm Hơn lần/năm Nhà thuốc có đầy đủ tủ đựng, kệ giá thuốc hay khơng? Có Khơng Có điều hòa đảm bảo điều kiện bảo quản cho loại thuốc hay khơng? 101 Có Khơng Nhân viên có đeo thẻ khơng? Có Khơng Nhân viên có mặc trang phục hay khơng Có Khơng Có bảng niêm yết giá thuốc hay khơng? Có Khơng B Thơng tin điều tra Diện tích quầy thuốc kinh doanh rộng m2? Nhỏ 10 m2 Lớn 10 m2 Phòng Y tế quận có thường xuyên mở lớp tập huấn chuyên môn tập huấn văn quy định liên quan đến hành nghề dược thư nhân không? Có Khơng Trung bình năm vừa qua anh/chị tham gia lớp tập huấn lần? Khơng lần – lần Lớn lần Nội dung lớp tập huấn có thiết thực cho cơng việc anh/chị hay khơng? Rất thiết thực Bình thường 102 Khơng thiết thực Vì khơng thiết thực: Thanh tra y tế có thường xuyên đến cửa hàng kiểm tra điều kiện vật chất chất lượng thuốc hay khơng? Có Khơng Nếu có năm vừa qua đến lần Khơng có lần lần lần Trên lần Năm vừa qua minh có bị xử lý vi phạm khơng? Mức xử lý vi phạm phù hợp chưa (đủ tính răn đe) chưa? Chưa đủ tính răn đe Đã đủ tính răn đe C Câu hỏi thêm dành cho người dân Tên khách hàng: Địa chỉ: Khi bị đau ốm ông/bà thường khám chữa đâu? Mua thuốc đâu? Vì sao? …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… 103 …………………………………………………………………………………… Thuốc bán lẻ, đựng bao bì, nhân viên bán thuốc có ghi rõ tên thuốc liều dung ngồi bao bì hay khơng? Có Khơng Nhân viên tư vấn tận tình cách sử dụng thuốc an toàn hiệu Rất tận tình Tận tình Bình thường Khơng tận tình D Nhận định yếu tố ảnh hưởng Xin ơng/bà vui lòng cho biết nhận định yếu tố ảnh hưởng tới QLNN hoạt động kinh doanh nhà thuốc tân dược tư nhân Các mức độ ảnh hưởng xếp theo thứ tự sau: Không ảnh hưởng Ảnh hưởng Ảnh hưởng vừa TT Ảnh hưởng nhiều Ảnh hưởng nhiều Tuyên truyền Mức độ đồng ý CTTT1 Tuyên truyền văn sách điều kiện hoạt động NTTN CTTT2 Tuyên truyền văn sách liên quan đến sản phẩm phép lưu thống thị trường BMQL Bộ máy quản lý Mức độ đồng ý BMQL1 Bộ máy quản lý phân chia rõ ràng chức nhiệm vụ phận quản lý đạt hiệu BMQL2 Các phận máy quản lý cần phối hợp nhịp nhàng, chặt chẽ 104 NL NL1 NL2 Nhân lực Mức độ đồng ý Nguồn nhân lực BMQL cần có lực trình độ chun mơn cao Cần tăng nguồn nhân lực để đáp ứng trình kiểm tra giám sát 5 NTND Nhận thức người dân Mức độ đồng ý NTND1 Thói quen, nhu cầu người dân tác động đến ý thức chấp hành người thầy thuốc MĐXP Mức độ xử phạt hành Mức độ đồng ý MĐXP Mức độ xử phạt nặng có tính răn đe TĐYT Trình độ, ý thức trách nhiệm thầy thuốc Mức độ đồng ý TĐYT Ý thức trách nhiệm người thầy thuốc TĐYT Trình độ cao quản lý nhà nước sở hành nghề dược tư nhân tốt 2 3 4 5 CSPL Chính sách pháp luật Mức độ đồng ý CSPL Chính sách pháp luật cần phải kịp thời mang tính hiệu CSPL Chính sách pháp luật cần phù hợp địa bàn CSPL Chính sách pháp luật cần công bố rộng rãi ĐBQL Đặc điểm địa bàn quản lý Mức độ đồng ý ĐBQL1 Địa bàn quản lý ảnh hưởng đến QLNN hoạt động hành nghề dược tư nhân Xin trân trọng cảm ơn! 105 PHIẾU PHỎNG VẤN NHÀ QUẢN LÝ Tình hình phát triển hệ thống nhà thuốc nói chung, đặc biệt hệ thống nhà thuốc tân dược tư nhân địa bàn phát triển nào? …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… Với tình hình phát triển vậy, vấn đề quản lý nhà nước hệ thống nhà thuốc tân dược có khó khăn gì? …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… Hệ thống văn sách có đáp ứng đủ nhu cầu công tác quản lý hay không? …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… 106 Nguồn lực quản lý có đáp ứng khả thanh, kiểm tra hệ thống nhà thuốc hay khơng? Vì sao? …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… Mức độ xử phạt nhà thuốc vi phạm phù hợp hay chưa? Vì sao? …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… 107 ... quản lý Nhà nước thị trường thuốc tân dược 12 2.1.3 Nội dung quản lý Nhà nước thị trường thuốc tân dược 16 2.1.4 Các yếu tố ảnh hưởng đến công tác quản lý Nhà nước thị trường thuốc tân dược. .. trạng quản lý nhà nước thị trường thuốc tân dược địa bàn quận Đống Đa, thành phố Hà Nội? - Các yếu tố ảnh hưởng đến quản lý nhà nước thị trường thuốc tân dược địa bàn quận Đống Đa, thành phố Hà Nội? ... luận thực tiễn quản lý Nhà nước thị trường thuốc tân dược - Phân tích thực trạng nhân tố ảnh hưởng tới quản lý Nhà nước thị trường thuốc tân dược thành phố Hà Nội - Đề xuất số giải pháp nhằm nâng